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CREMAS, PASTAS Y
UNGÜENTOS
DOCENTE:
QF. Denis A. GARCÍA M.
Objetivos
En esta práctica
Proporcionar los conocimientos prácticos necesarios para la formulación de
78 Objetivos
cremas, elaboración a nivel galénico y fabricación a nivel industrial.
78 Introducción
Introducción 79 ¿Qué es una crema?
La aplicación de medicamentos a través de la piel mediante emplastos, 79 ¿Qué es una pasta?
ungüentos y linimentos se conoce desde la Grecia antigua, y fue Galeno
quien desarrolló las formulaciones de crema fría o Cold Cream (a base de 79 Clasificación de las Pastas
agua, cera de abejas, aceite de oliva) como vehículo para tratamientos 80 Diferencia entre cremas y
tópicos.
unguentos
Hacia fines del siglo XIX, surgió la idea de la impenetrabilidad de la piel, a
partir de observaciones de que medicamentos cuyos efectos tóxicos eran 80 Preparación de cremas
severos por vía oral, resultaban inefectivos si se los aplicaba sobre la piel. Se
81 Reactor industrial
abandonaron entonces los intentos de terapéutica a través de la piel,
excepto para la aplicación de mercurio para tratar la sífilis. Esta teoría 81 Mis apuntes de Clase
demoró hasta el siglo XX, donde se demostró el concepto de la piel como un 82 Parte experimental
portal de penetración de fármacos.
89 Cuestionario
Más tarde, Monash demostró que era una capa córnea la principal barrera
para la penetración de drogas. Luego, fue el dermatólogo inglés Vicker quien
describió la capacidad de reservorio del estrato córneo.
Los semisólidos constituyen una proporción significativa de los productos
farmacéuticos. Sirven como portadores para fármacos que son tópicamente
entregados a través de la piel, córnea, el tejido rectal, la mucosa nasal, la
vagina, el tejido bucal, la uretra, y el revestimiento externo del oído. Debido a
su peculiar comportamiento reológico, los semisólidos pueden adherirse a la
aplicación de superficie durante períodos suficientemente largos antes de
que sean lavados. Esta propiedad ayuda a prolongar la entrega de la droga
en el lugar de aplicación. Una forma de dosificación semisólida es ventajosa
en términos de su fácil aplicación, formulación, y la capacidad de
tópicamente entregar una amplia variedad de moléculas de fármaco.
PASTAS ACUOSAS
PASTAS GRASAS
O AL AGUA
Unguentos o Pomadas
Son preparaciones semisólidas grasas, la mayoría son anhidras y contienen dispersos o disueltos al principio activo.
UNGÜENTOS
Preparación de Cremas
En general, la formación de una Sobre esta mezcla se añade externa y pueda solvatarse en
emulsión no es, un proceso poco a poco el líquido que esta. Además el tiempo de
espontaneo, sino que requiere un constituirá la fase interna al reposo contribuye a la
aporte de energía. Este aporte se formarse la crema. formación completa de la
realiza en forma de calor, agitación película y con ello a la
B. Método Continental: conocido
mecánica, ultrasonido o electricidad. estabilización de la crema.
también como método de
El aporte de trabajo al sistema
suspensión, consiste en DATOS RÁPIDOS
también depende del tiempo durante
suspender el agente
el cual se realiza este aporte de
emulsionante en el líquido que
energía, por lo que este será también
constituirá la fase interna de la
2
un factor crítico.
crema. El agente emulsionante
Aunque se puede decir que los debe poseer un tamaño de
mezcladores eléctricos y los partícula muy fino para obtener
Tipos de pastas: Pasta grasa o pasta
homogenizadores de mano son parte una buena formación de la acuosa o al agua.
del equipo ordinario, también se usa emulsión. A esta suspensión se
el mortero dentro de los métodos añade después una parte de la
fase externa y se prepara una
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tradicionales (galénicos) para
preparar emulsiones. emulsión básica. Esta debe
poseer una viscosidad
Se conocen dos métodos importantes relativamente alta y su
Métodos para la preparación de una
para preparar emulsiones: elaboración no debe proseguir crema: Método Inglés y método
hasta que transcurra un tiempo Continental.
A. Método Inglés: conocido de reposo preestablecido. Este
también como método de tiempo es necesario para que el
dilución, consiste en disolver el agente emulsionante se traslade
agente emulsionante en un de la fase interna a la fase
líquido en el cual sea soluble.
UNMSM/FFYB/DAFAF/FARMACOTECNIA II/Ver08/2019 | Manual de Prácticas
PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 81
Reactor Industrial
Mis Apuntes de Clase:
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PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 82
Parte Experimental
A. Antes de asistir a la clase práctica, revisar las características fisicoquímicas de los componentes para
definir la función de cada componente, diseñar el método operatorio, y revisar los usos e indicaciones.
Espermaceti 12.5 g
Cera de Abejas 12 g
Aceite Mineral 56 g
Agua purificada 19 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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12.5 g
Cera de abejas
Borato de sodio 1g
Agua purificada 24 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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15 g
Alcohol cetílico
Cera de abejas 1g
Propilenglicol 10 g
Polisorbato 20 20 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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Hidróxido de sodio 1g
Ácido esteárico 18 g
Glicerina 5g
Agua purificada 76 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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Úrea 20.0 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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UNMSM/FFYB/DAFAF/FARMACOTECNIA II/Ver08/2019 | Manual de Prácticas
PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 87
Óxido de Zinc 25 g
Resorcinol 10 g
Almidón de maíz 25 g
Petrolato líquido
40 g
ligero
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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Calamina en polvo 17 g
Cera de abejas 4g
Lanolina 4g
Vaselina 75 g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
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ESQUEMA:
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PRÁCTICA Nº 7: CREMAS, PASTAS Y UNGÜENTOS| PÁGINA 89
Cuestionario
1. Realice un esquema del proceso de fabricación industrial de cremas y otro de pastas en la industria
farmacéutica indicando los parámetros de control en cada etapa.
2. Realice una tabla señalando las diferencias entre las cremas, las pastas y los ungüentos.
3. Describa los mecanismos de acción de los principales conservantes utilizados en la formulación de cremas,
pastas y ungüentos.
5. Explique las características de la Lanolina y como se utilizan estas características en la formulación de pastas
y ungüentos.
6. Elaborar un resumen de las pruebas o ensayos indicados por la USP 39 para las cremas indicando: número de
monografía, criterios de aceptación y equipos utilizados para las pruebas.
7: Cremas,
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pastas y _______________________________________________________________
Departamento Académico de
Farmacotecnia y Administración
Farmacéutica (DAFAF)