GERENCIA DE SECTOR

DE ZARAGOZA I

Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del suministro del

equipamiento de Quirófanos Integrados y Torres de Endoscopia
quirúrgicas, del Área Quirúrgica del Hospital Ntra. Sra. de Gracia del
Sector Sanitario de Zaragoza I.

1. OBJETO.

2. CARACTERÍSTICAS.
2.1. Lote descripción unidades.
2.2. Características técnicas.
• LOTE 1: EQUIPAMIENTO QUIRÓFANOS INTEGRADOS Y TORRES ENDOSCOPIA
QUIRÚRGICA.
• LOTE 2: ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA CIRUGÍA.
• LOTE 3: ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA GINECOLOGÍA.
• LOTE 4: ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA TRAUMATOLOGÍA.
2.3. Gestión medioambiental.
2.4. Normativa y Puesta en Marcha.
2.5. Prescripciones adicionales.
2.6. Formación y Mantenimiento Técnico.
2.7. Condiciones Generales de la Oferta Técnica.
2.8. Condiciones de Entrega del material, Recepción y Pago.

ANEXO I. Encuesta Técnica (sobre 2).

ANEXO II. Encuesta Técnica (sobre 3).
ANEXO III: Plano Bloque Quirúrgico (se adjunta pdf).

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DE ZARAGOZA I

1. OBJETO.

El contrato, que se regula por este Pliego, tiene por objeto establecer los requerimientos técnicos
básicos en la adquisición del material necesario para el equipamiento de quirófanos integrados y
torres de endoscopia quirúrgica, ante la próxima apertura de los nuevos quirófanos del Hospital Ntra.
Sra. de Gracia.

2. CARACTERÍSTICAS

2.1 Lote y descripción unidades

IMPORTE
DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE
CON I.V.A. 8%
LOTE 1: EQUIPAMIENTO QUIRÓFANOS INTEGRADOS Y TORRES ENDOSCOPIA
QUIRÚRGICA

EQUIPAMIENTO QUIRÓFANOS INTEGRADOS 6

TORRES ENDOSCOPIA QUIRÚRGICA 4 750.000 €

LOTE 2: ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA CIRUGÍA

ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA CIRUGÍA 1 15.000 €

LOTE 3: ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA GINECOLOGÍA

ACCESORIOS TORRE ENDOSCOPIA GINECOLOGÍA 1 50.000 €

LOTE 4: ACCESORIOS TORRES ENDOSCOPIA TRAUMATOLOGÍA

ACCESORIOS TORRES ENDOSCOPIA

2 100.000 €
TRAUMATOLOGÍA

Total 915.000 €

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2.2. Características técnicas

EQUIPAMIENTO QUIRÓFANOS INTEGRADOS Y TORRES

LOTE 1
ENDOSCOPIA QUIRÚRGICA

1. EQUIPAMIENTO QUIRÓFANOS INTEGRADOS

Descripción. 6 Quirófanos integrados, multidisciplinares.

Ubicación: Área Quirúrgica.

Características principales y configuración mínima:

La empresa adjudicataria vendrá obligada a integrar, en el sistema ofertado, las torres de

endoscopia previstas en el presente pliego.
También se procederá a la integración de aquellos equipos médicos y no médicos que,
inicialmente o en un futuro, formando parte de los quirófanos 1 a 6, y de acuerdo con los
requerimientos técnicos que se precisen, estén en condiciones de ser objeto de la misma, bien
por contar con los medios necesarios la empresa adjudicataria o bien por ponerlos a su
disposición este órgano de contratación.

El equipo de endoscopia será de alta definición HDTV ó FULL HD con todos los accesorios
necesarios para la realización de diferentes cirugías en el ámbito quirúrgico y con las
características mínimas que a continuación se describen.

El sistema debe ser perfectamente integrable en las estructuras de seguridad informática
existentes en el Hospital (backup, firewall…).

Sistema de Control

Sistema de control de equipamiento médico endoscópico y capacidad de trabajo simultáneo e

independiente, permitiendo el intercambio de funciones con el centro de control periférico.

Pantalla táctil de al menos 15”, ubicada según criterio del órgano de contratación, y que
deberá:
o Controlar el mayor número de equipos médicos (cámaras quirúrgicas integradas en las
lámparas de quirófano, cámara y elementos de la torre de endoscopia quirúrgica,
lámpara quirúrgica, mesa, sistemas de corte y coagulación, etc.)
o Controlar el mayor número de equipos No médicos (sistema de adquisición de
imagen, audio, luces ambiente, línea telefónica, grabación, reproductor CD/DVD,
cámara ambiente, música ambiente, etc.).
o Permitir el intercambio de funciones con la pantalla táctil de control de equipos
periféricos.
o Permitir el acceso al PACS y a otras aplicaciones hospitalarias.
o Tener un diseño simple e intuitivo.
o Deberá visualizarse:
 Orígenes y destinos de vídeo, permitiendo que el routing de la señal de video
se realice de forma fácil.

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 Controles de grabación.
 Acceso a PC y otras aplicaciones.

Deberán integrarse en el sistema, por el adjudicatario, las pantallas de 32” y sus teclados que,
facilitados por este órgano de contratación, estén ubicados en el panel técnico que exista
dentro de los quirófanos a integrar contemplados en el presente pliego y desde los que se
deberá poder visualizar cualquier imagen de las existentes en el quirófano, de la misma
manera que en el resto de los monitores. El cambio entre las señales deberá ser automático.

Capacidad para interactuar con el resto de los sistemas, de manera que estos puedan ser
controlados desde la pantalla táctil de control (sistemas de telemedicina, captura de imagen y
video, comunicaciones, etc…).

