Medicamentosliquidos Apa

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO
PRIVADO
“MARÍA MONTESSORI”
R.M. 226-87-ED; R.D. 14-94-ED; R.D. 3109
CARRERA PROFESIONAL FARMACIA
MEDICAMENTOS LIQUIDOS
MONOGRAFÍA PRESENTADA POR:
CHAMPI JALLO, Sharon

PARA EL TALLER DE
METODO DE ESTUDIOS
Arequipa, Perú
2019
2
DEDICATORIA
El presente trabajo es dedicado a mi familia, y a

quienes han sido parte fundamental para yo
esforzarme dia a dia, ellos son quienes me dieron
grandes enseñanzas y los principales protagonistas
de mis metas
3
INTRODUCCION
El trabajo aborda la temática del desarrollo de la industria farmacéutica en Cuba y toma en
cuenta el desarrollo de este sector en el mundo. Se centra en un capítulo la economía de la
industria farmacéutica por la importancia que tiene el progreso de esta rama para los avances en
el campo socioeconómico y político de Cuba y su inserción en el mundo contemporáneo. Las
medidas tomadas del redimensionamiento empresarial y el traslado de la industria farmacéutica
cubana al Ministerio de la Industria Básica es una de las acciones para garantizar el suministro de
medicamentos a la población y eliminar el déficit de los mismos en los centros
comercializadores. Se expresa una descripción de los antecedentes de la farmacia en Cuba y el
impacto social que tiene el desarrollo de la industria de medicamentos en la actualidad y los
ingentes esfuerzos del gobierno revolucionario de dar atención institucional al personal científico
y técnico que labora en el sector farmacéutico. Especial atención se da en el campo de la
biotecnología farmacéutica, que sitúa a nuestro país en los primeros planos de América Latina en
la utilización de esta tecnología de punta en beneficio de la clase obrera.
4
INDICE
DEDICATORIA ................................................................................................................................................ 3
INTRODUCCION............................................................................................................................................. 4
indice ............................................................................................................................................................. 5
CAPITULIO I ................................................................................................................................................... 8
MEDICAMENTOS LÍQUIDOS .......................................................................................................................... 8
GENERALIDADES ........................................................................................................................................... 8
CURIOSIDADES ............................................................................................................................................ 13
ENVASES : .................................................................................................................................................... 13
FORMAS LIQUIDAS ...................................................................................................................................... 14
PRINCIPIOS .................................................................................................................................................. 17
VEHÍCULOS .................................................................................................................................................. 19
SUSTANCIAS AUXILIARES (ADITIVOS).......................................................................................................... 20
PROCEDIMIENTOS GENERALES DE PURIFICACIÓN ..................................................................................... 21
MÉTODOS DE OBTENCIÓN .......................................................................................................................... 21
DESTILACIÓN EN EFECTO SIMPLE ............................................................................................................... 22
DESTILACIÓN DE DOBLE EFECTO................................................................................................................. 22
ELIMINA GASES DISUELTOS ........................................................................................................................ 23
TERMOCOMPRESIÓN .................................................................................................................................. 23
ÓSMOSIS INVERSA ...................................................................................................................................... 26
Ósmosis inversa .......................................................................................................................................... 27
TIPOS DE MEMBRANA UTILIZADAS EN LA ÓSMOSIS INVERSA: .................................................................. 28
REGENERACIÓN........................................................................................................................................... 28
CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO ...................................................................................................... 29
SISTEMAS DE DISTRIBUCIÓN DE AGUA EN UN LABORATORIO ................................................................... 30
CAPITULO II ................................................................................................................................................. 31
ACTIVIDAD FARMACOLOGCA Y PROPIEDADES ........................................................................................... 31
DIFUSIÓN FACILITADA Y TRANSPORTE ACTIVO .......................................................................................... 34
SOLUBILIDAD EN AGUA............................................................................................................................... 35
TIPOS ........................................................................................................................................................... 38
EL REAL DECRETO 2236/1993 ..................................................................................................................... 38
Formas orales líquidas ...................................................................................................................... 48
LAS DIFERENTES FORMAS LÍQUIDAS NO ESTÉRILES ................................................................................... 52
5
JARABES ...................................................................................................................................................... 52
PRODUCCIÓN DE FORMAS INYECTABLES ................................................................................................... 53
FABRICACIÓN Y ENVASADO DE FORMAS LÍQUIDAS ESTÉRILES NO INYECTABLES ...................................... 55
UNIDADES DE MEDIDA EN LADOSIFICACION DE FARMACOS ..................................................................... 57
EQUIVALENCIAS .......................................................................................................................................... 57
VENTAJAS .................................................................................................................................................... 59
RECOMENDACIONES SOBRE LA CADUCIDAD DE ESTOS ............................................................................. 67
PREPARADOS............................................................................................................................................... 67
ENVASADO, ETIQUETADO Y CONTROL DE CALIDAD ................................................................................... 68
CONTROL DE CALIDAD ................................................................................................................................ 71
GENERALIDADES ......................................................................................................................................... 72
Cómo usar los medicamentos líquidos ....................................................................................................... 75
TIPOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS ORALES .......................................................................... 80
VENTAJAS E INCONVENIENTES DE ESTAS FORMAS FARMACÉUTICAS ....................................................... 82
UNAS RECOMENDACIONES… ...................................................................................................................... 83
PREPARADOS O FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS ............................................................................... 84
CONCLUSIONES ........................................................................................................................................... 89
RECOMENDACIONES ................................................................................................................................... 91
ANEXOS ....................................................................................................................................................... 94
imagen :Suspensiones de farmacéutico líquido ......................................................................................... 94
Fuente: https://www.edruida.com/single-post/formas-farmaceuticas-liquidas-via-oral ......................... 94
imagen : Dispositivos de medicamentos liquidos ....................................................................................... 94
6
Fuente: https://www.edruida.com/single-post/formas-farmaceuticas-liquidas-via-oral ......................... 94
imagen : Medicamento liquido via nasal .................................................................................................... 95
Imagen: VIA otica ........................................................................................................................................ 95
IMAGEN: Via conjuntival ............................................................................................................................. 96
imagen: Via parenetral................................................................................................................................ 96
imagen: INSTRUMENTOS a utilizar en medicamentos liquidos .................................................................. 97
IMAGEN: VIA aérea ..................................................................................................................................... 97
imagen: formas farmaceuticas liquidas ...................................................................................................... 98
IMAGEN: Materiles que pueden utilizarse en la via tóptica ....................................................................... 99
imagen: formas farmaceuticas liquidas .................................................................................................... 100
7
CAPITULIO I
MEDICAMENTOS LÍQUIDOS
GENERALIDADES
Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de
operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan
llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de
medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación,
manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización. Todo esto
hace que, en general, la decisión que adopte una industria farmacéutica sobre la calidad de un
envase y embalaje no sea tomada con un criterio de abaratamiento de costes sino adoptando
cualquier medida que aumente la seguridad de conservación del producto. En este artículo se
expondrá inicialmente la definición de acondicionamiento, explicando a continuación las
diversas funciones que cumple (protección e información) y las distintas clases de envasado en
función del tipo de forma farmacéutica.
El Real Decreto 2236/1993 de 17 de diciembre (BOE de 18 de febrero de 1994) que regula el
etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano, define los conceptos de
acondicionamiento primario y secundario. - Acondicionamiento primario: Se define como el
envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el
medicamento. Por ejemplo, un blíster, frasco o ampolla. Podemos decir, por tanto, que tras la
aplicación de ciertas operaciones o procesos sobre las formulaciones de fármacos y excipientes
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obtenemos unos productos intermedios que reciben el nombre de productos semiterminados
dentro de su envase primario.
A continuación estos sistemas se someten a determinadas operaciones de acondicionamiento.
Acondicionamiento secundario: se define como el embalaje en que se encuentra el
acondicionamiento primario. Básicamente, consiste en colocar el producto envasado en una caja
o estuche junto con el prospecto . De forma general, dos van a ser las funciones de indudable
trascendencia del acondicionamiento (artículo 11, punto 3 de la Ley 25/1990 del Medicamento)
Proporcionar protección frente a agentes externos de tipo mecánico, ambiental biológico,
etc., además de garantizar su inviolabilidad. - Proporcionar identificación e información tanto al
paciente como al personal sanitario. A este respecto los artículos 17 y 19 de la Ley 25/1990 del
Medicamento y el RD 2236/1993 indican que “el etiquetado y prospecto de las especialidades
farmacéuticas y demás medicamentos de fabricación industrial habrán de ser conformes a la
ficha técnica y garantizarán su correcta identificación proporcionando la información necesaria
para su correcta administración y uso”. Veamos a continuación más detalladamente las dos
funciones principales: acondicionamiento como protección y acondicionamiento como
información
Acondicionamiento como protección
Aunque todas las funciones del acondicionamiento son importantes, puede decirse que la
protección es el factor crítico puesto que incide sobre la estabilidad del propio medicamento.
Veamos a continuación los tipos de riesgos que pueden sufrir los medicamentos y que pueden ser
evitados con un acondicionamiento correcto. Entre los riesgos de tipo físico o mecánico que
puede sufrir un medicamento se pueden citar los golpes, caídas, presiones, etc. Inicialmente, el
9
estuche de cartón que constituye el acondicionamiento secundario, puede servir como elemento
de protección para el acondicionamiento primario. En algunas ocasiones, el acondicionamiento
primario es demasiado frágil (ampollas de vidrio) por lo que pueden incorporarse determinados
elementos de sujeción que eviten el movimiento de los envases primarios. De cualquier modo, la
mejor protección frente a los riesgos de tipo mecánico se basa en una cuidadosa manipulación
del medicamento desde que sale de las líneas de producción hasta que llega al lugar de la
dispensación. Otro tipo de protección que ofrece el acondicionamiento de medicamentos es
aquélla frente a riesgos ambientales. Los factores de tipo ambiental que pueden afectar a los
medicamentos son los siguientes: - Humedad: ya sea como vapor o como líquido, puede producir
daños de tipo físico (ablandamiento, endurecimiento, etc.) o de tipo químico (efervescencia,
hidrólisis). De cualquier modo, aunque el envase esté compuesto de materiales impermeables, es
necesario asegurar la estanqueidad del cierre ya que si no es así podría penetrar la humedad en el
interior del envase. - Temperatura. Los valores extremos de temperatura pueden ocasionar el
deterioro de los productos y de ciertos envases. Las altas temperaturas aceleran las reacciones
degradativas, la evaporación de disolventes, etc., mientras que las bajas pueden facilitar el
deterioro de algunos materiales plásticos. - Luz. Este factor es una gran amenaza para aquellos
compuestos que sufran fotodegradación. Además, algunos materiales pueden experimentar
cambios en su coloración: amarilleamiento del papel blanco, pérdida de brillo o intensidad de
color, etc. Para evitar esto, se utilizan materiales opacos o resistentes a las radiaciones, tanto en
el acondicionamiento primario como en el secundario. - Gases atmosféricos. Entre todos ellos, el
oxígeno es el que más problemas puede plantear, puesto que favorece la oxidación de ciertas
