AñoIIͲNº341 SUMARIO:

Quito,jueves25de Págs.
septiembrede2014 FUNCIÓN EJECUTIVA


Valor:US$1.25+IVA ACUERDOS:

MINISTERIO DE FINANZAS:
ING.HUGODELPOZOBARREZUETA
Decláranse en comisión de servicios en el
DIRECTOR exterior y deléganse atribuciones a los siguientes

funcionarios:
Quito:Avenida12deOctubre
N23Ͳ99yWilson 130 Abogado Willam Vásconez Rubio, Subsecretario

de Financiamiento Público ………………………. 2
Edificio12deOctubre
SegundoPiso 131 Economista Edison Bolívar Reza Paocarina,
 Director Nacional de Programación Fiscal …….. 3
Dirección:Telf.2901Ͳ629
Oficinascentralesyventas: 132 Economista José Alejandro Grijalva Guzmán,
Director Nacional de Calidad del Gasto Público 4
Telf.2234Ͳ540


Distribución(Almacén): 138 Ing. Rolando Patricio Coello Neacato, Servidor

Público 7 de la Dirección de Tecnologías y
MañoscaNº201yAv.10deAgosto Comunicación de la Coordinación General de
Telf.2430Ͳ110 Gestión Estratégica Institucional ……………….. 4


SucursalGuayaquil: 139 Dra. Sonia de las Mercedes Proaño Viteri,

MalecónNº1606yAv.10deAgosto Directora Nacional de Estados Financieros ……. 5
Telf.2527Ͳ107
 140 Ing. Alex Patricio Cevallos Acosta, servidor de la
Suscripciónanual:US$400+IVA Unidad de Análisis Financiero del Consejo
Nacional Contra el Lavado de Activos ………….. 5
paralaciudaddeQuito
US$450+IVAparaelrestodelpaís 183 Licenciado Fernando Soria Balseca,
ImpresoenEditoraNacional Subsecretario de Presupuesto …………………... 6


40páginas 185 A Ingeniero Gabriel Iza Borja ……………………... 7



www.registroficial.gob.ec 189 Ingeniero Horacio Ayala Flores, Analista de



Activos Públicos y otra …………………………... 7

Alserviciodelpaís
desdeel1ºdejuliode1895 190 Economista María Mercedes Vega, Asesora
Ministerial ………………………………………... 8

