UNIVERSIDAD DE SEVILLA.

FACULTAD DE FARMACIA

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica

EXAMEN DE LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA FARMACÉUTICA

Sevilla, 7 de noviembre de 2012

APELLIDOS: FIRMA:

NOMBRE: GRUPO:
Nota: Todas las preguntas valen 0,4 puntos.

1. Comente las clases en que se dividen los Productos Sanitarios según el RD 1591/2009.

2. ¿Cuáles son los tres tipos de registros de medicamentos?

3. Diga si son correctas las siguientes 5 características que definen a un Real Decreto-Ley.
i. No tiene rango de Ley.
ii. Aprobada por el Consejo de Ministros (emana del Gobierno).
iii. Se publican en caso de emergencia o necesidad estatal.
iv. Entran en vigor a partir de la fecha de su publicación.
v. En un cierto plazo deben convertirse en Ley.

4. Supongamos que una oficina de farmacia está instalada en un local alquilado. El dueño del
local no renueva el contrato de alquiler por decisión unilateral. El farmacéutico encuentra un
nuevo local a 180 m del centro de salud y 160 m de la farmacia colindante más próxima
¿Puede acogerse a un traslado a ese local? Razone la respuesta.

5. En la última convocatoria de oficinas de farmacia en Andalucía (abril de 2010), participó

Rosalía, titular de oficina de farmacia desde noviembre de 2001 en un municipio de Córdoba
de 600 habitantes. Solicitó participar en las 3 fases. Al salir las listas se quedó un tanto
perpleja ¿Por qué?

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 6. Un farmacéutico adquirió una oficina de farmacia en Ciudad Real en noviembre del año
2004. A fecha de diciembre de 2011, firma el acto de conformidad de nueva farmacia en
Marbella de las convocadas en Andalucía. Tres días después acude al notario y cambia la
titularidad de la farmacia de Ciudad Real a su mujer, auxiliar de Farmacia ¿Le autorizará la
Administración sanitaria castellano-manchega el cambio? ¿Y la andaluza?

7. ¿Quiénes no podrán participar en el procedimiento de adjudicación de nuevas oficinas de

farmacia?

8. ¿Qué significa el siguiente símbolo?

9. Diga, sobre la fotografía, porqué afirmamos que se trata de un medicamento y no de un

complemento alimenticio. Son cuatro causas.

.
10. ¿Puede el Director Técnico de un almacén de distribución farmacéutica ser un licenciado en
medicina?

11. Qué tipo de medicamentos se dispensan en un servicio de Farmacia Hospitalaria. Diferencie la

dispensación intrahospitalaria de la extrahospitalaria.

12. Comente la siguiente frase y detecte, si los hay, los errores que en ella estime:
-La Deontología Farmacéutica es el conjunto de principios y reglas éticas que han de inspirar y
guiar la conducta profesional del farmacéutico. La profesión farmacéutica contribuye al bienestar

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de la persona y de la sociedad. El Código de Ética y Deontología de la Profesión Farmacéutica
obliga fundamentalmente a todos los farmacéuticos en el ejercicio de la profesión de farmacia
comunitaria y hospitalaria. El incumplimiento de alguna de las normas de este código constituye
una falta deontológica que, sin ser susceptible de sanción, ha de ser tomada en cuenta por su
carácter ético.

13. Al respecto de la Convención Única de 1961 -Convenio que fuera enmendado por un Protocolo
preparado por la Conferencia de Naciones Unidas celebrado en Ginebra en 1972-, defina la Lista 2.

14. A tenor del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, defina los accesorios.

15. En el caso de la transmisión por fallecimiento, si en el momento del fallecimiento uno o varios
herederos cursan la licenciatura, los herederos pueden optar por la continuidad y posterior
transmisión de la farmacia al finalizar sus estudios, pero han de solicitar en un mes que la farmacia
permanezca abierta durante 24 meses con un regente al frente y, en este plazo, tienen solicitar la
reserva de titularidad por estudios de farmacia del heredero, lo que supone la autorización de la
continuidad del funcionamiento de la farmacia hasta la obtención de la licenciatura bajo la
responsabilidad del regente. Responda por qué, en este caso, el regente está exento de la colegiación.

