La planificación en la norma ISO 9001 2015. Cláusula 6.

Qué significa planificación en la norma ISO

9001 2015, pues que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de
acuerdo con los requisitos de esta norma.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Si recordáis de entradas anteriores, esta es la tercera vez en la revisión 2015 que se hace mención a
riesgos y oportunidades (cláusula 4 y cláusula 5). En esta ocasión ya entramos en faena, ya que la norma te
pide que cuando vayas a planificar tu SGC consideres (tengas en cuenta) las cuestiones referidas en
el apartado 4.1 (comprensión de la organización y su contexto)y los requisitos referidos en el apartado
4.2 (comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas), y determinar
los riesgos y oportunidades que es necesario abordar, ¿para qué?, pues con el fin de:
a) asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos;

b) aumentar los efectos deseables;

c) prevenir o reducir efectos no deseados;

d) lograr la mejora.

Así tu organización debe planificar:

a) las acciones para abordar esos riesgos y oportunidades que, dato IMPORTANTE, deben
ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y servicios.
b) la manera de:

1) integrar e implementar las acciones en los procesos del SGC (subcláusula 4.4 Sistema de gestión del
calidad y sus procesos);
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Resumiendo los pasos que tienes que seguir, según la norma, son los siguientes:

¿Cómo abordar los riesgos?

La norma en la NOTA 1 te echa una mano con este tema y te dice que Las opciones para abordar los
riesgos pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de
riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante
decisiones informadas. Pero como ves, no dice nada de la forma en que se deben identificar o evaluar ni
riesgos ni oportunidades, no hay ningún requisito en cuanto a métodos ni la necesidad de tener un
proceso documentadode gestión / evaluación de riesgos.
Como ya te explicamos en un post publicado en octubre de 2014 (Las claves del pensamiento basado en
riesgos (ISO 9001:2015) ) lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en riesgos y NO un
sistema para gestionar riesgos. Da ahora en adelante, en la gestión por procesos tendrás que incluir una
determinación de las entradas y salidas esperadas, su seguimiento y medición (indicadores) y la
identificación de los riesgos de no obtener los resultados esperados. Y lo mismo ocurre con las
oportunidades, hay que identificarlas en la fase de planificación, con el fin de aumentar su impacto o su
posibil

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idad de ocurrencia)
Así lo que tienes que hacer es:

1º. Analiza y prioriza los riesgos y oportunidades que afectan a tu organización, decidiendo cuáles son
aceptables y cuáles no; sobre qué oportunidades deberías actuar (por que sean asequibles, factibles,
viables, etc.). El método deberás elegirlo tú, en función del tipo de organización en la que trabajes, su
tamaño, localización, vamos, en función de todo aquello que analizaste en las cláusulas 4 y 5. Puedes
incluso guiarte con la norma UNE-ISO 31000:2010 Gestión del riesgo. Principios y directrices.
2º Define un plan de acción para abordar los riesgos y oportunidades. Cómo puedes evitar los riesgos,
eliminarlos o mitigarlos; cómo puedes hacer realidad las oportunidades
3º. Implementa el plan, pasa a la acción.
4º. Revisa la efectividad de las acciones definidas, ¿realmente han funcionado?
5º. Aprende de la experiencia, vamos, aplica la mejora continua.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
La verdad es que esta cláusula de la revisión 2015 es muy similar a la que aparecía en el punto 5.4.1 de la
versión 2008.

Tus objetivos tienen que ser coherentes con la política de calidad (como antes), ser medibles (como antes),
tener en cuenta los requisitos aplicables (como antes), ser objeto de seguimiento (esto es nuevo),
comunicarse (esto también) y actualizarse según corresponda (y esto también).

Además, aunque yo creo que ya lo estarías haciendo así (y si no lee nuestra entrada ¿Estás listo para la
definición de objetivos inteligentes (SMART)? http://www.hazaconsejerostecnicos.com/definicion-de-
objetivos/), para planificar cómo lograr tus objetivos vas a tener que determinar qué se va a hacer
(acciones), qué recursos se requieren para hacerlo, quién será el responsable, cuándo se finalizará
(alcanzará) y cómo se van a evaluar los resultados.

Te proponíamos algo así:

Es perfectamente válida para documentar los objetivos de la calidad, ya que hay que mantener
información documentadasobre ellos.
6.3 Planificación de los cambios
Para acabar por hoy vamos a entrar a analizar una de las cláusulas nuevas de la revisión 2015, aunque en
realidad es una ampliación del requisito 5.4.2 (b) de la ISO 9001:2008, al que, la verdad no se le hacía
mucho caso.

Ahora tendrás planificar los cambios que ocurran en la organización, tomando en cuenta:
las consecuencias(potenciales) de los cambios, la integridad del SGC, la disponibilidad de recursos y la
asignación de responsabilidades.
No es fácil de implantar, pero sí que es una subcláusula importante, sobre todo en el entorno tan cambiante
en que vivimos.

Por hoy, lo vamos a dejar aquí, aunque estamos deseosos de saber tu opinión, tu enfoque y tus dudas,
respecto a la cláusula 6 de la revisión 2015, así que esperamos tus comentarios.

Si te ha gustado, por favor, compártelo con las personas a las que crees les puede ayudar en la transición
de las normas. Nos vemos la semana que viene.