El Registro Oficial no se responsabiliza por

los errores ortográficos, gramaticales, de
fondo y/o de forma que contengan los
documentos publicados, dichos
documentos remitidos por las diferentes
instituciones para su promulgación, son
transcritos fielmente a sus originales, los
mismos que se encuentran archivados y
son nuestro respaldo.
SECRETARÍA DEL AGUA:
2014-973 Deléganse atribuciones a los subsecretarios de
las Demarcaciones Hidrográficas ……………….. 9
2014-974 Deléganse atribuciones al señor Subsecretario
de la Demarcación Hidrográfica de Pastaza, Ing.
Luis Alberto Salazar Toapanta …………………. 10
 2 -- Registro Oficial Nº 341
Págs.
SECRETARÍA NACIONAL DE
COMUNICACIÓN:
045 Apruébase la disolución y liquidación de
la Asociación Latinoamericana de
Coaching ALCON …………………………
046 Apruébase el estatuto y concédese perso-
nalidad jurídica a la Asociación COMU-
NICA-TK con domicilio en el Distrito
Metropolitano de Quito …………………...
RESOLUCIONES:
MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y
PRODUCTIVIDAD:
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD:
Apruébanse y oficialízanse con el carácter
de voluntarias y obligatorias varias
normas y reglamentos técnicos
ecuatorianos:
14 389 RTE INEN 190 “Equipos Electromédicos
– Seguridad de las Mesas de Operación” ...
14 390 RTE INEN 129 “Filtros de Aceite, Filtros
de Combustible: Diesel y Gasolina, y,
Filtros del Aire de Entrada para Motores
de Combustión Interna” …………………
14 392 RTE INEN 114 “Altavoces” ……………...
14 394 RTE INEN 106 “Chocolates” ……………
14 395 NTE INEN-ISO 8820-1 (Vehículos de
carretera - Enlaces-fusibles - Parte 1:
Definiciones y requisitos generales de
ensayo (ISO 8820-1:2008, IDT)) ……….…
14 396 NTE INEN-ISO 4323 (Jabones – Determi-
nación de contenido de cloruro - Método
Potenciométrico (ISO 4323:1977, IDT) …..
14 397 NTE INEN 2847 (Norma de normas. Prin-
cipios de normalización) ……………….….
RESOLUCIONES:
CONSEJO NACIONAL DE
ELECTRICIDAD:
DE-2014-092 Otórgase licencia ambiental No.
038/014 de la Empresa Eléctrica
Provincial Cotopaxi S.A. – ELEPCOSA,
para el Proyecto Línea de Transmisión a
69 kV. y Subestación Asociada de 3500
kVA para el Centro de Rehabilitación
Social Región Sierra, ubicado en la
provincia de Cotopaxi ……………………..
DE-2014-105 Otórgase Licencia Ambiental No.
034/14 a EMELNORTE S.A. para la eje-
cución del “Estudio de Impacto Ambien-
-- Jueves 25 de septiembre de 2014
Págs.
tal Definitivo de la Línea de Sub-
transmisión a 69 kV de tensión 2,24 km de
longitud derivación Otavalo – Atuntaqui”,
ubicado en el cantón Antonio Ante,
provincia de Imbabura …………………… 36
12
GOBIERNOS AUTÓNOMOS
DESCENTRALIZADOS
ORDENANZA MUNICIPAL:
13
0025-CC-GADMSC-2013 Cantón Santa Cruz: Que
reforma a la Ordenanza de constitución
de la Empresa Pública para el Sistema
Integral de Faenamiento ………………….. 39
No. 130
EL MINISTRO DE FINANZAS
Considerando:
15 Que el numeral 1 del artículo 154 de la Constitución de la
República del Ecuador manda que, a las Ministras y
Ministros de Estado, además de las atribuciones
establecidas en la ley, les corresponde ejercer la rectoría de
las políticas públicas del área a su cargo y expedir los
19 acuerdos y resoluciones administrativas que requiera su
gestión;
23
Que el Código Orgánico de Planificación y Finanzas
26
Públicas en su artículo 74, numeral 16, relativo a los
deberes y atribuciones del ente rector del Sistema Nacional
de Finanzas Públicas, establece entre otras, la de celebrar a
nombre del Estado ecuatoriano, en representación del
Presidente o Presidenta de la República, los contratos o
31
convenios inherentes a las finanzas públicas, excepto los
que corresponda celebrar a otras entidades y organismos
del Estado, en el ámbito de sus competencias;
31
Que el artículo 75 del invocado Código dispone que, el
Ministro a cargo de las Finanzas Públicas, podrá delegar
por escrito las facultades que estime conveniente hacerlo;
32
Que el Estatuto del Régimen Jurídico y Administrativo de
la Función Ejecutiva en sus artículos 17 y 55, faculta a los
Ministros y autoridades del Sector Público, delegar sus
atribuciones y deberes;
Que el Comité de Deuda y Financiamiento en ejercicio de
la facultad que le confieren los artículos 289 de la
Constitución de la República y 139 del Código Orgánico
de Planificación y Finanzas Públicas, mediante Acta
Resolutiva No. 003 de 15 de enero de 2014, autorizó la
contratación y aprobó los términos y condiciones
financieras del Convenio de Línea de Crédito que
suscribirá la República del Ecuador, representada por el
33 Ministerio de Finanzas, en calidad de Prestataria, con
Goldman Sachs International, en calidad de Prestamista
Original y Estructurador y Citibank Internacional, en
calidad de Agente de Línea de Crédito, por un monto de
hasta USD 400'000.000,00, (CUATROCIENTOS MILLO-
 26 -- Registro Oficial Nº 341
12. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
12.1 Los organismos de certificación, laboratorios o demás
instancias que hayan extendido certificados de
conformidad o informes de laboratorio erróneos o que
hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos
de laboratorio o de los certificados, tendrán
responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de
acuerdo con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes.
13. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN
13.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones
de este Reglamento Técnico Ecuatoriano, el Instituto
Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un
plazo no mayor a cinco (5) años contados a partir de la
fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la
protección de la salud, la vida y el ambiente, de
conformidad con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
ARTÍCULO 2.- Disponer al Instituto Ecuatoriano de
Normalización, INEN, que de conformidad con el Acuerdo
Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011, publicado
en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011,
publique el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN
114 “ALTAVOCES” en la página Web de esa Institución
(www.normalizacion.gob.ec).
ARTÍCULO 3.- Este reglamento técnico entrará en
vigencia transcurridos sesenta (60) días calendario desde la
fecha de su promulgación en el Registro Oficial.
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.
Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 14 de Agosto del
2014.
f.) Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez, Subsecretaria de la
Calidad.
MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD.-
Certifica es fiel copia del original que reposa en Secretaría
General.- Fecha: 18 de agosto de 2014.- f.) Ilegible.
No. 14 394
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD
Considerando:
Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de
la Constitución de la República del Ecuador, “Las
personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios
de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a
una información precisa y no engañosa sobre su contenido
y características”;
-- Jueves 25 de septiembre de 2014
Que el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador
al Acuerdo por el que se establece la Organización
Mundial del Comercio – OMC, se publicó en el Registro
Oficial Suplemento No. 853 del 2 de enero de 1996;
Que el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio -
AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece las
disposiciones sobre la elaboración, adopción y aplicación
de Reglamentos Técnicos por instituciones del gobierno
central y su notificación a los demás Miembros;
Que se deben tomar en cuenta las Decisiones y
Recomendaciones adoptadas por el Comité de Obstáculos
Técnicos al Comercio de la OMC;
Que el Anexo 3 del Acuerdo OTC establece el Código de
Buena Conducta para la elaboración, adopción y
aplicación de normas;
Que la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la
Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación,
Reglamentos Técnicos y Metrología”, modificado por la
Decisión 419 del 30 de julio de 1997;
Que la Decisión 562 de 25 de junio de 2003 de la
Comisión de la Comunidad Andina establece las
“Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de
Reglamentos Técnicos en los Países Miembros de la
Comunidad Andina y a nivel comunitario”;
Que mediante Ley No. 2007-76, publicada en el
Suplemento del Registro Oficial No. 26 del 22 de febrero
de 2007, reformada en la Novena Disposición
Reformatoria del Código Orgánico de la Producción,
Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Oficial
Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010,
constituye el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene
como objetivo establecer el marco jurídico destinado a: “i)
Regular los principios, políticas y entidades relacionados
con las actividades vinculadas con la evaluación de la
conformidad, que facilite el cumplimiento de los
compromisos internacionales en esta materia; ii)
Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos
relacionados con la seguridad, la protección de la vida y
la salud humana, animal y vegetal, la preservación del
medio ambiente, la protección del consumidor contra
prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas
prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la
sociedad ecuatoriana”;
Que el Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN, de
acuerdo a las funciones determinadas en el Artículo 15,
literal b) de la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano
de la Calidad, reformada en la Novena Disposición
Reformatoria del Código Orgánico de la Producción,
Comercio e Inversiones publicado en el Registro Oficial
Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010, y
siguiendo el trámite reglamentario establecido en el
Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde
manifiesta que:“La reglamentación técnica comprende la
elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos necesarios para precautelar los objetivos
relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana,
 Registro Oficial Nº 341 -- Jueves 25 de septiembre de 2014 -- 27

animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la 2.1.1 Chocolate dulce (corriente),
protección del consumidor contra prácticas engañosas” ha
formulado el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE 2.1.2 Chocolate sin edulcorar,
INEN 106 “CHOCOLATES”;
2.1.3 Chocolate para cobertura,
Que en conformidad con el Artículo 2, numeral 2.9.2 del
Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC 2.1.4 Chocolate con leche,
y el Artículo 11 de la Decisión 562 de la Comisión de la
Comunidad Andina, CAN, este proyecto de Reglamento 2.1.5 Chocolate blanco,
Técnico fue notificado a la CAN el 11 de diciembre de
2.1.6 Chocolate dietético,
2013 y a la OMC fue notificado el 16 de diciembre de
2013, a través del Punto de Contacto y a la fecha se han
2.1.7 Chocolate aromatizado,
cumplido los plazos preestablecidos para este efecto y no
se han recibido observaciones; 2.1.8 Chocolate compuesto,
Que mediante Informe Técnico contenido en la Matriz de 2.1.9 Chocolate relleno,
Revisión No. REG-0097 de fecha 29 de Julio del 2014,
se sugirió proceder a la aprobación y oficialización del 2.1.10 Otros productos de chocolate,
Reglamento materia de esta Resolución, el cual
recomienda aprobar y oficializar con el carácter de 2.1.11 Bombones de chocolate,
OBLIGATORIO el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE
INEN 106 “CHOCOLATES”; 2.1.12 Chocolate gianduja,

