Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Copyright
© 2016 Ulthera, Inc. Cellfina es una marca comercial de Ulthera, Inc. en los Estados Unidos y
otros países.
Exención de responsabilidad
Este manual de formación del cliente estaba actualizado en el momento de su publicación.
Se han hecho todos los esfuerzos razonables para garantizar la exactitud de la información que
figura en estas páginas. La responsabilidad última de seguir correctamente los procedimientos
y las directrices aplicables recae en los lectores. El personal, los agentes y los empleados
de Merz no garantizan que esta recopilación de información no tenga errores, y no asumen
responsabilidad ni obligación alguna por el resultado o las consecuencias de este curso.
Este manual de formación es un resumen general, y explica los procedimientos, principios
y directrices que se deben seguir para usar correctamente el sistema Cellfina®.
El sistema Cellfina® tiene el marcado CE, y se emplea para reducir a largo plazo (hasta tres
años) la celulitis seccionando determinados tejidos estructurales (septos fibrosos). No se han
determinado ni la seguridad ni la eficacia en otras regiones anatómicas. Los efectos secundarios
notificados con mayor frecuencia fueron dolor moderado, sensibilidad y hematoma. El sistema
Cellfina® solo se puede utilizar con la intervención de un médico colegiado. Consulte las
Instrucciones de uso para ver toda la información relacionada con el producto y la seguridad.
Índice de materias
Qué se va a encontrar 2
Cómo utilizar este manual 2
Cómo contactar con nosotros 2
Paquete de preparación 10
Bibliografía 24
Notas 25
1
Qué se va a encontrar
Se ha hecho todo lo posible para intentar que este documento sea una representación exacta del
sistema Cellfina.
2
Lección 1: Por qué usar Cellfina®
Introducción
Cellfina es un tratamiento exclusivo para la celulitis que emplea una técnica patentada de subsición
guiada de tejidos estabilizados (TS-GS, Tissue Stabilized-Guided Subcision®) para tratar la causa
estructural de la celulitis. Esta tecnología es el motivo por el cual Cellfina es el único tratamiento
clínicamente probado para la celulitis que está autorizado por la FDA estadounidense y tiene el
marcado CE de la Unión Europea para mejorar el aspecto de la celulitis hasta un máximo de tres años.1
3
Prevalencia de la celulitis
1700 MILLONES
DE MUJERES DE 25 A 60 AÑOS EN TODO UN 80 PO
EL MUNDO. UN 85 CIENTO4
UN POR CIENTO
85 POR CIENTO (1100 MILLONES) DE LAS MUJ
(1400 MILLONES) DE LAS MUJERES CELULITIS SE PREOCUPA
1700 MILLONES
(1400 MILLONES) DE LAS
TIENEN
MUJERES CELULITIS
TIENEN
4
CELULITIS
21 PERCENT
CELULITIS SE PREOCUPA POR EL
(1400 MILLONES) DE LAS
MUJERES TIENEN CELULITIS
UN 98 POR
21 PERCENT INCREASE IN BUTTOCK
AUGMENTATION AND
CIENTO
UN 98 POR 21 PERCENT INCREASE IN BUTTOCK
32.3
AUGMENTATION AND
CIENTO UN 98UN POR
98 POR PERCENT
CIENTO
DE LAS MUJERES QUE TIENEN UNA CIERTA INCREASE IN BUTTOCK
32.3CIENTO
PREOCUPACIÓN POR LA CELULITIS ESTÁN
PERCENT
AUGMENTATION AND
DE LAS MUJERES QUE TIENEN UNA CIERTA
DISPUESTAS
LA CELULITISAESTÁN
HACER ALGO AL RESPECTO
PREOCUPACIÓN POR DE DE
LAS MUJERES QUE TIENEN UNA IN BUTTOCK LIFTS
INCREASE
DISPUESTAS A HACER ALGO AL RESPECTO LAS MUJERESIN
INCREASE
CIERTAPREOCUPACIÓN
PREOCUPACIÓN
FROM
DISPUESTAS
QUEBUTTOCK
TIENEN UNALIFTS
2014ALGO
A HACER
POR
POR LA CELULITIS
to 2015.
LA
ESTÁN 32.3 PERCENT
CIERTA FROM 2014 to 2015.
