Auditor Iso

Normas de sistemas de gestión
Contenido
Normas de sistemas de gestión .................................................................. 4

1 Introducción a la normalización ............................................................ 4
1.1 Definición de las normas ISO .............................................................................................. 4
1.2 Marco histórico.................................................................................................................. 4
1.3 Finalidades y ventajas de las normas ISO ............................................................................ 5
1.4 Ventajas de las normas ISO para las empresas.................................................................... 5
1.5 Las distintas familias de normas ISO ................................................................................... 6
1.6 Estructura de alto nivel ...................................................................................................... 7
1.7 Anexo SL: Estructura de alto nivel, texto fundamental idéntico y términos comunes y
definiciones básicas para utilizar en las Normas de Sistemas de Gestión. ............................................ 7
2 Normas ISO 9000................................................................................ 10
2.1 Beneficios .........................................................................................................................11
3 Normas ISO 14001 .............................................................................. 12
3.1 Beneficios .........................................................................................................................14
3.2 Serie de Normas ISO 14001 ...............................................................................................16
4 Norma ISO 45001 ............................................................................... 18
4.1 Antecedentes ...................................................................................................................18
4.2 Beneficios .........................................................................................................................18
5 Organización Internacional de Normalización (ISO) ........................... 20
5.1 ¿Cuáles son las normas? ...................................................................................................21
5.2 Estructura y gobernanza ...................................................................................................21
5.3 ¿Qué es una norma? .........................................................................................................23
5.4 ¿Cuáles son los beneficios de las Normas Internacionales ISO? ..........................................23
5.5 ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares? ...........................................................................24
5.6 Principios clave en la elaboración de normas.....................................................................25
5.7 ¿Qué es la evaluación de la conformidad? .........................................................................26
6 Sistemas de gestión de calidad ISO 9000............................................ 27
6.1 Principios de la calidad en la norma ..................................................................................27
6.1.1 Enfoque al cliente ....................................................................................................... 27
6.1.2 Liderazgo .................................................................................................................. 28
6.1.3 Participación de las personas ....................................................................................... 29
6.1.4 Enfoque basado en procesos ........................................................................................ 31
6.1.5 Mejora continua ......................................................................................................... 32
6.1.6 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones .................................................... 32
6.1.7 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor .................................................... 34
6.2 Requisitos .........................................................................................................................35

6.2.1 Alcance ..................................................................................................................... 35
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6.2.2 Referencias normativas ............................................................................................... 35

6.2.3 Términos y definiciones ............................................................................................... 35
6.2.4 Contexto de la organización ......................................................................................... 40
6.2.5 Liderazgo .................................................................................................................. 42
6.2.6 Planificación ............................................................................................................... 44
6.2.7 Apoyo ....................................................................................................................... 46
6.2.8 Operación .................................................................................................................. 50
6.2.9 Control de los prestados externamente productos y servicios. .......................................... 55
6.2.10 Evaluación del desempeño ........................................................................................... 63
6.2.11 Mejora ...................................................................................................................... 66
7 Sistema de gestión de Seguridad y Salud Laboral ISO 45001 ............. 68

7.1 El porqué de ISO 45001:2018.............................................................................................68
7.2 El origen ...........................................................................................................................69
7.3 Principales cambios respecto a OHSAS 18001 ....................................................................71
7.4 Evaluación de la conformidad ...........................................................................................72
7.5 Estructura de la ISO 45001:2018 ........................................................................................73
7.6 Factores de éxito ..............................................................................................................75
7.7 Tabla de correspondencia entre requisitos ISO 45001:2018 y OHSAS 18001 .......................77
8 Sistema de gestión medioambiental ISO 14001 .................................. 80
8.1 Antecedentes ...................................................................................................................80
8.2 Estructura .........................................................................................................................82
9 ISO 19011 Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión ......... 86
9.1 Términos y definiciones ....................................................................................................86
9.2 Competencia y evaluación de auditores ............................................................................88
9.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor ......................................................90

1 Introducción a la normalización
1.1 Definición de las normas ISO
Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una
empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional acentuada por
los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el poder e importancia
que ha ido tomando la figura y la opinión de los consumidores, ha propiciado que
dichas normas, pese a su carácter voluntario, hayan ido ganando un
gran reconocimiento y aceptación internacional.
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de
organización.
1.2 Marco histórico
El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y cuenta

con 91 estados miembros, que son representados por organismos nacionales de
normalización. Dicho organismo trabaja para lograr una forma común de conseguir
el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfacción de
las necesidades y expectativas de los consumidores.
A comienzos del año 1980, la ISO designó una serie de comités técnicos para que
trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen
aceptadas universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete años
más tarde a través del compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicación
de la norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada
a conocer en 1986.

El desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido muy importantes,

desdoblándose en diferentes ramas o familias que tratan aspectos diversos como la
calidad, el medio ambiente, la seguridad y riesgos laborales y la responsabilidad
social. El proceso es continuo y periódicamente van apareciendo actualizaciones y
nuevos ámbitos de tratamiento.
1.3 Finalidades y ventajas de las normas ISO
Las normas ISO se crearon con la finalidad de

ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las
empresas y organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la
efectividad, así como estandarizar las normas de productos y servicios para las
organizaciones internacionales.
Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de

muchos países por una necesidad y voluntad de homogeneizar las características y
los parámetros de calidad y seguridad de los productos y servicios.
1.4 Ventajas de las normas ISO para las empresas
En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme

seguimiento alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para las
empresas, compañías y organizaciones en general:
 Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y mantener

mayores niveles de calidad en el producto o servicio.
 Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez más exigente.
 Permite a las empresas reducir costos, conseguir más rentabilidad y aumentar
los niveles de productividad.
 Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja competitiva.
 Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la prestación de servicios.
 Implementar procesos de mejora continua.
 Conseguir un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y a
los mercados internacionales.

 Los beneficios sobrepasan el ámbito de las empresas y administraciones y sus

clientes, que se ven favorecidos por un mejor servicio, alcanzando también a los
gobiernos, que gracias a las normas ISO pueden:
 Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los requisitos
obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio ambiente, entre
otras cuestiones.
 Controlar el comercio exterior con otros países.
1.5 Las distintas familias de normas ISO
Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, además de actualizarse,

periódicamente aparecen nuevas. Para una mayor clasificación e identificación se
agrupan por familias o series, cada una de ellas con una nomenclatura específica.
Las tres categorías fundamentales son:
 Gestión de Calidad (serie ISO 9000)
Normas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los productos o

servicios de las organizaciones públicas y privadas, independientemente de su
tamaño o actividad.
 Gestión del medio ambiente (serie ISO 14000)
Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compañías

puedan organizar todas sus actividades dentro de unos parámetros de respeto
al entorno, cumpliendo con la legislación vigente y dando respuesta a un mayor
concienciación y exigencia de la sociedad.
 Gestión de riesgos y seguridad (norma ISO 22000, ISO 45001, ISO

27001, ISO 22301 y otras)
Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los

distintos riesgos relativos a las diferentes amenazas originadas por la actividad
empresarial.

1.6 Estructura de alto nivel
Los últimos datos publicados por ISO nos reflejan el alto número de empresas que
han certificado sus sistemas de gestión. En muchos casos estas organizaciones
tienen varios sistemas de gestión diferentes que tratan o han tratado de
integrar. La realidad es que diferentes normas ISO, aunque tienen requisitos
aparentemente comunes, también contienen términos y definiciones que son, en
algunos casos sutilmente y en otros sustancialmente, diferentes. Al final el
resultado es que tenemos sistemas que no hablan el mismo idioma y, por tanto,
difícilmente integrables.
Para acabar con esta torre de babel ISO ha publicado el ANNEX SL (anteriormente
Guía ISO).
Con él, ISO, nos da el marco para un sistema de gestión genérico que pueda incluir
(tras añadir los requisitos particulares de cada uno de ellos) calidad, medio
ambiente, seguridad alimentaria, seguridad de la información, continuidad del
negocio y gestión de la energía.
El Anexo SL es un documento para desarrollar o modificar Estándares de Sistemas

de Gestión, pero hay partes que para ti es muy interesante conocerlas, ya que te
van a ayudar a comprender mejor los requisitos de las normas que ya lo aplican,
como las futuras ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 que ya están siendo revisadas
siguiéndolo.
1.7 Anexo SL: Estructura de alto nivel, texto fundamental idéntico y

términos comunes y definiciones básicas para utilizar en las Normas
de Sistemas de Gestión.
El objetivo de este documento es mejorar la coherencia y alineación de todas las

normas ISO de sistemas de gestión, así que expone una única estructura de alto
nivel, un texto común (y fundamental) idéntico y unas definiciones básicas también
comunes.

La estructura del Anexo SL que crea una estructura para todas las normas de
gestión es:
0. Introducción.
1. Alcance.
2. Referencias Normativas.
3. Términos y Definiciones.
4. Contexto de la Organización.
5. Liderazgo.
6. Planificación.
7. Soporte.
8. Operación.
9. Evaluación.
10.Mejora.
La numeración de las cláusulas en todas las normas serán idénticas, constando de 4

cláusulas informativas (0-3), y 7 cláusulas que determinarán los requerimientos (4-
10).
La Cláusula 8. Operación, determina los requerimientos específicos según la

naturaleza de la Norma, Calidad, Seguridad, Medio Ambiente, Servicios TI,
Continuidad, etc.
En todas las normas, se requerirá a través de la Cláusula 6. Planificación, acciones

para Gestionar Riesgos.
Se establecen requerimientos que determinen las expectativas de las partes

interesadas, (Directivos, accionistas, clientes, usuarios, sociedad, etc.).

Cabe destacar como nuevo requerimiento, la definición de Autoridades dentro de

una organización, más allá, de definir los Roles y las Responsabilidades.
Las Organizaciones, podrán integrar sus sistemas de gestión, de manera mucho

más sencilla de como vienen haciéndolo hasta ahora.

2 Normas ISO 9000
Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización

internacional de normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las
organizaciones, la de precisar los requisitos que debería tener un sistema de
gestión de la calidad.
La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido

modificada en 1994, 2000, 2008 y la versión que está en vigor actualmente de
2015.
Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de
normas de sistemas de calidad en distintos países, por lo que, desde su primera
edición, se pretendió que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.
La familia de normas ISO 9000 que está en vigor, se compone de 3 normas
generales:
 ISO 9000:2015 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”,

describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la
terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
 ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”, especifica los
requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos
que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
 ISO 9004:2015 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque
de gestión de la calidad”, proporciona directrices que consideran tanto la
eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de
esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de
los clientes y de otras partes interesadas.
De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestión de la calidad es la ISO 9001:2015, es la norma que se utiliza para la
implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede utilizar para
conseguir un certificado.

Además, existen normas de calidad específicas como ISO/IEC 90003: 2005

Ingeniería del software. Guía de aplicación de la ISO 9001:2000 al software
2.1 Beneficios
En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las
ventajas encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:
 La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de
calidad del sistema estén alineados con los objetivos del negocio.
 Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de
sus actividades. El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y,
además, poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales,
implementadas exitosamente, se reflejarán en un cambio sustancial de los
indicadores de desempeño de la organización.
 La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La
organización por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es
una herramienta que permite producir resultados superiores debido a la sinergia
generada por la integración de las diversas habilidades y experiencias de sus
miembros.
 El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura
departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con
los proveedores y clientes.
En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la

norma ISO 9001:2015 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:
 Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual

sirve de referente
 Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado
que es similar para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente
ha verificado la eficacia del sistema de gestión
 Facilitar el acceso a distintos mercados
 Mejorar las relaciones con proveedores y clientes

3 Normas ISO 14001
La norma ISO 14000 es un estándar internacional de gestión ambiental, que se

comenzó a publicar en 1996, tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para
sistemas de gestión de la calidad.
La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cómo
establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo. La norma está
diseñada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la
reducción de los impactos en el ambiente y, con el apoyo de las organizaciones, es
posible alcanzar ambos objetivos.
La norma ISO 14000:2015 va enfocada a cualquier organización, de cualquier

tamaño o sector, que esté buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir
con la legislación en materia ambiental.
El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la

ronda de negociaciones del GATT en Uruguay y la cumbre de Río de Janeiro de la
Naciones Unidas sobre el medio ambiente, que se realizaron en 1992.
Debido a la rápida aceptación de la Serie de Normas ISO 9000 y al surgimiento de

una gran cantidad de normas ambientales alrededor del mundo, ISO reconoce la
necesidad de crear estándares administrativos en el área ambiental. En 1991, se
había creado el Grupo Estratégico de Consultas en el Ambiente (SAGE) y en 1992
debido a las recomendaciones de este grupo se crea el comité ISO/TC 207 quien
agruparía representantes de la industria, organismos de normas, el gobierno y
organismos ambientales.

Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas
ambientales para la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el
desempeño ambiental a nivel mundial, sino que, establecen herramientas y
sistemas enfocadas a los procesos de producción al interior de una empresa u
organización, y de los efectos o externalidades que de estos deriven al medio
ambiente.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
 La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las

empresas recibirán el certificado.
 El Sello Ambiental, mediante el cual serán certificados los productos ("sello
verde").
La ISO 14000 se basa en la norma británica BS7750, que fue publicada

oficialmente por la British Standards Institution (BSI) previa a la Reunión Mundial
de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO 92).
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una

vez implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en
sus responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar
sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento
ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son
voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas
cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas
emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se centra en la organización proveyendo un
conjunto de estándares basados en procedimiento y unas pautas desde las que una
empresa puede construir y mantener un sistema de gestión ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas
sus esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro
una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la
variable ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial.
La norma se compone de 8 elementos, los cuales se relacionan a continuación con

su respectivo número de identificación:

 Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para su uso

– 14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de apoyo.)
 Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos de
auditorías, Auditorías de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para
certificación de auditores)
 Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos- 14032 Ejemplos de
Evaluación de Desempeño Ambiental)
 Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición
del objetivo y ámbito y análisis del inventario- 1404
3.1 Beneficios
Para las empresas
La adopción de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el

desarrollo de sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de sus
sectores, permitiendo así a los industriales concurrir cada vez más libremente y con
eficacia en muchos más mercados del mundo.
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través de
la reducción de residuos y un uso más eficiente de los recursos naturales tales
como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones ISO 14001
están mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por incumplimiento
de la legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar
una mejor gestión del riesgo.
Reputación: como hay un conocimiento público de las normas, también puede

significar una ventaja competitiva, creando más y mejores oportunidades
comerciales.
Participación del personal: se mejora la comunicación interna y puede encontrar un

equipo más motivado a través de las sugerencias de mejora ambiental.
Mejora continua: el proceso de evaluación regular asegura se puede supervisar y

mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.

Cumplimiento: la implantación ISO 14001 demuestra que las organizaciones

cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de
juicios.
Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de gestión
como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que proporciona
una más efectiva y eficiente gestión de sistemas en general.
Para los gobiernos
Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnológicas y científicas que

sostienen la salud, la legislación sobre seguridad y calidad medio ambiental.
Para los países en vía de desarrollo.
Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-

how tecnológico, definiendo las características que se esperan de los productos y
servicios a ser colocados en los mercados de exportación, las Normas
Internacionales dan así una base a estos países para tomar decisiones correctas al
invertir con acierto sus escasos recursos y así evitar malgastarlos.
Para los consumidores
La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona

el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.

Para cada uno
Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en

general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que usamos
son sanos y seguros.
Para el planeta que habitamos
Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo,

así como sobre las emisiones de gases y la radiación, podemos contribuir al
esfuerzo de conservar el medio ambiente.
La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de mercado.
El trabajo es realizado por expertos provenientes de los sectores industriales,
técnicos y de negocios que han solicitado las normas y que posteriormente se
proponen emplear. Estos expertos pueden unirse a otros con conocimientos
relevantes, tales como: los representantes de agencias de gobierno, organizaciones
de consumidores, las academias, los laboratorios de pruebas y en general expertos
internacionales en sus propios campos.
3.2 Serie de Normas ISO 14001
El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologías adecuadas

para la implantación de un sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas
por la serie ISO 9000 para la gestión de la calidad.
La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes
normas:
 De gestión ambiental (S G A): especificaciones y directrices para su utilización.

 ISO 14001:2004 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para
su uso.
 ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre
principios, sistemas y técnicas de apoyo.

 ISO 14006:2011 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la

incorporación del ecodiseño.
 ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o
ambiental.
 ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales - Principios Generales
 ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales - Autodeclaraciones
 ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales -
 ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales -
 ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental.
Directrices.
 ISO/TR 14032:1999 Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del
rendimiento ambiental (ERA)
 ISO 14040:2006 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Principios y
marco de referencia.
 ISO 14044:2006 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida - Requisitos y
directrices.
 ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo de vida.
Ejemplos de aplicación de ISO 14042.
 ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Formato de
documentación de datos.
 ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Ejemplos de la
aplicación de ISO 14041 a la definición de objetivo y alcance y análisis de
inventario.
 ISO 14050:2009 Gestión ambiental - Vocabulario
 ISO/TR 14062:2002 Gestión ambiental - Integración de los aspectos
ambientales en el diseño y desarrollo de los productos.
 ISO 14063:2006 Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos

4 Norma ISO 45001
4.1 Antecedentes
La mayoría de las normas ISO tienen su antecedente en una norma de organismo

normalizador de un determinado país. ISO 45001 tiene su antecedente en OHSAS
18001 que ha sido la especificación de evaluación reconocida internacionalmente
para sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo.
A finales de octubre de 2013, la Organización Internacional de Normalización (ISO)

decidió seguir adelante con el desarrollo de una norma ISO que reemplazara a
OHSAS 18001 en los próximos tres años. El fruto del trabajo será la futura ISO
45001 Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. Se espera que el
primer borrador de trabajo de la nueva norma se distribuya entre los miembros del
grupo de trabajo en las próximas semanas.
En 2018 se ha publicado la norma ISO 45001 que convivirá con OHSAS 18001
durante tres años.
4.2 Beneficios
Contar con un Sistema de Gestión en Seguridad y Salud en el Trabajo bajo ISO

45001 traerá a la organización muchos beneficios, entre los que podemos encontrar
los siguientes:

Desarrollar e implantar una política en seguridad y salud laboral.
 Establecer de forma sistemática el contexto de la organización y tener en

cuenta los riesgos, las oportunidades y los requisitos legales.
 Determinar lo peligros y los riesgos que se asocian a las actividades, intentando
eliminarlas lo máximo posible o establecer controles que reduzcan al mínimo los
efectos que generan.
 Aumentar la conciencia sobre la seguridad y la salud de los trabajadores y
personal directivo.
 Evaluar la Seguridad y Salud en el Trabajo buscando una mejora, mediante la
realización de acciones apropiadas.
 Asegurarse de que los empleados tienen un papel fundamental en materia de
riegos laborales, combinándolas con otras medidas que aseguran la reputación
de una empresa como un lugar seguro de trabajo.
 Mejorar las instalaciones, para que éstas cumplan con la normativa.
 Reducir los costos generados por los accidentes.
 Reducir los costos en tiempo de inactividades o interrupción de los trabajos.
 Disminuir el costo en las primas de seguros.
 Reducir las tasas de rotación debido al absentismo laboral y los trabajadores.

5 Organización Internacional de Normalización (ISO)
La Organización Internacional de Normalización o ISO, nacida tras la Segunda

Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de fabricación (tanto de productos como de
servicios), comercio y comunicación para todas las ramas industriales. Su función
principal es la de buscar la estandarización de normas de productos y seguridad
para las empresas u organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional.
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 161 países, sobre la
base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que
coordina el sistema. Está compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités encargados de
desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo
internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún
país. El contenido de los estándares está protegido por derechos de copyright y
para acceder a ellos el público corriente debe comprar cada documento.
La Organización está compuesta por representantes de los organismos de

normalización (ON) nacionales, que produce diferentes normas internacionales
industriales y comerciales. Dichas normas se conocen como «normas ISO» y su
finalidad es la coordinación de las normas nacionales, en consonancia con el Acta
Final de la Organización Mundial del Comercio, con el propósito de facilitar el
comercio, el intercambio de información y contribuir con normas comunes al
desarrollo y a la transferencia de tecnologías.
La organización ISO está compuesta por tres tipos de miembros:
 Miembros simples, uno por país, recayendo la representación en el organismo

nacional más representativo.
 Miembros correspondientes, de los organismos de países en vías de desarrollo y
que todavía no poseen un comité nacional de normalización. No toman parte
activa en el proceso de normalización, pero están puntualmente informados
acerca de los trabajos que les interesen.

 Miembros suscritos, países con reducidas economías a los que se les exige el
pago de tasas menores que a los correspondientes.
5.1 ¿Cuáles son las normas?
Normas Internacionales de que las cosas funcionen. Le dan especificaciones de

clase mundial de productos, servicios y sistemas, para garantizar la calidad,
seguridad y eficiencia. Son fundamentales para facilitar el comercio internacional.
ISO ha publicado más de 19.500 Normas Internacionales cubriendo casi todas las
industrias, desde la tecnología, la seguridad alimentaria, la agricultura y la
salud. Normas Internacionales ISO impacto a todos, en todas partes.
5.2 Estructura y gobernanza
ISO es una organización independiente, no gubernamental compuesta por

miembros de los organismos nacionales de normalización de 165 países. Nuestros
miembros desempeñan un papel vital en nuestra forma de actuar, se reúne una vez
al año para una Asamblea General que decide nuestros objetivos estratégicos.
Contamos con una Secretaría Central en Ginebra, Suiza, que coordina el

sistema. Las operaciones en la Secretaría Central son dirigidas por el Secretario
General.
La Asamblea General
La Asamblea General es la máxima autoridad para nuestro trabajo. Esta reunión

anual es atendido por nuestros miembros y oficiales principales, incluido el
Presidente, el Vice-Presidente (Política), el Vicepresidente (dirección técnica), el
Vice-Presidente (finanzas), el Tesorero y el Secretario General.
El Consejo de la ISO

El Consejo de la ISO se encarga de la mayoría de las cuestiones de gobernanza. Se

reúne dos veces al año y está compuesto por 20 organismos miembros, los oficiales
de ISO y los Presidentes de los Comités de Desarrollo de Políticas (CASCO,
COPOLCO, DEVCO). La membresía al Consejo es abierta a todos los organismos
miembros y gira para asegurarse de que es representativa de la comunidad de
miembros.
En el marco del Consejo son una serie de organismos que ofrecen orientación y
gestión en temas específicos.
El Comité del presidente asesorará Consejo y supervisar la aplicación de las

decisiones adoptadas por el Consejo y la Asamblea General.
Consejo de Gestión Técnica
La gestión de la labor técnica está a cargo de la Junta de Gestión Técnica. Este

organismo también es responsable de los comités técnicos que conducen el
desarrollo estándar así como cualquier tarjeta de asesoramiento estratégico creado
en cuestiones técnicas.
Secretaría Central de ISO
La Asamblea General y el Consejo de trazar la dirección estratégica de la ISO. Sin

embargo, día a día las operaciones están a cargo de la Secretaría Central en
Ginebra, Suiza. La Secretaría Central está bajo la dirección del Secretario General,
que es también uno de nuestros ejecutivos principales.

5.3 ¿Qué es una norma?
Una norma es un documento que proporciona los requisitos, especificaciones,

directrices o características que pueden ser utilizadas consistentemente para
asegurar que los materiales, productos, procesos y servicios son adecuados para su
propósito. Hemos publicado más de 19 500 Normas Internacionales que se pueden
adquirir en la tienda ISO o de nuestros miembros.
5.4 ¿Cuáles son los beneficios de las Normas Internacionales ISO?
Normas Internacionales ISO garantizar que los productos y servicios son seguros,
fiables y de buena calidad. Para las empresas, que son herramientas estratégicas
que reducen los costos al minimizar los residuos y errores, y el aumento de la
productividad. Ellos ayudan a las empresas a acceder a nuevos mercados, a nivelar
el campo de juego para los países en desarrollo y facilitar el comercio mundial libre
y justo.

5.5 ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares

son producidos de acuerdo a los siguientes principios:
Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de
análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación.

Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias

y a los clientes mundiales.
Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por

consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado.
Un estándar ISO es desarrollado por un panel de expertos, dentro de un comité

técnico. Una vez que se ha establecido la necesidad de una norma, estos expertos
se reúnen para discutir y negociar un proyecto de norma. Tan pronto como un
proyecto se ha desarrollado se comparte con los miembros de la ISO que se les
pide a comentar y votar en ella. Si se llega a un consenso el proyecto se convierte
en una norma ISO, si no que se remonta a la comisión técnica para posteriores
ediciones.
5.6 Principios clave en la elaboración de normas
Normas ISO responden a una necesidad en el mercado
ISO no decide cuándo debe desarrollar un nuevo estándar. En cambio, ISO

responde a una solicitud de la industria o de otras partes interesadas, como los
grupos de consumidores. Típicamente, un sector de la industria o grupo se
comunica la necesidad de una norma a su miembro nacional que se pone en
contacto ISO. Datos de contacto de los miembros nacionales se pueden encontrar
en la lista de miembros .
Las normas ISO se basan en la opinión de expertos mundial
Las normas ISO son desarrolladas por grupos de expertos de todo el mundo, que
forman parte de grupos más grandes llamados comités técnicos. Estos expertos
negociar todos los aspectos de la norma, incluyendo su alcance, definiciones clave y
contenido. Los detalles se pueden encontrar en la lista de los comités técnicos.

Las normas ISO son desarrolladas a través de un proceso de múltiples

partes interesadas
Los comités técnicos están formados por expertos de la industria en cuestión, sino
también de las asociaciones de consumidores, instituciones académicas,
organizaciones no gubernamentales y el gobierno. Leer más sobre quien desarrolla
las normas ISO .
Las normas ISO se basan en el consenso
El desarrollo de las normas ISO es un enfoque basado en el consenso y

comentarios de las partes interesadas se tienen en cuenta.
5.7 ¿Qué es la evaluación de la conformidad?
Evaluación de la conformidad implica un conjunto de procesos que muestran su

producto, servicio o sistema cumple con los requisitos de una norma.
Someterse al proceso de evaluación de la conformidad tiene una serie de ventajas:
 Proporciona a los consumidores y otras partes interesadas con mayor confianza.

