ELABORACION DE UN ENJUAGUE BUCAL A BASE DE LA EXTRACCIÓN DE

CLOROFILA DE LA HOJA DE ACELGA (BETA VULGARIS VAR. CICLA L.)

PRESENTADO POR:

GIOVANNI ARGUELLO

CODIGO

WENDY PORRAS

CODIGO

UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER

FACULTAD DE CIENCIAS AGRARIAS Y DEL MEDIO AMBIENTE

INGENIERIA AGROINDUSTRIAL

SAN JOSE DE CÙCUTA

2018
DESARROLLO DE UN ENJUAGUE BUCAL A BASE DE LA EXTRACCIÓN DE
CLOROFILA DE LA HOJA DE ACELGA (BETA VULGARIS VAR. CICLA L.)

PRESENTADO POR:

GIOVANNI ARGUELLO

CODIGO

WENDY PORRAS

CODIGO

PRESENTADO A

ING. JOSE ALFREDO GUTIERRES DURAN

UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER

FACULTAD DE CIENCIAS AGRARIAS Y DEL MEDIO AMBIENTE

INGENIERIA AGROINDUSTRIAL

SAN JOSE DE CÙCUTA

2018
 INTRODUCCION

La clorofila es importante en la planta para realizar la fotosíntesis. Existen tres tipos de

clorofila y revisten la mayor relevancia dado que se utilizan para la síntesis de glucosa
a partir de CO2 y H2O, con liberación de O2 y en etapa de plántula es fundamental
dada la alta demanda de carbohidratos para el crecimiento y desarrollo de la planta
completa (Bidwell RGS 2002. Fisiología vegetal. AGT Editor SA).

Propiedades

 Aporta energía vital gracias a su proceso de fotosíntesis.

 Desintoxica y oxigena nuestras células.
 Favorece la digestión y es un gran diurético.
 Es una fuente fácilmente digerible de vitaminas y minerales, que apoya la
circulación sanguínea, intestino, riñones e hígado, al ayudar a equilibrar
nuestro metabolismo.
 Posee acción antioxidante. Nutre y fortalece los sistemas circulatorio e
intestinal. La clorofila disminuye de forma significativa el colesterol.
 Ayuda a eliminar el mal aliento y los malos olores corporales (Marroquín, María
José)

La Tecnología Farmacéutica ha evolucionado en estos últimos años, aportando con el

diseño y elaboración de un número cada vez mayor de nuevos productos
farmacéuticos y cosméticos en base a activos vegetales, que permiten obtener
muchos beneficios entre ellos menores efectos adversos. El problema principal a
plantearse en esta investigación es la falta de alternativas naturales profilácticas en
forma de enjuague bucal para el empleo a nivel odontológico, ya qué el uso de activos
sintéticos en la elaboración de los mismos ha detonado la aparición de resistencia en
bacterias de la micro flora oral y la aparición de efectos secundarios, por lo que se
denota la necesidad de desarrollar un enjuague bucal profiláctico en base de la
extracción de clorofila de la hoja de acelga (beta vulgaris var. cicla l.). También la
importancia del tema a investigar; la falta de alternativas naturales para ser usadas
como agente antimicrobiano en enjuagues bucales, ha dado lugar a que el uso
excesivo de antimicrobianos sintéticos, en la elaboración de colutorios, genere efectos
secundarios y resistencia bacteriana, y se plantea el objetivo principal del estudio que
es desarrollar un enjuague bucal profiláctico en base de la extracción de clorofila de la
hoja de acelga (beta vulgaris var. cicla l.).
METODO MARCO LOGICO

La Metodología de Marco Lógico es una herramienta para facilitar el proceso de

conceptualización, diseño, ejecución y evaluación de proyectos. Su énfasis está
centrado en la orientación por objetivos, la orientación hacia grupos beneficiarios y el
facilitar la participación y la comunicación entre las partes interesadas. Puede utilizarse
en todas las etapas del proyecto: En la identificación y valoración de actividades que
encajen en el marco de los programas país, en la preparación del diseño de los
proyectos de manera sistemática y lógica, en la valoración del diseño de los proyectos,
en la implementación de los proyectos aprobados y en el Monitoreo, revisión y
evaluación del progreso y desempeño de los proyectos. (Ortega, Pacheco, 2005)
ANÁLISIS DE INVOLUCRADOS

Herramienta imprescindible para elaborar las estrategias de implementación de

cualquier proyecto. Entendiendo como proyecto, desde una decisión o una simple
política hasta las más complejas obras que se nos pudieran ocurrir. (Artavia, Jiménez,
2012)

