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5. TRANSICIÓN 2015-2018
Aumentar la Gestión (Estratégica y Sostenible)
Satisfacción de la Calidad
del cliente
Confianza en la
conformidad de
producto Aseguramiento de la Calidad
Anticiparse
Requisitos
Organización
Cliente
Salida
Retroalimentación CONTEXTO
1. HACIA LA GESTIÓN ESTRATÉGICA Y SOSTENIBLE DE CALIDAD
5. TRANSICIÓN 2015-2018
Antecedentes:
Pluralidad de estructuras normativas
ISO 9001
ISO 22000
(QMS)
(FSMS)
ISO 30301
ISO 50001 ISO 13485 ISO 27001
(RECORDS
(ENERGY (MEDICAL (ISMS) MANAGEMENT)
MANAGEMENT) DEVICES)
OTROS
ISO 14001
(EMS) OHSAS 18001
(HEALTH &
SAFATY)
Qué hizo la ISO
• Definió una visión para el proyecto y decidió la formación
de un grupo ad-hoc para ejecutarlo.
• El grupo se formó con 4 representantes de cada uno de
los TC (comités técnicos) que desarrollan normas de SG.
• Se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta 2011.
Estructura Común
1 • ALCANCE
2
• REFERENCIAS NORMATIVAS
3 • TERMINOS Y DEFINICIONES
4 • CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5 • LIDERAZGO
6 • PLANIFICACION
7 • APOYO
8 • OPERACIÓN
10 • MEJORA
Estructura Común
1 • ALCANCE
2
• REFERENCIAS NORMATIVAS
3 • TERMINOS Y DEFINICIONES
4 • CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5 • LIDERAZGO
6 • PLANIFICACION
7 • APOYO
8 • OPERACIÓN
10 • MEJORA
Conclusiones
• Mas integración con otros sistemas de gestión.
• Completo alineamiento entre la estrategia y el SGC
• Mas orientación a los resultados del negocio.
• Mayor enfoque en la sostenibilidad de la
organización
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Contexto de la organización:
Combinación de cuestiones internas y externas que
pueden tener un efecto en el enfoque de la organización
para el desarrollo y logro de sus objetivos.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Parte interesada:
Persona u organización que puede afectar, verse afectada
o percibirse como afectada por una decisión o actividad.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Proceso:
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que
utilizan las entradas para proporcionar un resultado
previsto.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Producto:
Salida de una organización que puede producirse sin que
se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y
el cliente
Servicio:
Salida de una organización con al menos una actividad,
necesariamente llevada a cabo entre la organización y el
cliente
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Riesgo:
Efecto de la incertidumbre.
Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una
combinación de las consecuencias de un evento y la
probabilidad asociada de que ocurra.
Alto
Riesgo
Probabilidad
Bajo
Riesgo
Impacto en la
conformidad de producto
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Objetivo de la calidad:
Objetivo relativo a la calidad.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Desempeño:
Resultado medible.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Eficacia:
Grado en que se realizan las actividades planificadas y se
logran los resultados planificados.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Eficiencia:
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Control de cambios:
Gestión de la configuración; actividades para controlar las
salidas después de la aprobación formal de su
información sobre configuración del producto.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Compromiso:
Participación activa en, y contribución a, las actividades
para lograr objetivos compartidos.
1. HACIA LA GESTIÓN ESTRATÉGICA Y SOSTENIBLE DE CALIDAD
5. TRANSICIÓN 2015-2018
Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos
5. TRANSICIÓN 2015-2018
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
4. Contexto de la organización:
Importancia
Debilidades Fortalezas
•Confiabilidad
de Entregas
•Rapidez
•Amabilidad
de las
Personas
• Resolución
de Consultas
•Entrega a
domicilio
Emergentes Desperdicios
Desempeño
Tabla de Evaluación y
Priorización
de Riesgos (Amenazas)
Alto
Probabilidad Riesgo
Bajo
Riesgo
Gran
Probabilidad
Oportunidad
Pequeña
Oportunidad
Amenazas Oportunidades
Probabilidad
1 2 3 4 5 5 4 3 2 1
1 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00
0.9 0.90 1.80 2.70 3.60 4.50 4.50 3.60 2.70 1.80 0.90
0.8 0.80 1.60 2.40 3.20 4.00 4.00 3.20 2.40 1.60 0.80
0.7 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 3.50 2.80 2.10 1.40 0.70
0.6 0.60 1.20 1.80 2.40 3.00 3.00 2.40 1.80 1.20 0.60
0.5 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50
0.4 0.40 0.80 1.20 1.60 2.00 2.00 1.60 1.20 0.80 0.40
0.3 0.30 0.60 0.90 1.20 1.50 1.50 1.20 0.90 0.60 0.30
0.2 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20
0.1 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.50 0.40 0.30 0.20 0.10
Amenazas y
Oportunidades
Control
priorizadas
Operativo
(procesos)
Planes de
contingencia
Tabla de Evaluación y
Priorización
de Amenazas y Oportunidades
Impacto en Impacto en Valor de
Señal de ACCION ACCIÓN
AMENAZA U Probabilidad la la Riesgo AC: REQUIERE Responsables
N° Activación PLANIFICADA CORRECTIVA Estado
OPORUTNIDAD (P) satisfacción rentabilidad PxI PRESUPUESTO AC
(Disparador) EN EL SGC (AC)
del cliente del negocio (el mas alto)
1 0.0
2 0.0
3 0.0
4 0.0
5 0.0
6 0.0
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
4. Contexto de la Organización
PARTES
PARTES
INTERESADAS
PARTES
INTERESADAS
PERTINENTES
REQUISITOS
PERTINENTES
ENFOQUE EN EL CLIENTE
¿Quién es su cliente?
