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EVALUACIÓN DE LAS BARRERAS DE ACCESIBILIDAD AL TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON

DIAGNOSTICO DE CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN EL SERVICIO DE ONCOLOGÍA DEL HOSPITAL BERNARDINO


RIVADAVIA ENERO 2013- ENERO 2018.
(V1-AGOSTO2019)

TITULO

EVALUACIÓN DE LAS BARRERAS DE ACCESIBILIDAD AL TRATAMIENTO ADYUVANTE EN

PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN EL SERVICIO DE

ONCOLOGÍA DEL HOSPITAL BERNARDINO RIVADAVIA ENERO 2013- ENERO 2018

RESPONSABLE DEL ESTUDIO: INVESTIGADOR PRINCIPAL:

 Dr. Martin Gastón Reinas

INVESTIGADORES SECUNDARIOS:

 Dr. Héctor Vicente

 Dr. José Cardoso

 Dr. Christian Buenaño

 Dra Cristina Ávila

INTRODUCCIÓN

El cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres en los

países desarrollados y en la mayoría de los países en vías de desarrollo. Se estima que

se producen alrededor de 1200 000 casos nuevos por año en el mundo, que implican más

de 500 000 muertes. En Argentina, se estiman alrededor de 19000 casos nuevos y 6 600

muertes por año.

Lamentablemente, el cáncer de mama es una patología de rápido crecimiento en la

incidencia y la mortalidad, llevando esto a generar interés como problema de salud

pública.

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Teniendo en cuenta lo anterior y siendo el cáncer una enfermedad con tendencia al

incremento que demanda tratamiento de alta complejidad y costo, y con grandes

repercusiones sociales, económicas y emocionales, se requiere revisar, describir y

analizar las diversas barreras para la accesibilidad y tratamiento que se les presentan a

los pacientes con este diagnóstico que dificultan generar intervenciones oportunas,

idóneas, coordinadas y sostenibles en el tiempo, que disminuyan la posibilidad de

presentar complicaciones, discapacidades, situaciones de disconfort, calidad de vida y

muerte.

JUSTIFICACIÓN

Se pretende describir las barreras accesibilidad de los pacientes con diagnóstico de

cáncer mama, en el servicio de oncología del hospital Rivadavia entre enero 2013 - enero

2018, resaltando las condiciones más prevalentes a las que se ven enfrentados, como

son las relacionadas con el tipo de cobertura de salud o la ausencia de la misma, la

situación económica, las condiciones sociodemográficas y los tiempos en trámites

administrativos, como autorizaciones, entrega de medicamentos que condicionan el inicio

del tratamiento prescrito de manera oportuna y precisa.

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FUNDAMENTO TEÓRICO

ANTECEDENTES

Se entiende el acceso a servicios de salud como el proceso mediante el cual puede

lograrse que una necesidad de atención, bien sea por el deterioro en el estado de salud,

un diagnóstico sobre el mismo o la promoción de su mejoramiento, se satisfaga

completamente.(1,2) El acceso a los servicios médicos se define como la disponibilidad

de recursos médicos donde y cuando las personas los necesitan. (1,2,3) Completando

esta concepción, se identifican tres niveles de acceso que se relacionan a través de

determinantes individuales, organizacionales y sociales los cuales son:

1) Político: acciones planeadas y dirigidas por el Estado para mejorar el acceso a los

servicios de salud. Muchas de las barreras que se presentan están asociadas con

deficiencias institucionales del sistema, originadas por la falta de recursos, la mala

asignación de los mismos o como consecuencia de la definición del plan de

beneficios y los procedimientos establecidos para hacer parte de la lista de

beneficiarios.

2) Acceso potencial: interacción entre las características del sistema de salud y las

del individuo, de la cual surgen barreras atribuidas a la oferta o sistema de

prestación de servicios, que se presentan en la entrada, después del contacto

inicial y a la salida del sistema. Respecto a la demanda intervienen factores como

predisposición, necesidad y habilidad de los agentes.(2,3)

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3) Acceso real: relaciona determinantes objetivos cómo el sistema de salud resuelve

las necesidades de los usuarios y subjetivos de la utilización de servicios

(satisfacción).

