Diseño y Construccion de Una Protesis PDF

UNIVERSIDAD SIMÓN BOLÍVAR
DECANATO DE ESTUDIOS PROFESIONALES

COORDINACIÓN DE INGENIERÍA MECÁNICA
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA

MODULAR PARA AMPUTADO TRANSTIBIAL
Realizado por:
Ulises Rafael Lanza Medina
Sartenejas, Marzo de 2006

DECANATO DE ESTUDIOS PROFESIONALES
COORDINACIÓN DE INGENIERÍA MECÁNICA
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA

MODULAR PARA AMPUTADO TRANSTIBIAL
Realizado por:
PROYECTO DE GRADO
Presentado ante la ilustre Universidad Simón Bolívar como requisito parcial para optar al
título de Ingeniero Mecánico
Realizado bajo la tutoría de:

Prof. Carmen Müller-Karger, Ph.D.
Prof. Carlos Graciano, Ph.D.
Sartenejas, Marzo de 2006

i

Decanato de Estudios Profesionales
Coordinación de Ingeniería Mecánica
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA MODULAR PARA

AMPUTADO TRANSTIBIAL
PROYECTO DE GRADO presentado por:
REALIZADO CON LA ASESORÍA DE:
Carmen Müller-Karger
Carlos Graciano
Resumen
En Venezuela los casos de personas amputadas, y en general con algún tipo de

discapacidad física son muy altos y alarmantes. Cifras no oficiales indican que cerca del 6% de la
población total del país padece algún tipo de limitación física que impide el desarrollo normal de
sus quehaceres diarios. Si además se tiene en cuenta que la industria nacional de ingeniería médica
es escasa y la poca que existe es insuficiente, se está en presencia de un gran problema nacional que
hasta los momentos no ha sido tomado en cuenta con la importancia y la prioridad que amerita.
En este trabajo se realizó, con la ayuda de programas CAD, el diseño de una exo-prótesis
transtibial con sistemas de adaptadores modulares novedosos, adecuados a la anatomía particular de
un paciente que sufre de Genu Recurvatum y Genu Valgus en la pierna afectada y que no posee los
recursos económicos necesarios para suplir su necesidad. Luego se llevó a cabo la construcción con
procesos de fabricación sencillos y con la selección y uso de materiales que no son utilizados
comúnmente en dispositivos ortopédicos comerciales, pero que por sus excelentes propiedades
técnicas y económicas, y por los satisfactorios resultados obtenidos en esta investigación, son
elegibles como alternativas factibles para su utilización en dispositivos protésicos con el fin de
sustituir la importación con productos nacionales. Además, los resultados de este trabajo son
escalables a la mayoría de personas amputadas de miembros inferiores.
PALABRAS CLAVES: Prótesis Ortopédica, Adaptadores Modulares, Transtibial.

ii
Dedicatoria
A mi madre que es pilar fundamental de mi

vida. Por mantener siempre su arduo empuje y
esa incansable lucha que me hace estar
orgulloso de ella……
………ya empiezas a cosechar buenos frutos.

iii
Agradecimientos
A todas esas personas e instituciones que fueron colaboradores o que de alguna

forma contribuyeron a la realización de este trabajo:
Doctor Hazem Nicola del Hospital San Juan de Dios, por su desinteresada ayuda en
el área médica.
Doctora Olga Román de IDACA C.A. por su apoyo en los estudios tomográficos.
Técnico Humberto Mota del Instituto de Ingeniería, por invertir parte de su preciado
tiempo en ayudar a la construcción del producto.
Un especial agradecimiento al C.P.O. Fernando Carvalho y a su joven grupo de

ayudantes en BIOTECPRO C.A., por la bonita labor que llevan a cabo en su taller
ofreciendo nuevas esperanzas y cooperando con tantas personas discapacitadas, por
siempre estar dispuestos a ofrecer ayuda y por haber compartido conmigo todos sus
conocimientos de ortopedia sin ningún recelo.
Al Banco de Proyectos del Decanato de Extensión de la USB, por el interés que

tienen en contribuir al desarrollo social del país y por haber financiado este proyecto.
A los profesores Carmen Müller-Karger y Carlos Graciano del Grupo de

Biomecánica USB, por asesorarme en cada momento y por apoyar trabajos como éste, con
resultados tangibles que producen los importantes y satisfactorios beneficios que tanto
necesita el país.
A todo el CIS (Centro de Ingeniería de Superficies), profesores, técnicos y

estudiantes, por el incomparable ambiente fraternal que conservan y por ser una fuente
importante de conocimientos, aprendizaje y desarrollo personal.
A mis familiares, madre, hermano, abuela, tíos y primos, por siempre estar
pendientes y presentes con su actitud solidaria.
A todos, muchísimas gracias.

iv
Índice de Contenidos
RESUMEN ................................................................................................................................. I
DEDICATORIA .........................................................................................................................II
AGRADECIMIENTOS ............................................................................................................. III
ÍNDICE DE CONTENIDOS........................................................................................................IV
ÍNDICE DE FIGURAS ............................................................................................................. VII
ÍNDICE DE TABLAS ............................................................................................................... XI
LISTADO DE SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS ........................................................................ XIII
CAPÍTULO 1 ........................................................................................................................ 1
INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 1
CAPÍTULO 2 ........................................................................................................................ 3
MARCO TEÓRICO ................................................................................................................... 3
2.1 BIOMECÁNICA DE EXTREMIDADES INFERIORES. ...................................................................................... 3

2.1.1 Cinemática de la Articulación de Rodilla (Tibio-Femoral) ........................................................... 3
2.1.2 Deformaciones Traumatológicas de la articulación Tibio-Femoral.............................................. 7
2.2 AMPUTACIÓN Y PÉRDIDA DE EXTREMIDADES.......................................................................................... 8
2.3 PRÓTESIS ................................................................................................................................................. 9
2.3.1 Definición....................................................................................................................................... 9
2.3.2 Historia[] .......................................................................................................................................10
2.3.3 Clasificación. ................................................................................................................................11
2.4 PRÓTESIS TRANS-FEMORAL [] .................................................................................................................13
2.4.1 Partes de una Prótesis Trans-Femoral. ........................................................................................14
2.5 PRÓTESIS TRANS-TIBIAL ........................................................................................................................16
2.5.1 Partes de una Prótesis Trans-Tibial. ............................................................................................17
2.6 CONSTRUCCIÓN DE LA PRÓTESIS. ...........................................................................................................17
2.6.1 Soporte de Sujeción de la Prótesis, Encaje o Socket.....................................................................17
2.7 ARTICULACIONES. ..................................................................................................................................19
2.7.1 Articulación de Rodilla. ................................................................................................................19
2.7.2 Articulación de Tobillo y Pies Artificiales ....................................................................................20
2.8 ADAPTADORES PROTÉSICOS ...................................................................................................................22
v
2.9 CARACTERÍSTICAS, VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE PRÓTESIS CONVENCIONALES Y PRÓTESIS DE ALTA

TECNOLOGÍA. ...............................................................................................................................................23
2.9.1 Prótesis de Baja Tecnología o Convencionales. ...........................................................................23
2.9.2 Prótesis de Alta Tecnología ..........................................................................................................25
2.10 PRÓTESIS EN VENEZUELA .....................................................................................................................26
CAPÍTULO 3 ...................................................................................................................... 28
HISTORIA MÉDICA DEL PACIENTE ...................................................................................... 28
CAPÍTULO 4 ...................................................................................................................... 32
DISEÑO CONCEPTUAL .......................................................................................................... 32
4.1 DISEÑO CONCEPTUAL DEL ENCAJE .........................................................................................................32

4.2 DISEÑO CONCEPTUAL DEL PIE ARTIFICIAL .............................................................................................33
4.3 DISEÑO CONCEPTUAL DE ADAPTADORES Y PILÓN .................................................................................34
4.4 DISEÑO CONCEPTUAL FINAL ..................................................................................................................35
4.4.1 Encaje............................................................................................................................................35
4.4.2 Adaptadores Protésicos.................................................................................................................36
4.4.3 Pie Artificial ..................................................................................................................................38
CAPÍTULO 5 ...................................................................................................................... 39
MATERIALES Y CONSTRUCCIÓN DE LA PRÓTESIS .............................................................. 39
5.1 MATERIALES Y CONSTRUCCIÓN DEL SOCKET .........................................................................................39

5.2 MATERIALES Y CONSTRUCCIÓN DE ADAPTADORES PROTÉSICOS ...........................................................43
5.2.1 Construcción de Adaptador Superior o del Encaje.......................................................................44
5.2.2 Construcción de Adaptador Inferior o de Pie ...............................................................................45
5.2.3 Construcción de Adaptador tipo Abrazadera................................................................................45
5.3 PIE ARTIFICIAL .......................................................................................................................................46
5.4 ALINEACIÓN Y ENSAMBLAJE ..................................................................................................................46
CAPÍTULO 6 ...................................................................................................................... 49
ESTUDIO DE FACTIBILIDAD PARA LA CREACIÓN DE UN TALLER DE FABRICACIÓN DE

ADAPTADORES PROTÉSICOS................................................................................................ 49
6.1 DEFINICIÓN DEL PRODUCTO ...................................................................................................................49

6.2 ESTUDIO DE MERCADO ...........................................................................................................................50
6.2.1 Análisis de la Demanda.................................................................................................................50
6.2.2 Análisis de la Oferta......................................................................................................................50
vi
6.3 PRECIOS ..................................................................................................................................................50

6.4 ESTUDIO TÉCNICO. COSTOS DE PRODUCCIÓN .........................................................................................51
6.4.1 Costo de Materia Prima................................................................................................................52
6.4.2 Costo de Empaque.........................................................................................................................52
6.4.3 Costo de Consumo de Energía Eléctrica.......................................................................................52
6.4.4 Costo de Consumo de Agua. .........................................................................................................53
6.4.5 Salarios. ........................................................................................................................................54
6.4.6 Costos de Mantenimiento. .............................................................................................................54
6.4.7 Depreciación de los equipos. ........................................................................................................54
6.4.8 Otros Materiales ...........................................................................................................................55
6.4.9 Costo Total de Operación .............................................................................................................55
6.5 INVERSIÓN INICIAL DE ACTIVO FIJO Y DIFERIDO ....................................................................................55
6.6 FINANCIAMIENTO DE LA INVERSIÓN .......................................................................................................56
6.7 CRITERIOS PARA EVALUACIÓN ECONÓMICA ...........................................................................................56
CAPÍTULO 7 ...................................................................................................................... 58
RESULTADOS Y DISCUSIÓN .................................................................................................. 58
CAPÍTULO 8 ...................................................................................................................... 62
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................................. 62
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .......................................................................................... 64
APÉNDICE A PLANOS DE FABRICACIÓN DE ADAPTADORES PROTÉSICOS..........................67
APÉNDICE B FLUJO DE EFECTIVO DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA................................75
APÉNDICE C PROPIEDADES DE LOS MATERIALES USADOS ................................................76

vii
Índice de Figuras
Fig. 1 Planos Anatómicos del Cuerpo Humano [1] ................................................................. 3
Fig. 2 Grados de libertad de la articulación tibio-femoral [1].................................................. 4
Fig. 3 Rotación de la Rodilla en plano transversal [2]............................................................. 5
Fig. 4 Ejes Anatómicos del fémur y la tibia[3] ........................................................................ 5
Fig. 5 Valores Antropométricos de la Extremidad Inferior [2] ................................................ 6
Fig. 6 Deformación Genu Recurvatum[4]................................................................................ 7
Fig. 7 Deformación Genu Valgus [3] ....................................................................................... 7
Fig. 8 Desplazamiento medial del Centro de la Articulación [2] ............................................. 8
Fig. 9 Genu Varus [3] .............................................................................................................. 8
Fig. 10 Prótesis Antigua del siglo XV[8] ............................................................................... 10
Fig. 11 Prótesis Interna de Rodilla[10] ................................................................................... 11
Fig. 12 Prótesis externa de Dedos [11] ................................................................................... 11
Fig. 13 Prótesis Trans-Radial[11] ........................................................................................... 12
Fig. 14 Prótesis Trans-Femoral[12] ........................................................................................ 13
Fig. 15 Amputación Trans-Femoral[13] ................................................................................. 13
Fig. 16 Partes de Prótesis Trans-Femoral [12] ....................................................................... 14
Fig. 17 Encaje de Silicón[14] ................................................................................................. 15
Fig. 18 Rodilla Hidráulica[15] ................................................................................................ 15

viii
Fig. 19 Pie Artificial [16]........................................................................................................ 15
Fig. 20 Amputación Trans-Tibial[13]..................................................................................... 16
Fig. 21 Partes de Prótesis Trans-Tibial [12] ........................................................................... 17
Fig. 22 Esquema de Construcción de una Prótesis [17] .......................................................... 18
Fig. 23 Rodilla Artificial con Freno de Peso[18] ................................................................... 19
Fig. 24 Rodilla Poli céntrica[18] ............................................................................................ 19
Fig. 25 Rodilla Hidráulica[18] ................................................................................................ 20
Fig. 26 Pie de un Eje[17] ........................................................................................................ 20
Fig. 27 Pie Multi-Eje[17] ........................................................................................................ 20
Fig. 28 Pie SACH[17]............................................................................................................. 21
Fig. 29 Pie SAFE[17] ............................................................................................................. 21
Fig. 30 Pies Acumuladores de Energía[17] ............................................................................ 21
Fig. 31 Pie no Articulado[17] ................................................................................................. 21
Fig. 32 Adaptadores Protésicos de Encaje y de Pie [19]......................................................... 22
Fig. 33 Adaptador Protésico Hembra tipo abrazadera [19]. ................................................... 22
Fig. 34 Prótesis TIDF ........................................................................................................... 24
Fig. 35 Prótesis C-Leg .......................................................................................................... 26
Fig. 36 Taller de BIOTECPRO ............................................................................................ 26
Fig. 37 Fotografía de la Anatomía del Paciente. .................................................................. 28