16. Si la norma establece que será una infracción grave la negativa a dispensar medicamentos o
productos sanitarios sin causa justificada. ¿En base a qué criterios el farmacéutico puede, de forma
legítima, negarse a dispensar un medicamento?

17. Complete la siguiente frase:

En la Comunidad Autónoma de Andalucía, los Distritos de Atención Primaria constituyen la
demarcación geográfica y la unidad para la planificación, prestación, dirección, gestión y
administración de los Servicios Sanitarios de Atención Primaria. Se componen de un conjunto de
______________________________________.

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18. Un paciente va a una Oficina de Farmacia y le entrega al farmacéutico una receta de Régimen
General con la prescripción que sigue:
Sulpiride 50 mg, diazepam 5 mg, 30 cápsulas.
El farmacéutico comprueba que esa prescripción corresponde a la marca de fantasía Ansium® 30
cápsulas, el cual tiene un PVP de 2,93 euros, siendo el precio menor del producto 2,93 euros, cuyo
cupón precinto tiene cícero y la fecha de caducidad es 01-2013. De forma inmediata, en el momento
de la dispensación, el farmacéutico recuerda que no se pueden prescribir dos medicamentos
industriales en una misma receta, sólo un medicamento por receta.
¿Cuál sería la actuación completa y exacta del farmacéutico ante dicha situación?

19. A fecha del examen de hoy, doña MPS, de 30 años, acude a una oficina de farmacia con una
receta privada, perfectamente cumplimentada, donde se prescribe el anticonceptivo que sigue:
Yasmin® 3 x 21 comprimidos recubiertos con película.
El farmacéutico va a la cajonera y coge el medicamento prescrito y, observando el envase,
comprueba que requiere receta médica, que la fecha de caducidad es 21 de febrero de 2012, y que su
PVP es de 43,70 euros. Conoce el farmacéutico que la posología del mismo es de 1 comprimido
diario durante 21 días consecutivos y que se empezaría con un nuevo blister tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos.
¿Cuál sería la actuación completa y correcta del farmacéutico ante dicha situación?

20. ¿Qué significa el símbolo de la imagen en el cupón precinto de un medicamento?

CASO DE ORDENACIÓN FARMACÉUTICA

Doña Florencia J. C. promovió recurso contencioso-administrativo contra Resolución dictada por el Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España de fecha 20-4-1995, ante el recurso de alzada a la
confirmatoria de Acuerdo adoptado por la Junta de Gobierno del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga
de fecha 19-9-1994, desestimatoria de solicitud de apertura de oficina de farmacia instada por la actora. El
TSJA estima el recurso y anula el acto impugnado declarando el derecho de la actora a la apertura interesada.
En la Ciudad de Málaga, a veintiocho de enero de dos mil.

