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18/8/2019 Lesiones quirúrgicas de la vía biliar - Artículos - IntraMed

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Cirugía General Dr. Javier Martearena


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Lesiones quirúrgicas de la vía biliar  Resultados mejorados de las lesiones de la


vía biliar en el siglo XXI
Los objetivos de este análisis fueron determinar la incidencia
y resultados a largo plazo de las ltraciones biliares y de las
lesiones ductales manejadas quirúrgicamente,
endoscópicamente o percutáneamente, en una población de
gran tamaño. Los más...
Leídos

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2  4   Comentados

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1. La última lucha de Guillermina


2. Cerebro Clínico: "Usted es un
placebo"

3. Burnout en el personal sanitario


4. "Diagnosis": casos complejos en una
serie de TV

5. Guía de estudios para diarrea


funcional y síndrome de intestino
irritable

1. Cerebro Clínico: "Usted es un


placebo"

2. "Toxicología Hoy": app gratuita de


gran utilidad y rigor científico
Autor: Fong ZV, Pitt HA, Strasberg SM, Loehrer AP, Sicklick JK y colaboradores J Am Coll Surg 2018; 226(4): 568-576.e1

INDICE:  1. Página 1 | 2. Referencias bibliográ cas


3. Duración y calidad del sueño y
aterosclerosis subclínica
Página 1 4. Uso de antibióticos sin receta en los
Introducción EE. UU.

La colecistectomía laparoscópica es una de las operaciones más comúnmente


5. Verdades en red
realizadas en los EEUU, siendo responsable por aproximadamente 1,2 millones

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de casos por año [1].


1. Cáncer de esófago
Cuando es realizado electivamente, este procedimiento es seguro, con más de la
mitad de los casos efectuados ambulatoriamente, con egreso en el mismo día. No
2. ¿Cómo se regula el apetito?
obstante, ocurre morbilidad mayor en aproximadamente el 5% de los pacientes 3. "Toxicología Hoy": app gratuita de
[2], siendo la complicación más mórbida la lesión de la vía biliar (LVB). gran utilidad y rigor científico

Después de la adopción de la colecistectomía laparoscópica, la incidencia de LVB 4. Amigdalectomía en niños


ha aumentado desde el 0,1%-0,2% [3] durante la era de la colecistectomía abierta, 5. Guía de estudios para diarrea
al 0,4-0,6% [4.5]. Sin embargo, análisis recientes en Europa [6] y los EEUU [7,8], funcional y síndrome de intestino
sugieren que la incidencia de LVB ha retornado a las tasas pre laparoscópicas. irritable

Aunque los resultados clínicos tempranos de las LVB han sido bien
documentados, el impacto longitudinal de las filtraciones biliares y de las lesiones
ductales sobre la sobrevida, uso de atención médica y costos, no han sido tan bien
definidos.

La mayoría de los pacientes con LVB son derivados a centros terciarios para
manejo quirúrgico, endoscópico o percutáneo. En consecuencia, el rastreo
longitudinal de esos pacientes con un seguimiento alejado completo es difícil.

Adicionalmente, se sabe poco sobre la incidencia o consecuencias a largo plazo de


las filtraciones del conducto cístico, que son las manejadas más comúnmente de
manera exitosa en el corto plazo por los endoscopistas. Como parte de un
esfuerzo para la revisión de calidad, la California Office of Statewide Health
Planning and Development (OSHPD) contrató a los autores del presente trabajo
para evaluar más estos temas.

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Los objetivos de este análisis fueron determinar la incidencia y resultados a largo


plazo de las filtraciones biliares y de las lesiones ductales manejadas
quirúrgicamente, endoscópicamente o percutáneamente, en una población de
gran tamaño.

Métodos

> California Office of Statewide Health Planning and Development

Todos los pacientes sometidos a colecistectomía en California, desde 2004 hasta


2014, fueron identificados en la base de datos de la OSHPD. Se trata de una única
base de datos que captura todos los episodios de atención de pacientes, en todas
las instalaciones con licencia de California, independientemente de la edad o el
estado de aseguramiento.

Cada paciente es asignado a un identificador único para capturar su progresión a


través del sistema de atención médica (internación, cirugía ambulatoria y
episodios de atención en el departamento de emergencia) con el paso del tiempo.

