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Sistema de gestión de calidad II

Gestión de Calidad

Instituto IACC

04 de febrero 2019
Desarrollo

1.Según lo dispuesto en la Norma ISO 9001 en su versión 2015, el sistema normativo se

encuentra dispuesto en los puntos 4 y 10 de la norma, esta no se refiere a la normativa legal, ya

que al ser una norma internacional la normativa legal, varía en cada país.

El punto 4, señala el contexto de la organización. La comprensión de la organización y su

contexto; la comprensión de las necesidades y expectativas; la determinación y alcance del

sistema de gestión; además establece el sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

Y en el punto 10. Se relaciona con la mejora y gestión de las no conformidades como de las

herramientas para la mejora continua.

10.1 establece las generalidades. 10.2 no conformidad y acción correctiva y el punto 10.3 las

mejoras.

2. Identificar y saber cuáles son los requisitos normativos y la forma en la que afecta a la

actividad de la empresa

Analizar la situación de la empresa para conocer cuál será el punto de partida en el que se

encuentra y donde queremos ir, además de tener en cuenta los objetivos que queremos obtener a

corto, medio y largo plazo.

Construir un Sistema de Gestión de la Calidad.

Documentar todos los procesos que requiere la norma, sin olvidarnos de las actividades de la

organización. La norma ISO 9001:2008 establece que se deben documentar los procedimientos

que se encuentran vinculados a la gestión y al control, los registros de calidad, las auditorías

internas, las no conformidades, las acciones preventivas y las acciones correctivas.

Detectar todas las carencias que presenta la capacitación de la organización. Es interesante que el

personal reciba cursos de formación sobre la política de calidad, gestionar la calidad, etc.

Llevar a cabo auditorías internas.


Usar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad.

Establecer cuando será la auditoría de certificación.

3. Diferencias entre la versión de la norma 2008 y la versión 2015

Modifica algunos términos y conceptos de los requisitos normativos, expandiendo sus cláusulas

de 8 a 10 bloques, implicando un sistema mucho más detallado que la versión anterior. Esto

permitiría lograr una estructura de un nivel más alto.

Tiene una nueva orientación hacia el desarrollo de un SGC, básicamente a un enfoque distinto

que se basa en los posibles riesgos que se determinan por el propio sistema, donde se analiza

tanto los factores externos como internos y que permiten identificar su vez posibilidades de

mejora.

Elimina el apartado de las acciones preventivas, puesto que el cambio de enfoque basado en el

riesgo propone un nuevo diseño más preventivo. En este se deben identificar y abordar todos los

posibles problemas o desviaciones antes de que ocurran.

Junto con todo esto, se reemplazó el concepto de producto, fase de producto, servicios provistos

de forma externa, por producto, servicio y compras respectivamente. De esta forma es posible

demostrar que esta norma es aplicable a todo tipo de organización y, además, establece canales

de comunicación mucho más claros con sus respectivos proveedores.

Por otra parte se eliminó el Manual de Calidad, algunos procedimientos documentados y

registros. Se establecen nuevos parámetros que deberán estar documentados para mantener

actualizada la evidencia requerida de cumplimientos.

Se define la nueva cláusula 10 dirigida a la mejora continua, como un apartado completo y

específico para asegurar que esto ocurra.

Se simplificaron los registros, se cambiaron los procedimientos engorrosos por instructivos más

simples.
Se enfoca en los procesos, incorpora un pensamiento basado en los riesgos, dándole otro enfoque

a estos incorporando, los riesgos de origen financieros.

Bibliografía
[Haga triple clic en cualquier parte de este párrafo para escribir la primera referencia

bibliográfica.]

Instrucciones para la sección de las citas bibliográficas:


Escriba la bibliografía aquí en orden alfabético (empezando por el apellido del primer autor o, de
no haber autor, por la primera palabra del título). Esta página ya está formateada con sangrías
francesas. Incluya sólo las citas bibliográficas a las que haya hecho referencia en su trabajo y
asegúrese de incluir todas las citas bibliográficas a las que se haya referido en el mismo.

Ejemplo de un periódico:

Lee, H. W. (2005). Los factores que influyen en los expatriados. Journal of American Academy of

Business, 6(2), 273-279. Consultado el 29 de enero de 2009, del banco de datos

ProQuest.

Ejemplo de un texto:

McShane, S. L., & Von Glinow, M. (2004). Organizational behavior: Emerging realities for the

workplace. New York: The McGraw-Hill Companies.

NOTA: Liste las citas bibliográficas en orden alfabético del apellido del autor, NO por el tipo de la
publicación. Los ejemplos previos le ayudarán a darle formato a cada tipo de publicación
en forma adecuada.

Por ejemplo:

 Banco de datos EBSCOhost


 Banco de datos ProQuest
 EIU Viewswire
 InvestText Plus

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