sustancias. También el dióxido de carbono puede dar lugar a cambios en el pH de las soluciones,
pudiendo producir la precipitación de algún compuesto, así como inducir la formación de
10
carbonatos insolubles. Si en la formulación del medicamento se utilizan productos volátiles,
también se deben extremar las precauciones para que no se pierdan a través de un cierre poco
eficaz o de las paredes del recipiente Los riesgos por los que se requiere una protección biológica
pueden ser debidos al ataque de animales (roedores, pájaros, gusanos, insectos) o bien al
crecimiento y desarrollo de bacterias, hongos, etc. Lógicamente si el producto envasado es estéril
y se desea que siga así, debe estar provisto de un envase que no permita bajo ninguna
circunstancia el ataque de cualquier tipo de microorganismo. Por último, podemos hablar de la
denominada protección pasiva que debe aportar el acondicionamiento. Por ejemplo, la
inviolabilidad puede conseguirse utilizando determinados tipos de sistemas de cerrado, tales
como el sellado de ampollas, el termosellado de blisters o los cierres con anilla de seguridad. De
este modo, se puede asegurar al usuario que el medicamento no ha sufrido ningún tipo de
manipulación, intencionada o no, desde que salió del laboratorio fabricante. Además, también se
puede evitar el acceso de los niños a los medicamentos, con cierres que combinan la presión y el
giro. 2.2. Acondicionamiento como información
Además de la función de protección que acabamos de explicar, otra de las funciones del
acondicionamiento consiste en presentar toda aquella documentación necesaria para conocer el
medicamento tanto desde el punto de vista industrial como desde la vertiente sanitaria,
proporcionando información sobre sus aspectos farmacológicos, toxicológicos, etc., con el fin de
conseguir una administración más segura. Toda esta información viene recogida en el etiquetado
del acondicionamiento primario, en el prospecto y en el acondicionamiento secundario. Como
puede comprobarse, la importancia del acondicionamiento desde esta vertiente es innegable, ya
que el consumidor de un medicamento tiene el derecho y la obligación de conocer qué
laboratorio lo ha fabricado, la fecha de caducidad, la composición, las contraindicaciones, las
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reacciones adversas, el modo de administración, precauciones de uso, etc. El Real Decreto
1416/1994, de 25 de Junio, por el que se regula la publicidad de los medica mentos de uso
humano, indica explícitamente en su artículo quinto que “toda publicidad destinada al público
debe incluir una invitación expresa y claramente visible a leer las instrucciones que figuran en el
prospecto, o en su caso, en el embalaje exterior o el acondicionamiento primario”.
Pasamos a estudiar a continuación más detalladamente el acondicionamiento primario:
características, envases en función de la forma farmacéutica, así como el modo de cerrado de los
envases.
Como indicamos anteriormente, se denomina acondicionamiento primario al recipiente
destinado a contener el medicamento, el cual se encuentra en contacto directo con él. Debe estar
diseñado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que esté
destinado.
El cierre, si existiera, también ha de ser considerado parte integrante del envase primario. El
acondicionamiento primario tiene que cumplir una serie de características generales:
 No debe reaccionar con el preparado
 No tiene que ceder ningún componente al preparado
 No se ha de producir ni absorción ni adsorción del preparado sobre el mismo
 No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado
Asimismo, proporcionará protección adecuada frente a los agentes externos que
puedan deteriorar o contaminar el medicamento durante todo su período de
almacenamiento y utilización.
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Por lo que respecta a sus características como fuente de información, el acondicionamiento
primario deberá incluir los mismos datos en su etiquetado que el secundario, con excepción del
precio de venta .
Acondicionamiento primario público, el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, si lo
hubiera, y las indicaciones referentes a prescripción, dispensación y utilización. Pero existen
algunos casos particulares. Por ejemplo, cuando un medicamento posee un acondicionamiento
primario muy pequeño en el que no se pueden incluir todos estos datos. En este caso no es
necesario que se recojan todos ellos, pero sí deben incluirse, como mínimo, el nombre del
medicamento, lote de fabricación, fecha de caducidad, vía de administración y el contenido
expresado en peso, volumen o unidades.
Cuando ocurre este caso, el medicamento debe incluir en el acondicionamiento secundario
todos aquellos aspectos que no figuren en el primario. También puede suceder que el
medicamento no posea acondicionamiento secundario. En este caso, toda la información que
debería venir recogida en él debe aparecer en el envase primario. A continuación se estudiarán
por separado los dos integrantes del acondicionamiento primario: los envases y el sistema de
cierre.
CURIOSIDADES
ENVASES :
El envase es el lugar donde va alojado el preparado farmacéutico en contacto directo con él,
por lo que su selección constituye una decisión trascendental del programa de acondicionamiento
de un medicamento. Existen diversos criterios de clasificación de los envases.
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La Real Farmacopea Española recoge, en su monografía sobre envases, los siguientes tipos:
Recipiente unidosis: contienen una cantidad de preparación destinada a ser utilizada total o
parcialmente en una sola administración Recipiente multidosis: contiene cantidad suficiente de
producto para dos o más dosis. - Recipiente bien cerrado: es el que protege su contenido de la
contaminación por materias extrañas y de la pérdida de contenido en condiciones normales de
manipulación, conservación y transporte.
Recipiente hermético: es impermeable a sólidos, líquidos y gases en condiciones usuales de
manipulación, conservación y transporte.
Si el recipiente está destinado a ser abierto más de una vez, debe ser diseñado de forma que
recobre su estanqueidad cada vez que se vuelva a cerrar.
Recipiente sellado: se trata de un envase cerrado por fusión del material que lo compone. -
Recipiente con cierre inviolable: es un recipiente cerrado provisto de un dispositivo especial que
revela si ha sido abierto.
Otra forma de clasificación de envases sería aquélla que aúna en un solo criterio el estado
físico de los preparados que contienen, con la forma y material con el que estén elaborados. Así
pueden distinguirse:
FORMAS LIQUIDAS
Las formas de administración oral suelen ir envasadas en recipientes tanto de plástico como
de vidrio, con capacidad variable: desde 5 mL (ampollas y viales bebibles), hasta 200 mL en el
caso de jarabes, soluciones o suspensiones orales.
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Los envases de mayor capacidad son poco frecuentes. Para la vía parenteral existen diversas
posibilidades en función del tipo de inyectable: Las ampollas son recipientes de pequeño
volumen, elaboradas con vidrio, donde el cerrado se efectúa después del llenado mediante fusión.
El contenido se extrae de una sola vez previa ruptura del envase. Por lo que respecta a sus
partes, pueden distinguirse las siguientes: fondo, cuerpo, hombro, estrangulamiento, bulbo y
rama. Además se distinguen hasta 8 tipos de ampollas en función de la forma de estos elementos.
Para poder administrar el medicamento la ampolla debe romperse por el estrangulamiento. Antes
se conseguía limando esa zona con una lima metálica. Actualmente, se dispone de las
denominadas ampollas de fácil ruptura que pueden abrirse con las manos efectuando una
pequeña fuerza sobre el estrangulamiento. Esto se consigue porque se crea una zona de fragilidad
que se señala con un punto (ampolla OPC) o con un aro de pintura (ampolla Score Ring).
Los viales son recipientes de capacidad variable, elaborados con vidrio, cuyo cerrado después
del llenado se efectúa con un tapón de material elastomérico y sellado por una cápsula de
aluminio o aluminio plástico. Su contenido se extrae en una o varias veces.
Al igual que las ampollas, el vial consta de una serie de partes: fondo, cuerpo, codo, cuello y
boca. Para la administración del preparado, la parte central de la cápsula dispone de una lengüeta
(llamada opérculo) que puede ser retirada, dejando el elastómero a la vista, y que puede ser
perforado por la correspondiente aguja.
El frasco para infusión se trata en realidad de viales de gran volumen, de vidrio o plástico.
Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les permite ser colgados del
correspondiente accesorio para perfusión.
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La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomérico que es sellado mediante una
cápsula de aluminio.
Los cartuchos son recipientes de pequeño volumen, cilíndricos, una de cuyas bases están
constituidas por un tapón. Se administran insertándolos en jeringas especiales en las que un
émbolo hace deslizar el tapón de su base a lo largo de todo el cilindro hasta que se agota su
contenido.
Se utilizan frecuentemente para envasar anestésicos locales utilizados en odontología.
Por último, las jeringas precargadas son jeringas de vidrio para el envasado de pequeños
volúmenes.
Su interés reside en la nula manipulación del inyectable para ser administrado. Se utilizan
generalmente para la inyección de heparinas, insulinas y otros fármacos.
Las bolsas son recipientes de volumen variable. Están elaboradas con láminas de material
plástico.
Las formas de administración por vía rectal y tópica son envasadas en recipientes bastante
diversos, con materiales y capacidad también variables: desde los menores de 5 mL para colirios,
soluciones nasales, etc., hasta los de mayor tamaño de 500 mL, que están dedicados a envasar
enemas. Son de aspecto variado, dependiendo de la forma farmacéutica y del modo de
administración y pueden llevar, cuando sea necesario, un tubo aplicador o cualquier otro
dispositivo para facilitar la administración del medicamento.
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PRINCIPIOS
Una forma farmacéutica (también llamada forma galénica) es una sustancia o asociación de
ellas, que tiene la finalidad de facilitar la administración de fármacos o medicamentos u otro tipo
de compuesto, al organismo. Es, por tanto, la disposición a que se adaptan los principios activos
y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la
que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada.1
Las formas farmacéuticas son creadas bajo procedimientos farmacotécnicos. Una regla es que
los componentes de las formas farmacéuticas sean inertes, es decir, que no posean actividad
biológica. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del
medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor
eficiencia en el tejido diana, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar
sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.2
La droga bruta original, por ejemplo, hoja de belladona o corteza de quina, no se presta tal
cual es, para ser administrada o formar parte de un medicamento. Para que esto sea posible, debe
transformársela mediante métodos de farmacotecnia a fin de que adquiera características físicas y
morfológicas particulares que faciliten su administración y acción farmacológica.
Las características físicas y morfológicas constituyen la esencia de la 'forma',que es particular
para cada uno de los géneros preparados.
Existen muchas formas farmacéuticas y esto se debe a que no todos los fármacos pueden
administrarse por una sola vía. Por ejemplo, la neomicina solo puede administrarse por vía
17
tópica, o por vía oral. En inyectable no puede emplearse. Del mismo modo, existen productos
que se inactivan en el estómago y por tanto deben ser inyectados, como ciertas hormonas.
Las formas farmacéuticas también implican rapidez de acción. Los supositorios de
paracetamol actúan más rápido por la vía rectal que ingerida.
Dentro de las formas farmacéuticas líquidas para la vía oral encontramos diferentes tipos que
presentan
Una serie de ventajas:
- No plantean problemas de disgregación o de disolución en el tubo digestivo.
- Acción terapéutica más rápida, ya que no se tienen que disgregar ni disolver.
- De elección en niños.
Pero también presentan una desventaja y es que no están protegidas, en caso de reactividad,
frente a los jugos digestivos, por lo que podría desestabilizarse.
Las formas farmacéuticas fundamentales son:
1. Jarabes (solución).
2. Elixires (solución).
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3. Suspensiones.
4. Suspensión extemporánea (aquella que, por su poca estabilidad, se prepara en el momento
de ser administrada).
5. Gotas (principio activo concentrado).
6. Viales bebibles.
7. Tisanas (baja concentración de principios activos).
Las más comunes son jarabes, suspensiones y suspensiones extemporáneas.
VEHÍCULOS
- Acuosos:
disuelven principios activos hidrosolubles. Los más comunes son los jarabes, que
contienen una alta concentración de azúcar, hasta un 64% en peso.
- Mucílagos:
líquidos viscosos resultantes de la dispersión de sustancias gomosas (goma arábiga,
tragacanto, agar, metilcelulosa) en agua. Se usan, sobre todo, para preparar suspensiones
y emulsiones.
- Hidroalcohólicos:
los elixires son soluciones hidroalcohólicas (25% alcohol) edulcoradas utilizadas
19
para disolver sustancias solubles en agua y alcohol.
SUSTANCIAS AUXILIARES (ADITIVOS)
Los aditivos tienen su propia legislación. Encontramos diferentes tipos en función de la
estabilidad de la forma farmacéutica o el principio activo:
- Conservantes: antimicrobianos, antioxidantes...
- Estabilizantes, solubilizantes, tampones. En función del principio activo y las características
que busquemos así como la concentración deseada.
(sustancias u organismos que producen un aumento de la temperatura corporal cuando
son inyectadas por vía parenteral como bacterias o residuos bacterianos, pirógenos víricos
y endotoxinas). No es estéril y se almacena en condiciones óptimas de apirogenicidad en tanques
a 70ºC. Se usa para elaborar todas las formas farmacéuticas de administración por vía parenteral
u ocular.
- Agua estéril para preparación de inyectables: Se obtiene por destilación (deben ser dos
métodos
consecutivos de desmineralización y al menos uno debe ser destilación). Se produce
una esterilización gracias al llenado estéril, sellado y esterilización por calor de los viales. Según
RFE se puede usar a granel, de la misma manera que la anterior pero es estéril y apirógena. Se
presenta en ampollas o viales cerrados y se emplea para preparados extemporáneos.
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PROCEDIMIENTOS GENERALES DE PURIFICACIÓN
MÉTODOS DE OBTENCIÓN
1. Descalcificación (eliminar Mg2+ y Ca2+).
2. Destilación: efecto simple, doble efecto, termocompresión.
3. Intercambio iónico (resinas).
4. Ósmosis inversa (membranas semipermeables).
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DESTILACIÓN EN EFECTO SIMPLE
Se realiza a presión atmosférica, es decir, a presión ambiental. Se utiliza cuando la
temperatura del punto de ebullición se encuentra por debajo de la temperatura de
descomposición química del producto. También puede hacerse a presión reducida,
modificando también la temperatura en función del principio activo con el que estemos
trabajando.
DESTILACIÓN DE DOBLE EFECTO
Pasa por dos destiladores. Supone un ahorro de energía y un aumento de la productividad
(200L/h).
22
 Elimina gases disueltos
 Destilación de doble efecto
Pasa por dos destiladores. Supone un ahorro de energía y un aumento de la productividad
(200L/h).
ELIMINA GASES DISUELTOS
TERMOCOMPRESIÓN
Es un sistema que funciona siempre con una presión interna que es más alta que la presión
atmosférica, evitando que el aire externo entre en la instalación.
23
En cada fase de destilación el destilado se encuentra siempre a una presión que es más alta
que la del agua de alimentación asegurando de esa manera que si hubiera un escape de agua de
alimentación, no entraría nunca en el circuito destilador.
Consiste en la evaporación de un líquido que está hirviendo y consecuentemente
