“Año DEL BUEN SERVICIo AL CIUDADANo”

I.E.S.T.P SANTIAGO ANTÚNEZ DE MAYOLO

CONTROL DE CALIDAD DE LAS MATERIAS

PRIMAS

Unidad Didáctica: Técnicas de Control de Calidad

en la Industria Farmacéutica
Integrantes: Dolorier Vasquez Gabriela
Galván Cerrón Juan José
Guerra Quispe Jessica
Gonzales Melchor Cynthia
Gutiérrez Huamani Lucero

Docente: Q.F. Sonia Vargas Meneses

HYO-2017
PRACTICA N° 1
 PRACTICA Nº 1

CONTROL DE CALIDAD DE LAS MATERIAS PRIMAS

I. OBJETIVOS:

 Realizar el control de calidad de la materia prima

 Diferenciar los insumos, componentes y características
organolépticas de la materia prima.
 Garantizar resultados de calidad a través de las prácticas
experimentales realizadas en el laboratorio.
 Alcanzar un resultado óptimo del experimento realizado.

II. INTRODUCCION:

El presente trabajo tiene como finalidad desarrollar el control de

calidad de la materia prima basándonos en la diferenciación de los
diferentes componentes que contiene cada insumo tales como aceite
de almendra, benzoato de sodio y agua destilada realizando
procedimientos como el Control físico- químico (Análisis
organoléptico, Estado físico y Acidez / basicidad).

El Control de la Calidad de la materia prima se enfatiza como

una estrategia para asegurar el mejoramiento continuo de la calidad
puntualizando en las practicas experimentales en el laboratorio
realizadas por los estudiantes.

III. MARCO TEORICO:

En la industria farmacéutica se realiza un control estricto en la materia

prima, en el momento de ingresar a la planta, para ser aceptado o
rechazado, porque es un factor importante para tener el producto
terminado de calidad, para ofrecer al mercado (cliente o consumidor)
un producto inocuo y de calidad.

Los parámetros de control de calidad deben estar enmarcados dentro

de las normas establecidas en el reglamento farmacéutico.

Calidad: Es el grado de satisfacción que ofrecen las características

de un producto en relación con las exigencias del consumidor al que
se destina, teniendo en cuenta su costo.
 Control de calidad: Es el proceso de regulación a través del cual
podemos medir la calidad real y compararla con las normas.

El Control de Calidad involucra el análisis de las características físicas

y químicas del producto terminado (densidad, viscosidad, pH, etc.),
con el fin de verificar que posea todas las características requeridas.

Materias primas: La materia prima es cada una de las materias que

empleará la industria para la conversión de productos elaborados.

Generalmente, las materias primas son extraídas de la naturaleza,

sometiéndolas luego a un proceso de transformación que
desembocará en la elaboración de productos de consumo.

IV. MARCO OPERATORIO

A) Control Físico- Químico::

MATERIALES:

 GRADILLLA

 TUBO DE ENSAYO
 VASO DE PRECIPITACION

 PLACA PETRI

 VARILLA

 PH (PEACHIMETRO)
INSUMOS:

ACEITE DE ALMENDRAS

BENZOATO DE SODIO

AGUA DESTILADA
 PROCEDIMIENTOS:

1) ANALISIS ORGANOLEPTICO

 ACEITE DE ALMEDRAS

COLOR: AMARILLO OLOR :ACEITE GRACIADO

TEXTURA :VISCOSA SABOR : AMARGO

 BENZOATO DE SODIO

COLOR: BLANCO OLOR : FLORAL

 SABOR :SALADO TEXTURA :GRANULADA
S
AGUA DEST ILADA

 AGUA DESTILADA

COLOR: BLANCO OLOR :INODORO

SABOR: INSIPIDO TEXTURA :FLUIDA

 2) ESTADO FISICO

INSUMOS
ACEITE DE ALMENDRAS
( LIQUIDO)

BENZOATO DE SODIO (SOLIDO)

AGUA DESTILADA (LIQUIDO)

3) ACIDEZ / BASICIDAD

ACEITE DE ALMENDRAS BENZOATO DE SODIO AGUA DESTILADA

Alcalino Alcalino Acido

 V. RESULTADOS

A) CONTROL FISICO- QUIMICO

1) ANALISIS ORGANOLEPTICO

INSUMOS COLOR OLOR SABOR TEXTURA

ACEITE DE AMARILLO ACEITE AMARGO VISCOSA

ALMENDRAS CLARO PASADO

BENZOATO BLANCO FLORAL SALADO GRANULADO

DE SODIO

AGUA TRANSPARENTE INODORO INSIPIDO FLUIDO

DESTILADA

2) ESTADO FISICO

INSUMOS ESTADO FISICO

ACEITE DE ALMENDRAS LIQUIDO

BENZOATO DE SODIO SOLIDO

AGUA DESTILADA LIQUIDO

3) ACIDEZ / BASICIDAD

INSUMOS PH

ACEITE DE ALMENDRAS ALCALINO

BENZOATO DE SODIO ALCALINO

AGUA DESTILADA ACIDO

VI. CONCLUSIONES:

 Las fases del control de calidad son indispensables para hacer una
buena planeación de un producto farmacéutico.

 Antes de empezar a producir es necesario aplicar un análisis de

capacidad de proceso, para saber si estamos en capacidad de
producir lo que queremos o nos hace falta algunos ajustes.

 Se debe tener buena capacidad de análisis y buen sentido de

diferenciación organoléptica para adquirir resultados óptimos.

