ISO 9001

Henry Pérez Godoy

Gestión de Calidad

Instituto IACC

12/11/18
 Desarrollo

1- Caso práctico.
La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez trucha.
Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha tenido una
considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para trabajar con un
gran cliente canadiense.
Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología,
entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.
Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación
que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

La normativa que regula y estandariza un sistema de gestión de calidad es la Norma ISO 9001 que
es una herramienta que `permite definir una estructura en pro de los objetivos de calidad de la
organización, mejorando sus proceso y fomentando la mejora continua

Esta norma ha ido evolucionando de manera sistemática a través de los años

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa.

En este punto se destaca la importancia que tendrá la alta

Liderazgo y dirección en la implementación del sistema de gestión de
calidad, en donde será fundamental en la toma de decisiones
Compromiso que llevaran los lineamientos de la implementación
La alta dirección debe asumir su responsabilidad asegurando
que se establezca una política de calidad responsable y al
mismo tiempo los objetivos de esta deben armonizar y ser
compatibles con lo que la organización quiere
En este punto además se recalca el enfoque al cliente que debe
tener la organización y el sistema, en donde se debe asegurar
que:
 Se comprenden y se cumplen los requisitos de los
clientes , los requisitos normativos y legales que
aplican
  Se tiene en consideración los riesgos que pueden afectar
la calidad del producto que se ofrece, en relación a
aumentar la capacidad de satisfacción del cliente
Otro punto importante es la comunicación de la política. la
política de la calidad debe:
 estar disponible y mantenerse como información
documentada;
 comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la
organización;
 estar disponible para las partes interesadas pertinentes,
según corresponda
En todo proceso de implementación de un sistema de gestión
ya sea este de calidad seguridad y medio ambiente o integrado,
la política debe ser difundida a toda la organización y debe estar
documentada y visible para todo el personal.
En el proceso de implementación será fundamental el
compromiso que adopte la alta gerencia, ya sea con los
recursos, la definición de política y objetivos como también la
asignación de roles y responsabilidades
En este punto se abordan todas las acciones destinadas a
Planificación asegurar el cumplimiento de los objetivos que conllevan la
implementación del sistema de gestión de calidad, con el
objetivo de reducir efectos no deseados, lograr mejora y
aumentar los efectos deseables en la organización.

Para esto la empresa debe planificar las acciones para abordar

los riesgos presentados y las oportunidades que posee, además
debe abordar la manera de: integrar positivamente las acciones
en sus procesos del sistema de gestión de la calidad todo esto
evaluando la eficacia de estas acciones implementadas.
En cuanto a los objetivos planteados por la organización estos
deben ser coherentes con la política de calidad a su vez
medibles, tener en cuenta requisitos aplicables y ser pertinentes
para que sean conformes con el producto o servicio el cual se
ofrece al cliente de manera tal de aumentar la satisfacción.

A través de la planificación la organización debe determinar y

explicar: qué se va a hacer; cómo se va hacer, qué recursos se
van a necesitar, debe definir responsables quién será
responsables, establecer un programa que señale el inicio y
 termine de actividades de implementación y de qué manera se
evaluaran los resultados.
Por ultimo cuando la organización estime conveniente cambios
en su sistema, estos también deben ser planificados y
analizados en cuanto el propósito de los cambios y sus
consecuencias o impactos en la organización, la integridad del
sistema de gestión y la disponibilidad real de los recursos
destinados a los cambios necesarios

Este punto o requisito normativo es fundamental en la etapa de

Mejora implementación aquí, la organización debe determinar y
seleccionar todas las oportunidades de mejora identificadas e
implementar cualquier todas las acciones necesarias para de tal
manera cumplir con los requisitos del cliente y así aumentar la
satisfacción de este mismo en cuanto al producto o servicio
esperado.
Para esto debe mejorar los productos y así como considerar las
necesidades y expectativas futuras, corregir efectos no
deseados además de mejorar el desempeño y la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
Cuando existan no conformidades la empresa debe reaccionar
inmediatamente ante la no conformidad tomando acciones
para controlarla y corregirla
Además se debe evaluar la necesidad de acciones para eliminar
las causas de las no conformidades detectadas, con el fin de que
no vuelvan a ocurrir en ninguna otra parte de la organización.
En la etapa de mejora la organización deberá implementar
cualquier acción necesaria; y revisar la eficacia de la acción
correctiva adoptada
Si es necesario, se deben actualizar los riesgos y oportunidades
determinados durante la planificación; además de hacer los
cambios necesarios al sistema de gestión
Las acciones correctivas deben ser apropiadas en cuanto a las
no conformidades detectadas

Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta
empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015.
 ISO 9001 ISO 9001
2008 2015

Enfoque al cliente incluyendo

Enfoque al cliente partes interesadas

Liderazgo Liderazgo a todo nivel

Participación del personal Compromiso de las

Enfoque basado en personal
procesos
Enfoque basado en
riesgos Enfoque “Gestión del
Acciones preventivas Mejora continua Riesgo”

Enfoque basado en hechos Toma de decisiones basada

para la toma de decisiones en la evidencia

Relaciones mutuamente Gestión de la relaciones

beneficiosas con el proveedor
 Bibliografía

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4

ISO 9001 versión 2008

ISO 9001 versión 2015