IPS-TECNOVIGILANCIA

Q.F. ZHENIA YLMA SOLIS TARAZONA

 BASE LEGAL
I. Ley 29459, ley de productos farmacéuticos , dispositivos médicos y
productos sanitarios
II. DS N°014-2011-SA que aprobó el Reglamento de Establecimientos
farmacéuticos y Modificatorias
III. DS N°016-2011-SA, que aprobó reglamento para el Registro , Control
y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias.
IV. DS N°013-2014-SA que aprobó disposiciones referidas al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
V. RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las
Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 DEFINICÍON

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y Modificatorias- Anexo N°1- Glosario de términos y definiciones
 Contenido del IPS

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156°
Contenido del IPS- Modelo CENAFyT
 Respecto de las Fechas de Presentación

DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156°
 ACTIVIDADES

RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios .Titulo Disposiciones Especificas Art.6.7
NÚMERO DE IPS DE DISPOSITIVOS MEDICOS
2017 - 2018

IPS
52 51

50

48

46

44 43

42

40

38
2017 2018
 NOTIFICACIONES DE LOS
PROFESIONALES DE SOSPECHA
INCIDENTES ADVERSOS
 FORMATO NOTIFICACIÓN PARA PROFESIONALES DE SALUD

IDENTIFICACION
DEL AFECTADO

DATOS DEL DISPOSITIVO

MEDICO

DATOS DE LA SOSPECHA
DEL INCIDENTE
ADVERSO

DESCRIPCION DE LA
SOSPECHA IADM

DATOS DEL
NOTIFICADOR
NOTIFICACIONES DE PROFESIONALES DE SOSPECHA
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MEDICOS
2008 - 2018