12/11/2018

DISEÑOS EN
INVESTIGACIÓN EN SALUD
1 Paulina Ríos
MD, MPH, Magister Epidemiología
 METODOS
En
quienes/qué cómo

qué con qué

para qué

análisis,

ética
 MÉTODOS
a. Diseño del estudio
b. Sujetos u Objetos
c. Definición y medición de variables
d. Procedimientos
(Método operativo del estudio)
e. Estandarización
f. Manejo de Datos
(físico, electrónico)
g. Análisis de Datos

h. Consideraciones Éticas
y Legales
ETAPAS EN LA
INVESTIGACIÓ
N CIENTÍFICA

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DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

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El investigador
asigna la exposición?

Estudio Estudio
experimental observacional

Ensayos clinicos
Ensayos clinicos
NO
ALEATORIZAD Descriptivo Analítico
ALEATORIZAD
OS
OS

Transversal Caso control Cohorte

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RELACIÓN CAUSAL Y MODELO SUGERIDO

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Adaptado de: Tipo de diseño En: Instituto
Mexicano del Seguro Social. Dirección de
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Prestaciones Médicas.
RELACIÓN CAUSAL Y MODELO SUGERIDO

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TIPO DE DISEÑO SEGÚN EL OBJETIVO PLANTEADO

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 DISEÑOS EN EPIDEMIOLOGIA : VENTAJAS Y DESVENTAJAS
TIPO DE ESTUDIO
NO EXPERIMENTALES CARACTERISTICAS ANÁLISIS ESTADÍSTICO

MEDIDAS DE FRECUENCIA
DESCRIP Porcentajes, proporciones, tasas
TIVO Prevalencia, Incidencia, estudio de caso De morbilidad (Incidencia, prevalencia)
De mortalidad (General, especifica, ajustada)

MEDIDAS DE ASOCIACION O CAUSA - EFECTO

TRANSVERSAL Diferencia de riesgos, Razon de riesgos
OR (Odds Ratio)
RR (Rate Ratio)

MEDIDAS DE IMPACTO
LONGITUDINAL RETROSPECTIVO, CASO- RA (Riesgo Atribuible)

CONTROL
ANALITICO

PRUEBAS DE ESTIMACION
Medidas de tendencia central (Estimador puntual: X, Md,
Mo)

Medidas de dispersión (Varianza, Desviación estándar (DS)

LONGITUDINAL PROSPECTIVO, Intérvalos de confianza
COHORTE
PRUEBAS DE SIGNIFICACIÓN
Test de HIPÓTESIS o de asociacion de variables

Depende si la variable es categórica o numérica:

ECOLÓGICO O CONGLOMERADO T diferencia de proporciones, o de promedios, Chi2, RR,

OR, Correlación, T de student, ANOVA

EXPERIMENTALES
PSEUDOEXPERIMENTA
LES
 TIPOS DE DISEÑOS
EJES DE CLASIFICACIÓN

1- Unidad de análisis
(individual/grupal)

3. Temporalidad*
2. Adjudicación de
(retrospectivo
DISEÑO Intervención
/prospectivo) (observación/intervención -
experimento)

Forma de Recolección de información

(Longitudinales, transversales)

*¿Se seleccionó la muestra antes (prospectivo) o después (retrospectivo de ocurrido

el daño u outcome?
¿El criterio de Inclusión en el estudio fue la V.indep, la V.dependiente o ninguna de ellas?
ESTUDIOS
TRANSVERSALES
ESTUDIOS TRANSVERSALES

Punto de partida: mide al mismo tiempo

la exposición y el evento (enfermos)
 Una sola medición en el tiempo
 Número de eventos de acuerdo a la población elegible
(fuera del control del investigador).
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 Su objetivo principal es describir la frecuencia, la
distribución, los determinantes de la enfermedad
en una población dada, para lo cual se utiliza la
prevalencia,
 una proporción compuesta por el número de
enfermos (numerador) y en el denominador se
ubica a la población total en riesgo.