Alarmas acústicas y visuales del funcionamiento de los equipos controlados.

Sistema de Captura Digital, Imagen y Sonido

Captura de imagen estática o en movimiento procedente de cualquiera de las fuentes que

lleguen al sistema de video, en alta definición.

Sistema de video y audio que permita la adquisición, edición, almacenamiento y distribución
de todas las imágenes que se generen en el quirófano (endoscopia, cirugía, DVD,...), en alta
definición, con posibilidad de asignación de los datos del paciente en formato DICOM.

Sistema de archivo de imágenes con disco duro de capacidad mínima de 160 Gb y DVD.

Acceso desde cualquiera de los puntos de control.

Se incluirá reproductor de DVD/CD, altavoces y micrófono.

Cámara ambiente o panorámica motorizada, a fijar en soporte de pared o en brazo suspendida,
según criterio del órgano de contratación, con zoom, giratoria e inclinable. con equipo de
alimentación interno y soporte para colgar un altavoz.

Integración de la imagen con los sistemas de gestión de imagen centralizados del Hospital
(HIS, PACS,...). El hospital dispone de un Sistema de Radiología Digital PACS-RIS de las
empresas AGFA e INDRA con el cual deberá ser integrable la solución planteada, tanto para
el almacenamiento centralizado, en formato DICOM, de las imágenes generadas en el
quirófano como para la importación de la lista de trabajo.

Respecto de la integración de sistemas, el sector dispone de motor de integración para el
intercambio de la mensajería.

Sistema de Comunicaciones

Dotado de todos los sistemas de control, comunicaciones y software, necesarios para el

correcto funcionamiento del quirófano integrado.

Deberá poseer los equipos necesarios para evitar las derivaciones eléctricas, o problemas de
esta naturaleza, provenientes de la electrónica contenida en él.

“Rack” profesional, de dimensiones y cierres normalizados, y adaptados para su ubicación en
áreas críticas.

Tras la instalación de los sistemas, deberá facilitarse al Hospital un esquema claro de los
Racks, en los que se indiquen posiciones, funcionalidades y conexionado de los equipos
electrónicos contenidos en los mismos.

Dotación de hardware y software para gestión avanzada de video digital a través de la red
hospitalaria. Integración con el quirófano y con la infraestructura hospitalaria.

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Sistema de videoconferencia completo, en al menos un quirófano,, con hardware /software

necesario para la realización de transmisiones a través de líneas RDSI y/o IP y que sea
gestionado a través del sistema de control.

El sistema dispondrá de comunicación bidireccional con el área audiovisual del hospital.

El sistema de videocomunicación estará dotado de dispositivos de supresión de ecos y de
dispositivos de sincronización labial.

El adjudicatario se compromete a presentar la documentación necesaria para planificar y coordinar una

correcta instalación y ejecución de obra. Se realizará una propuesta de acuerdo a la situación real de
los quirófanos del centro (se adjunta plano quirófanos tipo), para lo que se redactará un proyecto de
implantación y obra incluyendo planos, alzados y secciones acotadas del equipo así como de las
instalaciones que pudieran afectar (electricidad, fontanería, gases, etc.).

En base al proyecto de instalación, el licitador indicará si existe algún tipo de limitación y si puede
afectar o no a la funcionalidad del quirófano y equipos.

El instalador se compromete a certificar estos quirófanos por una empresa de certificación

homologada.

Mejoras Técnicas

Segunda Pantalla táctil de al menos 15”, y que deberá ser “repetidora” de la anteriormente
indicada. Esta pantalla permitirá los mismos controles que la pantalla táctil, excepto los que
por seguridad no deben ser permitidos. Con bandeja para teclado de ordenador. Ubicada según
criterio del órgano de contratación.

Teléfono dentro del quirófano, que permita la realización de llamadas desde el área estéril,
utilizando el modo “manos libres”. Manejo sencillo e intuitivo, con asignación de diferentes
“agendas” a cada cirujano. Inalámbrico. Con estación de carga.

Aquellas otras que el licitador aporte con vinculación directa al objeto de la licitación.

2. TORRES ENDOSCOPIA QUIRÚRGICA

Descripción. 4 Torres de Endoscopia quirúrgica, compatibles con los quirófanos integrados

multidisciplinares.
Ubicación:. Área Quirúrgica, quirófanos nº 1 al 4.

Características principales y configuración mínima, por cada torre:

La empresa adjudicataria deberá asegurar la plena compatibilidad con el Sistema de
Integración previsto en el presente pliego, para lo cual se entiende implícito, en el caso de que
se así se requiera, el facilitar los medios necesarios para que la misma se produzca a plena
satisfacción del órgano de contratación.

Torres suspendidas de las columnas de cirugía: mediante accesorios homologados y con
marcado CEE.

El equipo de endoscopia será de alta definición HDTV ó FULL HD con todos los accesorios
necesarios para la realización de diferentes cirugías en el ámbito quirúrgico y con las
características mínimas que a continuación se describen.

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Insufladores de CO2

Dos , uno para el Quirófano de Cirugía y otro para el Quirófano de Ginecología.

 De al menos 30 litros.
 Con calentador de gas (Alto Flujo).
 Con aspirador de humos.

Videoprocesador de alta definición con salidas digitales, por cada torre:

Videoprocesador Universal de alta resolución HDTV o FULL HD, compatible con todos los
endoscopios rígidos y flexibles.

Con diferentes salidas de señal de video tales como Y/C, FBAS, RGB y salidas digitales
DVI-D (HDTV) y SDI.