 Le da a su empresa una ventaja competitiva.
 Ayuda a los reguladores aseguran que la salud, la seguridad o que se cumplan
las condiciones ambientales.
 Las principales formas de evaluación de la conformidad son
pruebas, certificación e inspección.
Además, la ISO tiene un comité, CASCO , que desarrolla estándares y aborda

cuestiones relacionadas con la evaluación de la conformidad.

6 Sistemas de gestión de calidad ISO 9000
En el borrador de la Nueva ISO 9001:2015 aparecen 7 principios, que iremos

describiendo cada semana. Están localizados en el Anexo A de dicho documento,
recogiendo una descripción y una justificación sobre la necesidad de abordarlos.
Los principios de gestión de la calidad deberían ser la herramienta de trabajo de

directivos para llevar a su organización hacia la mejora en el desempeño.
La evaluación objetiva sobre si los principios se están usando en una entidad y la

medición de los resultados de su aplicación son dos variables imprescindibles en el
correcto funcionamiento de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO.
6.1 Principios de la calidad en la norma
Los principios sobre los que estamos hablando son los siguientes.
6.1.1 Enfoque al cliente
Declaración
La gestión de la calidad tiene entre sus objetivos satisfacer las necesidades de los
clientes y esforzarse en superar las expectativas de estos.
Justificación
El éxito de una organización se alcanza cuando atrae y retiene la confianza de los

clientes. Para esto hay que entender las necesidades presentes y futuras que
puedan tener.
Los clientes son los elementos clave de una organización, si no existe un cliente
que adquiera sus productos o servicios la organización no existe. Por ello es
esencial comprender las necesidades presentes y futuras de ellos, satisfacer sus
requisitos e intentar siempre superar sus expectativas.

Para demostrar la aplicación de este principio, normalmente:
Existen mecanismos dedicados a comprender las necesidades y expectativas de los

clientes.
Al establecer un compromiso con el cliente se tienen en cuenta el resto de los

objetivos de la organización.
Las necesidades y expectativas de los clientes son conocidas por todos los
miembros de la organización.
Se hace una medición de la satisfacción de los clientes y se actúa en consonancia.
Los beneficios que puede implicar la aplicación de este principio son:
 Incremento de los ingresos, respuesta rápida a las oportunidades.

 Alineación de los objetivos y metas de la entidad con las expectativas de los
clientes.
 El personal cuenta con el conocimiento y la habilidad de satisfacer los requisitos
de clientes.
 Conseguir una buena cartera de clientes fieles y acuerdos de alianzas
estratégicas.
6.1.2 Liderazgo
Declaración
Los dirigentes han de establecer las condiciones en que las personas de la

organización van a participar en los logros de los objetivos de la empresa.
Justificación
Es necesario que la organización pueda alinear sus estrategias, políticas, procesos y

recursos para conseguir sus objetivos.

Los líderes tienen la responsabilidad de propiciar un ambiente interno que invite a

los trabajadores a involucrarse plenamente en la consecución de los objetivos de la
organización.
Se consideran las necesidades de todas las partes interesadas.
El personal no tiene ninguna duda sobre el rol que desempeñan en el logro de los
objetivos.
Existen estrategias que incluyen los objetivos y metas de la organización.
El personal de la entidad en cuestión tiene a su disposición los recursos necesarios.
 Difusión de la visión y misión.

 El personal está motivado en la consecución de los objetivos.
 Las actividades se evalúan de un modo integral.
6.1.3 Participación de las personas
Declaración
Es esencial para la organización de que todas las personas sean competentes,

capacitados y comprometidos en la entrega de valor. Personas competentes,
habilitadas y comprometidas en toda la organización mejorar su capacidad para
crear valor.
Justificación
Para gestionar una organización eficaz y eficiente, es importante involucrar a todas

las personas en todos los niveles y para respetarlos como individuos.

El reconocimiento, el empoderamiento y la mejora de las habilidades y

conocimientos facilitan la participación de las personas en la consecución de los
objetivos de la organización.
El compromiso que adquiere el personal hace posible que sus habilidades sean
usadas para lograr el beneficio de la organización.
El personal es conocedor de sus competencias y responsabilidades en la resolución

de problemas.
Los miembros de una organización comparten sus conocimientos y experiencias.
Los trabajadores son conscientes de lo que implica su contribución a la organización

y son evaluados de acuerdo con los objetivos.
 La motivación, involucración y compromiso de los trabajadores.

 El alto nivel de participación y contribución de los empleados a la mejora del
desempeño.

6.1.4 Enfoque basado en procesos
Declaración
Los resultados más consistentes se logran con mayor eficacia y eficiencia cuando se
entienden las actividades y se gestionan como procesos interrelacionados y
coherentes.
Justificación
El sistema de gestión de la calidad se compone de procesos interrelacionados. La

comprensión de cómo se llegaron a los resultados permite optimizar el rendimiento
de la organización.
La gestión por procesos de actividades y recursos posibilita que se alcancen más

eficazmente los resultados esperados.
Los procesos y responsabilidades están definidos correctamente.
Las interfaces entre procesos y funciones están definidas.
Tanto los riesgos como las consecuencias e impactos en cualquier parte interesada
son evaluados.
 Ahorro de dinero y tiempo.

 Mejora de resultados.
 Definición de nuevos y mejores objetivos y metas.

6.1.5 Mejora continua
Declaración
Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora continua.
Justificación:
La mejora es indispensable para mantener el rendimiento de una organización,

reaccionar a los cambios internos y externos y crear nuevas oportunidades.
La mejora continua debe ser considerada como un objetivo permanente de la

organización.
 Se da un enfoque fortalecido a la mejora. El personal deberá contar con la

competencia y formación para la aplicación de la mejora.
 Para cada miembro de la organización será un objetivo la mejora de productos,
procesos y sistemas.
 Se hacen evaluaciones para detectar nuevas áreas de mejora.
 Aumenta la ventaja competitiva.

 Reacción rápida ante nuevas oportunidades.
6.1.6 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
Declaración
Las decisiones que se toman basadas en el análisis y evaluación de datos e

información son más propensas a conseguir los resultados deseados.

Justificación
La toma de decisiones implica cierta incertidumbre y subjetividad. Es imprescindible

llevar el análisis a la mayor objetividad y confianza posible para tomar la decisión
correcta.
 Permitir a todos las personas el acceso a los datos que necesiten.

 Tomar decisiones y actuar según el análisis objetivo, la experiencia y la
intuición.
 Garantizar que los datos y la información son fiables y precisos.
 Analizar la información y los datos con la metodología adecuada.
 se alcanzan ventajas competitivas como la toma de decisiones fundamentada en

información veraz y fiable,
 el incremento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones
mediante la referencia a datos objetivos, y
 el aumento de la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar las opiniones y
decisiones.
 Para demostrar la aplicación de este principio, normalmente:
 Se dispone de información y datos precisos y fiables.
 Tanto la información como los datos son accesibles.
 Se analizan los datos, experiencia e intuición y se toman decisiones y
emprenden acciones respecto a ellos.
 Decisiones asertivas fundamentadas en los datos.

 Poder demostrar la efectividad de decisiones mediante la referencia de hechos
reales.
 Capacidad de cuestionar opiniones, decisiones y hacer revisiones.

6.1.7 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Declaración
Para el éxito sostenido, las organizaciones a gestionar sus relaciones con las partes
interesadas, como los proveedores.
Justificación
Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. El éxito

sostenido es más probable que sea logrado cuando una organización gestiona las
relaciones con sus partes interesadas para optimizar su impacto en su desempeño.
La gestión de las relaciones con los proveedores y la red de socios es a menudo una
importancia especial.
Este tipo de relaciones, beneficiosas para organización y proveedor, incrementa la

capacidad de ambos para crear valor.
 Para demostrar la aplicación de este principio, normalmente:

 Se identifican y seleccionan proveedores clave para la organización y se crean
relaciones entre ambos.
 Se instaura un fondo común de competencias, recursos y actividades conjuntas
para la mejora.
 Se dispone de una comunicación clara y abierta.
 Aumenta la capacidad de crear valor en ambas partes.

 Capacidad de aportar flexibilidad y rapidez a las respuestas en un mercado
cambiante.
 Optimización de costos y recursos.

6.2 Requisitos
6.2.1 Alcance
La norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de

calidad, cuando una organización:
necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos y

servicios que satisfagan al cliente y requisitos legales y reglamentarios aplicables, y
aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios aplicables.
El término "producto" se aplica únicamente a los bienes y servicios destinados a, o

solicitado por un cliente, y cualquier resultado previsto de los procesos operativos.
6.2.2 Referencias normativas
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de

este documento. Por fecha referencias, sólo aplica la edición citada. Para las
referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificación).
ISO 9000: 2015, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
6.2.3 Términos y definiciones
3.01 Organización
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con

responsabilidades, autoridades y relaciones para alcanzar sus objetivos (3.08).

El concepto de organización incluye, pero no se limita a comerciante, empresa,

corporación, firma, autoridad, asociación o institución, o parte o combinación de los
mismos, ya sea incorporada o no, pública o privada.
3.02 Parte interesada.
Persona u organización (3.01) que puede afectar, verse afectada por, o se perciben
a sí mismas afectadas por una decisión o actividad.
3.03 Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
“Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para la

organización y las partes interesadas y que la necesidad o expectativa bajo
consideración está implícita.
Un requisito especificado es aquel que se manifestó, por ejemplo, en la información

documentada.
3.04 Sistema de gestión
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan en una organización

(3.01) para establecer políticas (3.07), objetivos (3.08) y procesos (3.12), para
lograr esos objetivos.
Un sistema de gestión puede abordar una sola disciplina o varias disciplinas.
Los elementos del sistema incluyen la estructura de la organización, funciones y

responsabilidades, la planificación, operación, etc.
El alcance de un sistema de gestión puede incluir la totalidad de la organización y

funciones identificadas de la organización, las secciones específicas e identificadas
de la organización, o uno o más funciones a través de un grupo de organizaciones.
3.05 Alta dirección

Persona o grupo de personas que dirige y controla a una organización (3.01) al más
alto nivel.
La alta dirección tiene la facultad de delegar la autoridad y proporcionar los

recursos dentro de la organización.
Si el alcance del sistema de gestión (3.04) cubre sólo una parte de una
organización, la alta dirección se refiere a aquellos que dirigen y controlan esa
parte de la organización.
3.06 Eficacia
Medida en que las actividades planificadas se realizan y los resultados planificados

se logran.
3.07 Política
Intenciones y dirección de una organización (3.01) expresadas formalmente por la

alta dirección (3.05).
3.09 Riesgo
Efecto de la incertidumbre.
Un efecto es una desviación de lo esperado positivo o negativo.
La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de información

relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o
probabilidad.
El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a posibles eventos (Guía ISO 73,
3.5.1.3) y consecuencias (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación de estos.
El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las

consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la
probabilidad asociada de ocurrencia.

3.11 Información documentada
Información que debe ser controlada y mantenida por una organización (3.01) y el
medio de que está contenida.
Información documentada puede ser en cualquier formato, papel, informático, etc.
Información documentada puede referirse a:
 El sistema de gestión (3.04), incluyendo procesos relacionados (3.12);

 La información creada por la organización para operar (la documentación);
 La evidencia de los resultados obtenidos (registros).
3.12 Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan entre sí, las

cuales transforman entradas en salidas.
3.13 Rendimiento
Resultado medible.
El rendimiento puede relacionarse con hallazgos cuantitativos o cualitativos.
El rendimiento puede relacionarse con la gestión de las actividades, los procesos

(3.12), los productos (incluyendo servicios), sistemas u organizaciones (3,01).
3.14 Externalizar
Establecer un acuerdo por el cual una organización externa (3.01) realiza parte de
las funciones o procesos (3.12) de una organización
Una organización externa está fuera del alcance del sistema de gestión (3,04),
aunque la función externalizada o proceso está dentro del alcance.

3.15 Seguimiento
Determinar el estado de un sistema, un proceso (3.12) o una actividad.
Para determinar el estado puede haber una necesidad de comprobar, supervisar u

observar de forma independiente.
3.16 Medición
Proceso (3.12) para determinar un valor.
3.17 Auditoría
Proceso sistemático, independiente y documentado (3.12) para obtener evidencias

de la auditoría y evaluarlas objetivamente a fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.
Una auditoría puede ser una auditoría interna (primera parte) o una auditoría
externa (segunda parte o tercera), y puede ser una auditoría combinada (la
combinación de dos o más disciplinas).
“Evidencia de auditoría” y “criterios de auditoría” se definen en la norma ISO

19011.
3.18 Conformidad
Cumplimiento de un requisito (3.03).
3.19 Disconformidad
Incumplimiento de un requisito (3.03).
3.20 Corrección
Acción para eliminar una no conformidad detectada (3.19).
3.21 Acciones correctivas

Acciones para eliminar la causa de una no conformidad (3.19) y para prevenir su

recurrencia.
3.22 Mejora continua
Actividad recurrente para mejorar el rendimiento (3.13).
6.2.4 Contexto de la organización
Comprender la organización y su contexto
La organización debe determinar los problemas externos e internos que son

relevantes para su propósito y que afectan su capacidad para lograr los resultados
deseados de su Sistema de Gestión de Calidad.
La organización debe actualizar dichas determinaciones cuando sea necesario.
Al determinar cuestiones externas e internas pertinentes, la organización debe

considerar los derivados de:
a) Cambios y tendencias que pueden tener un impacto en los objetivos de la

organización;
b) Las relaciones con los y las percepciones y valores de las partes interesadas
pertinentes;
c) Las cuestiones de gobernanza, las prioridades estratégicas, políticas y
compromisos internos; y
d) La disponibilidad de recursos, las prioridades y el cambio tecnológico.
Comprender el contexto externo puede ser facilitado por cuestiones que surgen de
un entorno competitivo, cultural, social, económico, jurídico, tecnológico, ya sea
internacional, nacional, regional o local.
Para la comprensión del contexto interno de la organización podría considerarse los

aspectos relacionados con las percepciones, los valores y la cultura de la
organización.

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organización debe determinar las partes interesadas que son relevantes para
Sistema de Gestión de Calidad, y los requisitos de estas partes interesadas.
Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad
La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del Sistema de Gestión

de Calidad para establecer su alcance.
Al determinar este alcance, la organización debe considerar: los problemas

externos e internos mencionados en el apartado 4.1, y los requisitos indicados en
4.2.
El alcance deberá estar disponible como información documentada.
Sistema de Gestión Sistema de Calidad y sus procesos
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente

un sistema de Gestión de Calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus
interacciones, de conformidad con los requisitos de ISO 9001.
La organización debe aplicar un enfoque basado en procesos para su sistema de

gestión de calidad. La organización debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su

aplicación en toda la organización
b) Determinar los insumos necesarios y los resultados esperados de cada proceso;
c) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
d) Determinar los riesgos para la conformidad de los bienes y servicios y la
satisfacción del cliente si las salidas no son las deseadas o la interacción de los
procesos es ineficaz;
e) Determinar los criterios, métodos, medidas e indicadores de desempeño
relacionados necesarios para asegurar que el control de las operaciones como
de los procesos son eficaces;
f) Determinar los recursos y asegurar su disponibilidad;

g) Asignar responsabilidades y autoridades para procesos;

h) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados;
i) Supervisar, analizar y cambiar, si es necesario, estos procesos garantizando que
continúan suministrando los resultados previstos; y
j) Asegurar la mejora continua de estos procesos.
6.2.5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de calidad.
La alta dirección debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al

Sistema de Gestión de Calidad para:
 Garantizar que la política y los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad se

establecen y son compatibles con la dirección estratégica de la organización.

 El fortalecimiento de la política de calidad se entiende y se sigue dentro de la
organización;
 Asegurar que los recursos necesarios para el sistema de Gestión de Calidad
están disponibles.
 Comunicar la importancia de una gestión eficaz Sistema de Gestión de Calidad y
de cumplir con los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad.
 Asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad logra sus resultados deseados.
 Contribuir a la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad dirigiendo y apoyando
a las personas.
 Promover la mejora continua.
 Apoyar a otras funciones de gestión pertinentes para demostrar su liderazgo,
así como lo aplica a sus áreas de responsabilidad.

Enfoque al Cliente
La alta dirección debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto a la

orientación al cliente, asegurando que:
a) Los riesgos que pueden afectar a la conformidad de los bienes y servicios y la

satisfacción del cliente se identifican y abordan;
b) Los requisitos del cliente se determinan y se cumplen;
c) El enfoque a ofrecer de bienes y servicios que satisfagan al cliente y requisitos
legales aplicables y que los requerimientos regulatorios se mantienen;
d) Se mantiene el foco en la mejora de la satisfacción del cliente;
La referencia al “negocio” deberá interpretarse ampliamente en el sentido de

aquellas actividades que son fundamentales para los propósitos de la existencia de
la organización.
Política de calidad
La alta dirección debe establecer una política del Sistema de Gestión de Calidad
que:
 Sea apropiada para el propósito de la organización.

 Proporcione un marco para el establecimiento de objetivos Sistema de Gestión
de Calidad.
 Incluya un compromiso de cumplir con los requisitos aplicables, e
 incluya un compromiso de mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
La política deberá:
 Estar disponible como información documentada.

 Ser comunicada dentro de la organización.
 Estar a disposición de las partes interesadas, según corresponda.

Roles, responsabilidades y autoridades de la Organización.
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para

las funciones relevantes son asignadas y comunicadas dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad puede lograr sus resultados

deseados,
b) prevenir o reducir los efectos no deseados, y
c) lograr la mejora continua.
6.2.6 Planificación
Acciones para tratar el riesgo y las oportunidades.
Al planificar el sistema de gestión de calidad, la organización debe considerar los

temas mencionados en el punto 4.1 y los requisitos mencionados en el punto 4.2 y
determinar los riesgos y las oportunidades que necesitan para:
a) asegurar que el sistema de gestión de calidad puede alcanzar el resultado

pretendidos,
b) asegurar que la organización pueda lograr de manera consistente la
conformidad de los bienes y servicios y la satisfacción del cliente,
c) prevenir o reducir los efectos no deseados, y
d) lograr la mejora continua.
La organización debe planificar:
a) acciones para hacer frente a estos riesgos y oportunidades, y

b) la forma de integrar y poner en práctica las acciones en sus procesos del
sistema de gestión de la calidad (véase 4.4) y
c) evaluar la eficacia de estas acciones.

Todas las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades serán
proporcionales a los efectos potenciales sobre la conformidad de los bienes y
servicios y la satisfacción del cliente.
Objetivos de la calidad y la planificación para lograrlos
La organización debe establecer objetivos Sistema de Gestión de Calidad en las

funciones y niveles pertinentes.
Los objetivos de calidad deberán ser:
a) coherentes con la política de Sistema de Gestión de Calidad,

b) medibles (si es posible),
c) tener en cuenta los requisitos aplicables,
d) Monitoreados,
e) comunicados, y
f) actualizados según corresponda.
La organización conservará información documentada sobre los objetivos de

Sistema de Gestión de Calidad.
Al planificar cómo alcanzar sus objetivos, la organización debe determinar:
 lo que se hará,
 qué recursos serán necesarios,
 ¿quién será responsable?,
 cuando se completará,
 cómo se evaluarán los resultados.
Planificación de los cambios
La organización debe determinar las necesidades y oportunidades de cambio para

mantener y mejorar el rendimiento del sistema de gestión de calidad.
La organización debe realizar el cambio de una manera planificada y sistemática, la

identificación de riesgos y oportunidades y la revisión de las posibles consecuencias
del cambio.

Los requisitos específicos en materia de control de cambios se incluyen en la

cláusula 8.
6.2.7 Apoyo
Recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el

establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de
Gestión de Calidad.
La organización debe tener en cuenta:
a) Los recursos internos existentes, las capacidades y limitaciones.

b) Que los bienes y servicios de origen externo son necesarios.
Personas
La organización debe tener en cuenta las personas que la componen como parte
esencial para la consecución de los objetivos del sistema.
Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura

necesaria para sus operaciones y para asegurar la conformidad de los bienes y
servicios y la satisfacción del cliente.
La infraestructura puede incluir:
a) edificios y servicios asociados,

b) el equipo, incluyendo hardware y software, y
c) los sistemas de información, de transporte, y comunicación.

Ambiente para el funcionamiento de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario

para que sus operaciones sean adecuadas y para asegurar la conformidad de los
bienes y servicios y la satisfacción del cliente.
El entorno puede incluir factores físicos, sociales, psicológicos y ambientales (como

la temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonomía y clima atmosférico, etc.).
Recursos de seguimiento y medición
La organización debe determinar, proporcionar y mantener los dispositivos de

seguimiento y medición necesarios para verificar la conformidad con los requisitos,
y se asegurará de que los dispositivos son aptos para el propósito.
La organización conservará información documentada apropiada como prueba de

aptitud para el uso de dispositivos de seguimiento y medición.
El monitoreo y los dispositivos de medición pueden incluir equipos de medición y

evaluación de métodos tales como encuestas.
Los dispositivos de seguimiento y medición pueden ser calibrados o verificados, o

ambos, en los intervalos especificados o antes de su uso, con patrones de medición
trazables a patrones de medición nacionales o internacionales.
Conocimientos organizativos
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para el

funcionamiento del sistema de gestión de calidad, sus procesos y asegurar la
conformidad de los bienes y servicios y la satisfacción del cliente. Se mantendrá
este conocimiento, protegido y puesto a disposición en caso necesario.
Para abordar las nuevas necesidades y tendencias de la organización se debe tener

en cuenta su actual base de conocimientos y determinar cómo adquirir o acceder al
conocimiento adicional necesario. (Véase también 6.3).

Competencia
La organización debe: determinar la competencia necesaria de la persona que hace

el trabajo bajo su control y que afecta su rendimiento al Sistema de Gestión de
Calidad, y garantizar que dichas personas son competentes en la base en la
educación, la formación o experiencia en su caso, tomar las acciones para adquirir
la competencia necesaria, y evaluar la eficacia de las acciones tomadas, y retener
la información documentada apropiada como prueba de competencia.
Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la oferta de formación,

tutorías, la reasignación de las personas empleadas en la actualidad o la
contratación de personas competentes.
Conciencia
Las personas que realizan los trabajos bajo el mando de la Organización deben ser
conscientes de:
 la Política Sistema de Gestión de Calidad,

 de su contribución a la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo
los beneficios de la mejora del desempeño del Sistema de Gestión de Calidad,
 las consecuencias de las no conformidades con los requisitos del Sistema de
Comunicación
La Organización debe determinar la necesidad de comunicaciones internas y

externas, pertinentes con el Sistema de Gestión de Calidad incluyendo:
 Qué comunicar,
 cómo se comunicará,
 cuándo comunicar y
 a quién comunicar.

Información documentada.
Generales
El Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:
 La información documentada requerida por ISO 9001.

 La información documentada determinada por la organización como necesaria
para garantizar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
El alcance de la información documentada para el Sistema de Gestión de Calidad

puede diferir de una organización a otra debido a:
 El tamaño de la organización y de su tipo de actividades, procesos, productos

y/o servicios,
 la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
 la competencia de las personas.
Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada la organización debe asegurarse

apropiadamente de:
 La identificación y descripción (por ejemplo, un título, fecha, autor, o el número

de referencia,
 formato (por ejemplo, el idioma, la versión del software, gráficos) y de los
medios de comunicación (por ejemplo, papel, electrónico),
 revisión y aprobación de la idoneidad y adecuación.
Control de la información documentada
Información documentada requerida por el de Sistema de Gestión de Calidad y de

ISO 9001 debe ser controlada para asegurar que está disponible y es adecuada
para su uso dónde y cuándo se necesite, que está protegida de forma adecuada
(por ejemplo, de pérdida de confidencialidad, uso inadecuado, o la pérdida de
integridad).

Para el control de la información documentada, la organización debe tratar las

siguientes actividades, según corresponda:
 distribución, acceso, recuperación y uso,

 almacenamiento y conservación, incluyendo la preservación de la legibilidad,
 el control de cambios (por ejemplo, control de versiones),
 la retención y la disposición.
La información documentada de origen externo que la organización determine que

es necesaria para la planificación y operación del Sistema de Gestión de Calidad se
identificarán, y, en su caso, será controlada.
El acceso implica una decisión sobre el permiso sólo para ver la información
documentada, o el permiso y la autoridad para ver y cambiar la información
documentada, etc.
6.2.8 Operación
Planificación y control operacional.
La organización debe planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para

cumplir requisitos, y para poner en práctica las acciones determinadas en el punto
6.1, mediante:
 El establecimiento de criterios para los procesos.

 Implementar el control de los procesos de acuerdo con los criterios y requisitos.
 Mantener la información documentada en la medida necesaria para tener
confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo previsto.
La organización debe controlar los cambios planificados y examinar las

consecuencias de los cambios no deseados, tomando medidas para mitigar los
posibles efectos adversos, según sea necesario.

La organización debe asegurarse de que los cambios en los procesos externalizados

se controlan.
Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
La organización debe implementar un proceso de interacción con los clientes para

determinar sus requisitos relativos a bienes y servicios.
Un "cliente" significa un cliente o potencial cliente.
La organización puede interactuar con otras partes interesadas pertinentes para

determinar los requisitos adicionales para los bienes y servicios (véase 4.2).
Determinación de los requisitos relacionados con los bienes y servicios
La organización debe determinar en su caso:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores a la entrega;
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o uso previsto, cuando sea conocido,
c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los bienes y servicios, y
d) los requisitos adicionales que se consideren necesarios por la organización.
Los requisitos adicionales pueden incluir los derivados de las partes interesadas
pertinentes.
Comunicación con el cliente
La organización debe determinar e implementar los planes previstos para la

comunicación con los clientes en relación con:
a) La información de los bienes y servicios,

b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones,
c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas (véase 9.1),
d) el manejo de la propiedad del cliente, en su caso, y
e) los requisitos específicos para acciones de contingencia, en su caso.

Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
La organización debe revisar los requisitos relacionados con los bienes y servicios.
Esta revisión se llevó a cabo antes de compromiso de la organización para
suministrar bienes y servicios al cliente (por ejemplo, de presentación de ofertas,
aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o
pedidos) y se asegurarán de que:
a) Los requisitos de bienes y servicios están definidos y acordados.

b) Los requisitos del contrato o pedido que difieran de los expresados previamente
se resuelven, y
c) la organización es capaz de satisfacer los requisitos definidos.
Se mantendrá la información documentada que describe los resultados de la

revisión.
Cuando el cliente no proporciona una declaración documentada de los requisitos,

los requisitos del cliente serán confirmados por la organización antes de la
aceptación.
Cuando se cambien los requisitos de bienes y servicios, la organización debe

asegurarse de que la información documentada pertinente se modifica y que el
personal correspondiente sea consciente de los requisitos que han cambiado.
En algunas situaciones una revisión formal es poco práctica para cada pedido. En su
lugar, la revisión puede cubrir otros requisitos de información relevante a
disposición del cliente.

Diseño y desarrollo de productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y del desarrollo
En la preparación para la realización de los bienes y servicios, la organización debe

implementar un proceso para determinar, según proceda:
a) los requisitos para los productos y servicios, teniendo en cuenta los objetivos de
calidad pertinentes;
b) las acciones para identificar y abordar los riesgos relacionados con el logro de la
conformidad de los bienes y servicios a los requisitos;
c) los recursos que serán necesarios derivados de los requisitos para los bienes y
servicios;
d) los criterios para la aceptación de bienes y servicios;
e) necesidades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y
ensayo de actividades específicas para los bienes y servicios;
f) cómo se establecen y comunican los datos de rendimiento; y
g) los requisitos para las actividades de entrega, de trazabilidad, de preservación y
entrega de los bienes y los servicios.
El resultado de este proceso de planificación debe presentarse en una forma

adecuada para las operaciones de la organización.
La información documentada que especifica los procesos del sistema de gestión de

la calidad (incluyendo la realización de procesos de bienes y servicios) y los
recursos que deben aplicarse a un bien y un servicio específico, proyecto o contrato
puede ser referido como un plan de calidad.
La organización también puede aplicar los requisitos citados en 8.5 para el

desarrollo de procesos para la realización de bienes y servicios.
Entradas del diseño y desarrollo
La organización debe determinar los elementos de entrada relacionados con el

diseño de productos y servicios. Estos elementos de entrada deben incluir:
a) Los requisitos funcionales y de desempeño.

b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

c) La información proveniente de los diseños previos, cuando sea aplicable, y
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y

desarrollo de acuerdo con lo planificado para:
a) Evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los
requisitos.
b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
Se debe realizar la verificación de acuerdo con lo planificado, para asegurarse que

los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de
entrada del diseño y desarrollo.
Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación.
La organización debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo

planificado para asegurar que el producto o servicio es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o
implementación del producto o servicio.
Deben mantenerse registros de los resultados de la validación.
Elementos de salida del diseño y desarrollo
Los resultados del diseño y desarrollo deben suministrarse de forma adecuada para
la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y
deben aprobarse previamente a su liberación.
Los resultados del diseño y desarrollo deben:
a) Cumplir los requisitos de entrada del diseño y desarrollo.

b) Proporcionar información adecuada para la compra, la producción y prestación

del servicio.
c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto,
d) Identificar las características del servicio y el producto que son esenciales para
el uso seguro y correcto.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y mantenerse registrados.

Los cambios deben verificarse y validarse.
6.2.9 Control de los prestados externamente productos y servicios.
General
La organización debe asegurarse de que los bienes y servicios suministrados

externamente se ajustan a los requisitos especificados.
Cuando la organización ha dispuesto que un proveedor externo para realizar una

función o proceso de la organización es supone esto se traducirá en la provisión de
bienes y /o servicios.
Tipo y alcance del control de la provisión externa
El tipo y alcance del control aplicado a los proveedores externos y los procesos
previstos externamente de bienes y servicios debe depender de:
a) los riesgos identificados y los impactos potenciales,

b) el grado en que se comparte el control de un proceso previsto externamente
entre la organización y el proveedor, y
c) la capacidad de los controles potenciales.
La organización debe establecer y aplicar los criterios de evaluación, selección y

reevaluación de los proveedores externos en función de su capacidad de
proporcionar los bienes y servicios de acuerdo con requisitos de la organización.

Se mantendrá la información documentada que describe los resultados de las

evaluaciones.
Información documentada para los proveedores externos
Información documentada se facilitará al proveedor externo describiendo, en su

caso:
a) el proceso a realizar,
b) los requisitos para la aprobación o la liberación de los bienes y servicios,
procedimientos, procesos o equipos,
c) los requisitos de competencia del personal, incluida la cualificación necesaria,
d) los requisitos del sistema de gestión de la calidad,
e) el rendimiento del control y seguimiento de proveedores externos para ser
aplicado por la organización,
f) cualquier actividad de verificación que la organización o su cliente tiene la
intención de realizar en los proveedores externos.
g) los requisitos para la manipulación de las propiedades prestadas a los
proveedores externos.
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos especificados

antes de comunicárselos al proveedor externo.
La organización debe monitorear el desempeño de los proveedores externos. Se

mantendrá la información documentada que describe los resultados del monitoreo.
Desarrollo de productos y servicios
Desarrollo
La organización debe planificar e implementar los procesos para el desarrollo de

bienes y servicios consistentes con el enfoque de proceso.
En la determinación de las etapas y los controles de los procesos de desarrollo, la

organización debe tener en cuenta:
a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de desarrollo,

b) requisitos del cliente, legales y reglamentarias que especifiquen las etapas

particulares del proceso o controles,
c) los requisitos especificados por la organización como esencial para el tipo
específico de los bienes y servicios que se desarrollaron.
d) las normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a
poner en práctica,
e) los riesgos y oportunidades asociados con determinadas las actividades de
desarrollo con respecto a:
1. la naturaleza de los bienes y servicios a desarrollar y las posibles
consecuencias de los fallos,
2. el nivel de control esperado del proceso de desarrollo por los clientes y otras
partes interesadas pertinentes,
3. el impacto potencial en la organización y su capacidad para cumplir con los
requisitos del cliente y mejorar la satisfacción del cliente.
4. los recursos internos y externos necesarios para el desarrollo de bienes y
servicios,
5. responsabilidades y autoridades de los individuos y las partes que participan
en el proceso de desarrollo,
6. la necesidad de que la gestión de las interfaces entre los individuos y las
partes involucradas en la tarea el desarrollo.
f) La información documentada necesaria sobre la aplicación de los procesos de

desarrollo, las salidas y su idoneidad.
g) Las actividades necesarias para transferir el desarrollo hasta la producción.
Controles de desarrollo
Los controles que se aplican al proceso de desarrollo se asegurarán de que:
a) el resultado que se consigue mediante las actividades de desarrollo está

claramente definido,
b) las entradas se definen a un nivel suficiente para las actividades de desarrollo
emprendidas y no dan lugar a ambigüedad, conflicto o falta de claridad,
c) las salidas están en una forma adecuada para su posterior utilización para la
producción de bienes y prestación de servicios y correspondiente vigiladas y
medidas.

d) Los problemas y cuestiones que surjan durante el proceso de desarrollo se

resuelven antes del trabajo de desarrollo o estableciendo prioridades para que
el trabajo sea realizado adecuadamente.
e) los procesos de desarrollo previstos se han seguido, los resultados son
consistentes con las entradas y el objetivo de la actividad de desarrollo se ha
cumplido,
f) bienes producidos o servicios prestados como consecuencia del desarrollo
emprendido son aptos para el propósito esperado, y
g) Se controla los cambios apropiadamente y la configuración se mantiene durante
todo el desarrollo de bienes y servicios, y cualquier modificación posterior de
estos.
Transferencia de desarrollo
La organización debe asegurarse de que la transferencia del desarrollo a la

producción o la prestación de servicios sólo tendrá lugar cuando las acciones en
circulación, o derivados del desarrollo se han completado o están administrados de
otra manera de tal manera que no hay un impacto adverso en la organización y su
capacidad para cumplir con los requisitos del cliente, requisitos legales o
reglamentarios, o para mejorar la satisfacción del cliente.
La producción de bienes y prestación de servicios
Control de la producción de bienes y prestación de servicios
La organización debe implementar la producción de bienes y prestación de servicios

en condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, según
corresponda:
a) La disponibilidad de información documentada que describe las características

de los bienes y servicios;
b) la aplicación de los controles;
c) la disponibilidad de información documentada que describe las actividades a
realizar y los resultados logrados, según sea necesario;
d) el uso de equipos adecuados;
e) la disponibilidad, la aplicación y el uso de dispositivos de seguimiento y
medición;

f) la competencia del personal o su calificación;

g) la validación y aprobación y revalidación periódica, de cualquier proceso de
producción de bienes y prestación de servicios, donde los productos resultantes
no pueden verificarse mediante el monitoreo posterior o medición;
h) la aplicación de los bienes y servicios de lanzamiento, las actividades de entrega
y posteriores a la entrega; y
i) la prevención de inconformidades debido a un error humano, tales como errores
no intencionales y no intencionales.
La validación demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los

resultados planificados a través de:
a) Definición de los criterios para la revisión y aprobación de los procesos;

b) La aprobación de equipos y calificación del personal;
c) El uso de métodos y procedimientos específicos; y
d) Definición de los requisitos de información documentada.
Identificación y trazabilidad
En su caso, la organización debe identificar las salidas de proceso por medios

adecuados.
La organización debe identificar el estado de las salidas del proceso con respecto al
seguimiento y medición de requisitos a lo largo realización de bienes y servicios.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la

identificación única de la salida de los procesos, y mantenerlo como información
documentada.
Las salidas del proceso son los resultados de todas las actividades que están listas
para su entrega al cliente (interno o externo) o se convierten en insumos para el
siguiente proceso. Pueden incluir productos, servicios, piezas intermedias,
componentes, etc.

Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos
La organización debe cuidar los bienes de propiedad del cliente o proveedores

externos bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la
organización.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardarlas pertenencias

del cliente o proveedor externo garantizando su utilización o incorporación a los
bienes y servicios.
Si cualquier propiedad del proveedor al cliente o externa se ha perdido, dañado o

algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe
informar de ello al cliente o proveedor externo y mantener documentado la
información.
Los bienes que pertenezcan a los clientes o proveedores externos pueden incluir la
propiedad intelectual y datos de carácter personal.
Preservación de bienes y servicios
La organización debe asegurarse de la preservación de los bienes y servicios,

incluidas las salidas del proceso, durante el procesamiento y la entrega al destino
previsto para mantener la conformidad con los requisitos.
La preservación debe aplicarse también para procesar salidas que constituyen

partes de los productos o cualquier proceso salida física que se necesita para la
prestación del servicio.
La preservación puede incluir la identificación, manipulación, embalaje,

almacenamiento y protección.
Actividades posteriores a la entrega
En su caso, la organización debe determinar y cumplir los requisitos para las

actividades de entrega de información asociada con la naturaleza y la vida útil de
los bienes y servicios destinados.

El alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren deberá tener

en cuenta:
a) Los riesgos asociados con los bienes y servicios,

b) La retroalimentación del cliente, y
c) Requisitos legales y reglamentarios.
Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir, por ejemplo, acciones

cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de
mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o disposición final.
Control de los cambios
La organización debe realizar el cambio de una manera planificada y sistemática,

teniendo en cuenta la opinión de las posibles consecuencias de los cambios (ver
6.3) y tomar medidas, según sea necesario, para asegurar la integridad de los
bienes y servicios se mantienen.
La información documentada que describe los resultados de la revisión de los

cambios identificará el personal que autoriza el cambio y de cualquier acción
necesaria.
Liberación de bienes y servicios
La organización debe poner en práctica las actividades previstas en las etapas

apropiadas para verificar que se han cumplido los requisitos de los bienes y
servicios, así como, que la evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptación se mantuvo.
La liberación de los bienes y servicios al cliente no procederá hasta que las medidas
previstas para la verificación de la conformidad se han cumplido satisfactoriamente,
a menos que lo autorice la autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el
cliente.
Información documentada deberá indicar la persona autorizada para la liberación

de bienes y servicios para la entrega al cliente.

8.8 Bienes y servicios no conformes
La organización debe asegurarse de que los bienes y servicios que no se ajusten a

los requisitos se identifican y controlan para evitar su uso no intencionado o
entrega que tendrá un impacto negativo en el cliente.
La organización debe tomar acciones (incluyendo correcciones si es necesario)

adecuados a la naturaleza de la no conformidad y sus efectos.
Esto se aplica también a los bienes y servicios no conformes detectados después de

la entrega de las mercancías o durante la prestación del servicio.
Cuando los bienes y servicios no conformes se han entregado al cliente, la

organización debe también tomar medidas de corrección adecuadas para asegurar
que se logra la satisfacción del cliente.
Acciones correctivas apropiadas serán ejecutadas (ver 10.1).
Las medidas apropiadas pueden incluir:
a) La segregación, la contención, volviendo y suspensión de la prestación de

bienes y servicios;
b) Informar al cliente en su caso; y
c) La obtención de la autorización para la reparación, cambio de grado, el uso
como es, la liberación, la continuación o volver a la prestación del servicio,
aceptación bajo concesión.
Cuando los bienes y servicios no conformes se corrigen, debe someterse a una

nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos.
La información documentada incluirá la descripción de la naturaleza de las no

conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones que se realizaron.

