Certificación ISO 9001

Marcelo Matamoros

Gestión De Calidad

Instituto IACC

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 Desarrollo

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez

trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha

tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para

trabajar con un gran cliente canadiense.

Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,

tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

1.-La ISO 9001, es la encargada de regular y estandarizar un sistema de gestión de calidad, se

encarga de que se cumplan los requisitos necesarios, para así poder demostrar la capacidad de las

empresas para satisfacer los requerimientos de los clientes. También se aseguran de que se

implanten actividades que encaminen a las empresas a lograr los objetivos trazados, lo que les

permite que puedan garantizar el éxito a la empresa. Sabemos que la norma ISO 9000 es la

encargada de dar a conocer y enseñar a cómo utilizar la ISO 9001 y así pertenecer a las empresas

conocidas globalmente y obtener beneficios tales como:

 Aumento de la producción.

 Reducción de costos, al realizar mejoras en los procesos.

 Evitar reclamos en la prestación de los servicios a clientes.

 Mejorar considerablemente la imagen de las empresas.

 Mayor compromiso con los requerimientos de los clientes.

  Inspirar confianza y así obtener la fidelidad de los clientes.

 Tener diferencias de los competidores.

 Estar en constante mejoramientos de los procesos, no temiendo que improvisar.

(Mejoramiento continuo).

Las normas ISO son una familia creada, para estandarizar las empresas a nivel mundial, ha ido

generando modificaciones en su estructura, pero siempre para ir mejorando a las empresas y entro

fuerte al mercado en el año 1994, pero al incluir unas actualizaciones y aclaraciones, se tomó la

atención global con la norma ISO 9001:2008. El sistema de gestión de calidad en la empresa, tiene

como apoyo el manual de calidad y se complementa con una serie de documentos adicionales

como procedimientos, instrucciones técnicas, manuales, etc.

En las empresas se nombra principalmente al responsable de calidad y este será el encargado de

velar por el cumplimiento de los estipulado en las normas.

2.- Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa.

 Política y objetivo de la calidad. Tanto la política como los objetivos constituyen

un punto importante de referencia para poder dirigir una empresa. Estos son los que

determinan los resultados que se desean lograr y así también ayudar a definir y

aplicar los recursos necesarios para poder llegar a ellos. Se debe ser consistente y

coherente en cuanto a política de calidad, también deben ser medibles estos

objetivos, para poder comprobar el grado de consecución de estos.

 Los objetivos se pueden complementar con otros que ya existan en la empresa, tales

como: seguridad, finanzas, rentabilidad, etc. Al lograr estos objetivos generará un

impacto positivo en los productos ofrecidos por la empresa, en el proceso

productivo, en la operación de la organización, en el aspecto económico y en el

futuro éxito de la empresa.

 Evaluación de los sistemas de la calidad. Cuando se cuenta con un sistema de

gestión de calidad, se debe tener en claro que hay que estar en constante evaluación

de este y el responsable de calidad de la empresa debe estar al tanto y conocer que

se generan 4 preguntas básicas al momento en que los procesos sean evaluados.

1 ¿Se han identificado y definido acertadamente los procesos?

2 ¿Se han fijado responsabilidades?

3 ¿El personal es el competente?

4 ¿El proceso es eficaz para lograr los resultados?

En el momento de realizar la evaluación de un SGC, se puede hacer de diferentes

formas o métodos:

- Auditorias.

- Autoevaluaciones.

- Revisiones

Cualquiera sea la forma o método utilizado en la evaluación, se debe realizar una

revisión de los resultados y cuando se necesite, determinar las opciones de mejora.

 Enfoque sistémico de la calidad. De modo que se aplique un sistema de calidad

mediante un sistema de gestión, es un valor agregado para las organizaciones y así

 puedan llevar a cabo revisiones y análisis de los requerimientos de los clientes.

También se definen los procesos que contribuyen en la abstención de productos

aceptables para los clientes y así mantener los procesos bajo control. El hecho de

contar con un sistema de gestión de calidad ISO 9001 en una empresa, entrega

confianza a los clientes y también a la empresa en temas como:

- Trabajar con miras a una mejora continua.

- Capacidad para suministrar productos de calidad y que cumplan con los

requisitos de los clientes.

- Construir confianza en los procesos, en las capacidades y calidad.

La gestión organizacional está compuesta por diversos elementos y uno de ellos

es el SGC ISO 9001, que está orientado al logro de resultados de calidad,

existen otros elementos en la gestión organizacional que se integran al SGC y

así forman un único sistema. Este hecho simplifica la planificación, estables

objetivos, evalúa la eficacia global de la empresa y asigna los recursos

asociados a la empresa.

1- Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta

empresa en los cambios que experimento la norma en su versión 2015.

Respecto al siguiente esquema y por los puntos anteriormente mencionados, debemos decir

que se deben tener la política y objetivos claros, hacia donde apunta nuestra empresa y que

cada una de las personas pertenecientes deben conocer los objetivos trazados, la política

de la organización y la visión de lo que se quiere lograr. Una vez explicado la primera

parte, debemos nombrar al encargado de la calidad de nuestra empresa y el cual deberá

tener un fuerte liderazgo sobre el SGC, capaz de dar a conocer y capacitar constantemente
a todo el personal sobre los cambios que se produzcan en los procesos. Deberá como inicio

planificar todo en base a las necesidades donde se apunta, estudiando las normas y teniendo

un conocimiento sobre el SGC. Contando con el líder del SGC, se comienza a capacitar a

las personas y directores de la empresa, sobre la nueva versión de la ISO9001:2015, la cual

trae consigo diferencias y 2 puntos más que su antecesora la ISO9001:2008.

Debe recalcar que la dirección debe estar completamente comprometida con el nuevo

sistema, ya que, sin ellos todo se diluirá en el tiempo, por lo tanto, se les debe inculcar de

una cultura y así sean capaces de estar siempre utilizando las normas establecidas y

contagiar a los demás trabajadores.

Entonces damos a conocer los cambios de la norma:

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1) Objeto y campo de aplicación. 1) Alcance.

2) Normas para la consulta. 2) Referencia normativas.

3) Términos y definiciones. 3) Términos y definiciones.

4) Sistema de gestión de la calidad. 4) Contexto de la organización.

5) Responsabilidad de la dirección. 5) Liderazgo.

6) Gestión de los recursos. 6) Planificación.

7) Realización del producto. 7) Soporte.

8) Medición, análisis, mejora. 8) Operaciones.

9) Evaluación del desempeño.

10) Mejora.

En la nueva versión s contempla factores internos como externos de la organización, para

el logro de los objetivos. También nos da algunas licencias de poder utilizar algunos
 equipos con programas sin licencias, pero hasta cierto punto, ya que, esto nos puede

ocasionar dificultades si no se realiza un buen manejo. Entonces nos permite realizar

ciertos arreglos mientras no nos provoque bajo estándares de calidad y fallas de interna de

los procesos.

Se debe dejar en claro que hay 2 factores básicos para que funcionen las medidas optadas

y así sean una ventaja para la empresa.

Primero es el compromiso de la dirección con el SGC, ya que, si esto no ocurre, todo lo

realizado con anterioridad no servirá de nada.

Segundo la mejora continua, esta debe estar basada en la retroalimentación que se obtiene

por la información interna y externa.

Teniendo en cuenta estos dos puntos, se puede decir que cada vez es más posible asociar

coherentemente las normas de gestión, estas contribuyen a optimizar el proceso y la

asesoría organizacional de la empresa.

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