 Se realizó un procedimiento minucioso en la práctica experimental

de la materia prima para un buen desarrollo del proceso.
 “Año DEL BUEN SERVICIo AL CIUDADANo”
I.E.S.T.P SANTIAGO ANTÚNEZ DE MAYOLO

CONTROL DE CALIDAD EN LA ELABORACION

DE PRODUCTOS GALENICOS

Unidad Didáctica: Técnicas de Control de Calidad

en la Industria Farmacéutica
Integrantes: Dolorier Vasquez Gabriela
Galván Cerrón Juan José
Guerra Quispe Jessica
Gonzales Melchor Cynthia
Gutiérrez Huamani Lucero

Docente: Q.F. Sonia Vargas Meneses

HYO-2017
PRACTICA
 PRACTICA Nº2

CONTROL DE CALIDAD EN LA ELABORACION DE PRODUCTOS

GALENICOS

(Droga vegetal seca)

I. OBJETIVOS:
 Realizar el control de calidad de elaboración de productos
galénicos.
 Determinar la solubilidad de las materias primas de los productos
galénicos.
 Garantizar resultados de calidad a través de las prácticas
experimentales realizadas en el laboratorio.
 Alcanzar un resultado óptimo del experimento realizado.

II. INTRODUCCION:

El presente trabajo tiene como finalidad desarrollar el control de

calidad en la elaboración de producto galénico basándonos en la
materia prima (muña seca) y los solventes como el alcohol 96º,
metanol y agua destilada para realizar procedimientos de Control
físico- químico (Análisis organoléptico, Estado físico, solubilidad y
Acidez / basicidad).

El Control de la Calidad de la materia prima se enfatiza como

una estrategia para asegurar el mejoramiento continuo de la calidad
puntualizando en las practicas experimentales en el laboratorio
realizadas por los estudiantes.

III. MARCO TEORICO:

En la industria farmacéutica se realiza un control estricto en la materia

prima, en el momento de ingresar a la planta, para ser aceptado o
rechazado, porque es un factor importante para tener el producto
terminado de calidad, para ofrecer al mercado (cliente o consumidor)
un producto inocuo y de calidad.

Los parámetros de control de calidad deben estar enmarcados dentro

de las normas establecidas en el reglamento farmacéutico.
 Calidad:

Es el grado de satisfacción que ofrecen las características de un

producto en relación con las exigencias del consumidor al que se
destina, teniendo en cuenta su costo.

Control de calidad: Es el proceso de regulación a través del cual

podemos medir la calidad real, compararla con las normas y actuar
sobre la diferencia

Control de calidad: Análisis de las características físicas y químicas

del producto terminado (densidad, viscosidad, pH, etc.), con el fin de
verificar que posea todas las características requeridas para los
productos destinados su uso. En caso de no reunir las características
requeridas se regresa a sus proveedores.

Materias primas
La materia prima es cada una de las materias que empleará la
industria para la conversión de productos elaborados.

Las materias primas son extraídas de la naturaleza, sometiéndolas

luego a un proceso de transformación que desembocará en la
elaboración de productos de consumo.

IV. MARCO OPERATORIO

Droga vegetal seca muña

 MATERIALES:

GRADILLLA
 TUBO DE ENSAYO

PH

 MATERIA PRIMA

MUÑA

 SOLVENTES:

METANOL
 ALCOHOL 96º

AGUA DESTILADA

PROCEDIMIENTOS:

1) MEDICION ESTADO FISICO

Muña

 Solido
2) MEDICION DE SOLUBILIDAD

 AGUA DESTILADA + MUÑA (POCO SOLUBLE)

HECHANDO EL AGUA DESTILADA LA COMBINACION

 MUÑA +METANOL (MUY SOLUBLE )

HECHANDO EL ALCOHOL 96º LA COMBINACION DE ALCOHOL Y

MUÑA

 METANOL + MUÑA (INSOLUBLE )

HECHANDO EL METANOL LA COMBINACION DE METANOL Y

MUÑA
3) ANALISIS ORGANOLEPTICO

MUÑA

 Olor (Característico)
 Color (verde pardo)
 Sabor-(amargo)
 Textura (granulado)

V. RESULTADOS

1) MEDICION ESTADO FISICO

DROGA VEGETAL ESTADO

MUÑA SOLIDO
2) MEDICION DE SOLUBILIDAD

MATERIA AGUA METANOL ALCOHOL

PRIMA DESTILADA

MUÑA POCO MUY SOLUBLE INSOLUBLE

INSOLUBLE
(+++) (0)
++

 MUY SOLUBLE (+++)

 POCO SOLUBLE (++)
 INSOLUBLE (0)

3) ANALISIS ORGANOLEPTICO

MATERIA OLOR COLOR SABOR TEXTURA

PRIMA

MUÑA CARACTERISTICO VERDE AMARGO GRANULADO

PARDO

4) ACIDEZ /BASICIDAD

MATERIA AGUA METANOL ETANOL

PRIMA DESTILADA

MUÑA ACIDO ACIDO ALCALINO

VI. CONCLUSIONES

 Llegamos a la conclusión que la solubilidad de muña con el agua

es poco soluble.

 Es muy importante conocer la acidez, estado físico y

características organolépticas de la muña para elaborar un
producto galénico.

 Antes de empezar a producir es necesario aplicar un análisis de

capacidad de proceso, para saber si estamos en capacidad de
producir lo que queremos o nos hace falta algunos ajustes.