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Hipertensión arterial Fichas de productos

TELMISARTAN
Contenido :
· Acción

· Indicaciones

· Posología

· Contraindicaciones

· Efectos adversos

· Precauciones

· Interacciones

· Presentación

· Bibliografía
Acción

Antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1). Se une selectivamente al


receptor AT1. En dosis única la actividad antihipertensiva se consigue en 3 horas. La reducción
máxima de la presión arterial se alcanza generalmente a las 4-8 semanas.
El efecto antihipertensivo persiste de forma constante hasta 24 horas después de la administración.
Se administra por vía oral. Se elimina mayoritariamente sin metabolizar por las heces. La vida media
de eliminación es >20 horas. No se elimina por hemodiálisis.

Indicaciones

Hipertensión esencial, solo o asociado a otros antihipertensivos.

Posología

Adultos
ƒ Inicialmente 40mg /24h. Insuficiencia renal leve a moderada, ancianos: no precisa ajuste. En
pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la posología no debe superar los
40mg/24h.
ƒ En pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis se recomienda una dosis inicial de
20mg .
ƒ Dosis máxima de 80mg /24h.
ƒ Tomar preferentemente a la misma hora del día, con o sin alimentos.
Niños y adolescentes:
ƒ No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños ni en adolescentes hasta los 18 años.

Contraindicaciones

ƒ Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes


ƒ Segundo y tercer trimestre del embarazo y lactancia
ƒ Trastornos obstructivos biliares, colestasis, cirrosis biliar, pues se elimina principalmente con la bilis
ƒ Insuficiencia hepática grave

Efectos adversos

ƒ La incidencia de los acontecimientos adversos no estuvo relacionada con la dosis y no mostró


correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes.
ƒ Infecciones: Síntomas de infección del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior
incluyendo faringitis y sinusitis.
ƒ Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia
ƒ Cutáneos y subcutáneos: Trastornos de la piel similares a eccema.
ƒ Musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Artralgia, dolor de espalda, ciática,
calambres en las piernas o dolor de piernas
ƒ Trastornos generales: Dolor torácico, síntomas pseudogripales
ƒ Asociados a hidroclorotiazida: hipopotasemia, hiponatremia, hiperuricemia, hiperglucemia,
glucosuria, alcalosis hipoclorémica, ataques de gota. Excepcionalmente citopenias y reacciones
cutáneas alérgicas.

Precauciones

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Hipertensión arterial Fichas de productos

ƒ Pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único


riñón funcional, existe un riesgo aumentado de hipotensión grave e insuficiencia renal.
ƒ Insuficiencia renal y trasplante renal.
ƒ En hipovolemia, Esta situación deben ser corregida antes de la administración de telmisartan
ƒ Aldosteronismo primario, no se recomienda el uso.
ƒ Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, se recomienda
especial precaución como sucede con otros vasodilatadores.
ƒ Hiperpotasemia, especialmente en caso de insuficiencia renal y/o fallo cardíaco y diabetes mellitus.
Se recomienda una monitorización adecuada del potasio sérico en pacientes de riesgo.
ƒ Excipientes: Sorbitol. Pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no lo
deben tomar.
ƒ Embarazo no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo (categoría C de la FDA).En el
segundo y tercer trimestre (categoría D de la FDA).
ƒ Lactancia: contraindicado durante la lactancia, ya que se desconoce si se excreta en la leche
humana.

Interacciones

ƒ Litio:se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones de litio sérico así como de la
toxicidad . Si esta asociación se considera esencial se recomienda monitorizar el nivel de litio en
suero
ƒ Fámacos que producen hiperpotasemia como IECAs, diuréticos ahorradores de potasio,
ciclosporina, heparina sódica… sobre todo si hay insuficiencia renal con proteinuria.
ƒ Digoxina, se ha observado un 20% de aumento de las concentraciones valle de digoxina plasmática
(39% en un caso aislado), debiendo considerarse la monitorización de los niveles de digoxina
plasmática.
ƒ El alcohol, los barbitúricos, narcóticos o antidepresivos pueden potenciar la hipotensión ortostática.

Presentación

Telmisartan:
ƒ Micardis, 40 y 80mg (28 comp)
ƒ Pritor 20,40 y 80mg (28 comp).
Telmisartan+ Hidroclorotiazida:
ƒ Micardis Plus (comprimidos 40/12,5 y 80/12,5mg)
ƒ Pritor Plus (comprimidos 40/12,5 y 80/12,5mg)

Bibliografía

ƒ Ficha técnica Micardis Plus, Pritor 40 mg rev 16/12/2003

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