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 NORMA DE CALIDAD

Una norma de calidad es un papel, establecido por consenso y aprobado por un

organismo reconocido (nacional o internacional), que se proporciona para un uso común
y repetido, una serie de reglas, directrices o características para las actividades
de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el
contexto de la calidad. Las principales organizaciones internacionales, emisoras de
normas de calidad son: ISO (Organización Internacional de Estándares).

1. NORMA ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad, establecidas por
la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier
tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las
normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas
de implantación como los métodos de auditoría.

ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares
de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.

1.1. VENTAJAS

Su implementación aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las
empresas, como pueden ser:

 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por
medio de la documentación.
 Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios
de manera consistente, dada la estandarización de los procedimientos y actividades.
 Medir y monitorear el desempeño de los procesos.
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.

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 Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
 Mantienen la calidad.

1.2. CERTIFICACION

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la

organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme
compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario
dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la
calidad.

A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la

necesidad del proyecto. Es en función de esta necesidad que la empresa debe elegir
entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore
aplique conceptos de calidad integral.

2. NORMA ISO 9001

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad
(SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que
una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque
de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema
de gestión de calidad (SGC).

Esta acreditación demuestra que la organización está reconocida por más de 640.000
empresas en todo el mundo.

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Cada seis meses, un agente de certifcadores realiza una auditoría de las empresas
registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone
la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de
las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos
proveedores sólo deben someterse a una auditoría, en vez de a varias de los diferentes
clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las mismas normas.

3. NORMAS ISO 14000

La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas que cubre aspectos del
ambiente, de productos y organizaciones, destacando la Norma ISO 14001, un estándar
internacional de gestión ambiental publicado en 1996, tras el éxito de la serie de
normas ISO 9000 para sistemas de gestión de la calidad

La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de norma internacionales publicadas por

la Organización Internacional de Normalización (ISO), que incluye la Norma ISO
14001que expresa cómo establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo.

La norma ISO 14001 es aplicable a cualquier organización, de cualquier tamaño o sector,

que esté buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir con la legislación en
materia ambiental

3.1. SERIE DE NORMAS

El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologías adecuadas para la

implantación de un sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas por la serie
ISO 9000 para la gestión de la calidad.

La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes normas:

 De gestión ambiental (S G A): especificaciones y directrices para su utilización.

 ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su
uso.
 ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre
principios, sistemas y técnicas de apoyo.

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 ISO 14006:2011 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la incorporación del
ecodiseño.
 ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o
ambiental.
 ISO 14020:2000 Etiquetas ecológicas y declaraciones ambientales. Principios
generales
 ISO 14021:1999 Etiquetas ecológicas y declaraciones medioambientales.
Autodeclaraciones medioambientales (Etiquetado ecológico Tipo II)
 ISO 14024:1999 Etiquetas ecológicas y declaraciones medioambientales. Etiquetado
ecológico Tipo I. Principios generales y procedimientos
 ISO 14025:2006 Etiquetas y declaraciones ambientales. Declaraciones ambientales
tipo III. Principios y procedimientos
 ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental.
Directrices.
 ISO/TR 14032:1999 Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del rendimiento
ambiental (ERA)
 ISO 14040:2006 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Principios y marco
de referencia.
 ISO 14044:2006 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida - Requisitos y
directrices.
 ISO 14046:2014 Gestión ambiental. Huella de agua. Principios, requisitos y
directrices
 ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo de vida. Ejemplos
de aplicación de ISO 14042.
 ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Formato de
documentación de datos.
 ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Ejemplos de la
aplicación de ISO 14041 a la definición de objetivo y alcance y análisis de inventario.
 ISO 14050:2009 Gestión ambiental - Vocabulario
 ISO/TR 14062:2002 Gestión ambiental - Integración de los aspectos ambientales en
el diseño y desarrollo de los productos.
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 ISO 14063:2006 Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos
 ISO 14064-1:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 1: Especificación con
orientación, a nivel de las organizaciones, para la cuantificación y el informe de las
emisiones y remociones de gases de efecto invernadero
 ISO 14064-2:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 2: Especificación con
orientación, a nivel de proyecto, para la cuantificación, el seguimiento y el informe
de la reducción de emisiones o el aumento en las remociones de gases de efecto
invernadero
 ISO 14064-3:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 3: Especificación con
orientación para la validación y verificación de declaraciones sobre gases de efecto
invernadero
 ISO 14065:2013 Gases de efecto invernadero. Requisitos para los organismos que
realizan la validación y la verificación de gases de efecto invernadero, para su uso en
acreditación u otras formas de reconocimiento

4. NORMA ISO 18000 (OHSAS)

Cualquier organización que desee establecer un SGPRL para eliminar o minimizar los
riesgos de sus empleados y otros grupos de interés que pudieran estar expuestos a los
riesgos asociados con sus actividades.