La accesibilidad ha sido considerada como el grado de ajuste entre las características de

la población y las de los recursos, con miras a la búsqueda y obtención de atención; se

evalúa en el marco de las interacciones entre los usuarios y los recursos del sistema de

salud, siendo uno de los factores que determina la calidad en la prestación de los

servicios. La calidad depende, entre otros aspectos, de la mayor o menor accesibilidad

que se tenga a la atención en salud, y una vez se ha logrado, de la mayor o menor calidad

de la atención proporcionada.(2,3)

Los factores que predisponen a la utilización de la atención, según el marco de Aday y

Andersen, están relacionados con las características sociodemográficas, creencias y

actitudes frente al uso y el conocimiento sobre el funcionamiento de los servicios.

Los servicios de salud son construcciones sociales establecidas para atender las

necesidades de salud de una población en términos de promover la salud, prevenir la

enfermedad, reparar la salud dañada por la enfermedad y rehabilitar a los individuos en

quienes quedan secuelas incapacitantes y se constituyen en un factor importante para

mejorar el bienestar y la calidad de vida de la población. (2,3)

GENERALIDADES SOBRE CANCER DE MAMA

EPIDEMIOLOGIA

El cáncer de mama es un importante problema de salud pública. En la Argentina, cada

año, mueren aproximadamente 5.400 mujeres y se estima que se diagnostican alrededor

de 17.000 casos nuevos (3,4,5). Los datos de mortalidad en el país se obtienen,

exclusivamente, a partir del análisis de los certificados de defunción realizados por la

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Dirección de Estadísticas e Información en Salud (DEIS). El registro de la DEIS incluyó

más de 26.600 muertes femeninas adjudicadas al cáncer, de las cuales el 7,2%

corresponden a neoplasias “mal definidas”.

En cuanto a la incidencia por grupos etareos los valores ascienden marcadamente, a

partir de los 40 años y alcanzan su pico máximo en el grupo de mujeres mayores de 80

años. (3,4,5)

La tasa de mortalidad por cáncer de mama es similar a la de enfermedades altamente

prevalentes como diabetes o causas externas. (5,6) El 52% de las defunciones por cáncer

de mama se producen en las mujeres entre 50 y 74 años. Al analizar la distribución de los

sitios tumorales más frecuentes en mujeres, observamos que el cáncer de mama ocupa el

primer lugar, lo que representa el 20,3% de las muertes por tumores malignos. (6,7)

ETIOLOGIA CANCER DE MAMA

La carcinogénesis se desarrolla debido a un proceso que implica varios pasos en el que


las células sanas se convierten en células anormales con capacidad de dividirse sin
control. (7,8)

Las mutaciones en los genes pueden producirse por mutaciones puntuales, amplificación,
delección o traslocaciones, interfiriendo en su capacidad de regulación de señales o
codificando proteínas que emiten señales incorrectas a la célula (8,9):

 Activación de oncogenes: factores de crecimiento, receptores de los factores de


crecimiento, c-myc; CDK-1
 Inactivación de genes supresores: BRCA, PTEN, p53, APC, NF1, DCC, p16.

 Alteración en los genes responsables de la estabilidad del


genoma: genes reguladores de la apoptosis (Bcl2, bad, bax, bak) o
genes reparadores del DNA.

