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INVESTIGACIÓN ORIGINAL
Key words: industrial waste,, pharmaceutical industry, unusable drugs, Public Health.
Health Source: NLM, MeSH.
una forma adecuada [8].]. Esta categoría incluye riesgo agudo significativo
gnificativo para el ser humano, a
productos parcialmente utilizados encontrados en través de la exposición indirecta en el medio
dispensadores, contenedores u otros instrumentos. ambiente, personas muy sensibles a ellas podrían
No toma en cuenta las sustancias encontradas en reaccionar ante unas pocas moléculas de estos
excretas de pacientes bajo algún tratamiento antimicrobianos en el entorno [12].
[12
farmacológico [9].
Por otra parte, cantidades muy bajas de
Generalmente, estos medicamentos no utilizables acetaminofén
aminofén libre en el ambiente pueden generar
no representan una amenaza importante para la la inmovilización de especies como la Daphnia o
salud pública o ambiental [10]. La eliminación pulga de agua, las cuales son fuente importante de
inapropiada de los desechos es lo que genera alimento
to para algunos tipos de peces. El diazepam
riesgos significativos para seres humanos y el posee efectos similares sobre este tipo de
medio ambiente [11]. crustáceos [13].
Estos desechos tienen un impacto importante en el SITUACIÓN DE COSTA RICA CON RESPECTO A
ambiente, dado su amplio uso y efectos biológicos LOS MEDICAMENTOS NO UTILIZABLES
que pueden ejercer sobre el entorno [12].
[12 Existen Costa Rica no escapa a la problemática de los
principios activos que al ser desechados al agua desechos no utilizables. Para conocer la realidad
producen toxicidad acumulativa en los organismos del país, se pidió información sobre este tema a la
y en ecosistemas enteros. Entre ellos, se destacan Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), el
compuestos que interfieren con la secreción Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR),
natural de hormonas, y son capaces de inducir y las Facultades de Farmacia de la Universidad de
efectos serios, incluso a concentraciones muy bajas Costa Rica (UCR) y de la Universidad de Ciencias
en gran variedad de fauna. Se ha demostrado que Médicas (UCIMED).
cantidades inadecuadas das de estas sustancias en
ambientes acuáticos han generado la feminización En el caso de la CCSS, ésta cuenta con la Norma
de peces machos, así como cambios en el para la Eliminación de Medicamentos
Medica no
comportamiento de los peces de ambos sexos [13]. Utilizables, la cual establece las disposiciones que
Junto con ello, los agentes hormonales pueden rigen para la segregación, manejo,
originar un impacto negativo en las fases más almacenamiento, tratamiento y disposición de los
esenciales del desarrollo fetal y de los recién medicamentos no utilizables en todos los
nacidos, como se menciona en el libro Our Stolen establecimientos propiedad de esta institución.
Future, donde algunas de estas drogas, como el Además, señala que su u cumplimiento es necesario
estrógeno 17α-etinilestradiol, podrían
odrían causar un para garantizar la seguridad de las personas que
daño significativo si entran y permanecen en el participan en cualquiera de las etapas
ambiente de forma inapropiada [14]. mencionadas con anterioridad y con ello,
ello evitar la
contaminación del medio ambiente [16]. Las
Asimismo, se ha encontrado que la resistencia medidas a seguir para su clasificación se aprecian
hacia antibióticos se estimularía en las bacterias, en la Figura 1.. La empresa Manejo Profesional de
dada su constante exposición a concentraciones Desechos, S.A. (MPD) se encarga del transporte de
bajas dell medicamento en el ambiente [15].
[15 La los mismos, su tratamiento, empleando
emplea las técnicas
presencia de antimicrobianos en el ambiente
ambi a de encapsulación, inertización o autoclavado más
dosis subterapéuticas, expone a gran cantidad de inertización,
ertización, dependiendo de la naturaleza de los
microorganismos a porciones subletales del medicamentos (las técnicas de tratamiento se
fármaco y, por tanto, al posible desarrollo de explican más adelante) y su disposición final. El
resistencia [13].