ix
Fig. 38 Tomografía Axial Computarizada del Paciente en plano frontal............................. 29
Fig. 39 Medidas y alineación de la articulación tibio-femoral del paciente......................... 30
Fig. 40 Prótesis Antigua del Paciente................................................................................... 30
Fig. 41 Socket de Geometría Simétrica ................................................................................ 32
Fig. 42 Pie Artificial de Láminas ......................................................................................... 33
Fig. 43 Diseño de Pie Artificial ............................................................................................ 33
Fig. 44 Adaptador de socket y pie, con rosca....................................................................... 34
Fig. 45 Adaptadores tipo abrazadera, para socket y pie. ...................................................... 34
Fig. 46 Reconstrucción 3D de la anatomía del muñón......................................................... 35
Fig. 47 Adaptador protésico superior o de Encaje ............................................................... 36
Fig. 48 Adaptador protésico Inferior o de Pie ...................................................................... 36
Fig. 49 Ensamblaje de los adaptadores protésicos ............................................................... 37
Fig. 50 Adaptador tipo abrazadera ....................................................................................... 37
Fig. 51 Pie Niagara [23].......................................................................................................... 38
Fig. 52 Termoformado por Drapeforming [24] ...................................................................... 39
Fig. 53 Toma negativa del Muñón........................................................................................ 41
Fig. 54 Horno Eléctrico, Biotecpro C.A............................................................................... 41
Fig. 55 Laminación del Recubrimiento Suave de Polyfoam. ............................................... 41
Fig. 56 Termoformado de PP copolímero ............................................................................ 42

x
Fig. 57 Encaje de dos capas de PP copolímero (sin el recubrimiento suave)....................... 42
Fig. 58 Elementos Mecánicos fabricados en Nylon. ............................................................ 43
Fig. 59 Adaptador Protésico Superior o de Socket............................................................... 44
Fig. 60 Adaptador Protésico Inferior o de Pie ...................................................................... 45
Fig. 61 Adaptador Tipo Abrazadera ..................................................................................... 45
Fig. 62 Pie SACH de Otto Bock [16] ..................................................................................... 46
Fig. 63 Detalle de Quilla Rígida de Pie SACH [16,17] ........................................................... 46
Fig. 64 Alineación de la Prótesis .......................................................................................... 46
Fig. 65 Ensamblaje del Adaptador Superior......................................................................... 47
Fig. 66 Ensamblaje del adaptador inferior o de pie.............................................................. 47
Fig. 67 Ensamblaje de los adaptadores con abrazadera........................................................ 47
Fig. 68 Vista lateral del ensamble final. ............................................................................... 48
Fig. 69 Vista posterior del ensamblaje final ......................................................................... 48
Fig. 70 Kit de Adaptadores Protésicos estándar. .................................................................. 49
Fig. 71 Gráfica de la tendencia de precios durante varios años. .......................................... 51
Fig. 72 Prótesis Terminada................................................................................................... 58
Fig. 73 Gráfica del Flujo Descontado Anual........................................................................ 60
Fig. 74 Punto de Equilibrio de ingresos y costos. ................................................................ 60

xi
Índice de Tablas
Tabla 1 Rango de Movimientos de la Articulación Tibio-Femoral durante actividades
comunes [1].............................................................................................................................. 4
Tabla 2 Propiedades Típicas de materiales Termoplásticos usados en Sockets o encajes

[24,25,26]
. .................................................................................................................................. 40
Tabla 3 Propiedades típicas de termoplásticos usados en Dispositivos Protésicos [24,25]. .... 44
Tabla 4 Precios de distintos adaptadores protésicos............................................................. 51
Tabla 5 Costo anual de materia prima para 20 kits diarios................................................... 52
Tabla 6 Costos de embalaje para una producción de 20 kits diarios. ................................... 52
Tabla 7 Consumo eléctrico de los equipos. .......................................................................... 53
Tabla 8 Costos de consumo eléctrico. .................................................................................. 53
Tabla 9 Costos de consumo de agua..................................................................................... 53
Tabla 10 Costos por salarios................................................................................................. 54
Tabla 11 Costos de Mantenimiento de los equipos. ............................................................. 54
Tabla 12 Costos por materiales varios.................................................................................. 55
Tabla 13 Costo Total de Operación...................................................................................... 55
Tabla 14 Inversión de activo fijo.......................................................................................... 55
Tabla 15 Inversión de Activo Diferido................................................................................. 56
Tabla 16 Inversión Total ...................................................................................................... 56
Tabla 17 Pago a interés, a capital y anualidad de pago de deuda......................................... 56

xii
Tabla 18 Pagos realizados a diferentes compañías para la compra de los materiales de
fabricación. ........................................................................................................................... 59
xiii
Listado de Símbolos y Abreviaturas
CAD Computer Aided Design (Diseño Asistido por Computador)
TAC Tomografía Axial Computarizada
PTB Patellar Tendon Bearing (Encaje de Tendón Patelar)
3D Tres Dimensiones
MPa Mega-Pascales
GPa Giga-Pascales
PP Polipropileno
HDPE Polietileno de Alta Densidad
PMMA Polimetilmetacrilato
PETG Polietilentereftalado Modificado con Glicol
CNC Control Numérico por Computadora.
PE Polietileno
VS Valor de Salvamento
VPN Valor Presente Neto
TIR Tasa Interna de Retorno

Introducción 1
CAPÍTULO 1
Introducción
La alta incidencia de casos de pérdidas de miembros del cuerpo humano por causa
de accidentes y otros hechos violentos, muy comunes hoy día en nuestras ciudades,
determina una creciente demanda de dispositivos ortopédicos para un sector de la población
carente de recursos económicos. En relación a la producción de prótesis para este sector, se
ha hecho muy poco y no ha sido tomado en cuenta con la importancia que amerita el tema.
En la actualidad existen varias instituciones nacionales (hospitales, clínicas y
universidades) retomando el interés de desarrollar nuevas y económicas alternativas para
cubrir ese gran mercado de demandas.
Por otra parte, en la USB se cuenta con el personal preparado y capacitado, los
equipos necesarios, la colaboración de personal médico, el apoyo financiero de
instituciones de la universidad, así como el asesoramiento de empresas y compañías
especialistas en el área, que con su soporte hacen factible la realización de trabajos como
éste, de prioritario interés y con resultados beneficiosos a la sociedad. Sin embargo, antes
de adentrarse en el diseño de un dispositivo ortopédico como los son las prótesis, hay que
estar muy claros en el ¿Qué? ¿Para qué? y ¿Cómo? del dispositivo particular.
Por lo dicho anteriormente, se trata de explicar más a fondo lo que representa una
prótesis, familiarizándose con los términos técnicos médicos, su utilización y clasificación
dependiendo de las características del paciente y algunos métodos de construcción y
confección utilizados por empresas destacadas en el ramo, tanto de países líderes en altas
tecnologías en ortopedia como Alemania y Estados Unidos, así como de aquellos no tan
desarrollados pero si con mucha experiencia, India, Tailandia, El Salvador, entre otros.
Esta investigación tiene como objetivo fundamental el diseño y construcción de una

prótesis trans-tibial para ser usada por un paciente que no posee los recursos económicos
suficientes para suplir esta necesidad. Con esto se busca optimizar la calidad de vida del
mismo, mejorando la funcionalidad de su cuerpo, permitiéndole insertarse en la sociedad
como un individuo útil y competente.
Introducción 2
Adicionalmente este trabajo se basa en la búsqueda de soluciones económicas y

nacionales, a la gran demanda de dispositivos biomédicos que posee el país, con materiales
y procesos de fabricación sencillos, que permitan sustituir las importaciones con productos
“hecho en casa” que cumplan eficientemente su función y tengan buena calidad.
Algunos de los objetivos específicos de este trabajo son:
• Revisión bibliográfica extensa de prótesis ortopédicas.
• Familiarización con los términos médicos ortopédicos.
• Estudio traumatológico y diagnóstico de lesiones del paciente.
• Estudio y evaluación de diferentes soluciones a la necesidad del paciente.
• Diseño conceptual de la prótesis.
• Selección de materiales y procesos de fabricación para la construcción de la

prótesis.
• Escogencia del pie artificial acorde con las necesidades del paciente.
• Estudio de factibilidad para la creación de un taller de fabricación de

adaptadores protésicos.
En el Capítulo 2 se describen los términos técnicos usados, la revisión bibliográfica

y la familiarización con el problema y sus soluciones, que permiten un abordaje posterior
de los objetivos planteados.
El estudio médico, el diagnóstico y la identificación del problema particular del

paciente son expuestos en el Capítulo 3, para luego presentar y evaluar las posibles
soluciones y los diferentes diseños de prótesis en el Capítulo 4. En el Capítulo 5 se
especifican y describen los materiales y los procesos de fabricación del diseño conceptual
final. Se realiza además, en el Capítulo 6, un estudio económico para evaluar la factibilidad
de la creación de un taller para la construcción de adaptadores protésicos para suplir la
demanda nacional de dichos dispositivos. Los resultados de este trabajo y sus respectivas
discusiones son presentados en el Capítulo 7 para posteriormente exponer las conclusiones
y formular algunas recomendaciones para futuros trabajos en el Capítulo 8.
Marco Teórico 3
CAPÍTULO 2
Marco Teórico
Este capítulo presenta un resumen de los fundamentos teóricos necesarios para que
el lector se familiarice con el tema y el propósito del presente trabajo.
2.1 Biomecánica de Extremidades Inferiores.
2.1.1 Cinemática de la Articulación de Rodilla (Tibio-Femoral)
La cinemática especifica y describe los posibles movimientos y sus rangos, en los

tres planos de la articulación de rodilla o articulación tibio-femoral. En la mayoría de los
casos se usan los planos anatómicos para la medición clínica [1] (Fig. 1).
Fig. 1 Planos Anatómicos del Cuerpo Humano [1]
La articulación tibio-femoral tiene movimiento en los tres planos anatómicos y

posee seis grados de libertad posibles [1] tal como muestra la Fig. 2.
Marco Teórico 4
Fig. 2 Grados de libertad de la articulación tibio-femoral. [1]
De los seis grados de libertad, el más importante y el que tiene mayor rango de
movimiento es la rotación sobre el plano sagital, y con un rango bastante menor la rotación
sobre el plano transversal.
En el plano sagital se lleva a cabo la rotación de flexión-extensión cuyos valores

durante diferentes actividades comunes se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1 Rango de Movimientos de la Articulación Tibio-Femoral durante actividades comunes [1].
Rango de Movimiento desde Extensión

Actividad
hasta Flexión (Grados)
Caminar 0-67º
Subir
0-83º
Escalones
Bajar
0-90º
Escalones
Sentarse 0-93º
Probarse un
0-106º
Zapato
Subir un
0-117º
Obstáculo
La rotación en el plano transversal ocurre sólo cuando la rodilla se encuentra

flexionada y los valores normales son 30º y 40º para rotación medial (Fig. 3A) y rotación
lateral (Fig. 3C) comparados respectivamente con la posición de alineación anatómica (Fig.
3B) [2].
Marco Teórico 5
Fig. 3 Rotación de la Rodilla en plano transversal [2].
A pesar de que en el plano frontal no ocurren

movimientos de importancia, es de especial interés
pues describe el eje de carga de las extremidades
inferiores que soportan el peso del cuerpo.
Anatómicamente el eje del fémur no coincide con el
eje de la tibia y forman un ángulo obtuso lateral que
normalmente va de 170º a 175º (185º-190º medial
como muestra la Fig. 4)[2,3]. Esto es denomina valgo
anatómico.
Como se puede apreciar en la Fig. 5, el eje

mecánico de la articulación tibio-femoral (señalado
en color verde) pasa virtualmente por la articulación
Fig. 4 Ejes Anatómicos del fémur y la
de cadera, la articulación de rodilla y la articulación tibia[3]
de tobillo. El eje mecánico coincide con el eje

anatómico de la tibia, mas no con el del fémur
(señalado en color rojo), con el cual forma un ángulo
de 6°.
Marco Teórico 6
Adicionalmente el eje mecánico de la articulación tibio-femoral forma un ángulo de

3° con el eje vertical.
Fig. 5 Valores Antropométricos de la Extremidad Inferior [2]

