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laboratorios y los actores involucrados en las pruebas de laboratorio de los pacientes una prioridad y deben ser guiados por un experto de laboratorio. Como el agente
que cumplen con la definición de caso sospechoso de neumonía asociada a un nuevo causante no ha sido verificada y la secuencia génica de los coronavirus putativo no
coronavirus identificado en Wuhan, China (Ver: definición de casos de vigilancia para la publicada aún, pruebas múltiples pueden necesitar ser realizado y se recomienda el
infección humana con la novela coronavirus, provisional v1 orientación, enero de 2020, muestreo de material clínico suficiente. directrices locales deben seguirse en relación
la OMS / 2019-nCoV / Vigilancia / v2020.1). con el paciente o el consentimiento informado del tutor para la recolección de
para MERS-CoV (1-11). Como la información sobre la etiología, las manifestaciones Asegurar PNT disponibles, y el personal apropiado está capacitado y disponible para
clínicas y la transmisión de la enfermedad en el grupo de pacientes de su recogida adecuado, almacenamiento de muestras, embalaje y transporte.
enfermedades respiratorias identificados en Wuhan está limitado, que sigue de cerca Todavía hay información sobre el riesgo planteado por el coronavirus reportado
la evolución y revisará estas recomendaciones como sea necesario. limitado que se encuentra en Wuhan, pero parece muestras preparadas para la
prueba molecular podría ser manejado como muestras haría de influenza humana
sospecha (2, 7-9). Los intentos para cultivar el virus requieren un mayor nivel de
bioseguridad.
El agente etiológico responsable de la agrupación de casos de neumonía en Wuhan aún no
cultivado a partir de al menos un paciente neumonía y caracterizado por microscopía Las muestras que se recogieron (véase la Tabla 1 para detalles sobre la recogida y
electrónica y la secuenciación del genoma y se ha detectado por PCR en 15 otro pacientes almacenamiento de la muestra):
control de enfermedades, y para el trabajo con los laboratorios de referencia que pueden muestra de convalecencia (esto es adicional a los materiales
respiratorias y puede apoyar la identificación del agente verdadero,
realizar el descubrimiento de patógenos y pruebas adicionales para aclarar el papel
una vez ensayo serológico está disponible)
patogénico de la causa emergente putativo de la enfermedad respiratoria.
* Para ser modificada una vez que se dispone de información sobre si el material
2. definición de caso sospechoso respiratorio superior o inferior es la mejor muestra para la detección del
coronavirus putativo.
Para el caso de la definición, véase el siguiente documento: definición de casos de vigilancia
Un resultado negativo de la prueba única, en particular si esto es de un espécimen
de la OMS para la infección humana con el nuevo coronavirus.
del tracto respiratorio superior, no excluye la infección. Repetir el muestreo y análisis,
baje muestra respiratoria es muy recomendable en la enfermedad grave o
progresiva. Un patógeno alternativa positiva no necesariamente descarta tampoco,
tan poco se conoce todavía sobre el papel de las coinfecciones.
Referencia 2, 3, 7
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Guía provisional sobre las pruebas de laboratorio de los casos sospechosos en humanos de nuevo coronavirus infección (nCoV)
Algoritmo diagnóstico de pacientes que cumplen con la definición de caso sospechoso mediciones de prevención de infecciones para un nuevo coronavirus
(ruta de transmisión desconocida pero se sospecha que respiratoria)
sospechoso deben ser examinados para las causas más comunes de enfermedad siguientes valores y el uso de los EPI adecuados: la prevención y control de
respiratoria según las directrices locales (1,5,7). Cuando los resultados de la detección son infección durante la atención de la salud cuando se sospecha de nuevo
negativos, una muestra debe enviarse a un laboratorio de referencia regional, nacional o coronavirus infección (nCoV), de orientación provisional, enero de 2020 (11) y
internacional con patógeno capacidad de descubrimiento (por ejemplo, la secuenciación, la otra de orientación IPC (10, 15-17).