Que de conformidad con la Ley del Sistema 2.1.13 Chocolate con leche gianduja,
Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento General, el
Ministerio de Industrias y Productividad es la institución 2.1.14 Chocolate a la taza,
rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en
consecuencia, es competente para aprobar y oficializar el 2.1.15 Chocolate familiar a la taza.
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 106
“CHOCOLATES”; mediante su promulgación en el 2.2 Estos productos se encuentran comprendidos en la
Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de siguiente clasificación arancelaria:
intereses entre proveedores y consumidores;
CLASIFICACIÓN DESCRIPCIÓN ARANCELARIA
Que mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 de 18.06 Chocolate y demás preparaciones
noviembre de 2011, publicado en el Registro Oficial No. alimenticias que contengan cacao
599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la 1806.10.00 - Cacao en polvo con adición de
Subsecretaría de la Calidad la facultad de aprobar y azúcar u otro edulcorante
oficializar los proyectos de normas o reglamentos técnicos 1806.20 - Las demás preparaciones, en
y procedimientos de evaluación de la conformidad bloques, tabletas o barras con peso
propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de superior a 2 kg, o en forma
conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema líquida, pastosa o en polvo,
Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y, gránulos o formas similares, en
recipientes o envases inmediatos
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley, con un contenido superior a 2 kg:
1806.20.10 -- Sin adición de azúcar, ni otros
RESUELVE: edulcorantes.
1806.20.90 -- Los demás.
ARTÍCULO 1.- Aprobar y oficializar con el carácter de - Los demás, en bloques, tabletas o
OBLIGATORIO el siguiente: barras:
1806.31.00 -- Rellenos.
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE 1806.32.00 -- Sin rellenar.
INEN 106 “CHOCOLATES” 1806.90.00 - Los demás.
1. OBJETO 3. DEFINICIONES