CELULITIS
ESTÁN DISPUESTAS A AL RESPECTO
HACER INCREASE IN BUTTOCK LIFTS
ALGO AL FROM 2014 to 2015.
RESPECTO5
• TEDIOSO; RESULTADOS
NO REPRODUCIBLES
4
Mecanismo de acción de Cellfina ®
Cellfina se diferencia de los demás tratamientos contra la celulitis por el uso de una tecnología
patentada llamada Tissue Stabilized-Guided Subcision® (TS-GS). Esta tecnología utiliza una
pieza de mano de vacío para estabilizar el tejido mientras una microcuchilla oscilante secciona
las bandas de septos que causan la celulitis. Esta precisión y fiabilidad es el motivo por el
cual Cellfina es el único procedimiento mínimamente invasivo clínicamente probado que está
autorizado por la FDA estadounidense y tiene el marcado CE de la Unión Europea para tratar la
causa estructural de la celulitis con unos resultados que duran hasta un máximo de tres años.1
5
Resultados de Cellfina ®
Coleman Center for Cosmetic Dermatologic Maryland Laser, Skin and Vein
Surgery, Metairie, LA Institute, Hunt Valley, MD
Antes: 56,7 kg Después de tres años: 47,6 kg Antes: 70,8 kg Después de tres años: 83,9 kg
Mujer de 28 años tratada de celulitis en las nalgas Mujer de 49 años tratada de celulitis en las nalgas
Coleman Center for Cosmetic Dermatologic Maryland Laser, Skin and Vein
Surgery, Metairie, LA Institute, Hunt Valley, MD
Antes: 50,3 kg Después de dos años: 52,7 kg Antes: 74,4 kg Después de tres años: 71,7 kg
Mujer de 29 años tratada de celulitis en las nalgas Mujer de 36 años tratada de celulitis en las nalgas
Antes: 54,4 kg Después de tres años: 53,1 kg Antes: 64,0 kg Después de tres años: 62,6 kg
Mujer de 47 años tratada de celulitis en las nalgas Mujer de 50 años tratada de celulitis en los muslos
Antes: 68,5 kg Después de tres años: 69,4 kg Antes: 59,0 kg Después de tres años: 59,0 kg
Mujer de 27 años tratada de celulitis en los muslos Mujer de 27 años tratada de celulitis en los muslos
6
Preguntas más frecuentes
Es muy importante estar preparado para responder a las dudas de las pacientes sobre el
tratamiento Cellfina® con la información correcta.
Para ver una lista completa de los posibles efectos secundarios, consulte las Instrucciones de
uso de Cellfina®.
* Los índices de satisfacción se evaluaron por separado, y no se basan en comparaciones directas entre los tratamientos.
7
Lección 2: Descripción general del sistema
Equipo no consumible
Portasueros
Portasueros para colgar
la solución anestésica.
Bomba de vacío
Una bomba de vacío que
produce la succión necesaria
para capturar el tejido.
Carro de Cellfina
Un carro personalizado con
una bandeja Mayo articulada
para los componentes del
sistema Cellfina.
Pedal
La bomba se puede activar
y desactivar fácilmente con
el pedal.
8
El sistema Cellfina ®
5
3
Kit desechable 4
3
1
El kit desechable de Cellfina ®
2 Aguja de anestesia
5 Cubierta estéril del módulo del motor
La anestesia se administra a través de una Cubre el módulo del motor durante el
aguja del calibre 22 con múltiples orificios. tratamiento Cellfina®.
9
Paquete de preparación
El paquete de preparación de un
solo uso contiene otros artículos
que hacen falta para el tratamiento
Cellfina®.
2 Tubos desechables
4 Paños estériles
1
10
Lección 3: La paciente de Cellfina®
Para seleccionar bien a las pacientes hace falta una consulta exhaustiva donde se evalúe
la idoneidad médica de la paciente potencial, se identifique a las pacientes a quienes podría
beneficiar el tratamiento Cellfina® y se adecuen las expectativas de las pacientes.
Evaluar
El primer paso para seleccionar a una paciente consiste en evaluar
si el tratamiento Cellfina® es adecuado. Este proceso comienza
explicándole a la paciente la indicación y las contraindicaciones
del tratamiento Cellfina.
