REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

DECRETO NUMERO 2200 DE 2005

28 JUN 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones.

El PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por

el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, la Ley 23 de 1962 y dems
normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artculo 42 de la Ley 715 de
2001 y el literal c) del Artculo 154 de la ley 100 de 1993

DECRETA:

CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES

ARTCULO 1. OBJETO.- El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o
procesos propios del servicio farmacutico.

ARTCULO 2. CAMPO DE APLlCACION.- Las disposiciones del presente decreto se

aplicarn a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en
cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el artculo 279 de la Ley 100
de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen,
distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en relacin con el o los
procesos para los que est autorizado y a toda entidad o persona que realice una o ms
actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.

PARGRAFO.- Se exceptan de la aplicacin de las disposiciones contenidas en el

presente decreto a los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento continuar regido
por las normas vigentes sobre la materia.

ARTCULO 3. DEFINICIONES.- Para efectos del presente decreto adptense las

siguientes definiciones:

ATENCION FARMACUTICA.- Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes,

por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del
rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su calidad de
vida.
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HOJA No.___

Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

DENOMINACIN COMN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS

FARMACUTICAS (DCI).- Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn
Internacional (DCI) es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en el mbito
internacional.

DISPENSACIN.- Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos a

un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada por el Qumico
Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Cuando la direccin tcnica de
la Droguera, o del establecimiento autorizado para la comercializacin al detal de
medicamentos, est a cargo de personas que no ostenten ttulo de Qumico
Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que debe ofrecer al
paciente versar nicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de
almacenamiento; forma de reconstitucin de medicamentos cuya administracin sea la
va oral; medicin de la dosis; cuidados que se deben tener en la administracin del
medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia.

DISTRIBUCIN FSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS.- Es el

conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo
mdico que se encuentra en el establecimiento farmacutico distribuidor autorizado sea
entregado oportunamente al usuario, para lo cual deber contarse con la disponibilidad
del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o el establecimiento
farmacutico, establecindose vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los
canales de distribucin.

DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso que

comprende la prescripcin de un medicamento a un paciente en una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la
dispensacin por parte del servicio farmacutico, la administracin correcta en la dosis y
va prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud legalmente
autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados y/o la devolucin
debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de contribuir al xito de la
farmacoterapia.

ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO.- Es el establecimiento dedicado a la

produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las
materias primas necesarias para su elaboracin y dems productos autorizados por Ley
para su comercializacin en dicho establecimiento.

ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS.- Son aquellas investigaciones que

se realizan con el objeto de permitir el anlisis de la comercializacin, distribucin,
prescripcin y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las
consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes relacionadas con el consumo
de los medicamentos.

EVENTO ADVERSO.- Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede

presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relacin causal con el mismo.

FARMACOCINTICA CLNICA.- Es la disciplina que aplica los principios

farmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos
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disposiciones

dentro de su margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una mnima

incidencia de efectos adversos.

FARMACOECONOMA.- Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis

dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones econmicas
sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no slo sobre los costos sino tambin
sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal contribuir a la eleccin de la
mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin de los recursos.

FARMACOEPIDEMIOlOGA.- Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un

nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y razonamientos
de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios de utilizacin de
medicamentos y la farmacovigilancia.

FARMACOVIGlLANCIA.- Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,

evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.

GESTIN DEL SERVICIO FARMACUTICO.- Es el conjunto de principios, procesos,

procedimientos, tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales para
reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos
adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las
Instituciones Prestado ras de Servicios de Salud pblicas y privadas, establecimientos
farmacuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la
prestacin del servicio farmacutico. Es caracterstica fundamental del Modelo de
Gestin del servicio farmacutico la efectividad, el principio de colaboracin y el
compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido ser bsicamente el determinado
en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, donde se desarrollarn los criterios y
requisitos establecidos en este Decreto.

PERFIL FARMACOTERAPUTICO.- Es la relacin de los datos referentes a un

paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada en el servicio
farmacutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que garantice el uso
seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

PREPARACIN MAGISTRAL.- Es el preparado o producto farmacutico elaborado por

un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un paciente
individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La
preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM).- Es cualquier suceso

indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una
terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir
con el resultado deseado para el paciente.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON lA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS

(PRUM).- Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin,
administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en
los servicios de procesos administrativos y tcnicos que garanticen la
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disposiciones

existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de las

caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la informacin y educacin necesaria
para su utilizacin correcta.