1.1 Este Reglamento Técnico establece los requisitos que
deben cumplir los chocolates con la finalidad de prevenir los
riesgos para la salud y la vida de las personas, y evitar
prácticas que puedan inducir al error o engaño al consumidor.
2. CAMPO DE APLICACIÓN
2.1 Este Reglamento Técnico se aplica a los siguientes
chocolates que se fabriquen comercialicen en el Ecuador,
sean estos, de fabricación nacional o importada:
3.1 Para los efectos de este reglamento técnico ecuatoriano, se
adoptan las definiciones establecidas en la norma técnica
ecuatoriana NTE INEN 621 y la siguiente:
3.1.1 Proveedor. Toda persona natural o jurídica de
carácter público o privado que desarrolle actividades de
producción, fabricación, importación, construcción,
distribución, alquiler o comercialización de bienes, así
como prestación de servicios a consumidores, por las que
se cobre precio o tarifa. Esta definición incluye a quienes
 28 -- Registro Oficial Nº 341
adquieran bienes o servicios para integrarlos a procesos de
producción o transformación, así como a quienes presten
servicios públicos por delegación o concesión.
4. REQUISITOS DEL PRODUCTO
4.1 Los chocolates deben cumplir con los requisitos
específicos y complementarios establecidos en la NTE INEN
621 vigente.
4.2 Grasas añadidas
4.2.1 En la elaboración de chocolates podrán añadirse,
además de la manteca de cacao, las grasas vegetales que se
definen y enumeran en el numeral 4.2.3 de este Reglamento
Técnico. Esta adición no deberá exceder del 5 % del
producto terminado, una vez deducido el peso total
de cualquier otro producto alimenticio comestible añadido,
sin reducir el contenido mínimo de las materias de cacao.
4.2.2 Los productos de chocolate que, de conformidad con el
numeral 4.2.1 de este Reglamento Técnico, contengan
materias grasa vegetales distintas de la manteca de cacao
podrán comercializarse en el país, siempre que en su
rotulado, de conformidad con el numeral 5 de este
Reglamento Técnico, figure una mención bien visible y
claramente legible: “contiene grasas vegetales además de
manteca de cacao”. Dicha indicación deberá aparecer en el
mismo campo visual que la lista de ingredientes, claramente
diferenciada de dicha lista, en caracteres de al menos igual
tamaño, en negrita.
4.2.3 Las grasas vegetales mencionadas en el numeral 4.2.1
de este Reglamento son solas, o mezclas, equivalentes de
manteca de cacao y deben cumplir los siguientes
criterios:
a) que sean grasas vegetales no láuricas ricas en triglicéridos
monoinsaturados simétricos del tipo POP, POSt y StOSt
(ver nota1);
b) que sean miscibles en cualquier proporción con
manteca de cacao y que sea compatibles con sus
propiedades físicas (punto de fusión y temperatura de
cristalización, velocidad de fusión, necesidad de una fase
de temperado);
c) únicamente pueden obtenerse mediante tratamientos de
refinado o de fraccionamiento; la modificación
enzimática de la estructura del triglicérido queda
excluida.
Según estos criterios pueden utilizarse las siguientes grasas
vegetales, obtenidas de las plantas que se mencionan a
continuación:
Denominación usual de las Denominación científica de
grasas vegetales las plantas de las que
pueden obtenerse dichas
grasas
1. Illipe, sebo de Borneo o Shorea spp.
Tengkawang
Elaeis guineensis
2. Aceite de palma
Elaeis olifera
Nota1: P (ácido palmítico), O (ácido oleico), St (ácido esteárico).
-- Jueves 25 de septiembre de 2014
3. Sal Shorea robusta
4. Shea Butyrospermum parkii
5. Kokum gurgi Garcinia indica
6. Hueso de mango Mangifera indica
Con excepción, se permite la utilización de aceite de coco
para los siguientes fines: para el chocolate que se utilice en la
fabricación de helados y otros productos congelados
similares.
4.2.4 No obstante lo establecido en los numerales anteriores,
la única grasa de origen animal que podrá utilizarse es la grasa
láctica para el chocolate con leche.
4.3 Chocolate aromatizado
4.3.1 El Chocolate con café debe contener no menos del 1,5
% de café molido, tostado, o la cantidad de correspondiente
de café soluble.
4.4 Chocolate compuesto
4.4.1 El chocolate compuesto debe contener no menos de 60
% de chocolate.
4.4.2 Las sustancias añadidas al chocolate compuesto están
sujetas a los siguientes límites máximos:
a) Añadidas en forma de trozos visibles y separados:
máximo 40 %
b) Añadidas en forma que prácticamente sean
imperceptibles: máximo 30 %
c) Añadidas en las dos formas anteriores: máximo 40 %
d) En cualquiera de dichas formas el producto final debe ser
chocolate.
e) Si la cantidad de sustancias añadidas es menor al 5 % no
se considera dicha sustancia para nombrar al producto, en
caso de que superen el 5 % al nombre del producto se le
adjuntará el nombre de la sustancia que lo componga.
f) Cuando sea añada café, alcoholes o licores, se considera
un mínimo de 1 % para ajuntar el nombre de la sustancia.
g) Se considera como mezclas de chocolate con leche a los
productos que contengan entre 5 % y 14 % de extracto
seco total de la leche.
4.5 Chocolate relleno
4.5.1 Revestimiento
a) El revestimiento debe ser de un chocolate que satisfaga
los requisitos de uno de los tipos de chocolates indicados
en la NTE INEN 621 vigente.
b) El contenido de chocolate del revestimiento debe ser
mínimo 25 % del peso total del producto terminado.
4.5.2 Centro
a) Los productos o ingredientes utilizados para el relleno
deben cumplir con las especificaciones de su norma