GRUPOS INTERESES PROBLEMAS MANDATOS Y

PERCIBIDOS RECURSOS
Promover la salud de
la población,
mediante la gestión
del riesgo asociada al Infracción de las Resolución 1229 De
consumo y uso de normas sanitarias de 2013
alimentos, parte de los
medicamentos, productores
dispositivos médicos
Invima y otros productos
objeto de vigilancia
sanitaria.
Supermercados y Generar cambios en Baja aceptación de Capital
almacenes de los hábitos de un nuevo producto en Infraestructura
cadena consumo. el mercado
Aprovechamiento del Inversiones de entes
Agricultores 100 % del cultivo de Baja rentabilidad públicos y bajo
acelga capital de trabajo
Un producto más
Clientes económico y alineado
Precios elevados Dinero
con las tendencias
del mercado
Disponibilidad para
recibir cursos de
Personal carente de
Adquirir competencia capacitación en el
tecnologías y
tecnológica en el uso de métodos de
conocimiento en
Capital humano método de
métodos de
extracción de la
extracción de la clorofila, sea
extracción de la
clorofila presencialmente o
clorofila
mediante una
plataforma digital
Contar con
Ausencia de entes
instituciones Organizar estrategias
gubernamentales,
educativas e que permitan la
que no planifican el
Organizaciones del innovadoras en disponibilidad de
uso de la nuevas
métodos de integrar el uso de
sector público o extracción de la
tecnologías e
esta nuevas
privado innovadoras y falta
clorofila y cultivos de tendencias
de presupuesto para
acelga, en el proceso educativas e
la adquisición de
de enseñanza- innovadoras
equipos de punta
aprendizaje
 ÁRBOL DE PROBLEMAS

A continuación, se presenta el árbol de problemas, teniendo como problema central el

desaprovechamiento de la clorofila como propiedad en la higiene oral, y como se
puede innovar en la elaboración de un enjuague bucal a base de la clorofila extraída
de la hoja de acelga.

PERDIDAS FINANCIERAS EN NUEVOS

MERCADOS, PARA LA IMPLEMENTACION DE
BAJA CALIDAD DEL CULTIVOS CULTIVOS DE ACELGA PARA LA EXTRACCION
PRODUCTO DEFICIENTES DE CLOROFILA

DEFICIENTE EXPLOTACION DE LAS

DÉBIL FORMULACIÓN SOBRE PROPIEDADES DE LA CLOROFILA
ESCASO PROYECTOS
APROVECHAMIENTO AGROINDUSTRIALES PREFERENCIA A
DE LAS PROPIEDADES
BAJOS INGRESOS PROCDUCTOS, DE
NUTRICIONALES DE LA
POCO AUGE DE TRABAJO RENOMBRE Y NO
ACELGA
EN EL CAMPO PRODUCIDOS
IMPOSIBILIDAD NACIONALMENTE
ATRASO EN LA DE ACCESO DEL
INNOVACION DE ESTE PRIVACIÓN EN EL PRODUCTO EN
PRODUCTO QUE POTENCIE CRECIMIENTO DE CULTIVOS, EL MERCADO POCO CRECIMIENTO EN
EL DESARROLLO EN LA SIENDO EL PRINCIPAL EL DE NACIONAL E EMPRESAS DE SECTOR
REGION ACELGA INTERNACIONAL AGROINDUSTRIAL

ESCASO APROVECHAMIENTO DE LAS PROPIEDADES DE LA CLOROFILA EN LA HIGIENE ORAL

DESCONOCIMIENTO FALTA DE FALTA DE INVERSION EN CARENCIA DE APOYO

DE LAS EMPRESAS NUEVAS TECNOLOGIAS EN LOS PROGRAMAS
PROPIEDADES DE LA GENERADORAS DE NEGOCIOS VERDES
CLOROFILA DE CONSUMO Y
PRODUCCIÓN
SOSTENIBLE
DESINTERES DEL POCO DESARROLLO
USO EFICIENTE DE PARA DIVERSIFICAR LA
POCO CAPITAL HUMANO CAPACITADO LOS CULTIVOS DE LA ECONOMÍA A PARTIR
PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS ACELGA DE LA ESTRACCION DE
QUE IMPONE EL CRECIMIENTO VERDE. BAJAS OPORTUNIDADES LA CLOROFILA
DE FUENTE DE EMPLEO Y
DESARROLLO SOCIAL
AUSENCIA DE LAS NUEVAS OPORTUNIDADES
DE LA ECONOMÍA BASADA EN EL USO
SOSTENIBLE DEL CULTIVO DE ACELGA
 ARBOL DE OBJETIVOS