Permitirá el procesamiento digital que en conexión HD-SDI a monitores TFT digitales
proporcionará una resolución vertical mínima de 1080 líneas.

Tiene que ser totalmente compatible con el Sistema de Integración de los Quirófanos.

Deberá incorporar las funciones de Narrow Band Imaging que permita mejor visibilidad de
capilares de los vasos sanguíneos y del patrón de la superficie de la mucosa.

Fotodinamia PDD para detección y diagnóstico precoz de lesiones.

Tendrá que ser compatible con cabezales de cámara de 1 y 3 CCD, ópticas convencionales,
videoendoscopios digitales rígidos y flexibles de alta definición para las diversas
especialidades.

Cabezal de Cámara, por cada torre:

Cabezal de cámara alta definición (HD), con objetivo zoom, sumergible en líquidos
desinfectantes y esterilizable en gas, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno y autoclave.

Apto tanto para procedimientos quirúrgicos como diagnósticos.

Con mandos de control en el cabezal de la cámara.

Compatible con lentes u ópticas convencionales.

Soporte de cámara para la ubicación del cabezal de la cámara en los momentos de “no
uso”.

Fuente de luz por, cada torre:

Xenón o LED´s., con potencia mínima 300w, con regulación de temperatura y sistema de
regulación automática de la luz.

Temperatura de color de 6.000º K aprox.

Una lámpara de emergencia.

Sistema de realzamiento capilar Narrow Band, Imaging (NBI) y P.D.D.

Standby de funcionamiento y memoria.

Cable de luz fría. Incluir dos cables de fibra óptica para fuente de luz con longitud mínima de
2 m.

Incluirá equipo de irrigación, lavado de ópticas y aspiración en todos aquellos equipos en que
sea necesario.

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Monitores Médicos, por cada torre:

2 Pantallas TFT de alta definición HDTV, de un mínimo de 19 pulgadas, que proporcione

imágenes nítidas y de uso médico (Certificación Obligatoria). Scanning progresivo con
distorsión y parpadeo minimizado.

Debe cumplir los múltiples requisitos y normas para aplicaciones médicas, incluyendo la
normativa EMC.

Rendimiento de imagen de alta definición Full HD.

Función de aumento para mejorar brillo de imagen.

Incorporará unos niveles de brillo, contraste y profundidad de color elevados. El procesado de
imagen debe proporcionar una reproducción natural de las imágenes fijas y en movimiento.

Diversidad de entradas analógicas y digitales para los formatos de Definición estándar y de los
de Alta Definición (DVI, VGA, HD/SD-SDI, VIDEO/SOG, S-VIDEO, …).

Mejoras Técnicas, por cada torre

Video impresora fotográfica en color para la impresión de imágenes instantáneas por

sublimación de tinta, de alta calidad y alta resolución.

Mayor nº de cables de luz fría.

Mayor longitud de cables de luz fría.

Tamaño del monitor.

Aquellas otras que el licitador aporte con vinculación directa al objeto de la licitación.

LOTE 2 ACCESORIOS TORRE LAPAROSCOPIA CIRUGÍA

Descripción. Accesorios para 1 Torre de Endoscopia quirúrgica, compatibles con los quirófanos
integrados, multidisciplinares, para el Servicio de Cirugía.
Ubicación:. Área Quirúrgica, quirófano nº 1.

Características principales y configuración mínima:

La empresa adjudicataria deberá asegurar la plena compatibilidad con el Sistema de
Integración previsto en el presente pliego, para lo cual se entiende implícito, en el caso de que
se así se requiera, el facilitar los medios necesarios para que la misma se produzca a plena
satisfacción del órgano de contratación.

4 ópticas de laparoscopia esterilizables en autoclave, dos de (0º) y dos de (30º), con sus
trócares.

Al menos 2 contenedores de instrumental/esterilización con las siguientes medidas:
 66 largo X 26 ancho X 11 de alto (Medidas aproximadas).
 57 largo X 26 ancho X 7 de alto (Medidas aproximadas).

Mejoras Técnicas

Soportes y accesorios adecuados para la realización de la especialidad indicada:

 Sets de tijeras de disección.
 Disectores.

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 Pinzas.

Aquellas otras que el licitador aporte con vinculación directa al objeto de la licitación.

LOTE 3 ACCESORIOS TORRE LAPAROSCOPIA GINECOLOGÍA

Descripción. Accesorios para 1 Torre de Endoscopia quirúrgica, compatibles con los quirófanos
integrados, multidisciplinares, para el Servicio de Ginecología.
Ubicación:. Área Quirúrgica, quirófano nº 2.
Características principales y configuración mínima:

La empresa adjudicataria deberá asegurar la plena compatibilidad con el Sistema de
Integración previsto en el presente pliego, para lo cual se entiende implícito, en el caso de que
se así se requiera, el facilitar los medios necesarios para que la misma se produzca a plena
satisfacción del órgano de contratación.

Dos ópticas de laparoscopia esterilizable en autoclave (0º) con sus trócares.

Dos pinzas de coagulación bipolar esterilizables en autoclave.

Dos videolaparoscopios de alta definición 10 mm de 0º. Con capturación de imagen fija y de
video. Adaptados para autoclave. Video chip HDTV-CCD instalado en extremo distal.

Bomba de irrigación.

Elementos necesarios (cajas) para la esterilización de los videolaparoscopios y resto de
material que requiera esterilidad.

Se indicará coste de reparación por sustitución de cada uno de los accesorios ofertados.

Mejoras Técnicas

Soportes y accesorios adecuados para la realización de la especialidad indicada:

 Sets de tijeras de disección.
 Disectores.
 Pinzas.

