Un laboratorio con enfoque

basado en procesos

Laboratorio Clínico
Biomédica de Referencia

Ponente: M. en Q. A. Emma LARA R.

Cd. de México. Agosto 2015
Ciclo completo del examen clínico
Paciente NC
Acción
Médico
Consulta
Solicitud de exámenes
Pre-analítica
Orden de estudios
Identificación
Obtención de muestras
Transportación
Analítica
Preparación de muestras
Análisis
Pos-analítica
Informe de resultados

Médico Interpretación
 Modelo de Sistema de Gestión
ISO 9001/Procesos analíticos

Requisitos Muestras Examen Informe Entrega

 Modelo de Sistema de Gestión

Inicia con el cliente

NORMA ISO 9001

Específica los requisitos para un
Sistema de Gestión de la Calidad

Requisitos Muestreo Examen Producto Entrega

Preanalítica Analítica Post analítica

NORMA ISO 15189

Especifica los requisitos para la calidad y la
competencia técnica de los laboratorios clínicos
Termina con el cliente
 Proceso

Salidas:
resultados,
Entradas Transformación
productos,
servicios

“Conjunto de actividades mutuamente relacionadas

o que interactúan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados”. [ISO 9000]
Los procesos en el Laboratorio
Clínico _________________________

Estos pueden clasificarse como

procesos de gestión, procesos

clave y procesos de soporte.

 Procesos en el Laboratorio
PROCESOS DE GESTIÓN S
R Procesos del cliente a
e Procesos de gestión del talento t
q Procesos de evaluación de los sistemas de trabajo i
u Proceso de control de los recursos financieros s
i Proceso de planeación estratégica f
s a
i c
t c
o PROCESOS CLAVE: i
s ó
n
d Procesos Procesos
Procesos de examen
e Pre examen pos examen d
l e
l
c
l c
i l
e i
PROCESOS DE SOPORTE
n e
Proceso de soporte en sistemas informáticos
t n
Proceso de compras y control de insumos críticos
e t
para los procesos clave e
Procesos para la sustentabilidad
Proceso de compra de insumos críticos
Conjunto de actividades necesarias para abastecer de
suministros a las áreas analíticas, los cuales serán
transformados en un servicio para el paciente del
Laboratorio.
Análisis de
Requisición de garantías de
Prospección de
compra o de 1 2 calidad y
proveedores
servicio condiciones de
entrega
3

Entrega del Selección de

producto o Orden de Compra proveedores
5 4
realización del y/o contrato
servicio (Criterios)

Control de
inventarios Distribución de
Evaluación de
Almacenamiento y 7 suministros a los 8
proveedores
conservación de usuarios internos
insumos
 Impacto directo en la calidad

Suministros:
Reactivos, Análisis de la Resultado para
productos muestra un diagnóstico
químicos, biológica médico
materiales...
 Riesgos en el proceso de
adquisición de insumos

 Desabasto de productos
 Errores en el pedido
 Producto próximo a caducar
 Producto no conforme (fuera de condiciones de estabilidad)
 Compra a proveedor no aprobado
 Retraso en las requisiciones de compra
 Retraso en las entregas
 Omisión de pedidos
 Compras de última hora (por planeación deficiente)

Generación de Plan B
PROCESOS CLAVE
 ALGUNOS INDICADORES DE LOS
PROCESOS CLAVE
Pre analítico Analítico Post analítico
Estadísticas de la Estadísticas Demora en la
capacidad del mensuales del CCI entrega de informes
proceso Estadísticas de Retrabajos por
Retrabajos por resultados de PEEC errores de
muestreos fallidos y/o EA transcripción en
Retrabajos por Retrabajos por fallas datos y/o resultados
deterioro de las del proceso Incidentes por
muestras Incidentes adversos envíos a referencia
Tiempo de ciclo Tiempo de ciclo Tiempo de ciclo
No conformidades No conformidades No conformidades
por proceso pre proceso analítico proceso pos
analítico analítico
Satisfacción de Satisfacción de Satisfacción de
usuarios usuarios usuarios
 Indicadores BR

Clientes Accionistas
Ventajas • Satisfacción • ROI
competitivas • Lealtad • Ventas
• Crecimiento

• Promoción de la cultura de calidad

organizacionales

Sociedad
Capacidades

• y de la cultura de prevención

• Rotación
Personal • Cuadros de suplencias
• Satisfacción GPTW

Procesos • Calidad total

(CCE, tiempo de ciclo, satisfacción de cliente interno)
 ELEMENTOS ESTRUCTURALES DE DESCRIPCIÓN
LA GESTIÓN DEL RIESGO
Políticas Las políticas permiten a los dueños
de los procesos, entender las
intenciones (retos y estrategias) de
la organización.
Procesos Los procesos son el principal medio
para cumplir las políticas de la
organización.
Competencias El conocimiento, la habilidad y la
experiencia con que cuenta la
gente para llevar a cabo los
procesos.
Reportes Contienen la información que
requieren los dueños de los
procesos para medir la eficacia de
los procesos.
Metodologías Las metodologías soportan las
decisiones derivadas del análisis de
riesgos de los procesos.
Sistemas Informáticos Los sistemas de información
brindan información relevante,
actual y confiable acerca del
desempeño de los procesos.
RIESGO
Comunicación deficiente de las
políticas a las partes interesadas
Proceso con mínimos criterios de
control
Improvisación. Personal sin
capacitación o supervisión
La información es elemental,
cualitativa o se limita a % de
cumplimiento de metas de los
procesos
Deficiente selección de la
metodología para el manejo de
datos e información
Tecnología informática obsoleta,
poco flexible, poco robusta
CONSECUENCIA
Diseño deficiente de los procesos
El proceso no genera el resultado
deseado de acuerdo a las políticas
establecidas.
La gente carece del conocimiento y
la experiencia necesaria para llevar
a cabo el proceso.
Los reportes no proveen la
información requerida para una
gestión eficaz.
La metodología no es la adecuada
para el análisis de datos y de la
información.
No están disponibles datos e
información adecuados para el
análisis y la generación de
reportes.
 ZOOM A LOS PROCESOS

Un acercamiento a los procesos nos lleva

a la estructura organizacional:

Identificar dónde necesitamos un

supervisor, un jefe, un analista. . . . . .

Y a la estructura documental:
Identificar dónde se requiere una lista de
verificación, para el analista (actividades),
para el supervisor (desempeño) y para
los gerentes (competencias)
 Muchas gracias!
elara@bioderef.com