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INTRODUCCIÓN
garantizar al consumidor que los productos que recibe son de buena calidad.
Las sustancias farmacéuticas son biológicamente activas y pueden causar
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aceptadas internacionalmente, comúnmente conocidas como “Buenas
Prácticas de Manufacturas”, (BPM).
fabricantes, asegura que todos los lotes de los productos farmacéuticos sean
elaborados con materias primas de calidad adecuada, que cumplen con las
GARANTÍA DE LA CALIDAD
requerida para el uso al que están destinados. Por tanto, Garantía de Calidad
incorpora las BPM y otros conceptos, incluyendo aquellos que van más allá del
CONTROL DE CALIDAD
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El control de la calidad es parte de las BPM y comprende el muestreo,
especificaciones y ensayos como también a los procedimientos de
calificada y experimentada.
antes de su
Certificación por la(s) persona(s) autorizada(s) en el sentido de que el lote está
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BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS (BPM)
CONDOR AMES,
Fiorella
GUERRERO
CAÑARI, Cristina
A.
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Las instalaciones deben ser ubicadas, diseñadas, construidas, adaptadas y
mantenidas de tal forma que sean apropiadas para las operaciones que se
realizarán en ellas.
Es necesario que en su planificación y diseño se trate de reducir al mínimo
equipos de producción debe ser tal que permita la limpieza fácil y completa
sobre la base de un cronograma fijo.
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Esterilizador: Limpieza del equipo Poner la temperatura
exacta
temperatura exacta.
MATERIALES:
MATERIAS PRIMAS:
proveedores.
Las materias primas deben adquirirse solamente de los proveedores que
figuran en la especificación respectiva y siempre que sea posible, directamente
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del productor. Es conveniente que el fabricante y los proveedores acuerden
todos los aspectos de la producción y del control de las materias primas,
“Quirufarma”
pectina 1g Laboratorio
“Quirufarma”
Fórmula Maestra
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Relación de todos los materiales a ser utilizados, incluyendo los
ingredientes que
y la referencia.
Los rendimientos esperados para el producto final, con los límites de
ser utilizados;
Las instrucciones para los controles en proceso, con sus respectivas
especificaciones.
paladar delicado.
INGREDIENTES:
Cada 100ml:
Extracto eucalipto……………………………………………………….....1.66ml
Excipientes c.s.p……………………………………………………………100ml
MATERIALES:
Espátula
Luna de reloj
Embudo
INSUMOS:
Alcohol 70°
Extracto eucalipto
Equipos:
Baño maría
Esterilizador
Cocina inducción
balanza
“GRIPEUCALIPTOL”
RECOLECCION Y SELECION:
Recolectamos la planta del eucalipto solo hojas frescas y verdes fue la cantidad
de 1100g de eucalipto.
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Eucalipto: No califica: Si califica:
PESADO:
la planta de eucalipto.
MACERACIÓN:
FILTRADO:
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En este proceso se va filtrar 2 veces todo lo macerado del eucalipto con papel
filtro un pliego.
COCCIÓN:
Primero calibrar la balanza electrónica y tarar para obtener el peso correcto del
azúcar, acido benzoico y pectina.
95%
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PREPARADO DEL JARABE:
2° Una vez ya hervida el agua estéril a 80°c agregamos poco a poco el azúcar
que ya hemos pesado de 640mg y mover suavemente con la barilla el
preparado.
MATERIALES:
Cumplió los
Olla rena ware: Limpia y secada
requisitos
Azúcar: 640mg
requeridos para
<Agua estéril: 360ml
la elaboración.
Excipientes:
2 meses
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ENVASADO:
de 60 ml.
ESTERILIZADO:
ETIQUETADO:
Excipientes c.s.p………………………………………………..100ml
5. Vía de administración: oral
6. Dosis: 10ml a 15ml cada 6 a 8 horas
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7. Modo de uso: ingerir directamente de preferencia antes de las comidas
8. Almacenar a no más de 25°c
Apariencia general
Color (envase
inmediato)
4. omposición:
Cada 100ml de jarabe contiene:
Extracto de eucalipto…………………………………………..1.66ml
Excipientes c.s.p…………………………………………………100ml
5. Vía de administración: oral
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6. Dosis: 10ml a 15ml cada 6 a 8 horas
7. Modo de uso: ingerir directamente de preferencia antes de las comidas
17. Lote:1141251
Apariencia del
envase
secundario:
Información de
la caja:
1. Composición:
Excipientes c.s.p………………………………………………..100ml
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2. Uso tradicional recomendado: coadyuvante en la terapia de los
desórdenes del tracto respiratorio.