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La combinación de estos fenómenos dará lugar al fenotipo característico de


las células cancerígenas, que se caracterizan por presentar (8.9):

1. diferenciación aberrante
2. proliferación aumentada
3. supervivencia prolongada (resistencia a la apoptosis)
4. invasión y diseminación (capacidad para metastatizar)

CLASIFICACIÓN SUBTIPOS MOLECULARES DEL CÁNCER DE MAMA

La tecnología genómica permite la evaluación simultánea de la actividad de múltiples


genes de la célula tumoral. La interpretación de estos datos ha llevado a la descripción de
diferentes perfiles de expresión que caracterizan subtipos de cáncer de mama de distinta
biología y evolución. Estas determinaciones pueden realizarse a nivel de ADN o ARN.
(9,10)

Los estudios de expresión génica han identificado diferentes subtipos de cáncer de mama
que difieren mucho en su pronóstico y presencia de blancos moleculares. La lista de
genes que permite esa diferenciación se conoce como “lista intrínseca” y está formada por
varios grupos de genes relacionados con la expresión de receptores hormonales (RH, tipo
luminal), genes del grupo HER2, genes de proliferación y el llamado grupo basal
(10,11,12)

En función de la expresión o no de genes relacionados con los receptores hormonales, los


subtipos intrínsecos se pueden clasificar en:

A) SUBTIPOS LUMINALES: Los tumores luminal A y B expresan genes asociados a


células epiteliales luminales del tejido mamario normal y coinciden en gran medida con los
cánceres de mama positivos para receptores hormonales definidos por los análisis
inmunohistoquímicos. Se los llama luminales por la similitud con el epitelio luminal de la
mama que típicamente expresa citoqueratinas 8 y 18. Son los subtipos más comunes y
tienen importantes diferencias entre sí. (10,11,12)

Los tumores de mama luminales A son los de mejor pronóstico y constituyen alrededor
del 40% de todos los cánceres de mama. En general, tienen alta expresión de genes
relacionados con el receptor de estrógeno y baja expresión de genes del grupo HER2 y
de genes de proliferación. (10,11,12)

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Los luminales B constituyen el 20% de tumores mamarios. Habitualmente presentan


perfiles de mayor riesgo en las diferentes plataformas genómicas y tienen una expresión
relativamente baja de genes relacionados con el receptor de estrógeno. El grupo de
genes HER2 puede estar más o menos expresado, pero es frecuente que presenten una
mayor actividad de genes de proliferación. (10,11,12)

B) HER2 +. Este subtipo forma aproximadamente el 10 a 15% de los cánceres de mama.


Se caracteriza por alta expresión de HER2 y de genes de proliferación y baja expresión
de grupos de genes luminales y basales. Por eso, tienen con frecuencia RE y RP
negativos. Este subtipo genómico no se superpone estrictamente con el HER positivo
definido por inmunohistoquímica; sólo la mitad de los tumores HER2 positivos por IHQ es
HER2 enriquecido en PAM50; la otra mitad puede incluir cualquier subtipo, pero en su
mayoría son luminales B triple positivos (HER2 positivo-RH positivo). Por otra parte, hasta
un 30% de los cánceres del subtipo HER2 enriquecidos no expresan receptores HER2 de
membrana. (10,11,12)

C) TRIPLE NEGATIVO: El perfil RH negativos y HER2 negativos incluye varios subtipos


como el basallike, el claudinas bajas, el rico en interferón, etc. El tipo basal, llamado así
por la expresión similar a las células basales del tejido mamario normal, constituye
alrededor del 15 al 20% de los cánceres de mama. Se caracteriza por baja expresión de
genes luminales y HER2. No existe superposición estricta entre los tumores basales y los
triple negativos por inmunohistoquímica, aproximadamente un 30% son discordantes.
(10,11,12)

DEFINICIÓN DE TERAPIA ADYUVANTE

Tratamiento adicional para el cáncer que se administra después del tratamiento primario
para disminuir el riesgo de recidiva. La terapia adyuvante puede incluir quimioterapia,
radioterapia, terapia con hormonas, terapia dirigida o terapia biológica. (13,14,15)

La quimioterapia adyuvante o postoperatoria está indicada en los casos de CM


completamente resecados, que cumplan criterios de alto riesgo de recidiva. En el
tratamiento adyuvante el beneficio de la poliquimioterapia es superior al de la
monoterapia. Además, esta eficacia es mayor en las mujeres más jóvenes (menores de
50 años), y aunque no hay datos claros, se cree que este beneficio probablemente se
mantenga en las mujeres de mayor edad (mayores de 70 años) (13,14,15)

