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Tecnología Farmacéutica II
Claribeth Arias Gutiérrez
Laura Pérez Franco
Lina María Hoyos Castaño
Foto de
articulo????
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OBJETIVO
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ANALGÉSICO
ANTIPIRÉTICO
KETOPROFENO
ANTIINFLAMATORIO
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AINE Inhibe biosíntesis de
prostaglandinas
Eficacia para:
Reduce
sensibilización de
Artritis
tejidos a los
Dolor de muelas
mediadores del
Disminorrea 1maria
dolor
(Cólico menstrual)
Histamina
Dosis de comprimidos de liberación inmediata (LI) →
Valiosa por fácil admon con acción rápida
Desventaja
Formulaciones de (LI) → problemáticas
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Retardantes hidrofílicos:
gomas naturales
ésteres de celulosa
hidroxilpropil metilcelulosa (HPMC)
Sistemas hidrófobos:
resina metacrílica
etilcelulosa
monoestearato de glicerilo
MATERIALES Y MÉTODOS
1.Ketoprofen-> P.A. (Terapéutico)
2. Hidroximetil celulosa-> Estabilizante
3.Estearato de magnesio -> Lubricante
4.Dióxido de silicio coloidal -> Deslizante y absorbe humedad
5.Celulosa Microcristalina -> Antiaglomerante
6.Hidróxido de sodio
7.Ácido clorhídrico
8. Dihidrógeno fosfato de potasio
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PREPARACIÓN TABLETAS
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PREPARACIÓN TABLETAS
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RESULTADOS
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● El lote IV y V -> retraso limitado del fármaco
● El lote I con 20% de HPMC -> retrasa excesivamente la liberación del fármaco.
● Los resultados de la formulación del lote II son muy similares con el ketoprofeno
SR comercialmente disponible.
● La dureza se incrementa en proporción directa con el polímero
● Los polímeros probablemente aumentan las propiedades de unión de API y
otros adyuvantes
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Evaluación física de las tabletas
Ensayo Farmacéutico
HPLC: columna de C18, T=30±2ºC
Detector UV a 254 nm
Vel. de flujo=1,2mL/min Vol. de inyeccion 20μL
Fase móvil: Acetonitrilo+agua+ácido acético glacial (45:55:1)
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Estudios de compatibilidad
Se analizó la compatibilidad Ketoprofeno + excipientes por medio de FT-IR
Mostró Picos característicos y los respectivos grupos funcionales.
Prueba de estabilidad
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Pruebas de disolución (Aparato II)
Medio de disolución 900 ml, pH 2,5 y T=37 ± 0,5°C.
Espectrofotómetro UV-Vis. 258nm
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CONCLUSIÓN
Este estudio prueba que el Lote II y el Lote III tienen un perfil de disolución
similar al del producto comercial, por lo tanto son prometedores para
llevarlos a un estudio in vivo utilizando modelos animales y / o voluntarios
humanos para obtener resultados más precisos y con parámetros de
seguridad más altos.
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Hafeez, Abdul & Razvi, Nighat & Talib, Nasira & Ghayas, Sana & Anjum, Dr. Fakhsheena & Bushra,
Rabia. (2019). Formulation optimization, in vitro characterization and stability studies of sustain
release tablets of Ketoprofen. Pakistan journal of pharmaceutical sciences. 32. 1245-1251.
Disponible en:
https://www.researchgate.net/publication/332961722_Formulation_optimization_in_vitro_charac
terization_and_stability_studies_of_sustain_release_tablets_of_Ketoprofen (Julio 23 de 2019)
Bittorf KJ, Sanghvi T and Katstra JP (2019). Design of Solid Dosage Formulations. In: NTA and Ende
DJA editors. Chemical Engineering in the Pharmaceutical Industry, Drug Product Design,
Development and Modeling. 2nd ed., John Wiley & Sons Inc. USA, p. 21.
Bushra R, Rehman AU, Ghayas S, Zafar F, Ali H, Shafiq Y, Khalid F, Khan MA, Hanif A and Mustapha
O (2018). Formulation design, characterization and optimization of cinitapride (1mg) immediate
release tablets using direct compression technology. Pak. J. Pharm. Sci., 31(6): 2725-2731.
Costa P and Lobo JMS (2001). Modeling and comparison of dissolution profiles. Eurp. J. Pharm. Sci.,
13: 2.
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