¿Cómo Hacer El Control de Documentos? 1. Objetivo

Título: Procedimiento Normalizado Código Versión Revisión Sustituye a:
de Operación PNO-001 01 01 dd-mmm-aaaa

Inicio de vigencia Vigencia Numero de ejemplar Página
07-SEP-2019 22-NOV-2019 1 # / ##
¿Cómo hacer el control de documentos?

1. Objetivo
1.2 Asegurar un formato estándar para los documentos.
2. Referencias.
2.2 NOM-059-SSA-2015
3. Responsabilidades
3.2 Alumno elaborar los documentos.
3.3 Responsable sanitario apruebe el documento.
3.4 Comité Académico de carrera autoriza el documento.
3.5 Profesor
3.6 Supervisa la elaboración del documento
3.7 Da a conocer el documento al alumno
4. Alcance
Todos los documentos elaborados en el taller de cómputo para QFB, sección 1901.
5. Periodicidad
Cada ocasión que se emita un documento
6. Instrucciones
6.1Generalizaciones
6.1.1 Aprobar, firmar y fechar los documentos que contienen las instrucciones.
6.1.2 Revisar periódicamente, mantener actualizados los documentos del Sistema de
Gestión de Calidad.
6.1.3 Los documentos deben ser impresos.
6.1.4 Escribir de forma clara, legible e indeleble los registros escritos a mano en
documentos.
6.1.5 Firmar y fechar cualquier corrección al registro de una actividad o a un documento y
permitir la lectura de la información original.
6.1.6 Documentar cuando se requiera una explicación del motivo de la corrección; estos
registros deben contener la fecha e identificar quien realizó la actividad.
6.1.7 Identificar las firmas y rúbricas del personal que ejecuta la operación.
Realizado por. Aprobado por: Autorizado por:

Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
Fecha: dd-mmm-aaaa Fecha: dd-mmm-aaaa Fecha: dd-mmm-aaaa
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6.2Formato
6.2.1 Usar papel tamaño carta.
6.2.2 Imprimir con tinta negra, por ambos lados, posición vertical (portrait)
6.2.3 Fuente de letra arial o Times New Roman, tamaño 10 a 12 ppp.
6.2.4 Márgenes: izquierdo 2cm, derecho 1.5cm, superior 1.5 cm e inferior 1.5 cm,
justificado.
6.2.5 Interlineado sencillo.
6.2.6 Paginación, numerar las páginas con respecto al número total de páginas.
6.2.6.1 Título
6.2.6.2 Código, versión y revisión.
6.2.6.3 Fecha de inicio de vigencia (dd-mmm-aaaa)
6.2.6.4 Vigencia (dd-mmm-aaaa)
6.2.6.5 Número de ejemplar.
6.2.6.6 Área.
6.2.6.7 Paginación, numerar las páginas con respecto al número total de páginas.
6.2.6.8 Sustituye a.
Tal como se indica en la figura 1.

Figura 1. Identificación del documento
Título: Control de Documentos Código Versión Revisión Sustituye a:
PNO-001 01 01 N/A
07-SEP-2019 22-NOV-2019 1 # / ##
6.2.7 Firmas ene l margen inferior de la primera página.

6.2.7.1 Nombre, puesto, fecha de quien realizó.

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6.2.7.2 Nombre, puesto, fecha de quien aprobó.

6.2.7.3 Nombre, puesto, fecha de quien autorizó
Figura 2. Firmas.
6.3 Tipos de documentos

6.3.1 Procedimiento
6.3.1.1 Escribir al menos: objetivos, referencias, alcance, responsabilidad, periodicidad e
instrucciones.
6.3.1.2 Escribir si es necesario: alertas, advertencias, anexos con valor de referencias,
algoritmos o ecuaciones.
6.3.2 Guía
6.3.2.1 Escribir al menos objetivo, introducción, alcance, responsabilidad, periodicidad,
instrucciones y bibliografía.
6.3.2.2 Escribir anexos con: glosario, abreviaturas, figuras, esquemas, mapas, formatos
entre otros.
6.4 Código
6.4.1 Asignar código conforme a los valores del siguiente cuadro:
Cuadro 1. Tipos de documentos.
PNO Procedimiento
GU Guía
IN Instructivo
MO Manual de operación
PMV Plan maestro de validación
MC Manual de calidad