TECNICAS APROPIADAS PARA LA

EXPLOTACION DE LAS PROPIEDADES DE
PROCESOS MÁS LA CLOROFILA
EFICIENTES
CULTIVOS DE
BUENA CALIDAD

PROMOVER LA MEJORA LA COMPETITIVIDAD, SITUACIÓN EN EL

IMPLEMENTACION MERCADO Y MEJORA LA LA IMPLEMENTACION DE
INVESTIGACION
DE PROGRAMAS CULTIVOS DE ACELGA PARA LA EXTRACCION DE
AGROINDUSTRIALES CLOROFILA
OPTIMIZACION
EN LA CALIDAD ALTOS INGRESOS ATRACCIÓN DE
DEL PRODUCTO GENERACIÓN DE ECONOMICOS INVERSIONISTAS
EMPLEO EN EL
CAMPO
AVANCE EN LA APERTURA DEL
INNOVACION DE ESTE PRODUCTO EN EL MAYOR CRECIMIENTO
PRODUCTO QUE POTENCIE INCREMENTOS EN MERCADO EN EMPRESAS DE
EL DESARROLLO EN LA CULTIVOS, SIENDO EL NACIONAL E SECTOR
REGION PRINCIPAL EL DE ACELGA INTERNACIONAL AGROINDUSTRIAL

APROVECHAMIENTO DE LAS PROPIEDADES DE LA CLOROFILA EN LA HIGIENE ORAL

TALLERES CREACION Y AUMENTO EN LA PROMOVER EL

INFORMATIVOS SOBRE FORTALECIMIENTO DE INVERSION DE CRECIMIENTO Y
LA IMPORTANCIA DE EMPRESAS NUEVAS APOYO EN LOS
LA CLOROFILA TECNOLOGIAS PROGRAMAS DE
NEGOCIOS VERDES

AUMENTO DE
OPORTUNIDADES ESTRATEGIAS
BRINDAR SERVICIOS EDUCATIVOS AL
DE EMPLEO Y PARA EL USO FORTALECER EL
CAPITAL HUMANO SOBRE LOS NUEVOS
DESARROLLO EFICIENTE DE DESARROLLO PARA
RETOS QUE IMPONE EL CRECIMIENTO
SOCIAL LOS CULTIVOS DIVERSIFICAR LA
VERDE. DE LA ACELGA ECONOMÍA A
PARTIR DE LA
ESTRACCION DE LA
CLOROFILA

IMPULSAR Y POSICIONAR LAS NUEVAS

OPORTUNIDADES DE LA ECONOMÍA
BASADA EN EL USO SOSTENIBLE DEL
CAPITAL NATURAL
A continuación, la matriz de marco lógico lo cual es una herramienta para facilitar el
proceso de conceptualización, diseño, ejecución y evaluación de proyectos.

MATRIZ DE MARCO LOGICO

RESUMEN
NARRATIVO MEDIOS DE
INDICADORES SUPUESTOS
DEL VERIFICACIÓN
PROYECTO
Implementación
de cultivos de la
planta de
Acelga, para la
extracción de la Inspección
8 productos No ser
clorofila, visual
basados en las aceptado en
generaran do un Encuestas
mejores el sector
beneficio al Folletos
muestras comercial
sector comercial fotos
y agroindustrial
con el desarrollo
de un producto
natural
Elaborar un
enjuague bucal a
base de la
extracción de
clorofila obtenida Deterioro de
de la hoja de la
Inspección
acelga (beta materia prima,
visual
vulgaris var. cicla 10 muestras en poca
informes
l.), mediante el total aceptabilidad
fotos
proceso de del
extracción producto en el
solido-líquido, mercado
como potencial
complemento
que controle la
halitosis.
Caracterizar la Personal que
planta de acelga no esté
obtenida en bien
Norte capacitado
de Santander para
Resultado de
mediante 10 pruebas las labores del
laboratorio
pruebas proyecto a
fisicoquímicas y elaborar
Determinación
de su Exceder el
Composición. presupuesto
Determinar las 2 procesos de fotos estipulado
cantidades extracción resultado del para el
adecuadas de laboratorio proyecto
clorofila para la
elaboración de
enjuague bucal
Realizar un 2 pruebas fotos Resultados
análisis, de pH, resultado del adquiridos
densidad, laboratorio erróneos
características
organolépticas, y
control
microbiológico
Capacitar Fotografías Exceder el
asistentes de presupuesto
campo Videos
quienes serán mi Resultados
apoyo Resultados de adquiridos
en la toma de laboratorio erróneos
muestras de la
clorofila y $ 250.000 Análisis de Dificultad en
posterior resultados el transporte
elaboración de de la hoja al
enjuague bucal Informes laboratorio
Adquirir
implementos y Facturas Presencia de
equipos plaga que
necesarios para Contratos afecten el
la toma de las $ 500.000 cultivo
muestras de Pagos de
clorofila servicios
identificar las
propiedades de
la clorofila en el
$ 812.000
laboratorio
contratado
Analizar
resultados
obtenido en el
laboratorio $ 168.000