Indicación de Cellfina
El sistema Cellfina®, que tiene el marcado CE, se emplea para la reducción a largo plazo (hasta
tres años) de la celulitis por el procedimiento de seccionar determinados tejidos estructurales
(septos fibrosos).1
Contraindicaciones
Al seleccionar a una paciente, recuerde que el tratamiento Cellfina está contraindicado para las
pacientes con los siguientes trastornos o estados.
11
Riesgos
Las pacientes deben ser conscientes de los posibles riesgos. Los posibles efectos adversos son
los que normalmente se asocian con la infiltración de anestesia, la liposucción, la subcisión y
otros métodos de remodelado corporal. Para ver una lista completa de los riesgos, consulte las
Instrucciones de uso de Cellfina®.
Resultados clínicos
El estudio clínico de Cellfina puso de manifiesto que los resultados duraban hasta tres años.1
94 % 96% 93%
88
SATISFACCIÓN DE LAS PACIENTES (%)5
%
75
85%
50
25
0
Tres meses Seis meses Un año Dos años Tres años
DESPUÉS DEL TRATAMIENTO
Mejora significativa: después de dos años, las pacientes del estudio clínico presentaban una
mejora media de 2,0 puntos en la escala de gravedad de la celulitis (una escala de 0 a 5) en
comparación con la situación inicial, según la evaluación de un médico independiente.1 Para
obtener más información sobre el estudio clínico de Cellfina, consulte las Instrucciones de uso
de Cellfina®.
12
Identificar Es importante utilizar los parámetros recomendados como guía
para identificar a las pacientes a quienes puede beneficiar el
tratamiento Cellfina® .
Criterios de la paciente
En el estudio clínico del tratamiento Cellfina® se evaluaron la seguridad y eficacia de Cellfina en
mujeres de 25 y 55 años de edad con un IMC comprendido entre 18 y 35.7 Debe tenerse en cuenta
que las mujeres adultas pueden tener hoyuelos de celulitis independientemente de su peso o
constitución.4
El aspecto de la celulitis conlleva un gran estigma social y puede afectar a la autoestima.8
13
Durante la consulta con la paciente, establezca y adecue con
claridad las expectativas de la misma. La mejor forma de hacer esto
Adecuar consiste en proporcionar a las pacientes información clara y exacta
sobre el tratamiento Cellfina® .
Expectativas de la paciente
Algunos puntos clave de Cellfina que transmitir a las pacientes son los siguientes:
• Tratamiento ambulatorio mínimamente invasivo
• Por lo general, se administra en menos de una hora
• Trata la causa estructural de la celulitis
• El 93 % de las pacientes del estudio clínico estaban satisfechas tres años después del tratamiento Cellfina®1
14
5 nestesiar la zona
A
de tratamiento
Para ver una lista completa de qué se puede esperar después del tratamiento, consulte las
Instrucciones de uso de Cellfina®.
15
Lección 4: Administración del tratamiento Cellfina®
• Antes de cada procedimiento, confirme que el carro y la bomba de succión están limpios y en
estado de funcionamiento.
• El módulo del motor y la fuente de alimentación deben limpiarse y desinfectarse antes de cada
procedimiento pasando una toallita germicida por las superficies externas según el protocolo
de la clínica y durante el tiempo de exposición recomendado.
• Compruebe que haya un kit desechable y un paquete de preparación disponibles para cada
paciente. Consulte en la Guía de referencia terapéutica de Cellfina® los pasos concretos para
preparar los componentes del tratamiento Cellfina®.
Para ver los procedimientos detallados de limpieza y desinfección, consulte las Instrucciones de
uso de Cellfina®.
16
Para identificar los hoyuelos de celulitis es esencial que haya una buena iluminación.
Consulte la Guía de referencia terapéutica de Cellfina® para obtener información más concreta
sobre la iluminación y las fotografías para el tratamiento Cellfina®.
17
Marcación de la paciente
Identificar la zona de tratamiento
Cellfina® ha demostrado ser eficaz para tratar los hoyuelos y depresiones de la celulitis causados
por los septos fibrosos. Cuando marque la piel para el tratamiento, no marque las líneas y
pliegues que no estén relacionados con septos fibrosos. Marque solo las depresiones circulares
o lineales con el centro más profundo debido a los septos.
Marque a la paciente en la
misma posición y con la misma
iluminación utilizadas para tomar
las fotografías.