Marco Teórico 7
2.1.2 Deformaciones Traumatológicas de la articulación Tibio-Femoral
Existen varias deficiencias traumatológicas asociadas a la desviación de los valores

normales o anatómicos de los ejes de la articulación tibio-femoral. Tienen sus causas en
patologías músculo-esqueléticas o neuro-motoras que pueden ser congénitas o adquiridas.
Generalmente tienen como consecuencia un anormal ciclo de marcha desmejorando la
calidad de vida de quien las padece. [4]
2.1.2.1 Genu Recurvatum
Es una deformidad que se caracteriza por

una excesiva hiperextensión en el plano sagital
de la articulación tibio-femoral, cuando
sobrepasa los valores de 5°-10° anatómicamente
normales [3] (Fig. 6).
Fig. 6 Deformación Genu Recurvatum[4].
2.1.2.2 Genu Valgus
Esta deformidad toma lugar en el plano frontal

de la articulación y se puede cuantificar de dos formas:
Cuando el ángulo lateral que forman los ejes
anatómicos del fémur y de la tibia es menor que el valor
normal de 170°, por ejemplo 165° [2](Fig. 7).
Midiendo el desplazamiento medial del centro

de la articulación de rodilla con respecto al eje
[2]
mecánico de la extremidad inferior, de 10 a 20 mm ,
Fig. 7 Deformación Genu Valgus [3]

como se muestra en la Fig. 8.
Marco Teórico 8
Fig. 8 Desplazamiento medial del Centro de la Articulación [2]
2.1.2.3 Genu Varus.
Igual que el Genu Valgus es una deformidad que

se manifiesta en el plano frontal de la articulación, (Fig. 9)
De forma contraria al valgus, se produce un
desplazamiento lateral del centro de la articulación de
rodilla de 10 a 20 mm con respecto al eje mecánico de la
[2]
extremidad inferior , formando un ángulo lateral mayor
al normal, por ejemplo valores de 180°-185°.
Fig. 9 Genu Varus [3]
2.2 Amputación y Pérdida de Extremidades.
Las primeras amputaciones, con el fin de salvar vidas fueron realizadas por
Ambroise Pare (1509-1590) quién es conocido como el padre de ortopedia moderna. Pare
era un médico militar francés que introdujo en 1529 técnicas que se describieron mucho
antes por Hipócrates (época de la antigua Grecia y Roma), quienes encontraron que la
proporción de supervivencia aumentada cuando procedimientos quirúrgicos eran usados
para eliminar extremidades dañadas e infectadas [5].
La amputación es un método quirúrgico extremo que consiste en eliminar o cortar

alguna parte del cuerpo afectada, ya sea por enfermedad (infección, cáncer o problemas
Marco Teórico 9
circulatorios) o traumatismo, que por lo contrario, el no eliminarlo significaría un riesgo

mayor e importante para el resto del organismo [6].
Los causales de una amputación y de la pérdida de extremidades son muchos y muy

diversos, pero entre los más comunes e importantes se pueden nombrar [6]:
La Gangrena - decaimiento o muerte de un tejido del cuerpo debido al flujo de

sangre restringida.
Artereoesclerosis - estrechamiento de las arterias debido al espesar de la pared

arterial causado por la grasa, el tejido fibroso y las sales que se depositan en él. Esta
enfermedad causa gangrena.
Defectos de Nacimiento - anormalidades congénitas e imperfecciones físicas o

mentales que ocurren en los bebés recién nacidos.
Enfermedad de Buergers - condición donde se inflaman los vasos de la sangre (las

arterias y venas) y nervios en las piernas que causan dolor en el área afectada, causa
gangrena.
La Diabetes - enfermedad en que el azúcar y almidón no son absorbidos

apropiadamente por el cuerpo como resultado de una disminución de insulina o la hormona
ADH, causa gangrena.
Congelamiento - se refiere a la lesión o muerte del tejido del cuerpo debido a las
bajas temperaturas, causa gangrena.
Tumor - crecimiento extraño de células en el cuerpo debido a una mutación.
Traumatismos y Quemaduras - pérdida del miembro debido a razones repentinas,

como lo pueden ser accidentes de tránsito, accidentes laborales y quemaduras.
2.3 Prótesis
2.3.1 Definición.
Una prótesis es un dispositivo artificial creado por el hombre, con la finalidad de

suplir o reemplazar alguna parte del cuerpo que haya sido perdida (por algunas de las
razones descritas anteriormente) o aquellas partes que no se encuentran realizando su
función tan bien como deberían [7].
Marco Teórico 10
Las prótesis ayudan a las personas a recuperar y mejorar la funcionalidad de su

miembro perdido, o los miembros que nunca han funcionado por defectos de nacimiento.
Por otra parte también cumplen el carácter estético al suplir partes que mejoran el aspecto
anatómico normal humano.
2.3.2 Historia[8]
En la antigüedad, la humanidad tenía que tratar con accidentes, guerras, y

deformidades genéticas, por lo que también aprendieron a solucionar estos problemas con
alguna clase de prótesis. La mejor evidencia que tenemos de esto son los archivos escritos.
Aproximadamente en el 450 A.C., Herodotus cuenta en sus historias como un soldado persa
escapa de las cadenas de sus enemigos cortando parte de su pie, para más tarde ser
remplazado por una prótesis de madera [6].
La prótesis más antigua de la que se tiene

registro escrito se encuentra en un poema sagrado de
la India el Rig-Veda, escrito en sánscrito entre 3500 y
1800 A.C., cuenta como la reina Vishpla perdió la
pierna izquierda en batalla y fue reparada con una
prótesis de hierro para volver a la batalla[9].
En los siglos XV y XVI muchas prótesis eran

hechas de hierro (Fig. 10). Estas eran construidas por
los mismos artesanos que hacían los trajes y las
armaduras para los soldados.
Fig. 10 Prótesis Antigua del siglo XV[8]
El avance de las prótesis se quedó estancado hasta las guerras más modernas,
cuando se creó la necesidad por la gran cantidad de soldados amputados. Durante la Guerra
Civil de Estados Unidos hubo una gran demanda por los miembros artificiales, lo cual
aumentó el número de compañías que fabricaban estos miembros artificiales. Entre la
Primera Guerra Mundial y Segunda Guerra Mundial, las personas que hacían prótesis y
extremidades artificiales estaban empezando a ser vistas más profesionalmente en lugar de
simples artesanos.
Marco Teórico 11
Después de la Segunda Guerra Mundial, más investigaciones fueron hechas para

mejorar las prótesis y como resultado, los dispositivos actuales fueron mejorados
enormemente.
2.3.3 Clasificación.
Las prótesis son clasificadas de muchas formas dependiendo de su ubicación, tipo,

función y demás características. Comenzando desde lo más general, las prótesis son
divididas en dos grandes grupos.
2.3.3.1 Prótesis Internas: [10]
Son aquellas que se introducen o tienen lugar dentro

del organismo, pueden ser parte de órganos como válvulas
del corazón o sustitutos como la articulación de rodilla (Fig.
11) o la articulación de cadera.
Fig. 11 Prótesis Interna de

Rodilla[10]
2.3.3.2 Prótesis Externas:
Sustituyen partes externas del cuerpo, como pueden

ser brazos, orejas, dispositivos de audición, prótesis
externas de mamas, prótesis de dedos (Fig. 12) etc.
Dentro de la clasificación de las prótesis externas se

encuentran las extremidades artificiales, tales como manos,
brazos, piernas, pies, etc. Las prótesis de extremidades se
dividen en dos grupos: extremidades superiores y
extremidades inferiores.
Fig. 12 Prótesis externa de Dedos

[11]
Marco Teórico 12
Prótesis de Extremidades Superiores: como su nombre lo

indica, son aquellas utilizadas para remplazar la totalidad o
parte del brazo perdido. Hay varios tipos dependiendo de la
anatomía, y del lugar anatómico de la falta del miembro. [11]
• Parcial de Mano: entre la articulación de la

muñeca y la parte distal de los dedos.
• Articulación de Muñeca: a partir de la Fig. 13 Prótesis Trans-Radial[11]
articulación de la muñeca.
• Trans-Radial: entre la articulación de la muñeca y la articulación del codo (Fig.

13).
• Articulación del Codo: a partir de la articulación del codo.
• Trans-Humeral: entre la articulación del codo y la articulación del hombro.
• Articulación del Hombro: a partir de la articulación del hombro, el brazo

completo.
Marco Teórico 13
Prótesis de Extremidades Inferiores: aquellas prótesis que se utilizan para suplir la

carencia de cualquier parte del cuerpo entre la cadera y la parte distal del pie. Se clasifican
de acuerdo el lugar anatómico de la falta del miembro. [12]
• Parcial del Pie: entre el tobillo y la parte distal

de los dedos.
• Articulación de Tobillo: a partir de la

articulación del tobillo.
• Trans-Tibial: también conocida como Bajo

Rodilla, entre la rodilla y el tobillo.
• Articulación de Rodilla: a partir de la

articulación de rodilla.
• Trans-Femoral: conocida también como Sobre

Rodilla, entre la cadera y la rodilla, (Fig. 14).
• Articulación de Cadera: desde la articulación de Fig. 14 Prótesis Trans-Femoral[12]
la cadera, toda la pierna.
De todos los tipos de prótesis antes expuestas para la falta de extremidades

inferiores, las más comunes y las más utilizadas son las Trans-Femoral y Trans-Tibial.
2.4 Prótesis Trans-Femoral [13]
Anatómicamente es aquella prótesis que

comienza o tiene su origen más arriba de la rodilla, por
lo que abarca desde parte del fémur hasta el pie (como
muestra la Fig. 15).
La construcción de este tipo de prótesis exige el

diseño de un mecanismo que funja como rodilla, además
de la articulación de tobillo.
Fig. 15 Amputación Trans-Femoral[13]
Marco Teórico 14
2.4.1 Partes de una Prótesis Trans-Femoral.
Como muestra la Fig. 16 las partes de una prótesis trans-femoral se pueden agrupar
en cuatro grandes grupos:
• La sujeción y el encaje o socket (24, 29, 30) se

encarga de sujetar la prótesis al muñón del
paciente. Usualmente se usan válvulas de
succión que retiran el aire entre la pierna
residual y el encaje, sosteniendo el muñón por
vacío.
• Articulación de Rodilla (2, 6, 7, 9, 10, 11, 12,

13) diseño mecánico formado por varias partes,
para permitir el movimiento de flexión y
extensión.
• Pilón o Tibia (13, 14, 15, 16) es la parte más

grande y la que simula el hueso de la tibia.
• Articulación de Tobillo y Pie (17-27) es la parte

más distal de la prótesis, incluye el diseño de la
articulación del tobillo para darle la movilidad
al pie, y el pie para el apoyo en el suelo. Fig. 16 Partes de Prótesis Trans-
Femoral [12]
2.4.1.1 Medias y Sujeción al Muñón, Encaje o Socket.
Lo más común en las prótesis de miembros inferiores es la media de succión. Los

dos problemas más grandes de este método son que al sudar se suelta la conexión, por otra
parte conseguir colocarse la media en la misma posición todos los días es muy difícil.
Marco Teórico 15
La nueva tendencia son las mangas de silicón (Fig. 17),

estas son hechas a la medida del paciente (copiando la anatomía
del muñón) y tienen grandes beneficios. Se pueden enrollar y
rodarse como una media, no hay problemas de pérdida de
Fig. 17 Encaje de sujeción o deterioro por el sudor, además que garantiza siempre
Silicón[14]
la posición y colocación adecuada de la prótesis. [14]
2.4.1.2 Articulación de Rodilla.
Sin duda es el componente más complejo de la

prótesis. Hay varios tipos, desde los más sencillos (un eje
que sirve como pivote para que la prótesis se mueva) hasta
los más sofisticados que incluyen rodillas hidráulicas y
mecatrónicas.
En la Fig. 18 se puede observar una rodilla

hidráulica, ésta permite regular los ángulos del
movimiento de la prótesis durante el caminar.
Normalmente son de un solo eje, pero hay algunas multi-
ejes que se asemejan más a una rodilla natural. [15]
Fig. 18 Rodilla Hidráulica[15]
2.4.1.3 Articulación de Tobillo y Pie.
En casi todos los casos son diseñados como una

pieza única. Esta parte de la prótesis es muy importante ya
que proporciona el apoyo en el piso y además le da
movilidad al pie. Son fabricados con gomas que permiten a
Fig. 19 Pie Artificial [16]
su vez servir como amortiguador en la acción del caminar,
(Fig. 19). [16]
Marco Teórico 16
2.5 Prótesis Trans-Tibial
A diferencia de la Trans-Femoral, el paciente

carece o le falta la extremidad bajo la rodilla. La
persona mantiene su articulación natural de rodilla,
(Fig. 20).
Su diseño es más sencillo ya que no exige el

diseño de la articulación de rodilla.
Fig. 20 Amputación Trans-Tibial[13]

