Óptica Visión Alfa Bacatá

Plan de Manejo de Residuos

Sólidos PAGINA: 1

PROCEDIMIENTOESCRITO DE CONTROL DE CALIDAD

OBJETIVOS

Realizar de manera adecuada el control de calidad de dispositivos médicos para la salud visual y
ocular sobre medidas, con el fin de garantizar al paciente la correcta dispensación de los dispositivos
médicos para la salud visual y ocular que se ajusten a su necesidad o patología.

FRECUENCIA Y RESPONSABLE

El responsable de este procedimiento será el director científico; el control de calidad debe realizarse
por el director científico siempre que se entregue un dispositivo medico para la salud visual y ocular,
esto con el fin de verificar las condiciones del dispositivo a entregar y dar cumplimiento a la ley 1030
de 2007 que exige este procedimiento y su debido registro.

GLOSARIO

Control de calidad. El control de calidad es el conjunto de los mecanismos, acciones y herramientas

realizadas para detectar la presencia de errores. La función principal del control de calidad es
asegurar que los productos y servicios cumplan con los requisitos mínimos de calidad.

Cuarentena. Es la acción de aislar o apartar un dispositivo médico y restringir su uso, en espera de

una decisión acerca de su autorización o rechazo para ser comercializado.

Dispositivo medico rechazado. Dispositivo medico con evidencia documental de que no cumple con
uno o más requisitos de calidad establecidos por el fabricante y por consiguiente, no puede ser
utilizado.
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PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE CALIDAD EN DMSVO LENTES OFTALMICOS

Todos los dispositivos médicos deben someterse antes de la entrega a verificación en todo
momento y mantener unos procesos y procedimientos de almacenamiento y/o acondicionamiento
que permiten mantener las condiciones de calidad del dispositivo médico. Para ello el director
científico debe tener en cuenta el diligenciamiento del formato AND-FRRCC-001 FORMATO DE
PLANILLA PARA REGISTRO DE CONTROL DE CALIDAD, que debe diligenciarse de la siguiente forma: