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PRÁCTICA N° 7:

CREMAS, PASTAS Y
UNGÜENTOS

DOCENTE:
QF. Denis A. GARCÍA M.

DEPARTAMENTO ACADÉMICO DE FARMACOTECNIA Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

Objetivos
En esta práctica
 Proporcionar los conocimientos prácticos necesarios para la formulación de
78 Objetivos
cremas, elaboración a nivel galénico y fabricación a nivel industrial.
78 Introducción
Introducción 79 ¿Qué es una crema?
La aplicación de medicamentos a través de la piel mediante emplastos, 79 ¿Qué es una pasta?
ungüentos y linimentos se conoce desde la Grecia antigua, y fue Galeno
quien desarrolló las formulaciones de crema fría o Cold Cream (a base de 79 Clasificación de las Pastas
agua, cera de abejas, aceite de oliva) como vehículo para tratamientos 80 Diferencia entre cremas y
tópicos.
unguentos
Hacia fines del siglo XIX, surgió la idea de la impenetrabilidad de la piel, a
partir de observaciones de que medicamentos cuyos efectos tóxicos eran 80 Preparación de cremas
severos por vía oral, resultaban inefectivos si se los aplicaba sobre la piel. Se
81 Reactor industrial
abandonaron entonces los intentos de terapéutica a través de la piel,
excepto para la aplicación de mercurio para tratar la sífilis. Esta teoría 81 Mis apuntes de Clase
demoró hasta el siglo XX, donde se demostró el concepto de la piel como un 82 Parte experimental
portal de penetración de fármacos.
89 Cuestionario
Más tarde, Monash demostró que era una capa córnea la principal barrera
para la penetración de drogas. Luego, fue el dermatólogo inglés Vicker quien
describió la capacidad de reservorio del estrato córneo.
Los semisólidos constituyen una proporción significativa de los productos
farmacéuticos. Sirven como portadores para fármacos que son tópicamente
entregados a través de la piel, córnea, el tejido rectal, la mucosa nasal, la
vagina, el tejido bucal, la uretra, y el revestimiento externo del oído. Debido a
su peculiar comportamiento reológico, los semisólidos pueden adherirse a la
aplicación de superficie durante períodos suficientemente largos antes de
que sean lavados. Esta propiedad ayuda a prolongar la entrega de la droga
en el lugar de aplicación. Una forma de dosificación semisólida es ventajosa
en términos de su fácil aplicación, formulación, y la capacidad de
tópicamente entregar una amplia variedad de moléculas de fármaco.

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PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 79

¿Qué es una crema? ¿CUÁL ES LA DIFERENCIA ENTRE CREMA


Y PASTA?
¿Qué es una pasta?
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Las cremas son emulsiones Podemos definir las pastas como
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semisólidas conformada por la ________________________________________ semisólidos, de consistencia blanda y
dispersión macroscópica de dos ________________________________________ compuestas por un elevado
líquidos inmiscibles, uno de los cuales ________________________________________ porcentaje de polvos absorbentes
________________________________________
forma la fase continua del sistema y (40-50%), los cuales son dispersados en
el otro la fase dispersa, unidos por un VER EN LA SIGUIENTE SECCIÓN uno o varios componentes de
Clasificación de Fluidos
agente emulsificante. Las emulsiones naturaleza liquida o semisólida.
de o/w (aceite en agua) son las más
útiles como base de agua lavable,
mientras que el agua en emulsiones
de aceite (w/o) tienen función
emoliente y de limpieza.
Si el porcentaje de polvos es inferior
Es necesario tener en cuenta que si a un 20% del total de la preparación,
una emulsión tiene una viscosidad la formulación pasara a considerarse
suficientemente baja como para pomada o ungüento en lugar de
poder verterse, lo que significa fluir pasta.
bajo la única influencia de la Fuente: 123RF
gravedad, recibirá el nombre de
“loción” en lugar de crema.

Las cremas o/w al frotarse sobre la


piel; la fase continua se evapora y
aumenta la concentración de un
fármaco soluble en agua en la
película que se adhiere a la piel. El
gradiente de concentración para las
drogas a través del estrato córneo por
lo tanto aumenta, y así se promueve la Fuente: 123RF
Fuente: 123RF
absorción percutánea.

Clasificación de las Pastas


Según las características químicas de la fase dispersante, las pastas pueden clasificarse en pastas grasas o pastas
acuosas.

PASTAS ACUOSAS
PASTAS GRASAS
O AL AGUA

También se las conoce como lociones de agitación (shake lotions). Se trata


Están formadas por una fase grasa de lociones acuosas que incorporan como excipientes habituales glicerina,
compuesta generalmente por sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo peso molecular y otras
excipientes como vaselina, aceites sustancias líquidas hidromiscibles, a las cuales se les incorpora en suspensión,
(minerales, vegetales o animales), al igual que en las pastas grasas, un alto porcentaje de polvos inertes. Este
lanolina, etc., sobre la cual se dispersa la tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas, secarse
mezcla de polvos que forman parte de rápidamente, no engrasar la piel ni la ropa que pueda estar en contacto
la formulación. Uno de los ejemplos más con la zona afectada, presentar una buena y fácil adherencia a la piel,
representativos y más utilizados de este poderse utilizar sobre amplias superficies afectadas y poseer una fácil
grupo es la conocida pasta Lassar. eliminación mediante un simple lavado con agua. La fórmula de pasta al
agua más conocida es la pasta de óxido de zinc.

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PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 80

Unguentos o Pomadas
Son preparaciones semisólidas grasas, la mayoría son anhidras y contienen dispersos o disueltos al principio activo.

Diferencias entre cremas y ungüentos


CREMAS

•Las cremas son emulsiones a base de excipientes grasos y acuosos, y


pueden ser de tipo agua en aceite (w/o) o aceite en agua (o/w).
•Generalmente es 50% agua y 50% aceite.
•Generalmente tienen viscosidades bajas por lo que funcionan mejor si se
desea cubrir grandes areas.
•Pueden ser rápidamente absorvidas por la piel.

UNGÜENTOS

•Una pomada o ungüento está constituida por una base grasa.


•Constan de 80% de aceite en 20% agua aproximadamente
•Son más grasos y tienen consistencia más densa, por tanto no son
fácilmente aplicables sobre grandes zonas de la piel. Fuente: 123RF
•Permanecen más tiempo en la superficie de la piel y no se absorben
facilmente.

Preparación de Cremas
En general, la formación de una Sobre esta mezcla se añade externa y pueda solvatarse en
emulsión no es, un proceso poco a poco el líquido que esta. Además el tiempo de
espontaneo, sino que requiere un constituirá la fase interna al reposo contribuye a la
aporte de energía. Este aporte se formarse la crema. formación completa de la
realiza en forma de calor, agitación película y con ello a la
B. Método Continental: conocido
mecánica, ultrasonido o electricidad. estabilización de la crema.
también como método de
El aporte de trabajo al sistema
suspensión, consiste en DATOS RÁPIDOS
también depende del tiempo durante
suspender el agente
el cual se realiza este aporte de
emulsionante en el líquido que
energía, por lo que este será también
constituirá la fase interna de la

2
un factor crítico.
crema. El agente emulsionante
Aunque se puede decir que los debe poseer un tamaño de
mezcladores eléctricos y los partícula muy fino para obtener
Tipos de pastas: Pasta grasa o pasta
homogenizadores de mano son parte una buena formación de la acuosa o al agua.
del equipo ordinario, también se usa emulsión. A esta suspensión se
el mortero dentro de los métodos añade después una parte de la
fase externa y se prepara una

2
tradicionales (galénicos) para
preparar emulsiones. emulsión básica. Esta debe
poseer una viscosidad
Se conocen dos métodos importantes relativamente alta y su
Métodos para la preparación de una
para preparar emulsiones: elaboración no debe proseguir crema: Método Inglés y método
hasta que transcurra un tiempo Continental.
A. Método Inglés: conocido de reposo preestablecido. Este
también como método de tiempo es necesario para que el
dilución, consiste en disolver el agente emulsionante se traslade
agente emulsionante en un de la fase interna a la fase
líquido en el cual sea soluble.
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Reactor Industrial

Anotar los parámetros del proceso de fabricación industrial de


una Crema:









Mis Apuntes de Clase:
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Parte Experimental
A. Antes de asistir a la clase práctica, revisar las características fisicoquímicas de los componentes para
definir la función de cada componente, diseñar el método operatorio, y revisar los usos e indicaciones.