Adicionalmente, esta base de datos está vinculada con el California Department


of Public Health Statistical Master File para los registros de mortalidad. La
OSHPD es 1 de los 12 departamentos dentro de la California Health and Human
Services Agency, y mantiene ese base de datos para todas las instituciones
licenciadas en California.

Un panel de expertos en colecistectomía, comprendiendo a los coautores de este


trabajo, fue ensamblado por la OSHPD. En conjunto con consultantes del
Hospital Quality Institute, el panel de expertos determinó los criterios
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apropiados de inclusión, resultados identificables y definiciones, utilizando los


diagnósticos y códigos del procedimiento de la ICD-9 y los códigos CPT, cuando
fue apropiado.

> Criterios de inclusión

Los criterios de inclusión fueron los pacientes sometidos a colecistectomía con


diagnóstico de patología benigna, incluyendo colecistitis aguda, cólico biliar,
coledocolitiasis o pancreatitis biliar. Los pacientes sometidos a colecistectomía
laparoscópica o abierta fueron identificados mediante los códigos de
procedimiento ICD-9: 51.21, 51.22, 51.23, o 51.24, como un procedimiento
primario en la base de datos de pacientes internados.

También fueron identificados los pacientes con códigos CPT: 47562-64, 47600,
47605, 47610, 47612, 47620, 49310, 49311, y 56340-42, como un procedimiento
primario en la base de datos de cirugía ambulatoria. Los diagnósticos de patología
benigna fueron identificados con los códigos primarios de diagnóstico ICD-9:
574.0 a 574.2, 575.0 a 575.8, 789.0, y 789.01.

> Criterios de exclusión

Fueron excluidos los pacientes que fueron sometidos a cualquier otro


procedimiento abdominal al mismo tiempo que la colecistectomía; los que
tuvieron previamente un tubo de colecistostomía; los que tuvieron diagnóstico de
cáncer de vesícula, hígado, ampolla, conducto biliar, páncreas o duodeno, al
momento o después de la colecistectomía.

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Adicionalmente, los pacientes que fueron sometidos a colecistectomía por una


neoplasia presumida inicialmente como benigna, pero con diagnóstico de
malignidad en el informe anatomopatológico final, y que seguidamente fueron
sometidos a tratamiento para el cáncer, dentro del año de la colecistectomía,
también fueron excluidos.

> Definición de las variables

Las filtraciones biliares fueron definidas como pacientes sometidos a


colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) aislada o colangiografía
percutánea transhepática (CPT) dentro de las 4 semanas después de la
colecistectomía. Los pacientes fueron retirados de la evaluación de las filtraciones
biliares si habían tenido un diagnóstico adicional de cálculos retenidos.

La lesión de conducto biliar manejada quirúrgicamente fue definida como


pacientes sometidos a coledocoenterostomía o sutura del conducto biliar común,
al momento o después de la colecistectomía, así como los pacientes sometidos a
hepatectomía o trasplante de hígado después de la colecistectomía, como ha sido
previamente definido en la bibliografía [9-11].

La lesión de conducto biliar manejada endoscópicamente fue definida como


pacientes sometidos a más de una CPRE dentro del año después de la
colecistectomía. La lesión del conducto biliar manejada percutáneamente fue
definida como pacientes sometidos a 1 o más CPT, más de 4 semanas después
pero dentro del año de la colecistectomía.

Los pacientes fueron retirados de la evaluación de lesiones del conducto biliar


común si habían tenido diagnóstico de neoplasias de vesícula, hígado, ampolla,
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conducto biliar distal, páncreas o duodeno después de la colecistectomía, pero


antes de los procedimientos mencionados previamente.

El estado de docencia hospitalaria se codificó a mano como instituciones con


residencia quirúrgica, afiliadas a una residencia quirúrgica, o no afiliadas a una
residencia quirúrgica.

> Análisis de mortalidad

El análisis de mortalidad incluyó a paciente sometidos a colecistectomía desde


2005 hasta 2013, dado que no estuvieron disponibles los registros de mortalidad
de 2004 para vincularlos con la base de datos de la OSHPD.

El análisis de sobrevida fue ajustado por las siguiente convariables: edad, sexo,
raza, estatus del pagador, puntaje CCI (Charlson´s Comorbity Index) [12.13],
cirugía electiva versus no electiva, escenario ambulatorio o de internación, sepsis,
colangitis, y estado de docencia del hospital.