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FO Formatos
6.4.2 Escribir el código conforme la siguiente información. <Tipo de documento><Número

consecutivo><versión><revisión>
6.4.3 El número del código se escribe con tres dígitos, versión se escribe con dos dígitos y
la revisión con dos dígitos.
Cordero Herrera Aide
Ramírez Aparicio Susana.
Tabla de contenido
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. (PNO)..........................................................................2
Resumen...................................................................................................................................................................... 2
Definición:................................................................................................................................................................... 2
Contenido del PNO......................................................................................................................................................2
Alcance.................................................................................................................................................................... 2
Generalidades..........................................................................................................................................................2
Desarrollo................................................................................................................................................................2
Referencias bibliográficas........................................................................................................................................2
1. Objetivo...........................................................................................................................................................2
Elaborar un documento general para la elaboración de un PNO (procedimiento normalizado de operación).......2
2. Alcance............................................................................................................................................................2
3. Responsabilidades...........................................................................................................................................3
5. Referencias bibliográficas................................................................................................................................3
6. Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)........................................................................................3
6.1 Generalizaciones............................................................................................................................................3
6.3 Formato.........................................................................................................................................................4
6.4 Datos generales de un PNO...........................................................................................................................4
6.5 Firmas............................................................................................................................................................5
6.6 Imágenes.......................................................................................................................................................5

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7. Generalidades......................................................................................................................................................5
8. Referencias bibliográficas................................................................................................................................6
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. (PNO)
Resumen
Los procedimientos normalizados de operación conocidos como PNO son documentos
los cuales contienen las instrucciones a seguir para llevar a cabo algún proceso y que se
puedan utilizar de manera reproducible, es decir que cualquier persona que los consulte,
pueda entender y realizar las actividades descritas de manera correcta. Estos
documentos responden a las preguntas ¿Quién?, ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Cuándo?, ¿Dónde?
Y ¿Por qué? La realización de un PNO tiene una estructura básica, la cual nos va a
permitir tener un documento con los requisitos indispensables para su elaboración y para
su uso posterior.
Definición:
PNO (Procedimiento Normalizado de Operación) al documento que contiene las
instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operación.
Contenido del PNO.

Todo procedimiento debe contener al menos objetivo, alcance, responsabilidad, del
proceso y referencias bibliográficas.
Alcance: indicar los procesos de operación a realizar y que áreas se involucran.

Responsabilidades: los puestos responsables de las actividades escritas en el
documento.
Generalidades: anotar información adicional que ayude al usuario a comprender y
entender mejor el procedimiento.
Desarrollo: se describe el procedimiento utilizando verbos en infinitivo, en forma de
tallada y clara, cada uno de los pasos a seguir para el cumplimiento del objetivo del
procedimiento.
Referencias bibliográficas: de documentos o procedimientos que se usen como
referencia para la elaboración del procedimiento.

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1. Objetivo
Elaborar un documento general para la elaboración de un PNO (procedimiento
normalizado de operación).
2. Alcance
Todos los procedimientos normalizados de operación elaborados en el taller de cómputo
para la carrera de Q.F.B, sección 1901. En la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza.
3. Responsabilidades
3.1 Alumno elaborar los PNO.
3.2 Profesor supervisa la elaboración y contenido del PNO.
3.3 Responsable sanitario aprueba el PNO.
3.4 Comité académico de carrera autoriza el documento.
4. Elaborar cada uno de los PNO´S para la clase de taller cómputo, grupo 1901, de la
Facultad de Estudios Zaragoza siguiendo cada uno de los pasos descritos en el
documento de elaboración Procedimientos Normalizados de operación
5. Referencias bibliográficas
1.Reglamento de insumos para la salud 1988
2.Guía de Buenas Prácticas de Fabricación (CIPAM). “Buenas prácticas de
documentación”. Segunda edición 2006.
3. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015. Buenas Prácticas de Fabricación de
medicamentos. Secretaría de salud.
6. Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
6.1 Generalizaciones.
6.1.1 Todo procedimiento debe contener al menos objetivo, alcance, responsabilidad, del
proceso y referencias bibliográficas.
6.1.2 Objetivo: descripción de manera clara, entendible y breve, debe contestar las
preguntas del ¿Para qué o Por qué? Del procedimiento.
6.1.3 Alcance: los procesos de operación, así como de los departamentos involucrados.
6.1.4 Responsabilidades: los puestos de las actividades descritas en el documento.
6.1.5 Generalidades: anotar cualquier información adicional que ayude al usuario a
comprender y entender mejor el procedimiento (definiciones, imágenes…)
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6.1.6 Desarrollo: describir el procedimiento con verbos en infinitivo en forma detallada y