6.2.10 Evaluación del desempeño
Seguimiento, medición, análisis y evaluación
General
La organización debe determinar tomar en cuenta los riesgos y oportunidades

determinadas y:
a) Determinar lo que necesita ser monitoreado y medido con el fin de:

 Demostrar la conformidad de los bienes y servicios a los requisitos,
 evaluar el desempeño de los procesos (véase 4.4),
 garantizar la conformidad y la eficacia del sistema de gestión de calidad, y
 evaluar la satisfacción del cliente; y
b) Evaluar el desempeño del proveedor(s) externo (véase 8.4);

c) Determinar los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, en su
caso, para asegurar resultados válidos;
d) Determinar cuándo se llevará a cabo el seguimiento y medición;
e) Determinar cuándo se analizarán y evaluarán los resultados del seguimiento y
medición; y
f) Determinar qué indicadores de desempeño del sistema de gestión de calidad
son necesarios.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y

medición se puede realizar y se lleva a cabo de una manera que sea consistente
con los requisitos de seguimiento y medición.
La organización conservará información documentada apropiada como evidencia de

los resultados.
La organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia del sistema

de gestión de calidad.

Satisfacción del cliente
La organización debe supervisar los datos relativos a la percepción de los clientes

sobre el grado en que se cumplen los requisitos.
En su caso, la organización debe obtener datos relativos a:
a) La retroalimentación del cliente, y

b) Las opiniones de los clientes y las percepciones de la organización, sus
procesos y sus bienes y servicios.
Los métodos para obtener y utilizar dicha información se documentarán.
La organización debe evaluar los datos obtenidos para determinar las

oportunidades para mejorar la satisfacción del cliente.
Análisis y evaluación de datos
La organización debe analizar y evaluar los datos correspondientes derivados del

seguimiento, la medición (véase 9.1.1 y 9.1.2) y otras fuentes pertinentes. Esto
debe comprender la determinación de los métodos aplicables.
Los resultados del análisis y la evaluación se utilizarán para:
a) Para determinar la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión

de calidad
b) Para asegurar que los bienes y servicios pueden satisfacer consistentemente las
necesidades del cliente,
c) Para asegurar que la operación y control de procesos es eficaz, y
d) Para identificar las mejoras en el sistema de gestión de calidad
Los resultados del análisis y la evaluación se utilizarán como entrada para la

revisión por la dirección.

Auditoría interna
La organización debe realizar auditorías internas a intervalos planificados para

proporcionar información sobre si el Sistema de Gestión de Calidad funciona
adecuadamente y es eficaz.
La organización debe:
a) Planificar, establecer, implementar y mantener un programa(s) de auditoría(s),

incluida la periodicidad, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación
y presentación de informes. El programa(s) de auditoría debe tener en cuenta
la importancia de los procesos en cuestión y los resultados de anteriores
auditorías;
b) Definir los criterios de auditoría y el alcance de cada auditoría,
c) Seleccionar los auditores y su conducta para asegurar la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría,
d) Garantizar que los resultados de las auditorías se reportan a la gerencia
correspondiente y
e) Retener información documentada como evidencia de la implementación del
programa de auditoría y la auditoría resulta.
Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el Sistema de Gestión de Calidad de la organización,

planificándola a intervalos regulares, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia.
La revisión por la dirección debe incluir la consideración de:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas.

b) los cambios en los problemas externos e internos que son relevantes para el
Sistema de Gestión de Calidad.
c) la información sobre el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad,
incluyendo las tendencias en:
 no conformidades y acciones correctivas
 de seguimiento y medición de resultados y
 resultados de las auditorías;
d) las oportunidades de mejora continua.

Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir decisiones relacionadas con
las oportunidades de mejora continua y la necesidad de cambios en el Sistema de
La organización conservará información documentada como evidencia de los

resultados de revisiones por la dirección.
6.2.11 Mejora
No conformidad y acciones correctivas.
Cuando se produce una no conformidad, la organización deberá:
a) Reaccionar a la no conformidad, y en su caso:

 Tomar medidas para controlar y corregirlas, y
 Hacer frente a las consecuencias.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad,

con el fin de que no vuelva a ocurrir, por:
 La revisión de la no conformidad;
 Determinar las causas de la no conformidad, y
 Determinar si existen no conformidades similares, o podrían ocurrir;
c) Realizar cualquier acción necesaria;

d) Revisar la eficacia de las medidas correctivas adoptadas; y
e) Realizar cambios en el sistema de gestión de la calidad, si es necesario.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no

conformidades encontradas.
La organización conservará información documentada como evidencia de:
 La naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada

posteriormente, y
 Los resultados de cualquier acción correctiva.

Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia

del Sistema de Gestión de Calidad.

7 Sistema de gestión de Seguridad y Salud Laboral ISO

45001
7.1 El porqué de ISO 45001:2018
ISO 45001:2018, aprobada en febrero de 2018 es la será la norma que establece

los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el
Trabajo. Seguirá con la labor de OHSAS 18001, será aplicada para prevenir riesgos
laborales y para proteger la seguridad y salud de las organizaciones.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) se ha decidido crear ISO

45001:2018 principalmente por las cifras que representan a la norma que va a
sustituir: OHSAS 18001. Se pueden contabilizar 40 versiones de la norma
(traducciones y adaptación a 40 países) y alrededor de 1000.000 certificados en
todo el mundo.
Por otro lado, la falta de una norma ISO en materia de Seguridad y Salud en el
Trabajo planteaba dudas en las organizaciones que querían integrar sus sistemas
de gestión cuando quieren certificar calidad, medio ambiente y seguridad y salud en
el trabajo. Por todo esto se decide diseñar por ISO una norma internacional en esta
materia.
Contar con un Sistema de Gestión en Seguridad y Salud en el Trabajo bajo ISO

45001:2018 trae a la organización muchos beneficios, entre los que podemos
encontrar los siguientes:
 Desarrollar e implantar una política en seguridad y salud laboral.

 Establecer de forma sistemática el contexto de la organización y tener en
cuenta los riesgos, las oportunidades y los requisitos legales.
 Determinar lo peligros y los riesgos que se asocian a las actividades, intentando
eliminarlas lo máximo posible o establecer controles que reduzcan al mínimo los
efectos que generan.
 Aumentar la conciencia sobre la seguridad y la salud de los trabajadores y
personal directivo.
 Evaluar la Seguridad y Salud en el Trabajo buscando una mejora, mediante la
realización de acciones apropiadas.

 Asegurarse de que los empleados tienen un papel fundamental en materia de

riegos laborales, combinándolas con otras medidas que aseguran la reputación
de una empresa como un lugar seguro de trabajo.
 Mejorar las instalaciones, para que éstas cumplan con la normativa.
 Reducir los costos generados por los accidentes.
 Reducir los costos en tiempo de inactividades o interrupción de los trabajos.
 Disminuir el costo en las primas de seguros.
 Reducir las tasas de rotación debido al absentismo laboral y los trabajadores.
7.2 El origen
Esta nueva norma, según lo proyectado, se basa en la norma OHSAS 18001, que
actualmente es reconocida y aprobada en cuanto a temas relacionados con
la Seguridad y la Salud en el Trabajo. Además, la ISO 45001:2018 no se
encontrará ajena a la integración con otras normas, por lo que se hallará dentro de
la estructura determinada por el Anexo SL al igual que las actuales ISO 9001:2015
“Sistema de Gestión de la Calidad” e ISO 14001:2015 “Sistema de Gestión
Ambiental”.
En Reino Unido fue donde se creó la norma OHSAS 18001, la cual con el paso del
tiempo se ha hecho muy reconocida como un estándar de gran importancia en las
organizaciones comprometidas con la Seguridad y Salud en el Trabajo a nivel
mundial. La evolución de esta norma ha sido producida por la gran cantidad de
certificados que existen hoy en día bajo los principios de la misma, por lo que se ve
la necesidad de establecer otra norma internacional.
OHSAS 18001 cumplió con una récord historia, ya que cuando nació en el año 1999
nadie se esperaba que se hiciera tan famosa en tan poco tiempo (batió récor de
ventas). La norma persigue un principal objetivo de proporcionar los requisitos
necesarios para implantar de manera efectiva un Sistema de Gestión de Seguridad
y Salud en el Trabajo. La última versión de la norma es del año 2007, año en el que
se llevó a cabo la certificación de la norma OHSAS 18001 como norma británica por
parte del Reino Unido, lo que originó el estándar BS OHSAS 18001.

Otro aspecto que se debe tener en cuenta en el nuevo proyecto es que la

certificación de la norma OHSAS 18001 ofrecerá a las organizaciones certificadas
bajo dicha norma un tiempo prudencial (estimado 3 años) para que puedan migrar
a ISO 45001:2018. No obstante, debemos destacar que ISO 45001:2018 no es una
sustitución automática de OHSAS 18001, la primera es una norma internacional,
mientras que la segunda, aunque se use a nivel internacional, es de British
Estándar, es decir pueden convivir juntas. No obstante British Estándar ya ha
indicado que cuando se aprueba ISO 45001:2018, retirará OHSAS 18001.
Entre los cambios que se darán en el nuevo estándar con respecto a su antecesora
podemos destacar ciertos temas muy importantes que se relacionan con el riesgo
directamente, como pueden ser los lugares de trabajo, por ejemplo. De forma
básica el nuevo enfoque de este nuevo sistema de gestión, en vez de establecer los
peligros que existen se centra en señalar que tipo de controles y riesgos se pueden
utilizar.
La nueva norma ISO 45001:2018 garantiza la mejora de la compatibilidad con

otros Sistemas de Gestión que ya existen en la actualidad, haciendo que sea mucho
más dinámico y flexible. De esta forma la norma ISO 45001:2018 se implantará en
las organizaciones que quieran mejorar su desempeño en temas de salud y
seguridad de sus empleados, además de implantar un Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el Trabajo reconocido a nivel internacional, lo que les abre
muchas puertas a nuevos negocios incrementado sus ganancias y además,
trabajarán bajo los principios que establece la política de seguridad y salud que se
imponen en todo el mundo por igual gracias a este nuevo estándar.

7.3 Principales cambios respecto a OHSAS 18001
ISO 45001:2018 tiene una estructura común con los sistemas de gestión descritos
en otras normas basadas en el Anexo SL para facilitar su alineación y
compatibilidad con ellas.
Aunque a lo largo del curso analizaremos detalladamente los cambios, a modo de

resumen incluimos aquí los cambios más destacables:
Contexto de la organización
El concepto el contexto de la organización se refiere a determinar los factores

internos y externos que pueden impactar en el negocio de la organización, por
ejemplo, el cambio en las relaciones laborales, nuevas tecnologías, nuevos
materiales o temas que provienen de dentro o fuera de la organización, etc. ya que
pueden afectar a los procesos de nuestra empresa.
Estos cambios pueden introducir nuevos riesgos en el negocio, por lo que será
necesario detectarlos y buscar las herramientas necesarias para determinar cómo
esos riesgos pueden ser controlados en el Sistema de Gestión.
Liderazgo
ISO 45001 refuerza el papel de la alta dirección en el liderazgo del Sistema de

Gestión. El establecer una política y objetivos siempre ha sido responsabilidad de la
alta dirección, sin embargo, estarán presentes en el elemento “liderazgo” otros
componentes como los colaboradores y el personal dentro del Sistema de Gestión.
Información documentada
En lo que respecta a este concepto, “documentación” o “registros” que es como se

ha hecho referencia tradicionalmente en los Sistemas de Gestión se genera un
cambio muy importante, el paso del concepto de “documentación” al de
“información documentada”. Es decir, lo importante es la información que se
documenta, no el soporte o formato en el que se hace. En un mundo moderno

donde la mayoría de las organizaciones tienen smartphones, tablets o PDAs, el

concepto documento y, en particular, el de documento en formato papel, ya no
encaja. Lo que se busca no es información, sino una manera de procesarla, ya que
desde el punto de vista del Sistema de Gestión se debe asegurar la correcta
implementación de este proceso.
Por lo tanto, la norma tendrá nuevas consideraciones sobre la documentación y lo

que esto implica, y, moviéndose hacia un mundo moderno.
Acción preventiva
El motivo de la desaparición del concepto de acción preventiva es que la estructura

del Anexo SL introduce el concepto de que la organización debe examinar sus
riesgos de negocio en el desarrollo de su Sistema de Gestión, y utilizarlo como una
herramienta para evitar que se produzca el riesgo.
Es decir, dado que se estará utilizando un Sistema de Gestión para controlar

riesgos, se considerará que todo el Sistema de Gestión de por sí es una
herramienta preventiva, y en consecuencia desaparecen las “acciones correctivas”.
7.4 Evaluación de la conformidad
La norma contiene los requisitos utilizados para evaluar la conformidad. Una

organización que desee demostrar la conformidad con este documento puede
hacerlo:
 haciendo una autodeterminación y una auto declaración, o

 buscando la confirmación de su conformidad por partes que tengan un interés
en la organización, tales como clientes, o
 buscando la confirmación de su auto declaración por una parte externa a la
organización, o
 buscando la certificación/el registro de su sistema de gestión de la SST por
parte de una organización externa.