La tasa de riesgos proporcionales de Cox fue usada para comparar la incidencia


acumulada de muertes, con el tiempo de seguimiento definido como el tiempo
mínimo entre la fecha de operación y el momento de resultado, muerte
excluyente, o fin del período en estudio.

> Análisis de costos

Primero, se realizó ajuste por inflación a dólares históricos hasta 2015. Luego, los
cargos hospitalarios fueron convertidos a costos estimados mediante
comparación del Net Patient Revenue, según lo reportado por el California

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Hospital Annual Financial Data, versus los cargos hospitalarios totales para
todos los pacientes en ese año. Los costos acumulados fueron calculados
longitudinalmente sumando el costo total incurrido por cualquier episodio de
atención médica (ambulatorio, internación o visitas al departamento de
emergencia).

> Análisis estadístico

La prueba exacta de Fisher se usó para comparar las variables categóricas. La


prueba de Shapiro-Wilk fue utilizada para evaluar la normalidad de la
distribución para las variables continuas. Todos los resultados para las variables
continuas fueron expresados como media ± desvío estándar (DE), y las variables
sesgadas fueron expresadas como medianas y rangos intercuartilates (RIC).

La prueba t de Student se usó para comparar las variables continuas con


distribución normal, y la de Kruskal-Wallis para las variables continuas con
distribuciones no normales.

Las covariables con valores de p < 0.1 y las variables clínicamente significativas,
fueron incluidas en el modelo de regresión logística. Se realizaron análisis de
regresión agrupando hospitales individuales para tener en cuenta la correlación
intraclase.

El emparejamiento por puntaje de propensión basado en las covariables


mencionadas fue realizado para el análisis de sobrevida, con un calibrado de ±
0,05, para obtener gráficos ajustados de mortalidad longitudinal.

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Todas las pruebas realizadas fueron de 2-lados, y el nivel de significación de p <


0,05 fue considerado como indicador de significación estadística. Todos los
análisis estadísticos fueron realizados usando el programa Intercooled STATA,
versión 12.0 (StataCorp).

Resultados

> Demografía de los pacientes

Se identificaron 809.827 pacientes que fueron sometidos a colecistectomías desde


2005 hasta 2014. Después de excluir a los pacientes con malignidad periampular,
aquellos que fueron sometidos a otros procedimientos abdominales
concomitantes, y aquellos con colocación previa de un tubo de colecistostomía,
711.454 pacientes fueron incluidos eventualmente en el estudio. De ellos, 3.551
(0,50%) tuvieron una filtración biliar; 1.548 (0,22%) tuvieron una LVB, de los que
1.292 (84%) fueron manejados quirúrgicamente y 186 (12%) endoscópicamente.

Un adicional de 5.194 pacientes (0,73%) fue sometido a procedimientos


endoscópicos por cálculos retenidos en los conductos biliares. La mayoría de los
pacientes que fueron sometidos a colecistectomía fueron no hispanos, mujeres
blancas, con una mediana para la edad de 47 años (RIC: 33 a 62). Sólo el 3,3% de
todos los pacientes tuvo un puntaje CCI > 3, y la mayoría de los pacientes tenía un
seguro privado, seguido por Medicare y Medicaid.

La mitad de todas las colecistectomías fue realizada laparoscópicamente sobre


una base ambulatoria electiva, seguido por no electiva e internación. Los
pacientes con filtraciones biliares fueron similares a aquellos sin filtración o LVB.
Los pacientes con LVB tuvieron una mayor probabilidad de tener más edad, ser
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asiáticos y habérsele realizado su colecistectomía a cielo abierto, internados y de


manera programada.

> Análisis de mortalidad

Los pacientes con filtración biliar tuvieron una probabilidad mayor de fallecer al
año (2,4% vs 1,4%; p < 0,001) y a los 3 años (5,8% vs 4,8%; p < 0,05), cuando se
los comparó con los pacientes sin filtración biliar. Esa diferencia persistió en la
regresión multivariable (odds ratio [OR]: 1,8; 95% intervalo de confianza [IC]: 1,4
a 2,3; p < 0,001).