Aquellas otras que el licitador aporte con vinculación directa al objeto de la licitación.

LOTE 4 ACCESORIOS TORRES LAPAROSCOPIA TRAUMATOLOGÍA

Descripción. Accesorios para 2 Torres de Endoscopia quirúrgica, compatibles con los quirófanos
integrados, multidisciplinares, para Servicio de Traumatología.
Ubicación:. Área Quirúrgica, quirófanos 3 y 4.

Características principales y configuración mínima:

La empresa adjudicataria deberá asegurar la plena compatibilidad con el Sistema de
Integración previsto en el presente pliego, para lo cual se entiende implícito, en el caso de que
se así se requiera, el facilitar los medios necesarios para que la misma se produzca a plena
satisfacción del órgano de contratación.

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2 Opticas de 2,5 mm diámetro y 30º de angulación, 4 ópticas de 4 mm., de diámetro y 30º de

angulación, y 2 ópticas de 4 mm., de diámetro y 70º de angulación. Cada óptica deberá ir con
su trócar y vainas correspondiente (siendo al menos 1 de Alto Flujo).

2Consolas para motor de artroscopia grandes articulaciones, aptas para al menos dos
terminales y 1 consola para articulaciones pequeñas. Con reconocimiento automático de los
terminales y velocidad de giro de hasta 10.000 rpm, puerto de comunicaciones para control
remoto y puerto de interconexión con bomba. El pedal debe ser estanco al agua, con las
funciones estándar de accionamiento y función de inicio de lavado de la bomba de irrigación.

4 Motores artroscopia para grandes articulaciones y 2 para articulaciones pequeñas.

2 Sets de micromotores para fresas y sierras de corte longitudinal y frontal para cirugía
percutánea.

1 Consola para vaporizador con generador de radiofrecuencia mono y bipolar con sistema de
protección de ópticas, potencia máxima no inferior a 350 w., en modo corte y 80 w., en modo
coagulación. Con pedal para funciones de coagulación y corte. Con terminales de vaporizador.

1 Bomba de irrigación y aspiración para líquido intraarticular, regulable en presión de entrada
y flujo (Presión de salida aproximada de 10 a 150 mm., Hg, flujo aproximado de 0 a 2,5
l/min). Incorpora puerto de interconexión con consola de motor.

Se indicará coste de reparación por sustitución de cada uno de los accesorios ofertados.

Mejoras Técnicas

Set de sutura meniscal, anclajes diversos para reinserción de partes blandas.

Terminal de corte y fresado para los motores (grandes y pequeños).

Todos los soportes, sierras y accesorios adecuados para la realización de cirugía artroscópica
de rodilla, hombro, columna, …

Contenedores de instrumental/esterilización con las siguientes medidas:
 66 largo X 26 ancho X 11 de alto (Medidas aproximadas).
 57 largo X 26 ancho X 7 de alto (Medidas aproximadas).

Disectores.

Pinzas:
 2 BASKET RECTOS GRANDES (COCODRILO).
 2 BASKET RECTOS GRANDES ANGULADOS EN PLANO SAGITAL.
 2 BASKET PEQUEÑOS RECTOS.
 2BASKET PEQUEÑOS ANGULADOS EN PLANO SAGITAL
(CULEBRILLA).
 2 BASKET ANGULADOS A IZQDA 45º.
 2 BASKET ANGULADOS A DCHA 45º.
 2 BASKET ANGULADOS A IZQDA 90º.
 2 BASKET ANGULADOS A DCHA 90º.
 2 KOCHER ARTROSCÓPICOS (GRASPER).
 2 PALPADORES / DISECTORES.
 2 BASKET DE CORTE RETROGRADO (MANTIS) DCHO.
 2 BASKET DE CORTE RETRÓGRADO (MANTIS) IZQDO.

Tijeras:

 2 TIJERAS ARTROSCÓPICAS ANGULADAS A 45º DCHA.

 2 TIJERAS ARTROSCÓPICAS ANGULADAS A 45º IZQDA.
 2 TIJERAS DE MECHEMBAUN.
 2 TIJERAS DE MAYO.

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 2 TIJERAS RECTAS PARA HILOS.

Aquellas otras que el licitador aporte con vinculación directa al objeto de la licitación.

2.3. Gestión medioambiental.

En la adjudicación de los artículos incluidos en el presente pliego, se valorará positivamente aquéllos

que no sean perjudiciales para el medioambiente, prefiriéndose en igualdad de condiciones, los que
acrediten esta condición.

2.4. Normativa y Puesta en Marcha

El contrato de suministro se regirá por:

Ley 30/2007 de 30 de octubre (B.O.E. nº 261, de 31 de octubre del 2007), sus modificaciones
y normas de desarrollo.

Ley de 31/1995 de 8 de Noviembre de Prevención de Riesgos Laborales y desarrollo
normativo posterior.

Norma UNE 20-613-83 - parte 1ª - Seguridad de Equipos electromédicos. Requisitos
generales.
Los equipos o aparatos a adquirir en el presente concurso cumplirán lo prescrito en el R.D. 1591/2009,
de 16 de octubre de 2009, por el que se regulan los productos sanitarios, siendo obligatoria la
acreditación de marcado CE de los equipos o productos ofertados en el momento de la presentación de
la oferta. En caso de no tener calificación según la normativa descrita anteriormente deberán acreditar
el cumplimiento del R.D. 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se dictan las disposiciones de
aplicación de la legislación de los estados miembros sobre máquinas.

Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria vigente que sea de
aplicación, siendo responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o
declaración de conformidad CE; igualmente todos los componentes cumplirán la norma CEI 601.1
(UNE 606061.1) sobre niveles de Seguridad Eléctrica, así como las disposiciones que le afecten del
Real Decreto 842/2.002, de 2 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento Electrotécnico de Baja
Tensión.

Todas las diligencias y requisitos de documentación y certificaciones que fueran necesarias para la
legalización del equipo se gestionarán por el adjudicatario, corriendo por cuenta de éste su tramitación
ante los organismos pertinentes y siendo de su cuenta los gastos incurridos por tales conceptos.
Asimismo se cumplirán todas las disposiciones legales vigentes que afecten a los trabajos objeto del
presente pliego, aunque no sean citados expresamente en este documento.

2.5. Prescripciones adicionales

a) Su suministro se efectuará en un transporte adecuado, siendo responsable el proveedor de

la mercancía hasta su entrega en los almacenes del Hospital.
b) Las firmas comerciales licitadoras que oferten equipos o aparatos de procedencia
extranjera, vendrán obligados a presentar un certificado de homologación de los citados
equipos o aparatos, conforme a las normas vigentes en el país de origen, para su
utilización en el mismo.
c) Todos los aparatos comprendidos en el presente pliego, para los que se disponga de
estuche protector para su conservación serán ofertados provistos de este elemento.

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d) Para todos los artículos que componen este pliego, se entenderá incluido en los mismos
cualquier componente, conexión, pieza, utensilio, canalización, accesorio, material,
equipo, elementos de seguridad y protección (fijos, móviles y opcionales), necesarios para
su completo funcionamiento, es decir el suministro se entregará en perfectas condiciones
de uso para el fin que va destinado.
e) La ubicación del suministro e instalación a realizar será determinada por el Servicio de
Ingeniería y Mantenimiento de este Hospital.
f) Todos los materiales, piezas, accesorios, aparatos, herramientas, equipos especiales,
máquinas-herramientas, etc., y demás utensilios precisos para la realización completa de
los trabajos necesarios para su instalación, serán por cuenta del adjudicatario,
incluyéndose gastos de albañilería, electricidad, fontanería, mecánica, etc., es decir el
suministro quedará en perfectas condiciones de funcionamiento.
g) La comprobación de las características y calidades del suministro e instalación se hará por
el Servicio de Mantenimiento del Hospital junto con el Servicio Asistencial al que vaya
dirigido el equipamiento, pudiendo éstos solicitar los Organismos o empresas idóneas por
su especialización y cuyos informes serán vinculantes y de obligado cumplimiento para el
adjudicatario, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización.
h) A la entrega del suministro se adjuntará obligatoriamente la siguiente documentación
técnica en castellano, en soporte electrónico (archivos pdf o Word) y en papel de:

Manual de instrucciones y operaciones.

Manual de mantenimientos del usuario.

Esquemas eléctricos, electrónicos y mecánicos.

Lista de despiece.

Los rótulos, indicadores y etiquetas del equipo también deberán estar en castellano o ser
suficientemente explicativos.

2.6. Formación y Mantenimiento Técnico

En cuanto a la formación, la empresa adjudicataria deberá colaborar técnicamente con el personal del
Hospital que designe el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento. A fin de facilitar la adecuada
utilización de los equipos, el adjudicatario proporcionará protocolos de limpieza y cuidados de los
mismos, así como los cursos de formación al personal sanitario y técnico de electromedicina del
Hospital Real Nuestra Señora de Gracia que se consideren necesarios.

La oferta deberá incluir la formación inicial, previa a la puesta en marcha y la formación continuada
del equipo humano responsable del manejo, especificando el centro o centros donde se realizará dicha
formación, así como la duración (semana/personas) de la misma. Asimismo debe ser completada con
la formación técnica permanente, indicando el plan de formación a este nivel.

En cuanto al mantenimiento, el adjudicatario deberá confeccionar, suministrar y establecer en el lugar

que determine el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento la documentación técnica que se indica a
continuación:

 Libro de características técnicas, donde se recogerán las siguientes informaciones:

Ficha de características técnicas, con indicación del modelo, tipo, número de
fabricación o serie, características de funcionamiento, curvas, rendimiento, etc.

Instrucciones de servicio.

 Libro de mantenimiento, preventivo, predictivo, correctivo, y mejorativo.

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Programa de mantenimiento preventivo-predictivo, recogiéndose las acciones o

fases efectuadas en cada una de las revisiones que realicen.

Incidencias de los aparatos, tales como averías, interrupciones de servicio,
modificaciones, etc., causas y medidas tomadas para su corrección.

 Una vez realizado cualquier trabajo correspondiente al mantenimiento preventivo-predictivo,

correctivo o mejorativo, el contratista extenderá el parte de trabajo o modelo que se
confeccione al efecto, el cual deberá contener como mínimo la siguiente información:

Nombre y número de serie del aparato.

Servicio donde está ubicado.

Referencia, en su caso, del escrito donde el Servicio de Ingeniería y
Mantenimiento ha comunicado la avería o incidencia del aparato (nº de parte de
averías, registro de salida del escrito de comunicación, etc.).

Clase de mantenimiento.

Tipo de avería, causa, piezas empleadas o sustituidas.

Tiempo empleado.

Nombre y apellidos del operario que ha realizado los trabajos.

Conformidad a los trabajos. Una vez diligenciado y conformado el citado parte o
modelo por el Jefe del Servicio donde está ubicado el aparato o persona en quien
delegue, se entregará inmediatamente una copia en el Servicio de Ingeniería y
Mantenimiento y otra quedará en poder de la persona que haya dado la
conformidad a los trabajos.