técnica correspondiente.
 Registro Oficial Nº 341 -- Jueves 25 de septiembre de 2014
b) Se debe informar al consumidor sobre la naturaleza del
centro, en el rotulado del producto.
4.6 En la elaboración de los chocolates dietéticos se podrá
utilizar los edulcorantes permitidos en la NTE INEN 621
vigente.
4.7 Todos los aditivos alimentarios permitidos serán los
indicados en la NTE INEN-CODEX 192 vigente y en las
listas de aditivos permitidos para uso en alimentos de la Food
& Drug Administration de los Estados Unidos de Norte
América (FDA) vigentes.
4.8 Buenas Prácticas de Manufactura. La fabricación de
los chocolates se debe efectuar conforme a las Buenas
Prácticas de Manufactura.
4.8.1 Para la fabricación nacional de chocolates se debe
aplicar las disposiciones establecidas en el Reglamento de
Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos
Procesados del Ministerio de Salud Pública del Ecuador.
5. REQUISITOS DE ROTULADO
5.1 El rotulado de los productos indicados en el numeral 2.1
debe cumplir con el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE
INEN 022 vigente.
5.2 El rotulado no deberá tener ninguna leyenda de
significado ambiguo, ilustraciones o adornos que induzcan a
engaño, ni descripción de características del producto que no
se puedan comprobar.
5.3 La comercialización de los chocolates se realizará
utilizando las Unidades del Sistema Internacional - SI,
conforme a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
5.4 El rotulado debe constar en idioma español, pudiendo
adicionalmente estar en otros idiomas.
6. MUESTREO
6.1 La inspección y el muestreo para verificar el
cumplimiento de los requisitos señalados en el presente
Reglamento Técnico, se deben realizar de acuerdo a la
NTE INEN 537 vigente y según los procedimientos
establecidos por el organismo de certificación de
productos.
7. ENSAYOS PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD
7.1 Los métodos de ensayo utilizados para verificar el
cumplimiento de los requisitos contemplados en este
Reglamento Técnico son los establecidos en el capítulo de
Requisitos de la NTE INEN 621 vigente.
8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
8.1 NTE INEN 621, Chocolates. Requisitos.
8.2 NTE INEN-CODEX 192, Norma General del Codex para
los aditivos alimentarios (MOD).
8.3 NTE INEN 537, Cacao. Productos derivados.
Muestreo.
-- 29
8.4 RTE INEN 022, Rotulado de productos alimenticios
procesados, envasados y empacados.
8.5 NTE INEN–ISO/IEC 17050-1, Evaluación de la
Conformidad –Declaración de la conformidad del
proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.
8.6 NTE INEN-ISO 22000, Sistemas de gestión de la
inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier
organización en la cadena alimentaria.
8.7 NTE INEN-ISO/IEC 17025, Requisitos generales para
la competencia de laboratorios de calibración y ensayo.
8.8 Norma ISO/IEC 17067, Evaluación de la conformidad.
Fundamentos de certificación de productos y directrices
aplicables a los esquemas de certificación de producto.
8.9 MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL
ECUADOR. Reglamento de Buenas Prácticas de
Manufactura para Alimentos Procesados. Decreto
Ejecutivo 3253, Registro Oficial No. 696 del 04 de
Noviembre del 2002.
8.10 FOOD & DRUGS ADMINISTRATION (FDA).
Listas de aditivos y colorantes permitidos para uso
alimentario. Disponible en: http://www.fda.gov.
9. PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR LA
CONFORMIDAD
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley 2007-76
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, previamente a la
comercialización de los productos nacionales e importados
contemplados en este reglamento técnico, deberán
demostrar su cumplimiento a través de un certificado de
conformidad de producto, expedido por un organismo de
certificación de producto acreditado o designado en el país,
o por aquellos que se hayan emitido en relación a los
acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo con el país, de
acuerdo a lo siguiente:
a) Para productos importados. Emitido por un organismo
de certificación de producto acreditado, cuya acreditación
sea reconocida por el OAE, o por un organismo de
certificación de producto designado conforme lo establece
la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
b) Para productos fabricados a nivel nacional. Emitido
por un organismo de certificación de producto acreditado
por el OAE o designado conforme lo establece la Ley del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
9.2 Para la demostración de la conformidad de los
productos contemplados en este Reglamento Técnico, los
fabricantes nacionales e importadores deberán demostrar
su cumplimiento a través de la presentación del certificado
de conformidad según las siguientes opciones:
9.2.1 Certificado de conformidad de producto según el
Esquema de Certificación 1b, establecido en la Norma
ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificación
de Producto [ver numeral 9.1, literales a) y b) de este
Reglamento Técnico], al que se debe adjuntar el Registro
Sanitario vigente emitido por la Autoridad Sanitaria del
país de destino.
 30 -- Registro Oficial Nº 341
9.2.2 Certificado de conformidad de producto según el
Esquema de Certificación 5, establecido en la norma
ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificación
de Producto [ver numeral 9.1, literales a) y b) de este
