PRACTICA EVALUACION CRÍTICA DE LA LITERATURA

1. LOS AUTORES INFORMARON QUE LA PROPORCIÓN DE PACIENTES QUE MURIERON FUE DE

1.1% EN EL GRUPO QUE RECIBIO ROSIGLITAZONA Y DE 1.3% EN EL GRUPO CON PLACEBO.

EL INTERVALO DE CONFIANZA AL 95% PARA EL RR VA DE 0.55 A 1.49.

Rosiglitazona Placebo RR (IC 95%) (n = 2635) (n = 2634)

Muerte 30 (1.1%) 33 (1.3%) 0.91 (0.55 – 1.49)

Por tanto, la conclusión más importante es que:

a) El IC al 95% del RR no incluye al 1 y por tanto si hay una diferencia estadísticamente

significativa en el número de muertes cuando se comparan rosiglitazona y placebo.

b) La proporción de muertes es mayor en el grupo placebo que en el grupo que recibió

rosiglitazona.

c) El IC al 95% de RR incluye al 1 y por tanto no hay una diferencia estadísticamente

significativa en el número de muertes cuando se comparan rosiglitazona y placebo.

d) La proporción de muertes es mayor en el grupo que recibio rosiglitazona que en el grupo

placebo.

2. EN BASE A LA INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SIGUIENTE GRÁFICO SEÑALE LA

ALTERNATIVA CORRECTA:

a) Se hizo analisis por intención de tratar

b) Se hizo un analisis por protocolo

c) Con la información dada no se puede saber si se hizo o no analisis por intención de

tratar

d) Ninguna de las anteriores

3029 aleatorizados
1511 asignados a carvedilol 1518 asignados a metoprolol

10 retiraron su consentimiento

03 se perdieron durante el

seguimiento

18 retiraron su consentimiento

23 se perdieron durante el

seguimiento

1511 pacientes fueron

analizados

1518 pacientes fueron

analizados

3. EN RELACIÓN A LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:

Un total de 200 pacientes por grupo fue requerido para detectar una diferencia en la

mejoria de 15% (35% de pacientes que recibieron tratamiento activo mostrarían mejoría

comparada con 20% de pacientes tratados con placebo) asumiendo un poder de 80% y una

significancia de 0,05.

A. Calcule la diferencia estandarizada y utilizando el nomograma calcule el número de

pacientes necesario a incluir en el estudio para cada grupo.

B. Luego señale la alternativa incorrecta

a) Para el cálculo del tamaño de la muestra se consideraron el poder del estudio, nivel

de significancia y la diferencia clínicamente importante (p1 y p2).

b) El tamaño maestral por grupo señalado (200 pacientes), es adecuado.

c) El tamaño maestral por grupo señalado (200 pacientes), no es adecuado.

d) Para el cálculo del tamaño muestral en el nomograma con los datos presentados se

Utilizan los valores: poder de (0.8)