Sugerencias y observaciones.

Toda esta documentación será propiedad del Hospital y estará permanentemente a disposición del
mismo para su mejor información y vigilancia.

Asimismo, será por cuenta del adjudicatario la confección, impresión y suministro de la citada
documentación, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna ni indemnización.

El adjudicatario facilitará la actualización de los manuales cuando se incorpore alguna modificación a

las posibilidades del material, así como cualquier variación que se produzca en la actual normativa.

Las firmas concursantes deberán presentar las condiciones técnicas de un futuro contrato de
mantenimiento (una vez que se acabe la garantía), que se corresponderá con dos niveles y que el
Hospital podrá formalizar en su momento con arreglo a la legislación vigente:

 Mantenimiento de tipo “a todo riesgo”, estará incluido todo gasto, sin ninguna restricción,
incluida su instalación. La firma indicará el porcentaje sobre el precio del equipo en el que se
valora el citado contrato.

 Mantenimiento con algún tipo de restricción o exclusión. Este modo especificará claramente,
que incluye el contrato con numeración expresa de las piezas que quedan excluidas.

2.7. Condiciones Generales de la Oferta Técnica

 En el modelo de oferta técnica figurarán detalladamente todas y cada una de las características
generales del equipo o aparato.

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Al objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse la máxima

descripción, hojas de datos técnicos de producto de los diferentes componentes e información
que permita realizar una valoración completa de la oferta.
Así mismo deberán describirse las prestaciones del equipo o aparato una vez instalado y
realizada su prueba de puesta en marcha o test de aceptación.

 Para cada aparato o equipo del presente concurso se deberán cumplimentar todos los datos
solicitados en la Encuesta Técnica, que figura como ANEXO I y II del presente pliego,
señalando la marca, modelo y nº de unidades de todos los componentes del equipo.

 Debe quedar claramente reflejado:

Los equipos y componentes que están incluidos en la oferta base y variantes si las
hubiese.

Propuestas y contenidos técnicos y económicos de la actualización del equipo.

Costes del servicio técnico de mantenimiento. Red de asistencia técnica,
disponibilidad y tiempos medios de respuesta.

Costes unitarios del material fungible necesario o material de reposición, así como del
material que no es reparable para el funcionamiento del equipo, indicando las
necesarias para cada exploración o tratamiento.

Dicha encuesta deberá cumplimentarse en su totalidad. La falta de información o de
respuesta a las cuestiones técnicas planteadas será motivo de su no puntuación en los
criterios de valoración correspondientes.

 Todos los bienes (aparatos, dispositivos, equipos, aplicaciones, instalaciones, sistemas, etc.)
objeto del presente concurso, deberán estar adaptados a los cambios de formato de fecha
derivados del tratamiento de los años bisiestos, circunstancia que deberá acreditarse con la
correspondiente declaración responsable de la empresa, sin perjuicio de las anteriores
comprobaciones que puedan realizar los servicios técnicos del/os Centro/s al que se dote de
estos equipos. El incumplimiento de dicho requisito será causa de no valoración de la
proposición.

 Se adjuntará junto con la oferta técnica un certificado que garantice la existencia de piezas de
repuesto para el mantenimiento del equipo durante diez años.

2.8. Condiciones de Entrega del material, Recepción y Pago

La empresa deberá entregar equipos nuevos y con todos los accesorios para su correcta utilización. El
plazo máximo para la entrega del suministro será de 1 mes a partir del día siguiente al de la
formalización del contrato.

El Servicio de Mantenimiento del Centro gozará de todas las facultades de comprobación e inspección,
con el fin de asegurar que el equipo y su instalación, se correspondan con las exigencias de este pliego,
pudiendo efectuar cuantos controles estime pertinentes sobre el empleo del equipo instalado,
cumplimiento de la legislación vigente, etc.

El equipo adquirido deberá ser depositado por el transportista en el lugar y horario que el Centro le
indique. La empresa adjudicataria deberá hacerse cargo de la apertura del embalaje y de la recogida
del mismo.

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Una vez recepcionada de conformidad la instalación y efectuada la puesta en marcha del equipo de
forma satisfactoria, la empresa adjudicataria podrá proceder a facturar el suministro realizado al
Servicio de Contabilidad del Sector.

Para la recepción y la conformidad de la puesta en marcha de los equipos, será requisito