Marco Teórico 17
2.5.1 Partes de una Prótesis Trans-Tibial.
Como este tipo de pierna artificial no necesita el diseño de articulación de rodilla,

las partes se clasifican en tres grupos, (Fig. 21):
• Encaje o socket, a diferencia de la

prótesis transfemoral, permite la sujeción
por una precompresión del muñón del
paciente realizada por ajustes en el
encaje. Comúnmente no usan válvulas de
succión.
• Pilón o Tibia (15-18), imita al hueso de la

tibia, su altura varía del nivel de la
amputación del paciente.
• Articulación de Tobillo y Pie (19-27),

permiten la movilidad del pie y el apoyo
de la prótesis en el suelo respectivamente.
Para las prótesis transtibial la descripción de

las partes se ajusta idénticamente a las partes de una
prótesis transfemoral, con la única diferencia que no
Fig. 21 Partes de Prótesis Trans-Tibial [12]
requieren el diseño de la articulación de rodilla.
2.6 Construcción de la Prótesis.
2.6.1 Soporte de Sujeción de la Prótesis, Encaje o Socket
El diseño y la construcción de una prótesis van a depender de la disponibilidad

económica y del material que se tenga al alcance. Sin embargo, algunos de los pasos y
técnicas más utilizadas son repetitivas, ya que son muy pocas las compañías que fabrican
prótesis de alta tecnología.
A diferencia del diseño de las articulaciones y los adaptadores, el encaje no presenta

significativas variaciones entre los fabricantes. A continuación en la Fig. 22 se muestra el
esquema de construcción más utilizado [17]:
Marco Teórico 18
A. Un molde negativo del muñón es hecho envolviéndolo con una venda de yeso
mojada.
B. Modelo positivo del muñón es hecho llenando el molde anterior de una mezcla
de yeso y agua.
C. Después de que se han hecho las modificaciones al modelo asegúrese que las
presiones para el ajuste sea correcto, una prueba de ajuste es hecha formando un soporte
con una hoja calentada de plástico claro encima del modelo.
D. El soporte plástico es probado en el paciente asegurándose que encaja

apropiadamente.
E. Un nuevo modelo positivo es hecho llenando el soporte de una mezcla de yeso y

agua.
F. El soporte o molde a ser usado en la prótesis definitiva se forma encima del

modelo E, usando una mezcla de resina plástica y tela o una hoja calentada de plástico
encima del modelo.
Fig. 22 Esquema de Construcción de una Prótesis [17]

Marco Teórico 19
2.7 Articulaciones.
2.7.1 Articulación de Rodilla.
Para las articulaciones no hay un patrón establecido y depende de la creatividad y el

conocimiento del diseñador, siempre y cuando se mantengan los rangos normales de
movilidad de la articulación natural y no moleste al paciente.
Articulación de Rodilla con Freno de Peso.
Se usan dos ballestas en la articulación,

para que cuando el paciente esté de pie y su peso
recaiga sobre la prótesis, la fuerza del peso del
cuerpo accione un freno (por el principio de la
fricción) que impide el movimiento de la rodilla,
(Fig. 23). [18]
Fig. 23 Rodilla Artificial con Freno de Peso[18]
Articulación de Rodilla Multi-Eje.
Para proporcionar un mejor manejo de la prótesis

Sobre Rodilla durante la posición de pie y al subir una
escalera, los diseñadores han usado uniones mecánicas
que cambian su centro de rotación dependiendo de la
posición. También son conocidas como rodillas poli
céntricas, (Fig. 24). Usado originalmente para el caso de
desarticulación de la rodilla, ahora son usadas en prótesis
cuando se desea más estabilidad del talón. La limitación
primordial es que el rango de movimiento puede
Fig. 24 Rodilla Poli céntrica[18]
restringirse bastante, pero no para ser inaceptable en la
mayoría de los usuarios.
Marco Teórico 20
Articulación de Rodilla Hidráulica.
Para permitirle al amputado variar

su velocidad de caminar, varios
dispositivos hidráulicos están disponibles.
En el sistema más simple, el pistón se
sujeta a un pivote en la sección del muslo
de la prótesis detrás de la articulación de la
rodilla, y el cilindro se ancla a un pivote en
el pilón o pierna artificial, (Fig. 25).
Debido al flujo forzado de aceite a través
de un agujero pequeño, la cantidad de
Fig. 25 Rodilla Hidráulica[18]
resistencia requerida para una velocidad
dada de caminar se proporciona
automáticamente.
2.7.2 Articulación de Tobillo y Pies Artificiales
El pie de un solo eje, (Fig. 26), proporciona la acción

del tobillo por dos topes de caucho que pueden cambiarse para
permitir más o menos movimiento según la necesidad del
paciente.
Fig. 26 Pie de un Eje[17]
Un pie multi-eje como el de la Fig. 27, se

recomienda a menudo para las personas que tienen que
caminar en superficies desiguales e irregulares porque
permite movimiento sobre todas las libertades del tobillo.
Es ligeramente más pesado que los otros tipos de pies y
[17]
Fig. 27 Pie Multi-Eje requiere más mantenimiento.
Marco Teórico 21
El tipo más simple de pie no articulado es el SACH

(solid ankle-cushion heel) “tobillo sólido-talón acolchado”,
ver Fig. 28. En este pie la quilla es rígida. La acción del
tobillo se proporciona por el talón de caucho suave que es
comprimido durante la parte temprana de la fase del
caminar. Las cuñas de caucho están disponibles en tres Fig. 28 Pie SACH[17]
densidades: suave, medio, y duro.
SAFE (solid ankle-flexible-endoskeletal), (Fig. 29)

“tobillo sólido-parte interna flexible” el Pie tiene la misma
acción del SACH más la habilidad que tiene la planta del
pie de confrontar superficies ligeramente irregulares
(efecto amortiguador) y así hace más fácil para el
Fig. 29 Pie SAFE[17] amputado caminar encima de terreno desigual.
En los recientes años, ha habido una proliferación de

nuevas ideas para los pies artificiales. La mayoría se basa en la
cantidad de energía absorbida. Estos pies acumulan energía en
ciertas fases del caminar para luego ser entregada en las fases
en el que el pie se ve más exigido. Aunque la idea original era
proporcionarle más funcionalidad al atleta activo, los pacientes
que son mucho menos activos han encontrado estos diseños Fig. 30 Pies Acumuladores de
Energía[17]
útiles (Fig. 30).
Los pies no articulados (Fig. 31) son los más antiguos

y los menos funcionales. Su carácter es más estético que
funcional.
Fig. 31 Pie no Articulado[17]

Marco Teórico 22
2.8 Adaptadores Protésicos
Hay muchos tipos de estos adaptadores, así como empresas que los fabrican, sin
embargo, se puede decir que ya se han estandarizado en la mayoría de sus modelos,
logrando compatibilidad entre componentes de diferentes fabricantes. Existen
principalmente tres tipos de adaptadores: el Adaptador de Encaje (Fig. 32a) que permite la
conexión del mismo al resto de la prótesis, el Adaptador de Pie (Fig. 32b) que permite
conectar el pie artificial a la prótesis y el Adaptador Hembra (Fig. 33), que conecta a los
dos primeros con el pilón o tibia artificial.
Los materiales usados para la fabricación de estas piezas son principalmente acero
inoxidable, aleaciones de aluminio y titanio, y su elección depende de la resistencia del
material y el peso de la pieza. El más usado es el acero, ya que permite buena resistencia
(mayor que la del aluminio) y es más económico que titanio. [19]
a b
[19]
Fig. 32 Adaptadores Protésicos de Encaje y de Pie .
Fig. 33 Adaptador Protésico Hembra tipo abrazadera [19].

Marco Teórico 23
2.9 Características, Ventajas y Desventajas de Prótesis

Convencionales y Prótesis de Alta Tecnología.
2.9.1 Prótesis de Baja Tecnología o Convencionales.
Comprenden la mayoría de las empresas dedicadas a la construcción de prótesis y no

requieren mucho dinero para su diseño ni estudios muy especializados.
Entre alguna de las ventajas y desventajas de estas prótesis se encuentran:
• Pueden producirse con tecnología económica.

• Se hacen parecidas a los miembros naturales.
• Son cómodas para los usuarios.
• Los usuarios pueden acostumbrarse a las prótesis en pocos días.
• La parte del miembro debajo de la rodilla puede producirse en 2 horas. La parte
sobre la rodilla puede producirse en 3 horas.
• Las prótesis pueden fabricarse en serie.
• Son muchísimas más económicas que las de Alta Tecnología.
• No tienen ningún tipo de actuador que facilite el movimiento.
• No se ajustan automáticamente según el requerimiento de la situación, velocidad

del caminar, superficies accidentadas o irregulares, etc.
Marco Teórico 24
Ejemplo de Prótesis de Baja Tecnología.
Fig. 34 Prótesis TIDF
• Las piernas artificiales producidas por TIDF, como la Fig. 34, no se oxidan
porque el pie es hecho de plástico y es cubierto por fuera con poliuretano. El
pilón es hecho de acero limpio y aluminio.
• Los miembros artificiales tienen el peso conveniente.
• Encaja bien y no lacera la piel de la pierna debido al poliuretano.
• Permiten la ventilación porque tienen más tela que resina.
• Pueden reducir la presión en la pierna ya que tienen cuatro juntas flexibles en el

tobillo hecho de poliuretano que actúa como amortiguador.
• La longitud es ajustable en la parte de la pierna que es hecha de aluminio.
• Cada una de las partes es ajustable.
• Las partes son completamente hechas por el equipo de TIDF dentro del Reino de
Tailandia.
Marco Teórico 25
2.9.2 Prótesis de Alta Tecnología
Son muy pocas las compañías que las producen por su elevado costo, aun están en
procesos de investigación y son muy recientes.
• Pueden poseer todas las ventajas de las prótesis de baja tecnología en cuanto a
comodidad.
• Su elaboración es más compleja y por ende requiere más tiempo.
• Pueden ser un poco más pesadas por tener otros elementos.
• Ayudan de forma activa al caminar, ajustándose automáticamente a las

necesidades del paciente.
• El tiempo para acostumbrarse a usarlas es mayor.
Su principal desventaja son sus elevados costos, inaccesibles para la mayoría de las
personas que las necesitan.
Ejemplo de Prótesis de alta Tecnología
C-Leg. (Fig. 35) de Otto Bock (Alemania), Primera pierna computarizada.
• Se pueden fijar parámetros de seguridad dependiendo del paciente.
• Se adapta a los movimientos de la persona.
• Automáticamente se adapta a la velocidad haciendo 50 mediciones por segundo

y 50 regulaciones de la válvula hidráulica en el mismo tiempo.
• El software puede ajustarse individualmente según los requisitos de seguridad y

nivel de actividad del paciente. Estos ajustes hacen posible caminar fácilmente y
de forma natural en niveles y superficies desiguales.
• Debido a la fiabilidad alta y las experiencias del fabricante, la garantía de la C-

Leg® puede extenderse de 4 a 5 años.
• Costo alrededor de $ 40.000.

Marco Teórico 26
Fig. 35 Prótesis C-Leg
2.10 Prótesis en Venezuela
Como en la mayoría de los países en vías de desarrollo, Venezuela no cuenta con

grandes empresas para la construcción de prótesis. Los problemas de falta de extremidades
son resueltos principalmente con la importación de otros países y con la realización de
prótesis convencionales por parte de hospitales, como el Hospital Ortopédico Infantil.
Algunas universidades del país realizan investigación en el área, pero aun ningún
proyecto es de carácter comercial. Actualmente se están creando otros centros de
importación y de elaboración de prótesis en el país.
Hay que destacar la labor del

Técnico Fernando Carvalho, (Técnico
Superior en Ortopedia, Universidad de
Nueva York, y miembro de la Asociación
de Técnicos Ortoprotésicos de Venezuela
ATOPOV), corresponsal del Servicio
Informativo Iberoamericano de la OEI,
Caracas, Venezuela, que desde hace varios Fig. 36 Taller de BIOTECPRO
Marco Teórico 27
años tiene un taller en Los Flores de Catia (BIOTECPRO C.A., Fig. 36), un sector del oeste
de la ciudad donde se concentra parte de la población caraqueña de precarios recursos
económicos, en el cual elabora prótesis de bajos costos y que además con la ayuda del
INCE se viene impartiendo enseñanza y adiestramiento en este programa, único para la
fabricación de prótesis en el país.
Historia Médica del Paciente 28
CAPÍTULO 3
Historia Médica del Paciente
Se está en presencia de un paciente de sexo Femenino de 15 años de edad con

amputación congénita del miembro inferior izquierdo a nivel trans-tibial (entre la
articulación de rodilla y la articulación de tobillo).
Presenta un muñón largo que constituye aproximadamente 2/3 de la longitud total

de la extremidad sana. El muñón tiene forma cónica (Fig. 37) y hay una distancia de 14cm
desde la parte distal del muñón hasta el nivel plantar de la extremidad sana o el nivel del
suelo.
Para conocer el problema particular del paciente se realizó un estudio médico a

partir de tomografías, se identificaron deformidades posturales existentes en la pierna
afectada y las posibles causas asociadas al caso de estudio.
Fig. 37 Fotografía de la Anatomía del Paciente.
En la Fig. 38-a se muestra una Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el plano

frontal donde se puede apreciar de forma más clara la anatomía de la extremidad afectada.
En la Fig. 38-b hay un detalle que muestra la amputación trans-tibial y la ausencia, por
defecto de nacimiento, del peroné o fíbula.
Fig. 38 Tomografía Axial Computarizada del Paciente en plano frontal
El paciente padece de Genu Recurvatum (deformación en el plano sagital de la

articulación tibio-femoral) y Genu Valgus en el plano frontal. En la Fig. 39-a las líneas
azules representan los ejes anatómicos del fémur y la tibia, mientras la línea verde
corresponde al eje mecánico de la extremidad. Se puede apreciar que la medida del ángulo
lateral correspondiente a la extremidad sana (pierna derecha) presenta un valor normal de
170°, mientras que el ángulo de la extremidad amputada tiene un valor anormal de 165°.
Adicionalmente hay un desplazamiento medial (señalado en color rojo), del centro de la
articulación de rodilla, de 20.5mm respecto al eje mecánico de la extremidad inferior, lo
que ratifica la existencia de Genu Valgus[2].
La presencia en conjunto de estas dos deformidades es llamada ERD (External