microscopía electrónica, la cultura viral). La OMS puede ayudar a los Estados miembros a
identificar los laboratorios capaces de proporcionar este apoyo. Una vez que el agente
causante de este brote se verifica y reactivos de prueba disponible, diagnóstico específicas Asegurarse de que los trabajadores sanitarios que realizan procedimientos de generación de
dirigidas a este agente se pueden añadir a los algoritmos de diagnóstico. aerosol (es decir, aspiración o succión abierta de especímenes del tracto respiratorio,
Ejemplo de diagnóstico diferencial para la neumonía en la configuración de de protección). Al poner en un respirador de partículas desechable, compruebe
brote: * siempre el sello / fitness. Tenga en cuenta que la presencia de vello facial (barba
por ejemplo) puede evitar que un ajuste del respirador adecuado para cada
Las infecciones virales tales como -A influenza, -B, y -C virus, adenovirus, persona. En algunos países, un respirador purificador de aire motorizado (PAPR) se
MERS-, coronavirus SARS, otros coronavirus humanos, virus sincitial utiliza en lugar de un respirador.
Las infecciones bacterianas tales como Streptococcus pneumoniae, resistentes al fluido, un delantal impermeable se debe utilizar para los
Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, procedimientos donde se espera que los volúmenes de fluido de alta podrían
La enfermedad del legionario / fiebre de Pontiac ( Legionella pneumophila, y Legionella penetrar en el vestido
Nota: Coinfecciones y sobreinfecciones bacterianas pueden ocurrir, y los patógenos detectados • Residuos de procedimientos de gestión y de descontaminación: Asegúrese de que
nonobligate podría no ser la causa de la enfermedad. todos los materiales utilizados se dispone adecuadamente. Desinfección de áreas de
trabajo y la descontaminación de posibles derrames de sangre o infecciosa fluidos
deben seguir los procedimientos validado, por lo general con soluciones a base de
Los procedimientos de seguridad durante la recogida y transporte de muestras
cloro.
Todas las muestras recogidas durante las investigaciones de laboratorio deben ser
Específicos para el transporte de las muestras al laboratorio:
considerados como potencialmente infecciosos, y los trabajadores sanitarios que • Asegurar que el personal que los especímenes de transporte son entrenados en
recogen, o el transporte de muestras clínicas deben cumplir rigurosamente para prácticas de manejo seguro y procedimientos de descontaminación de derrames.
internacionales para el transporte de mercancías peligrosas (sustancias infecciosas) para • Siga los requisitos de las regulaciones nacionales o internacionales para el
transporte de mercancías peligrosas (sustancias infecciosas) según sea el
minimizar la posibilidad de exposición a patógenos (14). Aunque no se ha establecido el
caso (14).
modo de transmisión del agente causal (s), los trabajadores sanitarios deben asumir el
• Entregar todos los especímenes con la mano siempre que sea posible. No utilice los
potencial de propagación respiratoria. Implementar el más alto nivel disponible de
sistemas neumáticos de tubo a los especímenes de transporte.
precauciones de prevención y control de infecciones alcanzables según el protocolo • El nombre completo, fecha de nacimiento del caso SARI sospecha claramente en
hasta que se aclare el modo de transmisión y el riesgo de la infección (11). el formulario de solicitud que acompaña. Notificar al laboratorio tan pronto como sea
posible que la muestra está siendo transportado.
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Asegurar una buena comunicación con el laboratorio y proporcionar la Información que debe registrarse:
Para asegurar el procesamiento adecuado y rápido de muestras y para asegurar las información útil (por ejemplo, número de historia clínica del paciente,
medidas de bioseguridad adecuadas en el reparto de laboratorio, la comunicación y la número de identificación de vigilancia, el nombre del hospital, la
dirección del hospital, número de habitación, nombre y datos de
información es esencial. Asegúrese de haber alertado a la laboratorio de la urgencia y la
contacto de los médicos, el nombre y dirección de informe de receptor),
situación antes de enviar la muestra. También aseguran que las muestras se etiquetan
y se proporciona información clínica (ver información del cuadro de ser grabada) • Fecha y hora de recogida de muestras,
• localización anatómica y la ubicación de recogida de muestras,
• Pruebas solicitadas,
laboratorio
Nasofaríngeo y Dacron o poliéster 4°C ≤5 días: 4 ° C Los frotis nasofaríngeo y orofaríngeo
orofaríngeo hisopo acudieron hisopos * > 5 días: -70 ° C deben ser colocados en el mismo
tubo para aumentar la carga viral.
