FACULTAD DE

MEDICINA
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN CÓDIGO
P-8314-07
VERSIÓN
02
SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIÓN
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

Faber Andrés Gallego Figueroa Alfredo Gómez Cadavid Alfredo Gómez Cadavid
Coordinador de Calidad Representante de la Dirección Representante de la Dirección
FECHA FECHA FECHA
26-Ago-2013 10-Oct-2013 07-Abril-2014

1 DEFINICIÓN

1.1 OBJETIVO

Definir la forma en que se realiza la revisión anual por la dirección del Sistema de Gestión
de la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de
Medicina, con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas,
determinar acciones de mejora y destinar recursos.

1.2 ALCANCE

Comprende la revisión del SGC de cada servicio de Laboratorio y Vacunación de la

Facultad de Medicina.

El desarrollo de la revisión debe incluir la evaluación de las acciones de mejora y la

necesidad de efectuar cambios en el SGC; además de verificar la eficacia del SGC para
alcanzar los objetivos de la calidad definidos por los servicios de Laboratorio y
Vacunación.

2 NOTAS DE CAMBIO

N° Descripción Página (s)

Se modifica el ítem notas de cambio se eliminan las columnas fecha
01 1
y responsable.
02 Se modifica el formato F-8314-14 Acta de Revisión por la Dirección N/A
Se modifica el ítem Aspectos a Revisar ajustándolo a los requerimientos de
03 2
la norma 9001:2008 numeral 5.6.2 Información de entrada para la revisión
04 Se modifica el formato F-8314-15 Plan de mejoramiento 1

3 RESPONSABILIDAD

3.1 PERSONAL DEL SERVICIO Y/O ADMINISTRATIVO

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La Revisión por la Dirección será realizada por el Jefe de cada servicio de laboratorio y
vacunación de la Facultad de Medicina o quien este delegue. Una vez realizada, será
revisada y aprobada por el Representante de la Dirección.

4 GLOSARIO Y SIGLAS

4.1 REVISIÓN: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia

del sistema, proceso o procedimiento objeto de la revisión, para alcanzar los objetivos
establecidos.

4.2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC): sistema de gestión para dirigir y

controlar una organización con respecto a la calidad.

4.3 COMITÉ DE CALIDAD DE CADA SERVICIO: conformado por el Jefe de cada

Servicio, el Líder de Calidad y el personal que se considere necesario para este fin.

4.4 VARIACIÓN: se define como la diferencia entre el número de no conformidades

anteriores y el número de no conformidades actuales, en los procesos de auditoría interna.

5 CONTENIDO

5.1 GENERALIDADES

La Revisión por Dirección se realiza anualmente, al interior de cada uno de los servicios
de Laboratorio y Vacunación,

El presente procedimiento puede aplicarse a cualquiera de los elementos que integran el

SGC de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Antioquia; sin embargo la revisión por la dirección culmina cuando se han
considerado todos los puntos descritos en el capítulo 5.2.1.

5.2 DESCRIPCIÓN

5.2.1 Aspectos a Revisar

• Vigencia de la política de calidad
• Cumplimiento de los objetivos de calidad
• los resultados de auditorías,
• la retroalimentación del cliente,
• el desempeño de los procesos y la conformidad del producto,
• el estado de las acciones correctivas y preventivas,
• las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,
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• los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y

• las recomendaciones para la mejora.

5.2.2 Registro de la Revisión

La revisión se registran en el formato “Acta de Revisión por la Dirección (F-8314-14) y se

deben comunicar al personal en el Comité de Calidad de cada servicio; los resultados de
la revisión incluyen:

• El plan para alcanzar los objetivos para la vigencia correspondiente.

• Las estrategias e iniciativas para mejorar la prestación del servicio, en búsqueda de la
satisfacción del cliente.
• El presupuesto de recursos necesarios para adquisición de equipos e implementos,
capacitación y entrenamiento.

Estos resultados se consignan en el Anexo Nº 2, “Plan de Mejoramiento” (F-8314-15)

6 DOCUMENTOS DE REFENCIA

En el Listado de Documentos de Origen Externo (F-8314-02) se referencia el control que

se tiene sobre este tipo de documentos.