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OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

OBJETIVO GENERAL

Identificar las barreras de accesibilidad al tratamiento adyuvante oncoespecifico en las

pacientes con cáncer de mama atendidas en el servicio de oncología del hospital general

de adultos Bernardino Rivadavia desde enero del 2013 a enero del 2015.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Determinar las características socio-demográficas del grupo de estudio

(ocupación, lugar de residencia, distancia para llegar desde el domicilio hasta

el consultorio oncológico)

2. Categorizar al grupo de estudio por rangos etarios

3. Establecer el tiempo entre la prescripción del tratamiento e inicio del l mismo

4. Precisar la tenencia o ausencia de cobertura de salud

5. Clasificar a los pacientes estudiados por subtipos moleculares

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METODOLOGÍA

TIPO DE ESTUDIO

Se realizará un estudio descriptivo retrospectivo.

UNIVERSO

Todos los pacientes con diagnóstico de cáncer de mama que calificaron para terapia

adyuvante atendidos en el servicio de oncología del hospital Bernandino Rivadavia. Enero

2013 a enero 2018

OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES

DEFINICIÓN DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA


OPERACIONAL
Edad Años de vida Tiempo Número de  18-39
cumplidos al trascurrido. años cumplidos
momento de la al momento de  40-59
entrevista. la aplicación del
formulario,  60-79
corroborado por
la fecha de  > 80
nacimiento de
la cédula de
identidad.
Sexo Condición orgánica, Caracteres Fenotipo.  Masculino
biológica, por la fenotípicos.  Femenino
cual los seres vivos
son masculinos o
femeninos.

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Lugar de Espacio físico del Área Partidos de  Counrbano


residencia cantón Cuenca en geopolítica. conurbano
donde vive una  Capital federal
persona en relación Barrios capital
con el área federal
geopolítica.

Ocupación Presencia o no del Presencia Tipo de Si


remunerada ejercicio de de actividad  Registrar el
determinada ocupación. remunerado, en tipo de
profesión u oficio en la que el ocupación.
una persona al participante No
momento de la ocupa su
entrevista. tiempo.
Tiempo Tiempo entre la Tiempo Semanas, días Tiempo
transcurrido entrega de los trascurrido entre la  Semanas
entre la formularios y/o prescripción del  Días
prescripción recetas para iniciar tratamiento y el
del el tratamiento hasta inicio del primer
tratamiento y que el paciente ciclo
el inicio del inicia el primer ciclo
mismo del mismo
Distancia para Tiempo que Tiempo Distancia Tiempo
llegar desde necesita el paciente necesario medida en  Minutos
domicilio
desde que tiempo  Horas
hasta necesaria para
consultorio abandona su acceder a la
oncológico domicilio hasta que atención
llega al consultorio oncológica
oncológico
Subtipos Diferentes subtipos Subtipos Ausencia o  LUMINAL A
moleculares de cáncer de mama moleculares presencia de  LUMINAL B
de cáncer de en función de la RH y HER 2 ,  HER2
mama expresión o no de % KI69  TRIPLE
genes relacionados NEGATIVO
con los receptores
hormonales y HER2
además % de KI 69

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CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama con indicación de tratamiento

adyuvante atendidos en el servicio de oncología entre enero 2013 a enero

2018

2. Pacientes cuya historia clínica se encuentra completa

3. Pacientes en cuya historia clínica se encuentre resultado de biopsia post

cirugía.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

1. Pacientes con historias clínicas incompletas

2. Pacientes que abandonaron el tratamiento

3. Historias clínicas en donde no se disponga de datos de la biopsia post

quirúrgica.

RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN

La recolección de datos se realizó mediante el llenado del formulario (anexo 1) a

partir de la historia clínica.

El número de las historias clínicas se obtendrá por medio de la base de datos que

proporcionará la secretaría del servicio de oncología del hospital Bernandino

Rivadavia. Con esta información se acudirá al archivo interno del servicio de se

seleccionará las historias clínicas de acuerdo a los criterios de inclusión y

exclusión.