clara, cada uno de los pasos a seguir para el cumplimiento del objetivo del
procedimiento.
6.1.7 Referencias bibliográficas: de documentos o procedimientos que se usen como
referencia para la elaboración del procedimiento.
6.2 Todo PNO debe estar firmado por la persona que lo elabora, por quien lo revisa y
debe estar autorizado por el responsable sanitario.
6.2.1 Se debe revisar periódicamente (se sugiere que mínimo una vez al mes) y
mantener actualizado.
6.2.2 Todo PNO debe estar en forma impresa.
6.2.3 Contener el número secuencial en las instrucciones, utilizar números arábigos (1,2,
3…)
6.2.4 Debe contener las fechas de modificaciones efectuadas,
6.2.5 Precisar la paginación correspondiente. En cada una de las páginas del
documento.
6.2.6 Los procedimientos deben describir las responsabilidades e interrelaciones del
personal que admitirá ejecuta, revisa o verifica el trabajo.
6.1.9 No se puede realizar registro alguno en el PNO.
6.1.10 La extensión del PNO depende de su necesidad
6.1.11 Los procedimientos deben ser redactados en español y empleando un vocabulario
accesible.
6.1.12 Los procedimientos se escribirán utilizando verbos en infinitivo (terminaciones ar,
er, ir) y no se personalizan.
6.3 Formato
6.3.1 Utilizar papel tamaño carta.
6.3.2 Imprimir con tinta de color, por ambos lados de la hoja, posición vertical (portrait).
6.3.3 Fuente de letra Arial o Arial Narrow, tamaño de 12 a 14 ppp.
6.3.4 Márgenes: izquierdo 2cm, derecho 1.5cm, superior 1.5 cm, inferior 1.5, y texto
justificado.
6.3.5 Interlineado de 1cm.
6.4 Datos generales de un PNO
6.4.1 Título del procedimiento, claro, corto
6.4.2 Código.
6.4.3 Número de revisión.
6.4.4 Versión.
6.4.5 Fecha de emisión (dd-mmm-aaaa)
6.4.6 Fecha de expiración (dd-mmm-aaaa)
6.4.7 Código o fecha del documento que sustituye.
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6.4.8 Fecha de vigencia (dd-mmm-aaaa)

6.4.9 Número de páginas.
6.4.10 Se debe escribir en el encabezado de la parte superior.
Título: Procedimiento Código Versión Revisión Sustituye a:

Normalizado de Operación PNO-001 01 01
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6.5 Firmas.
6.5.1 Debe tener las firmas de quién elaboró, revisó y autorizó.
6.5.2 Elaboró. Nombre completo, título y posición dentro de la empresa de la persona
que elaboró el procedimiento y fecha.
6.5.3 Revisó. Nombre completo, título y posición dentro de la empresa de la persona que
revisó el procedimiento y fecha.
6.5.4 Autorizó. Nombre completo, título de la persona que ocupa el puesto de
responsable sanitario y separado por una diagonal si ocupa otra posición y fecha.
6.5.5 Se debe poner en la parte inferior en el pie de página.

6.6 Imágenes.
6.6.1 El procedimiento puede contener imágenes de los equipos, material o
procesos como material de apoyo y entendimiento del procedimiento.
6.6.2 Formato de las imágenes
6.6.3 Estás deben ser impresas a color, deben ser de los equipos, materiales que se
encuentren en la empresa.
6.6.4 Su tamaño debe ser máximo de 10cm de largo y ancho y mínimo de 5 cm de
largo y ancho.
6.6.5 En caso de utilizar imagen externa se deberá citar adecuadamente.
6.6.6 Solo se puede utilizar 2 imágenes por hoja.
6.6.7 Enumerar consecutivamente las imágenes.
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7. Generalidades
7.1 Información adicional que permita al usuario comprender y entender mejor el
procedimiento (ejemplos: definiciones, recomendaciones)
7.2 Las generalidades se colocan al final del
procedimiento.
8. Referencias bibliográficas
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
Taller de cómputo para Q.F.Bs
“Estructura de una bitácora”
Alvarado Rivera Andrea Lizbeth