SERVICIO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS.- Es el conjunto de actividades

informativas que hacen parte del servicio farmacutico de una Institucin Prestadora de
Servicios de Salud, establecimiento farmacutico o persona autorizada, que busca la
satisfaccin de las necesidades especficas de informacin sobre los medicamentos y su
uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La informacin
debe estar sustentada en fuentes cientficas, actualizadas e independientes.

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso continuo, estructurado y

diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada institucin, y
que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y
efectiva.

CAPTULO II
DEL SERVICIO FARMACUTICO

ARTCULO 4. SERVICIO FARMACUTICO.- Es el servicio de atencin en salud

responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico,
cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos
utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e integral al
mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

ARTICULO 5. FORMAS DE PRESTACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO. El

servicio farmacutico podr ser prestado de manera dependiente o independiente, en los
trminos siguientes:

SERVICIO FARMACUTICO INDEPENDIENTE.- Es aquel que es prestado a travs de

establecimientos farmacuticos.

SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE.- Es aquel servicio asistencial a " cargo de

una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que adems de las disposiciones del
presente decreto debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del
Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en Salud.

PARGRAFO.- Una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, adems de distribuir

intra-hospitalariamente los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes
hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y
dispositivos mdicos a sus pacientes ambulatorios, en las condiciones establecidas en el
Modelo de Gestin del servicio farmacutico.
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disposiciones

ARTCULO 6. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.- El servicio farmacutico

tendr como objetivos primordiales los siguientes:

1. Promover y propiciar estilos de vida saludables.

2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y

dispositivos mdicos y promover su uso adecuado.

3. Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre

su uso adecuado.

4. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas
las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos mdicos
necesarias para el cumplimiento de su finalidad.

PARGRAFO.- Cuando se preste atencin farmacutica el Qumico Farmacutico debe

establecer contacto directo con el paciente, mediante la entrevista; elaboracin del perfil
farmacoteraputico; la prevencin, deteccin y resolucin de Problemas Relacionados
con Medicamentos y Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos; realizar las
intervenciones que fueren necesarias; y, hacer el seguimiento permanente, en unin con
otros profesionales de la salud, desarrollando estrategias para atender necesidades
particulares proyectadas fundamentalmente al usuario de los servicios de salud y a la
comunidad.

ARTCULO 7. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACUTICO.- El servicio farmacutico

tendr las siguientes funciones:

1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
general.

2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y

dispositivos mdicos.

3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y

dispositivos mdicos.

4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis

de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura
exigidas para tal fin.

5. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran.

6. Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los

medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos.

7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos

mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clnica.
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Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

8. Obtener y difundir informacin sobre medicamentos y dispositivos mdicos,

especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la
comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservacin de los bienes de la

organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de la Calidad de los
procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.

10. Participar en los Comit de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y de Biotica, de

la Institucin.

ARTCULO 8. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.- El servicio

farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad,

nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.

2. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y

materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de sus reas.

3. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o

procesos que realice.

PARGRAFO.- El servicio farmacutico es un servicio asistencial y no podr, en ningn

caso, depender de la divisin administrativa de la institucin dedicada al suministro de
bienes.

ARTCULO 9. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO

DEPENDIENTE.- El servicio farmacutico, estar bajo la direccin de un Qumico
Farmacutico o de un Tecnlogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado
de complejidad del servicio, de la siguiente manera:

1. El servicio farmacutico de alta y mediana complejidad estar dirigido por el Qumico

Farmacutico.

2. El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico

Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.

PARGRAFO PRIMERO.- El servicio farmacutico contar con personal de las

calidades sealadas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en
nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se
adelanten en la institucin.

PARGRAFO SEGUNDO.- Un Qumico Farmacutico podr dirigir dentro de la red de

su institucin un nmero mximo de cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios
donde haya dispensacin de medicamentos, los que debern encontrarse ubicados en
una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser
efectivamente cubierta por dicho profesional.

ARTCULO 10. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICO FARMACUTICO.- El

servicio farmacutico ser de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las
actividades y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiolgico de la atencin.
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disposiciones
ARTCULO 11. ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS.- Se consideran
establecimientos farmacuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacuticos, las
Agencias de Especialidades Farmacuticas y Depsitos de Drogas, y establecimientos
farmacuticos minoristas: las Farmacias-Drogueras y las Drogueras.

Los establecimientos farmacuticos slo estn obligados a cumplir con las disposiciones
contenidas en el presente decreto, el Modelo de Gestin del servicio farmacutico y
dems normas que los modifiquen, en relacin con los medicamentos y dispositivos
mdicos, en los aspectos siguientes y en los dems seguirn regidos por las normas
vigentes.