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INSTRUMENTO PARA LA RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN

El instrumento para la recolección de datos consta de un formulario en el que se

incluyeron las variables operacionalizadas; elaborado de tal manera que sea

comprensible para la persona que lo aplique.

En el anexo 1 se encuentra el formulario será utilizado en esta investigación.

ANÁLISIS DE DATOS

Los datos obtenidos con el instrumento de recolección de datos fueron analizados

con el programa Excel 2010.

Para las variables de caracterización socio-demográfica y clínica se presentarán

tablas con porcentajes y frecuencia.

Así, por ejemplo:

SEXO FRECUENCIA PORCENTAJE

Femenino

Masculino

Total

PROCEDIMIENTOS BIOÉTICOS

Para la ejecución del estudio, se considerarán las normas bioéticas. Se solicitará la

aprobación del Comité de Bioética del hospital Bernardino Rivadavia.

Se obtuvo el respectivo permiso para la realización del estudio al Dr. Héctor Vicente

jefe del servicio de oncología y se solicitó colaboración como investigador principal al

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Dr Martin Reinas oncólogo del servicio y la aplicación de los cuestionarios no incluirá

riesgos para las personas que la apliquen. La información obtenida se manejará con

absoluta confidencialidad, para lo que se implementó las respectivas medidas de

seguridad en la codificación de registros y archivos, de tal manera que, únicamente,

el personal de investigación tendrá acceso a la misma.

ANEXO 1

INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS

EVALUACIÓN DE LAS BARRERAS DE ACCESIBILIDAD AL TRATAMIENTO ADYUVANTE EN


PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN EL SERVICIO DE
ONCOLOGÍA DEL HOSPITAL BERNARDINO RIVADAVIA ENERO 2013- ENERO 2018

NOMBRE: -_________________________________________________________

EDAD: ______________ SEXO: MASCULINO FEMENINO

LUGAR DE RESIDENCIA:

CAPITAL FEDERAL CONURBANO

OCUPACIÓN REMUNERADA: SI ¿CUÁL? _____________________

NO

COBERTURA DE SALUD: SI ¿CUÁL? ________________________

NO

TIEMPO NECESARIO PARA LLEGAR DESDE EL DOMICILIO HASTA EL CONSULTORIO


ONCOLÓGICO.

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HORAS MIN

SUBTIPO MOLECULAR POR BIOPSIA: LUMINAL A

LUMINAL B

HER 2 +

TRIPLE NEGATIVO

BIBLIOGRAFIA

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http://www.msal.gov.ar/inc/index.php/cancer-de-mama
2. Viniegra M, Paolino M, Arrossi S. Cáncer de mama en Argentina: organización,
cobertura y calidad de las acciones de prevención y control. Informe final julio
2010: diagnóstico de situación del Programa Nacional y Programas
Provinciales. 1a ed. Buenos Aires. Organización Panamericana de la Salud -
OPS, 2010; p.13.
3. Cleator S, Ashworth A. Molecular profiling of breast cancer: clinical
implications. Br J Cancer 2004; 90:1120-4.
4. Schwarstsmann G. Breast cancer in South America: challenges to improve
early detection and medical management of a public health problem. J Clin
Oncol 2001; 19(18): 118S-124S
5. Frenk J. El concepto y la medición de accesibilidad. Rev Salud Publica
Mexico1985; 27(5): 438-53.
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http://www.msal.gov.ar/inc/descargas/Publicaciones
10. 2 Instituto Nacional del Cáncer. Acerca del Cáncer; Cáncer de mama.
[Disponible en: http://www.msal.gov.ar/inc/acerca-del-cancer/cancer-de-mama/
[Último acceso: 08/27/2018]

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Estudio_de_carga_FESP.pdf] [Último acceso: 08/23/2018]
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cobertura y calidad de las acciones de prevención y control. En:
Representación OPS/OMS Argentina; 2010.
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