aumenta la temperatura del vapor producido por la acción mecánica del compresor.
La diferencia de temperatura entre el líquido que hierve en los tubos de evaporación y el
vapor que es comprimido en el tubo externo, se realiza una completa recuperación del calor
latente de evaporación; tal vapor es usado como fuente de calor para otros líquidos próximos
a la ebullición.
Si disminuye la presión y la temperatura la evaporación la conseguimos a 96ºC, no
perderemos energía y la condensación será sin refrigeración (1000L/h).
 Ampliamente usado en la industria (evaporación disoluciones acuosos)
 Recomprime un vapor para aumentar su temperatura y permitir nuevamente su uso
 Se logra una recuperación de calor mediante la compresión y reutilización como fluido
calefactor el vapor producido en la fase de evaporación, con lo cual se produce un ahorro
significativo de energía
24
Columnas estarán compuestas por estireno y divinilbenceno. Estas columnas son
reutilizables, se pueden lavar y volver a usar.
El intercambio puede ser de 2 tipos en función de los componentes: catiónico o aniónico.
En el intercambio catiónico se produce un intercambio cuando tenemos en el medio cationes
fuertes o débiles que sólo reaccionan con sales de ácidos débiles… por tanto, en función de lo
que queramos purificar utilizaremos un tipo u otro. Una vez se han utilizado las resinas ya sean
catiónicas o aniónicas, las vamos a lavar para usarlas de nuevo. En la resina de intercambio
catiónico, la regeneración se basa en una solución de HCl concentrado y en las resinas de
intercambio aniónico se lleva a cabo una regeneración donde la solución de lavado es NaOH
concentrado.
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ÓSMOSIS INVERSA
Se basa en la separación de los componentes de una solución (solutos) desde otro componente
(agua)
Columnas estarán compuestas por estireno y divinilbenceno. Estas columnas son
reutilizables, se pueden lavar y volver a usar.
El intercambio puede ser de 2 tipos en función de los componentes: catiónico o aniónico.
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En el intercambio catiónico se produce un intercambio cuando tenemos en el medio cationes
fuertes o débiles que sólo reaccionan con sales de ácidos débiles… por tanto, en función de lo
que queramos purificar utilizaremos un tipo u otro. Una vez se han utilizado las resinas ya sean
catiónicas o aniónicas, las vamos a lavar para usarlas de nuevo. En la resina de intercambio
catiónico, la regeneración se basa en una solución de HCl concentrado y en las resinas de
intercambio aniónico se lleva a cabo una regeneración donde la solución de lavado es NaOH
concentrado.
ÓSMOSIS INVERSA
Se basa en la separación de los componentes de una solución (solutos) desde otro componente
(agua) por la presión ejercida sobre una membrana semipermeable. La velocidad del proceso
dependerá de la presión aplicada, la diferencia de presión osmótica, el área y las características
de la membrana y la temperatura.
27
TIPOS DE MEMBRANA UTILIZADAS EN LA ÓSMOSIS INVERSA:
- Membranas de acetato de celulosa que aumentan el rendimiento en grandes caudales
- Membranas de poliamidas aromáticas que disminuyen el rendimiento siendo
adecuadas para menores caudales. Presenta una fibra hueca que permite el paso de partículas de
mayor tamaño.
REGENERACIÓN
28
CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Agua purificada: se va a almacenar en recipientes de acero inoxidable a una temperatura de
80ºC.
Esa agua debe estar aireada para evitar el crecimiento de productos anaerobios y además
deberá estar provista de un filtro hidrófobo de 0,45 µm. Existe una recirculación continua
con rayos ultravioleta para evitar el crecimiento de gérmenes.
Agua para inyectables a granel: se almacena en contenedores individuales con un gas inerte a
una presión y temperatura determinadas, aproximadamente de 70ºC.
Se han de cumplir las condiciones necesarias para evitar la contaminación y la
multiplicación de microorganismos que producirían pirógenos y en consecuencia, fiebre
(apirogenicidad). Vamos a utilizar recipientes especiales de acero inoxidable. El agua se
mantiene caliente y recircula continuamente gracias a rayos UV.
29
SISTEMAS DE DISTRIBUCIÓN DE AGUA EN UN LABORATORIO
Se produce la entrada de agua a través de filtros de carbono almacenándose en tanques de
resina donde se producirá el intercambio iónico y podremos aplicar una ósmosis inversa. Este
agua purificada es depositada en un depósito a 80ºC que se verá atravesado por rayos UV para
evitar el crecimiento de microorganismos y por tanto la contaminación.
Parte del agua de este depósito va a poder ser filtrada por un filtro de 0,22 µm y pasará un
primer refrigerante y un segundo refrigerante donde se producirá la destilación
generándonos agua para inyectables.
30
CAPITULO II
ACTIVIDAD FARMACOLOGCA Y PROPIEDADES
Para alcanzar una eficacia terapéutica óptima, hay que tener en cuenta todos y cada uno de los
procesos constituyentes del LADME (Liberación, Absorción, Distribución, Metabolismo y
Excreción)
Las PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS del fármaco van a condicionar muchos de estos
procesos, por lo que son de gran importancia en cuanto a la biodisponibilidad del fármaco. Así,
por ejemplo, de la solubilidad en agua y en lípidos dependerá el grado de absorción a través de
las membranas, la acumulación en depósitos grasos (distribución) o la velocidad de eliminación
además, en los fármacos ionizables (ácidos o bases, que constituyen la inmensa mayoría de los
fármacos conocidos) hay que tener en cuenta: el grado de ionización para cuantificar la absorción
a través de membranas.
Otras propiedades físico-químicas tales como el grado de fijación a proteínas plasmáticas o la
magnitud molecular pueden influir sobre la distribución del fármaco o sobre su eliminación Las
propiedades físico-químicas también pueden determinar la capacidad de un fármaco para formar
enlaces con la bofase
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NATURALEZA DE LA MEMBRANA BIOLÓGICA
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MODELOS FÍSICO-QUÍMICOS QUE EXPLICAN EL TRANSPORTE A TRAVÉS DE
MEMBRANAS
Ciertos procesos, como la filtración, regulan el paso de sustancias a través de los poros de la
membrana. Es un proceso esencial para el transporte de moléculas pequeñas, como agua, iones y
moléculas hidrosolubles de pequeño volumen los fármacos son compuestos de peso molecular mayor,
generalmente entre 250 y 500 u.m.a. Para valores del peso molecular del orden de 1000 u.m.a., la
magnitud molecular puede condicionar el paso de los fármacos a través de las membranas biológicas.
Originan disoluciones coloidales en los fluidos biológicos. Tal es el caso de ciertos expansores del
plasma, como la polivinilpirrolidona (PM 30000)
DIFUSIÓN PASIVA: LEY DE FICK
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DIFUSIÓN FACILITADA Y TRANSPORTE ACTIVO
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SOLUBILIDAD EN AGUA
A efectos prácticos se considera un compuesto "soluble en agua" cuando pueden alcanzarse
concentraciones del 3-5% a pH neutro
TABLA EXPLICATIVO
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Sin embargo, el aminoácido tirosina, cuyo "potencial disolvente" es del orden de 10 átomos de
carbono.es prácticamente insoluble en agua
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GRADO DE IONIZACIÓN
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TIPOS
Soluciones
 NO ESTERILES
-SOL.ORALES
-SOLC.TOPICAS (PILEL)
-ENEMAS
 ESTERILES
-SOL.IMYCTABLES
-SOL.OFTALMICAS
-SOL.NASALES
-SOL.OPTICAS
EMULSIONES
SUSPENSIONES
EL REAL DECRETO 2236/1993
Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de
operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan
llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de
medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación,
manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización. Todo esto
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hace que, en general, la decisión que adopte una industria farmacéutica sobre la calidad de un
envase y embalaje no sea tomada con un criterio de abaratamiento de costes sino adoptando
cualquier medida que aumente la seguridad de conservación del producto. En este artículo se
expondrá inicialmente la definición de acondicionamiento, explicando a continuación las
diversas funciones que cumple (protección e información) y las distintas clases de envasado en
función del tipo de forma farmacéutica.
El Real Decreto 2236/1993 de 17 de diciembre (BOE de 18 de febrero de 1994) que regula el
etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano, define los conceptos de
acondicionamiento primario y secundario.
Acondicionamiento primario: Se define como el envase o cualquier otra forma de
acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, un
blister, frasco o ampolla. Podemos decir, por tanto, que tras la aplicación de ciertas operaciones o
procesos sobre las formulaciones de fármacos y excipientes obtenemos unos productos
intermedios que reciben el nombre de productos semiterminados dentro de su envase primario .
A continuación estos sistemas se someten a determinadas operaciones de acondicionamiento.
Acondicionamiento secundario: se define como el embalaje en que se encuentra el
acondicionamiento primario. Básicamente, consiste en colocar el producto envasado en una caja
o estuche junto con el prospecto (Fig. 2). De forma general, dos van a ser las funciones de
indudable trascendencia del acondicionamiento (artículo 11, punto 3 de la Ley 25/1990 del
Medicamento)
Proporcionar protección frente a agentes externos de tipo mecánico, ambiental biológico, etc.,
además de garantizar su inviolabilidad. - Proporcionar identificación e información tanto al
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paciente como al personal sanitario. A este respecto los artículos 17 y 19 de la Ley 25/1990 del
Medicamento y el RD 2236/1993 indican que “el etiquetado y prospecto de las especialidades
farmacéuticas y demás medicamentos de fabricación industrial habrán de ser conformes a la
ficha técnica y garantizarán su correcta identificación proporcionando la información necesaria
para su correcta administración y uso”. Veamos a continuación más detalladamente las dos
funciones principales: acondicionamiento como protección y acondicionamiento como
información
2.1. Acondicionamiento como protección
Aunque todas las funciones del acondicionamiento son importantes, puede decirse que la
protección es el factor crítico puesto que incide sobre la estabilidad del propio medicamento.
Veamos a continuación los tipos de riesgos que pueden sufrir los medicamentos y que pueden ser
evitados con un acondicionamiento correcto.
Entre los riesgos de tipo físico o mecánico que puede sufrir un medicamento se pueden citar
los golpes, caídas, presiones, etc. Inicialmente, el estuche de cartón que constituye el
acondicionamiento secundario, puede servir como elemento de protección para el
acondicionamiento primario.
En algunas ocasiones, el acondicionamiento primario es demasiado frágil (ampollas de
vidrio) por lo que pueden incorporarse determinados elementos de sujeción que eviten el
movimiento de los envases primarios. De cualquier modo, la mejor protección frente a los
riesgos de tipo mecánico se basa en una cuidadosa manipulación del medicamento desde que sale
de las líneas de producción hasta que llega al lugar de la dispensación.
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Otro tipo de protección que ofrece el acondicionamiento de medicamentos es aquélla frente a
riesgos ambientales. Los factores de tipo ambiental que pueden afectar a los medicamentos son
los siguientes:
Humedad: ya sea como vapor o como líquido, puede producir daños de tipo físico
(ablandamiento, endurecimiento, etc.) o de tipo químico (efervescencia, hidrólisis). De cualquier
modo, aunque el envase esté compuesto de materiales impermeables, es necesario asegurar la
estanqueidad del cierre ya que si no es así podría penetrar la humedad en el interior del envase. -
Temperatura.
Los valores extremos de temperatura pueden ocasionar el deterioro de los productos y de
ciertos envases. Las altas temperaturas aceleran las reacciones degradativas, la evaporación de
disolventes, etc., mientras que las bajas pueden facilitar el deterioro de algunos materiales
plásticos. - Luz. Este factor es una gran amenaza para aquellos compuestos que sufran
fotodegradación. Además, algunos materiales pueden experimentar cambios en su coloración:
amarilleamiento del papel blanco, pérdida de brillo o intensidad de color, etc. Para evitar esto, se
utilizan materiales opacos o resistentes a las radiaciones, tanto en el acondicionamiento primario
como en el secundario. - Gases atmosféricos. Entre todos ellos, el oxígeno es el que más
problemas puede plantear, puesto que favorece la oxidación de ciertas sustancias. También el
dióxido de carbono puede dar lugar a cambios en el pH de las soluciones, pudiendo producir la
precipitación de algún compuesto, así como inducir la formación de carbonatos insolubles. Si en
la formulación del medicamento se utilizan productos volátiles, también se deben extremar las
precauciones para que no se pierdan a través de un cierre poco eficaz o de las paredes del
recipiente Los riesgos por los que se requiere una protección biológica pueden ser debidos al
ataque de animales (roedores, pájaros, gusanos, insectos) o bien al crecimiento y desarrollo de
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bacterias, hongos, etc. Lógicamente si el producto envasado es estéril y se desea que siga así,
debe estar provisto de un envase que no permita bajo ninguna circunstancia el ataque de
cualquier tipo de microorganismo.
Por último, podemos hablar de la denominada protección pasiva que debe aportar el
acondicionamiento. Por ejemplo, la inviolabilidad puede conseguirse utilizando determinados
tipos de sistemas de cerrado, tales como el sellado de ampollas, el termosellado de blisters o los
cierres con anilla de seguridad. De este modo, se puede asegurar al usuario que el medicamento
no ha sufrido ningún tipo de manipulación, intencionada o no, desde que salió del laboratorio
fabricante. Además, también se puede evitar el acceso de los niños a los medicamentos, con
cierres que combinan la presión y el giro. 2.2. Acondicionamiento como información
Además de la función de protección que acabamos de explicar, otra de las funciones del
acondicionamiento consiste en presentar toda aquella documentación necesaria para conocer el
medicamento tanto desde el punto de vista industrial como desde la vertiente sanitaria,
proporcionando información sobre sus aspectos farmacológicos, toxicológicos, etc., con el fin de
conseguir una administración más segura.
Toda esta información viene recogida en el etiquetado del acondicionamiento primario, en el
prospecto y en el acondicionamiento secundario. Como puede comprobarse, la importancia del
acondicionamiento desde esta vertiente es innegable, ya que el consumidor de un medicamento
tiene el derecho y la obligación de conocer qué laboratorio lo ha fabricado, la fecha de
caducidad, la composición, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el modo de
administración, precauciones de uso, etc. El Real Decreto 1416/1994, de 25 de Junio, por el que
se regula la publicidad de los medica mentos de uso humano, indica explícitamente en su artículo
quinto que “toda publicidad destinada al público debe incluir una invitación expresa y
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claramente visible a leer las instrucciones que figuran en el prospecto, o en su caso, en el
embalaje exterior o el acondicionamiento primario”.
Pasamos a estudiar a continuación más detalladamente el acondicionamiento primario:
características, envases en función de la forma farmacéutica, así como el modo de cerrado de los
envases. Como indicamos anteriormente, se denomina acondicionamiento primario al recipiente
destinado a contener el medicamento, el cual se encuentra en contacto directo con él. Debe estar
diseñado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que esté
destinado. El cierre, si existiera, también ha de ser considerado parte integrante del envase