Olor: eucalipto
Color: Rojo
OLOR:
COLOR:
SABOR:
TEXTURA:
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´POMADA FLORANDINA:
Aceite de calendula, ¿para que sirve?, usos
Los capítulos florales son los que contienen el aceite esencial (alfa-bisabolol),
flavonoides derivados del quercetol y del isoramnetol, carotenoides muy
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para dar mayor color a las yemas de los huevos que se venden frescos. También
se considera un buen repelente de insectos, debido a su olor acre.
se obtiene de ellas por destilación por vapor se usan con fines medicinales,
debido a su rápido crecimiento frecuentemente se emplean en plantaciones
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En aromaterapia se emplea por la parte emocional como un estimulante con
efecto despejante, y por la parte física como antiviral y expectorante. Se
repelentes en un pulverizador.
•Enfermedades del tracto urinario
Los frutos del llantén son pixidios, cápsulas dehiscentes que se abren
transversalmente, liberando las diminutas semillas, ovaladas, que miden entre
0,5 y 1 mm. Cada cápsula contiene unas 8-16 semillas. La planta, que es
polinizada por el viento, produce miles de semillas ( se han descrito unas
20.000 por planta).
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Flores, frutos y semillas de la planta
Las semillas del llantén están recubiertas por una estructura proteica y
mucilaginosa. Los mucílagos hacen que, con el clima húmedo, las semillas se
hagan pegajosas y se puedan enganchar a otros animales, que favorecerían la
dispersión de las semillas.
Las hojas se pueden recoger durante todo el año. Se recogerán solamente las
hojas tiernas o jóvenes. Se utilizan frescas o se secan en un lugar sombrío y se
guardan en recipientes de cristal limpios y herméticos.
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- Ácidos ( Planta): ácidos triterpénicos libres, ácido oleanólico, ácido
clorogénico, neoclorogénico, ursólico, salicílico, cafeico, cítrico, ferúlico,
planteólico, fumárico
- Agua ( Planta)
- Proteínas ( Semillas)
El llantén ( Plantago major L.) es una planta muy utilizada en fitoterapia por
sus hojas mucilaginosas, es decir, sus hojas contienen gran cantidad de
mucílago, un tipo de fibra viscosa con propiedades emolientes, antitusígenas,
antigastríticas, antiinflamatorias y béquicas.
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Llantén en el tratamiento natural
de la tos y de las enfermedades
respiratorias
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cucharadita de hojas secas de llantén por taza, se puede combinar con otra
planta de las mencionadas)
Pasadas unas horas, filtrar el líquido. Mezclar a partes iguales con azúcar,
disolviéndolo al baño María. Tres cucharadas al día. Las propiedades
bactericidas de esta planta se pierden cuando se calienta, por lo que este tipo
de preparados fríos son los que más convienen en caso de existir infecciones
bacterianas. Actualmente existen preparados de este tipo en las farmacias.
Otro uso muy destacable del llantén son sus propiedades para curar
enfermedades digestivas. Por su riqueza en taninos, las hojas de llantén
tienen propiedades astringentes, adecuadas para detener la diarrea. ( Infusión
de la planta) ( Preparados con extracto de llantén)
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puede ser una planta muy adecuada como coadyuvante en los tratamientos
antibióticos de este tipo. ( Preparados con extracto de llantén)
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Lámina con las principales propiedades medicinales del llantén y sus
beneficios en el tratamiento natural de las enfermedades
La aucubina, principio activo encontrado en las hojas del llantén, parece tener
un efecto protector del hígado y podría tener posibles aplicaciones en el
tratamiento de las enfermedades que afectan a este órgano.
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Otras propiedades del llantén
- Vulneraria: Las hojas del llantén frescas constituyen uno de los mejores
vulnerarios, es decir tienen las propiedad de desinfectar los cortes o heridas y
favorecer su cicatrización. Igualmente estas propiedades la hacen muy
adecuada para el tratamiento de otras anomalías de la piel, como dermatitis,
acné, llagas, pústulas, etc.