6.1 NTC-ISO/IEC 17025:2005 REQUISITOS GENERALES DE COMPETENCIA DE

LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN.

6.2 NTC-ISO 9001:2008: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS.

7 LISTA DE REGISTROS

En el formato “Control de Registros (F-8314-04)”, se referencia el control que se tiene

sobre los registros generados por este documento.

7.1 ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (F-8314-14)

7.2 PLAN DE MEJORAMIENTO (F-8314-15)

8 ANEXOS

8.1 ANEXO 1: FORMATO ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (F-8314-14).

8.2 ANEXO 2: FORMATO PLAN DE MEJORAMIENTO (F-8314-15)

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ACTA DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN CÓDIGO
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NOMBRE DEL SERVICIO: _________________________________________________

Fecha de corte de la Día Mes Año Fecha de elaboración del Día Mes Año
información informe

ASPECTOS A REVISAR

1. VIGENCIA DE LA POLÍTICA DE CALIDAD

1.1 POLÍTICA ACTUAL

1.2 CAMBIOS REALIZADOS

1.3 JUSTIFICACIÓN

1.4 NUEVA POLITICA

Nota: si se evalúa la política y se considera que sus contenidos están acordes con la situación actual del
servicio, los numerales 1.2, 1.3 y 1.4 no aplican para este caso.

2. CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

OBJETIVO META VALOR ACTUAL OBSERVACIONES

3. RESULTADOS DE LA AUDITORÍA

En este ítem se debe consignar el informe de la última auditoria interna realizada así como
los planes de mejoramiento derivados de los hallazgos detectados y el estado de las
acciones encaminadas a su remoción.

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4. RETROALIMENTACIÓN CONEL CLIENTE

CONSOLIDADO DE SATISFACIÓN DEL CLIENTE POR ATRIBUTO

El formato de “Encuesta de satisfacción del cliente” y el informe “Consolidado de

Satisfacción del Cliente por Atributo” serán elaborados por cada uno de los servicios en
conformidad con los requisitos del cliente previamente establecidos. Los atributos para la
medición de la satisfacción del cliente deben ser definidos por cada uno de los servicios, al
igual que la forma de cuantificar e interpretar los resultados.

5. DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS Y LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO

En este ítem se debe consignar el informe de indicadores correspondiente al periodo de

corte del informe de revisión por la dirección.

6. ESTADO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA

% de Acciones
Tipo Definidas Implementadas Implementadas *

Acción Correctiva
Acción Preventiva
Acción de Mejora
Total


*Nota: % de solución de No Conformidades: 1 −
(D − I )  ∗100

 D 
Donde
• D: número de acciones definidas
• I: número de acciones implementadas

7. ESTADO DE DE CONFORMIDAD DE LOS SERVICIOS

Nº No conformidades Nº No Conformidades % Solución de No

Observaciones
Definidas Solucionadas conformidades *


* Nota: % de solución de No Conformidades: 1 −
(D − S )  ∗100

 D 
Donde

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• D: número de No conformidades definidas

• S: número de No conformidades solucionadas

8. ACCIONES DE SEGUIMIENTO DE REVISIONES POR LA DIRECCIÓN PREVIAS

Compromisos Establecidos Responsable Estado (seguimiento)

9. CAMBIOS QUE PUEDEN AFECTAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Legislación Procesos Estructura No hay

Norma NTC-ISO
Servicios Otros
9001:2008

Descripción (si hay cambios)

10. RECOMENDACIONES PARA MEJORA

Proceso Propuesta Quién propone

Elaboró: Fecha:
Revisó: Fecha:
Aprobó: Fecha:

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 ANEXO 2 PLAN DE MEJORAMIENTO
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PLAN DE MEJORAMIENTO CÓDIGO
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DESCRIPCIÓN DEL ACCIONES DE

RESPONSABLE TIEMPO RECURSOS INDICADOR
HALLAZGO MEJORA

Elaboró: Fecha:
Revisó: Fecha:
Aprobó: Fecha:

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