Vacuna contra COVID-19

desarrollo de un remedio para detener el SARS-CoV-2

Este artículo se refiere o está relacionado con un evento de salud pública

reciente o actualmente en curso.

La vacuna contra la COVID-19 se refiere al estudio y desarrollo de

una posible vacuna de la enfermedad originada por el virus SARS-
CoV-2, responsable de la pandemia de enfermedad por coronavirus
de 2019-2020. Para abril de 2020, 115 candidatos a vacunas
estaban en desarrollo,[1] [2] con dos organizaciones que iniciaron
estudios de seguridad y eficacia de Fase I-II en sujetos
humanos.[3] [4] Cinco candidatos a vacuna estaban en estudios de
seguridad de Fase I en abril.[1]

Vacuna contra COVID-19

 Aviso médico
Aunque ninguna vacuna ha completado ensayos clínicos, hay
múltiples intentos en curso para desarrollar dicha vacuna. A fines de
febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que
no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causal,
estuviera disponible en menos de 18 meses.[5] La Coalition for
Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que está organizando
un fondo mundial de 2.000 millones de dólares para la inversión
rápida y el desarrollo de candidatos a vacunas,[6] indicó en abril que
una vacuna podría estar disponible bajo protocolos de uso de
emergencia a principios de 2021.[1]

Proyectos previos de vacuna contra el

coronavirus
Se han producido vacunas contra varias enfermedades causadas
por coronavirus para uso animal, incluido los coronavirus aviar,
canino y felino.[7]

Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas para los virus de

la familia Coronaviridae que afectan a los humanos se han dirigido
al síndrome respiratorio agudo grave (SARS)[8] y al síndrome
respiratorio de Oriente Medio (MERS).[9] Las vacunas contra el
SARS y MERS se han probado en modelos animales no
humanos.[10] [11] A partir de 2020, no existe una cura o vacuna
protectora para el SARS que haya demostrado ser segura y efectiva
en humanos. Según los documentos de investigación publicados en
2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y
medicamentos para tratar el SARS era una prioridad para los
gobiernos y las agencias de salud pública de todo el
mundo.[12] [13] [14]

Tampoco hay una vacuna probada contra MERS.[15] Cuando el

MERS se hizo frecuente, se creía que la investigación existente
sobre el SARS puede proporcionar una plantilla útil para desarrollar
vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV.[10] [16] A
partir de marzo de 2020, había una vacuna MERS (basada en ADN)
que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos,[17] y otras
tres en progreso, todas las cuales son vacunas con vectores virales,
dos adenovirales. vectorizado (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y
un vector MVA (MVA-MERS-S).[18]

Proyectos en 2020

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contenido
multimedia
Video animado del SARS-CoV-2.

COVID-19 se identificó en diciembre de 2019 en Wuhan, República

Popular China.[19] [20] Un brote importante se extendió por todo el
mundo en 2020, lo que llevó a una considerable inversión e
investigación para desarrollar una vacuna.[19] Muchas
organizaciones están utilizando genomas publicados para
desarrollar posibles vacunas contra el SARS-CoV-2.[19] [21] [22] [23] En
los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y
Medicamentos anunció su intención de «utilizar toda la flexibilidad
reguladora que le otorgó el Congreso para garantizar el desarrollo
más eficiente y oportuno de vacunas para combatir COVID-19».[24]

Unas 79 empresas e instituciones académicas participan en el

desarrollo de vacunas,[2] [1] y tres de ellas reciben el apoyo de CEPI,
incluidos proyectos de las empresas de biotecnología moderna,[25]
e Inovio Pharmaceuticals, y la Universidad de Queensland.[26]
Quinientos estudios clínicos en todo el mundo, en todas las etapas
de desarrollo de vacunas y candidatos terapéuticos para COVID-19,
están registrados en el Registro de ensayos clínicos de la
Organización Mundial de la Salud, a partir de marzo de 2020.[27]

A principios de marzo de 2020, CEPI anunció un objetivo de

financiación de 2.000 millones de dólares en una asociación global
entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la
sociedad civil para acelerar el desarrollo de vacunas COVID-19, con
compromisos hasta la fecha por parte de los gobiernos de
Dinamarca, Finlandia y Alemania, Noruega y el Reino Unido.[6] En
abril, los imperativos de la iniciativa CEPI para el desarrollo de
vacunas son la velocidad, la capacidad de fabricación, el despliegue
a escala y el acceso global.[1]