]. Como complemento, aunque las valor de este servicio es de dos dólares por
penicilinas no son consideradas medicamentos de kilogramo de peso en el caso del proceso de
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10, número 1,
Tabla I: Principios activos con mayor cantidad de unidades recibidas durante la campaña de recolección de
medicamentos no utilizables 2014 de la Facultad de Farmacia de la UCIMED.
UCIMED
Los desechos medicamentosos que no aparezcan productos [23]. De este modo, agrupa en forma
en tales listas y no exhiban características general los tipos de productos medicamentosos,
peligrosas, deben ser considerados no peligrosos y separándolos según el riesgo que representen (alto
pueden descartarse de acuerdo a las regulaciones o bajo) como se muestra en la Tabla II. Una vez
estatales y/o locales, según lo establece EPA. establecida la categoría en que se ubican, se indica
la forma en que los mismos deben ser s manipulados
Otros desechos peligrosos corresponden a los que en su disposición final, como sustancias no
presentan propiedades de toxicidad (capacidad
capacidad de utilizables. Loss de alto riesgo deben ser sometidos
liberar concentraciones tóxicas de químicos al a un proceso general establecido
establec para desecharlos
agua subterránea) o corrosión (capacidad de dañar [23].
o disolver carne, metal u otros materiales como
ácidos y bases) [19] [21]. Estas
stas sustancias son MÉTODOS DE DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS
capaces de causar muerte o daño en los humanos, NO UTILIZABLES
así como deterioro ambiental. Además, pueden La manipulación de desechos incluye recolección,
ocasionar secuelas tanto ante su exposición aguda transporte, tratamiento, reciclaje o disposición, y
como crónica [21]. monitorización de los materiales descartados [24].
[
Cabe señalar que la RCRA se elaboró a finales de En años anteriores, era sugerido disponer de los
los 1970, para prevenir la disposición en la tierra medicamentos no utilizables arrojando los mismos
de químicos peligrosos por parte de industrias
industri por el drenaje. Este método pretendía
pret proteger a
químicas y de manufactura [22], y no consideró los niños y animales de accidentes en los que se
sitios como hogares y hospitales. Entonces, resulta
r pudieran intoxicar, tanto en los hogares como en
pertinente analizar las características los rellenos sanitarios. No obstante, posteriores
fisicoquímicas y farmacológicas de los investigaciones han determinado la presencia e
medicamentos
dicamentos que no aparezcan en las identificado los efectos de medicamentos en
regulaciones correspondientes, es decir, que no se ambientes acuáticos, tal y como se ha explicado en
concebían peligrosas a la fecha, para determinar su párrafos anteriores. Por esta razón, en febrero del
potencial daño a la salud humana y ambiental [18]. 2007, la Oficina de la Casa Blanca de los Estados
Unidos emitió un comunicado referente a la
Las autoridades estadounidenses recomiendan que disposición adecuada de prescripciones
en caso de incertidumbredumbre al clasificar un medicamentosas no utilizables,
uti en donde se
medicamento por desechar, se debe evaluar la exhorta a los ciudadanos a preferir utilizar los
LD50 de las drogas, de manera que sea posible programas de devolución de los medicamentos al
determinar si deben ser manipuladas como proveedor o fabricante, una vez que estos ya no se
desechos peligrosos. Un desecho se estima pueden administrar [2525]. Como complemento, para
peligroso si el mismo presenta una LD50 (en rata) octubre del 2009, la Administración de Drogas y
igual o menor a 50 mg/kg de peso para la vía oral, Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó a la
igual o menor a 2 mg/L (en rata) para productos población en sus páginas de Internet, que debe
inhalados e igual o inferior a 20 mg/kg (en conejo) verificarse la información contenida en la etiqueta
para productos de uso tópico [20]. o prospecto del medicamento, antes de proceder a
descartar un producto farmacéutico de una u otrao
En Costa Rica, el Reglamento para la disposición
dis manera [26].