Caracterizar las
propiedades de
la clorofila
verificando que
si funciones $ 210.000
como
controlador de
halitosis
Redactar texto
de resultados y
conclusiones del $ 68.000
estudio.
Adquirir equipos
,implementos e
$ 62.000
insumos
necesarios para
la elaboración de
las 10 muestras
de enjuague
bucal
Redactar
resultados
obtenidos de
enjuague
elaborado
Socializar los
resultados del
estudio $ 85.000
con el fin de que
se
Logren tomar
decisiones que
aporten a la
mejora de la
producción de
enjuague bucal.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La Halitosis (del latín: halitus-aliento) se define actualmente como la presencia de un

olor fétido o desagradable que emana de la cavidad oral. A menudo, es percibido por
el paciente como su principal preocupación de salud bucodental, ya que afecta a su
vida social y emocional y, además, se ha convertido en un importante mercado para la
industria farmacológica y cosmética. Aunque hay falta de estudios de prevalencia bien
diseñados, la gran mayoría de los estudios parecen indicar que la halitosis afecta a
casi el 30% de la población, mientras otros estiman que más del 50% de la población
tiene halitosis. De hecho, el 50-60% de la población de EE.UU. utiliza productos para
refrescar el aliento. Por lo tanto, la evidencia disponible sugiere que la halitosis es
común y puede afectar a todas las edades, pero principalmente a mayores de 60 años,
siendo el riesgo 3 veces mayor en personas mayores de 20 años en comparación con
los de 20 años o menores (Scully Cristian & Greenman. (2008)

Estas bacterias son capaces de descomponer alimentos proteicos o grasos, así como
las propias células y la sangre de la boca, produciendo compuestos derivados del
azufre que son volátiles y que confieren el desagradable mal olor al aliento: sulfuro de
hidrógeno y mercaptano de metilo (olor a huevos podridos). También producen
componentes del mal olor las bacterias Veillonella alcalescens y Prevotella
melaninogenica. (Walter Loes che, 2012)

En la actualidad los tratamientos antibióticos proporcionan una herramienta útil para

controlar infecciones dentales, la mayoría de productos comerciales usados en
odontología contienen activos antimicrobianos como el tricotan, fluoruro de sodio,
clorhexidina, etc. La clorhexidina es el agente antimicrobiano más utilizado en
enjuagues bucales para la prevención de la caries dental. Sin embargo, su uso
excesivo puede dar lugar a efectos secundarios tales como, sabor desagradable, la
tinción de las restauraciones, decoloración de la lengua, descamación e inflamación en
la mucosa oral (Ghada, 2013). Además, al utilizar la terapia antibiótica ya sea curativa o
profiláctica, es importante tener en cuenta los posibles beneficios y efectos adversos,
incluyendo el desarrollo de especies bacterianas resistentes, En los últimos 20 años,
numerosos estudios han informado de la existencia de bacterias orales resistentes a
los antibióticos e incluso multirresistentes. Esta aparición de resistencias en la micro
flora oral es casi seguro vinculada en gran parte al uso inadecuado de antibióticos, en
términos de ya sea la dosis o una indicación (Bidault, 2007).

En lo que respecta a la investigación de productos naturales nuevos e innovadores

han generado un número importante de publicaciones tanto nacionales como
internacionales y se han aislado y caracterizado miles de sustancias químicas
pertenecientes a diferentes familias de plantas que contienen metabolitos secundarios
de importancia para la salud humana tales como flavonoides, alcaloides y terpenoides;
entre otras. En los últimos años se han hecho importantes contribuciones en la
prospección de la actividad biológica de un importante número de estas sustancias. La
gran mayoría se refieren a plantas terrestres incluidas las de uso medicinal, sin
embargo; también se han estudiado los productos naturales de origen animal, que
presentan propiedades terapéuticas. (Sharapin, 2000)