imprescindible el cumplimiento de las cláusulas siguientes:
 El equipo descrito en las ofertas debe suministrarse con todos aquellos dispositivos o
elementos de interconexión y accesorios necesarios para un total y correcto
funcionamiento.
 La instalación de los equipos se realizará en presencia del personal del Servicio al
que va dirigido y de un técnico de la Servicio de Ingeniería y Mantenimiento. El
servicio receptor del equipo autorizará y supervisará la instalación del mismo (en
coordinación con el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento).
 La fecha de instalación deberá ser comunicada a dicho Servicio y al que vaya
dirigido con antelación suficiente, mediante documento escrito (carta o fax).
 La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba de puesta
en marcha o test de aceptación correspondiente en presencia del personal del Centro
(Servicio Médico correspondiente y el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento).
 Una vez realizada la citada prueba en el plazo máximo de 6 días hábiles, la empresa
adjudicataria entregará al Centro un informe escrito en el que consten los resultados
de la prueba de puesta en marcha o test de aceptación del equipo y que servirán de
referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimiento del equipo. Se
entregarán dos copias, una al Servicio Médico correspondiente y otra al Servicio de
Mantenimiento. En la documentación técnica del concurso, como Anexo a la
Encuesta Técnica, se incluirá el protocolo a realizar para la prueba de puesta en
marcha o test de aceptación del equipo.
 El adjudicatario entregará, en el momento de la puesta en marcha del equipo, al
responsable del Servicio receptor, la información estipulada en la Ley 31/1995, de 8
de Noviembre de Prevención de Riesgos Laborales y en particular todo lo prescrito
en su artículo 41.
 Deberá aportarse al Servicio de Mantenimiento del Centro la siguiente
documentación por cada equipo suministrado:
 Descripción del equipo y todos y cada uno de sus componentes principales con
sus números de series correspondientes.
 Documentación técnica completa incluyendo esquemas eléctricos, mecánicos,
neumáticos, hidráulicos, de vapor, agua y de otro tipo considerados necesarios,
del equipo principal y todos y cada uno de sus componentes en idioma
castellano.
 Declaración de conformidad según Directiva 93/42/CEE o R.D. 1591/2009, de
16 de octubre de 2009, por el que se regulan los productos sanitarios. Si no fuese
de aplicación esta Directiva se aportará certificado de conformidad a la
normativa aplicable en el que se especifique que cumple los requisitos de
seguridad preceptivos.
 Plan de Mantenimiento Preventivo en idioma castellano.
 Protocolos de Mantenimiento en idioma castellano.
 Documentos de legalización si son preceptivos.
 Informe en el que consten los resultados de la prueba de puesta en marcha o test
de aceptación del equipo.

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

 Certificado de garantía de repuestos del equipo durante diez años, emitido por la
empresa fabricante del equipo, así como de su disposición de suministro al
correspondiente Centro siempre que le sean solicitados por él.
 Certificado de conformidad CE según RD 1215/97 de 18 de julio para la
adecuación de las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización
por los trabajadores de equipos de trabajo, y Ley 31/1995 de 8 de Noviembre de
Prevención de Riesgos Laborales.

Zaragoza, a 14 de diciembre de 2.010.

LA GERENTE DEL SECTOR ZARAGOZA I.

Fdo.: Amparo García Castelar

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

ANEXO I
Encuesta Técnica

INCLUIR EN SOBRE 2

A rellenar para cada equipo los datos aplicables a cada uno. En el caso de licitarse lotes, no
es necesario duplicar la información aplicable a varios lotes, como la relativa a servicio
técnico.

1 Datos del equipo

La Empresa Licitadora es fabricante de los equipos que oferta: SI ( ) NO ( )

Denominación del Equipo:

1. Marca:
2. Modelo:
3. Firma Comercial:
4. Empresa Fabricante:
5. Certificado de Homologación :

2 Características principales y datos técnicos relevantes

3 Plazo de entrega, en días naturales

4 Tamaño del equipo (metros): / sala

Ancho ( ) Largo ( ) Alto ( )

Peso Total ( ) Peso / m2 de superficie de apoyo ( )

¿Es necesario un espacio mínimo para su instalación? SI ( ) NO ( )

En caso afirmativo Dimensiones recomendadas:

Mínimo: Ancho ( ) Largo ( ) Alto ( )
Estándar: Ancho ( ) Largo ( ) Alto ( )

Acceso desde calle hasta sala de instalación del equipo

No necesario tomar acciones previas ( )
Necesario tomar acciones previas, especificar cuales:
-
-
-

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

5 Instalación

1. La instalación será responsabilidad del : Proveedor ( ) Hospital ( )

(incluya condiciones técnicas)

¿Existe algún coste adicional?: SI ( ) NO ( )

Si lo hubiera, incluya condiciones técnicas y coste en euros:

2. Para la Instalación de este equipo se precisan:

Energía eléctrica: SI ( ) NO ( )
• Voltaje nominal:
• Amperaje nominal:
• ¿Precisa de línea individual? SI ( ) NO ( )

Agua: SI ( ) NO ( ) Indique caudal y presión:

Tratamiento previo de agua: SI ( ) NO ( ). Indique que tipo de tratamiento:

Desagüe: SI ( ) NO ( ) Indique diámetro:

Climatización específica: SI ( ) NO ( )
Indique Temperatura, Humedad Relativa, etc:

Extracción y / o tratamiento de aire. SI ( ) NO ( )

Indique instalación necesaria:

Vapor: SI ( ) NO ( ) Indique diámetro, caudal y presión:

Gas: SI ( ) NO ( ) Indique diámetro, caudal y presión:

Aire comprimido: SI ( ) NO ( ) Indique diámetro, caudal y presión:

3. Con el equipo entrega Vd. Todos los accesorios mecánicos, eléctricos o de

cualquier otro tipo necesarios para su inmediata utilización: SI ( ) NO ( ).

En caso de respuesta negativa, indique los motivos:

-
-
-
-

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

6 Servicios y uso

1. ¿Cuál es el rendimiento del equipo en unidades de explotación, tratamientos/hora,

velocidad, ciclos máximos u otros:

2. ¿Cuánto tiempo hace que está este modelo en el mercado?

Años: Meses:

3. ¿El equipo necesita consumibles para funcionar?: SI ( ) NO ( )

En caso afirmativo, especifique quién los suministra, cantidad necesaria por unidad
de producción y precio de cada uno de ellos:

4. ¿Está incluido en la adquisición del equipo el suministro de los consumibles

necesarios para comenzar con su trabajo normal?: SI ( ) NO ( )

En caso negativo, indique qué falta y precio unitario:

5. ¿Los consumibles y accesorios son compatibles con los de otras firmas?:

SI ( ) NO ( ).