Similarmente, los pacientes con LVB tuvieron tasas aumentadas de mortalidad a 1


año (7,2% vs 1,3%; p < 0,001) y a 5 años (14,5% vs 4,8%; p < 0,001), y esa
diferencia persistió en la regresión multivariable (OR: 2,0; 95% IC: 1,6 a 2,6; p <
0,001).

Cuando se analiza por la intención de tratamiento, los pacientes con LVB


manejados quirúrgicamente tuvieron tasas de mortalidad más bajas a 1 año (6,0%
vs 15,0%; p < 0,001) y a 5 años (12,4% vs 31,9%; p < 0,001), cuando se los
comparó con los pacientes manejados endoscópicamente.

Esa diferencia persistió en el análisis ajustado (tasa de riesgo [TR]: 0,2; 95% IC:
0,1 a 0,4; p < 0,001). Los puntajes de propensión fueron usados para emparejar
pacientes con filtraciones biliares y LVB con aquellos sin las mismas, para
producir una curva ajustada de mortalidad.

> Impacto de la edad sobre la mortalidad por las filtraciones biliares


y LVB

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Cuando se estratificó por grupos de edad, la filtración biliar se asoció con un


mortalidad a 1 año aumentada en pacientes con 40 a 49 años de edad (OR: 3,85;
p < 0,001), de 50 a 64 años (OR: 2,24; p = 0,004) y de 65 o más años (OR: 1,45; p
= 0,039), pero no en pacientes menores de 40 años de edad.

Similarmente, la LVB se asoció con una mortalidad aumentada al año, en


pacientes de 50 a 64 años de edad (OR: 2,73; p < 0,001) y de 65 o más años (OR:
1,96; p < 0,001), pero no en pacientes menores de 50 años de edad.

> Análisis de los costos

El costo de la hospitalización primaria no fue diferente para los pacientes con


filtraciones biliares ($ 20.040 dólares) y sin filtraciones ($ 20.508; p = 0,131).

No obstante, los pacientes con filtraciones biliares comenzaron a tener un costo


acumulado más alto a los 30 días ($ 38.037 vs $ 20.907 dólares; p < 0,001), y el
costo diferencial permaneció estable hasta 1 año.

Contrariamente, los pacientes con LVB tuvieron costos más altos en la


hospitalización primaria cuando se los comparó con los pacientes sin LVB ($
35.846 vs $ 20.477 dólares; p < 0,001).

Esa diferencia en los costos fue mayor a los 90 dias ($ 51.027 vs $ 21.291 dólares;
p < 0,001), y continuó aumentado hasta el año ($ 61.384 vs $ 22.377 dólares; p <
0,001).

Cuando se analizó a los pacientes con LVB por el abordaje para su manejo
(quirúrgico vs endoscópico), el manejo quirúrgico de las LVB se asoció con costos

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más altos al momento de la reparación ($ 37,698 vs $ 25.705 dólares; p < 0,001).

Sin embargo, el manejo endoscópico de la LVB comenzó a tener un costo


acumulado más alto a los 90 días ($ 56.972 vs $ 51.183 dólares; p < 0,001) y a
posteriori. Esa diferencia fue aún más pronunciada al año ($ 118.245 vs $ 60.539
dólares; p < 0,001).

Discusión

En un análisis de una base de datos de estado de captura total, las tasas actuales
de filtración biliar y de LVB fueron del 0,50% y del 0,22%, respectivamente. Los
pacientes con filtración biliar o LVB tuvieron al menos el doble de probabilidad
de morir dentro de 1 año, cuando se los comparó con los pacientes sin filtraciones
ni LVB.

Para señalar: ese impacto de las filtraciones biliares y de las LVB sobre la
mortalidad, se observó sólo en los pacientes con más edad y no tuvo efecto sobre
los pacientes menores de 40 años.

Los pacientes con LVB sometidos a una reparación quirúrgica tuvieron una tasa
de sobrevida 5 veces mayor, comparados con aquellos sometidos a manejo
endoscópico. Aunque las LVB manejadas quirúrgicamente se asociaron con un
mayor costo inicial, las LVB manejadas endoscópicamente comenzaron a tener un
mayor costo acumulado después de los 90 días y subsiguientes, con un costo
diferencial al año de $ 57.706 dólares más caro, debido a las tasas mayores de
readmisión y reintervención.