IMPLEMENTACIÓN

 Compromiso de la dirección y recursos.

 Conformidad del sistema y cumplimento legislación.

 Responsabilidad y, Autoridad.

 Participación de los trabajadores

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FORMULACIÓN (PROCESOS)

 Salud laboral y política de seguridad

 Metas y objetivos

 Medidas del rendimiento

 Sistema de Planificación y desarrollo

 Evaluación de base y Evaluación de Peligros y riesgos

 Manual del Sistema de Gestión de la Prevención

y Procedimientos/Implementación/Operaciones

 Sistema de entrenamiento

 Expertos técnicos y cualificaciones del personal

 Sistema de control de peligros o riesgos

 Diseño de procesos

 Sistema de respuesta y preparación ante emergencias

 Sistema de gestión de agentes peligrosos

 Sistema de acciones preventivas y correctivas

 Contratistas y productos

EVALUACIÓN

• Sistema de comunicación.

• Sistema de gestión de registro y documentación

• Sistemas de evaluación

• Auditoría y auto inspecciones

• Investigación de accidentes y análisis de causas, raices

• Programa de vigilancia y salud

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MEJORA INTEGRACIÓN (ELEMENTOS ABIERTOS DEL SISTEMA)

 Mejora continua

 Integración

 Revisión de la gestión

PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN OHSMS - OHSAS 18000

Versiones dela iso18.000O (OHSAS)

OHSAS 18001: Especificaciones para los Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud

Ocupacional (OHSMS).

OHSAS 18003: Criterios de Auditoría para los Sistemas de Gestión de la Seguridad y

Salud Ocupacional (OHSMS).

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 NORMAS TECNICAS PERUANAS

Las Normas Técnicas Peruanas son estándares orientados a elevar la calidad de los
productos o uniformizarla de acuerdo a las exigencias del mercado, facilitando así su
acceso o permanencia en él. La calidad de un producto debe ser definida por cada
fabricante, por eso las Normas Técnicas Peruanas constituyen estándares referenciales
y no obligatorios.

Las Normas Técnicas Peruanas no constituyen necesariamente requisitos mínimos de

salud o seguridad pública, sino que pueden involucrar otros aspectos de calidad
asociados a la presentación comercial del producto o incluso trascender los requisitos
mínimos. Por eso, no debe confundirse las Normas Técnicas con los Reglamentos
Técnicos, que son normas jurídicas (obligatorias) a través de las cuales el Estado regula
los requisitos mínimos que debe cumplir un producto en cuanto a seguridad, salud
pública, protección del ambiente o prevención de prácticas que induzcan a error al
consumidor (rotulado).

TIPOS DE NORMAS TECNICAS PERUANAS

1. De producto: requisitos que un producto debe cumplir para ser apto para su uso y
consumo:

 NTP 209.027 CAFÉ VERDE. Requisitos

 NTP 011.012 UVAS DE MESA. Requisitos

2. De terminología: aquellas que definen el significado de los términos a emplear:

 NTP-ISO 3509 CAFÉ VERDE. Vocabulario

3. De métodos de ensayo: establece métodos, máquinas y útiles para la realización de

pruebas y análisis sobre materiales y productos.

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4. De muestreo: especifica planes para la extracción de muestras y procedimientos para
la ejecución de inspecciones.

5. De proceso: especifica los requisitos que debe cumplir un proceso. Las NTP de proceso
abordan temas vinculados a los SG: calidad, ambiental, ocupacional, etc.
Ocasionalmente las NTP pueden ser completas, incluyendo terminología, clasificación,
etc.

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 METROLOGIA

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 METROLOGÍA
Es la ciencia que estudia los aspectos teóricos y prácticos referidos a la medición de
todas las magnitudes, como por ejemplo: la masa, la longitud, el tiempo, el volumen, la
temperatura, etc.

En términos generales, a través de la

Metrología podemos saber en qué
consiste y cómo se usa un sistema de
unidades de medida, la cantidad de masa
o volumen de un producto determinado, la
distribución de valores de temperatura de
diversos hornos de producción, cuáles son
los instrumentos apropiados para tal o
cual medición y cuál es el procedimiento adecuado para efectuar un tipo de medición
determinado.

Importancia

La importancia de la Metrología radica en que tanto empresarios como consumidores

necesitan saber con suficiente exactitud cuál es el contenido exacto de un determinado
producto. En este sentido, las empresas deben contar con buenos instrumentos de
medición (balanzas, termómetros, reglas, pesas, etc.) para obtener medidas confiables
y garantizar los resultados en el proceso de fabricación de un producto. Por otro lado,
es necesario homogenizar las unidades de medida en todos los pueblos y países. Por
ejemplo, un kilo de azúcar pesado en Lima debe contener la misma cantidad que un kilo
de azúcar pesado en Trujillo, en Puno, en Venezuela o en Estados Unidos.