Lavado recipiente estéril 4°C ≤48 horas: 4 ° C Puede haber algo de dilución del agente
broncoalveolar * > 48 horas: -70 ° C patógeno, pero aún así vale la pena un
espécimen
Serum (2 muestras aguda y Suero tubos separadores 4°C ≤5 días: 4 ° C Recoger muestras pareadas
convaleciente, posiblemente, 2-4 (adultos: Recoger 3-5 ml > 5 días: -70 ° C • aguda - primera semana de la enfermedad
semanas después de la fase aguda) de sangre entera) • convaleciente - 2 a 3 semanas más tarde
Sangre pura tubo de recogida 4°C ≤5 días: 4 ° C Para la detección de antígeno en particular en la
* Para el transporte de las muestras para la detección viral, utilizar VTM (medio de transporte viral) que contiene suplementos antifúngicos y antibióticos. Para el cultivo bacteriano o fúngico, seco de transporte o en una cantidad muy pequeña
de agua estéril. Evitar la congelación y descongelación repetida de las muestras.
Aparte de los materiales de recogida específicos indicados en la tabla también asegurar otros materiales y equipos están disponibles: contenedores por ejemplo transporte y bolsas de
recogida de muestras y embalajes, enfriadores y compresas frías o hielo seco, equipos de extracción de sangre estéril (por ejemplo, agujas, jeringas y tubos), etiquetas y marcadores
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Guía provisional sobre las pruebas de laboratorio de los casos sospechosos en humanos de nuevo coronavirus infección (nCoV)
para el acceso pruebas a nivel internacional en caso de necesidad. patógeno de un grupo viral específico, por ejemplo coronavirus. Los mejores
resultados de las pruebas serológicas requiere la recogida de muestras pareadas de
suero (en la fase aguda y convaleciente) de los casos bajo investigación.
5. Las pruebas en los laboratorios de referencia En ausencia de información de la secuencia compartida desde el patógeno putativo
del brote Wuhan, laboratorios pueden deseo de utilizar un ensayo de pan-coronavirus
Microscopía
para la amplificación seguido de la secuenciación del amplicón para la
caracterización y confirmación. La confirmación externa debe obtenerse de un
Microscopia óptica y electrónica puede proporcionar rápidamente las primeras informaciones
laboratorio de referencia que se pueden implementar ensayos adicionales. Es
sobre el agente causal potencial en materiales clínicos. Sin embargo es necesario realizar
importante tener en cuenta que cuatro coronavirus humanos (HcoVs) son
exámenes posteriores para identificar el patógeno.
globalmente endémica: HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, así como
HCoV-OC43. Los dos últimos son betacoronaviruses. Otros dos betacoronaviruses
que causan infecciones zoonóticas en los seres humanos son MERS-CoV, adquirida
Cultura
por el contacto con dromedarios y el SARS que surge de las civetas y los
Laboratorios se les anima a los datos de secuencia proporción con la OMS y la ty_InterimRecommendations_NovelCoronavirus2012_31Oct12. pdf? ua = 1 La información
sobre las palancas de bioseguridad para el SARS, un Betacoronavirus que puede causar una
comunidad científica para ayudar en el rápido desarrollo y la distribución de las pruebas
enfermedad respiratoria severa puede consultarse en
de diagnóstico en los países en riesgo. Las principales revistas médicas ahora tienen
regulaciones que desalientan la publicación de artículos sobre los patógenos de brotes
https://www.who.int/csr/sars/biosafety2003_04_25/en/. y otra
orientación.
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Guía provisional sobre las pruebas de laboratorio de los casos sospechosos en humanos de nuevo coronavirus infección (nCoV)
Tabla 1. Las pruebas a realizar en laboratorios especializados para pacientes que cumplían la definición de caso
la secuenciación del genoma entero las vías respiratorias inferiores Recoger en la presentación, hecho
- esputo por un laboratorio experto.
