Cálculo de Peclocal Cálculo de Peclocal: + Pecregional

EVALUACIN DE LA EXPOSICIN AMBIENTAL
Clculo de PEClocal suelo
Para suelos, tres PEC diferentes se calculan, para diferentes puntos finales ( Tabla 11).
T poder 11 caracters s tics de suelo y el suelo-u s e para los tres difere nt puntos finales
Profundidad del tiempo promedio Tasa de aplicacin de lodos de punto final

compartimento terrestre
[metro] [dias] [kg toneladas de peso muerto. metro- 2. ao- 1]
PEClocal suelo 0.20 30 0.5 ecosistema terrestre
PEClocal agr. suelo 0.20 180 0.5 cultivos para el consumo humano
PEClocal pradera 0.10 180 0.1 hierba para el ganado
La profundidad de tierra representa el rango de profundidad de la capa de suelo superior, que es de inters. La profundidad de 20 cm se
tom porque este rango usualmente tiene una alta densidad de races de los cultivos, y representa la profundidad de arado. Para pastizales,
la profundidad es inferior porque los pastizales no se aran. El perodo de promedio de 180 das para los cultivos se elige como un perodo de
crecimiento representante para los cultivos. Para pastizales este perodo representa una suposicin razonable para el perodo que el ganado
es el pastoreo en el campo. Para el ecosistema un perodo de 30 das se toma como un perodo de tiempo relevante con respecto a la
exposicin crnica de organismos del suelo.
La concentracin a escala regional se utiliza como concentracin de fondo para la escala local. Para este propsito, la concentracin
en el suelo no contaminado debe ser aplicada ( suelo natural, nica entrada a travs de la deposicin). De lo contrario, la aplicacin
de lodos se tiene en cuenta dos veces.
PEClocal suelo = CLOCAL suelo + PECregional suelo natural

(66)
Explicacin de los smbolos
CLOCAL suelo concentracin local en el suelo [mg.kg- 1] eq. (54)

PECregional suelo natural concentracin regional en suelo natural [mg.kg- 1] 2.3.8.7
PEClocal suelo predicho conc ambiental. en suelo [mg.kg- 1]
La ecuacin para derivar la concentracin en el agua de los poros es:
suelo RHO suelo

PEClocal suelo, porew = PEClocal (67)
K de agua del suelo 1000
PEClocal suelo predicho conc ambiental. en suelo [mg.kg- 1] eq. (66)

K de agua del suelo coeficiente de reparto de agua del suelo [metro 3. metro- 3] eq. (24)
RHO suelo densidad aparente de suelo hmedo [kg.m- 3] eq. (18)
PEClocal suelo, porew predicho conc ambiental. en el agua intersticial [mg.l- 1]
85
2.3.8.6 Clculo de la concentracin en las aguas subterrneas
En esta seccin, el siguiente parmetro se deriva:
concentracin local de las aguas subterrneas.
La concentracin en el agua subterrnea se calcula para la exposicin indirecta de los seres humanos a travs del agua potable. Para el clculo
de los niveles de agua subterrnea, varios modelos numricos estn disponibles (principalmente para los plaguicidas). Estos modelos, sin
embargo, requieren una caracterizacin del suelo en un alto nivel de detalle. Esto hace que estos modelos menos apropiado para la evaluacin
inicial estndar. Por lo tanto, como una indicacin de niveles de potencial de agua subterrnea, se toma la concentracin en agua de los poros
del suelo agrcola. Cabe sealar que esta es una suposicin del peor caso, descuidando la transformacin y la dilucin en capas ms profundas
del suelo.
PEClocal grw = PEClocal agr.soil, porew (68)
PEClocal agr.soil, porew predicho conc ambiental. en el agua intersticial [mg.l- 1] eq. (67)
PEClocal grw predicho conc ambiental. en las aguas subterrneas [mg.l- 1]
2.3.8.7 Clculo de PECregional
En esta seccin, los siguientes parmetros se derivan:
las concentraciones de exposicin regionales en todos los compartimentos ambientales. clculos
regionales se llevan a cabo por medio de modelos de destino multimedia basados en el concepto de
fugacidad. Recientemente, los modelos han sido descritas por Mackay et al. (1992), Van de Meent
AIRE degradacin
(1993) y
Brandes et al., 1996) (SimpleBox). Estos modelos son
modelos de caja, que consiste en un nmero de
compartimentos (ver La Figura 13) AGUA
AGRICULT. suelo.
Suelo natural SUELO INDUST
los cuales se consideran homogneo y bien