Sin entrar en la sofisticación de estas cremas, una simple hoja fresca de esta
planta, bien lavada y aplicada sobre una herida ayudara a detener el flujo de
la sangre, a cicatrizarla y a prevenir el riesgo de infección. Se puede combinar
su uso con aceite de rosa mosqueta y con hoja fresca de sábila o áloe.
- Remedio cicatrizante con llantén: Escaldar las hojas frescas y pasar por agua
fría. Aplicar sobre las heridas para ayudar a cicatrizar. No aplicar en heridas
abiertas o con sangre.
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Llantén para curar heridas y sangrados: hemostático
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- Ojos: Un baño ocular realizado con el líquido resultante de la decocción de 5
cucharadas de hojas secas por litro de agua durante 1/4 de hora es un buen
remedio para aliviar los ojos cansados, enrojecidos o inflamados por irritación
o conjuntivitis.
POMADA DE EUCALIPTO,CALÉNDULA,LLANTÉN
INGREDIENTES:
1 litro de aceite
300 gr de flores de caléndula frescas
PROCEDIMIENTO:
Hacer una cocción lenta de las flores en el aceite durante una hora a fuego
lento(40° C -50 °C) sin tapa para que se evapore el agua.
jugo a la vaselina.
LLANTEN
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Extraer el aceite esencial del eucalipto
Pasado treinta minutos deja enfriar, y agrega los aceites esenciales.
ELABORACIÓN DE CAPSULAS
ORELUISA
MARCO TEÓRICO
blando que contiene entre un 20% y un 30% de agua. Los extractos secos se
pulverizan con facilidad y generalmente no contienen más de un 5% de agua.
Luego se preparan, por ejemplo como pastillas, para que la dosis sea uniforme.
RECOLECCIÓN:
HOJAS:
Recolección en el momento vegetativo anterior a la floración de la planta.
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No se aconseja recolectar con lluvia, humedad o niebla, condiciones que
dificultan la conservación.
Las plantas recolectadas deben estar lo más limpias de tierra y malas hierbas
posible, para no disminuir su valor y librarlas de impurezas. Al recolectarlas no
hay que amontonarlas, las plantas cuando están frescas pueden estropearse
debido a la gran cantidad de agua que contienen.
SECADO:
recolección.
ALMACENAJE:
El almacenaje requiere un sitio seco, bien ventilado y sin luz directa. Idealmente
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PROPIEDADES MEDICINALES DEL ORÉGANO:
Los dolores menstruales son aliviados por el consumo de orégano, tanto fresco
dolores de cabeza.
pediculosis.
Y lo mejor del orégano es que se puede consumir tanto fresco como seco,
aunque fresco se aprovechan más sus propiedades. Al ser una hierba se puede
cultivar perfectamente en macetas y echarle mano cuando estemos
carminativas,
antibacteriales,
antihistamínicas,
fungicidas,
expectorantes,
anticancerígenas,
antiinflamatorias,
antiespasmódicas,
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hepatoprotectoras,
antioxidantes,
antiasmáticas,
antitusivas
antitumorales.
La Hierba luisa es una planta que combina la hermosura de sus flores con
En uso interno:
muy útil para expulsar los gases del aparato digestivo, evitando las
flatulencias y la aerofagia, mediante una infusión digestiva y refrescante,
de insomnio.
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PROPIEDADES DE LA MUÑA:
facilita la digestión.
Las hojas machacadas y mezcladas con aceite de oliva curan las quemaduras y
si le añades limón alivia la comezón de la urticaria. También se emplea en la
se aconseja que las embarazadas y madres que dan de lactar eviten tomarlo.
MATERIALES:
Mortero
Balanza electrónica
Vaso de precipitación
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Cernidor
Luna de reloj
Cristalizador
Esterilizador
INSUMOS:
PROCEDIMIENTO:
3° Luego hemos triturado poco a poco cada una de las hierbas de forma
proporcionada.
4° De ahí pulverizarlo hasta que haga un polvo fino pero lo volvemos a rectificar
5° Juntar todas las hierbas hacia el cristalizador en total de 150 gr unidos todas
las hierbas.
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GRACIAS
TARMA
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