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Desde la introducción y diseminación de la colecistectomía laparoscópica, las


tasas de LVB han aumentado a aproximadamente el 0,4% al 0,6%, lo que fue
significativamente mayor que las tasas de LVB del 0,1% al 0,2% en la era de la
cirugía abierta [4,5].

No obstante, estudios recientes han sugerido que las tasas actuales de LVB han
retornado a los valores pre laparoscopía. En un análisis de 572.223 pacientes de
la base de datos del United Kingdom´s National Health Service, la tasa de LVB
fue reportada como del 0,09% [6].

En los EEUU, Halbert y col. [11], analizaron 156.958 pacientes


colecistectomizados, desde 2005 hasta 2010, de la base de datos del estado de
Nueva York, y reportaron una tasa de LVB de 0,08%. El presente análisis,
evaluando 809.827 pacientes colecistectomizados desde 2005 hasta 2014 en el
estado de California, corrobora esos hallazgos, demostrando una tasa de LVB del
0,22%.

Sin embargo, la incidencia de las filtraciones biliares es menos conocida. La


revisión de bases de datos institucionales ha reportado tasas de filtración biliar
yendo ampliamente desde 0,2% al 4,2%, principalmente debido al tamaño
limitado de sus muestras [14-17]. El presente estudio reporta una tasa de
filtración biliar de 0,50%, que es 2,3 veces más común que la incidencia de las
LVB.

En 2003, Flum y col. [10], reportaron una tasa global de mortalidad más alta
entre los pacientes con LVB después de una década de seguimiento, comparado
con los pacientes sin LVB (80,5% vs 44,8%, TR ajustada: 2,8). No obstante, ese

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análisis fue realizado en una población añosa de Medicare y, por lo tanto, no es


generalizable, dado que hasta el 70% de los pacientes que requieren
colecistectomía es menor de 65 años de edad.

En un análisis descriptivo de pacientes de todas las edades en el estado de Nueva


York, Halbert y col. [7], reportaron una tasa global de mortalidad del 20,8% en
pacientes con LVB, predeciblemente más baja que la tasa reportada por Flum y
col. Similarmente, Tornqvist y col. [18], reportaron una tasa de mortalidad a 1
año del 3,9% en pacientes con LVB vs 1,1% en pacientes sin LVB, en Suecia.

En el presente análisis, una tasa ajustada de mortalidad dos veces superior fue
observada en los pacientes de todas las edades con LVB, cuando se comparó con
los pacientes sin LVB. Ese impacto elevado de mortalidad se observó sólo en
pacientes de más edad, teniendo los pacientes con LVB menores de 50 años una
sobrevida tan larga como la de aquellos sin LVB.

Ese hallazgo puede ser secundario al hecho de que los pacientes más jóvenes
tienen una mayor reserva para soportar los insultos fisiológicos acumulados de
una LVB. Además, la disminución de la sobrevida observada en los pacientes con
LVB tiene implicaciones importantes en el asesoramiento y la configuración de
las expectativas del paciente.

El impacto de las filtraciones biliares sobre los resultados a largo plazo, por otro
lado, no había sido explorado previamente. La mayoría de los estudios evaluando
las filtraciones biliares después de la colecistectomía reportan sobre su incidencia
[14], factores de riesgo [15,16], y tasas de éxito a corto plazo [17], pero no sobre la
sobrevida a largo plazo. En un análisis de 57 pacientes con filtraciones biliares

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después de la colecistectomía, Buanes y col. [15], reportaron una tasa de


mortalidad del 8,8% (5 pacientes).

En el presente análisis de 3.551 pacientes con filtraciones biliares, el 2,4% de los


pacientes falleció dentro del año, lo que fue 2 veces mayor que los pacientes sin
filtraciones. Ese impacto en la mortalidad se observó después de ajustar por
sepsis y colangitis, sugiriendo que aún en ausencia de infección manifiesta, una
filtración biliar tenía un efecto perjudicial sobre la supervivencia. Similar a la
LVB, ese efecto se vio sólo en los pacientes más añosos, no estando afectada la
sobrevida en los pacientes menores de 40 años de edad.

