SISTEMAS DE GESTIÓN: CALIDAD

1.- NORMALIZACIÓN

Normalizar consiste en “hacer normal”, convertir en norma una forma de hacer

(unidades, tamaños, formatos...).

Tanto las Normas como los Reglamentos se redactan Voluntariamente, por un grupo
de Expertos, considerando tanto la experiencia como los avances técnicos y se ponen en
conocimiento del Público. La diferencia es que el Reglamento es de aplicación obligatoria y la
Norma se aplica voluntariamente.

Las normas de aplicación en España son:

UNE (una norma española, normas redactadas por AENOR)
EN (normas europeas)
ISO (organización internacional de normalización)

Normas de aplicación para los Sistemas de Gestión de Calidad

ISO 9000 Gestión y Aseguramiento
ISO 9001 Diseño / Desarrollo / Producción / Instalación / Post-Venta
sistem

ISO 9002 Producción / Instalación / Post-Venta

ISO 9003 Control de Producción e Instalación
a

ISO 9004 Gestión y elementos de los sistemas

2.- CERTIFICACIÓN

Dado el carácter voluntario en la aplicación de las Normas, una empresa puede seguir
o no aquellas referentes a los sistemas de Gestión de Calidad. Para demostrar que las sigue y
aplica debe ser sometida a un “exámen” (auditoría) y aprobarlo (certificación) por parte de
otras empresas que se encuentren capacitadas para ello (acreditación).

 ACREDITACIÓN
Cuando una empresa quiere obtener la autorización para “examinar” a otras, debe
solicitarlo a ENAC (Entidad Nacional de Acreditación), quien concede esta Acreditación por un
plazo renovable de 4 años.
Empresas acreditadas pueden ser:
- Auditoras (las que hacen el “exámen).
- Laboratorios (medios para realizar el “exámen”)
(de ensayo, sobre productos; de calibración, sobre medios de control).
- Certificadoras (las que conceden el aprobado)
La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza
sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades denominadas de evaluación
de conformidad y que incluyen actividades de:
- Ensayo
- Calibración
- Inspección
- Certificación o verificación entre sí
Es decir, cualquier actividad que tenga por objetivos evaluar si un producto, servicio, sistema,
instalación, etc. es conforme a ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación. Dicho
 requisito puede estar: a) en la legislación (carácter reglamentario) b) especificado en normas u
otros documentos (de carácter voluntario).

Flujorama proceso de acreditación

 CERTIFICACIÓN

Cuando una empresa quiere obtener el certificado de haber aprobado el “exámen”, lo

solicita a una empresa certificadora acreditada (en España el 90% de los casos los certifica
AENOR) quien, si procede, lo concede en una fecha determinada (con un plazo de garantía de
tres años), pudiendo renovarse cuando se crea necesario.

Además del documento certificador, a partir de ese

momento, la empresa queda autorizada a mostrar en
sus productos el sello correspondiente a su
certificación.

Una empresa puede certificarse en su totalidad

(Empresa Registrada, ER) o hacerlo sólo con uno o
varios de sus productos (Producto Certificado, N).

No debe confundirse la certificación con la homologación. Esta se refiere a

los productos que llevan el marcado CE de Conformidad Europea, que se
apoya en diferentes directivas de la Comunidad Europea y es el testimonio por
parte del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos
legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de
la Unión Europea.
Algunas certificaciones:

Prevención Calidad

Medio ambiente

Gestión energética

 CALIDAD CONCERTADA

Se entiende por Calidad Concertada un acuerdo entre empresas por el que la que actúa
como cliente considera innecesario el control de recepción de los productos que compra a la
empresa que actúa como proveedora.

Este acuerdo presenta ventajas importantes para ambas partes, puesto que reduce los
costes, al evitar la duplicidad del control, y garantiza los suministros con la consecuente
estabilidad del proveedor (mejor y más fácil planificación) y cliente (reducción de gestiones de
sus departamentos de compras y de calidad).

El riesgo de la Calidad Concertada radica en que el cliente no detecta los posibles fallos
hasta que ya se encuentra en proceso o con el producto acabado; esto puede suponer
penalizaciones económicas al proveedor, quien sufragará los gastos derivados.

La Calidad Concertada puede acordarse tras una certificación oficial (ER ó N) de la empresa
proveedora o por una certificación interna (Homologación) entre las dos empresas. Existen
numerosas empresas con sus propias normas de certificación (ej: guía Ford), que aplican
sistemáticamente a sus proveedores.
3.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El primer paso para la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad consiste en la

redacción de un conjunto de documentos que definan la “forma de hacer”, esto es:
- Organización (organigrama, funciones y responsabilidades) actualizada.
- Procesos (actividades).
- Procedimientos (detalle de realización) revisados.

 MANUAL DE CALIDAD

Define, de forma resumida, los medios (organizativos, materiales y humanos) que la

empresa pone en juego para asegurar la Calidad de sus productos.

Es el documento básico de la auditoría, cuyo inicio consiste en mostrar:

- La existencia del Manual de Calidad
- La independencia del Departamento de Calidad respecto del de Producción.
- El índice del Manual de Calidad, con capítulos diferenciados para cada fase del proceso
de producción.
- La especificación de las Pautas de Control (criterios de aceptación).
- La redacción y formato de seguimiento de las medidas correctivas.

 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Es un documento más antiguo que el de Calidad y de uso más frecuente. En él se

describe con mayor detalle cada actividad y su método operatorio (secuencia de operaciones).

 REGISTROS

Son los documentos que demuestran que una operación ha sido realizada, indicando
cuándo y por quién; son registros: el albarán, el vale de almacén, la tarjeta de rechazo o
aceptación, la ficha de inspección de materia prima, un parte de laboratorio, etc.