FACULTAD DE INGENIERA

ESCUELA ACADEMICA PROFESIONAL DE INGENIERIA CIVIL

TRABAJO PARA CASA

“TITULO”

“RESUMEN DE LA ISO 9001:2015”

AUTOR(ES)

NONATO CRUZALEGUI, BRAYAN

ASESOR

LUIS ALBERTO SEGURA TERRONES

Nvo. Chimbote – Perú 2018

La calidad de la actividad desarrollada en las organizaciones es un aspecto que permite
diferenciar a toda organización. Independientemente del tipo de organización en la que nos
encontremos, podremos implementar o adoptar un sistema de gestión de calidad que permitirá:

- Hacer frente a entornos de operación cada vez más complejo

- Mejorar la capacidad de la organización a la hora de satisfacer a los clientes

- Desarrollar un enfoque integrado de la gestión organizacional

- Orientar la practica laboral hacia la mejora continua

En base a ello, podemos considerar los requisitos establecidos en la actualización de la norma

internacional ISO 9001:2015 de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), la cual sustituye la versión
anterior de la norma: ISO 9001:2008.

La norma ha estado fundamentada en ciertos aspectos básicos entre los que podemos destacar
la importancia de la cadena de suministro, por su incidencia y repercusión directa sobre el
desarrollo de la actividad profesional, considerando la importancia de la comunicación y la
especificación de los requisitos, además de otros aspectos desarrollados en posteriores
revisiones de la norma, entre los que podemos considerar la importancia de la definición y el
control de los procesos que forman parte de la actividad diaria de las organizaciones, como
consecuencia del cambio en los procesos de fabricación desde los años 80 y 90.

Al mismo tiempo han ido surgiendo otras metodologías de mejora continua, aunque ISO 9001
continúa siendo una base para la calidad de muchas organizaciones e industrias. Como
consecuencia de la actualización de la norma, han surgido numerosas dudas acerca de los
aspectos para los que las organizaciones han de prepararse, además de otros aspectos como el
coste o el esfuerzo administrativo que supone el mantenimiento de la certificación.

En cualquier caso, es fundamental tener en cuenta el valor que suponen los cambios, así como
la importancia de evitar el desarrollo de errores, considerando algunos aspectos que pueden
incidir en la actividad de la empresa, como la influencia de los tiempos de inactividad resultado
de una falta de gestión de procesos, o el aumento de los costes de productos o materiales de la
cadena de suministro, quejas e insatisfacciones, etc.

En esta nueva edición de la norma, se introducen cambios como resultado de la necesidad de

determinar el contexto de la organización, sin ser necesario hacer referencia a otros tipos de
pruebas documentadas. Además, en la medida en la que se llegue a acuerdos en cuanto a
la interpretación y las estrategias de auditoría, se desarrollarán más capacidades para
comunicar las expectativas a las empresas. Considerando la importancia de la cadena de
suministro para las organizaciones, es necesario el establecimiento de asociaciones que
garanticen el cumplimiento de expectativas. La comunicación con proveedores es esencial,
y permitirá compartir información de forma rápida y efectiva, favoreciendo la retroalimentación
desde y hacia terceros. La edición de la norma del año 2015, considera la importancia de la
adopción de las medidas propuestas y su relevancia, estando estipulado el periodo de transición
en tres años. Las normas internacionales son revisadas y actualizadas cada cierto tiempo, de
manera que se asegura así su aplicabilidad y la adaptación a los posibles cambios emergentes,
por lo que cada nueva versión de la norma implica un cambio.
Otro factor clave sobre el que se ha incidido, ha sido la normalización de los formatos de las
normas (Como ejemplo: ISO 9001, ISO 22000, e ISO 50001), facilitando la integración e
implementación de varios estándares, sin necesidad de crear procesos y sistemas redundantes.

Se desarrolla de esta forma un planteamiento de formato coherente con el tipo de estándar

internacional, planteando el contexto y definiendo alcances, para posteriormente hacer
referencia a las normas aplicables de forma conjunta, y pasando a especificar las partes
auditables o certificables, considerando los aspectos estratégicos en la gestión empresarial.
Podemos destacar como aspectos significativos:

 Contexto
 Liderazgo
 Planificación
 Apoyo
 Operación
 Evaluación del desempeño
 Mejora

La norma ISO 9001, destaca por su aplicabilidad, además de por las interconexiones y
referencias cruzadas que plantea a lo largo de su desarrollo. Esta norma considera la
interconexión de los sistemas, de modo que cualquier función necesaria para la entrega del
producto o servicio al cliente forma parte del sistema formal de calidad.

Se hace hincapié en la importancia de los procesos. La adopción de un enfoque basado en

procesos permite controlar y gestionar los riesgos implicados con el desarrollo de la actividad
profesional, teniendo en cuenta el impacto de los posibles riesgos y el desarrollo de las medidas
adecuadas para evitar los mismos. El análisis de los efectos y los tipos de error es una de las
herramientas más empleadas, e identifica fallos de proceso o producto, además de considerar
la probabilidad, gravedad o detectabilidad de cualquier error. Así es posible priorizar riesgos,
desarrollar medidas de control, siendo fundamental la detección, reducción del error y además
de la posibilidad de eliminarlo.

Este puede ser el paso previo una reducción de costes. Pero, ¿qué problemas pueden surgir?, o
¿de qué manera pueden afectar a nuestro negocio? La cuantificación de los riesgos, y el
desarrollo de planes de mitigación conduce al desarrollo de decisiones bien fundamentadas, y
el desarrollo de un equipo para la gestión de todos estos procesos. Otra herramienta que nos
permite analizar y comprender la empresa es el análisis DAFO (fortalezas, debilidades,
oportunidades, amenazas). Además, con la finalidad de desarrollo de una perspectiva realista,
se hace uso de datos procedentes tanto de clientes como de los procesos, además de los datos
disponibles que reflejan la realidad de la empresa.

En base a ello, podemos considerar la importancia de otro de los cambios significativos de la

norma, el cambio del procedimiento documentado, y el registro a la información documentada,
desde los informes de auditoría hasta las guías de solución de problemas, o hasta los mapas de
rutas de suministro, es importante considerar la capacidad de una organización para continuar
con las operaciones lisas que cumplen con los requisitos internos y externos, ya que la
información documentada tiene que estar preparada, actualizada y accesible para quienes
necesiten de ella.
ASPECTOS ESTRATÉGICOS EN LA IMPLEMENTACION DE LA NORMA

Podemos considerar cinco aspectos clave que permitirán a toda empresa la implementación de
esta norma, considerando determinados aspectos determinantes en el desarrollo del proceso.

1. El período de transición, es de tres años, y las entidades de certificación se encargarán de

determinar cómo evaluar los criterios.

2. Todas las normas de sistemas de los sistemas de gestión se revisarán y examinarán en un ciclo
de 5-8 años;

3. La gestión del riesgo juega un papel importante en la gestión de la calidad, enfatizando en la

gestión preventiva mediante la gestión de los riesgos en los procesos.

Hasta que se haya llevado a cabo un número significativo de auditorías, la incertidumbre

existente, estará directamente relacionada con las interpretaciones.

Por todos estos motivos, es importante la existencia del control de los procesos y el
mantenimiento de la información de la industria, siendo el registro de todos estos datos un
aspecto fundamental para el desarrollo de medidas que faciliten y garanticen el desarrollo de
procesos de actividad eficientes.