final de medicamentos, materias primas y sus
residuos, creado
eado por el Ministerio de Salud y A continuación, se pretende brindar una breve
vigente desde enero de 2011, clasifica
clasif los explicación sobre los diferentes métodos de
medicamentos a desechar según riesgos para la disposición
ión propuestos en el Reglamento para la
salud, el ambiente y la manipulación de los disposición final de medicamentos, materias
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10, número 1,
primas y sus residuoss del Ministerio de Salud de acuerdo a lo que señala el reglamento. A los de alto
Costa Rica [23]. riesgo, se les debe llevar a cabo un tratamiento
previo.
subterráneas. Es adecuada sobre todo para Tabla III.. Métodos permitidos para la disposición
di
productos farmacéuticos y cenizas de la final de medicamentos.
medicamentos
incineración con alto contenido de metales. Es
importante mencionar que los empaques Categoría Métodos de desecho
primarios y secundarios deben ser removidos
removi
previamente antes de adicionar icionar la mezcla Antibióticos, antifúngicos, Encapsulación
respectiva [8]. En contraste con la encapsulación, retrovirales, Inertización
no se utilizan los tambores de acero o plástico [28]. antirretrovirales, Incineración o
inmunomoduladores, coprocesamiento
Incineración: consiste
onsiste en la combustión de los hormonales, antisépticos Descomposición
desechos. Se utiliza para disponer de desechos química
sólidos, líquidos
quidos o gaseosos. Es reconocido como Controlados (incluyendo Encapsulación
psicotrópicos y Inertización
un método práctico para disponer de sustancias
estupefacientes) Incineración o
peligrosas, como los desechos biológicos. Sin coprocesamiento
embargo, resulta controversial al ocasionar el Antineoplásicos (de origen Devolución al titular o
desprendimiento de gases que también crean no biológico) fabricante del producto
contaminación. Además, genera cenizas,
as, las cuales Descomposición
no necesariamente serán inocuas, pues pueden química
haber experimentado do una combustión incompleta Incineración o
[10]. coprocesamiento
Encapsulación (formas
Coprocesamiento:: proceso donde se aprovecha el sólidas)
poder calorífico de los residuos sólidos o líquidos, Biológicos Devolución al titular o
utilizándolos como materia prima o combustibles fabricante del producto
alternos al uso de minerales y combustibles fósiles Autoclavado y envío al
relleno sanitario
en procesos industriales que ameritan
Incineración o
temperaturas altas [23],, como la producción de coprocesamiento
cemento, dándose una recuperación Sólidos, semisólidos y Relleno sanitario
ambientalmente racional de muchos desechos polvos Encapsulación
peligrosos [6]. Inertización
Incineración o
Además de la definición de cada método, el coprocesamiento
reglamento en cuestión indica cuáles se deben usar Líquidos Incineración o
según el tipo de medicamento no utilizable a coprocesamiento
desechar, tal y como se exhibe en la Tabla III.
III Inertización
Encapsulación
Para el tratamiento adecuado de los medicamentos Ampollas Encapsulación
no utilizables, el COLFAR emplealea el método de Incineración o
coprocesamiento
coprocesamiento, mientras que la Facultad de
Aerosoles Relleno sanitario
Farmacia de la UCIMED utiliza la incineración.
Encapsulación
Ambos servicios son brindados por Holcim, S.A. Incineración o
Según el reglamento costarricense, estos pueden coprocesamiento
ser utilizados para todas las categorías,
cumpliendo de este modo el mismo. Fuente: Reglamento para la disposición final de
medicamentos, materias primas y sus residuos [23].