ANTECEDENTES DE HECHO
PRIMERO. Por el Procurador señor L. P., en representación de doña Florencia María J. C., se interpuso recurso
contencioso-administrativo contra Resolución del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de
España.
 SEGUNDO. Admitido a trámite, anunciada su incoación y recibido el expediente administrativo se dio traslado a
la parte actora para deducir demanda, lo que efectuó en tiempo y forma mediante escrito, que en lo sustancial se da
aquí por reproducido, y en el que se suplicaba se dictase sentencia «se estime el recurso, declarando contrarios a
derecho y anulando los actos recurridos y concediendo autorización de apertura de la Oficina de Farmacia a mi
representada, en el municipio de Torremolinos, para la asistencia del núcleo de población fijado en su solicitud,
restantes escritos y presente demanda, en base a la regla general contenida en el párrafo 1º del art. 3 del Real
Decreto 909/1978 y por el apartado b del párrafo 1º de dicho precepto, imponiendo a las partes demandadas las
costas de este Recurso».
TERCERO. Dado traslado al demandado para contestar la demanda, lo efectuó mediante escrito, que en lo
sustancial se da por reproducido en el que suplicaba se dictase sentencia «por la que, desestimando el presente
recurso, confirme íntegramente los acuerdos impugnados, por su conformidad con el ordenamiento jurídico
vigente»; dado igual trámite a la parte codemandada presentó escrito en el que en definitiva suplicaba se dictase
sentencia «por la que desestimando el presente recurso, confirme íntegramente los acuerdos impugnados por ser
ajustados a derecho».
CUARTO. Recibido el juicio a prueba fueron propuestas y practicadas las que constan en sus respectivas piezas,
y no siendo necesaria la celebración de vista pública, pasaron los autos a conclusiones, que evacuaron las partes en
tiempo y forma mediante escritos que obran unidos a autos, señalándose seguidamente día para votación y fallo.

FUNDAMENTOS DE DERECHO
PRIMERO. El objeto del presente recurso contencioso-administrativo es la impugnación de la Resolución del
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de fecha 20 de abril de 1995, que confirmaba el acuerdo
de la Junta de Gobierno del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga de 19 de septiembre de 1994 que
desestimaba la solicitud de autorización de instalación de una nueva oficina de farmacia en el municipio de
Torremolinos, al amparo de lo establecido en el artículo 3.1.b) del Real Decreto 909/1978.
SEGUNDO. La recurrente solicitó con fecha 17 de marzo de 1994 autorización de apertura de farmacia para el
núcleo de población formado por los siguientes linderos: Norte, desnivel Cuesta de las Mercedes; Sur: Playa del
Bajondillo; Este: Avenida del Lido; Oeste: desnivel Camino de la Playa.
La actora entiende que el núcleo designado es «homogéneo»; y que en él se daría cobertura farmacéutica a más de
2.000 habitantes en la zona, y aunque no ha designado local donde ubicar la oficina de farmacia, existen dentro del
núcleo designado múltiples emplazamientos que respetando las distancias mínimas contribuirían a una evidente
mejora del servicio público.
La resolución recurrida entiende que: «en el caso presente no concurren los requisitos exigidos por la normativa
aplicable para que pueda concederse la autorización pretendida aplicando la norma de excepción contenida en el
artículo Tercero, Uno, b), del Real Decreto 909/1978, de 14 de abril, pues entre el núcleo al que se dice atendería la
nueva Farmacia y el casco urbano de Torremolinos no existe la separación exigida por la citada normativa, según la
doctrina establecida por la Sala Cuarta del Tribunal Supremo en reiterada jurisprudencia constituida, entre otras
muchas, por las Sentencias de 21 y 22 de septiembre y 28 de diciembre de 1982 ; 13 de diciembre de 1983; 30 de
marzo de 1984 y 16 de junio de 1986, que niegan la posibilidad de que se autorice la instalación de una nueva
farmacia al amparo del precepto citado, cuando, como ocurre en el presente caso, está cubierta la proporción de
farmacias/habitantes, pues lo contrario sería tanto como elevar a la categoría de norma general, un precepto que no
constituye más que una excepción al régimen normal establecido en la norma reguladora de esta materia, además de
que tampoco existen los 2.000 habitantes exigidos por la normativa aplicable».
Por último ha de tenerse presente que esta Sala en sentencia de 23 de mayo de 1991 (revocada por el Tribunal
Supremo con fecha 14 de diciembre de 1993 al apreciar la inadmisibilidad del recurso por falta de agotamiento de la
vía administrativa previa) analizó el fondo de la presente cuestión litigiosa en los términos en que más adelante se
expondrán.
TERCERO. Para resolver adecuadamente el presente recurso es preciso recordar, siquiera sea de forma breve, la
doctrina general de nuestro Tribunal Supremo sobre la materia. Hay que partir simultáneamente de la vigencia y
constitucionalidad del Real Decreto regulador y de la necesidad de interpretarlo de modo flexible de acuerdo con
los principios «pro apertura» y «favor libertatis» deducidos de la regulación constitucional vigente respecto al

