VC-IN-13

INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCION DE CERTIFICADOS

DE CONFORMIDAD DE TIPO O MUESTRA DE PRODUCTO

Revisión: 2 Fecha: 2017-05-15 Página 1 de 3

INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCION DE CERTIFICADOS

DE CONFORMIDAD DE TIPO O MUESTRA DE PRODUCTO

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR

Firma Firma Firma

Dr. Hugo Ayala A. Ing. Marco Fernández C. Ing. Elizabeth Guerra F.
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INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCION DE CERTIFICADOS
DE CONFORMIDAD DE TIPO O MUESTRA DE PRODUCTO

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1. OBJETIVO

Este instructivo establece los requisitos que se deben cumplir para la obtención del Certificado de
Conformidad con Norma o Reglamento Técnico de tipo o muestra de producto.

2. ALCANCE

Este documento es aplicable a la persona natural o jurídica, que desee obtener el Certificado de Conformidad
con Norma o Reglamento con esquema 1a, conocido como certificado de conformidad de tipo o muestra.

El INEN aplica el esquema 1a, únicamente a la certificación de productos manufacturados en los que
técnicamente se puede evidenciar el desarrollo de prototipos del producto a certificar y el esquema de
certificación es aceptado en Reglamentos Técnicos aplicables al producto.

En este esquema no se prevén actividades de vigilancia posteriores a la emisión del certificado de

conformidad.

3. DESCRIPCION

3.1 La persona natural o jurídica, que esté interesada en obtener un Certificado de Conformidad de Tipo o
muestra de producto, debe presentar una solicitud escrita al Director Ejecutivo del INEN o al Director
Técnico de Validación y Certificación. La solicitud para la obtención del Certificado de Conformidad, se
encuentra disponible en la página web del INEN: www.normalizacion.gob.ec.

3.2 Una vez revisada la solicitud y se determine la aplicabilidad del esquema de certificación 1a, al producto
solicitado, auditores del INEN procederán a realizar la inspección del producto a certificar.

3.3 El producto se ensayará, conforme a lo establecido en la Norma o Reglamento Técnico de Referencia, en

los laboratorios del INEN, en laboratorios acreditados o designados o en laboratorios evaluados por el
INEN de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025 vigente.

3.4 Personal técnico del INEN evaluará los resultados de los ensayos realizados y el rotulado del producto con
el fin de determinar la conformidad con los requisitos establecidos en el documento normativo de
referencia.

3.5 Si los resultados de la evaluación realizada, evidencian la conformidad del producto con los requisitos de
la Norma o Reglamento Técnico de Referencia, se emitirá el Certificado de Conformidad de Tipo o
muestra, previo informe favorable de la Dirección Técnica de Validación y Certificación del INEN, caso
contrario se emitirá un oficio al solicitante, adjuntando los respectivos informes técnicos.

3.6 El Certificado de Conformidad de tipo o muestra es válido por una sola vez, únicamente en original, no
podrá ser utilizado para fines publicitarios y cubre exclusivamente a la muestra del producto certificado y
las características de calidad que se evaluaron.

3.7 Las condiciones de uso del Certificado de Conformidad de tipo o muestra, se encuentran descritas en el
certificado de conformidad correspondiente.

3.8 Las modificaciones realizadas al Certificado de Conformidad emitido, así como su utilización para un
destino diferente al indicado, lo cual incluye al destinatario, no son válidas y están sujetas a sanciones
legales.
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3.9 El costo de los servicios técnicos del Instituto estará a cargo del solicitante y será cancelado al INEN,
previo la presentación de la factura correspondiente.

4. RESUMEN DE MODIFICACIONES

RESUMEN DE MODIFICACIONES CON RESPECTO A LA REVISIÓN ANTERIOR

Número de Fecha Descripción de la modificación Aprobado por
modificación
1 2014-05-14 Incluir en el numeral 3.1 la referencia al formato de Ing. Tatiana Briones
solicitud publicado en la página web INEN Directora de Validación y
Modificación del numeral 3.4 para la evaluación de los Certificación
ensayos y rotulado del producto
2 2017-05-15 En el numeral 2 incluir lo siguiente: Este documento es Ing. Elizabeth Guerra F.
aplicable a la persona natural o jurídica, que desee obtener Directora de Validación y
el Certificado de Conformidad con Norma o Reglamento Certificación
con esquema 1a, conocido como certificado de
conformidad de tipo o muestra.
El INEN aplica el esquema 1a, únicamente a la
certificación de productos manufacturados en los que
técnicamente se puede evidenciar el desarrollo de
prototipos del producto a certificar y el esquema de
certificación es aceptado en Reglamentos Técnicos
aplicables al producto.
En el numeral 3.2 cambiar el texto con la siguiente
redacción: “Una vez revisada la solicitud y se determine
la aplicabilidad del esquema de certificación 1a, al
producto solicitado, auditores del INEN procederán a
realizar la inspección del producto a certificar.”
En el numeral 3.3 cambiar el texto con la siguiente
redacción: “El producto se ensayará, conforme a lo
establecido en la Norma o Reglamento Técnico de
Referencia, en los laboratorios del INEN, en laboratorios
acreditados o designados o en laboratorios evaluados por
el INEN de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025
vigente.”