CUADRO COMPARATIVO CAMBIOS EN LA NORMA NTC ISO 9001

ISO 9001 2008 ISO 9001 2015

Principios… 0.1 0.2 Cambio en los principios…
Participación del personal
Relaciones mutuamente beneficiosas con los Compromiso de las personas
proveedores Gestión de las relaciones
Producto 1.1 1 Productos y/o servicios
Estructura de procesos 0.2 0.3.1 Estructura de procesos

No es un requisito la comprensión de la -- 4.1 Comprensión de la organización y de su

organización y su contexto. contexto:
Debilidades
INTERNAS Fortalezas

Oportunidades
EXTERNAS Amenazas

4.2 Identificación de las partes interesadas y sus

En el alcance se definen exclusiones
Representante de la Dirección
No hay enfoque hacia los riesgos, procedimiento
de acciones preventivas.
requisitos
1.2 4.3 En el alcance se define aplicabilidad.
5.5.2 5 Liderazgo
Ya no existe la figura de un único
Representante de la Alta Dirección, pero se
compromete más a sus miembros a ser líderes
y promotores del sentido de pertenencia de los
empleados hacia el sistema.
--- 6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
Al analizar el contexto estratégico de la
organización, se identifican riesgos y
oportunidades, el nuevo enfoque de la norma
establece los lineamientos para abordarlos,
buscando minimizar la probabilidad e impacto
de que se materialicen los efectos no deseables
e incrementarlos para los deseables.
Definición de estrategias para afrontar los
cambios y adaptar el sistema de gestión de
calidad a los mismos.
 ISO 9001 2008 ISO 9001 2015
GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6 7 APOYO
Ambiente de trabajo 6.4 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Enfoque hacia los recursos humanos. como una combinación de factores humanos y
físicos.
Mayor enfoque hacia el Talento Humano.
Competencia, formación y toma de conciencia 6.2.2 Se definen como numerales independientes así:
7.1.6 Conocimientos de la organización
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
Control de los equipos de seguimiento y 7.6 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
medición
Obligatoriedad de asegurarse que los recursos
de seguimiento y medición son apropiados y se
mantienen para ser idóneos.
Inclusión de la trazabilidad de las mediciones.
En la norma se habla de comunicación y 7.4 Un numeral específico de “Comunicación”, en
divulgación como parte de diversos numerales. el que se deben determinar comunicaciones
internas y externas.

CONTROL DE DOCUMENTOS 4.2.3 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

La información debe estar identificada, formato
apropiado.
Término “registro” Término “Información documentada conservada
como evidencia”
En ésta versión se encuentra en varios 8 OPERACIÓN
numerales 4.1 8.1 Planificación y control operacional
Requisitos generales 7.2.3 8.2.1 Comunicación con el cliente
Comunicación con el cliente Se incluye el trato a consultas, contratos o
pedidos y sus cambios, el control de la
propiedad del cliente y acciones de
7.3 8.3 contingencia.
Diseño y desarrollo Diseño y desarrollo de los productos y
servicios
Inclusión de la planeación del tiempo, recursos
internos y externos y definición de la
complejidad de las etapas.
Participación del cliente en el diseño y
desarrollo.
Como entrada para el diseño y desarrollo se
definen las consecuencias potenciales de fallar.
Se debe conservar información documentada
acerca de las acciones tomadas para prevenir
los impactos adversos.
Requisitos generales 4.1 8.4 Se deben identificar y controlar los procesos,
productos y servicios suministrados por
Compras 7.4 8.4.3 externos.
Cambia el concepto de compras por
proveedores externos y se incluye el requisito
de comunicar al proveedor externo sus
interacciones con la organización.
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 7.5 8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
Disponibilidad de información documentada que
defina los resultados a alcanzar.
Las condiciones controladas deben incluir el uso
de la infraestructura y entorno apropiados,
designación de personas competentes, la
validación y revalidación periódica de la
capacidad para alcanzar los resultados,
 ISO 9001 2008
PROPIEDAD DEL CLIENTE
PRODUCTO NO CONFORME
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Resultados de la revisión
Decisiones y acciones relacionadas con:
 Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
ISO 9001 2015
implementación de acciones para prevenir
errores humanos y actividades de liberación,
entrega y posteriores a la entrega.
Se deben revisar y controlar los cambios para la
producción o prestación del servicio.
7.5.4 8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS
CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
La propiedad puede incluir materiales,
componentes, herramientas y equipos,
instalaciones, propiedad intelectual y datos
personales.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Es un requisito nuevo en la versión 2015, se
deben considerar:
 Requisitos legales y reglamentarios.
 Consecuencias potenciales no deseadas
asociadas a los productos y servicios.
 Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus
productos y servicios.
 Requisitos del cliente.
 La retroalimentación del cliente.
8.3 8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO
CONFORMES
La versión 2015, establece como acciones para
tratar las salidas no conformes:
 Corrección
 Separación, contención, devolución o
suspensión de provisión de productos y
servicios.
 Informando al cliente.
 Obtención de autorización para su aceptación
bajo concesión.
8 9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
La organización decide a que realizar
seguimiento y medición y la manera de hacerlo.
Los resultados del análisis y evaluación deben
utilizarse para evaluar:
 Conformidad de productos y servicios
 Grado de satisfacción del cliente
 Desempeño y eficacia del SGC
 Si lo planificado se ha implementado de forma
eficaz.
 Eficacia de las acciones tomadas para
abordar riesgos y oportunidades.
 Desempeño de proveedores externos.
 Necesidad de mejoras en el SGC.
5.6 9.3.2 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
 Como entradas para la revisión se adicionan:
 Resultados de seguimiento y medición
 Desempeño de proveedores externos
 Adecuación de los recursos
 Eficacia de acciones determinadas para
abordar riesgos y oportunidades.
5.6.3 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Decisiones y acciones relacionadas con:
 Oportunidades de mejora
 ISO 9001 2008 ISO 9001 2015
 Mejora del producto en relación con los  Cualquier de necesidad de cambio del SGC
requisitos del cliente  Necesidades de recursos
 Necesidades de recursos
10 Mejora
Categorización de oportunidades de mejora:
 Productos y servicios.
 Corrección, prevención o reducción de efectos
no deseados.
 Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC.
Se eliminan las acciones preventivas, ya que
éstas entran en los numerales relacionados con
riesgos, como el tratamiento para mitigar los
efectos no deseados.