mezclado. Una sustancia liberada en el escenario AGUA SUBTERRNEA
SED.
modelo se distribuye entre los compartimentos de

acuerdo con las propiedades tanto de la sustancia y
el medio ambiente modelo. Varios emisin adveccin difusin AIRE
tipos de destino
procesos se distinguen en el regional
Figura 13 Las rutas de emisin y de distribucin pertinentes
evaluacin, como se dibuja en
Figura 13:
emisin, directa e indirecta (a travs de STP) para el aire compartimentos, agua, suelo industrial, y el suelo agrcola;
la degradacin, los procesos de degradacin biticos y abiticos en todos los compartimentos;
86
transporte difusivo, como por ejemplo la absorcin de gases y volatilizacin. la transferencia de masa por difusin entre dos compartimentos
va en ambos sentidos, el flujo neto puede ser de cualquier forma, dependiendo de la concentracin en ambos compartimientos;
transporte por conveccin, como por ejemplo la deposicin, la escorrenta, erosin. En el caso de transporte por conveccin,
una sustancia se lleva de uno a otro por un portador que fluye fsicamente de un compartimento en el otro. Por lo tanto,
transporte por conveccin es de un solo sentido. de entrada de sustancias para el modelo es considerado como continuo y
equivalente a emisin difusa continua. Los resultados del modelo son concentraciones en estado estacionario, que pueden
considerarse como estimaciones de los niveles de exposicin media a largo plazo. El hecho de que un estado de equilibrio entre
los compartimentos se calcula, no implica que el compartimento al que tiene lugar la emisin no es de importancia.
En un modelo de tipo Mackay nivel III, la distribucin y concentraciones absolutas pueden depender altamente en el
compartimiento de entrada.
advectiva importacin y exportacin (definido como entrada desde el exterior del modelo o flujo de salida desde el entorno de
modelo) pueden ser muy importantes para el resultado de ambos clculos del modelo regional y local. Por lo tanto, la
concentracin de una sustancia en el borde de la regin debe ser tenido en cuenta. Esto se define como la concentracin de
fondo de una sustancia. La concentracin de fondo en un modelo local se puede obtener a partir de los resultados del modelo
regional. Para sustancias con muchas fuentes puntuales relativamente pequeas, esta concentracin de fondo puede representar
una adicin significativa a la concentracin de una fuente local. La concentracin de fondo en el modelo regional tiene que ser
calculado usando un modelo de caja similar de una escala mayor, por ejemplo, con el tamao del continente europeo. En este
modelo continental, sin embargo, se supone que no flujo de entrada de aire y agua a travs de los lmites se produce. Por otra
parte, se supone que todas las emisiones de sustancias entran en este entorno continental. Las concentraciones en estado de
equilibrio resultantes se utilizan luego como concentraciones transfronterizos o de fondo en el modelo regional. Los clculos
continentales y regionales, por lo tanto se debe hacer de forma secuencial. Figura 1
visualiza la relacin entre las concentraciones calculadas para las diferentes escalas de modelo. Por tanto la escala regional y
continental, se utilizan las cantidades totales de emisin (a travs de fuentes difusas y puntuales, sumados sobre todas las
etapas del ciclo de vida).
Para el clculo PECregional, en contraste con PEClocal, una velocidad de conexin porcentaje medio a STP debe
incluirse en el clculo. Esto conduce a una estimacin ms realista de la probable concentracin de fondo en una escala
regional. Para los fines del modelo regional genrico, se asumi una velocidad de conexin STP de 80% (la media de la
UE de acuerdo con el Apndice XII).
Los resultados del modelo regional deben ser interpretados con precaucin. Las concentraciones ambientales son promedios para
todo el compartimentos regionales (que se supona bien mezclados). Localmente, las concentraciones pueden ser mucho mayor
que estos valores medios. Por otra parte, existe un grado considerable de incertidumbre debido a la incertidumbre en la
determinacin de parmetros de entrada (por ejemplo, tasas de degradacin, coeficientes de particin).
Los parmetros del modelo para PECregional
Al calcular la PECregional es importante que los parmetros de modelizacin se eligen y qu fraccin de las emisiones
totales se utiliza como de emisin para la regin. Hay dos posibilidades diferentes:
87
clculo de un PECregional sobre la base de un entorno regional estandarizada con los parmetros del modelo
acordados;
clculo de un PECregional sobre la base de los parmetros del modelo de cada pas. Un entorno regional estandarizada
se debe utilizar para la primera aproximacin en el clculo de PECregional. Cuando una informacin ms especfica sobre la
ubicacin de los sitios de produccin / emisin, esta informacin puede ser aplicado para refinar la evaluacin regional. El
segundo enfoque a veces puede resultar en una mejor estimacin de las concentraciones para un pas especfico. Sin
embargo, dependiendo de la informacin sobre la ubicacin del sitio de produccin, que dar lugar a un nmero de diferentes
valores PEC que hace una caracterizacin del riesgo a nivel de la UE ms complicado.
Los clculos se realizan para un rea densamente poblada de 200.200 km con 20 millones de habitantes. A menos que la
informacin especfica sobre el uso o emisin per cpita est disponible, se asume que el 10% de la produccin y el uso
Europea tiene lugar dentro de esta rea, es decir, 10% de la emisin estimada se utiliza como entrada para la regin. Los
