Índice biespectral (BIS)

90482

Resumen
El análisis del Índice Biespectral (Bispectral Index® o BIS®) es un cálculo
matemático derivado de la frecuencia, potencia y fase en la gama completa de
frecuencias del EEG. El módulo BIS 90482 de Spacelabs Medical obtiene y procesa los
datos del EEG en tiempo real, asignando números de índice entre 0 y 100.
El módulo BIS también muestra la Frecuencia marginal espectral (FME), Potencia media
(FM), EMG bajo (EMGB), Índice de calidad de señal (ICS) y Relación de supresión (RS).

Características
Opciones de presentación de las alarmas Límites
superior e inferior de alarmas y alarmas sonoras
Formatos de presentación Trazado de onda del EEG
digitalizado en movimiento, en combinación con las
tendencias de BIS y EMGB
Tendencias BIS, EMGB, FME y FM numéricas y
procesadas; bandas de tendencias del EEG
predefinidas para facilitar la configuración
Impedancia de los electrodos Modos manual o
automático; se revisan continuamente las mediciones
de impedancias combinadas del sensor BIS (I/D y
elementos de referencia); la conexión a tierra se revisa
cada 10 minutos
Almacenamiento de datos Se almacenan 24 horas
de tendencias continuas de BIS y EMGB
Velocidades de barrido 15, 30, 50 mm/segundo

Ajustes predeterminados La configuración Cantidad de parámetros del módulo Este módulo

seleccionable por el usuario puede almacenarse para cuenta como tres parámetros en el cálculo de la
facilitar su recuperación capacidad de parámetros

Nota El uso del módulo está limitado a un paciente

por vez.

5.6 cm

Especificaciones del producto

Cantidad de canales Uno

Señal de entrada del EEG ±1 µV a ±200 µV

11.4 cm
Ancho de banda del EEG 0.25 a 70 Hz

Ancho de banda del EMG 70 a 110 Hz

Desviación de CC ±300 mV máximo

Impedancia de entrada >10 MΩ

Capacitancia de entrada <100 pF (entrada del

paciente al chasis)
Profundidad: 17.8 cm
Peso: 1.4 kg

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Rechazo del modo común >100 dB (50/60 Hz con 90367, 90369 Versión 1.01.12 o superior
muesca)
90303B, 90308, 90309 No compatibles
Ruido de entrada <1 µV RMS (RTI, ancho de banda
de 0 a 70 Hz) Requisitos ambientales
Frecuencia de muestreo 16,384 muestras por Almacenamiento
segundo
Temperatura -40° a 70° C
Resolución A/D 16 bits a 256 muestras por segundo Humedad 95% (sin condensación)
Altitud 0 a 12,192 m
Compatibilidad con pacientes Adultos y pediátricos
Operación
Clasificación Temperatura 10° a 40° C

MDD Clase IIb Humedad 95% (sin condensación)

Altitud 0 a 3,048 m
EN 60601-1

Tipo BF Parte aplicada flotante corporal Compatibilidad electromagnética

Clasificado para operación continua EN 60601-1-2: 2001

Emisiones
Especificaciones eléctricas
CISPR11 Clase A
Corriente de fuga (paciente) ≤10 mA a
264 voltios/50 Hz Inmunidad
IEC 61000-4-2 ESD, 15 kV aire, 8 kV contacto
Aislamiento 5000 VCA IEC 61000-4-3 Campos RF, 26 a 2.5 GHz,
3 Vm, 2 Hz 80% AM
Protección de entrada Interferencia de alta
frecuencia, descarga electroestática EN61000-4-4 EFT/Ráfaga, 1 kV
IEC 61000-4-6 RF conducida, 150 kHz a
Voltaje de operación +5 VCC, ±12 VCC 80 MHz, 3 Vrms, 1 kHz, 80% AM
IEC 61000-4-8 Campos magnéticos de
Consumo de energía 4.5 vatios máximo frecuencia de corriente
(50/60 Hz), 10 A/metro
Software requerido Mil-Std-461D RS101, 30 a 100 kHz

Requiere los niveles mínimos de software para el Mil-Std-461D CS114 nivel 3, 10 kHz a
monitor que se indican a continuación: 400 MHz

91369, 91387 Todas las versiones del software Accesorios

90305 Versión 3.67.10 o superior Módulo entregado con:

010-1056-00 Convertidor de la señal digital
90385 Versión 1.04.33 o superior (DSC)

90387 Versión 1.06.35 o superior AM-186-0067 Cable de interfaz del paciente

(PIC) del sensor BIS
90363 Versión 1.01.14 o superior

90364 Versión 1.03.03 o superior

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Documentación
Documentos de operación Ultraview®
CD-ROM (N/P 084-1105-xx)
Aprobación de organismos reguladores
Spacelabs Medical Service Documents
CD-ROM (N/P 084-0700-xx) Cuenta con la marca ETL. Cumple con la norma UL
Catálogo de suministros y accesorios de 60601-1 relativa a la seguridad eléctrica.
Spacelabs Medical, CD-ROM (N/P 084-1205-xx)

Certificado por CSA. Cumple con la norma CSA

C22.2 No. 601.1.

®
C US

Identificado con la marca CE de conformidad con la

Directiva de Dispositivos Médicos, 93/42/EEC.

0123

La tecnología de índice biespectral no ha sido

validada en personas menores de 18 años de edad.

Ultraview es una marca comercial de Spacelabs Medical, Inc.

Bispectral Index y BIS son marcas comerciales de Aspect Medical Systems, Inc.

www.spacelabs.com

061-1544-00 Rev. B 02/2005