primario. El acondicionamiento primario tiene que cumplir una serie de características generales:
- No debe reaccionar con el preparado - No tiene que ceder ningún componente al preparado -
No se ha de producir ni absorción ni adsorción del preparado sobre el mismo - No debe afectar a
la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado Asimismo, proporcionará
protección adecuada frente a los agentes externos que puedan deteriorar o contaminar el
medicamento durante todo su período de almacenamiento y utilización. Por lo que respecta a sus
características como fuente de información, el acondicionamiento primario deberá incluir los
mismos datos en su etiquetado que el secundario, con excepción del precio de venta al 3.
Acondicionamiento primario público, el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, si lo
hubiera, y las indicaciones referentes a prescripción, dispensación y utilización. Pero existen
algunos casos particulares. Por ejemplo, cuando un medicamento posee un acondicionamiento
primario muy pequeño en el que no se pueden incluir todos estos datos. En este caso no es
necesario que se recojan todos ellos, pero sí deben incluirse, como mínimo, el nombre del
medicamento, lote de fabricación, fecha de caducidad, vía de administración y el contenido
expresado en peso, volumen o unidades. Cuando ocurre este caso, el medicamento debe incluir
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en el acondicionamiento secundario todos aquellos aspectos que no figuren en el primario.
También puede suceder que el medicamento no posea acondicionamiento secundario. En este
caso, toda la información que debería venir recogida en él debe aparecer en el envase primario. A
continuación se estudiarán por separado los dos integrantes del acondicionamiento primario: los
envases y el sistema de cierre.
Envases El envase es el lugar donde va alojado el preparado farmacéutico en contacto
directo con él, por lo que su selección constituye una decisión trascendental del programa de
acondicionamiento de un medicamento. Existen diversos criterios de clasificación de los
envases. La Real Farmacopea Española recoge, en su monografía sobre envases, los siguientes
tipos:
Recipiente unidosis: contienen una cantidad de preparación destinada a ser utilizada total o
parcialmente en una sola administración
Recipiente multidosis: contiene cantidad suficiente de producto para dos o más dosis.
Recipiente bien cerrado: es el que protege su contenido de la contaminación por materias
extrañas y de la pérdida de contenido en condiciones normales de manipulación, conservación y
transporte. - Recipiente hermético: es impermeable a sólidos, líquidos y gases en condiciones
usuales de manipulación, conservación y transporte. Si el recipiente está destinado a ser abierto
más de una vez, debe ser diseñado de forma que recobre su estanqueidad cada vez que se vuelva
a cerrar.
Recipiente sellado: se trata de un envase cerrado por fusión del material que lo compone. -
Recipiente con cierre inviolable: es un recipiente cerrado provisto de un dispositivo especial que
revela si ha sido abierto. Otra forma de clasificación de envases sería aquélla que aúna en un solo
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criterio el estado físico de los preparados que contienen, con la forma y material con el que estén
elaborados. Así pueden distinguirse:
Formas liquidas Las formas de administración oral suelen ir envasadas en recipientes tanto de
plástico como de vidrio, con capacidad variable: desde 5 mL (ampollas y viales bebibles), hasta
200 mL en el caso de jarabes, soluciones o suspensiones orales. Los envases de mayor capacidad
son poco frecuentes. Para la vía parenteral existen diversas posibilidades en función del tipo de
inyectable: - Las ampollas son recipientes de pequeño volumen, elaboradas con vidrio, donde el
cerrado se efectúa después del llenado mediante fusión. El contenido se extrae de una sola vez
previa ruptura del envase. Por lo que respecta a sus partes, pueden distinguirse las siguientes:
fondo, cuerpo, hombro, estrangulamiento, bulbo y rama. Además se distinguen hasta 8 tipos de
ampollas en función de la forma de estos elementos. Para poder administrar el medicamento la
ampolla debe romperse por el estrangulamiento. Antes se conseguía limando esa zona con una
lima metálica. Actualmente, se dispone de las denominadas ampollas de fácil ruptura que pueden
abrirse con las manos efectuando una pequeña fuerza sobre el estrangulamiento. Esto se consigue
porque se crea una zona de fragilidad que se señala con un punto (ampolla OPC) o con un aro de
pintura (ampolla Score Ring). - Los viales son recipientes de capacidad variable, elaborados con
vidrio, cuyo cerrado después del llenado se efectúa con un tapón de material elastomérico y
sellado por una cápsula de aluminio o aluminio plástico. Su contenido se extrae en una o varias
veces. Al igual que las ampollas, el vial consta de una serie de partes: fondo, cuerpo, codo, cuello
y boca. Para la administración del preparado, la parte central de la cápsula dispone de una
lengüeta (llamada opérculo) que puede ser retirada, dejando el elastómero a la vista, y que puede
ser perforado por la correspondiente aguja. - El frasco para infusión se trata en realidad de viales
de gran volumen, de vidrio o plástico. Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico
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que les permite ser colgados del correspondiente accesorio para perfusión i.v. La boca del frasco
es obturada mediante un cierre elastomérico que es sellado mediante una cápsula de aluminio.
Los cartuchos son recipientes de pequeño volumen, cilíndricos, una de cuyas bases están
constituidas por un tapón. Se administran insertándolos en jeringas especiales en las que un
émbolo hace deslizar el tapón de su base a lo largo de todo el cilindro hasta que se agota su
contenido. Se utilizan frecuentemente para envasar anestésicos locales utilizados en odontología.
Por último, las jeringas precargadas son jeringas de vidrio para el envasado de pequeños
volúmenes. Su interés reside en la nula manipulación del inyectable para ser administrado. Se
utilizan generalmente para la inyección de heparinas, insulinas y otros fármacos. - Las bolsas son
recipientes de volumen variable. Están elaboradas con láminas de material plástico.
Las formas de administración por vía rectal y tópica son envasadas en recipientes bastante
diversos, con materiales y capacidad también variables: desde los menores de 5 mL para colirios,
soluciones nasales, etc., hasta los de mayor tamaño de 500 mL, que están dedicados a envasar
enemas. Son de aspecto variado, dependiendo de la forma farmacéutica y del modo de
administración y pueden llevar, cuando sea necesario, un tubo aplicador o cualquier otro
dispositivo para facilitar la administración del medicamento.
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Fuente: Supositorios y antiguos moldes de fabricación.
Una forma farmacéutica (también llamada forma galénica) es una sustancia o asociación de
ellas, que tiene la finalidad de facilitar la administración de fármacos o medicamentos u otro tipo
de compuesto, al organismo. Es, por tanto, la disposición a que se adaptan los principios activos
y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la
que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada.
Las formas farmacéuticas son creadas bajo procedimientos farmacotécnicos. Una regla es que
los componentes de las formas farmacéuticas sean inertes, es decir, que no posean actividad
biológica. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del
medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor
eficiencia en el tejido diana, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar
sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.
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La droga bruta original, por ejemplo, hoja de belladona o corteza de quina, no se presta tal
cual es, para ser administrada o formar parte de un medicamento. Para que esto sea posible, debe
transformársela mediante métodos de farmacotecnia a fin de que adquiera características físicas y
morfológicas particulares que faciliten su administración y acción farmacológica.3
Las características físicas y morfológicas constituyen la esencia de la 'forma',4 que es
particular para cada uno de los géneros preparados. Existen muchas formas farmacéuticas y esto
se debe a que no todos los fármacos pueden administrarse por una sola vía. Por ejemplo,
la neomicina solo puede administrarse por vía tópica, o por vía oral. En inyectable no puede
emplearse. Del mismo modo, existen productos que se inactivan en el estómago y por tanto
deben ser inyectados, como ciertas hormonas.
Las formas farmacéuticas también implican rapidez de acción. Los supositorios
de paracetamol actúan más rápido por la vía rectal que ingerida.
Formas orales líquidas
No plantean problemas de disgregación o de disolución en el tubo digestivo, lo que
condiciona una acción terapéutica más rápida. Por el contrario no están protegidas, en caso de
reactividad, frente a los jugos digestivos. Resultan de elección particularmente en niños. Los
líquidos para administración oral son habitualmente soluciones, emulsiones o suspensiones que
contienen uno o más principios activos disueltos en un vehículo apropiado. Los vehículos pueden
ser:
 Acuosos: sirven para disolver principios activos hidrosolubles. Los más comunes
son los jarabes (que contienen una alta concentración de azúcar, hasta un 64% en peso).
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 Mucílagos: líquidos viscosos resultantes de la dispersión de sustancias gomosas
(goma arábiga, tragacanto, agar, metilcelulosa) en agua. Se usan, sobre todo, para preparar
suspensiones y emulsiones.
 Hidroalcohólicos: los elixires son soluciones hidroalcohólicas (25% alcohol)
edulcoradas utilizadas para disolver sustancias solubles en agua y alcohol.
Estas formas líquidas pueden contener también sustancias auxiliares para la conservación,
estabilidad o el enmascaramiento del sabor del preparado farmacéutico (conservantes,
antimicrobianos, antioxidantes, tampones, solubilizantes, estabilizantes, aromatizantes,
edulcorantes y colorantes autorizados).
Las formas farmacéuticas líquidas para administración oral más usuales son:
 Gotas. Son soluciones en las que el principio activo está concentrado. Su
dinámica es ingerirlas de manera gradual. Para las gotas óticas y nasales, ver más abajo.
 Jarabes. Forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con alta
concentración de carbohidratos tales como sacarosa, sorbitol, dextrosa, etc.; de consistencia
viscosa, en la que se encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos.5
 Tisanas. Las tisanas son infusiones con baja concentración de principios activos.
Son las más seguras durante su utilización, la base es una o varias hierbas medicinales y se
diluyen generalmente en agua caliente; pueden ser endulzadas con miel para mejorar su
sabor. Existen diferentes preparaciones:
 Infusiones. Se extraen las propiedades de las plantas vertiendo agua caliente sobre
ella y dejando reposar durante 5 o 10 minutos.
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 Decocción. Se hierve la parte más dura de la planta durante 3-30 minutos a fuego
lento.
 Maceraciones. Se deja reposar la hierba medicinal desde 6 horas hasta semanas
para extraer el principio activo.
Elixires de principios de siglo.
Elixires. Forma farmacéutica que consiste en una solución hidroalcohólica, que contiene el o
los principios activos y aditivos; contiene generalmente sustancias saborizantes, así como
aromatizantes. El contenido de alcohol puede ser del 5 al 18%.
Colutorios. Son soluciones acuosas viscosas para el tratamiento tópico de afecciones bucales.
Se aplican con un pincel o una espátula. Estrictamente un colutorio se diferencia de un enjuague
bucal al no llevar viscosizantes y puede ser sólido (polvos o comprimidos) para diluir antes de
usar.
Suspensiones. Son mezclas heterogéneas formadas por un sólido en polvo (soluto) o pequeñas
partículas no solubles (fase dispersa) que se dispersan en un medio líquido (dispersante o
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dispersora). Sólido en líquido que no es soluble en este. Estas deben ser agitadas antes de usarse,
a diferencia de los jarabes. la suspensión extemporánea es aquella que, por su poca estabilidad,
se prepara en el momento de ser administrada. La preparación extemporánea de un medicamento
generalmente resulta en una solución farmacéutica. Se suele indicar los gramos (g) que contiene
el producto para preparar una cierta cantidad de mililitros (ml) de suspensión extemporánea, así
como la cantidad de principio activo que se contienen en una cierta cantidad de mililitros de
suspensión extemporánea reconstituida.
 Viales bebibles. Presentaciones monodosis en envases de cristal o plástico, que
puede ser oscuro para preservar los principios activos fotosensibles. Son soluciones
generalmente acuosas o hidroalcóholicas, aunque también pueden ser emulsiones muy
acuosas si el principio activo es liposoluble como en el caso de la vitamina D. Suelen llevar
un cilindro plástico para facilitar su apertura.
ENBASES DE MEDICAMENTOS LIQUIDOS
(ARTICULO,2014)MENCIONA:EL GRUPO SYNERLAB PRODUCE FORMAS
LÍQUIDAS NO ESTÉRILES Y FABRICA DIFERENTES TAMAÑOS DE LOTES PARA
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS O
PLANTAS MEDICINALES.
Elaboramos jarabes de gran volumen (botella de cristal o plástico), pero también otras formas
líquidas como gotas nasales no estériles (en spray dosificador o frasco de plástico). Envasamos
nuestros productos en stick para líquidos, sobres para líquidos o monodosis.
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LAS DIFERENTES FORMAS LÍQUIDAS NO ESTÉRILES
JARABES
El Grupo SYNERLAB dispone de un importante equipo de tanques de fabricación y de
almacenamiento con calentamiento, refrigeración y agitación. Estos tanques y lineas de
suministro disponen de filtración. Producimos todo tipo de jarabes en botellas de cristal o
plástico con cierre mediante cápsula de aluminio o tapón de plástico.
GOTAS NASALES
El Grupo SYNERLAB produce gotas nasales no estériles en frasco de plástico con inhalador
o spray dosificador. Nuestras líneas de producción son eficaces y están equipadas para envasar
distintos contenidos.
SOBRES Y STICKS LÍQUIDOS
El Grupo SYNERLAB es capaz de envasar sus productos líquidos en sticks o en sobres.
Nuestros equipos se adaptan a cualquier tipo de demanda y tipo de lote. Nuestros sticks y sobres
son de complejo de aluminio, el envasado puede realizarse en caja simple de cartón o en estuche
de cartón.
ENVASADO DE FORMAS LÍQUIDAS
Botellas de jarabe de cristal/plástico, cierre mediante cápsula de aluminio o tapón de plástico
 Sobres de líquido
 Stick de líquidos
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Gotas nasales: frasco de plástico, spray dosificador de plástico o cápsula de aluminio
Monodosis
LÍQUIDOS INYECTABLES
LA PLANTA ESPAÑOLA DEL GRUPO SYNERLAB TIENE UNA GRAN EXPERIENCIA
EN FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LÍQUIDOS INYECTABLES
ESTÉRILES.
Nuestra unidad de producción utiliza equipos de alto rendimiento y domina las tecnologías de
llenado aséptico y de esterilización final.
LÍQUIDOS INYECTABLES
Llenamos con líquidos ampollas de cristal de una punta, así como frascos de cristal, con
esterilización final.
También disponemos de numerosos liofilizadores para la producción de productos inyectables
liofilizados: Ver Liofilización
PRODUCCIÓN DE FORMAS INYECTABLES
Líquidos
Soluciones
ENVASADO DE FORMAS INYECTABLES
Ampolla de cristal cerrada 1 punta
Frasco de cristal
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LÍQUIDOS ESTÉRILES NO INYECTABLES
EL GRUPO SYNERLAB ES LÍDER EUROPEO EN LLENADO ASÉPTICO DE
PRODUCTOS LÍQUIDOS ESTÉRILES NO INYECTABLES (ÁMBITOS
OFTALMOLÓGICO Y ORL).
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Desde hace casi 30 años, Laboratorios PHARMASTER fabrica, llena y envasa todas las
soluciones estériles o microbiológicamente limpias para aplicaciones oftalmológicas, nasales,
bucales, auriculares y tópicas.
FABRICACIÓN Y ENVASADO DE FORMAS LÍQUIDAS ESTÉRILES NO