Rivera Alvarez Dulce Paola
BITÁCORA DE TRABAJO
La bitácora es un cuaderno en el que se reportan los avances y resultados preliminares de un
proyecto. En ella se incluyen a detalle, entre otras cosas, las observaciones, ideas, datos,
avances y obstáculos en el desarrollo de las actividades que se llevan a cabo para el desarrollo
del proyecto.
Es una herramienta de apoyo que sigue un orden cronológico de acuerdo con el avance del
proyecto.
La bitácora debe incluir y describir las condiciones exactas bajo las cuales se ha trabajado el
proyecto.
Nunca se le deben arrancar hojas ni borrar información; si se comete algún error, se debe poner
una línea en diagonal para indicarlo, de tal forma que el texto se siga apreciando, puesto que
cualquier detalle, incluso un error, puede llegar a ser utilizado posteriormente.
Estructura
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Los elementos básicos que debe contener una bitácora son los siguientes:
1. Portada:
Se elabora en la primera hoja de la libreta; en ella se debe escribir el nombre de la escuela,
dirección, nombre del director, nombre del proyecto, el nombre de los miembros del equipo que
participan en el proyecto, el nombre del asesor y supervisor del proyecto, así como su correo
electrónico y números telefónicos (fijo y móvil), para casos de extravío.
2. Tabla de contenido:
Se registran las actividades comprendidas en la bitácora.
Se va llenando conforme se avanza en el proyecto.
3. Procedimientos:
Esta sección abarca la mayor parte de la bitácora.
Aquí se deberá plasmar sus notas e ideas libremente; sin embargo, se deben considerar
diferentes apartados con la finalidad de mantener un orden.
Estos apartados son los siguientes: fecha, nombre de la etapa del proyecto, nombre de la
actividad, objetivo, materiales, metodología, información detallada del desarrollo de la actividad
y sus observaciones (incluir las condiciones bajo las cuales se trabajó y los obstáculos a los que
se enfrentaron) y los resultados de la actividad. También se pueden agregar conclusiones, así
como esquemas, diagramas o cualquier tipo de información que facilite la comprensión del
desarrollo de la actividad.
4. Bibliografía:
En éste apartado se deben incluir las referencias consultadas que pueden ser de utilidad para
profundizar algunos aspectos que se mencionan a lo largo de la bitácora. Estas pueden ser
bibliografía, páginas electrónicas, etc.
Recomendaciones para la elaboración de una bitácora

Los pasos para la elaboración de una bitácora son los siguientes:
1. Seleccionar el cuaderno que se utilizará como bitácora; debe ser cosido, de pasta dura y
con hojas suficientes.
2. La tinta debe ser negra o azul, para evitar malentendidos
3. Enumerar todas las hojas del cuaderno
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4. En la primera hoja presentar los datos de la portada.

5. En las siguientes hojas, elaborar la tabla de contenido.
6. Ir llenando la bitácora conforme se van realizando las actividades, poniendo en cada una
los elementos mencionados en la sección de estructura.
7. Es muy importante escribir las condiciones bajo las cuales se trabaja (avances y
obstáculos), y describir a detalle las observaciones que se hacen.
8. Ir vinculando la bibliografía con las partes a las que corresponden por medio de
comentarios que indican que hay que revisar la última sección de la bitácora, si se desea
profundizar.
9. Al concluir el proyecto, elaborar una conclusión
10. En caso de equivocarse se deberá cancelar de acuerdo a las buenas prácticas de
documentación (diagonal, firma y fecha)


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de Operación PNO-001 01 01 dd-mmm-aaaa

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Tal como se indica en la figura 1.

6.2.7 Firmas ene l margen inferior de la primera página.

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6.2.7.2 Nombre, puesto, fecha de quien aprobó.

6.3 Tipos de documentos

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6.4.2 Escribir el código conforme la siguiente información. <Tipo de documento><Número

Realizado por. Aprobado por: Autorizado por:

Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. (PNO)

Contenido del PNO.

Alcance: indicar los procesos de operación a realizar y que áreas se involucran.

Realizado por. Aprobado por: Autorizado por:

6.1.6 Desarrollo: describir el procedimiento con verbos en infinitivo en forma detallada y

6.4.8 Fecha de vigencia (dd-mmm-aaaa)

Tal como se indica en la figura 1.

Título: Procedimiento Código Versión Revisión Sustituye a:

Realizado por. Aprobado por: Autorizado por:

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

Alvarado Rivera Andrea Lizbeth

Recomendaciones para la elaboración de una bitácora

4. En la primera hoja presentar los datos de la portada.

Realizado por. Aprobado por: Autorizado por:

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