Rotary Deformity Recurvatum) y generalmente es asociada a una rotación externa de la
articulación de tobillo debida a la rigidez de los músculos elevadores anteriores de la parte
delantera del pie o pérdida de los músculos elevadores posterior laterales de la parte trasera
del pie[20]. La deficiencia de estos músculos induce un movimiento de supinación en el pie
[21]
que a su vez causa una rotación externa de la tibia . Esto produce un momento de
hiperextensión en la articulación de rodilla y un desplazamiento medial de centro de dicha
articulación.
Fig. 39 Medidas y alineación de la articulación tibio-femoral del paciente
Aunque la deformación se encuentra en la pierna amputada y ésta carece de los

músculos elevadores que causan la patología, es posible que el paciente haya adquirido esta
deformidad por el uso prolongado de una prótesis ineficiente.
Un examen visual de la prótesis que usaba el

paciente, reveló inestabilidad al nivel del tobillo causada por
una ruptura. Adicionalmente la prótesis fue construida cinco
años atrás cuando la paciente tenía 10 años de edad, con lo
que las medidas antropométricas del paciente no
correspondían a las actuales y han experimentado un
crecimiento significativo por estar en pleno desarrollo.
Con lo expuesto anteriormente, se puede decir que

muy probablemente las deformidades sean adquiridas, y se
deben al uso prolongado de una prótesis deteriorada y con
medidas no acordes a la anatomía de la paciente. Esto se
ratifica con el testimonio de la paciente, el cual ha Fig. 40 Prótesis Antigua del
Paciente
manifestado una desmejora gradual en su ciclo de marcha, así como dolencias e

incomodidades al usar la prótesis, evidenciado con necrosis, callosidades y ampollas en
algunas zonas del muñón.
Diseño Conceptual 32
CAPÍTULO 4
Diseño Conceptual
Luego que fue establecido y conocido el problema, y la necesidad de la paciente, se

procedió a realizar un prediseño conceptual que contemplara las ideas básicas para resolver
o suplir la necesidad.
Se usaron varios mecanismos para generar ideas [22], un Brainstorming o tormenta

de ideas permitió obtener un significativo número de propuestas, ignorando o descartando
las soluciones ya existentes en el mercado. En este nivel no se emitió ningún juicio de
carácter ingenieril que cuestionara la factibilidad del diseño.
Se obtuvieron diferentes ideas en cada una de las tres partes principales de la

prótesis:
4.1 Diseño Conceptual del Encaje
Para el Encaje o Socket las ideas se generalizaron en dos:
• Una pieza rígida de geometría simétrica (Fig. 41)

con un recubrimiento interno suave (como foamy
o poliuretano) que se adapte a la anatomía del
paciente, para permitir confort y evitar ampollas,
callosidades y maltratos.
• Tanto la pieza rígida como el recubrimiento

suave deben copiar, lo más posible la geometría
Fig. 41 Socket de Geometría
anatómica del muñón del paciente sin descuidar Simétrica
su función estructural de contener y soportar el
peso del mismo.
4.2 Diseño Conceptual del Pie Artificial
Se tuvieron varios diseños de pies artificiales con movimiento en la articulación de

tobillo.
En un primer modelo se pensó utilizar

láminas de metal de espesor suficiente para soportar
el peso del cuerpo, dobladas de forma tal, que
existiera movimiento relativo entre la parte superior
e inferior y que pudieran imitar el movimiento
natural de la articulación, restringiendo los Fig. 42 Pie Artificial de Láminas
desplazamientos con unos resortes axiales como
muestra la Fig. 42.
Otro modelo consistió en una parte inferior

maciza con una superficie cóncava donde pudiera
deslizar una pieza con forma de medio cilindro. A su
vez sobre esta pieza superior se colocó una pieza de
material flexible, como una goma, que permitiera
amortiguación y de esta forma disminuir el esfuerzo
sobre el muñón. Un adaptador se sujetaría a la pieza
superior en forma de medio cilindro y a la goma por
medio de tornillos. La estabilidad del conjunto se
pensó darla con un resorte de torsión que además
Fig. 43 Diseño de Pie Artificial restringiera los ángulos de movimiento de la
articulación artificial.
Una tercera opción fue comprar algún pie artificial de los disponibles en el
mercado, evaluando los precios y la funcionalidad del mismo, adaptándolo a la necesidad
del paciente.
4.3 Diseño Conceptual de Adaptadores y Pilón
Las ideas resultantes para los adaptadores y pilón (mecanismo de soporte) fueron
las siguientes:
Un primer modelo de los adaptadores se diseñó para que se unieran al pilón por
medio de rosca. El adaptador del encaje en forma de copa, que ocuparía un área
significativa, y se uniría al mismo por medio de remaches, mientras que el adaptador de pie
se uniría a la parte superior del pie artificial por medio de tornillos, como se puede ver en la
Fig. 44
Fig. 44 Adaptador de socket y pie, con rosca.
Otro modelo, generado por analogía y similitud con adaptadores prostéticos ya

existentes, consistió en adaptadores tipo abrazadera, donde el pilón fuese sujetado por
presión debida a la compresión. El adaptador del encaje posee una superficie cóncava y se
une al mismo por medio de un tornillo, mientras que el adaptador de pie es plano en la parte
en contacto con el pie, también es sujetado por tornillo, como se muestra en la Fig. 45.
Fig. 45 Adaptadores tipo abrazadera, para socket y pie.

4.4 Diseño Conceptual Final
Luego de haber generado gran número de ideas en el

diseño de la prótesis, se procedió a evaluar la factibilidad y
la aplicación de cada uno de ellos en el caso particular de la
anatomía del paciente. Para ello se realizó una
reconstrucción 3D del muñón del paciente (tejido óseo y
tejido blando) a partir de imágenes de tomografías axiales
computarizadas TAC seleccionando los contornos en un
programa de procesamiento de imágenes médicas, luego se
exportaron las superficies a un programa CAD para generar
un sólido y finalmente obtener un modelo digital de la
extremidad del paciente (Fig. 46) a partir del cual se Fig. 46 Reconstrucción 3D de la
anatomía del muñón.
tomaron medidas para realizar y simular el diseño.
4.4.1 Encaje
Por la anatomía particular del muñón del paciente, en forma cónica y muy largo, se
concluyó que lo más recomendado fuese usar un socket o encaje PTB (Patellar Tendon
Bearing), basado en la segunda idea del brainstorming en donde la geometría del mismo
copia lo más posible la anatomía del muñón y que por medio de ajustes y rectificaciones
biomecánicas del molde se logra una pre-compresión del muñón, resultando una sujeción
de la prótesis netamente por presión evitando incómodas correas. Estos ajustes son
normalmente realizados empíricamente por los ortopedistas, al momento de tomar el molde
negativo del muñón con vendas enyesadas, ejerciendo presión para crear depresiones en
algunas áreas tolerables a la presión, como debajo de la patela y la zona posterior.
El encaje fue planteado para que tuviera tres capas. La primera capa (en contacto
directo con el muñón) de un material suave, como espuma de poliuretano, para proveer
comodidad al paciente, y las dos capas siguientes de un material más sólido que soportara
las cargas del peso y fuese estructuralmente resistente y liviano.
4.4.2 Adaptadores Protésicos
Debido a la anatomía particular del muñón del

paciente (muñón muy largo) se diseñaron adaptadores
novedosos, ya que ninguno de los existentes en el
mercado solucionaba el problema. El adaptador superior
o de encaje, se planteó para que constara de dos partes
cóncava-convexa, que se unen a la capa exterior del
encaje por medio de un tornillo como se muestra en la
Fig. 47.
Fig. 47 Adaptador protésico superior

o de Encaje
El adaptador inferior o de pie (Fig. 48), consta de

una sola parte que se une al pie artificial por medio de un
tornillo, al igual que el adaptador de encaje.
En el diseño original se pensó en adaptadores tipo

abrazadera donde la parte estructural de la prótesis (el
pilón o tibia artificial) fuese sujetado por dichos
adaptadores, sin embargo, la corta longitud desde la parte
distal del muñón hasta el nivel del tobillo (140mm) hizo
imposible el diseño y construcción de los mismos.
[22]
Invirtiendo la solución , se diseñó un adaptador
Fig. 48 Adaptador protésico Inferior
o de Pie adicional que fungiera como una sola abrazadera (en vez
de dos del primer diseño) que sujetara a los adaptadores
por las superficies externas, como se muestra en la Fig. 49, y que por medio de la presión
ejercida por dos tornillos (Fig. 50), no permitiera el movimiento relativo de los mismos,
mientras que la acción estructural es realizada por los adaptadores de encaje y pie.
Adicionalmente, por estar el paciente en etapa de crecimiento, se diseñaros dos

adaptadores accesorios para poder mantener la altura adecuada de su prótesis a medida que
crece. Se basaron en los adaptadores de pie, por ser estos los más sencillos y los más fáciles
de ensamblar, poseen las mismas medidas y solo se varió la altura del mismo, uno con
10mm adicionales y otro con 20 mm.
Fig. 49 Ensamblaje de los adaptadores protésicos
Fig. 50 Adaptador tipo abrazadera
Los planos de fabricación de los adaptadores antes descritos, se encuentran en el

Apéndice A.
4.4.3 Pie Artificial
Aunque se tuvieron varias ideas de diseño del pie artificial con articulación en el
tobillo, por tiempo y por complejidad no se pudo proseguir su estudio.
Debido a la complejidad se recomienda su investigación por separado teniendo en

cuenta todos sus aspectos:
• Materiales
• Propiedades mecánicas
• Respuesta dinámica
• Acumulación de energía
• Aspecto estético
• Procesos de Fabricación
En el mercado existen algunos pies económicos y sencillos de gran funcionalidad

que están siendo producidos desde una perspectiva social. Tal es el caso del pie Niágara
(Fig. 51), desarrollo de la Universidad de Queen, Canadá, que ha sido introducido en el
mercado de algunos países no desarrollados y con grandes necesidades como El Salvador y
Camboya, a muy bajo precio. [23]
Fig. 51 Pie Niágara [23]

Materiales y Construcción de la Prótesis 39
CAPÍTULO 5
Materiales y Construcción de la Prótesis
Luego de haber realizado el diseño conceptual de todas las partes de la prótesis se

procedió a realizar la construcción, tomando en cuenta procesos de fabricación sencillos y
económicos así como materiales de fácil obtención, que cumplieran con los requerimientos
de resistencia, siendo materiales livianos y económicos, para hacer del costo de la prótesis
lo más bajo posible sin descuidar la calidad.
5.1 Materiales y Construcción del Socket
La construcción del Socket PTB se realizó por termoformado de láminas delgadas

de polímeros termoplásticos sobre un molde del muñón del paciente usando Drapeforming.
Este método aprovecha el peso del material, que al ser calentado por debajo de su
temperatura de fusión o reblandecimiento produce un estiramiento y forma una especie de
burbuja, luego es colocada sobre el molde facilitando la reproducción y produce espesores
de paredes parejos y constantes[24]. Un esquema de Drapeforming es mostrado en la Fig.
52:
A. La lámina de termoplástico es calentada en un

horno hasta que la burbuja formada por el propio peso
del material alcance 2/3 de la longitud total del molde.
B. La lámina de termoplástico es invertida.
C. Se realiza un estiramiento del termoplástico

sobre el molde.
D. El termoplástico es formado y enfriado

accionando un sistema de vacío. Fig. 52 Termoformado por
Drapeforming [24]
E. El molde es retirado y el termoformado es
recortado para producir el socket termoplástico.
Existen muchos materiales termoplásticos que son usados para la fabricación de

encajes, las propiedades de los más comunes se listan a continuación: 25, 26
Tabla 2 Propiedades Típicas de materiales Termoplásticos usados en Sockets o encajes [24,25,26].
PP PP
Unidades HDPE PC PMMA PETG
Homopolímero Copolímero
Esfuerzo de
Fluencia a MPa 27-40 19-35 21-38 58-70 55-85 49
Tensión
Modulo de
GPa 0.5-1.9 0.8-1.3 0.4-1.4 2.2-2.4 2.4-3.3 1.7
Tensión
Elongación
% 30-200 30-200 600-1500 80-120 5 180
Última
Esfuerzo a
MPa 40-50 28 35-50 100-105 80-130 69
Flexión
Modulo de
GPa 1.2-1.7 0.7-1.4 0.7-1.8 2.5 2.4-3.8 2.0
Flexión
Gravedad
- 0.90-0.91 0.90-0.91 0.95-0.97 1.2 1.19 1.27
Específica
Para la elaboración de la parte resistente del encaje, en este trabajo se usó

Copolímero de Polipropileno (PP Copolímero). El PP es una poliolefina, polímero
semicristalino, con un punto de fusión aproximado de 160 ºC y una densidad baja (0.900-
0.915) [24]. Entre sus ventajas se encuentran:
• Excelente Resistencia a la Fatiga de Flexión
• Resistencia a la Ruptura por Impacto
• Larga Vida Útil
Se usaron láminas cuadradas de 400x400mm y 6mm de espesor
Para el recubrimiento suave se usó una lámina PE-Lite (foam de Polietileno) de

600x600mm y 5mm de espesor, entre sus ventajas se encuentran:
• Excelente Acolchonamiento.
• Absorción de Choques.
• Resistente a la Abrasión.
• Resistente a Rasgaduras.
• Resistencia al Aplastamiento
Los pasos de la construcción fueron los siguientes:
1.- Se tomó un molde negativo del muñón (Fig.