INYECTABLES
Frascos de cristal, frascos de plástico para colirios convencionales, frascos de plástico para
colirios multidosis sin conservantes, frascos de spray de cristal o plástico para soluciones sin
conservantes, frascos de plástico de gran volumen.
PRODUCTOS OFTÁLMICOS
Fabricamos soluciones líquidas (con o sin conservantes) envasadas en frascos de cristal o
plástico, y sistemas multidosis de diferentes formatos. Ofrecemos la posibilidad de utilizar varios
tipos de frascos con diferentes tecnologías de cierre (roscado, crimpado, engaste, a presión).
Nuestros colirios se presentan en forma de:
 frasco cuentagotas multidosis convencional para soluciones no conservadas
 frasco y dispositivo multidosis sin conservantes
APLICACIONES NASALES, BUCALES, AURICULARES Y TÓPICAS
Frascos de cristal con atomizador (dispositivos multidosis sin conservante) para aplicaciones
nasales, bucales, auriculares y tópicas.
Nuestras instalaciones para la fabricación de dispositivos médicos y productos farmacéuticos:
 Zona de atmósfera controlada
 Sistema de tratamiento de aire
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Estación de producción de agua purificada para garantizar una perfecta producción en un
entorno aséptico
FUENTE: MEDICINA GENERAL.EDITORIAL LUMBRESRAS
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UNIDADES DE MEDIDA EN LADOSIFICACION DE FARMACOS
Hay 2 sistemas de medida para elmanejo de los farmacos:
 1-APOTECARIO
 2 -SISTEMA METRICO DECIMAL
MEDICION MEDICAMENTOS
Los liquidos son medidos en mililitros mlo centimetros cubicos cm3.
Un cm3 y un mililitro es lo mismo.
Existen 5 ml en una cucharadita demedicamento.
VOLUMEN
 1 Litro = 1000 ml
 1 Decilitro = 100 ml
EQUIVALENCIAS
Las preparaciones liquidas como jarabes,suspensiones, elixires o gotas, son
dosificadasmediante cucharadas o, casi siempre incluidosen las presentaciones
Las cucharas por lo general tienen un volumende 5 mililitros (ml) y los goteros de 1 ml,
medidaque corresponde a un rango de gotas entre 20 y30; sin embargo en la actualidad los
goteros sonreemplazados por los frascos/goteros.
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Las unidades de medida son muy importantes nosolo para el entendimiento de las
presentacionesque deben despacharse, sino para lainterpretacion contenida en el rotulo de
lapresentacion farmacéutica.
AL SELECCIONAR LA VIA DE ADMINISTRACION DE UNFARMACO TENGA EN
CUENTA:
Estado del paciente
Sitio en donde actua el farmaco
Duracion del efecto del farmaco
Compatibilidad del farmaco con la via deadministracion.
FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS ORALES (I)
Beatriz Sánchez Nevado, Miren Edurne Hidalgo Pérez
La administración de medicamentos por vía oral es de elección, siempre que sea posible, tanto
por ser la más fisiológica, como por su sencillez, seguridad y comodidad. Sin embargo, los
medicamentos de fabricación industrial disponibles no siempre se ajustan a las características de
los pacientes o a su situación. Es entonces cuando el farmacéutico formulista adquiere un papel
relevante para posibilitar el cumplimiento farmacoterapéutico mediante la elaboración de un
medicamento individualizado y las formas líquidas suelen ajustarse adecuadamente.
La Real Farmacopea Española define las preparaciones líquidas para uso oral como
disoluciones,
emulsiones o suspensiones que contienen uno o más principios activos en un vehículo
adecuado.
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En la práctica diaria, las principales preparaciones que se elaboran son:
- Solución: mezcla, química y físicamente homogénea, de dos o más sustancias en la que
el solvente es líquido y el soluto es sólido o líquido. Visualmente, sólo se percibe una fase
y tiene que ser clara y transparente.
- Suspensión: sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido
insoluble (fase dispersa) de un tamaño mayor de 0,1 µm en un líquido (medio
dispersante). Presenta un aspecto turbio, percibiéndose a simple vista la presencia de las
partículas del soluto.
- Jarabe: preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia
viscosa. Puede contener sacarosa a una concentración de al menos 45% (m/m). Su sabor
dulce se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes.
- Elixir: es un tipo de solución constituida por agua, alcohol y generalmente azúcar, que
actualmente está en desuso.
VENTAJAS
Como hemos comentado, este tipo de formulación permite adaptarse a situaciones en las que
los medicamentos de fabricación industrial no pueden hacerlo.
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Un grupo de población que claramente se beneficia de estas preparaciones es la pediátrica,
que
engloba desde los recién nacidos pretérmino hasta los 18 años. La mayoría de medicamentos
están diseñados para personas adultas y manipularlos (abriendo cápsulas o triturando
comprimidos) para la administración suele provocar una inexactitud de dosis, que puede
reducir
la eficacia (por infradosificación) o la seguridad (por sobredosificación). Los niños no son
adultos pequeños y estas presentaciones no se adaptan a sus características fisiológicas y
actividad metabólica, requiriendo un ajuste de la posología según su edad, peso y superficie
corporal.
También es conveniente tener en cuenta el grado de aceptación y/o adaptación de la forma
farmacéutica a la edad del paciente. Por ello, en 2006, la Agencia Europea del Medicamento
(EMA) publicó un documento donde se hacía una reflexión sobre las fórmulas de elección en
la población pediátrica para su uso a modo de guía en la fabricación de medicamentos. En
relación a la vía oral, las principales conclusiones que se pueden extraer son:
Presenta ciertos problemas para los nacidos pretérmino por su propio estado de maduración y
se recomienda la utilización de otras (intravenosa, tópica, transdérmica, rectal, subcutánea).
- De 0 a 5 años, las formas líquidas son las de elección.
- A partir de los 5 años, tanto la sólida como la líquida se aceptan por igual.
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FUENTE: FORMA FARMACÉUTICA.EDITORIAL GALLEGOS
Las personas con problemas de deglución también son otro grupo que puede beneficiarse
Formulación líquida. La fabricación de medicamentos a escala industrial ha llevado a la
estandarización de las formas farmacéuticas. En el caso de la vía oral, la balanza se ha volcado
hacia los comprimidos y las cápsulas duras, especialmente por las ventajas en su manejo. Sin
embargo, estas formas sólidas suponen un problema en caso de disfagia y la formulación
individualizada del medicamento es una alternativa. Estos pacientes presentan patologías muy
diversas, como tumores orofaríngeos y esofágicos, Alzheimer, Parkinson,
accidentescerebrovasculares, parálisis cerebral… Además, hay que tener en cuenta que alrededor
del 40%de los adultos presentan problemas al tragar de manera fisiológica y esto hace que
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tengan cierta dificultad para deglutir los medicamentos en formas sólidas por su tamaño o su
forma.
En el caso de los portadores de sonda para nutrición enteral también es preferible usar estas
fórmulas para evitar así la manipulación de comprimidos y cápsulas. Pero la administración de
medicamentos por esta vía, a pesar de ser más fisiológica que la parenteral, no está exenta de
complicaciones, y en estos pacientes hay que tener en cuenta aspectos como:
- Osmolaridad final del preparado: se recomienda que sea de 300-500 mOsm/l. Si es
superior, la dosis se debe disolver en unos 30 ml de agua.
- Contenido en sorbitol: además de incrementar la osmolaridad, es la causa de hasta el
50% de las diarreas en estos casos.
Los medicamentos industriales suelen contener más excipientes que las fórmulas magistrales
debido a que su preparación no es extemporánea y es preciso asegurar largos periodos de
estabilidad. Además, al tratarse de producciones estandarizadas, pueden no ajustarse a
determinadasintolerancias, alergias o precauciones que se deben adoptar con algunos pacientes.
Tal es el caso de los neonatos, cuyas fórmulas se recomiendan que sean lo más sencillas
posibles y con el menor número de excipientes, evitando soluciones hipertónicas con jarabes
concentrados o sorbitol al 70%. En este caso, el gel oral de metilcelulosa al 1% sin
conservantes suelen ser de elección. Para las personas que sigan una dieta cetogénica habrá que
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evitar carbohidratos, utilizando en su lugar derivados celulósicos (metilcelulosa,
carboximetilcelulosa…).
Estos vehículos también son de elección en diabetes, frente a los que tienen alto contenido en
sacarosa.
INCONVENIENTES
Estas formulaciones presentan, desde un punto de vista galénico, una serie de problemas que
pueden comprometer su eficacia y calidad.
- Inestabilidad química. Los principios activos en solución son más susceptibles a sufrir
procesos de hidrólisis, oxidación y reducción, y suelen estar influenciados por distintas
variables. El pH afecta a menudo en este tipo de reacciones, así la azatioprina se hidroliza
a 6-mercaptopurina en medio básico. Por otra parte la presencia de trazas metálicas
puede servir de catalizador, por ejemplo, en la oxidación del captoprilo y la exposición a
la luz acelera algunos procesos oxidativos, por ejemplo el que experimenta la 6-
mercaptopurina. Estas reacciones químicas también se ven favorecidas por el aumento
de la temperatura; por ello, muchas de ellas han de guardarse en nevera, aunque las
condiciones de conservación vienen determinadas por la estabilidad de la fórmula final.
En general, las soluciones suelen ser más vulnerables a la degradación química que las
suspensiones.
- Inestabilidad física. El paso del tiempo puede producir modificaciones físicas que suelen
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ser apreciables a simple vista. El ejemplo más destacado es el de las suspensiones, que
son susceptibles de sufrir la sedimentación de los principios activos, lo cual puede
producir errores en la dosificación al no presentar una dispersión homogénea tras su
agitación. La conservación en nevera también puede aumentar la viscosidad y dificultar
la resuspensión o producir el depósito de componentes.
Inestabilidad microbiológica. El medio líquido y con azúcares es idóneo para el
crecimiento bacteriano o fúngico, pudiendo alterar la fórmula: mal olor, turbidez, mal
sabor…
Estos microorganismos también pueden alterar el pH, con la consiguiente
implicación en la solubilidad del principio activo en el preparado. Para evitarlo, es
imprescindible trabajar en un ambiente limpio, así como emplear agua purificada y
componentes con la adecuada calidad microbiológica, según farmacopea. El pH final de
la fórmula y los conservantes contribuyen a inhibir este proceso, pero estos últimos no
deben emplearse para compensar deficiencias del proceso de fabricación.
Consecuentemente, estas fórmulas presentan unas características que pueden limitar su
elección o suponer un problema a la hora de cumplir el tratamiento:
- Menor caducidad que formulaciones sólidas.
- Difícil almacenamiento, especialmente si requiere conservación en nevera.
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- Complejidad para enmascarar características organolépticas desagradables, que son
importantes para que el paciente acepte la fórmula, especialmente en el caso de los
niños.
La dificultad de disponer del principio activo como materia prima es otro inconveniente a
tener en cuenta, puesto que puede implicar la necesidad de elaborar una fórmula magistral a
partir deun medicamento de fabricación industrial, siendo éste un tema controvertido. Siguiendo
la normativa y siempre que sea posible, una fórmula magistral se debe elaborar a partir de
materias primas y no a partir de un medicamento ya elaborado, puesto que su composición puede
afectar a la estabilidad de la fórmula final y/o a la farmacocinética del principio activo. Por
ejemplo, los polvos obtenidos de la trituración de comprimidos o del vaciado de cápsulas suelen
ir acompañados de excipientes que pueden afectar al pH y comprometer la estabilidad final o
alterar la solubilidad de los componentes. Esos excipientes pueden influir en que el resultado
final de la preparación sea una suspensión y no una solución, aunque la selección del vehículo se
hubiera realizado en función de la solubilidad del principio activo. Si se valora la utilización de
un preparado inyectable, hay que tener en cuenta otros aspectos, como la forma en la que se
presenta el principio activo (sal o éster), ya que puede afectar a su biodisponibilidad oral, o
contener algún excipiente no apropiado para la vía oral. Además, el coste de la fórmula se puede
incrementar, ya que los medicamentos inyectables suelen ser más caros que las preparaciones
orales.
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Ante este tipo de situaciones, es recomendable utilizar el sentido común, valorando la
necesidad y urgencia del paciente en recibir el tratamiento y la posibilidad de recurrir a otras
alternativas.
CRITERIOS DE SELECCIÓN DEL EXCIPIENTE
Ante una fórmula magistral, para la cual no se dispone de bibliografía de referencia, se debe
valorar las propiedades físico-químicas del principio activo así como su compatibilidad en los
posibles vehículos y excipientes que aseguren la estabilidad.
Polaridad del excipiente
Para favorecer la solubilidad debe ser lo más parecida posible a la del soluto. Cuando el
principio
activo no va disuelto se puede recurrir a preparar suspensiones.
pH
Cada principio activo en solución tiene un rango de pH en el que presenta su máxima
estabilidad y fuera de ese rango puede sufrir transformaciones físicas o químicas que hagan
perder esa actividad; por ejemplo, la furosemida es estable a un pH mayor de 8 y el propranolol
tiene un pH de máxima estabilidad próximo a 3.
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También puede influir en la solubilidad del principio activo; así los alcaloides como la cafeína
o la morfina son insolubles en agua en un medio alcalino, pero a un pH ácido se disuelven en
ella.
El pH de la fórmula debe mantenerse estable durante todo el periodo de validez y
conservación establecido.
TIPOS DE PACIENTES
Además, a la hora de seleccionar el excipiente, se han de tener en cuenta factores como la
edad,
intolerancias, patologías…
En el siguiente artículo de esta serie se revisarán los distintos tipos de excipientes que se
utilizan
para la elaboración de fórmulas líquidas orales.
RECOMENDACIONES SOBRE LA CADUCIDAD DE ESTOS
PREPARADOS
En el caso de no disponer de bibliografía sobre la estabilidad de la fórmula concreta que se
está elaborando, se recomienda asignar un plazo de validez conservador en función de la
utilización o no de conservantes. Para ello, pueden seguirse los criterios establecidos por el grupo
de trabajo de Farmacotecnia de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
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ENVASADO, ETIQUETADO Y CONTROL DE CALIDAD
Envasado El envase que se utilice para acondicionar la fórmula líquida debe ser adecuado y
compatible con el contenido. Se suelen emplear frascos de vidrio (inertes con la mayoría de
componentes) o plástico (comprobar compatibilidad), de color topacio (que protege a los
principios activos fotosensibles). Si el envase es un frasco multidosis, el tapón debe asegurar la
hermeticidad del cierre, siendo habitualmente de tipo rosca precedido o no de cierre a presión.
También hay que acompañarlo con un dispositivo que permita medir el volumen prescrito de la
fórmula a administrar (por ejemplo, una jeringa graduada o una cuchara o cubilete para
volúmenes de 5 ml o sus múltiplos). Cuando se proceda al llenado del frasco, en el caso de las
suspensiones y emulsiones conviene dejar un espacio vacío para permitir que en la agitación
previa a la dosificación se homogenice el contenido. En el caso de los jarabes, las
recomendaciones galénicas establecen llenar el frasco prácticamente en su totalidad para evitar,
en lo posible, la evaporación y posterior condensación en las pareces del envase. Sin embargo, es
difícil ajustarse a estar directriz en la elaboración extemporánea de fórmulas, puesto que el
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tiempo que transcurre desde su elaboración a su uso es corto y tras la apertura del envase ese
espacio aumenta con cada dosificación. El frasco debe lavarse previamente antes de envasar la
fórmula y realizar el último aclarado con agua purificada, con el objetivo de eliminar cualquier
traza metálica o de electrolito que pueda afectar a la estabilidad de la fórmula. Hay que tener la
precaución de comprobar que está completamente seco en el caso del envasado de un jarabe, ya
que el exceso de agua puede favorecer la fermentación del preparado final. El envasado de
jarabes, además, requiere otras precauciones especiales. No es conveniente hacerlo cuando el
jarabe está caliente, porque puede evaporarse parte del agua y al condensarse caer sobre el jarabe
posteriormente, con lo que se diluye la parte superior de la fórmula favoreciendo la colonización
microbiológica. Etiquetado y prospecto La normativa actual (Real Decreto 175/2001) especifica
los datos que deben contener las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados
oficinales recogidos en el Formulario Nacional y pueden hacerse extensivos a otras fórmulas.
Además, el momento de la dispensación debe acompañarse de información oral y escrita
(prospecto) para garantizar la correcta identificación, conservación y utilización. Los datos que
debe contener la etiqueta de la fórmula son: - Denominación de la fórmula magistral, fórmula
magistral tipificada o preparado oficinal. - Composición cualitativa y cuantitativa completa, al
menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. - Forma
farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. - Número de registro en el Libro
Recetario. - Número de lote, en el caso de preparados oficinales. - Fecha de elaboración y plazo
de validez o caducidad. - Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico
dispensador. - Condiciones de conservación, si procede. - Nombre y número del colegiado del
facultativo-prescriptor, en el caso de preparaciones que precisen receta. - Nombre del paciente,
en el caso de fórmulas magistrales. - Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños. La
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enunciación de los excipientes utilizados merece una reflexión más profunda. La norma indica
que al menos hay que exponer aquellos de declaración obligatoria, cuyo conocimiento resulta
necesario por su implicación en la salud de determinados pacientes. En 2008, la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una circular donde recogía
un listado de excipientes considerados de declaración obligatoria para los medicamentos de uso
humano fabricados industrialmente (ver tabla 4). Parece razonable hacer extensible dicho listado
a los medicamentos elaborados a través de la formulación magistral.
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CONTROL DE CALIDAD
La evaluación de los caracteres organolépticos (color, olor, viscosidad, textura) y la
determinación de peso y/o volumen son los controles básicos que deben superar todas las
fórmulas orales líquidas.
TABLA DE FORMULAS
FUENTE: INSTRUCCIONES FARMACEUTICAS
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FUENTE: INSTRUCCIONES FARMACEUTICAS
GENERALIDADES
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos
(principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un
medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración.
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El primer objetivo de las formas galénicas es normalizar la dosis de un medicamento, por ello
también se las conoce como unidades posológicas. Al principio se elaboraron para poder
establecer unidades que tuvieran una dosis fija de un fármaco con el que se pudiera tratar una
determinada patología. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la
eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de
mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar
sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.forma farmacéutica
Las diferentes formas farmacéuticas existentes en la actualidad son: sólido, semisólido,
líquido y gaseoso. A continuación las iremos describiendo para que podáis conocerlas algo
mejor.
Administración de medicamentos líquidos
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Si el medicamento viene en forma de suspensión, agite bien antes de usar.