parmetros del modelo propuesto para esta regin estndar se dan en Tabla 12. Debe tenerse en cuenta que es
extremadamente difcil seleccionar los valores tpicos o representativos de una regin europea estndar. Por lo tanto, la razn
de los valores de Tabla 12 est limitado. Sin embargo, estos valores representan un punto de partida para las evaluaciones
regionales escala. Caracterizacin de los compartimentos ambientales para el modelo regional debe hacerse de acuerdo con
los valores de Tabla 5.
Tabla 12 los parmetros del modelo propuesto para el modelo regional
Parmetro Valor de modelo regional
rea del sistema regional 4.104 km 2
rea de fraccin de agua 0.03
rea fraccin de suelo natural 0.60
rea fraccin de suelo agrcola 0.27
rea fraccin de suelo industrial / urbano 0.10
mezclar profundidad de suelo natural 0,05 m
mezclar profundidad de suelo agrcola 0,2 m
profundidad de mezcla de suelo industrial / urbano 0,05 m
altura de mezcla atmosfrica 1000 m
profundidad del agua 3m
profundidad de sedimento 0,03 m
fraccin del compartimento de sedimentos que es aerbica 0.10
la precipitacin media anual 700 mm.yr-1
velocidad del viento 3 ms-1
tiempo de residencia del aire 0,7 d
el tiempo de residencia del agua 40 d
fraccin de suelo infiltracin de agua de lluvia 0.25
fraccin de agua de lluvia corriendo suelo 0.25
porcentaje promedio de conexin de la UE a STP 80%
88
Las fracciones de rea para el agua y para suelos naturales, agrcolas e industriales / urbano, son valores medios obtenidos a partir
de ECETOC (1994b), suplementado con los datos recibidos de Suecia y Finlandia. Los datos correspondientes a Noruega y Austria
se obtienen a partir de las bases de datos estadsticos de la FAO ( http://apps.fao.org/ ). El tiempo de residencia para el aire (que se
define como el tiempo entre la entrada de aire y salida de la regin) de 0,7 das se deriva de la velocidad del viento de 3 m / s y el
rea de la regin. El tiempo de residencia del agua de 40 das se selecciona como un promedio razonable para la situacin europea.
La cantidad de aguas residuales descargadas, es el producto de la cantidad de aguas residuales vertidas por
persona equivalente y el nmero de habitantes del sistema. El uso de un flujo per cpita de 200 ld- 1 ( equivalente al
valor usado en el modelo SimpleTreat, ver Tabla 9)
y una poblacin de 20 millones, esto resulta en un flujo de agua adicional a travs del entorno modelo de 4.0.10 6 metro 3. re- 1. La
entrada del agua del ro causada por flujo de entrada, es 6.5.10 7 metro 3. re- 1.
Adems de las caractersticas ambientales de la regin, seleccionados intermedia coeficientes de transferencia de masa son
requeridos en el modelo de fugacidad multimedia para asegurar la comparabilidad de los resultados con otros modelos. Estos
coeficientes de transferencia se resumen en Tabla 13.
Tabla 13 coeficientes de transferencia de masa intermedia
Parmetro Valor
interfase aire-agua: coeficiente de transferencia de masa parcial lateral de aire 1.39.10- 3 Sra- 1
interfase aire-agua: coeficiente de transferencia de masa parcial lado de agua 1.39.10- 5 Sra- 1
tasa de deposicin de aerosol 0.001 ms- 1
interfase aire-suelo: coeficiente de transferencia de masa parcial lateral de aire 1.39.10- 3 Sra- 1
interfase aire-tierra: lado soilair coeficiente de transferencia de masa parcial 5.56.10- 6 Sra- 1
interfase aire-tierra: lado soilwater coeficiente de transferencia de masa parcial 5.56.10- 10 Sra- 1
interfase agua-sedimento: coeficiente de transferencia de masa parcial lado de agua 2.78.10- 6 Sra- 1
interfase agua-sedimento: lado de agua coeficiente de transferencia de masa parcial de poro 2.78.10- 8 Sra- 1
velocidad de sedimentacin neta 3 mm.yr- 1
Los parmetros del modelo para la concentracin continental
El cuadro continental incluye a los 15 pases de la UE y Noruega y porcentajes similares para el agua y los suelos naturales,
agrcolas e industriales / urbanas como se da en Tabla 14. Todos los dems parmetros son similares a las dadas en las tablas
anteriores. clculo de la emisin de esta caja continental debe basarse en la UE en todo el volumen de produccin de la
sustancia. Las concentraciones resultantes en agua y el aire deben ser utilizados como concentraciones de fondo (es decir,
concentraciones en el agua o el aire que entran en el sistema) en el modelo regional. Cuando el modelo est construido segn Figura
1 se supone que no hay flujo de la sustancia en el sistema continental tiene lugar. Las versiones ms recientes de los modelos
multimedia hacen tambin contienen las denominadas escalas globales para diferentes regiones de temperatura, por ejemplo
moderada, trpico y rtico (vase, por ejemplo Brandes et al., 1996). En este caso, el continente est incrustado en la escala
moderada al igual que la regin est incrustado en el continente. El tamao de la escala mundial total es la del hemisferio norte.
Las escalas globales permiten una estimacin ms precisa de las concentraciones continentales
89
aunque este efecto tiende a ser marginal. Sin embargo, las escalas globales proporcionan una visin ms clara en la persistencia final de la
sustancia qumica.
Tabla 14 Parmetros para el modelo continental
Parmetro Valor en el modelo continental
rea del sistema continental 3.56.10 6 km 2
rea de fraccin de agua 0.03
rea fraccin de suelo natural 0.60
rea fraccin de suelo agrcola 0.27
rea fraccin de suelo industrial / urbano 0.10
2.4 RESUMEN DE PEC DERIVADAS
En resumen, las estimaciones locales dan la siguiente informacin de entrada y salida:
Entrada
Propiedades fisicoqumicas seccin 2.3.2