La acelga (beta vulgaris var. cicla l.), es una planta medicinal por sus múltiples usos y
propiedades beneficiosas para diversos problemas de salud, presenta alta tolerancia a
la salinidad. También por su ciclo corto de crecimiento, entre 60 y 80 días, es posible
lograr varias cosechas. Según una investigación, por medio de técnicas de espectros
típicos de absorción con una banda se identificó, porcentajes de clorofila entre 650 a
700nm y otra a 430nm característica de clorofila a y a 450 y 465nm correspondiente a
clorofila b. La cuantificación se realizó basándose en las ecuaciones de Arnon
(HOLDEN, M)

OBJETIVO GENERAL

Desarrollar un enjuague bucal a base de la extracción de clorofila obtenida de la hoja

de acelga (beta vulgaris var. cicla l.), mediante el proceso de extracción solido-líquido,
como potencial complemento que controle la halitosis.

OBJETIVOS ESPEECIFICOS.

Identificar la cantidad de clorofila obtenida de la hoja de acelga en el proceso de

extracción solido-liquido.

Evaluar la actividad antibacteriana de la clorofila presente en las hojas de acelga (beta

vulgaris var. cicla l.), frente a bacterias que producen el mal olor.

Determinar la cantidad adecuada de clorofila para la elaboración del enjuague bucal.

Elaborar un enjuague que mantenga unas condiciones higiénicas óptimas y que se

encuentre dentro del marco legal.
ANTECEDENTES

En la actualidad la búsqueda de activos naturales con potencial antibacteriano es muy

amplia; LA CLOROFILA, se ha utilizado como medicina alternativa. Estar relacionado con
las propiedades nutracéuticas y actividades aplicadas a la promoción de la salud tales
como anti-inflamatorio, antioxidantes, profilácticos, integridad de tejidos, retraso del
envejecimiento, antiagregante y vasoconstrictor plaquetario (Ramírez Mérida et al.,
2014), y además tiene el enorme beneficio de neutralizar malos olores provenientes de
nuestro cuerpo, especialmente en el aliento. (Lisa Grabinsky, 2018)

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) más del 80% de la población

mundial usa preparaciones a partir de plantas medicinales. La administración de
productos naturales seguros y eficaces podría mejorar de forma importante el acceso
a la atención de salud, integrando la medicina tradicional en el sistema de salud oficial
con las nuevas reformas regulatorias. (OMS, 2005) En los últimos años ha resurgido el
interés de volver al mundo de las plantas, recurriendo a los productos naturales; que
por lo general su uso todavía se lo considera inútil y de poca ayuda para combatir las
diversas afecciones en las que está involucrado el ser humano. (Botanical-Online,
2015). Se han publicado numerosas investigaciones acerca de diversas plantas
aplicadas al uso humano, específicamente para el tratamiento odontológico; Acelga,
manzanilla y la salvia son especies consumidas a diario para tratar enfermedades
comunes, a nivel odontológico han generado mucho interés científico por lo que sus
estudios a nivel clínico y preclínico han dado resultados reproducibles y confiables.

El potencial, de LA CLOROFILA, se valora por sus propiedades desodorizantes. Como un

remedio eficaz para combatir el mal aliento y se usa en enjuagues bucales, en la mala
salud digestiva es una de las principales etiologías del mal aliento. Realiza una doble
acción al eliminar el hedor de la boca, la garganta y también estimula la salud digestiva
(Paraquesirve.tv/clorofila/-online)

Los enjuagues bucales naturales son seguros por el hecho de que contienen
ingredientes de origen natural que son seguros para que en caso de que incluso se
ingeridas sin querer que son seguros. Las tradicionales y diversas formulaciones de
colutorios comercializados hacen uso de algunos ingredientes nocivos como el
alquitrán de hulla y otras personas que puedan manchar los dientes. (Botanical-Online,
2015)

Otros estudios como, RETENCIÓN DE CLOROFILA EN HIDROTALCITAS, (SOMMER

MÁRQUEZ,2013) donde el objeto de su investigación fue, Estudiar la inmovilización de
clorofila a o de clorofilina en hidrotalcitas de diferentes composiciones y relaciones
metálicas molares obtenidas por diferentes procedimientos de extracción, también sus
productos de degradación, pasando por su composición química elemental hasta su
comportamiento de adsorción y estabilización de la clorofila.
MARCO LEGAL