NO use cucharas de las que usa para comer para administrar un medicamento, ya que no todas
son del mismo tamaño. Una cucharita normal podría ser tan pequeña como media cucharadita
(2,5 mL) o tan grande como 2 cucharaditas (10mL).
Las cucharas medidoras utilizadas para cocinar son precisas, pero se derraman con facilidad.
Las jeringas orales tienen algunas ventajas para administrar medicamentos líquidos:
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Son precisas.
Son fáciles de usar.
Usted puede llevar una jeringa con tapa que contenga una dosis del medicamento a la
guardería o a la escuela de su hijo.
Sin embargo, puede haber problemas con las jeringas orales. La FDA (Administración de
Medicamentos y Alimentos) ha recibido informes de casos de niños pequeños que se han
ahogado con las tapas de las jeringas. Para estar seguro, retire la tapa antes de usar una jeringa
oral y bótela si no la necesita para uso futuro. Si, de lo contrario, se necesita, manténgala lejos
del alcance de los bebés y niños pequeños.
Las tazas dosificadoras también son una forma práctica para la administración de
medicamentos líquidos. Sin embargo, ha habido errores en la dosificación con ellas. Verifique
siempre que las unidades (cucharadas, cucharaditas, mL o cc) en la taza o la jeringa concuerden
con las unidades de la dosis que desea administrar.
Los medicamentos líquidos con frecuencia no saben bien, pero en la actualidad hay
disponibilidad de muchos sabores que se le pueden agregar a cualquiera de estos medicamentos.
Pregúntele al farmaceuta.
Conversión de unidades:
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1 mL = 1 cc
2,5 mL = 1/2 cucharadita
5 mL = 1 cucharadita
15 mL = 1 cucharada
3 cucharaditas = 1 cucharada
CÓMO USAR LOS MEDICAMENTOS LÍQUIDOS
Muchos de los medicamentos para niños vienen en presentación líquida. Los líquidos son más
fáciles de tragar que las píldoras. Pero deben usarse de la manera adecuada.
Tipos de medicamentos líquidos
Existen 2 tipos de medicamentos líquidos:
Los medicamentos que se puede comprar sin una receta médica (llamados "de venta libre").
Los medicamentos que el médico receta.
Medicamentos de venta libre
Todos los medicamentos de venta libre tienen el mismo tipo de etiqueta. La etiqueta
proporciona información importante sobre el mismo. Explica para qué es, cómo usarlo, qué
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contiene y qué debe observar. Busque en la caja o en el frasco donde lee "Drug Facts"
(Información sobre el medicamento)
Lea la etiqueta para ver cuánto medicamento debe administrarle al niño. Si sabe el peso de su
hijo, use ese dato primero. Si no, guíese por la edad. Lea la etiqueta para confirmar que sea
seguro para bebés y niños menores de 6 años. Si no está seguro, consulte con el médico del niño.
Siempre debe conservar el dosificador (por ejemplo: la jeringa) junto con la botella/envase del
medicamento para que pueda medir la dosis correctamente.
Medicamentos líquidos con receta médica
El médico de su hijo podrá recetar un medicamento líquido. Estos medicamentos tendrán una
etiqueta distinta a los medicamentos de venta libre. Lea siempre la etiqueta antes de suministrar
el medicamento a su hijo. Es importante utilizar siempre el dispositivo dosificados que se
suministra con el medicamento o el que su médico o el farmacéutico le indiquen.
Con los medicamentos de venta libre o con receta médica, asegúrese de llamar al médico de
su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda acerca de:
Cuánto medicamento debe administrar.
Con qué frecuencia debe administrarlo
Por cuánto tiempo debe administrarlo.
Algo acerca de las gotas para bebés
Las gotas para bebés son más fuertes que el jarabe para niños pequeños. Si usted usa las gotas
en lugar del jarabe, le daré a su niño demasiado medicamento. Asegúrese de que el medicamento
que le administra a su hijo sea el apropiado para su al peso y su edad.
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Cómo suministrar medicamentos líquidos
Siga bien las instrucciones. Algunos padres le dan demasiado medicamento a sus hijos. Esto
no los ayudará a mejorar más rápido. Puede ser muy peligroso, especialmente si suministra
mucho medicamento durante varios días. Siempre lea la etiqueta con cuidado.
Cómo medir los medicamentos líquidos
Utilice el gotero, la jeringa, el recipiente (copita) para el medicamento, o la cuchara
dosificadora que viene con el medicamento. Si no viene un medidor incluido con el
medicamento, pida ayuda a su farmacéutico. Nunca utilice cucharitas, cucharas u otro tipo
de cucharas para uso doméstico para medir los medicamentos.
El medicamento puede medirse de distintas maneras. Puede ver cucharadita (cdta.),
cucharadas (cda. o CDA) o mililitros (ml) en el dispositivo de dosificación.
Ayuda para las conversiones
1 cucharadita (tsp) = 5 mililitros (mL)
3 cucharaditas (tsp) = 1 cuchara (tbsp)
1 cucharada (tbsp) = 15 mililitros (mL)
Recipientes (copitas) para el medicamento
Asegúrese de usar el recipiente que viene con el medicamento. A menudo vienen sobre
la tapa de los medicamentos para el resfriado y la gripe. No mezcle y combine los recipientes
de diferentes productos. Puede terminar suministrando la cantidad equivocada.
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No sólo llene la copa. Fíjese en las líneas de la copita para llenarla hasta el nivel correcto y
asegúrese de que usa la medida correcta para la dosis. Las copas dosificadoras también están
disponibles con milímetros para medir. Utilice los números para llenar la copa hasta la raya
indicada. Pídale a su farmacéutico que le marque la línea correcta para su niño si usted no está
seguro. Cerciórese de que la copa está nivelada poniéndola en una superficie plana.
Cucharas dosificadoras
Estas funcionan bien para niños mayores que pueden "tomar" de una cuchara. Solamente
use la cuchara que viene con la medicina. Asegúrese de usar las líneas y los números para medir
la cantidad correcta para su niño. O pídale a su farmacéutico que le marque la línea correcta si
usted no está seguro.
Goteros o jeringas
No llene el gotero o la jeringa por completo. Fíjese primero cuanta medicamento debe
darle a su niño. Use los números en el gotero o jeringa para llenarlo hasta la línea correcta. O
pídale al farmacéutico que marque la línea correcta si usted no está seguro. (Si la jeringa tiene
tapa, descarte la tapa para que no se atragante su niño).
No coloque el medicamento bien adentro de la garganta ya que esto podría
causar atragantamiento. Gotee el medicamento suavemente entre la lengua y el lado de la boca
de su niño. De esta manera se le facilitará pasar/tragar el medicamento.
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Formas farmacéuticas líquidas vía oral
¿Qué son?
Son medicamentos que contienen uno o más principios activos en un disolvente
líquido apropiado destinados a la administración por vía oral. Para su administración, la dosis
prescrita se mide en unidades de volumen, es decir, en mililitros (mL).
La mayoría de los medicamentos de administración oral están diseñados para los adultos. Ésto
supone un problema para la población pediátrica o para aquellas personas que por algún motivo
no pueden tragar formas sólidas (pacientes con tumores orofaríngeos, Alzheimer, parálisis
cerebral, etc.), ya que manipular los comprimidos o las cápsulas, además de la inexactitud de la
dosis, puede reducir su eficacia (por alteración en el tracto gastrointestinal…) o acarrear
problemas de seguridad (por sobredosificación). En estos casos son muy útiles las formas
farmacéuticas líquidas de administración oral.
Cabe señalar que estas formulaciones no siempre están disponibles a nivel de fabricación
industrial, y es en estos casos cuando el farmacéutico debe elaborar un medicamento
individualizado, teniendo en cuenta la dosis prescrita (según peso y edad del niño), así como el
grado de aceptación y adaptación de la forma farmacéutica a la edad del paciente (ver tema 3
sobre formulación magistral).
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TIPOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS ORALES
Existen diferentes tipos de formulaciones líquidas para administración oral.
Las soluciones son mezclas formadas por uno o más principios activos (sólidos o líquidos)
disueltos en un vehículo o disolvente adecuado (líquido), además de diversos excipientes.
Son mezclas homogéneas desde un punto de vista físico y químico. Su aspecto debe ser claro y
transparente.
Entre éstas destacan los jarabes, que son soluciones líquidas, acuosas, para administración
oral que contienen una concentración muy alta de azúcar. Su sabor es dulce y su consistencia
viscosa.
Esta elevada concentración de azúcar actúa como un conservante natural impidiendo el
desarrollo de bacterias y hongos. Por eso, cuando se producen cristalizaciones en el seno del
jarabe, los cristales formados pueden agruparse y depositarse, con lo que el resto de la solución
queda con menor concentración de azúcar, facilitando así la contaminación microbiana.
Las emulsiones, son formas farmacéuticas líquidas formadas por uno o más principios
activos de naturaleza oleosa (grasa) dispersos de manera uniforme en un vehículo de naturaleza
acuosa. Un ejemplo culinario de una emulsión sería la mayonesa, ya que se obtiene cuando
mezclas aceite (de naturaleza oleosa) con el huevo (cuyas claras son de naturaleza acuosa). Al
agitar estas dos fases de manera vigorosa se obtiene un sólido viscoso blanquecino. De manera
parecida, aunque con ingredientes muy distintos, se elaboran las emulsiones de fármacos.
80
Se selecciona esta forma farmacéutica cuando se busca mejorar la absorción de una sustancia
oleosa o bien simplemente para lograr mayor aceptación de los pacientes, pues suelen llevar
algún aromatizante para enmascarar el sabor desagradable de las sustancias oleosas, como por
ejemplo las vitaminas liposolubles (A, D, E y K).
Requieren la adición de un emulgente para formar la emulsión, es decir, para unir la fase
acuosa y la oleosa. Aun así son sistemas inestables y en reposo las fases tienden a separarse, por
lo que deben reconstituirse mediante agitación.
Por último, las suspensiones, son formas farmacéuticas constituidas por uno o más
principios activos insolubles (solutos) dispersos en un vehículo líquido. Presentan un aspecto
turbio y se pueden observar a simple vista las partículas del soluto. Se recomienda agitar la
suspensión antes de usarla para homogeneizarla y que las partículas de soluto se repartan por
igual.
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VENTAJAS E INCONVENIENTES DE ESTAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Ventajas
Buena aceptación por la facilidad de ingestión del fármaco disuelto. Son formas de
administración apropiadas para niños, y en general para pacientes con problemas para deglutir
formas sólidas.
Presentan mayor diversidad y variabilidad en cuanto a dosis. Lo que permite una mayor
individualización de la dosis a administrar.
En las soluciones el fármaco ya está disuelto. Por ello se absorbe más rápido que las formas
farmacéuticas sólidas.
Permiten incluir sustancias de naturaleza acuosa y oleosa en una misma presentación.
Desventajas
Tienen mayor riesgo de contaminación, por ello es necesario el uso de conservantes en la
mayoría de estos medicamentos.
Tienen menor caducidad.
Pueden tener mal sabor u olor.
No se pueden utilizar en pacientes inconscientes.
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UNAS RECOMENDACIONES…
¿CÓMO PREPARAR UNA SUSPENSIÓN?
Puedes ver un ejemplo de cómo preparar una suspensión en el siguiente enlace.
Estos preparados suelen tener una duración muy limitada, de modo que recuerda anotar
siempre la fecha de preparación y la nueva fecha de caducidad de la suspensión, así como
comprobar las recomendaciones de conservación.
¿Cómo medir las formulaciones líquidas orales para evitar errores de dosificación?
Uno de los errores de medicación más frecuentes (con posibles consecuencias dañinas para el
paciente), es el error en la dosificación del medicamento. Con estas formulaciones no es difícil
una equivocación al realizar el cálculo de la dosis o el volumen, a administrar en función de la
concentración del medicamento, o también son muy importantes los errores a la hora de medir la
cantidad a administrar
Es muy importante evitar la prescripción en “cucharadas”, porque ¿a qué tamaño de cuchara
se refiere exactamente? ¿a una cuchara sopera?, ¿de postre?, ¿una intermedia?. Existen
demasiadas posibilidades con las que la diferencia de dosis es considerable.
Las formas farmacéuticas líquidas deben ir acompañadas de un dispositivo que permita medir
exactamente el volumen que se debe administrar, como una jeringa graduada, una cuchara
graduada o un vasito para volúmenes de 5 mL o sus múltiplos.
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PREPARADOS O FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS
1) Soluciones: son sustancias químicas disueltas en agua, para uso interno o externo. Si son
usadas en la piel son lociones; por vía rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el
ojo colirios. Ej.: solución iodoiodurada (solución de lugol), solución acuosa de iodo, solución de
iodo fuerte.
2) Aguas aromáticas: formada por agua destilada saturada en aceites esenciales y se prepara
por destilación de las plantas o esencia con agua destilada.
3) Inyecciones: es un preparado líquido, solución, suspensión o raramente emulsión,
constituido por drogas en vehículo acuoso o aceitoso, estéril, y se emplea por vía parenteral. A
veces son drogas sólidas en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a
ocupar. El vehículo acuoso es el agua destilada esterilizada; el vehículo oleoso es un aceite
vegetal: aceite de algodón, aceite de maní, aceite de oliva o aceite de sésamo. Las inyecciones
son envasadas en a) ampollas de una dosis (1-25 ml) b) frascos ampollas o viales de varias
dosis.(5-100 ml) c)frascos de vidrio (250- 100 ml) d) recipientes de plásticos de polietileno. Ej.:
inyección de cianocobalamina (vitamina B12).
4) Jarabes: si solo es una solución concentrada de azúcar; si contiene dogas se llama jarabe
medicamentoso. Ej.: jarabe de codeína.
5) Pociones: es un preparado líquido acuoso y azucarado que contiene una o varias sustancias
medicamentosas. Ej. poción gomosa.
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6) Mucílago: solución coloidal acuosa, viscosa y adhesiva de gomas. Ej.: mucílago de goma
arábiga.
7) Emulsiones: es una forma medicamentosa líquida de aspecto lechoso o cremoso. Ej.:
emulsión de vaselina líquida.
8) Suspensiones: es un preparado líquido, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dis -
persión de un sólido en un vehículo acuoso. Si es muy densa se denomina magma o leche
(leche de magnesia); si las partículas son muy pequeñas y están hidratadas es un gel (gel de
hidróxido de aluminio)
9) Colirios: preparado líquido constituido por una solución acuosa destinada a ser instilada en
el ojo Deben ser isotónicos, estériles y el vehículo mas empleado es una solución de ácido
bórico al 1.9% y no irritante. Ej.: solución de nitrato de plata.
10) Lociones: preparado líquido para aplicación externa sin fricción. Ej.: loción de benzoato
de bencilo.
11) Tinturas: preparado líquido constituido por una solución alcohólica o hidroalcohólica de
los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias químicas. Ej.:
tintura de belladona.
12)Extractos fluidos: preparado líquido constituida por una solución hidroalcohólica de los
constituyentes solubles de drogas vegetales; en 1ml.= 1g. de droga. Otras formas
medicamentosas líquidas son: elixires, vinos medicinales, linimentos, colodión, etc.
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Imagen: formas farmacéuticas
Fuente: file:///C:/Users/USER/Downloads/introduccion%20farma%20medicamnts.pdf
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Imagen _formas farmacéuticas
Fuente: file:///C:/Users/USER/Downloads/introduccion%20farma%20medicamnts.pdf
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CONCLUSIONES
 Las formas farmaceuticas liquidas de administración oral son medicamentos incluidos en
un vehiculo liquido para administración oral
 Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones
 El 30% de las intoxicaciones infantiles se producen a causa de los medicamentos, que
atraen a los niños por su particular envasado.
 Los medicamentos curan y alivian enfermedades, pero comportan riesgos y costes que
hay que tener en cuenta. Constituyen una herramienta a favor de la salud humana pero no
la única.
 Muchos problemas de salud tienen hoy un abordaje preventivo y social, por lo que esta
debe potenciarse al mismo tiempo que se apoya la investigación.
 Los pacientes deben estar plenamente informados y participar en las decisiones de salud
y en las prioridades asistenciales y políticas reguladoras a través de los procesos formales
oportunos.
 Las formas farmacéuticas líquidas deben ir acompañadas de un dispositivo que permita
medir exactamente el volumen que se debe administrar, como una jeringa graduada, una
cuchara graduada o un vasito para volúmenes de 5 mL o sus múltiplos.
 Buena aceptación por la facilidad de ingestión del fármaco disuelto. Son formas de
administración apropiadas para niños, y en general para pacientes con problemas para
deglutir formas sólidas.
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 Presentan mayor diversidad y variabilidad en cuanto a dosis. Lo que permite una mayor
individualización de la dosis a administrar.
 En las soluciones el fármaco ya está disuelto. Por ello se absorbe más rápido que las
formas farmacéuticas sólidas.
 Permiten incluir sustancias de naturaleza acuosa y oleosa en una misma presentación.
 Tienen mayor riesgo de contaminación, por ello es necesario el uso de conservantes en la
mayoría de estos medicamentos.
 Tienen menor caducidad.
 Pueden tener mal sabor u olor.
 No se pueden utilizar en pacientes inconscientes
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RECOMENDACIONES
 Al adquirir el medicamento, es importante leer el prospecto para saber cuál es el modo de
dosificación adecuada.
 En los medicamentos líquidos no es recomendable utilizar cucharas, sino los
dosificadores de medición que acompañan al fármaco o, en sustitución, una jeringuilla
con la dosificación apropiada.
 Si su situación laboral consiste en manejar maquinaria peligrosa o conducir un vehículo,
informe a su médico en el caso de que la medicación para su sintomatología tenga como
efecto secundario una reducción de reflejos que pueda llegar a ser causa de accidente.
 Hay que tener extremo cuidado con la combinación de medicamentos y alcohol, y no hay
prospecto que no prevenga contra ello. El alcohol puede afectar la efectividad del
medicamento y, en caso de medicamentos antipsicóticos, potenciarlos hasta nivel poco
controlable.
 Los medicamentos con los que se tiene que evitar el consumo de alcohol son los
siguientes: analgésicos, antinflamatorios, tranquilizantes, ansiolíticos, somníferos,
antidepresivos y antipsicóticos en general.
 El consumo conjunto de alcohol y medicamentos puede provocar efectos graves de
somnolencia y pérdida de reflejos, por lo que también se desaconseja que se desarrollen
acciones peligrosas con estas medicaciones: manejo de máquinas y conducción.
 Por eso es aconsejable informar al médico de un consumo habitual de alcohol para que
adapte la dosificación. No pida consejo sobre ello a personas que no son profesionales de
la medicina, siga estrictamente la pauta marcada por el médico.
91
 Con los medicamentos que se toman por vía oral hay que tomar precauciones para que el
aparato digestivo no se vea afectado. Para evitar que se produzcan irritaciones en el
esófago es necesario ingerir el medicamento con agua, y evitar acostarse durante un
tiempo.
 Los antinflamatorios son fármacos que suelen afectar especialmente al estómago, por lo
que normalmente se recetan con medicamentos denominados protectores del estómago y,
paralelamente, es recomendable realizar su ingesta acompañada por un vaso de leche o de
agua.
 Otra de las reacciones comunes son los medicamentos que tienen como efecto secundario
el estreñimiento y con los cuales hay que beber suficiente líquido durante el tratamiento
para que este efecto secundario no se vuelva grave.
 Por el contrario hay otros que provocan diarrea, por lo cual es igual de importante
mantener al organismo adecuadamente hidratado a través de líquidos y, sobre todo, de
sueros fisiológicos
92
BIBLIOGRAFIA
1. Herrera Carranza, Joaquín. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Editorial El