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ejercicio profesional. Esta conexión entre ambas cuestiones ha sido completada por la jurisprudencia definiendo
como criterio básico la obtención del mejor servicio público farmacéutico. Se introduce así una nota finalista que
constituye una cuestión clave, pues en un tema que envuelve tantos conflictos de intereses así corporativos como
particulares, el mejor servicio público sanitario y en este caso el farmacéutico es lo que justifica tanto el ejercicio de
la potestad reglamentaria en un sentido determinado como el carácter de actos administrativos de las autorizaciones
y, en definitiva, la revisión de estos actos de poder que corresponde a esta jurisdicción contenciosa.
Ahora bien, este criterio del mejor servicio público no se resuelve en una apreciación voluntarista ni por parte de
la Administración ni por los Tribunales de Justicia, sino que ha de enmarcarse en el cumplimiento de la norma
reglamentaria. Es decir, el criterio del mejor servicio público no sustituye al cumplimiento y la comprobación de los
requisitos del reglamento. Es sólo, aunque de la máxima importancia, un elemento interpretativo de aquellos
requisitos.
CUARTO. A partir de esta doctrina general deben enjuiciarse las circunstancias del caso de autos examinando si
se cumplen los requisitos que establece el artículo 3.1.b) del Real Decreto regulador, es decir, la distancia de al
menos 500 metros hasta las farmacias más próximas, la población no inferior a 2.000 habitantes, y la verdadera
existencia de núcleo.
El problema, por tanto, está en volver a justificar que el nuevo núcleo, desgajado a su vez de otro que también se
consideró aislado en su momento, está también aislado de los demás. Y por supuesto reuniendo los requisitos que
ha venido exigiendo la jurisprudencia en cuanto a la delimitación de dicho núcleo, es decir, que no se haga de forma
arbitraria y caprichosa, que pretenda la mejoría del servicio público farmacéutico, y que suponga un mejor.
Y estas afirmaciones del Tribunal Supremo que nos llevan a ponderar la procedencia o no del núcleo escogido
por la actora, deben ser, a su vez, actualizadas con la importante doctrina sentada por el mismo Alto Tribunal en sus
sentencias de 26 de septiembre y 4 de octubre de 1996 sobre el concepto de núcleo de población a los efectos del
art. 3.1.b) ya citado.
Según la primera de estas sentencias, partiendo ya de la posibilidad de existencia de núcleos farmacéuticos de
población del art. 3.1.b) en zonas urbanas, debe perfilarse, a la luz de la nueva legislación aplicable en la materia, la
doctrina del Tribunal Supremo sobre el requisito de la homogeneidad de los núcleos urbanos de población,
«reiterando que la misma no depende de circunstancias físicas o materiales –que serán distintas según el caso– sino
del mejor servicio al interés público.
El requisito de la homogeneidad debe ser considerado, por ello, como un precepto esencialmente funcional,
siendo bastante que la nueva instalación conlleve una mejor prestación del servicio farmacéutico a todos los
habitantes a que afecta el núcleo para que pueda afirmarse que el mismo es homogéneo y la apertura resulta
procedente, con independencia de cuáles sean las circunstancias concretas de la zona». Añadiendo más adelante la
misma resolución, que «existe núcleo de población cuando el propuesto en una zona urbana cuente con 2.000
habitantes y se acredite una distancia superior desde la nueva farmacia a las ya establecidas de unos 500 metros. La
homogeneidad del núcleo resultará cuando la nueva farmacia que se pretende abrir sirva, por su adecuada ubicación
en el núcleo, mejor a todas las zonas de que consta el mismo que las farmacias ya existentes, suponiendo la mayor
proximidad una presunción de mejor servicio. Consideramos así, avanzando en una interpretación flexible del
concepto, que la distancia de más de 500 metros, constituye una incomodidad o dificultad para el usuario del
servicio apta para conferir homogeneidad al núcleo urbano, en la medida que será necesario recorrerla dos veces, en
ida y vuelta, para poder acceder al servicio farmacéutico. Este criterio jurisprudencial implica ampliar
reflexivamente el concepto de núcleo en zona urbana, abandonando la doctrina que exigía una interpretación
restrictiva del mismo dentro del entramado urbano de las poblaciones o la presencia de impedimentos o
incomodidades para el tránsito a efectos de reconocer un núcleo de farmacia. El fundamento para el cambio de este
criterio lo encuentra la sentencia citada, que tiene su continuidad en la de 4 de octubre del mismo año, en la nueva
legislación en la materia, en concreto en el RDley 11/1996, de 17 de junio . Y por último, en cuanto al requisito de
población la Jurisprudencia más reciente, y por tanto conocedora de la última reforma legal al respecto, RD ley
11/1996, ha exigido con determinación el número mínimo de habitantes. Por ejemplo, la STS de 24 de febrero de
1999 que la exigencia de que el núcleo «ha de estar referido al menos a 2.000 habitantes, es conforme a Derecho
pues los realmente afectados serían sólo mil setecientos cuarenta y cinco habitantes; de lo que se deduce la
desestimación de ambos submotivos, al no haber infringido la sentencia recurrida ni el art. 3.1 b) y 2 del RD
909/1978 de 14 de abril, ni la doctrina legal aplicable al caso».