1. Farmacias-Drogueras.- La direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico

Farmacutico. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:

a) Recepcin y Almacenamiento.
b) Dispensacin.
c) Preparaciones magistrales.

2. Drogueras.- La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico, Tecnlogo en

Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, o el
Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:

a) Recepcin y Almacenamiento.
b) Dispensacin.

3. Agencias de Especialidades Farmacuticas. La direccin estar a cargo del

Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos
establecimientos se sometern al proceso de Recepcin y Almacenamiento.

4. Depsitos de Drogas.

a. Depsitos de Drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La direccin

estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos establecimientos se
sometern a los procesos de:

a) Recepcin y Almacenamiento
b) Reenvase.

b. Depsitos de Drogas donde no se realice el proceso especial de reenvase. La

direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de
Farmacia. Estos establecimientos se sometern al proceso de Recepcin y
Almacenamiento.

Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos a los

requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el Modelo de Gestin del
servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y entrega fsica de
medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos relacionados.

PARGRAFO PRIMERO. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las

normas especiales vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 20 del presente
decreto.
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disposiciones

PARGRAFO SEGUNDO. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las

personas autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro del
Sistema General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir ntegramente con lo
establecido en el presente decreto y el Modelo de Gestin del servicio farmacutico que
expedir el Ministerio de la Proteccin Social.

PARGRAFO TERCERO. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de

Especialidades Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas, teniendo
en cuenta el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que laboren en stos,
debern tener una estructura acorde con los procesos que realicen; ubicacin
independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin restringida y de fcil acceso;
iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos rasos, instalaciones sanitarias y elctricas,
que permitan la conservacin de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos y
dems productos autorizados, as como, someterse a las dems condiciones que se
establezcan en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico.

PARGRAFO CUARTO. En las agrupaciones de Drogueras de un mismo propietario,

cada cinco (5) de ellas estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico, sin
perjuicio de que en cada uno de stos sitios est a cargo del Expendedor de Drogas o el
recurso humano autorizado para estos establecimientos.

PARGRAFO QUINTO. Los establecimientos farmacuticos que se encarguen de

realizar una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta
de otra persona, debern cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos
por el presente decreto, el Modelo de Gestin del servicio farmacutico que determine el
Ministerio de la Proteccin Social y dems normas que regulen las respectivas
actividades y/o procesos, responsabilizndose solidariamente con la contratante ante el
Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestin.

Cuando en estos establecimientos farmacuticos se realicen operaciones de

elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, debern obtener el
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y su direccin
tcnica estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Los productos all
elaborados no requieren de Registro Sanitario. El establecimiento farmacutico o servicio
farmacutico institucional podr funcionar con la autorizacin o habilitacin por parte de
la entidad territorial de salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de
Manufactura otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA para aquellos establecimientos a los que se les exige, segn
corresponda.

Cuando estos establecimientos farmacuticos realicen actividades y/o procesos propios

del servicio farmacutico a una Institucin Prestadora de Servicios de Salud se
sometern a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso, sin perjuicio de la
responsabilidad de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud respecto al
cumplimiento de los estndares de cada una de las actividades y/o procesos.

ARTCULO 12. APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS

FARMACUTICOS MINORISTAS.- Para la aprobacin de apertura o traslado de un
establecimiento farmacutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepcin
alguna, deber existir entre el establecimiento farmacutico minorista
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disposiciones

solicitante y el establecimiento farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima

comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75) metros
lineales por todos sus lados.

La distancia se medir desde el centro de la entrada principal del establecimiento

farmacutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista ms cercano. Cuando en uno o los dos
establecimientos farmacuticos involucrados existan una o ms direcciones las medidas
se tomarn a partir de las direcciones registradas en la Cmara de Comercio.

PARGRAFO.- Para la determinacin de las distancias se presentar la certificacin

expedida por la Oficina de Catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o Municipal,
Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la
correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado.

ARTCULO 13. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALlDAD.- Todo servicio farmacutico,

establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr la responsabilidad de
desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un Sistema de Gestin de la
Calidad Institucional, de conformidad con las leyes y dems normas sobre la materia.

ARTCULO 14. MODELO DE GESTIN.- Crase el modelo de gestin del servicio

farmacutico, como el conjunto esencial de tcnicas para la planeacin estratgica, el
establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio
farmacutico y la construccin de guas para actividades crticas. El Modelo de Gestin
ser determinado por el Ministerio de la Proteccin Social dentro del ao siguiente a la
publicacin del presente decreto.