CLIENTES
PRODUCTO y otras partes
interesadas
pertinentes
ORGANIZACIÓN
Política de Q
5 CARROS POR
APILABLE HORIZONTAL, 4 CADA 2 METROS
CARROS POR CADA 2 LINEALES
METROS LINEALES.
DISPONIBLE ATENCIÓN ATENCIÓN DE PEDIDOS EN FÁBRICA:
OPORTUNA NO MAS DE 7 DÍAS.
REDUCIR LOS
TIEMPOS DE
ATENCIÓN A 5 DÍAS
EN PROMEDIO
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
4. Contexto de la Organización
4.3 Determinación del alcance
del sistema de gestión de
calidad.
La Organización
debe considerar:
• las cuestiones externas e
internas;
• los requisitos de las partes
interesadas;
• los productos y servicios de
la organización.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
4. Contexto de la Organización
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
ESTRATEGICOS
OPERATIVOS
APOYO
VISIÓN
La organización aspira a lograr
en el largo plazo
MAPA DE PROCESOS
ESTRATEGICOS
OPERATIVOS
APOYO
MO:Personal i Medio
Producto o
A B E F
Servicio
Insumos
C D Proceso
Actividades en un Proceso
Ejecutar al
mínimo Eliminar!
necesario
EJEMPLO: Ficha de proceso
PROCESO: ALCANCE DEL PROCESO: (Inicio/Fin)
RESPONSABLE:
PROVEEDORES PROPÓSITO DEL PROCESO CLIENTES
INDICADORES DE DESEMPEÑO
RECURSOS
PERSONAL: AMBIENTE:
DEBILIDADES
FORTALEZAS
Trabajo por grupos,
¿En qué debes
bajo un caso de ¿En qué eres bueno?
mejorar?
estudio seleccionado ¿Por qué eres
¿Qué tienes menos
diferente?
por el grupo. que los otros?
Entregable: FODA
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Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
5. Liderazgo:
Las actividades
organizadas de una
empresa requieren Un
comportamiento
sinérgico que oriente el
esfuerzo colectivo de
todos sus integrantes en
una
misma dirección.
Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
6. Planificación:
Información documentada.
OBJETIVOS OBJETIVO
Y METAS
META 2
META 1
Programas de Gestión para objetivos o
cambios en el SGC
Objetivo/
Meta Acción Responsable Recursos Plazo
Cambio
7.1 Recursos.
7.2 Competencia.
7.3 Toma de conciencia.
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
7. Apoyo
7.1.6 Conocimientos de la Organización
7.4 Comunicación
• qué comunicar;
• cuándo comunicar;
• a quién comunicar;
• cómo comunicar;
• quién comunica.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
8. Operación:
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Requisitos para los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente.
8.5 Producción y provisión del servicio.
8.6 Liberación de los productos y servicios.
8.7 Control de las salidas no conformes.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
8. Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
bajo un caso de
estudio seleccionado 2 MERCADO
2.1
por el grupo. 2.2
Entregable: Tablero
de Gestión para el 3 PROCESO
3.1
SGC 3.2
4 DESARROLLO HUMANO
3.3
3.4
IDEAS FUERZA
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Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
10. Mejora:
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidad y acción correctiva.
10.3 Mejora continua.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
10. Mejora
10.1 Generalidades
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
e implementar cualquier acción necesaria. Estas deben
incluir:
• mejorar los productos y servicios para cumplir los
requisitos;
• corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
• mejorar el desempeño y la eficacia del SGC.
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva
La Organización debe:
• cuando sea aplicable tomar acciones para controlarla y corregirla;
• evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad
• implementar cualquier acción necesaria;
• revisar la eficacia;
• si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades y hacer
cambios al SGC;
1. HACIA LA GESTIÓN ESTRATÉGICA Y SOSTENIBLE DE CALIDAD
5. TRANSICIÓN 2015-2018
3 años como plazo de adecuación para la
certificación acreditada
• Versión 2008 y 2015 conviven
• Los certificados 2008 emitidos luego de setiembre 2015
son válidos solo hasta setiembre 2018
• Se motiva a adecuarse de forma temprana y aprovechar
las ventajas de la nueva norma.
IDEAS FUERZA Y CONCLUSIONES FINALES
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN
alejandrarodriguezalegria@gmail.com