53) del paciente usando vendas de yeso, cuidando hacer
los ajustes biomecánicos necesarios que garantizara la
debida distribución de presión para el Ajuste PTB.
2.- Se vació yeso sobre el molde negativo para

crear un molde positivo del muñón del paciente.
Fig. 53 Toma negativa del Muñón
3.- Mientras que se secaba el molde de

yeso, se realizó un cono con la lámina de PE-
Lite para luego ser calentada en un horno
eléctrico, como el de la Fig. 54, hasta que
estuviera lo suficientemente suave para
realizar la laminación.
Fig. 54 Horno Eléctrico, Biotecpro C.A.
4.- Luego de que el cono de PE-Lite estuviera lo

suficientemente maleable se procedió a realizar el termo-
formado (Fig. 55) usando la ayuda de un sistema de vacío
con un compresor trabajando en reversa para que el encaje
copiara lo más posible la anatomía del muñón.
Fig. 55 Laminación del

Recubrimiento Suave de PE-Lite.
5.- Luego de que el molde se enfrió lo suficiente, se preparó para realizar la primera
laminación con el copolímero PP la cual soportaría el muñón del paciente. Se cubrió el
molde y el recubrimiento suave con una media de nylon vieja impregnada en silicón líquido
para evitar que el material se pegara.
6.- Se procedió a calentar el copolímero en el horno

eléctrico en un armazón para que fuese posible la creación
de la “burbuja” del drapeforming. Cuando la longitud de la
burbuja alcanzó aproximadamente 2/3 (examen visual) de la
longitud del molde, se retiró del horno y rápidamente se
invirtió la lámina caliente para realizar el termoformado
(Fig. 56) usando el mismo sistema de vacío.
7.- Se dejó enfriar con el compresor trabajando en

reversa (sistema de vacío) para que solidificara con la
geometría exacta del muñón.
8.- Se repitió de nuevo el procedimiento desde el

paso 5 para termoformar la segunda capa de compolímero
Fig. 56 Termoformado de PP
que serviría para dar mayor resistencia al encaje y para copolímero
sujetar el adaptador superior.
9.- Se retiró el molde de yeso demoliéndolo con un martillo de goma, cuidando no

estropear el socket, y se separaron las tres capas.
10.- Se realizaron los cortes necesarios para terminar el socket (Fig. 57).
Fig. 57 Encaje de dos capas de PP copolímero (sin el recubrimiento suave)

5.2 Materiales y Construcción de Adaptadores Protésicos
En primera instancia se consideró utilizar Acero Inoxidable 304 para la fabricación

de los adaptadores, pero luego de un estudio más a fondo de los materiales disponibles y
aplicables en dispositivos biomédicos, se utilizó Nylon 6/6.
Las razones de la elección del material son que el Nylon es de la familia de las
poliamidas, los cuales son polímeros semicristalinos caracterizados por una alta resistencia
a la tracción, alta dureza, alta resistencia a la abrasión, al desgaste y a la fatiga, y buena
resistencia a ataques químicos [24], es mucho más liviano que otros materiales estructurales
como acero inoxidable y aleaciones resistentes de aluminio, además de estar disponible en
pequeñas cantidades a precios más económicos y ser 100% maquinable.
El Nylon es usado para hacer engranajes, poleas, ruedas, auto-partes y muchos otros
elementos mecánicos como los mostrados en la Fig. 58.
Fig. 58 Elementos Mecánicos fabricados en Nylon.
También ha sido utilizado maquinado y moldeado por inyección en algunos

[27]
componentes de tobillos experimentales , en dispositivos experimentales de acople y
[28]
alineación para prótesis y en acopladores de pie para un sistema de prótesis monolítica
(socket y pilón integrado en una sola pieza) “Endoflex” [29]. Uno de los pocos componentes
estructurales disponibles comercialmente en materiales termoplásticos son los conectores
de socket y pie de la compañía Seattle, los cuales son maquinados usando termoplásticos
como el Nylon. Las propiedades de los termoplásticos más comunes son listadas en la
Tabla 3.
Tabla 3 Propiedades típicas de termoplásticos usados en Dispositivos Protésicos [24,25].
Nylon 6/6 Nylon 6/6 Nylon 11 Acetal Poliéster

Unidades
Seco 50% RH Seco Homopolímero Elastomérico
Esfuerzo de
Fluencia a MPa 51-58 58 55 62-70 7-26
Tensión
Modulo de
Elasticidad a GPa 3.2 2.6 1.3 3.5 -
Tracción
Elongación
% 60 300-540 100-300 25-60 350-450
Última
Esfuerzo a
MPa 98-137 40 - 100 -
Flexión
Modulo de
GPa 2.8-3.3 1.2 0.3-1.3 2.39-3.02 0.05-0.52
Flexión
Gravedad
- 1.13-1.15 1.13-1.15 1.04 1.39-1.43 1.17-1.25
Específica
Punto de
°C 250-270 250-270 185 - -
Fusión
El proceso de fabricación usado para la construcción de los adaptadores en este

trabajo fue maquinado o arranque de viruta. Se usaron maquinarías CNC de programación
por código G.
5.2.1 Construcción de Adaptador Superior o del Encaje
La materia prima que se usó fue un

cilindro macizo de Nylon 6/6 de 3 pulgadas de
diámetro y 100mm de longitud, suministrado por
la empresa Metallizing C.A. Las propiedades de
este material se especifican en el Apéndice C.
Se usó un torno de control numérico para

la construcción del adaptador.
Fig. 59 Adaptador Protésico Superior o de
Socket
5.2.2 Construcción de Adaptador Inferior o de Pie
Igualmente la materia prima que se usó fue un cilindro macizo de Nylon 6/6 de 3
pulgadas de diámetro y 100mm de longitud, suministrado por la empresa Metallizing C.A.,
se usó un torno y una fresadora de control numérico para la construcción del adaptador.
Fig. 60 Adaptador Protésico Inferior o de Pie
5.2.3 Construcción de Adaptador tipo Abrazadera
Para ese dispositivo también se usó Nylon 6/6 y maquinarias CNC, y a diferencia de
lo que se pensó en el diseño conceptual, se usaron unas palancas (como las usadas en las
abrazaderas de bicicleta) en vez de tornillos para ejercer la presión de la abrazadera. Esto
facilita la manipulación así como un rápido ajuste y alineación.
Fig. 61 Adaptador Tipo Abrazadera

5.3 Pie Artificial
Para este caso se adquirió un pie SACH (Solid Ankle Cushion Heel) con dedos
modelo 1S90 de la casa alemana Otto Bock (Fig. 62) a la empresa Biotecpro C.A.
Fig. 62 Pie SACH de Otto Bock [16]
La quilla es rígida. La acción del tobillo es proporcionada dinámicamente por el

talón de caucho suave que es comprimido durante la parte temprana del ciclo de marcha.
Fig. 63 Detalle de Quilla Rígida de Pie SACH [16,17]
5.4 Alineación y Ensamblaje
Para solventar los problemas de Genu Recurvatum y Genu Valgus se alineó

cuidadosamente el eje anatómico y el eje de carga o mecánico de la nueva prótesis para
luego proceder al ensamblaje de los adaptadores.
Fig. 64 Alineación de la Prótesis

El adaptador superior fue sujetado al

encaje con un tornillo hexagonal M8x1.25 x 50,
una arandela de presión y su respectiva tuerca.
Fig. 65 Ensamblaje del Adaptador Superior
El adaptador inferior se ajustó al pie artificial

por medio de un tornillo Allen M10x1.25 x 85, una
arandela de presión y una tuerca, cuidando mantener
una rotación externa mayor a 0º y entre 20º a 30º,
correspondiente a la medida normal antropométrica [2],
ya que una rotación interna podría ser causante de
rotación de la tibia y por consiguiente favorecer al Genu
Valgus. [30]
Fig. 66 Ensamblaje del adaptador

inferior o de pie
Luego que los adaptadores fueron ensamblados al encaje y al pie respectivamente,

se pusieron en conjunto, cuidando no perder la alineación del ángulo lateral de la rotación
externa del pie, y se ajustó la abrazadera. Ver Fig. 67, 68, 69.
Fig. 67 Ensamblaje de los adaptadores con abrazadera.

Fig. 68 Vista lateral del ensamble final.
Fig. 69 Vista posterior del ensamblaje final
La construcción de la prótesis en general no requirió de técnicas especiales ni

sofisticadas. Algunas herramientas básicas y esenciales fueron necesarias, así como
maquinarias de relativa media complejidad que optimizaron la construcción.
Para la elaboración del encaje se usó lo siguiente:
• Vendas de yeso y yeso en polvo, limas, escorfinas y formones para la

construcción del molde del muñón.
• Horno eléctrico que alcanzara aproximadamente 200ºC, materiales

termoplásticos, sencillo sistema de vacío (con un pequeño compresor
desmantelado trabajando en reversa) fue lo necesario para realizar el
termoformado del encaje.
• Además se usaron herramientas comunes como martillos, destornilladores,

alicates, taladro de banco, lijas, prensas, llaves de ajustar, caladora, tijeras,
pinzas y pegamento.
Estudio de factibilidad 49
CAPÍTULO 6
Estudio de factibilidad para la creación de un Taller de fabricación de

Adaptadores Protésicos.
En este capítulo se realizó un pre-análisis de factibilidad para la creación de un

taller con la finalidad de producir adaptadores modulares para prótesis ortopédicas externas,
tanto trans-tibiales, como trans-femorales. Estos adaptadores fueron diseñados para ser
totalmente compatibles con los ya existentes en el mercado, a diferencia del diseño
propuesto en los capítulos anteriores el cual era particularizado a un paciente específico.
6.1 Definición del Producto
El diseño que se propuso para la fabricación, es un diseño simplificado de los

adaptadores de la empresa alemana Otto Bock. Las dimensiones fueron copiadas para
guardar el criterio de una pieza estándar que fuese compatible con las ya existentes en el
mercado, y su fabricación se planteó realizarla en Nylon 6/6, por estar disponible en el
mercado a un costo razonable (el titanio y aleaciones resistentes de aluminios son de difícil
obtención en Venezuela y de alto costo), por ser más liviano que el acero y por presentar
excelentes propiedades para esta aplicación.
Por simplicidad en los cálculos se

tomó como base o producto de venta un kit,
Fig. 70, formado por un adaptador de pie, un
adaptador de encaje, dos adaptadores
hembras y sus respectivos tornillos de ajuste.
Normalmente son vendidos por las grandes
empresas, tanto individuales como en kits.
Fig. 70 Kit de Adaptadores Protésicos estándar.

6.2 Estudio de Mercado
6.2.1 Análisis de la Demanda
Para este proyecto fue de particular dificultad estimar la demanda de dichos

productos, ya que no se encontraron estadísticas oficiales en cuanto a personas amputadas y
la formulación de encuestas como indicador secundario no aplicaba en nuestro caso. Sin
embargo, se encontró información de algunos proyectos adelantados por el gobierno en pro
del desarrollo de 10 talleres ortopédicos para fabricación de prótesis en varios estados del
país. Además se observó un considerable flujo de pacientes en la empresa Biotecpro C.A.
ubicada en Caracas, y se censó de manera visual en diferentes días de la semana un
aproximado de 3 a 4 nuevos pacientes diarios para fabricación de su primera prótesis.
Todo lo anterior indicó que hay una demanda latente insatisfecha, que aunque no
presenta un gran crecimiento e incluso tienda a disminuir, siempre estará presente por la
necesidad de los pacientes en mantener y renovar las piezas de sus prótesis.
6.2.2 Análisis de la Oferta
De igual forma que la demanda, fue difícil la cuantificación de la oferta, pero según
información suministrada por la empresa Biotecpro C.A. toda la demanda es cubierta por
productos importados de empresas en Estados Unidos, Brasil, Alemania, Finlandia, etc. y
no existe un oferente nacional para este tipo de dispositivos.
Algunas de las empresas con productos en el mercado venezolano son:
• Otto Bock (Alemania)
• Ossur (Finlandia)
• Polior (Brasil)
• Seattle Systems (Estados Unidos)
6.3 Precios
Los precios de los adaptadores (Tabla 4) fueron facilitados por la empresa

Biotecpro C.A. quien es representante de la empresa Otto Bock e importa constantemente
las partes.
Tabla 4 Precios de distintos adaptadores protésicos comerciales.
Adaptador Empresa País Costo en € Costo en Bs.

