Modelo de

sistemas de
trazabilidad
interactivo

Manuel De la Rosa
FASE IV AP14 AA22” Modelo de sistema de trazabilidad interactivo”

Elaboren un modelo del sistema de trazabilidad interactivo entre los

socios o actores de la cadena, a partir de los componentes del sistema
de información, la adquisición, transmisión y administración de la
información y los indicadores de desempeño de trazabilidad de
acuerdo con los objetivos de la organización.

Modelo de trazabilidad

El Proceso Unificado:

Es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las empresas

desarrolladoras de instrucciones. Esto lleva a que atributos de calidad
como la trazabilidad de requisitos deban normalizar para este proceso,
con el fin de lograr los niveles de calidad requeridos por los clientes. Por
lo general, los modelos de trazabilidad se proponen
independientemente del proceso o métodos de desarrollo, y su
definición y mantenimiento dependen de los criterios de calidad usados
por los desarrolladores. En este párrafo se presenta un método para la
práctica de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El
enfoque propone un flujo de trabajo para el registro y soporte a la
trazabilidad en las iteraciones del proceso. Dicho flujo constituye un
conjunto de acciones para generar modelos de trazabilidad que
faciliten convenios oportunos con los colaboradores del proyecto.

La trazabilidad permite que los participantes del anhelo logren

propósitos claros dentro de la gestión del proceso. Además,
proporciona resúmenes que ayudan a la comunicación entre los
equipos de trabajo, ya que brinda mayor información para la
comprensión del problema que se está tratando y apoya el control de
las actividades y cambios en los mercados de trabajo durante todo el
ciclo de vida.
Según la fase en que se encuentre el proyecto, algunos métodos tienen
mayor incidencia que otras. El progreso iterativo e incremental es versátil
y elimina muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan
en el tiempo. Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos
por fase que se liberan como resultado de una iteración. Así, los
colaboradores de una fase podrán trazar los documentos y modelos de
forma sucesiva, ya que el proceso provee libertades de completitud
creciente por iteración.

Para determinar el alcance de la práctica de la trazabilidad con el

proceso unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos
que se logran y los efectos de trabajo que se deben elaborar en cada
una de las fases; 2) la forma como operan los flujos de trabajo de cada
disciplina por iteración

Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase

Fase Objetiv Documento/Mo Documento/Mo

os delo delo
general
es
de Fuente Producto de
la trabajo
fase
Inicio Tomar Modelo del Documento de
decisiones negocio visión
tecnológi
cas
La actividad que se Documento
descriptivo del
va a realizar.
remodelar La división de la negocio
el
negocio actividad
Capturar Documento de
requisitos evaluación del
Identificar riesgo
el riesgo
crítico
Monitoreo Modelo de
requisitos
de todos los funcionales
servicios y
funciones
Modelo de casos
de uso
Modelo del
dominio
Prototipos
desechables
Arquitectura
candidata

Elaboració Crear Documento de Documento de

n arquitectu visión visión refinado
ra
ejecutabl Documento de Documento de
e evaluación evaluación del
Evaluar el riesgo refinado
riesgo del riesgo
Especifica Modelo de
r los requisitos no
atributos
de
calidad Modelo de funcionales
requisitos
Especifica Modelo de casos Modelo de casos
r, refinar de uso de uso
casos
de uso arquitectónicamente
significa-
Arquitectura
Crear el candidata tivos
plan
detallado
de la
fase de Modelo de clases
construcci
ón
Analizar el Modelo de
costo- componentes
beneficio
 del Esquema de la
sistema base de datos
solución
Prototipos
definitivos
Arquitectura
ejecutable
Modelo de pruebas

Construcci Desarrollar Arquitectura Modelo de

ón los ejecutable despliegue
productos
para ser refinada Programas de
entregad software de la
os
Hacer la Modelo de solución
integració componentes
n de
subsistem Esquema de la Resultados de
as base de pruebas de
Realizar datos unidad
pruebas
de unidad
Realizar
pruebas
de
integració
n

Transición Ejecutar Modelo de Resultado de

pruebas despliegue pruebas
operativas
del Modelo de funcionales y de la
sistema componentes capacidad
Corregir refinado operativa del
errores de sistema
construcci Esquema de la Manuales de
ón base de usuario
Hacer datos refinado Manuales de
pruebas operación del
para
entrega
de Programas de sistema
productos software
de trabajo
para ser Documento con
entregados plan de
implantación
Además de la tipificación única de lotes del producto, todos los
productos tienen elementos que permiten identificarlos individualmente
en cuanto al tipo de producto contenido en el envase, y a nivel de lote
con datos adicionales que permiten indagar el producto desde que se
utilizó la cual se encuentra descrita en el procedimiento de Inspección y
exámenes. El analista de proceso tiene la obligación de llenar el
formato de control de producto, en el cual aumenta datos que en un
instante dado nos facilitan la rastreabilidad del producto tales como;
Fecha, turno, Garante de llenar el formato, Línea por la que se está
trabajando el producto, tipo de producto, El conector manejado de
que proveedor procede, se anota el tipo de mecanismo, Lote,
exploración Invima, Fecha de terminación, Fecha de recepción.
Conjuntamente para tener un mayor control en el área clínica el
operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de
recepción del producto y el número del lote del producto. Estos reportes
una vez llenados para su fácil instalación se encuentran archivados en
la oficina del Jefa de calidad.

Los elementos y métodos utilizados, así como las responsabilidades

asignadas para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran
documentados en el medio para la identificación y rastreabilidad del
producto, para indagación que debe incluirse en el empaque o
marcado.
Como síntesis enumeramos las 14 acciones del Sistema de Misión de
Trazabilidad:

ETAPA A – DISEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE TRAZABILIDAD

1. Establecer organización de trabajo y alcance

2. Charla de Sensibilización

3. Levantamiento de Métodos

4. Diseño Guía de Trazabilidad

5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad

6. Definición de Necesidades de Adelanto

7. Ratificación de las necesidades con el mecanismo de trabajo de la

reunión

8. Diseño Solución Técnica

9. Validación del diseño con el equipo de trabajo de la compañía

10. Diseño del Plan de Ejecución

11. Preparación Base de Presentadas a Proveedores (RFP)

ETAPA B – APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

12. Apoyo en el Asunto de Adjudicación

13. Comprobación de los Procesos de Ejecución y Puesta en Marcha

14. Auditoria de Trazabilidad.