CAPTULO III
DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO

ARTCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.- Los procesos del

servicio farmacutico se clasifican en generales y especiales:

1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: seleccin, adquisicin,

recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de medicamentos y dispositivos
mdicos; participacin en grupos interdisciplinarios; informacin y educacin al paciente
y la comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos; y,
destruccin o desnaturalizacin de medicamentos y dispositivos mdicos.

2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: atencin farmacutica;

farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutriciones
parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y ajuste de
concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque; reenvase;
participacin en programas relacionados con medicamentos y dispositivos mdicos;
realizacin o participacin en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos
mdicos, demanda insatisfecha, farmacoepidemiologa, farmacoeconoma, uso de
antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el
servicio farmacutico, las autoridades y la comunidad; monitorizacin de medicamentos;
preparaciones extemporneas, control, dispensacin y
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disposiciones

distribucin de radio-frmacos; investigacin clnica; y, preparacin de guas para la

dacin o aceptacin de donaciones de medicamentos y dispositivos mdicos.

CAPTULO IV
DE LA PRESCRIPCIN DE LOS MEDICAMENTOS

ARTCULO 16. CARACTERSTICAS DE lA PRESCRIPCIN.- Toda prescripcin de

medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin del paciente y registro de
sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, utilizando para ello la Denominacin
Comn Internacional (nombre genrico) y cumpliendo los siguientes requisitos:

1. Solo podr hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con su
competencia.

2. La prescripcin debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias para
su administracin.

3. Se har en idioma espaol, en forma escrita ya sea por copia mecanogrfica, medio
electromagntico y/o computarizado.

4. No podr contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos,

abreviaturas o smbolos qumicos, con la excepcin de las abreviaturas aprobadas
por el Comit de Farmacia y Teraputica de la Institucin.

5. La prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito y el

medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso
hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacutico y del
Departamento de Enfermera o la dependencia que haga sus veces.

6. La prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos con el

diagnstico.

7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico decimal y en

casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, adems de los requisitos de

prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su
respectiva cantidad.

ARTCULO 17. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIN.- La prescripcin del

medicamento deber realizarse en un formato el cual debe contener, como mnimo, los
siguientes datos cuando stos apliquen:

1. Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que prescribe,

direccin y nmero telefnico o direccin electrnica.

2. Lugar y fecha de la prescripcin.

3. Nombre del paciente y documento de identificacin.

4. Nmero de la historia clnica

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Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).

6. Nombre del medicamento expresado en la Denominacin Comn Internacional

(nombre genrico).

7. Concentracin y forma farmacutica. 8. Va de administracin.

9. Dosis y frecuencia de administracin. 10. Perodo de duracin del tratamiento.

11. Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en

nmeros y letras.

12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 13. Vigencia de la prescripcin.

14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro

profesional.

CAPTULO V
DE LA DISTRIBUCIN Y DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS

ARTCULO 18. DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS.- La distribucin fsica de

medicamentos estar regulada por las normas tcnicas que expida el Ministerio de la
Proteccin Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacuticos forman parte de
la distribucin intra-hospitalaria o fsica y debern ser tenidos en cuenta en el desarrollo
del Modelo de Gestin del servicio farmacutico.

El servicio farmacutico deber determinar el sistema o los sistemas de distribucin intra-

hospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que deban implementarse en la
Institucin Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar la oportunidad, seguridad,
eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos que deban suministrarse
a los pacientes.

Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad

debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de
acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad
vigente y los que se establezcan en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico. Los
servicios farmacuticos del primer nivel de complejidad podrn adoptar el Sistema de
Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, sometindose a las condiciones,
criterios y procedimientos sealados. El Sistema de Distribucin de Medicamentos en
Dosis Unitaria podr operar en una Institucin de Salud con otro u otros sistemas intra-
hospitalarios de distribucin.

ARTCULO 19. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.- Son obligaciones del

dispensador:
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disposiciones

1. Verificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud competente y

autorizado y que cumpla con las caractersticas y contenido de la prescripcin,
establecidos en el presente decreto.

2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutricin

parenteral; y, mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en el rtulo o
etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, segn el caso;
de la preparacin o de la mezcla; y, la firma del responsable.

3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la etiqueta

la leyenda "Venta Bajo Frmula Mdica".

4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripcin

posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica profesional.

5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los

prescritos.