NORMA ARTICULO DESCRIPCION

“La atención en salud y saneamiento ambiental son servicios públicos a
cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a servicios de
promoción, prevención y recuperación de la salud. Corresponde al Estado
CONSTITUCIÓN 49 garantizar dirigir y reglamentar la prestación de servicios de salud a los
POLÍTICA DEL
habitantes, conforme a los principios de eficiencia universalidad y
1991
solidaridad, así como establecer políticas públicas relacionadas con la
prestación de servicios de salud en forma descentralizada”.
La presente ley tiene por objeto establecer lineamientos de política pública
de la salud bucodental de los colombianos, garantizar el derecho a una
salud bucodental integral a toda la población y establecer como
PROYECTO DE fundamentos de este derecho las acciones de promoción, prevención,
LEY 069 DE 1°
tratamiento y rehabilitación necesarias con énfasis en la atención a los
2015 CÁMARA. niños, las niñas y los adolescentes, con el fin de mejorar los indicadores de
salud bucodental de la población en consonancia con el perfil
epidemiológico y los ámbitos y competencias de los actores del Sistema de
Salud
Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto
regulan el régimen de registros sanitarios, fabricación, producción, envase,
empaque, control de calidad, importación, exportación, comercialización,
1 publicidad, uso, distribución, buenas prácticas de manufactura, así como el
régimen de vigilancia y control sanitario de los productos Fito terapéuticos
y su cumplimiento es obligatorio para los titulares de registro sanitario,
fabricantes, importadores, exportadores comercializadores y en general
para todas las personas naturales o jurídicas que realicen actividades
relacionadas con el objeto de esta norma.
Para efectos del presente decreto los productos fitoterapéuticos se
clasifican en: 1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas
4
medicinales. 2. Producto Fito terapéutico tradicional.
El Ministerio de la Protección Social será el responsable de la expedición
DECRETO del Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano utilizados en la
NÚMERO 2266 elaboración de los productos fitoterapéuticos objeto del presente decreto
DE 2004 5 y su actualización, conforme a los lineamientos del Ministerio, será de
competencia de la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga
sus veces.
Todos los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos deberán
presentar dentro de los tres (3) meses siguientes a la expedición del
presente decreto un plan gradual de cumplimiento que permita la
implementación, desarrollo y aplicación de las Buenas Prácticas de
Manufactura, de acuerdo a la Resolución 3131 de 1998 o las que rijan en el
6 momento y sean adoptadas por el Ministerio de la Protección Social. El
cronograma deberá contener las fechas límites anuales de control de
cumplimiento, el cual será sujeto de verificación por el Invima. El Invima
concederá a los establecimientos fabricantes para la implementación de las
Buenas Prácticas de Manufactura un plazo máximo de tres (3) años, previo
estudio técnico del Plan para el cumplimiento del mismo.
Los productos Fito terapéuticos estarán sujetos a los siguientes controles
13 de calidad, los cuales son responsabilidad del titular del registro y el
fabricante: 13.1 Las materias primas, antes de su utilización, deberán
someterse a un estricto control de calidad que elimine las posibles
 falsificaciones o alteraciones y garantice su identidad. Este proceso
comprende
Ensayos físicos: a) Características organolépticas; b) Características
macroscópicas; c) Características microscópicas; d) Porcentaje de materias
extrañas; e) Pérdida por secado; f) Metales pesados.
Ensayos químicos: a) Perfil cromatográfico o características fotoquímicas;
b) Los ensayos descritos en la farmacopea, si el recurso natural está
incluido en ella.
Ensayos microbiológicos: Conforme a lo establecido en el documento
"Métodos de Control de Calidad para Materiales de Plantas Medicinales"
de la Organización Mundial de la Salud, OMS, y sus actualizaciones.
Ensayos físico-químicos: perfil cromatográfico o características
fotoquímicas, valoración con su límite de aceptación cuando los productos
contengan principios activos definidos.
Plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos. La Sala Especializada
de Productos Naturales o quien haga sus veces, actualizará el listado de
plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, como también el
23 listado de aquellos de toxicidad comprobada o potencialmente tóxicos.
Esta lista se revisará y modificará periódicamente en forma automática, de
acuerdo con la aceptación de una nueva planta medicinal o rechazo de
alguna ya aceptada o modificación de uso, previo concepto de dicha Sala
Especializada.
De la aprobación de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales por parte de la sala especializada de productos naturales o
DECRETO quien haga sus veces. Se establecen como criterios para la aprobación, de
NÚMERO 2266 las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales los
DE
siguientes: 1. Pruebas de toxicidad: Subaguda y crónica (si son para uso
sistémico: cuadro hemático, glicemia y perfil lipídico, función renal y
28 hepática, estudios postmortem, estudio clínico y veterinario y estudio
histopatológico, etc.). 2. Pruebas de eficiencia: Estudios clínicos y cuando
sea pertinente pruebas o medidas de la actividad farmacológica in vitro, o
en modelos animales. 3. Revisión bibliográfica. Los que se consideren
pertinentes de acuerdo al documento Pautas Generales para las
metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional de la
OMS y sus actualizaciones.
Del objeto de la revisión. El Invima podrá ordenar en cualquier momento la
revisión de oficio de un producto Fito terapéutico amparado por registro
sanitario, con el fin de: a) Determinar si el producto y su comercialización
se ajustan a las condiciones en las cuales se otorgó el registro sanitario y a
las disposiciones sobre la materia; b) Actualizar las especificaciones y
metodologías analíticas aprobadas en los registros, de acuerdo con los
40 avances científicos y tecnológicos que se presenten en el campo de los
productos Fito terapéuticos objeto del presente, cuando estos avances
deban adoptarse inmediatamente; c) Tomar medidas inmediatas cuando
se tenga conocimiento o reportes de que un recurso natural o asociación
de los mismos tiene efectos tóxicos o acumulativos, o representa cualquier
riesgo para la salud de la población que los consume.
Del envase de los productos Fito terapéuticos. El envase de los productos
objeto del presente decreto deberá estar fabricado con materiales que no
produzcan reacción física o química con el producto y que no alteren su
42 potencia, calidad y pureza. Cuando por su naturaleza, los productos
fitoterapéuticos lo requieran, el envase se protegerá de la acción de la luz,
 la humedad y otros agentes atmosféricos o físicos.
De los nombres de marca de los productos Fito terapéuticos. Deberán
46 ajustarse a términos de moderación científica y, por lo tanto, no serán
admitidas en ningún caso las denominaciones que estén dentro de las
siguientes circunstancias: a) Las que induzcan a engaño, uso irracional del
producto o sean estrambóticas o exageradas; b) Las que se presten a
confusión con los nombres de otros productos; c) Las que indiquen
DECRETO expresamente el (los) uso(s); d) Las exclusivamente formadas por iniciales
NÚMERO 2266
o números; e) Las acompañadas o adicionadas con una cifra.
DE
Del reporte de información al Invima. El Invima establecerá lo relativo a los
reportes, su contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de
registros sanitarios y los laboratorios de productos Fito terapéuticos a las
56 autoridades delegadas. El Invima recibirá, procesará y analizará la
información recibida, la cual será utilizada para la definición de sus
programas de vigilancia y control.
RESULTADOS