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 VENTAJAS: ☺
 Caracterizar un estado de salud de una
población.
 Prevalencia de un evento.
 Planeación de servicios de salud.
 Bajo costo
 LIMITACIONES: 
 Cualquier factor relacionado con la duración
del evento/exposición, fuente de error
 Baja causalidad
ESTUDIO LONGITUDINAL
RETROSPECTIVO, CASO-
CONTROL
ESTUDIOS CASO- CONTROL
Punto de partida: EVENTO (CASOS
(enfermos)- CONTROLES (sanos))
 Longitudinal (varias mediciones en el tiempo)
 El investigador controla el “Número de eventos”
EJEMPLO: CÁNCER DE

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PULMÓN

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 CARACTERÍSTICAS DEL DISEÑO
DE CASOS Y CONTROLES

 Miran hacia atrás en el tiempo

Se inician en:
 Grupo casos: (enfermos- Var
Dependiente)
 Grupo de controles (sanos-
Variable Dependiente)
Se busca
 Frecuencia con la que ambos
grupos han estado expuestos a
uno o mas factores (Variables
Independientes)

Odds ratio: aspectos teóricos y prácticos

Rev. méd. Chile vol.141 no.10 Santiago oct. 2013
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
98872013001000014
 VENTAJAS Y DESVENTAJAS

 VENTAJAS: ☺
 Enfermedades raras, Registros fuentes
secundarias, comparado con cohorte son
menos costos y más rápidos.
 Bueno para enfermedades que toman tiempo
en desarrollarse! ☺
 LIMITACIONES: 
 Cualquier factor relacionado con la duración
del evento/exposición, fuente de error
 Sesgos de selección, problemas para definir la
población y medir la exposición
 No permite el cálculo de tasa de incidencia
ESTUDIO LONGITUDINAL
PROSPECTIVO,
ESTUDIOS COHORTE

Punto de partida:
EXPOSICIÓN (Expuestos y NO
expuestos)
 Longitudinal (varias mediciones en el
tiempo)
 El investigador controla con
anterioridad “Número de exposiciones
de acuerdo a la población elegible”
 VENTAJAS Y
LIMITACIONES
 VENTAJAS: ☺
 Mas cercano a un experimento.
 Se puede estimar incidencia.
 Varios eventos a la vez. Bajo sesgo de selección.
 Buena causalidad.
 LIMITACIONES: 
 Mayor costo, especialmente en eventos poco
frecuentes
 Difícil de realizar
 En longitudinales… se pierde pacientes! 
RIESGO RELATIVO
 RR= 1 “NO RIESGO”
 RR < 1 “FACTOR PROTECTOR

 RR > 1 “FACTOR DE RIESGO”

ESTUDIOS ECOLOGICOS O
DE CONGLOMERADOS
 PUNTO DE PARTIDA: CONJUNTO
O CONGLOMERADO DE
INDIVIDUOS
 Exposición al “Conglomerado” y se
desconoce que pasa a nivel individual
 VENTAJAS: ☺
 Grandes grupos en poco tiempo
 Bajo costo

 LIMITACIONES: 
 Mala causalidad
 Falacia ecológica
 ESTADISTICA:
 Modelos de regresión lineal. Tasas (modelo
Poisson)
PUNTO DE PARTIDA: CONJUNTO O
CONGLOMERADO DE INDIVIDUOS

 Exposición al “Conglomerado” y se desconoce que pasa

a nivel individual
 VENTAJAS: ☺
 Grandes grupos en poco tiempo
 Bajo costo

 LIMITACIONES: 
 Mala causalidad
MORTALIDAD INFANTIL POR PROVINCIAS

40 X 1000
Más de 40
30-40 x 1000
20-30 x 1000
x 1000 Nacional 22,3 x 1.000 nv
10-20 x 1000 INEC, 2003
30 - 40
20 - 30
MORTALIDAD INFANTIL EN SAO PAULO Y
COBERTURA DE LA RED DE AGUA
POTABLE
 ESTUDIOS ECOLOGICOS

Ejemplos: “Estudio de asociación entre la mortalidad

por Poliomelitis y la introducción de la vacuna”
“SERIE DE TIEMPO”

Poliomelitis
Tasa
x 100000 hab.