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Sistema de Gestión de
Calidad (SGC), ya que
desde su trabajo diario,
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mejoramiento continuo de
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CAMBIOS DE LA NORMA
ISO 9001: 2008 A SU
VERSIÓN 2015
 ¿Qué son los cambios
en la norma?
Son cambios de forma y
fondo presentados al
documento NTC ISO
9001:2008 realizados por
la Organización
Internacional para la
Normalización (ISO) con el
propósito de mantener la
mejora continua del SGC.
 ¿Por qué se dieron los
cambios en la norma?
La ISO realiza una revisión
sistemática cada cinco años
para actualizar conceptos.
Ha habido una
proliferación de normas de
sistemas de gestión, lo que
genera confusión.
 ¿Cómo afronta Organización: Persona o
STANTON S.A.S los grupo de personas que
cambios en la norma? tiene sus propias funciones
con responsabilidades,
Se ejecutó el Diagnóstico
autoridades y relaciones.
correspondiente a la NTC
ISO 9001:2015 en el mes Parte interesada: Persona
de agosto y se elaboró un u organización que puede
Plan de Implementación y afectar, verse afectada o
mejoramiento para la percibirse como afectada
transición a la versión por una decisión o
2015. actividad.
 ¿Cuáles fueron los Sistema de Gestión:
cambios más Conjunto de elementos de
significativos de la una organización
norma? interrelacionados o que
interactúan para establecer
1. Estructura común de
políticas, objetivos y
“alto nivel” con todas las
procesos para lograr estos
Normas ISO de gestión, es
objetivos.
decir, los numerales de
todas las normas ISO son Alta Dirección: Persona o
comunes lo que hace más grupo de personas que
fácil su integración. dirige y controla una
organización al más alto
2. Vocabulario central
nivel.
genérico para todas las
normas de sistemas de Objetivo: Resultado a
gestión. lograr.
Calidad: Grado en el que Riesgo: Efecto de la
un conjunto de incertidumbre.
características inherentes
Competencia: Capacidad
de un objeto cumple con
para aplicar conocimientos
los requisitos.
y habilidades con el fin de
Satisfacción del cliente: lograr los resultados
Percepción del cliente previstos.
sobre el grado en que se
Información
han cumplido las
documentada: Información
expectativas de los
que una organización tiene
clientes.
que controlar y mantener,
y el medio ambiente que la procesos promotores del sentido de
contiene. Equipos de Recursos de
pertenencia de los
seguimiento y seguimiento y
trabajadores hacia el
Desempeño: Resultado medición medición sistema.
medible. Productos Productos y servicios
comprados 11. Comprensión de las
suministrados
Mejora continua: Actividad
necesidades y expectativas
externamente
recurrente para mejorar el
Proveedor Proveedorde las partes interesadas.
externo
desempeño.
12. Actividades posteriores
3. No incluye un
7. Estructura de procesos. a la entrega
procedimiento de Acciones
preventivas, incluye Fuentes Es un requisito nuevo en la
ACCIONES PARA de versión 2015, se deben
ABORDAR RIESGOS Y entradas
considerar:
OPORTUNIDADES
 Requisitos legales y
4. Incluye un numeral Entradas Transformación Salidas
específico de reglamentarios.
“Comunicación”, en el  Consecuencias
que se deben determinar potenciales no deseadas
Receptores
comunicaciones internas y de salidas a los productos
asociadas
externas. y servicios.
5. Incluye una comprensión  Naturaleza, uso y vida
de la organización y de su útil prevista de sus
contexto: productos y servicios.
8. Cambios en los
 Requisitos del cliente.
Debilidades principios de la Gestión de
 La retroalimentación del
INTERNAS Fortalezas la Calidad:
cliente.
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
Oportunidades
3. Compromiso de las
EXTERNAS Amenazas personas.
4. Enfoque a
Numerales NTC ISO
procesos.
6. Diferencias en 9001:2015
5. Mejora.
terminología entre las
6. Toma de
Normas ISO 9001:2008 e
decisiones basada
ISO 9001: 2015.
en la evidencia.
ISO 9001:2008 7. Gestión de las
ISO 9001:2015
Productos Productos y servicios
relaciones.
Exclusiones No se utiliza
Representación de la Participación 9.Lade toda competencia,
dirección formación y toma de
la organización
Documentación, Informaciónconciencia se definen como
manual de calidad, documentadanumerales independientes.
procedimientos
10. Liderazgo, Se
documentados,
compromete más a los
registros
Ambiente de trabajo Ambiente miembros
para la de la Alta
operación Dirección
de los a ser líderes y
NOTI REFLEXION

Tanto el Sistema de Gestión

de Calidad como sus logros
involucran a todos los
trabajadores de la
organización, ¡Sé parte del
cambio, sé parte de la mejora!