Sevier. Madrid, España. 2003. pp.419-438
2. Del Val Díez Rodrigálvarez, María. Et.al. Consenso Sobre Atención
Farmacéutica. Editorial Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, España. 2003.
Pp.17-35.
3. Hipertensión Arterial. 2002
http://www.tuotromedico.com
4. Enciclopedia Microsoft Encarta 2000-2001
5. Bennett, Claude et.al. Cecil, Tratado de Medicina Interna. Volumen 1. 20ª.
Edición. Editorial McGraw-Hill Interamericana. México, DF. 1997. pp
6. Enciclopedia Microsoft Encarta 2000-2001
http://www.pharmaceutical-care.es
7. vigilancia en salud de la hipertensión arterial en la atención primaria de salud.
Manzanillo. Mayo-diciembre 2001
http://www.diariomedico.com
8. guías clínicas. 2004.
http://www.diariomedico.com
9. Goodman & Gilman. Las bases farmacologicas de la terapéutica. Editorial
McGraw-Hill Interamericana. Volumen I. 10. Edición. México, 2000. pp. 237, 255,
257, 752, 755, 860-862
10. Guyton, Arthur. Tratado de fisiologia médica. Editorial McGraw-Hill
Interamericana. 10. Edición. México, 2000. pp243-246, 253-254
11. Larson, Eric. Et.al. Terapeutica Médica Department of Medicine .3ra. Edición.
Editorial McGraw-Hill Interamericana. Mexico, 2000. pp.209, 208, 206-228
12. Schneider, Ernst Dr. Naturama Enciclopedia Científica de Medicina Natural.
6ta. Edición. Asociación Publicadora Interamericana. Tomo II. USA, 2000. pp112,
93
ANEXOS
IMAGEN :SUSPENSIONES DE FARMACÉUTICO LÍQUIDO
Fuente: https://www.edruida.com/single-post/formas-farmaceuticas-liquidas-via-oral
IMAGEN : DISPOSITIVOS DE MEDICAMENTOS LIQUIDOS
Fuente: https://www.edruida.com/single-post/formas-farmaceuticas-liquidas-via-oral
94
IMAGEN : MEDICAMENTO LIQUIDO VIA NASAL
Fuente: Guyton, Arthur. Tratado de fisiologia médica.
IMAGEN: VIA OTICA