Caracterizacin del entorno Tabla 5
Los datos de emisiones seccin 2.3.3.3
coeficientes de reparto seccin 2.3.5
las tasas de degradacin seccin 2.3.6
El destino de las depuradoras seccin 2.3.7
Salida
PEC microorganismos PEC local para microorganismos en el STP [mg.l- 1] eq. (38), (36)
PEClocal agua PEC local en el agua superficial (disuelto) durante el episodio [mg.l- 1] eq. (48)
PEClocal agua, ann promedio local PEC en la superficie del agua anual (disuelto) [mg.l- 1] eq. (49)
PEClocal SED PEC local en los sedimentos (total) [mg.kg- 1] eq. (50)
PEClocal aire, ann promedio PEC anual local en el aire (total) [mg.m- 3] eq. (42)
PEClocal suelo PEC local en suelo agrcola (total), un promedio de ms de 30 das [mg.kg- 1] eq. (66)
PEClocal agr.soil PEC local en suelo agrcola (total), como promedio durante 180 das [mg.kg- 1] eq. (66)
PEClocal pradera PEC local en pastizales (total), como promedio durante 180 das [mg.kg- 1] eq. (66)
PEClocal agr.soil, porew PEC local en agua de los poros del suelo agrcola [mg.l- 1] eq. (67)
PEClocal pastizales, porew PEC local en agua intersticial de los pastizales [mg.l- 1] eq. (67)
PEClocal grw PEC local en aguas subterrneas en suelos agrcolas [mg.l- 1] eq. (68)
Las estimaciones regionales producen la siguiente informacin de entrada y salida:
Entrada
Propiedades fisicoqumicas seccin 2.3.2