FORMULACIÓN Nº 1: Cold Cream I

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g ______ g FORMULACIÓN

Espermaceti 12.5 g

Cera de Abejas 12 g

Aceite Mineral 56 g

Borato de Sodio 0.5 g

Agua purificada 19 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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ESQUEMA:

USO Y/O INDICACIONES

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FORMULACIÓN Nº 2: Cold Cream II

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g _____ g FORMULACIÓN

12.5 g
Cera de abejas

Vaselina líquida 62.5 g

Borato de sodio 1g

Agua purificada 24 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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ESQUEMA:

USO Y/O INDICACIONES

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FORMULACIÓN Nº 3: Crema base O/W

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g _______ g FORMULACIÓN

15 g
Alcohol cetílico

Cera de abejas 1g

Propilenglicol 10 g

Polisorbato 20 20 g

Agua purificada 54.0 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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ESQUEMA:

USO Y/O INDICACIONES

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FORMULACIÓN Nº 4: Crema evanescente

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g ______ g FORMULACIÓN

Hidróxido de sodio 1g

Ácido esteárico 18 g

Glicerina 5g

Agua purificada 76 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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ESQUEMA:

USO Y/O INDICACIONES

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FORMULACIÓN Nº 5: Crema de Úrea

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g ______ g FORMULACIÓN

Úrea 20.0 g

Lanolina anhidra 7.0 g

Emulsión Lanette 8% 73.0 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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ESQUEMA:

USO Y/O INDICACIONES

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FORMULACIÓN Nº 6: Pasta Lassar

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g ______ g FORMULACIÓN

Óxido de Zinc 25 g

Resorcinol 10 g

Almidón de maíz 25 g

Petrolato líquido
40 g
ligero
MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 88

FORMULACIÓN Nº 7: Ungüento de Calamina

CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA FUNCIÓN EN LA


COMPONENTES DENSIDAD (ρ) %
100 g _______ g FORMULACIÓN

Calamina en polvo 17 g

Cera de abejas 4g

Lanolina 4g

Vaselina 75 g

MÉTODO DE FABRICACIÓN:

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USO Y/O INDICACIONES

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Cuestionario
1. Realice un esquema del proceso de fabricación industrial de cremas y otro de pastas en la industria
farmacéutica indicando los parámetros de control en cada etapa.

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2. Realice una tabla señalando las diferencias entre las cremas, las pastas y los ungüentos.

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3. Describa los mecanismos de acción de los principales conservantes utilizados en la formulación de cremas,
pastas y ungüentos.

4. Identifique los tipos y características de los envases para cremas.

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5. Explique las características de la Lanolina y como se utilizan estas características en la formulación de pastas
y ungüentos.

6. Elaborar un resumen de las pruebas o ensayos indicados por la USP 39 para las cremas indicando: número de
monografía, criterios de aceptación y equipos utilizados para las pruebas.

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PRÁCTICA Nº Tus Referencias Bibliográficas

7: Cremas, 

_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
pastas y  _______________________________________________________________

ungüentos Referencias Bibliográficas


 Michael E. Aulton. PHARMACEUTICS THE SCIENCIE OF DOSAJE FORM DESING.
Segunda edicion. Elsevier. 2002.
 Remington Farmacia. Editorial Médica Panamericana. Vigésima edición. 2000.
 Piyush Gupta, Sanjay Garg, M Pharm, PhD. RECENT ADVANCES IN SEMISOLID
DOSAGE FORMS FOR DERMATOLOGICAL APPLICATION. National Institute of
Pharmaceutical Education and Research. Pharmaceutical Technology MARCH
2002.
 Allenato, Miguel Angel. Sistemas Terapéuticos transdérmicos.

Departamento Académico de
Farmacotecnia y Administración
Farmacéutica (DAFAF)

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