Adaptador Hembra Otto Bock Alemania 33,20 Bs. 83.630,00
Adaptador de Pie Otto Bock Alemania 21,30 Bs. 53.654,70
Adaptador de Encaje Otto Bock Alemania 45 Bs. 113.355,00
Estos adaptadores son de acero inoxidable, y no están calculados los gastos por la
importación.
El precio del kit importado tiene un valor aproximado de Bs. 320.000,00, por lo que
el precio que se consideró para realizar los cálculos, para ser considerado como un producto
competitivo y preferible dentro del mercado, es de Bs. 150.000,00.
No se conoció el historial de comportamiento de precios de dichos adaptadores, por

lo que se supuso el precio en base a sus valores actuales, y se usó la inflación esperada por
el Banco Central de Venezuela para graficar el comportamiento de los precios en el futuro
(Fig. 71).
Tendencia de Precios de Kit de

Adaptadores
500000
400000
Precio en Bs
300000
200000
100000
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Años
Fig. 71 Gráfica de la tendencia de precios durante varios años.
6.4 Estudio Técnico. Costos de Producción
El taller se planeó para trabajar 270 días de 8 horas casa uno durante todo el año.
Como no se sabe el valor exacto de la demanda insatisfecha, se propuso que la producción
sería de 20 kits diarios (media para el cálculo de los costos) en base a dos kit como mínimo
por taller ortopédico que planea construir el gobierno.
6.4.1 Costo de Materia Prima
Como se dijo anteriormente, los adaptadores se pensaron fabricar en su totalidad

con Nylon 6/6. Se requiere un tocho o barra maciza para realizar el mecanizado, la empresa
Metallizing C.A. es proveedora del material y lo ofrece a Bs. 425/mm por un cilindro de 3
pulgadas de diámetro. Los costos de materia prima se especifican en la Tabla 5.
Tabla 5 Costo anual de materia prima para 20 kits diarios.
Materia Prima Adaptador mm/ mm/ Costo mm/año C/total anual

pza día Bs./mm
Nylon Hembra 50 2000 425 540.000 229.500.000,00
Nylon De Pie 22 440 425 118.800 50.490.000,00
Nylon De Encaje 40 800 425 216.000 91.800.000,00
Total Bs. 371.790.000,00
6.4.2 Costo de Empaque
Se pensó embalar los kits de adaptadores en cajas de cartón con una etiqueta de
identificación del producto y de la empresa fabricante. Los costos son listados en la Tabla
6.
Tabla 6 Costos de embalaje para una producción de 20 kits diarios.
Cantidad Cantidad Costo Consumo

3% merma Costo anual
/pza /día /unidad/ Vd. /año
Etiquetas 1 20 20,6 500 5562 2.781.000,00
Caja Cartón 1 20 20,6 1500 5562 8.343.000,00
Total Bs. 11.124.000,00
6.4.3 Costo de Consumo de Energía Eléctrica
Estos costos (Tabla 8) fueron calculados con las tarifas residenciales de la zona
Castillejo de la ciudad de Guatire, así que es posible que haya cambios al considerar otra
zona.
Los consumos de las máquinas (Tabla 7) fueron tomados por las especificaciones
técnicas suministrada por el fabricante.
Tabla 7 Consumo eléctrico de los equipos.
Equipo Unidades Consumo Kw./h h/día Consumo Kw.-h/día

Fresadora 1 9 8 72
Torno 1 5 8 40
Computadora 2 0,3 8 4,8
Aire
1 12 8 96
Acondicionado
Alumbrado 1 9 8 72
Etiquetadora 1 1 2 2
Total Kw.-h/día 286,8
Tabla 8 Costos de consumo eléctrico.
Consumo Anual Costo Energía

77436 100
Kwh. Bs./Kw.
Imprevistos + 5% 81307,8 Horas por año 2160
Carga total por
33,88 Costo Anual Bs. 5.122.391,4
hora
Demanda
23,71
Concentrada
6.4.4 Costo de Consumo de Agua.
Estos costos (Tabla 9) fueron calculados con las tarifas residenciales de la zona
Castillejo de la ciudad de Guatire, así que es posible que haya cambios al considerar otra
zona.
Tabla 9 Costos de consumo de agua.
Consumo de Agua/d Litros

Limpieza de Equipo 50
Limpieza General 10
Riego Áreas verdes 0
Agua para 4 personas 1000
Total diario 1060
Total Anual+improvistos 300510
Tarifa Bs./L 0,36
Costo Anual Bs. 107.125,80
6.4.5 Salarios.
Se calculó teniendo en cuenta un 40% adicional de prestaciones sociales y demás

cargos laborales. Los salarios son especificados en la Tabla 10.
Tabla 10 Costos por salarios.
Plaza Cantidad Mensual (Bs.) Anual (Bs.) Total (Bs.)

Técnico 2 1500000 18000000 36000000
Gerente de 1 3000000 36000000 36000000
Producción
Limpieza 1 600000 7200000 7200000
Vigilante 1 1000000 12000000 12000000
Total+pres Bs. 127.680.000
6.4.6 Costos de Mantenimiento.
Los costos de mantenimiento son Tabla 11 Costos de Mantenimiento de los equipos.
supuestos y se encuentran en la Tabla 11. Maquina Costo Anual

No se encontraron valores reales por el Fresadora 1000000
Torno 1000000
personal encargado de realizar dicho
Computadora x 2 100000
mantenimiento. Etiquetadora 100000
Total Bs. 2.200.000
6.4.7 Depreciación de los equipos.
Como no se contó con el historial de precios y costos de las máquinas, se usó el

siguiente método para el cálculo de la depreciación:
El valor de los equipos es aproximadamente Bs. 310.000.000,00. Se fijó el valor de

salvamento (VS) o recuperación en el 35% del costo en el año cero (2006) del equipo (no
se tiene información del VS por parte del fabricante). El equivalente del VS en el año 2014
proyectando el valor con las cifras de inflación de cada año es de Bs. 284.239.976,00, y el
del costo del equipo Bs. 812.114.217,00 por lo que el monto a depreciar es de Bs.
527.874.241,00. Esa cantidad a futuro se descompuso en una serie uniforme de pagos o
depósitos usando como tasa un promedio de las tasas de inflación entre el año 2006 y 2014
y 9 periodos iguales de tiempo, dando un valor de Bs. 36.752.967,20
El activo diferido se amortizó de forma lineal tomando en cuanta que el VS será del
50% del valor en el año cero, VS= Bs. 14.196.997,50, entonces los pagos uniformes serían
Bs. 1.577.444,167.
6.4.8 Otros Materiales

Tabla 12 Costos por materiales varios.
Concepto Consumo/mes Consumo/Año Precio/unidad Costo Anual

Lentes Seguridad 4 7000 28000
Batas 4 15000 60000
Escobas 3 10000 30000
Detergente 1 12 3000 36000
Franelas 4 10000 40000
Otros 2 10000 20000
Total Bs. 214000
6.4.9 Costo Total de Operación
Tabla 13 Costo Total de Operación. Mantenimiento 2200000

Control de Calidad 1000000
Concepto Costo Anual (Bs.) Depreciación 38330411,37
Materia Prima 371790000 Total Anual 557567928,6
Envases y embalaje 11124000
Otros Materiales 214000 Costo Total de Ope 557567928,6
Energía Eléctrica 5122391,4
Agua 107125,8048 #piezas diarias Costo Unitario
Sueldos 127680000 20 Bs. 103.253,32
6.5 Inversión Inicial de Activo Fijo y Diferido
Tabla 14 Inversión de activo fijo.
Uns Equipo Precio en 5% Flete y Costo Puesto en

Bs./uns seguro Planta
1 Fresadora Vertical 155000000 7750000 162750000
1 Torno 155000000 7750000 162750000
2 Computadoras 2500000 125000 5250000
1 Aire Acondicionado 1500000 75000 1575000
1 Empaquetadora 500000 25000 525000
3 Escritorios 300000 15000 945000
3 Sillas 80000 4000 252000
Total Bs. 334.047.000
Los precios no son exactos y podrían variar según D&W Maquinarias C.A.
representantes de HAAS (marca de los equipos) en Venezuela, unos precios estimados de
modelos sencillos de torno y fresadora vertical CNC fueron proporcionados por esta
empresa.
Tabla 15 Inversión de Activo Diferido Tabla 16 Inversión Total
Concepto % Total en Bs. Concepto Costo Bs.

Planeación e Integración 3 10021410 Equipo de Producción 334047000
Ingeniería de Proyecto 3,5 11691645 Activo Diferido 28393995
Supervisión 1,5 5010705 5% Imprevistos 18122049,75
Administración del Proyecto 0,5 1670235 Total Bs. 380563044,8
Total Bs. 28393995
6.6 Financiamiento de la Inversión
Se calculó en base a un préstamo por el 100% del valor de la inversión total, para
pagar en 5 años. Para efecto de cálculos se uso 15% como posible tasa activa anual. Los
pagos a interés, capital y anualidad son presentados en la Tabla 17.
Tabla 17 Pago a interés, a capital y anualidad de pago de deuda.
Año Interés Anualidad Pago Capital Deuda

0 380563044,8
1 (Bs. 57.084.456,71) (Bs. 113.527.874,94) (Bs. 56.443.418,23) Bs. 324.119.626,52
2 (Bs. 48.617.943,98) (Bs. 113.527.874,94) (Bs. 64.909.930,96) Bs. 259.209.695,56
3 (Bs. 38.881.454,33) (Bs. 113.527.874,94) (Bs. 74.646.420,61) Bs. 184.563.274,95
4 (Bs. 27.684.491,24) (Bs. 113.527.874,94) (Bs. 85.843.383,70) Bs. 98.719.891,25
5 (Bs. 14.807.983,69) (Bs. 113.527.874,94) (Bs. 98.719.891,25) (Bs. 0,00)
6.7 Criterios para evaluación Económica
Los criterios empleados para la evaluación del proyecto fueron el valor presente
neto VPN y la tasa interna de retorno TIR.
El valor presente neto VPN representa en el año cero los flujos descontados de las
ganancias esperadas con todas las salidas o desembolsos necesarios. Para su cálculo se
propuso una tasa de rendimiento de 15%, muy cercana a la media de inflación del tiempo
del proyecto y de una colocación libre de riesgo en cualquier entidad bancaria del país.
La TIR es la tasa de descuento por la cual el VPN es igual a cero, es decir, la tasa
que iguala la suma de los flujos descontados a la inversión inicial.
En evaluación de proyectos se recomienda la inversión y se dice que un proyecto es

factible cuando el VPN es mayor a cero, y cuando la TIR es mayor a la tasa de rendimiento
usada para el cálculo del VPN [31].
Resultados y Discusión 58
CAPÍTULO 7
Resultados y Discusión
La prótesis ya finalizada se muestra en la Fig. 72, en ella se destacan los

componentes más importantes, como lo son el encaje, los adaptadores protésicos (de encaje
y de pie) así como el pie artificial.
Fig. 72 Prótesis Terminada
Desde diciembre del 2005 la prótesis está siendo usada por el paciente. El mismo ha
manifestado un incremento significativo de su calidad de vida, mostrando una gran mejora
de su ciclo de marcha en comparación al anormal caminar que experimentaba con la
antigua prótesis. Se ha reportado la ausencia de dolencias, maltratos y presiones excesivas
sobre el muñón, causados por la prótesis anterior, teniendo entonces un grado de confort
adecuado para poder caminar y realizar sus labores cotidianas con toda normalidad.
Por otra parte, hasta los momentos los materiales utilizados han sido resistentes y
han presentado buen desempeño ante las cargas de peso presentes. El ajuste de la
abrazadera que sujeta los adaptadores y su vez alinea el pie artificial, fue suficiente para
garantizar que no hubiera movimiento relativo entre los componentes, ni que se perdiera la
alineación del pie.
Las palancas usadas para hacer la acción compresora del dispositivo abrazadera,
tienen la suficiente resistencia y fuerza para realizar el ajuste, además de ser un mecanismo
de fácil manipulación que no requiere la utilización de herramientas sofisticadas para lograr
el ensamblaje.
El costo de la prótesis también fue un hecho importante, todos los materiales

necesarios (Tabla 18) no ascendieron la cantidad de Bs. 1.500.000,00.
Tabla 18 Pagos realizados a diferentes compañías para la compra de los materiales de fabricación.
Nombre de la Empresa Materiales Monto en Bs.
Biotecpro C.A. • Láminas de PP Copolímero y PE- 400.000,00

Lite para construcción del socket
• Pie Protésico SACH con dedos 290.000,00
1S90
• Rodillera y muñonera de lana 148.000,00
Metallizing S.A. Ejes de Nylon para construcción de 128.820,00
adaptadores
Tornillería Global C.A. Tornillos para el ajuste de los adaptadores 11.867,40
Locatel Grupo Guatel C.A. Vendas de yeso para realizar el modelo del 22.310,00
muñón
Aunque no se calculó ni se estimó la mano de obra y horas de trabajo, por haber

contado con la colaboración de muchas personas involucradas con el proyecto, el costo
resultó ser bajo en comparación con los precios en el mercado venezolano donde una
prótesis transtibial puede alcanzar un valor de Bs. 8.000.000,00.
Para la construcción de los adaptadores se usaron máquinas CNC que pasan a ser
las herramientas más sofisticadas de este trabajo. Sin embargo, por ser estos adaptadores de
tamaño mediano y de poca complejidad, muy bien pueden ser construidos en tornos y
fresadoras manuales o máquinas CNC Desktop, que harían aun más sencillo su fabricación,
y así aminorar el costo total de una prótesis de este estilo.
En el estudio de factibilidad, para la creación del Taller de adaptadores protésicos

nacionales, se usaron muchos valores aproximados y supuestos por no tener suficiente
tiempo para acceder a la información precisa, y por ser la misma de difícil obtención. Sin
embargo, se obtuvieron importantes resultados en la evaluación económica.
Los flujos netos descontados Flujo Descontado vs. Año del Proyecto
por año, del proyecto, son 1200000
Flujo Descontado (Bs. x

1000000
presentados en la Fig. 73. Para el 800000
600000
1000)
año 2006 (año “0” del proyecto), el 400000
200000
valor es negativo por estar presente 0
-200000 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
el cargo por la inversión inicial, pero -400000
Año del Proyecto
para el resto de los años se observa
un constante crecimiento del flujo Fig. 73 Gráfica del Flujo Descontado Anual.
descontado que nos
indica como las ganancias por venta son mayores a los costos de producción durante el
resto del tiempo estipulado para el proyecto.
El punto de equilibrio,
donde los ingresos por ventas
Punto de Equilibrio
igualan a los costos de
producción, se alcanzó con una
1400
Ingresos Y Costos en Bs
Millones
1200 producción anual de 2700 kits de

1000
800 adaptadores, lo que corresponde
600
a una producción diaria de 10
400 Ingresos
200 Costos kits. Este valor es conservador y
0
0 2700 5400 6750 8100 representa el 50% de la
Piezas Anuales
producción esperada o propuesta,
Fig. 74 Punto de Equilibrio de ingresos y costos. con lo que se puede decir que
incluso con una baja demanda el
taller seguiría siendo rentable.
El valor obtenido de VPN fue de Bs. 1.909.932.456,83, significativamente mayor a

cero y la TIR fue de 229% lo que equivale a 15 veces la tasa de rendimiento de 15%
utilizada para los cálculos del VPN. Según los criterios de evaluación de proyectos y la
magnitud de estos valores se puede decir que la creación del Taller es altamente factible y
rentable, por lo que se recomendaría invertir en él.
Un flujo de caja detallado del estudio económico se presenta en el Apéndice B.