Caracterizacin del entorno Tabla 4
Parmetros de los compartimientos regionales Tabla 11, Tabla 12, Tabla 13
Los datos de emisiones seccin 2.3.3.3
coeficientes de reparto seccin 2.3.5
las tasas de degradacin seccin 2.3.6
El destino de las depuradoras seccin 2.3.7
90
Salida
PECregional agua PEC regional en el agua superficial (disuelto) [mg.l- 1] seccin 2.3.8.7
PECregional aire PEC regional en el aire (total) [mg.m- 3] seccin 2.3.8.7
PECregional agr.soil PEC regional en el suelo agrcola (total) [mg.kg- 1] seccin 2.3.8.7
PECregional suelo natural PEC regional en suelo natural (total) [mg.kg- 1] seccin 2.3.8.7
PECregional agr.soil, porew PEC regional en agua intersticial de los suelos agrcolas [mg.l- 1] seccin 2.3.8.7
PECregional SED PEC regional en los sedimentos (total) [mg.kg- 1] seccin 2.3.8.7
2.5 Decisin sobre la concentracin ambientales utilizados para la caracterizacin

RIESGO
Cuando los PEC se han derivado de los dos datos de medicin y el clculo, se comparan. Si no son del mismo orden de
magnitud, el anlisis y la discusin crtica de las divergencias son pasos importantes para el desarrollo de una evaluacin
del riesgo ambiental de las sustancias existentes. Los siguientes casos se pueden distinguir:
calculado PEC PEC basado en las concentraciones medidas
El resultado indica que se han tenido en cuenta las fuentes ms importantes de exposicin. Para la
caracterizacin del riesgo, el valor de la ms alta confianza se debe utilizar;
Calculado PEC> PEC basado en las concentraciones medidas
Este resultado puede indicar que los procesos de eliminacin pertinentes no se consideraron en el clculo de PEC
o que el modelo empleado no era adecuado para simular las condiciones ambientales reales para la sustancia
considerada. Por otro lado los datos medidos pueden no ser fiables o representan slo la concentracin de fondo o
PECregional en el compartimiento ambiental considerado. Si el PEC basado en datos medidos se ha derivado de
un nmero suficiente de muestras representativas entonces deben anular las predicciones del modelo. Sin
embargo, si no se puede demostrar para el PEC calculado que el escenario no es poco realista peor de los casos,
el PEC calculada debe ser preferido.
Calculado PEC <PEC basado en las concentraciones medidas
Esta relacin entre PEC calculado y PEC basado en las concentraciones medidas puede ser causado por el hecho de que
las fuentes pertinentes de emisin no se tuvieron en cuenta al calcular el PEC, o que los modelos usados no eran
adecuados. Del mismo modo, una sobreestimacin de la degradacin del compuesto puede ser la explicacin. causas
alternativa puede ser vertido, un cambio reciente en el patrn de uso o de reduccin de emisiones medidas que an no se
reflejan en las muestras.
Si se confirma que el PEC basado en las concentraciones medidas todava es representativo de la situacin de exposicin de la
sustancia se necesita ms trabajo para dilucidar la situacin de exposicin. Otras razones pueden provocar que la divergencia se
describe:
hay una afluencia transfronterizo;