Plataformas tecnológicas E…

En abril, los científicos del CEPI informaron que 10 plataformas

tecnológicas diferentes estaban bajo investigación y desarrollo a
principios de 2020 para crear una vacuna eficaz contra COVID-19.[1]
Los principales objetivos de la plataforma avanzados en los
estudios de seguridad de la Fase I incluyen:

ácido nucleico (ADN y ARN) (desarrollador de fase I y candidato a

vacuna: Moderna, ARNm-1273).
vector viral (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: CanSino
Biologics, vector de adenovirus tipo 5).
partícula similar a virus involucrada en la replicación del ADN
(desarrollador de fase I y candidato a vacuna: Instituto Médico
Genoinmune de Shenzhen, LV-SMENP).
Según CEPI, las plataformas basadas en ADN o ARN mensajero
ofrecen una promesa considerable de alterar las funciones del
antígeno COVID-19 para obtener respuestas inmunes fuertes, y
pueden evaluarse rápidamente, refinarse para una estabilidad a
largo plazo y prepararse para la capacidad de producción a gran
escala.[1] Otras plataformas que se están desarrollando en 2020 se
centran en péptidos, proteínas recombinantes, virus vivos
atenuados y virus inactivados.[1]

En general, las tecnologías de vacuna que se están desarrollando

para COVID-19 no son como las vacunas que ya están en uso para
prevenir la influenza, sino que están utilizando estrategias de
"próxima generación" para la precisión en los mecanismos de
infección de COVID-19, al tiempo que aceleran el desarrollo para
eventualmente prevenir la infección con una nueva vacuna.[1] Las
plataformas de vacunas en desarrollo también están diseñadas
para abordar los mecanismos de susceptibilidad a la infección por
COVID-19 en subgrupos de población específicos, como ancianos,
niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunes
debilitados existentes.[1]

El CEPI clasifica las etapas de desarrollo de las vacunas como

"exploratorias" (planificación y diseño de un candidato, sin
evaluación in vivo aún), "preclínicas" (evaluación in vivo con
preparación para la fabricación de un compuesto para probar en
humanos) o iniciación de la Fase I Estudios de seguridad en
personas sanas.[1]

Candidatos a la vacuna
Según lo informado por los científicos del CEPI en abril, 115
candidatos a vacunas en total se encuentran en las primeras etapas
de desarrollo, con 78 confirmados como proyectos activos (79,
según el Instituto Milken[2] ), y otros 37 anunciados, pero con poca
información pública disponible (se supone que está en planificación
o en diseño).[1] De los 79 proyectos activos confirmados,[2] 74
están en desarrollo "exploratorio" o "preclínico", según el informe
CEPI de principios de abril.[1]

En abril, después de la publicación del informe CEPI, se iniciaron

ensayos aleatorizados de fase I-II , intervencionistas para la
dosificación y la evaluación de los efectos secundarios en Wuhan,
China, sobre la vacuna candidata, Ad5-nCoV (CanSino Biologics,
tabla),[3] y en Inglaterra sobre el candidato, ChAdOx1 nCoV-19.[4]
Solamente otros cinco ensayos con candidatos a vacunas se
encuentran en pruebas de fase I en humanos, a mediados de
abril.[1]

Los ensayos de fase I evalúan principalmente la seguridad y la

dosificación preliminar en unas pocas docenas de sujetos sanos,
mientras que los ensayos de fase II, después del éxito en la fase I,
evalúan la inmunogenicidad , los niveles de dosis (eficacia basada
en biomarcadores) y los efectos adversos de la vacuna candidata,
generalmente en cientos de la gente.[28] [29] Un ensayo de Fase I-II
lleva a cabo pruebas preliminares de seguridad e inmunogenicidad,
generalmente es aleatorizado, controlado con placebo y en
múltiples sitios, mientras determina dosis más precisas y
efectivas.[29] Los ensayos de fase III generalmente involucran a
más participantes, incluido un grupo de control , y evalúan la
efectividad de la vacuna para prevenir la enfermedad, mientras se
monitorean los efectos adversos a la dosis óptima.[28] [29]

Datos acumulados

Candidato a la vacuna Fase de prueba

Tecnología Ubicación Durac
(desarrollador/patrocinador) (Participantes)

Ensayo
intervencionista
vector de Marzo
de fase II para
Ad5-nCoV adenovirus Wuhan, 2020
la dosificación
(CanSino Biologics) recombinante China diciem
y los efectos
tipo 5 de 20
secundarios
(500)

vector de Marzo
Ad5-nCoV adenovirus Wuhan, 2020
Fase I (108)
(CanSino Biologics) recombinante China diciem
 (CanSino Biologics) recombinante China diciem
tipo 5 de 20