Ante la interrogante sobre cuál es la mejor manera 4. European Topic Centre on Sustainable Consumption
de tratar un medicamento no utilizable, lo cierto es and Production
Production. What is waste?
http://scp.eionet.europa.eu/themes/waste
http://scp.eionet.europa.eu/themes/waste.
que no hay una respuesta única, como se observa Accesada 6 de mayo 2015.
en la Tabla III. Lo importante es contar con un
plan de acción responsable para la disposición final 5. World Health Organization Regional Office for
de medicamentos no utilizables, y emplear la Europe and European Environment Agency.
alternativa más segura, simple, práctica y Children’s health and environment: A review of
evidence. Luxemburgo: Office for Official
estandarizada para el bienestar de la Salud Pública. Publications of the European Communities; 2002.
Environmental issue report; 2002 Reporte No.: 29.
CONCLUSIONES
La problemática del manejo inadecuado de los 6. Hernández Barrios CP, CP Fernández Villagómez G,
medicamentos no utilizables se muestra mediante Sánchez Gómez J. Manual para el tratamiento y
disposición final de medicamentos y fármacos
diversos estudios
tudios realizados. En el caso de Costa caducos. 1 ed. México Distrito Federal: Instituto
Rica, no existen muchos datos que reflejen esta Nacional de Ecología; 1995.
situación. Sin embargo, diversas instituciones
están haciendo esfuerzos considerables por 7. No. 5395 Ley General de Salud (La Gaceta, número
realizar un tratamiento adecuado de los mismos. 222, de 24-11-73).
73).
Esto representa una medida para preservar el 8. Chartier Y, Emmanuel J, Pieper U, Prüss A,
medio ambiente y procurar la salud de las Rushbrook P, Stringer R et al. Editores. Safe
personas que utilizan los recursos naturales de management of waste from health care activities. 2a
diversas formas. Por eso, es importante conocer ed.. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2014.
sobre las campañas y las instituciones donde se
9. United States Environmental Protection Agency.
pueden ir a dejar estos medicamentos. Guidance Document: Best Management Practices for
Unused Pharmaceuticals at Health Care Facilities.
Como complemento,, existen muchos métodos para Washington: United States Enviromental Protection
realizar un tratamiento adecuado, pero la mayoría Agency: 2010.
de los casos requiere de equipo específico y
10. Grayling T. Directrices de seguridad para la
personal calificado. Por ello, lo esencial es contar eliminación de productos farmacéuticas no deseados
con un plan de acción responsable para la durante y después de una emergencia. Ginebra:
disposición final de medicamentos no utilizables. Organización Mundial de la Salud; 1999.
11. Taras H, Haste NM, Berry AT, Tran J, Singh RF. 24. Demirbas A. Waste management, waste resource
Medications at School: Disposing of Pharmaceutical facilities and waste conversion processes.
Waste. J Sch Health 2014; 84(3): 160-167.
167. Energy Convers Manag 2011; 52: 1280–1285.
12. Lin AY, Yu TH, Lateef SK. Removal of 25. Musson SE, Townsend TG. Pharmaceutical
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pharmaceuticals in secondary wastewater treatment compound content of municipal solid waste. J Hazard
processes in Taiwan. J Hazard Mater 2009; 167(1-3):
167( Mater 2009; 162(2-3):
162(2 730-735.
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J Hazard Mater 2005; 122(3): 195-204.
204.
28. Conferencia de las Partes en el Convenio de Basilea
16. Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud. Norma sobre el control de los movimientos transfronterizos
para la Eliminación de los Medicamentos no de los desechos peligrosos y su eliminación: Décima
Utilizables. San José: Caja Costarricense del Seguro reunión. Directrices técnicas sobre el
Social; 2007. coprocesamiento ambientalmente racional de los
desechos peligrosos en hornos de cemento.
17. ASHP professional policy recommendations-
recommendations Cartagena: Programa de las Naciones Unidas para el
invitation to comment. Am J Health Syst Pharm Medio Ambiente; 2011.
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