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 QUINTO. La aplicación de la doctrina expuesta al supuesto de autos lleva a la necesaria estimación del presente
recurso.
En efecto, por lo que respecta a la cuestión referida a la homogeneidad del núcleo, esta Sala se pronunció en la
anteriormente citada sentencia, en los siguientes términos: « Cuarto.–Que entrando en el fondo de la cuestión, hay
que partir de que la zona delimitada, cuyos límites geográficos con el Hotel La Roca, la Cuesta de las Mercedes,
Playamar, y el Paseo del Lido, según dice el propio Ayuntamiento de Torremolinos en la prueba practicada en la
pieza de la actora, es una zona de características homogéneas. Efectivamente, la zona se encuentra a un nivel
inferior al del casco Urbano de Torremolinos, del que está separado por la cuesta de las Mercedes, denominada
cuesta por ser descendente, y desde la que no hay acceso al Bajondillo, sino en el principio, y por calles peatonales
de escaleras, como puede apreciarse en el plano que se aporta con la demanda, o desde el final, pasada la Avda. del
Lido, lo que dificulta gravemente, y con un penoso o largo recorrido, según se intente llegar desde el principio o
desde el final de la Calle de las Mercedes, que además es de dirección única, descendente; los otros dos límites, el
Hotel La Roca, en realidad está aislado del Bajondillo, pues está entrando por el Camino de la playa, que es una vía
peatonal de escaleras, como puede observarse en los dos planos aportados a los autos. Y respecto al último límite,
que es el Paseo del Lido, que separa el Bajondillo de la Urbanización llamada Playamar, con los accesos que se
pueden observar en el plano, que no son, si se observan las calles que aparecen en el plano, lo que conduce a
estimar la zona demarcada como un núcleo urbano de características homogéneas, con dificultades de acceso al
resto del casco urbano».
Las circunstancias expuestas no han variado desde el momento en que fueron valoradas hasta la fecha actual y
determinan que el núcleo delimitado por «obstáculos» suficientes como para entenderlo homogéneo ya que existe
un desnivel muy pronunciado entre el núcleo urbano de Torremolinos y la zona designada que hacen que la
comunicación peatonal existente, a pesar de no tratarse de una gran distancia longitudinal, pues resulta ciertamente
penosa, complicada para muchas personas, como ancianos, enfermos, etc. que puedan tener dificultades para salvar
pendientes del 20% que han llevado a los establecimientos hoteleros incluso a poner en funcionamiento un ascensor
para salvar los referidos desniveles.
Por lo que respecta al acceso rodado, la especial configuración de los sentidos de circulación en las calles que
conforman el núcleo determinan en un buen número de casos importantes rodeos de hasta 4 km que dotan
igualmente de homogeneidad el núcleo considerado. En definitiva, de la prueba obrante en autos, incluida la
aportada por la parte coadyuvante se deduce la homogeneidad del núcleo descrito.
SEXTO. Por lo que respecta al número de habitantes del núcleo exigido, la sentencia de esta Sala de 23 de mayo
de 1991, reconocía: « Sexto.–Que por último, queda la cuestión de la población del núcleo, que como ya está
declarado con reiteración, no puede atenderse a la población censada, pues las necesidades de una Farmacia son
sentidas no sólo por ésta, sino de todos los que residen habitual o transitoriamente en la zona, siempre que esta
última se mantenga en un nivel casi constante, y como la zona delimitada está dotada de un gran número de plazas
hoteleras y establecimientos de alquiler para turistas, es evidente que la población de hecho, dadas las pruebas
aportadas sobre ocupaciones hoteleras, y posibles máximos de los mismos, supera normalmente no los dos mil
habitantes que exige el Decreto, sino que lo supera ampliamente».
En efecto, si bien es cierto que la población censada en el referido núcleo, según certificado del Secretario del
Ayuntamiento de Torremolinos reconoce una población de derecho únicamente de 261 personas, no es menos
cierto que ha quedado debidamente acreditado igualmente en el expediente administrativo la existencia en dicho
núcleo de multitud de establecimientos turísticos (hoteles, apartahoteles, etc.) que en su conjunto suponen una
oferta de 4.500 plazas (con una ocupación media a lo largo del año de más del 45%), algunas de las calificadas
como Residencia de Ancianos con lo que ello supone de demanda de un servicio farmacéutico cercano,
circunstancias todas ellas que permiten determinar que en el citado núcleo existe una población de hecho de forma
continuada y estable (que no permanente) de más de 2.000 habitantes.
SEPTIMO. Por último, respecto de la distancia con otras farmacias y la posible futura ubicación y su relación con
la mejora del servicio, es evidente que existen varios emplazamientos dentro del núcleo que respetan las distancias
mínimas, resultando la mejora en el servicio farmacéutico evidente no sólo por la mejor atención derivada de la
mayor cercanía, sino también porque para todo el conjunto delimitado se verá mejorado el servicio al disponer de
otra farmacia a los efectos de los turnos de guardia.