95
IMAGEN: VIA CONJUNTIVAL
Fuente: . Larson, Eric. Et.al. Terapeutica Médica Department of Medicine .3ra. Edición.
IMAGEN: VIA PARENETRAL

Fuente: . Larson, Eric. Et.al. Terapéutica Médica Department of Medicine .3ra. Edición.
96
IMAGEN: INSTRUMENTOS A
UTILIZAR EN MEDICAMENTOS
LIQUIDOS
fuente: Guyton, Arthur. Tratado de
fisiologia médica.
IMAGEN: VIA AÉREA

97
IMAGEN: FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
fuente: Guyton, Arthur. Tratado de fisiologia médica.
98
IMAGEN: MATERILES QUE PUEDEN UTILIZARSE EN LA VIA TÓPTICA
Fuente: Goodman & Gilman. Las bases farmacologicas de la terapéutica.
99
IMAGEN: FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
fuente: Guyton, Arthur. Tratado de fisiologia médica.
100
FIN
101

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INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO

R.M. 226-87-ED; R.D. 14-94-ED; R.D. 3109

CARRERA PROFESIONAL FARMACIA

MONOGRAFÍA PRESENTADA POR:

CHAMPI JALLO, Sharon

El presente trabajo es dedicado a mi familia, y a

El trabajo aborda la temática del desarrollo de la industria farmacéutica en Cuba y toma en

cuenta el desarrollo de este sector en el mundo. Se centra en un capítulo la economía de la

el campo socioeconómico y político de Cuba y su inserción en el mundo contemporáneo. Las

medidas tomadas del redimensionamiento empresarial y el traslado de la industria farmacéutica

medicamentos a la población y eliminar el déficit de los mismos en los centros

comercializadores. Se expresa una descripción de los antecedentes de la farmacia en Cuba y el

impacto social que tiene el desarrollo de la industria de medicamentos en la actualidad y los

y técnico que labora en el sector farmacéutico. Especial atención se da en el campo de la

la utilización de esta tecnología de punta en beneficio de la clase obrera.

operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan

llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de

medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación,

manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización. Todo esto

expondrá inicialmente la definición de acondicionamiento, explicando a continuación las

función del tipo de forma farmacéutica.

El Real Decreto 2236/1993 de 17 de diciembre (BOE de 18 de febrero de 1994) que regula el

etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano, define los conceptos de

acondicionamiento primario y secundario. - Acondicionamiento primario: Se define como el

aplicación de ciertas operaciones o procesos sobre las formulaciones de fármacos y excipientes

dentro de su envase primario.

A continuación estos sistemas se someten a determinadas operaciones de acondicionamiento.

Acondicionamiento secundario: se define como el embalaje en que se encuentra el

acondicionamiento primario. Básicamente, consiste en colocar el producto envasado en una caja

Proporcionar protección frente a agentes externos de tipo mecánico, ambiental biológico,

etc., además de garantizar su inviolabilidad. - Proporcionar identificación e información tanto al

Medicamento y el RD 2236/1993 indican que “el etiquetado y prospecto de las especialidades

farmacéuticas y demás medicamentos de fabricación industrial habrán de ser conformes a la

ficha técnica y garantizarán su correcta identificación proporcionando la información necesaria

funciones principales: acondicionamiento como protección y acondicionamiento como

Acondicionamiento como protección

de protección para el acondicionamiento primario. En algunas ocasiones, el acondicionamiento

dispensación. Otro tipo de protección que ofrece el acondicionamiento de medicamentos es

daños de tipo físico (ablandamiento, endurecimiento, etc.) o de tipo químico (efervescencia,

hidrólisis). De cualquier modo, aunque el envase esté compuesto de materiales impermeables, es

compuestos que sufran fotodegradación. Además, algunos materiales pueden experimentar

cambios en su coloración: amarilleamiento del papel blanco, pérdida de brillo o intensidad de

el acondicionamiento primario como en el secundario. - Gases atmosféricos. Entre todos ellos, el

pudiendo producir la precipitación de algún compuesto, así como inducir la formación de

crecimiento y desarrollo de bacterias, hongos, etc. Lógicamente si el producto envasado es estéril

circunstancia el ataque de cualquier tipo de microorganismo. Por último, podemos hablar de la

denominada protección pasiva que debe aportar el acondicionamiento. Por ejemplo, la

inviolabilidad puede conseguirse utilizando determinados tipos de sistemas de cerrado, tales

giro. 2.2. Acondicionamiento como información

acondicionamiento consiste en presentar toda aquella documentación necesaria para conocer el

del acondicionamiento primario, en el prospecto y en el acondicionamiento secundario. Como

puede comprobarse, la importancia del acondicionamiento desde esta vertiente es innegable, ya

que el consumidor de un medicamento tiene el derecho y la obligación de conocer qué

laboratorio lo ha fabricado, la fecha de caducidad, la composición, las contraindicaciones, las

prospecto, o en su caso, en el embalaje exterior o el acondicionamiento primario”.

Pasamos a estudiar a continuación más detalladamente el acondicionamiento primario:

Como indicamos anteriormente, se denomina acondicionamiento primario al recipiente

acondicionamiento primario tiene que cumplir una serie de características generales:

 No debe reaccionar con el preparado

 No tiene que ceder ningún componente al preparado

 No se ha de producir ni absorción ni adsorción del preparado sobre el mismo

 No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado

Asimismo, proporcionará protección adecuada frente a los agentes externos que