Fase I-II ,
Abril
aleatorizado,
ChAdOx1 nCoV-19 vector de Inglaterra, 2020
controlado con
(Universidad de Oxford) adenovirus Reino mayo
placebo, sitios
Unido 202
múltiples (510)

dispersión de Marzo
mRNA-1273
nanopartículas 2020
(Moderna, National Institute Estados
lipídicas que Fase I (45) primav
of Allergy and Infectious Unidos
contiene ARN verano
Diseases)
mensajero 202

vector lentiviral
, antígeno
artificial
Covid-19/aAPC Marzo
específico de
(Instituto Médico Fase I (100) Shenzhen, 2020
patógeno que
Genoinmune de Shenzhen) China 202
presenta
células
dendríticas

vacuna
lentiviral
minigene,
LV-SMENP-DC Marzo
células
(Instituto Médico Fase I (100) Shenzhen, 2020
dendríticas
Genoinmune de Shenzhen) China 202
modificadas
con vector
 con vector
lentiviral

INO-4800
plásmido de Abril
( Inovio Pharmaceuticals ,
ADN entregado Estados 2020
Coalición para las Fase I (40)
por Unidos noviem
Innovaciones en Preparación
electroporación de 20
para Epidemias)

Vacuna no específica
Algunas vacunas tienen efectos heterólogos, también llamados
efectos no específicos.[38] Eso significa que pueden tener
beneficios más allá de la enfermedad que previenen. La vacuna
antituberculosa, la vacuna BCG, es un ejemplo que se está
probando para determinar si tiene un efecto protector contra COVID-
19, de acuerdo con las afirmaciones de que la mortalidad por
COVID-19 fue menor en los países que tienen una administración de
vacuna BCG de rutina.[39] [40]

En marzo de 2020, un ensayo aleatorio de la vacuna BCG para

reducir la enfermedad COVID-19 comenzó en los Países Bajos,
buscando reclutar a 1,000 trabajadores de la salud.[41] Otro ensayo
aleatorizado en Australia está buscando inscribir a 4.170
trabajadores de la salud.[42] [43]

Limitaciones potenciales
Es posible que las vacunas en desarrollo no sean seguras o
efectivas.[44] Un estudio encontró que entre 2006 y 2015, la tasa de
éxito de obtener la aprobación de la Fase I para ensayos exitosos de
Fase III fue del 16,2% para las vacunas, y CEPI indica una tasa de
éxito potencial de solo el 10% para los candidatos a vacunas en
desarrollo 2020.

El rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la

pandemia de COVID-19 pueden aumentar los riesgos y la tasa de
fracaso de la administración de una vacuna segura y efectiva.[1] Las
primeras investigaciones para evaluar la eficacia de la vacuna
utilizando modelos animales específicos de COVID-19, como
ratones transgénicos ACE2, otros animales de laboratorio y
primates no humanos, indican la necesidad de medidas de
contención de nivel 3 de bioseguridad para manejar virus activos, y
coordinación internacional para garantizar procedimientos de
seguridad estandarizados.[1] Un informe del CEPI de abril de 2020
declaró que «se necesitará una fuerte coordinación y cooperación
internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores,
los encargados de la formulación de políticas, los financiadores, los
organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que los
prometedores candidatos a vacunas en etapa tardía puedan
fabricarse en cantidades suficientes y suministrado
equitativamente a todas las áreas afectadas, particularmente a las
regiones de bajos recursos».[1]

Si bien la vacuna contra la gripe generalmente se produce en masa

inyectando el virus en huevos de gallina, este método no funcionará
para la vacuna COVID-19, ya que el virus SARS-CoV-2 no puede
replicarse dentro de los huevos.[45]

Desinformación
Las publicaciones en redes sociales han promovido una teoría de
conspiración que afirma que el virus detrás de COVID-19 era
conocido y que una vacuna ya estaba disponible. Las patentes
citadas por varias publicaciones en las redes sociales hacen
referencia a patentes existentes para secuencias genéticas y
vacunas para otras cepas de coronavirus como el SARS-CoV, que
por su nombre puede ser confundido con el SARS-CoV-2, el primero
origina al Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARG/SARS) y el
segundo a la Enfermedad por Coronavirus (COVID-19)
respectivamente.[46] [47]

Véase también
Pruebas de COVID-19

Referencias
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