Conclusiones y Recomendaciones 62
CAPÍTULO 8
Conclusiones y Recomendaciones
Atender a las personas más necesitadas y devolverle la funcionalidad a aquellas que

sufren alguna discapacidad médica, insertándolos en la sociedad como individuos útiles y
funcionales, ha sido y será por siempre una parte importante en el desarrollo integral de un
país.
El diseño y construcción de una prótesis ortopédica y en general el desarrollo de

dispositivos médicos, requieren un conocimiento especializado en medicina y áreas afines,
sin embargo en el país contamos con buenos especialistas dispuestos a compartir sus
conocimientos y a cooperar con profesionales de otras áreas, como la ingeniería, con el fin
de desarrollar la tecnología nacional y suplir la insatisfecha demanda de este tipo de
dispositivos.
El progreso y el fortalecimiento de la industria biomédica nacional, fomentando la

producción de resultados tangibles, prácticos y económicos, debe ser de interés prioritario
para la investigación en nuestras universidades. Esta, debe promover profesionales
multidisciplinarios preparados en el área para ser capaces de enfrentar los retos de la
medicina con soluciones ingenieriles.
Además, la inversión por parte del estado y por empresas privadas en el campo de
la bioingeniería en general es altamente recomendable, pues aparte de que se desarrollaría
tecnología venezolana para sustituir productos importados, esta representa un potencial
beneficio económico por la gran demanda que existe sin tener ningún tipo de oferta
nacional.
El diseño de prótesis transtibial propuesto, incluyendo los adaptadotes protésicos

diseñados y construidos, cumple eficientemente con sus objetivos y especificaciones,
además de ser un resultado escalable a otros pacientes con distintos niveles de amputación
y representar una solución muy económica en comparación con productos similares. Por
esto se puede decir que es una herramienta efectiva para atender las necesidades de las
personas más necesitadas.
Conclusiones y Recomendaciones 63
Algunos de los temas de investigación que surgieron como continuación de este

trabajo, y que requieren de especial atención son:
• Realizar estudios usando cálculos por métodos numéricos para estimar los
esfuerzos en magnitud y distribución, con el fin de detectar las posibles fallas en
los materiales y el diseño de los dispositivos ortopédicos, por ejemplo: desgaste
por esfuerzo de contacto, transmisión de cargas.
• Desarrollo de materiales poliméricos nacionales de alta calidad y con

aplicaciones ortopédicas y médicas en general.
• Investigación y desarrollo en pies artificiales, evaluando propiedades

mecánicas, materiales, fabricación y función estética.
• Dispositivos modulares para prótesis como rodillas artificiales y componentes

más especializados.
• Desarrollo y construcción de las instalaciones necesarias para el diseño,

fabricación y ensayos de dichos dispositivos.
• Crear, en la medida de lo posible, alguna entidad que pueda fabricar de manera

comercial dichos dispositivos dentro de la universidad, para ser introducidos en
el mercado a bajo costo y así fomentar la actividad de extensión con un ingreso
económico adicional.
Referencias Bibliográficas 64
Referencias Bibliográficas
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[31]
Baca G., “Evaluación de Proyectos” Mc Graw Hill (Ed.) Méjico (2004).
Apéndice B 75
Apéndice B.
Flujo de Efectivo de la Evaluación Económica
Estado de Flujo
Año 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Unidad Tributaria 35280 41630,4 47874,96 53619,9552 58981,95072 64880,14579 71368,16037 77791,2948 84792,51134
Inflación 18 15 12 10 10 10 9 9 9
Precio de Adaptador 180000 212400 244260 273571,2 300928,32 331021,152 364123,2672 396894,3612 432614,8538
Unidades por Año 5400 5400 5400 5400 5400 5400 5400 5400 5400
Ingreso en UT 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041
Ingreso + 972000000 1146960000 1319004000 1477284480 1625012928 1787514221 1966265643 2143229551 2336120210
- - - -
C. Producción -557567928,6 -641203117,9 -718147492 -789962241,2 -868958465,3
955854311,9 1041881200 1135650508 1237859054
(Bs (Bs (Bs (Bs (Bs
Pago de Capital
56.443.418,23) 64.909.930,96) 74.646.420,61) 85.843.383,70) 98.719.891,25)
- -
Arrendamiento -1300000 -1534000 -1764100 -1975792 -2173371,2 -2390708,32 -3124440,61
2629779,152 2866459,276
(Bs (Bs (Bs (Bs (Bs
C. Financiamiento
57.084.456,71) 48.617.943,98) 38.881.454,33) 27.684.491,24) 14.807.983,69)
Utilidad antes de Impuesto 299604196,5 390695007,2 485564533,1 571818571,9 640353216,5 829269200,6 921754663,8 1004712584 1095136716
34 %Impuesto sobre la - - - -
-101865426,8 -132836302,4 -165091941,2 -194418314,4 -217720093,6
Renta 281951528,2 313396585,7 341602278,4 372346483,5
Utilidad después de
197738769,7 257858704,8 320472591,8 377400257,4 422633122,9 547317672,4 608358078,1 663110305,1 722790232,6
Impuesto
Depreciación 38330411,37 44079973,07 49369569,84 54306526,82 59737179,51 65710897,46 71624878,23 78071117,27 85097517,82
Inversión Inicial -380563044,8
Valor Salvamento 298436973
Flujo Neto de Efectivo -144493863,7 301938677,8 369842161,7 431706784,3 482370302,4 613028569,9 679982956,3 741181422,4 1106324723
Apéndice C 76
Apéndice C
Propiedades de los Materiales Suministrado por Metallizing C.A.

13,1
10,0
SR30,0
E n49,4 E-E ( 1 : 1 )
n26,2 8,0
110,0°
n20,0
E
Elaborado por: Grupo de Fecha
USB
Ulises Lanza Biomecánica 29-3-06
Escala Cant: Medidas en
1:1 1 mm
Adaptador superior interno Material Hoja
Nylon 6/6 4/7
n50,0
n40,0
n30,0 D D
M8
x1 .25
-6
H
SR35,0
SR30,0
D-D ( 1 : 1 )
4,0
16,8
22,1
26,3

USB
1:1 1 mm
Adaptador superior Material Hoja
Nylon 6/6 3/7
50,5
25,250
28,0
42,0
68,0
R20,0 2 xn10,0
8,0
15,0
4 x R5,0
19,0 10,0
1,5
24,5
45,0 45,0

USB
1:1 1 mm
Sujetador de adaptadores Material Hoja
Nylon 6/6 2/7
Lista de Partes
ITEM PARTE MATERIAL
1 Sujetador de Nylon 6/6
adaptadores
2 Adaptador superior Nylon 6/6
3 Adaptador del pie Nylon 6/6
4 Adaptador superior Nylon 6/6
interno

USB
1:1 1 mm
Ensamblaje de Partes Material Hoja
Nylon 6/6 1/7
E E-E ( 1 : 1 )
- 6H
1.25
M 10x
n65,0
n30,0
E n40,0 5,0
35
22,5

USB
1:1 1 mm
Adaptador del pie + 10 mm Material Hoja
Nylon 6/6 6/7
D-D ( 1 : 1 )
D
6 H
0 x 1.25 -
M1
n65,0
n30,0
D
n40,0
5,0
25,0
22,5

USB
1:1 1 mm
Adaptador del pie Material Hoja
Nylon 6/6 5/6
D-D ( 1 : 1 )
D
6H
.25 -
M10x1
n65,0
n40,0
5,0
n30,0
45,0
22,5

USB
1:1 1 mm
Adaptador del pie + 20 mm Material Hoja
Nylon 6/6 7/7

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UNIVERSIDAD SIMÓN BOLÍVAR

DECANATO DE ESTUDIOS PROFESIONALES

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA

Ulises Rafael Lanza Medina

Sartenejas, Marzo de 2006

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA

Ulises Rafael Lanza Medina

Realizado bajo la tutoría de:

Sartenejas, Marzo de 2006

UNIVERSIDAD SIMÓN BOLÍVAR

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UNA PRÓTESIS ORTOPÉDICA MODULAR PARA

En Venezuela los casos de personas amputadas, y en general con algún tipo de

PALABRAS CLAVES: Prótesis Ortopédica, Adaptadores Modulares, Transtibial.

A mi madre que es pilar fundamental de mi

………ya empiezas a cosechar buenos frutos.

A todas esas personas e instituciones que fueron colaboradores o que de alguna

Un especial agradecimiento al C.P.O. Fernando Carvalho y a su joven grupo de

Al Banco de Proyectos del Decanato de Extensión de la USB, por el interés que

A los profesores Carmen Müller-Karger y Carlos Graciano del Grupo de

A todo el CIS (Centro de Ingeniería de Superficies), profesores, técnicos y

A todos, muchísimas gracias.

AGRADECIMIENTOS ............................................................................................................. III

ÍNDICE DE FIGURAS ............................................................................................................. VII

ÍNDICE DE TABLAS ............................................................................................................... XI

LISTADO DE SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS ........................................................................ XIII

MARCO TEÓRICO ................................................................................................................... 3

2.1 BIOMECÁNICA DE EXTREMIDADES INFERIORES. ...................................................................................... 3

2.9 CARACTERÍSTICAS, VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE PRÓTESIS CONVENCIONALES Y PRÓTESIS DE ALTA

HISTORIA MÉDICA DEL PACIENTE ...................................................................................... 28

DISEÑO CONCEPTUAL .......................................................................................................... 32

4.1 DISEÑO CONCEPTUAL DEL ENCAJE .........................................................................................................32

MATERIALES Y CONSTRUCCIÓN DE LA PRÓTESIS .............................................................. 39

5.1 MATERIALES Y CONSTRUCCIÓN DEL SOCKET .........................................................................................39

ESTUDIO DE FACTIBILIDAD PARA LA CREACIÓN DE UN TALLER DE FABRICACIÓN DE

6.1 DEFINICIÓN DEL PRODUCTO ...................................................................................................................49

6.3 PRECIOS ..................................................................................................................................................50

RESULTADOS Y DISCUSIÓN .................................................................................................. 58

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................................. 62

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .......................................................................................... 64

APÉNDICE A PLANOS DE FABRICACIÓN DE ADAPTADORES PROTÉSICOS..........................67

APÉNDICE B FLUJO DE EFECTIVO DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA................................75

APÉNDICE C PROPIEDADES DE LOS MATERIALES USADOS ................................................76

Fig. 1 Planos Anatómicos del Cuerpo Humano [1] ................................................................. 3

Fig. 2 Grados de libertad de la articulación tibio-femoral [1].................................................. 4

Fig. 3 Rotación de la Rodilla en plano transversal [2]............................................................. 5

Fig. 4 Ejes Anatómicos del fémur y la tibia[3] ........................................................................ 5

Fig. 5 Valores Antropométricos de la Extremidad Inferior [2] ................................................ 6

Fig. 6 Deformación Genu Recurvatum[4]................................................................................ 7

Fig. 7 Deformación Genu Valgus [3] ....................................................................................... 7

Fig. 8 Desplazamiento medial del Centro de la Articulación [2] ............................................. 8

Fig. 9 Genu Varus [3] .............................................................................................................. 8

Fig. 10 Prótesis Antigua del siglo XV[8] ............................................................................... 10

Fig. 11 Prótesis Interna de Rodilla[10] ................................................................................... 11

Fig. 12 Prótesis externa de Dedos [11] ................................................................................... 11

Fig. 13 Prótesis Trans-Radial[11] ........................................................................................... 12

Fig. 14 Prótesis Trans-Femoral[12] ........................................................................................ 13

Fig. 15 Amputación Trans-Femoral[13] ................................................................................. 13

Fig. 16 Partes de Prótesis Trans-Femoral [12] ....................................................................... 14

Fig. 17 Encaje de Silicón[14] ................................................................................................. 15

Fig. 18 Rodilla Hidráulica[15] ................................................................................................ 15

Fig. 19 Pie Artificial [16]........................................................................................................ 15

Fig. 20 Amputación Trans-Tibial[13]..................................................................................... 16

Fig. 21 Partes de Prótesis Trans-Tibial [12] ........................................................................... 17