7.5 Estructura de la ISO 45001:2018
La propuesta de requisitos de la nueva ISO 45001:2018 “Sistemas de Gestión de la

Seguridad y Salud en el trabajo”:
0. INTRODUCCIÓN
0.1 ANTECEDENTES
0.2 PROPÓSITO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
0.3 FACTORES DE ÉXITO
0.4 CICLO PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR
0.5 CONTENIDOS DE ESTA NORMA INTERNACIONAL
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS
TRABAJADORES Y DE OTRAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
5. LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.2 POLÍTICA DE LA SST
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES, RENDICIONES DE CUENTAS Y AUTORIDADES
EN LA ORGANIZACIÓN
5.4 CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES
6. PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.2 OBJETIVOS DE SST Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.2 COMPETENCIA
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.4 COMUNICACIÓN
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.2 INCIDENTES, NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
10.3 MEJORA CONTINUA
BIBLIOGRAFÍA
ÍNDICE ALFABÉTICO DE TÉRMINOS
ANEXO A (Informativo) ORIENTACIÓN PARA EL USO DE ESTE DOCUMENTO
ISO 45001:2018 no establece criterios específicos para el rendimiento del sistema

de seguridad y salud, ni sobre cómo debe ser el diseño del sistema de gestión de
una organización pues éste debe ser específico (a medida) para satisfacer sus
propias necesidades en la prevención de lesiones y daños a la salud; por
consiguiente, una pequeña organización (pyme) con riesgos bajos sólo necesite
implementar un sistema relativamente simple, mientras que un gran organización
con altos niveles de riesgos puede necesitar algo mucho más sofisticado.
Cualquier tipo de sistema puede ser capaz de estar en conformidad con los
requisitos de la norma, siempre se puede demostrar que es adecuado a la
organización y eficaz y cumple con los requisitos de la norma.
ISO 45001 no aborda específicamente cuestiones como la seguridad del producto,

daños materiales o impactos medioambientales, y una organización no está
obligado a tener en cuenta estas cuestiones a menos que presenten un riesgo para
sus trabajadores.
ISO 45001:2018 no pretende ser un documento jurídicamente vinculante, es una

herramienta de gestión voluntaria, cuyo objetivo es eliminar o reducir al mínimo el
riesgo de daño.

No debería importar si la organización es una microempresa, o un conglomerado

mundial; si es una organización sin ánimo de lucro, una organización de caridad,
una institución académica, o un departamento gubernamental. Es aplicable a
cualquier tipo de organización que cuente con personas que trabajan en ella, o que
puedan resultar afectados por sus actividades.
La norma requiere que los riesgos de seguridad y salud laboral se traten y

controlen, pero además también tiene un enfoque basado en el riesgo para el
sistema de gestión en sí, para garantizar:
 Que es eficaz y
 Que será mejorado para satisfacer una organización está en constante cambio
"contexto".
Este enfoque al riesgo es coherente con la forma que las organizaciones gestionan
sus otros riesgos del "negocio" y, por lo tanto, alienta la integración de los
requisitos de la norma en los procesos generales de organización.
7.6 Factores de éxito
La implementación de un sistema de gestión de la SST es una decisión estratégica

y operacional para una organización. El éxito del sistema de gestión de la SST
depende del liderazgo, el compromiso y la participación desde todos los niveles y
funciones de la organización.
La implementación y sostenibilidad de un sistema de gestión de la SST, su eficacia

y su capacidad para lograr sus objetivos previstos dependen de varios factores
clave que pueden incluir:
a) El liderazgo, el compromiso, las responsabilidades y la rendición de cuentas de

la alta dirección;
b) Que la alta dirección desarrolle, lidere y promueva una cultura en la
organización que apoye los resultados previstos del sistema de gestión de la
sst;
c) La comunicación;

d) La consulta y la participación de los trabajadores, y cuando existan, de los

representantes de los trabajadores;
e) La asignación de los recursos necesarios para mantenerlo;
f) Las políticas de la sst claras, que sean compatibles con los objetivos
estratégicos generales y la dirección de la organización;
g) Los procesos eficaces para la identificación de peligros, el control de los riesgos
para la sst y aprovechar las oportunidades de la sst;
h) La evaluación continua del desempeño y el seguimiento del sistema de gestión
de la sst para mejorar el desempeño de la sst;
i) La integración del sistema de gestión de la sst en los procesos de negocio de la
organización;
j) Los objetivos de la sst que se alinean con las políticas de la sst y que tienen en
cuenta los peligros, los riesgos de la sst y las oportunidades de la sst de la
organización;
k) El cumplimiento con sus requisitos legales y otros requisitos. Demostrar la
implementación con éxito de este documento puede servir para que una
organización garantice a los trabajadores y a otras partes interesadas que
cuenta con un sistema de gestión de la sst eficaz.
Sin embargo, en la norma se indica que “la adopción de este documento no

garantizará por sí misma la prevención óptima de las lesiones y/o del deterioro de
la salud relacionados con el trabajo y la provisión óptima de lugares de trabajo
seguros y saludables”.
El nivel de detalle, la complejidad, la extensión de la información documentada y

los recursos necesarios para asegurar el éxito del sistema de gestión de la SST de
una organización dependerán de varios factores tales como:
 El contexto de la organización (por ejemplo, el número de trabajadores,

tamaño, geografía, cultura, condiciones sociales, requisitos legales y otros
requisitos);
 El alcance del sistema de gestión de la sst de la organización;
 La naturaleza de las actividades de la organización y los riesgos para la sst
asociados

7.7 Tabla de correspondencia entre requisitos ISO 45001:2018 y OHSAS

18001
ISO 45001:2018 OHSAS 18001

0. INTRODUCCIÓN Prologo
01. ANTECEDENTES No tiene correspondencia
02. PROPÓSITO DEL SISTEMA DE LA No tiene correspondencia
SST
03. FACTORES DE ÉXITO 4.1 Sistema de gestión SST
04. CICLO PLANIFICAR-HACER- No tiene correspondencia
VERIFICAR-ACTUAR
05.CONTENIDOS DE ESTA NORMA No tiene correspondencia
INTERNACIONAL
1. OBJETO Y CAMPO DE 1. Objeto y campo de aplicación
APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 2. Publicaciones para consulta
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 3. Términos y definiciones
4. CONTEXTO DE LA No incluye un análisis detallado de la
ORGANIZACIÓN organización y su contexto, aunque la necesidad
del análisis está implícita en la especificación.
4.1. Conocimiento de la No incluye un análisis de tallado de la
organización y su contexto organización y su contexto, aunque la necesidad
del análisis está implícita en la especificación.
4.2. Comprensión de las 4.3.2. Requisitos legales y otros requisitos
necesidades y las expectativas de los
trabajadores y otras partes
interesadas
4.3. Determinación y alcance del 4.1. Requisitos generales en cuanto a la
sistema de la gestión de la SST determinación del alcance (apartado 2)
4.4. Sistema de gestión SST 4.1. Requisitos generales
5. LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidades y
DE LOS TRABAJADORES autoridad, en cuanto al compromiso del a la alta
dirección.
5.1. Liderazgo y compromiso 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidades y
autoridad, en cuanto al compromiso del a la alta
dirección.
5.2. Política de la SST 4.2. Política
5.3. Roles, responsabilidades, 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidades y
rendición de cuentas y autoridades autoridad

en la organización
5.4. Consulta y participación de los No tiene correspondencia

trabajadores
6. PLANIFICACIÓN 4.3. Planificación
6.1. Acciones para abordar el 4.3.1. Identificación de peligros, evaluación de
riesgos y oportunidades riesgos y determinación de controles
6.1.1. Generalidades 4.3.1. Identificación de peligros, evaluación de
riesgos y determinación de controles
6.1.2. Identificación de peligros y 4.3.1. Identificación de peligros, evaluación de
valoración de los riesgos y las riesgos y determinación de controles
oportunidades
6.1.3. Determinación de los 4.3.2. Requisitos legales y otros requisitos
requisitos legales aplicables y otros
requisitos
6.1.4. Planificación de acciones 4.3.3. Objetivos y programas, en relación con la
planificación de actividades para el cumplimiento
de objetivos
6.2. Objetivos del SST y 4.3.3. Objetivos y programa
planificación para lograrlos
7. APOYO 4.4. Implementación y operación
7.1. Recursos 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidades y
autoridad
7.2. Competencia 4.4.2. Competencia, formación y toma de
conciencia
7.3. Toma de conciencia 4.4.2. Competencia, formación y toma de
conciencia
7.4. Comunicación 4.4.3. Comunicación participación y consulta
7.4.1. Generalidades No tiene correspondencia
7.4.2. Comunicación interna 4.4.3.1. Comunicación
7.4.3 Comunicación externa 4.4.3.1. Comunicación
7.5. Información documentada 4.4.5. Control de documentos y 4.5.4. Control
de registros
7.5.1. Generalidades 4.4.5. Control de documentos y 4.5.4. Control
de registros
7.5.2. Creación y actualización 4.4.5. Control de documentos y 4.5.4. Control
de registros
7.5.3. Control de la información 4.4.5. Control de documentos y 4.5.4. Control
documentada de registros
8. OPERACIÓN 4.4. Implementación y operación

8.1. Planificación y control 4.4.6. Control operacional

operacional
8.1.1. Generalidades 4.4.6. Control operacional
8.1.2. Eliminar peligros y reducir los 4.4.6. Control operacional
riesgos para la SST
8.1.3. Gestión del cambio No se especifica
8.1.4 Externalización No se especifica
8.1.5. Compras No se especifica
8.1.6. Contratistas No se especifica
8.2. Preparación y respuesta ante 4.4.7. Preparación y respuesta ante
emergencias emergencias
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 4.5. Verificación
9.1. Seguimiento, medición, análisis 4.5.1 Medición y seguimiento del desempeño
y evaluación
9.1.1. Generalidades No se especifica
9.1.2. Evaluación del cumplimiento 4.5.2. Evaluación del cumplimiento legal
9.2. Auditoría interna 4.5.5. Auditoría interna
9.2.1. Generalidades 4.5.5. Auditoría interna
9.2.2. Programa de auditoría interna 4.5.5. Auditoría interna
9.3. Revisión por la dirección 4.6. Revisión por la dirección
10. MEJORA No se especifica
10.1. Generalidades 4.5.3.1 Investigación de incidentes, no
conformidades, acción correctiva y acción
preventiva
10.2. Incidentes, no conformidades y 4.5.3.1 Investigación de incidentes, no
acciones correctivas conformidades, acción correctiva y acción
preventiva
10.3. Mejora continua No se especifica

8 Sistema de gestión medioambiental ISO 14001
8.1 Antecedentes
En los años 60 comenzó en algunos países el desarrollo de un tipo de

sistematización referente a la gestión ambiental.
Se empezó a desarrollar el concepto, pero no se llevó a cabo como un verdadero

sistema, sino como una herramienta de ayuda a la dirección de la empresa en
temas de medio ambiente.
Se tomaban como modelos algunas de las normas reguladoras de los sistemas de

Gestión de la Calidad.
Uno de los primeros esfuerzos en sistematizar la Gestión Ambiental de las

empresas procede de la Cámara Internacional del Comercio. De esta iniciativa,
surge en 1992 la primera norma relativa a Sistemas de Gestión Ambiental, la
British Standard 7750 del Reino Unido (BS 7750-92).
En 1993, y tomando como base la BS 7750, aparece el Reglamento CEE nº1836/93

por el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran con
carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión (ecogestión) y auditoría
(ecoauditoría) ambientales más conocido por EMAS.
El objetivo del Reglamento EMAS es fomentar la introducción de políticas y

objetivos ambientales, mediante el establecimiento de programas y sistemas de
gestión y la presentación al público de declaraciones ambientales validadas.

En lo que se refiere a España, AENOR (Asociación Española de Normalización y

Certificación) ha coordinado la elaboración de las normas españolas. En septiembre
de 1996 se publicó la norma ISO 14001 que define los requisitos que deben poseer
los sistemas de gestión ambientales de las empresas de cara a la certificación,
siendo complementaria al Reglamento EMAS.
Posteriormente, se publicaron normas complementarias (familia 14000) con el

objeto de ayudar a las empresas en el diseño y desarrollo de este tipo de sistemas
de gestión.
En noviembre del año 2004 se publicó una segunda edición de la Norma ISO
14001, enfocada a proporcionar claridad sobre la primera edición, y para mejorar la
compatibilidad con la Norma ISO 9001. En la actualidad nos encontramos en la
versión del 2015.
Los motivos que llevan a una empresa a implantar un Sistema de Gestión

Ambiental pueden ser:
 Conocer y proteger el Medio Ambiente.

 Establecer medidas preventivas más que correctivas.
 Trabajar en un sistema de mejora continua.
Un Sistema de Gestión Ambiental constituye la parte del sistema general de

gestión de una organización empleada para desarrollar e implementar su política
ambiental y gestionar sus aspectos ambientales. Incluye la estructura organizativa,
la planificación de actividades, las responsabilidades, las prácticas, los
procedimientos, los procesos y los recursos (Norma UNE-EN ISO 14001:2004).
Un sistema de este tipo capacita a una organización para establecer y evaluar la

efectividad de sus procedimientos para:
 Implantar una política y unos objetivos ambientales.

 Conseguir la conformidad de su actividad con ellos.
 Demostrar tal conformidad a terceros.