A continuación, se realizará una descripción detallada de los procesos y pasos a

seguir en el transcurso del estudio; donde se quiere conocer las propiedades de la
clorofila

CODIGO DESCRIPCION INDICADOR FUENTE DE META

VERIFICACION
Caracterizar la Numero de
hoja de acelga muestras con 10 muestras, es
Fotos
para verificar si determinación decir, 10
Resultados de
se extrae la de resultados del
R1 análisis
cantidad cantidades análisis
informe
requerida de adecuadas para hecho a la hoja
clorofila para el elaboración del de acelga
enjuague enjuague bucal
Caracterizar las
propiedades de
R2 Fotos
la clorofila 2 procesos de
Porcentaje de
verificando que extracción por
clorofila Resultados
si funciones método solido-
idéntificada
como liquido
informe
controlador de
halitosis
Numero de
Elaboración de Informe, 10 muestras en
enjuagues
R3 enjuague bucal resultados de las cuales se
bucales
con propiedades análisis y tomaran las 8
elaborados que
de la clorofila métodos mejores para
contiene las
que combaten la de extracción, exponer a los
propiedades de
halitosis fotos inversionistas
la clorofila
Elaborar un
documento a
modo de
R4 informe que Obtener un
Redactar muestre con documento
Informe,
resultados exactitud las definitivo donde
resultados,
obtenidos de pruebas y se muestre el
pruebas
enjuague resultados proceso de
fotos
elaborado obtenidos en obtención del
todo el proceso enjuague
de elaboración
del enjuague
bucal.
PRODUCTOS

A continuación, se presentan las respectivas tareas y actividades a desarrollar durante

el trabajo de investigación, cada una con fecha de inicio cumpliendo el cronograma
estipulado para la elaboración de enjuague bucal a base de clorofila.