18
Técnica de marcación
19
Anestesia
Después de tomar las fotografías y marcar a la paciente ya se puede iniciar el tratamiento
Cellfina®.
20
Abordaje terapéutico
Antes de seccionar el tejido, analice las marcas de la paciente para abordar el tratamiento de
manera individualizada. Los elementos necesarios para desarrollar un abordaje eficaz son cuatro:
1. Determine qué plataforma guía utilizar (rectángulo o lágrima).
2. Determine si va a seccionar de forma parcial o completa.
3. Evalúe la profundidad de seccionamiento (6 o 10 mm).
4. Decida cuál es la orientación óptima de la pieza de mano de vacío.
La combinación en la que se utilizan estos cuatro elementos viene determinada por la ubicación
y el aspecto de la celulitis de la paciente. Sin embargo, hay algunas buenas prácticas que
conviene utilizar con todas las pacientes.
• Use preferentemente la plataforma guía rectangular, ya que al seccionar un área estrecha
reduce
al máximo el corte de otros tejidos.
• Procure no usar la plataforma con forma de lágrima en los muslos.
• Oriente longitudinalmente la pieza de mano de vacío para tratar los muslos.
• Es preferible usar seccionamientos parciales porque reducen al máximo el corte de otros tejidos.
• La profundidad de seccionamiento predeterminada es la de 6 mm. Use la de 10 mm para evitar
conectar sitios de seccionamiento adyacentes a la misma profundidad.
Consulte la Guía de referencia terapéutica de Cellfina® y los recursos de formación online para
obtener información más detallada sobre cómo desarrollar un abordaje terapéutico.
21
Seccionamiento del tejido
Cellfina® emplea una técnica de subsición guiada de tejidos estabilizados (TS-GS, Tissue Stabilized-
Guided Subcision®) con una microcuchilla conectada a un módulo de motor multitratamientos para
cortar las bandas de septos fibrosos que causan las depresiones y hoyuelos de celulitis.
Consulte en la Guía de referencia terapéutica de Cellfina® los pasos concretos para seccionar el
tejido.
22
Cuidados posteriores
al tratamiento
Las siguientes son algunas buenas
prácticas para los cuidados posteriores al
tratamiento:
• Limpie la zona tratada.
• Deseche los componentes con riesgo
biológico siguiendo el procedimiento
apropiado.
• Extraiga el líquido
A
plique presión en la zona tratada
con un suave masaje para extraer el
exceso de líquido anestésico.
• Vendaje
A
plique vendajes absorbentes estériles
fijados con cinta quirúrgica si es
necesario. Las pacientes pueden
secretar líquido durante varias horas
después del tratamiento.
• Prendas de vestir compresivas
E s conveniente ponerse prendas de
vestir compresivas lo más a menudo
posible durante las dos primeras
semanas.
• Actividad
D
espués del tratamiento Cellfina®,
las pacientes pueden continuar con
sus actividades cotidianas, pero sin
excederse, durante las primeras 24
horas.
En los primeros 30 días se pueden realizar actividades físicas moderadas, pero durante este
período conviene evitar
las actividades físicas extremas.
Para obtener más información sobre los cuidados posteriores al tratamiento, consulte las
Instrucciones de uso de Cellfina®.
23
Bibliografía
2. Green J, Cohen J, Kaufman J, et al. Therapeutic approaches to cellulite. Semin Cutan Med and
Surg. 2015;34:140-143.
4. Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Laser Ther. 2004;
6:181-185.
5. Encuesta global sobre la celulitis a 1318 mujeres, realizada por Harris Poll para Merz, 2015.
6. Hexsel D, Soirefmann M. Cosmeceuticals for cellulite. Semin Cutan Med Surg. 2011;30(3):167-
170.
7. Kaminer MS, Coleman WP 3rd, Weiss RA, et al. Multicenter Pivotal Study of Vacuum-Assisted
Precise Tissue Release of the Treatment of Cellulite.
8. Hexsel D, Hexsel CL, Weber MD. Social impact of cellulite and its impact on quality of life.
In: Goldman MP, Hexsel D, editors. Cellulite Pathophysiology and Treatment. 2nd ed. London:
Informa; 2010.
24
Notas
25
www.Cellfina.es
CEL002/022017