Vacuna

Años
1920 1960
ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
DOS TIPOS SEGÚN LA
ASIGNACIÓN DELA

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INTERVENCIÓN:

 Ensayos clínicos randomizados

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(RCT)
 Ensayos clínicos NO
randomizados

Única diferencia es la aleatorización

(randomización)!
ESQUEMA ENSAYO CLÍNICO

 Reducen mucho los sesgos, aunque

no siempre se puede controlar todo!
  exposición intencional a
sustancias dañinas (es ético?)
EJEMPLO DE ENSAYOS
CLINICOS
ALEATORIZADOS

Tratamiento Talla
+Zn
muestra asignación
aleatoria

Sin Talla
tratamient
Población o
(Placebo)

• hispanos suplementación con Zn y talla (5mg/l)

• leche de vaca vs. Fórmula ... Desarrollo psicomotor
ENSAYOS CLINICOS:

 Selección: muestra, criterios

inclusión / exclusión.
 Consentimiento informado
 Evaluación inicial de los
“candidatos”
 Asignación aleatoria
(randomización): alternativas
 Seguimiento: medición
 doble ciego
 pérdidas de observación
 Análisis
 comparabilidad de grupos
 evaluación de tratamientos
 efecto principal
 efectos colaterales
FASES EN LOS ENSAYOS
CLÍNICOS EN ESTUDIOS DE

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MEDICAMENTOS:

 Fase pre- clínica: la molécula se somete a

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pruebas y se presenta a la FDA para iniciar el
ensayo clinico, evalua toxicidad, efectos
farmacológicos, etc. 2 a 3 años. IND
Investigational New Drug
 Fase 1: voluntarios sanos: 4 fases: absorcion,
distribucion, metabolismo y exclusion ADME
 12/11/2018
DISEÑOS CUASI-
EXPERIMENTALES
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CUASI- EXPERIMENTALES.
CUÁNDO USAR?
 Efectos de intervención en una
población
 Mido si hubo diferencias.

 No se puede hacer inferencia

causal
 CARACTERÍSTICAS DE LOS
CUASI-EXPERIMENTALES

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 Similar a los experimentales

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 Usualmente la asignación no es aleatoria
 Si no se usa aleatorización OJO con el sesgo de
selección y la inferencia

SELECCIÓN DEL UNIVERSO O MUESTRA. Dos

opciones:
 Comparado con el mismo grupo
 Selección del grupo de estudio. Criterios de inclusión y
características de la población
 Comparado con otro grupo
 Selección de los DOS GRUPOS de estudio:
 Grupo de intervención
 Grupo de control
 PASOS PARA IMPLEMENTAR ESTUDIOS

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CUASI-EXPERIMENTALES (INTERVENCIÓN)

 Selección del grupo (O LOS GRUPOS) de estudio.

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 Desarrollo de la estrategia (paquete de
intervenciones definido)
 Pilotaje de la intervención
 Intervención (implementación de la estrategia)
 Analizar los resultados
 Análisis antes y después
 Análisis comparativo entre grupo intervenido y no
intervenido
¿DE QUÉ DEPENDE LA
ELECCIÓN DEL TIPO DE
DISEÑO?
 PUNTOS PARA ESTABLECER EL
TIPO DE DISEÑO:
 Población objetivo (blanco) y muestra
 Se interviene o se observa?

 Ubicar la variables de interés

 Independiente (X) y Dependiente (Y)
 ¿Se comparan expuestos con no expuestos?
 ¿Se comparan enfermos con no enfermos?