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FALLAMOS
Estimar el presente recurso contencioso-administrativo contra la Resolución descrita en el Fundamento Jurídico
Primero de esta Sentencia, y todo ello sin expresa condena en costas a ninguna de las partes.
21. ¿Qué accidentes se consideran para la consideración de núcleo?

22. Rellene la tabla siguiente. Cite los organismos que intervienen en la petición de nueva apertura
de oficina de farmacia, los fallos producidos y los tipos de recursos CORRECTOS que generan:

ORGANISMO/TRIBUNAL FALLO/FECHA NOMBRE DE RECURSO

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

23. La población necesaria en el art. 3.1.b del RD 909/78 es de 2000 habitantes. Según la
sentencia ¿qué número mínimo se acreditan para este caso? Indique cómo lo obtiene.

24. Según la doctrina del Tribunal Supremo sobre el requisito de la homogeneidad de los núcleos
urbanos de población, se establece que:

25. Suponga que Torremolinos fuese una UTF andaluza compuesta de 3 municipios:
A : 14.100 hab y 5 O.F; B: 8.400 hab. y 2 O.F.; C: 5.500 hab y 1 O.F.
La Consejería de Salud decide convocar apertura/s en esta UTF en el próximo concurso.
¿Cuántas como máximo y en qué municipios las ubicará?