6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto

teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la dosis, que
cuidados debe tener en la administracin, interacciones con alimentos y otros
medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la
importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la direccin tcnica de la
Droguera, est a cargo de persona que no ostente ttulo de Qumico Farmacutico o
Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que debe ofrecer al paciente est
sealada en el artculo 30 del presente decreto.

7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta
sin prescripcin facultativa o de venta libre.

8. Recibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del
Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos tericos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.

ARTCULO 20. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR.- El dispensador no podr:

1. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.

2. Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de administracin,

frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.

3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.

4. Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea. 5.
Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos. 6. Tener muestras
mdicas de medicamentos.

7. Tener envases y empaques vacos, en el servicio farmacutico, o en aquellos

establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para realizar los
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HOJA No.___

Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.

8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o

sustituya al prescrito o al solicitado.

ARTCULO 21. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.- Los medicamentos

de control especial estarn sometidos a lo establecido en el presente decreto y en
la Resolucin 826 de 2003 y las dems normas que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.

CAPITULO VI
DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA

ARTCULO 22. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.- Todas las Instituciones

Prestado ras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit de
Farmacia y Teraputica, entendindose como tal, el grupo de carcter permanente al
servicio de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesora en el
mbito de sus funciones. Este Comit estar integrado por:

1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado.

2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces.

3. El Director (a) del servicio farmacutico.

4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces.

5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a

desarrollar o discutir lo requiera.

6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o

discutir lo requiera.

PARGRAFO.- El Comit deber invitar un representante de los usuarios del servicio

farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de profesional titulado del
rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin directa con los intereses de los
mismos, y podr invitar a expertos en los temas que vayan a ser tratados en la
respectiva sesin.

ARTCULO 23. FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA.- El

Comit de Farmacia y Teraputica deber desarrollar, como mnimo, las siguientes
funciones:

1. Formular las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la Institucin

Prestadora de Servicios de Salud en relacin con la prescripcin, dispensacin,
administracin, sistemas de distribucin, uso y control, y establecer los mecanismos
de implementacin y vigilancia de las mismas.
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Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

2. Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos en el Manual de

Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante
el Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa del Consejo
Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto deber ceirse al reglamento
de funcionamiento de dicho Comit.

3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas ms

frecuentes en la Institucin.

4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de Servicios de

Salud, el impacto, seguimiento y evaluacin de los perfiles epidemiolgicos
institucionales y la eficacia de la terapia farmacolgica instaurada en los casos
especiales.

5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre la

sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado
con los medicamentos e informar los resultados al mdico tratante
al paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades
correspondientes.

CAPTULO VII
DE lA INFORMACIN DE MEDICAMENTOS

ARTCULO 24. INFORMACIN.- El servicio farmacutico debe ofrecer a los pacientes,

al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, informacin oportuna,
completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia cientfica sobre
medicamentos y dispositivos mdicos. la informacin que solicite una persona sobre el
uso adecuado de los medicamentos ser ofrecida por el Director del servicio
farmacutico o establecimiento farmacutico minorista.

ARTCULO 25. FUENTES DE INFORMACIN.- El servicio farmacutico debe contar

con fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de comunicacin con
los dems servicios de la institucin y centros de informacin de medicamentos.

CAPTULO VIII
DE lA INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL

ARTCULO 26. INSPECCIN VIGILANCIA y CONTROL.- Sin perjuicio de las

competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de
salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA, ejercer la inspeccin, vigilancia y control del servicio
farmacutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones adoptarn las
acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en
el presente decreto. Adems, adelantarn las investigaciones y aplicarn las sanciones o
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Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones

medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las "/C
normas vigentes.

ARTCULO 27. TRANSITORIO.- Las entidades, establecimientos farmacuticos y

personas a los cuales se aplica el presente decreto contarn con seis (6) meses, a partir
de la entrada en vigencia del presente decreto, para adecuarse a las disposiciones
contenidas en esta norma.

ARTCULO 28. VIGENCIA.- El presente decreto rige a partir de la fecha de su

publicacin, deroga en lo pertinente los artculos 55, 63 Y 92 del Decreto 1950 de 1964 Y
deroga el artculo 91 del mismo Decreto y las dems disposiciones que le sean
contrarias.

PUBLlQUESE y CUMPLASE
Dado en bogota D.C, a los 28 Jun2005

ALVARO URIBE VELEZ

PRESIDENTE DE LA REPUBLICA

DIEGO PALACIOS BETANCOURT

Ministro de la Proteccin Social