Reglamento Técnico], al que se debe adjuntar el Registro
Sanitario vigente emitido por la Autoridad Sanitaria del
país de destino, y el Registro de Operadores, establecido
mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero
de 2014.
9.2.3 Certificado de Conformidad de Primera Parte según
la norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1, debidamente
legalizada por la Autoridad competente, adjuntando lo
siguiente:
a) Informe de ensayos del producto, emitido por un
laboratorio acreditado, cuya acreditación sea reconocido
por el OAE, que demuestre la conformidad del producto
con este Reglamento Técnico o su equivalente; o
b) Informe de ensayos del producto, emitido por un
laboratorio de tercera parte que demuestre competencia
técnica según la norma ISO/IEC 17025, que se encuentre
debidamente legalizado por el responsable del laboratorio,
y que evidencie la conformidad del producto con este
Reglamento Técnico o su equivalente; o
c) Informe de ensayos del producto emitido por el
laboratorio del fabricante, que se encuentre debidamente
legalizado por el responsable del laboratorio, y que
demuestre la conformidad del producto con este
Reglamento Técnico o su equivalente.
Para el numeral 9.2.3, el importador debe adjuntar el
informe del rotulado del producto de acuerdo con este
Reglamento Técnico, el Registro Sanitario vigente emitido
por la Autoridad Sanitaria del país de destino, el
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o
el Certificado según la norma NTE INEN-ISO 22000; y, el
Registro de Operadores establecido mediante Acuerdo
Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.
En este caso, previo a la nacionalización de la mercancía,
el INEN o las Autoridades de Vigilancia y Control
competentes, se reservan el derecho de realizar el
muestreo, ensayos e inspección de rotulado, de
conformidad con este Reglamento Técnico, en cualquier
momento, a cuenta y a cargo del fabricante o importador
del producto.
9.3 El certificado de conformidad de primera parte se
aceptará hasta que existan organismos de certificación de
producto y laboratorios, acreditados o designados en el
país de destino, o acreditado en el país de origen, cuya
acreditación sea reconocida por el OAE.
9.4 Los productos de fabricación nacional que cuenten con
Sello de Calidad INEN o Certificado de Conformidad
INEN, Esquema 5, no están sujetos al requisito de
certificado de conformidad para su comercialización.
10. AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL
10.1 De conformidad con lo que establece la Ley No.
2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el
Ministerio de Industrias y Productividad y las instituciones
-- Jueves 25 de septiembre de 2014
del Estado que, en función de sus leyes constitutivas
tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las
autoridades competentes para efectuar las labores de
vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos del
presente reglamento técnico, y demandarán de los
fabricantes nacionales e importadores de los productos
contemplados en este reglamento técnico, la presentación
de los certificados de conformidad respectivos.
10.2 Las autoridades de vigilancia del mercado ejercerán
sus funciones de manera independiente, imparcial y
objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.
11. RÉGIMEN DE SANCIONES
11.1 Los proveedores de estos productos que incumplan
con lo establecido en este Reglamento Técnico recibirán
las sanciones previstas en la Ley No. 2007-76 del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes, según
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del
incumplimiento.
12. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
12.1 Los organismos de certificación, laboratorios o demás
instancias que hayan extendido certificados de
conformidad o informes de laboratorio erróneos o que
hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos
de laboratorio o de los certificados, tendrán
responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de
acuerdo con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes.
13. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN
13.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones
de este Reglamento Técnico Ecuatoriano, el Instituto
Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un
plazo no mayor a cinco (5) años contados a partir de la
fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la
protección de la salud, la vida y el ambiente, de
conformidad con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
ARTÍCULO 2.- Disponer al Instituto Ecuatoriano de
Normalización, INEN, que de conformidad con el Acuerdo
Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 2011, publicado
en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011,
publique el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN
106 “CHOCOLATES” en la página Web de esa
Institución (www.normalizacion.gob.ec).
ARTÍCULO 3.- Este reglamento técnico entrará en
vigencia transcurridos sesenta días (60) calendario desde la
fecha de su promulgación en el Registro Oficial.
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.
f.) Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez, Subsecretaria de la
Calidad.
MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD.-
Certifica es fiel copia del original que reposa en Secretaría
General.- Fecha: 18 de agosto de 2014.- f.) Ilegible.