7 Plazo de garantía

• De los componentes:
(El plazo ofertado se expresará en meses)

• De los accesorios:
(El plazo ofertado se expresará en meses)

- 18 -
 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

8 Reparaciones

Precio de reparación de averías sin contrato de mantenimiento (todos los precios

ofertados deben incluir el IVA).

• Tasa de Salida de Taller: Si ( ) Precio

No ( )

• Tasa de Km. de desplazamiento:

Si el precio es diferente por tramos de Km., especificar precio de cada tramo.
-
-
-
-

• Precio hora técnico:

Existe tarifa mínima: SI ( ) Precio
NO ( )

• Días hábiles y horario de Trabajo del Servicio Técnico ( a la semana ) :

• Incluye mantenimiento de los elementos auxiliares adquiridos con el equipo

(s/n):

• Enumerar los excluidos:

-
-
-
-

• Si las reparaciones de los equipos hay que realizarlas en el taller del Servicio
Técnico:

Precio hora técnico Taller:

Coste de gastos de envío desde el centro y su retorno (siempre a ser facturado

por el Servicio Técnico):

5. Plazo de garantía de las reparaciones (en meses):

9 Contratos de mantenimiento

Indicar el precio y características del mantenimiento del equipo que la Empresa se

compromete a mantener durante la vida útil del equipo. Todos los importes ofertados
deben incluir el IVA.

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

1. Tipo A: Todo riesgo.

• Enumerar los excluidos:

-
-
-
-
-
-

• Incluye la actualización de software ( s/n) :

• Tiempo de respuesta:

• Incluye Mano de Obra (S/N):

• Incluye desplazamiento del técnico de la Empresa al Centro Sanitario ( s/n):

• Días hábiles y horario de trabajo a la semana del servio técnico:

• Incluye mantenimiento preventivo (s/n ):

 Nº de revisiones / año :

 Nº de revisiones por hora de funcionamiento :

 Días de parada/año por revisiones necesarias del equipo :

2. Tipo B: Mantenimiento con Exclusiones.

• Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de mantenimiento

con algún tipo de exclusión ( tipo B ) :

• Enumerar las piezas y accesorios que quedan excluídos:

-
-
-
-
-
-

• Tiempo de respuesta:

• Incluye Mano de Obra (S/N):

• Incluye desplazamiento del técnico de la Empresa al Centro Sanitario ( s/n):

- 20 -
 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

• Días hábiles y horario de trabajo a la semana del servio técnico:

• Incluye mantenimiento preventivo (s/n ):

 Nº de revisiones / año :

 Nº de revisiones por hora de funcionamiento :

 Días de parada/año por revisiones necesarias del equipo :

3. Tipo C: Mantenimiento Preventivo.

• Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de mantenimiento

Preventivo ( tipo C ) :

• Número de Revisiones Preventivas al año:

• Tareas principales a realizar en las revisiones preventivas (enumerar):

-
-
-
-
-
-
-
-
-

• Incluye protocolo y plan de mantenimiento en esta oferta (S/N):

• Incluye Mano de Obra (S/N):

• Incluye desplazamiento del técnico de la Empresa al Centro Sanitario ( s/n):

10 Garantía de piezas de repuesto

 Años que se garantiza la existencia de repuestos para el equipo ofertado :

 Adjunta certificado de garantía de la existencia de repuestos ( s/n):

11 Prueba de puesta en marcha o tests de aceptación

 Adjunta Prueba de Puesta en marcha o Test de Aceptación ( s/n ):

- 21 -
 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

12 Resumen de los componentes del sistema incluidos en la oferta

EXPEDIENTE Nº: LICITADOR:

Nº DE ORDEN: MARCA:

OFERTA: MODELO:

COMPONENTE MARCA MODELO

- 22 -
 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

ANEXO II
Encuesta Técnica

INCLUIR EN SOBRE 3

1 Plazo de garantía

• Del equipo:
(El plazo ofertado se expresará en meses)

2 Características de las empresas licitadoras

1. La Empresa Licitadora tiene servicio técnico propio: SI ( ) NO ( )

2. Si la Empresa licitadora tiene servicio técnico propio indicar si va a ser éste el que
mantenga los equipo ofertados: SI ( ) NO ( )

3. Si los equipos ofertados van a ser mantenidos por una empresa diferente de la
licitadora especificar:

• Nombre Empresa:

• Dirección:

• Persona de contacto:

4. Adjunta carta de compromiso en la oferta técnica en donde la empresa citada con

anterioridad se comprometa a mantener los equipos ofertados: SI ( ) NO ( )

3 Servicio técnico

1. Composición ( Deberá realizarse una descripción del Servicio Técnico, indicando

sus delegaciones y el nº total de técnicos que lo componen )

2. Existe Delegación de Servicio Técnico en Zaragoza: SI ( ) NO ( )

En caso Afirmativo:

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 GERENCIA DE SECTOR
DE ZARAGOZA I

• Dirección:

• Teléfono:

• Persona responsable de contacto:

• Tiempo de respuesta

En caso Negativo:

• Ubicación delegación desde donde se va a dar Servicio al Centro:

• Dirección:

• Teléfono:

• Persona de Contacto:

• Tiempo de respuesta

3. Indicar otras características del servicio técnico que prestará la empresa

adjudicataria.

4 Contratos de mantenimiento

Indicar el precio y características del mantenimiento del equipo que la Empresa se

compromete a mantener durante la vida útil del equipo. Todos los importes ofertados
deben incluir el IVA.

Tipo A: Todo riesgo.

• Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de mantenimiento a

todo riesgo ( incluye todo tipo de piezas ) ( tipo A ) :

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