- aspirar
- lavado
AEAC cuando esté disponible Nota: En los las vías respiratorias inferiores Recoger en la presentación. Para
laboratorios que han validado amplia gama - esputo confirmar aclaramiento del virus, la
coronavirus RT-PCR disponibles, esto podría - aspirar recogida de muestras que se repite
ser considerado, sin embargo en esta fecha la - lavado hasta que los resultados son negativos,
información disponible es insuficiente para
Tracto respiratorio superior el 2 secuencial
garantizar la adecuada detección, así múltiples
- naso faringe y muestras. Múltiples
ensayos gama de coronavirus amplios deben
- oro faríngea hisopos ensayos gama coronavirus amplios,
ser utilizadas y amplificación de secuenciación
- naso faríngeo de lavado / naso
realizados por
debe ser siempre parte del algoritmo.
faríngea aspirado un laboratorio experto.
de
aparición de los síntomas para la
determinación de un probable
caso.
2019-2020 (aplicable el 1 de enero 2019) (14). Un resumen sobre el transporte de cualquier prueba. Todos los resultados de las pruebas, ya sea positivo o negativo, del mismo
sustancias infecciosas también se puede encontrar en la caja de herramientas 4 del modo deben ser reportados inmediatamente a las autoridades nacionales. Si la infección se
manual epidemias gestor (1).
generaliza, los laboratorios deben notificar a las autoridades de salud pública de inmediato de
cada nuevo caso confirmado o prueba de detección positiva si va a haber un retraso en las
información de salud pública relevante para los eventos para los que notificaron la
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Guía provisional sobre las pruebas de laboratorio de los casos sospechosos en humanos de nuevo coronavirus infección (nCoV)
ser notificado a las autoridades locales, subnacionales y nacionales de salud pública. guía provisional, Actualizado en junio de 2018, la OMS / MERS / SUR
Esto permitirá a estas autoridades a tomar decisiones inmediatas sobre el lanzamiento / 15.1 Revisión 1 ( https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/17
de la investigación y la extensión de las medidas de respuesta. La detección de un caso, 7869 / WHO_MERS_SUR_15.1_eng.pdf; secuencia = 1 )
se debe utilizar para la notificación de disparo de los proveedores de salud tradicionales
zona en los casos de pacientes vivido o viajado, como parte de los esfuerzos de 5) Protocolo para investigar la gripe no estacional y
búsqueda de casos activos. De acuerdo con el Reglamento Sanitario Internacional (RSI) otras enfermedades respiratorias agudas emergentes. Ginebra:
(2005), la autoridad nacional de salud debe notificar a la OMS dentro de las 24 horas de Organización Mundial de la Salud; 2018. ( https://www.who.int/influenza/resources/publica
todos los eventos que puedan constituir una emergencia de salud pública de importancia complementos / outbreak_investigation_protocol / es / )
para determinar si un evento es para ser notificado a la OMS. Más orientación sobre el 6) WHO Recommended Surveillance Standards
uso del instrumento de decisión RSI, incluyendo ejemplos de su aplicación, está WHO / CDS / CSR / ISR / 99.2
disponible. La autoridad nacional de salud animal debe notificar a la OIE de ( https://www.who.int/csr/resources/publications/sur veillance /
determinadas enfermedades animales detectados en su territorio. los puntos focales de whocdscsrisr992.pdf )
la OIE debe ser contactado para obtener más detalles. 7) Directriz para la recogida de muestras clínicas
durante la investigación de campo de los brotes de la OMS / CDS / CSR
CSR_EDC_2000_4 / es / )
Rotterdam, Países Bajos, David Alland, Escuela de Medicina de Rutgers, nes / Biosafety_InterimRecommendations_NovelC
EE.UU.. oronavirus_19Feb13.pdf )
1) epidemias, la gestión de datos clave acerca mortal importante 11) Medidas para prevención y control durante la atención sanitaria
enfermedades. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; cuando nuevo coronavirus infección (nCoV) se sospecha,
Manual para el diagnóstico de laboratorio y vigilancia de los virus de consultado el 9 de Enero de 2020, ( http://www.chinanews.com/m/sh/2020/0109/
ORY / manual_diagnosis_surveillance_influenza / es / )
13) definición de los casos de vigilancia para la infección humana
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Guía provisional sobre las pruebas de laboratorio de los casos sospechosos en humanos de nuevo coronavirus infección (nCoV)
reservados.
Salud.