Aunque las tasas de reintervención y readmisión después de las filtraciones


biliares y las LVB han sido bien documentadas, el costo acumulado agregado de la
atención no se ha evaluado previamente. El presente estudio demuestra que los
pacientes con filtraciones biliares incurren en un gasto por atención médica de $
17.130 dólares mayor dentro de los primeros 30 días que aquellos sin filtración,
pero el costo se mantuvo bastante estable a partir de ese momento.

Ese hallazgo concuerda con la observación de que las filtraciones biliares, una vez
diagnosticadas y tratadas, tienen una tasa muy alta de éxito [19].

Contrariamente, los pacientes con LVB incurrieron en un gasto por atención


médica de $ 15.629 dólares mayor que los pacientes sin LVB durante la
hospitalización primaria y ese costo diferencial continuó aumentando con el
tiempo, llegando a + $ 30.007 al año.

Cuando se analizaron los costos según el abordaje para el manejo, el mayor costo
diferencial con el paso del tiempo fue en los pacientes sometidos a tratamiento
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endoscópico.

Aunque los pacientes manejados quirúrgicamente incurren en un mayor gasto


inicial, la curva del costo alcanza una meseta después de los 60 días, secundario a
la tasa alta de éxito que ha sido reportada como del 85% al 95% [19-26]. Sin
embargo, los pacientes manejados endoscópicamente continúan incurriendo en
costos por atención médica a través del tiempo, y amasan hasta $ 118.245 dólares
acumulados a 1 año.

Más importantemente: el presente análisis encontró que los pacientes con LVB
que fueron sometidos a reparación quirúrgica tuvieron una sobrevida ajustada 5
veces mejor que los pacientes manejados endoscópicamente. Esta observación
podría estar mediada por el estrés fisiológico añadido que conlleva más
procedimientos y, tal vez, episodios de colangitis relacionados con la oclusión del
stent [19,27-30].

Este estudio debería ser interpretado en el contexto de su diseño. Las filtraciones


biliares y las LVB tratadas endoscópicamente no han sido definidas previamente
con códigos en la ICD-9 en una base de datos administrativa. Aunque la
definición de los autores fue establecida con el consenso de un grupo de expertos
nacionales en colecistectomía, con vigorosos criterios de inclusión y exclusión,
aún se requiere de validación adicional.

La diferencia en la sobrevida para los pacientes con LVB que fueron sometidos a
reparación quirúrgica sobre aquellos sometidos a reparación endoscópica, podría
se secundaria a un sesgo inmortal de tiempo.

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Adicionalmente, para los pacientes con LVB en el grupo endoscópico que


eventualmente fueron sometidos a reparación quirúrgica, los autores no pudieron
determinar si ello se debió a una falla en el tratamiento endoscópico, o si el
manejo endoscópico fue planificado como un puente para la operación.

Finalmente, la base de datos de la OSHPD no tiene identificadores específicos


para cirujanos y, por ende, los autores no pudieron ajustar por la experiencia del
cirujano, que ha demostrado impactar en las tasas de LVB después de la
colecistectomía [24].

Conclusiones

Las tasas actuales de LVB después de la colecistectomía observadas en California


fueron más bajas que aquellas reportadas en la década de 1990. Las filtraciones
biliares ocurrieron 2,3 veces más frecuentemente que las LVB, y los pacientes con
esas complicaciones tienen una sobrevida disminuida.

Sin embargo, ese impacto de las filtraciones biliares y de las LVB se vio sólo en
pacientes añosos, no mostrando los pacientes menores de 40 años de edad
diferencias en la sobrevida.

La reparación quirúrgica de la LVB incurrió en mayores costos iniciales cuando se


comparó con el manejo endoscópico, pero la cirugía se asoció con una sobrevida
mayor y menor costo acumulado a 1 año.

Comentario y resumen objetivo: Dr. Rodolfo D. Altrudi

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Dr. Gustavo Barbosa Barros   Hace 1 año

Excelente trabajo. Habria sido muy instructivo si se hubieran detallado los


procedimientos realizados en el empleo de las vias endoscópica y/o
quirúrgica en las LVB, Muchas gracias.
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18/8/2019 Lesiones quirúrgicas de la vía biliar - Artículos - IntraMed

Dr. Carlos Rafael Colombres   Hace 1 año

Muy interesante el trabajo, quizás cambie los algoritmos de manejo para


estos pacientes.

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