El objetivo final de la norma es proporcionar a las organizaciones información sobre

qué elementos deben considerar en materia de protección ambiental para asegurar
que en el desarrollo de sus actividades se tiene en cuenta la prevención y la
minimización de los efectos que puedan causar sobre el entorno.
8.2 Estructura
La estructura de la norma ISO 14001 es:
1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
Referencia a los términos generales del Anexo SL y otros términos específicos
del estándar.
4. Contexto de la organización
Comprensión de las interdependencias exteriores e interiores y las
interacciones, los requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el
sistema de gestión y su campo de aplicación.
5. Liderazgo
Responsabilidad de la Dirección y compromiso, política, funciones
organizacionales, responsabilidad y autoridad.
6. Planificación
Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades, objetivos de calidad y
su planificación para alcanzarlos.
7. Soporte
Recursos, competencia, conciencia, comunicación e información.
8. Operación
Planificar y controlar.
9. Evaluación del rendimiento
Seguimiento, medición del desempeño, análisis y evaluación, auditoría interna y
revisión por la Dirección.
10.Mejora
No conformidades, acciones correctivas y mejora

Como vemos estos requisitos son muy similares a los de ISO 45001 y ISO 9001,
destacando como única diferencia significativa el de requisito de aspectos
ambientales (6.1.2.).
Los aspectos ambientales representan aquellos elementos de las actividades,

productos o servicios de la organización, que pueden interactuar con el medio
ambiente, originando algún tipo de impacto ambiental, es decir, que produzca
algún tipo de alteración en el medio ambiente.
En este sentido, la norma define el medio ambiente como “el entorno en el cual una
organización opera, incluyendo el aire, el agua, la tierra, los recursos naturales, la
flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones”.
La identificación de los aspectos ambientales de la organización representa la base

del Sistema de Gestión Ambiental, ya que los elementos de dicho Sistema son
conformados y puestos en práctica a partir de su definición y de los impactos
ambientales asociados.
En el proceso para la identificación de los aspectos ambientales asociados a las

operaciones de una organización, se deben considerar entre otros:
 La generación de residuos: peligrosos y no peligrosos

 Los vertidos de aguas residuales: de proceso, sanitarias, pluviales.
 Las emisiones a la atmósfera: por chimeneas y difusas.
 Las emisiones acústicas.
 La contaminación del suelo.
 El consumo de materias primas y recursos naturales.

CONSUMO MATERIAS
PRIMAS
ABASTECIMIENTO
DE AGUA CONSUMO
DE ENERGÍA
AGUAS ORGANIZACIÓN RUIDOS

RESIDUALES Y VIBRACIONES
RSU
RP s CONTAMINACIÓN
CONTAMINACIÓN DE SUELO
ATMOSFÉRICA
En este proceso deben considerarse las condiciones de funcionamiento normales y

las anormales (ej.: parada y arranque de instalaciones), así como las asociadas a
situaciones de emergencia.
La identificación de aspectos ambientales se puede hacer mediante matrices o

diagramas de flujo. Cualquiera de las dos metodologías es válida. Es importante
identificar todos los aspectos derivados de actividades, productos y servicios.
Las matrices son más exhaustivas, pero requieren más dedicación y son poco
visuales. Los diagramas de flujo son más sencillos. Tienen un problema, y es que
no hay que olvidar las actividades auxiliares o secundarias, que normalmente no
están en un diagrama de flujo de producción (ej.: actividades de limpieza,
mantenimiento de instalaciones, etc.).
Los aspectos ambientales identificados deben ser evaluados para determinar

aquellos que tienen o pueden tener impactos significativos en el medio ambiente.
Para llevar a cabo la evaluación de la importancia del impacto deben existir criterios
de evaluación. Dichos criterios deberán ser exclusivamente ambientales. Para
situaciones normales, algunos criterios de evaluación son:
Magnitud del aspecto: Evalúa la magnitud o cantidad del aspecto ambiental en

términos relativos comparando éste con un parámetro de control definido de
antemano” (por ejemplo: consumo de agua o energía, cantidades de residuos,
etc.). Se tomará como referencia el contaminante cuyo valor sea más alto respecto
al límite legal que le corresponda.

Frecuencia del aspecto: Evalúa la frecuencia con que se produce el aspecto

ambiental considerado. Para ello, se toma como referencia el número total de horas
de funcionamiento al año de la operación principal (Nref.) y las del aspecto (Nasp.).
En función del porcentaje obtenido, se clasifica y asigna la puntuación a la
frecuencia con que se produce el aspecto de la siguiente manera:
 Frecuencia alta ([Nasp./Nref] x 100 > 70%): 30 puntos

 Frecuencia media (30%<[Nasp./Nref] x 100 < 70%): 10 puntos
 Frecuencia baja ([Nasp./Nref] x 100 < 30%): 1 punto
Toxicidad: Evalúa el hecho de que determinados contaminantes tóxicos estén

presentes en la emisión o vertido en un porcentaje > del 50% del límite de
referencia:
 Si contiene alguna de las sustancias de la lista I: 30 puntos.

 Si contiene alguna de las sustancias de la lista II: 10 puntos.
 Si no contiene ninguna de las sustancias de las listas I y II: 1 punto
Naturaleza del aspecto: Indica la naturaleza intrínseca del propio aspecto (Ej.:
vertidos sanitarios o vertidos con sustancias tóxicas, etc.
Reversibilidad: Posibilidad de retornar a las condiciones iníciales por medios

naturales.
Este procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales tiene

que ser periódicamente revisado y sobre todo después de una situación de
emergencia, un cambio de legislación o política ambiental o ante nuevas
actividades, productos o servicios.
Una vez evaluados los aspectos, se obtiene un listado de los que pueden tener un
impacto significativo en el medio ambiente. Los aspectos relacionados con estos
impactos significativos tienen que considerarse cuando se establezcan los objetivos
ambientales.
La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se

tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su
sistema y debe documentar esta información y mantenerla actualizada.

9 ISO 19011 Directrices para la auditoría de Sistemas de

Gestión
Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que provee una guía sobre el
manejo de un programa de auditoría, sobre la planeación y realización de una
auditoría a un sistema de gestión, así como sobre la competencia y evaluación de
un auditor que pertenezca al equipo auditor.
Las organizaciones pueden tener y operar más de un sistema de gestión formal.

Para simplificar la lectura de esta Norma Internacional, se preferirá la forma
singular de “Sistema de Gestión”‖, pero el lector puede adaptar la implementación
de la guía a su propia situación particular. Esto también aplica para el uso de
“persona”‖ y “personas”, “auditor”‖ y “auditores”.
9.1 Términos y definiciones
A continuación, vamos a analizar las principales definiciones incluidas en la norma a

efectos del presente curso.
Auditoría
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la

auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en
que se cumplen los criterios de auditoría.
Criterios de auditoría
Grupo de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y contra los

cuales se compara la evidencia de auditoría.
Si los criterios de auditoría son legales, se utilizan a menudo los términos

“cumple” o “no cumple” en un hallazgo de auditoría.

Evidencia de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes

para los criterios de auditoría y que son verificables.
La evidencia de la auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa.
Auditado
Organización que está siendo auditada.
Auditor
Persona que lleva a cabo una auditoría.
Equipo auditor
Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario,
de expertos técnicos.
Experto técnico
Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
Observador
Persona que acompaña al equipo auditor (3.9) pero no audita.
Programa de auditoría
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo

determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Alcance de la auditoría
Extensión y límites de una auditoría.

El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones,

las unidades de la organización, las actividades y los procesos, así como el período
de tiempo cubierto.
Competencia
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados

esperados.
9.2 Competencia y evaluación de auditores
La fiabilidad en el proceso de auditoría y la habilidad de alcanzar sus objetivos

dependen de la competencia de aquellos individuos involucrados en la planeación y
realización de auditorías, incluyendo auditores y líderes de equipo auditor.
La competencia debería ser evaluada a través de un proceso que tiene en cuanta el

comportamiento personal y la habilidad de aplicar el conocimiento y habilidades
ganadas a través de la educación, experiencia laboral, entrenamiento de auditor y
experiencia en auditoría.
La evaluación de las competencias de un auditor debería ser planeada,

implementada y documentada de acuerdo con el programa de auditoría, incluyendo
sus procedimientos para entregar un resultado que sea objetivo, consistente, justo
y confiable. El proceso de evaluación debería incluir cuatro pasos principales, así:
a) Determinar la competencia del personal de auditoría para suplir las necesidades

del programa de auditoría;
b) Establecer los criterios de evaluación;
c) Seleccionar el método de evaluación apropiado;
d) Llevar a cabo la evaluación.
Determinación de las competencias de auditor requeridas para satisfacer las

necesidades del programa de auditoría.

Al decidir el conocimiento y habilidades apropiadas requeridas por el auditor, se

debe tener en cuenta lo siguiente:
 El tamaño, naturaleza y complejidad de la organización a ser auditada;

 Las disciplinas de sistema de gestión a ser auditada;
 Los objetivos y alcance del programa de auditoría;
 Otros requisitos, tales como aquellos impuestos por entes externos, cuando sea
apropiado;
 El rol del proceso de auditoría en el sistema de gestión del auditado;
 La complejidad del sistema de gestión a ser auditado;
 La incertidumbre para alcanzar los objetivos de la auditoría.
Comportamiento personal
Los auditores deberían mostrar un comportamiento profesional durante el

desarrollo de las actividades de auditoría, incluyendo ser:
 Ético, es decir, imparcial, sincero, honesto y discreto;

 De mentalidad abierta, es decir, dispuesto a considerar ideas o puntos de vista
alternativos;
 Diplomático, es decir, con tacto en las relaciones con las personas;
 Observador, es decir, activamente consciente del entorno físico y las
actividades;
 perceptivo, es decir, instintivamente consciente y capaz de entender las
situaciones;
 Versátil, es decir, se adapta fácilmente a diferentes situaciones;
 Tenaz, es decir, persistente, orientado hacia el logro de los objetivos;
 Decidido, es decir, alcanza conclusiones oportunas basadas en el análisis y
razonamiento lógicos;
 Seguro de sí mismo, es decir, actúa y funciona de forma independiente a la vez
que se relaciona eficazmente con otros;
 Actúa con fortaleza, es decir, capaz de actuar ética y responsablemente aún
cuando dichas acciones no siempre sean populares y a veces puedan resultar en
desacuerdo o confrontación;
 Abierto a la mejora, es decir, dispuesto a aprender de las situaciones, y en
búsqueda de mejores resultados de auditoría;

 Sensible culturalmente, es decir, observante y respetuosos de la cultura del

auditado;
 Colaborador, es decir, que interactúa eficientemente con otros, incluyendo los
miembros del equipo auditor y el personal del auditado.
9.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor
Los criterios deberían ser cualitativos (tales como haber demostrado un

comportamiento personal, conocimiento o desempeño de habilidades en
entrenamiento o en el lugar de trabajo) y cuantitativos (tales como los años de
experiencia laboral y educación, número de auditorías realizadas, horas de
entrenamiento en auditoría).
Posibles métodos de evaluación son:
Fuente: Norma ISO 19011

Auditor Iso

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Normas de sistemas de gestión

Normas de sistemas de gestión

Normas de sistemas de gestión .................................................................. 4

6.2 Requisitos .........................................................................................................................35

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6.2.2 Referencias normativas ............................................................................................... 35

7 Sistema de gestión de Seguridad y Salud Laboral ISO 45001 ............. 68

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Normas de sistemas de gestión

1.1 Definición de las normas ISO

Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

1.2 Marco histórico

El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y cuenta

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El desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido muy importantes,

1.3 Finalidades y ventajas de las normas ISO

Las normas ISO se crearon con la finalidad de

Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de

1.4 Ventajas de las normas ISO para las empresas

En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme

 Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y mantener

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 Los beneficios sobrepasan el ámbito de las empresas y administraciones y sus

1.5 Las distintas familias de normas ISO

Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, además de actualizarse,

 Gestión de Calidad (serie ISO 9000)

Normas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los productos o

 Gestión del medio ambiente (serie ISO 14000)

Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compañías

 Gestión de riesgos y seguridad (norma ISO 22000, ISO 45001, ISO

Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los

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1.6 Estructura de alto nivel

El Anexo SL es un documento para desarrollar o modificar Estándares de Sistemas

1.7 Anexo SL: Estructura de alto nivel, texto fundamental idéntico y

El objetivo de este documento es mejorar la coherencia y alineación de todas las

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La numeración de las cláusulas en todas las normas serán idénticas, constando de 4

La Cláusula 8. Operación, determina los requerimientos específicos según la

En todas las normas, se requerirá a través de la Cláusula 6. Planificación, acciones

Se establecen requerimientos que determinen las expectativas de las partes

© UPCPLUS.COM - FUNDACIÓ UNIVERSITAT POLITÈCNICA DE CATALUNYA 8

Cabe destacar como nuevo requerimiento, la definición de Autoridades dentro de

Las Organizaciones, podrán integrar sus sistemas de gestión, de manera mucho

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2 Normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización

La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido

 ISO 9000:2015 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”,

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Además, existen normas de calidad específicas como ISO/IEC 90003: 2005

En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la

 Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual

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3 Normas ISO 14001

La norma ISO 14000 es un estándar internacional de gestión ambiental, que se

La norma ISO 14000:2015 va enfocada a cualquier organización, de cualquier

El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la

Debido a la rápida aceptación de la Serie de Normas ISO 9000 y al surgimiento de

© UPCPLUS.COM - FUNDACIÓ UNIVERSITAT POLITÈCNICA DE CATALUNYA 12

Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:

 La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las

La ISO 14000 se basa en la norma británica BS7750, que fue publicada