CÓDIGO DESCRIPCION FECHA FECHA FINAL

INICIAL
Informe,
resultado del
R1 --- P1 análisis hecho a 01/05/20019 30/05/2019
la hoja de acelga
Informe,
resultado del
R2 --- P2 análisis realizado
a la clorofila 01/06/2019 30/06/2019
extraída de la
hoja de acelga.
Informe de
identificación y
R3 --- P3 resultados
de la cantidad
de clorofila
contenida en la
01/07/2019 30/07/2019
hoja de acelga
adecuada para la
elaboración del
enjuague
Informe de cada
análisis,
resultados
R4 --- P4 obtenidos
durante los
diferentes
01/08/2019 30/08/2019
Procesos, fotos
del producto
elaborado.
ACTIVIDADES

A continuación, se presenta el grupo de actividades a realizar organizadas y

estipulando su fecha de inicio y fecha de terminación de cada actividad.

CÓDIGO ACTIVIDAD INICIO FIN

R1-P1-A1 Capacitación 01/05/2019 12/05/2019
de auxiliares
de campo
R1-P1-A2 Adquirir y 13/05/2019 20/05/2019
conocer los
instrumentos
que se
utilizaran para
la toma de
muestras de
clorofila
R1-P1-A3 Realizar toma 21/05/2019 21/05/2019
de muestra
RI-P1-A4 Transporte de 21/05/2019 21/05/2019
la hoja al
laboratorio
R1-P1-A5 Extracción de 22/05/2019 28/05/2019
clorofila por
lixiviación de la
hoja de acelga
R1-P1-A6 Informe de 29/05/2019 30/05/2019
datos
obtenidos de la
extracción de
la clorofila
R2-P2-A7 Identificación 01/06/2019 10/06/2019
de la cantidad
de clorofila en
la hoja de
acelga
R2-P2-A8 Informe de los 11/06/2019 30/06/2019
datos
obtenidos en la
identificación
de cantidades
de clorofila
requerida para
el enjuague
R3-P3-A9 Elaboración de 01/07/2019 12/07/2019
enjuague bucal
con
propiedades
de la clorofila
que combaten
la halitosis
R3-P3-A10 Exponer las 8 12/07/2019 30/07/2018
mejores
muestras del
 enjuague bucal
elaborado
R4-P4-A11 Redactar 01/08/2019 30/08/2019
informes
detallados de
cada
uno de los
resultados y
crear
documento
general
 METODOLOGIA

La idea de realizar este proyecto surge de la necesidad de incursionar en el mercado

verde cuyas ventajas se verán reflejados en la empresa y las cuales son: ayudar a
generar más ingresos, favorecer la competitividad, reducir costos de operación a largo
y mediano plazo.

Este estudio tiene inicio al capacitar a las personas que son encargadas de brindar
apoyo a recolectar las muestras de acelga las cuales serán sometidas a los análisis de
laboratorio. Seguidamente adquirir los implementos y materiales necesarios para
recolectar las muestras y elaboración de enjuague bucal; entregar las muestras de
acelga en el laboratorio contratado para realizar dichos análisis. Luego de recibir los
resultados se prosigue a analizar uno a uno, caracterizar la clorofila que tenga sus
propiedades y que se puede extraer la cantidad requerida, posteriormente seguimos
con la elaboración del enjuague bucal.

Por último, redactar un documento (tipo informe) en el cual se plasme los resultados
obtenidos tanto en la caracterización de la acelga y clorofila como en el resultado del
producto (enjuague bucal) realizado como tal, para dar a conocer los resultados
obtenidos durante el tiempo de esta investigación. Sustentar esos resultados a quien
requiera para aclarar dudas con respecto al proyecto.
Bibliografía

Ortega, Pacheco, Prieto (2005), Metodología del marco lógico para la planificación, el
Seguimiento y la evaluación de proyectos y programas. Obtenido de

http://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/5607/S057518_es.pdf

http://www.agronet.gov.co. (Consulta 30/01/18. 2:35pm)

El marco lógico para la formulación y evaluación de proyectos. Obtenido de

https://www.cepal.org/ilpes/noticias/paginas/9/37779/MARCO_LOGICO_Y_EV_PROY
E

CTOS.pdf

Artavia, Jiménez, (2012), análisis de involucrados - Universidad para la Cooperación

Internacional. Obtenido de

http://www.ucipfg.com/Repositorio/MAP/MAPD- 07/UNIDADES-
APRENDIZAJE/UNIDAD_4/Analisis_de_Involucrados.pdf

https://queesproyecto.com/2011/02/13/la-importancia-de-un-objetivo-adecuado-
ejemplo-del-tercer-paso-para-realizar-un-proyecto/

http://www.fao.org/wairdocs/x5405s/x5405s1g.htm