 ¿Los datos se midieron a nivel individual o

poblacional? (consumo per-capita en áreas
geográficas o Tensión arterial de pacientes)
 ¿Se mide cambios en el tiempo (¿cuantas
mediciones?)?
PUNTOS PARA ESTABLECER
EL TIPO DE DISEÑO (2)
 La pregunta (el tipo de problema de
salud): enfermedad frecuente o rara?
Enfermedad de larga o corta duración?
 El tipo de hipótesis que quiero probar
(si la hay)
 Aspectos prácticos (disponibilidad de
información, recursos disponibles $$)
 Aspectos éticos. No olvidar este aspecto.
 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE ALGUNOS
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
TIPO DE ESTUDIO VENTAJA DESVENTAJA

Prevalencia Gran validez externa. Útil para Falta de relación temporal entre
generar nuevas hipótesis. No tan variables. Sesgo de selección (deja
largo, costoso ni complejo. fuera enfermedad aguda y grave)

Ecológico No tan largo, costoso ni complejo. No causalidad, ojo falacia ecológica

Util para generar hipótesis

Cohorte Se obtiene tasas de incidencia y Largo y costoso (especialmente con

una medida de fuerza de información prospectiva). Estudia solo
asociación (Riesgo Relativo). factores de riesgo definidos al
Temporalidad evidente. Bueno comienzo, problemas de pérdida de
para estudio de factores de riesgo seguimiento. No útil para
no muyprevalentes enfermedades de baja frecuencia.
Caso control No tan largo. Puede estudiar Sesgos (recuerdo, selección de
varias exposiciones y controles...). Difícil seleccionar
determinantes (factores de riesgo) controles. Estudia solo una enfermedad
a la vez. Util para estudio de a la vez.
enfermedades de baja frecuencia y
larga inducción.
Estudios Gold Standard para evaluación de Largo y costoso. Puede estudiar sólo
experimentales tratamientos(ensayos clínicos) o las variables intervenidas o
intervenciones controladas por el investigador..
preventivas(ensayos de campo). Problemas de seguimiento. Validez
Gran validez interna. Permite externa limitada. Problemas éticos.
EJERCICIOS DISEÑOS
Paulina Ríos
MD, MPH, ME
Docente, Metodología de Investigación
EJERCICIOS
 Un estudio deseaba conocer la prevalencia sobre
los hábitos alimentarios y el estado nutricional en
población adulta (de 18- 44 años) y estudiar los
factores asociados. Para lo cual seleccionaron una
muestra aleatoria de 201 personas que acudían a
un CS No. 1 entre julio 2014 a julio 2015. Se
analizaron datos socio-demográficos, medidas
antropométricas, recordatorio ingesta últimas 24
horas, cuestionario de frecuencia alimentaria
semanal.
 Que tipo de diseño es?

 Por qué?
 Factores de Riesgo de parto pretérmino en
un hospital.
 Margarita E. Ahumada-Barrios2, German F. Alvarado3 . Rev. Latino-Am.
Enfermagem. 2016;24:e2750 . DOI: 10.1590/1518-8345.0775.2750

 Objetivo: determinar los factores de riesgo de parto

pretérmino. Métodos: estudio ……………. 600 gestantes
atendidas en un hospital, con 298 gestantes en el grupo de los
casos (que tuvieron un recién nacido con parto pretérmino<37
semanas) y en los controles 302 gestantes que tuvieron un
recién nacido sin parto pretérmino
 Que tipo de diseño es?
 Por qué?
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Que tipo de diseño es?
Qué tipo de medida utiliza? Por qué?
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 12/11/2018
Que tipo de diseño es?
Qué tipo de medida utiliza? Por qué?
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12/11/2018
57
12/11/2018
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PRUEBAS DE SIGNIFICACIÓN O TEST DE
HIPÓTESIS (DISEÑOS TRANSVERSALES)

12/11/2018
Depende de la variable:
 Categórica- categórica: CHI CUADRADO

 Categórica- numérica: t de diferencia de 2

proporciones o t de diferencia de 2 promedios
 Numérica- numérica: correlación

Pendiente cuando tratemos Estadística

Inferencial
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SELECCIÓN DE LA PRUEBA ESTADÍSTICA

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SEGÚN EL DISEÑO DEL ESTUDIO:

60