La Metrología estudia cómo responder de manera técnicamente correcta

a preguntas como:

¿En qué consiste y cómo se usa un sistema de unidades de medida coherente?¿Qué

cantidad de masa o volumen tiene un producto dado?¿Cuál es la distribución de la
temperatura de un horno de producción?¿Qué instrumento es el apropiado para

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realizar determinada medición?¿Qué requisitos debe tener ese instrumento?¿Cuál es el
procedimiento adecuado para efectuar determinada medición?

Dentro de la Metrología existen tres principales campos de estudio:

1. La Metrología científica: es la que crea, define y mantiene los patrones del más
alto nivel de las unidades de medida.

2. La Metrología industrial: busca mejorar constantemente los sistemas de

mediciones que están relacionados con la producción y calidad de los productos
que serán ofrecidos al público consumidor.

3. La Metrología legal: se ocupa de la protección del consumidor. Verifica que los

procesos de medición utilizados en las transacciones comerciales de bienes
cumplen con los requerimientos técnicos y legales que garantizan que una
correcta cantidad de un determinado producto es entregado a los consumidores.

Tipos de metrología

1. Metrología Fundamental y Científica

1. Sistema internacional de unidades

2. Aseguramiento metrológico

3. Desarrollo de patrones

4. Mejoras en procesos de calibración y medición

5. Trazabilidad de las mediciones científicas y analíticas

6. Estadística e Incertidumbre

2. Metrología Legal

1. Comercio

2. Salud y Medicina

3. Medio ambiente

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 4. Seguridad

5. Agricultura y alimentación

3. Metrología para la Industria

1. Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i)

2. Transferencia tecnológica

3. Educación

4. Aplicaciones industriales

5. Procedimientos de calibración y medición

6. Sistemas de Gestión de Calidad

4. Metrología Aplicada

1. Energías renovables

2. Uso eficiente de la energía

3. Biodiversidad

4. Cambio climático

Importancia de la Metrología en el Aseguramiento de la Calidad

El aseguramiento de la calidad implica la planificación y la vigilancia de la calidad en una

empresa u organización. El objetivo principal del aseguramiento de la calidad es generar
confianza dentro y fuera de la empresa, así como con los clientes de la misma.

Para asegurar la calidad, los instrumentos de medición deben ser calibrados y

controlados. Un instrumento calibrado es aquel que nos asegura que lo que estamos
midiendo es lo más aproximado a la medida deseada, que tiene exactitud, precisión, con
una incertidumbre controlada y además es trazable o comprobable al estándar nacional.

De esta forma ya el círculo se cierra: no hay calidad sin control y no hay control sin
mediciones.

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Por otra parte, la exactitud de los resultados obtenidos de la medición, depende de la
calidad de las mediciones, es decir, de la exactitud de los instrumentos y de los
procedimientos de medición utilizados y el esmero con que se realicen las mediciones.
En cualquier proceso de medición intervienen una serie de elementos que determinan
su resultado, el medio ambiente, la temperatura, vibraciones, etc.

El proceso de medición es toda la información, equipamiento y operaciones pertinentes

a una medición dada y abarca todos los aspectos relacionados con la ejecución y la
calidad de la medición, lo que incluye: principio, el método, el procedimiento, los valores
de las magnitudes influyentes y los patrones de medición.

La exactitud, repetitividad y reproducibilidad de cualquier sistema de medición se debe

cuantificar y evaluar mediante la comparación con normas de referencia o por medio
del análisis estadístico realizando un estudio de Repetitividad & Reproducibilidad (R&R).

Otro factor importante a considerar es la determinación acertada de los intervalos de

recalibración, existen un gran número de factores que influyen en la frecuencia de
recalibración y que tienen que ser tomados en cuenta; algunos de ellos son el tipo de
equipo, las recomendaciones del fabricante, la tendencia de los datos obtenidos en
calibraciones anteriores, los registros históricos de mantenimientos y servicios, el
alcance y la severidad del uso, la tendencia al deterioro y a la deriva, la exactitud de la
medición requerida, las condiciones ambientales en que se usa el instrumento entre
otros factores.

De nuevo el factor económico debe tenerse en cuenta y se jugara entre minimizar el

riesgo de que un instrumento de medición salga fuera de tolerancia durante el uso y el
costo de cada calibración.

Sistemáticamente y a partir de la experiencia en el trabajo con ese instrumento de

medición se podrá ir ajustando los intervalos para optimizar el balance riesgo –costo.

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