existe una fuente natural;
el compuesto representa un metabolito de otra sustancia;
una removilizacin retrasados resultados de una piscina presente en otros compartimentos ambientales (por ejemplo a partir de
chatarra o los residuos o ex aplicaciones).
91
Si los valores medidos han superado el procedimiento de evaluacin estadstica y geogrfica crtico, un alto grado de
confianza se puede atribuir a esos datos y sern sobrescribir los PEC calculadas. Es necesario tener en cuenta todos
los compartimentos ambientales cuando se realizan las mediciones y predicciones de lo contrario la posibilidad de
acuerdo azar puede ser pasado por alto.
92
Evaluacin de los Efectos
3 Evaluacin de los Efectos
3.1 INTRODUCCIN
La evaluacin de los efectos comprende las siguientes etapas del procedimiento de evaluacin de riesgos:
identificacin de peligros: El objetivo de la identificacin de los peligros es identificar los efectos de preocupacin. Para las
sustancias existentes y las sustancias y sustancias de inters en biocidas activos biocidas, el objetivo es tambin para revisar la
clasificacin de la sustancia, mientras que para las nuevas sustancias se realiza una propuesta de la clasificacin;
dosis (concentracin) - respuesta (efecto): En este paso la concentracin prevista sin efecto (PNEC),
deber, en lo posible, ser determinado.
Para ambas etapas de la evaluacin de los efectos es de gran importancia para evaluar los datos con respecto a su adecuacin e
integridad. La evaluacin de la adecuacin se atender a la calidad y la pertinencia de los datos (ver seccin 3.2). La evaluacin de
los datos es de particular importancia para las sustancias existentes como pruebas sern a menudo disponible con organismos no
estndar y / o mtodos no normalizados. Es adecuado para iniciar el proceso de evaluacin de los efectos de la evaluacin de los
datos ecotoxicolgicos disponibles.
Como se indica en la Seccin 1.2, los compartimentos ambientales considerados para el medio ambiente hacia el interior son el
ecosistema acutico y terrestre, depredadores superiores, la actividad microbiana en un STP, y el ambiente. Esto significa que
para cada uno de estos compartimentos de un PNEC tiene que ser derivada. A PNEC es considerada como una concentracin
por debajo del cual es probable que no se producir un efecto inaceptable. En principio, el PNEC se calcula dividiendo el corto
plazo ms bajo L (E) C50 o el valor NOEC a largo plazo por un factor de evaluacin apropiado. Los factores de evaluacin
reflejan el grado de incertidumbre en la extrapolacin de los datos de prueba de toxicidad de laboratorio para un nmero limitado
de especies al medio ambiente 'real'. factores de evaluacin aplicado para las pruebas a largo plazo son ms pequeas como la
incertidumbre de la extrapolacin de los datos de laboratorio para el medio ambiente natural es reducida.
Una evaluacin detallada del riesgo ambiental es a menudo slo es factible para el compartimento del agua: para las nuevas sustancias conjunto
de base de datos consta de efecto para slo los organismos acuticos, mientras que para las sustancias existentes mayora de los datos
disponibles sern para los organismos acuticos. Para biocidas, el conjunto de datos de ncleo comprende datos de los efectos sobre los
organismos acuticos tambin. Por lo tanto, una descripcin ms detallada sobre la derivacin de una PNEC agua se describe en la Seccin 3.3.
Para una liberacin intermitente de sustancias, los organismos acuticos pueden estar expuestos por slo un corto perodo. En estos casos,
valores de C (E) C50 a corto plazo se utilizan para derivar una PNEC agua, intermitente. Esto se describe en la Seccin 3.3.2. La actividad microbiana en
STP domsticos e industriales puede verse afectada. factores de evaluacin para derivar una PNEC microorganismos se dan en la Seccin 3.4.
Probablemente para la mayora de compuestos no hay datos estarn presentes para los organismos habitantes de los sedimentos.
sistemas apropiados de prueba y normas estandarizadas estn todava en desarrollo. El mtodo de particin en equilibrio se propone
como un mtodo de cribado para la derivacin de un PNEC SED
para compensar esta falta de datos sobre la toxicidad. Si los resultados de pruebas de sedimentos estn disponibles, la PNEC SED se deriva de
estos datos mediante la aplicacin de factores de evaluacin (vase la Seccin 3.5).
Unos datos de toxicidad tambin estn disponibles para el compartimento del suelo. Cuando estn presentes estos datos, se incluyen
normalmente slo resultados de las pruebas de los estudios a corto plazo. Si los datos de prueba se carece de la
93
mtodo de particin en equilibrio se puede utilizar para derivar una PNEC suelo. De lo contrario, se aplican factores de evaluacin (ver seccin
3.6).
efectos biticos y abiticos, como la acidificacin, se dirigen a la atmsfera. En vista de la falta de datos adecuados y el hecho de que
no hay mtodos adecuados estn disponibles an para evaluar ambos tipos de efectos, una estrategia provisional se describe en la
Seccin 3.7.
ensayos estndar de los efectos ecotoxicolgicos generalmente proporcionan informacin sobre los efectos txicos directos de una sustancia.
Productos qumicos que muestran bioacumulacin y biomagnificacin pueden plantear una amenaza adicional debido a la exposicin de los
organismos superiores en la cadena alimentaria, por ejemplo, los principales depredadores. Este fenmeno es llamado 'envenenamiento
secundario' y tiene que ser abordado si una sustancia no cumple varios criterios, por ejemplo, la indicacin de un potencial de bioacumulacin. Si
este es el caso, la ingesta oral de un producto qumico a travs de pescado o gusanos (PECoral pescado y PECoral gusano) se compara con un PNEC
para pescado- o de mamferos o aves que se alimentan de gusanos. Este enfoque se describe en la Seccin 3.8.
El conocimiento sobre disruptores endocrinos efectos de algunas sustancias es actualmente en fase de desarrollo. Cuando evidencia
sustancial en tales efectos est disponible, esto debe ser tenido en cuenta sobre una base caso por caso en la derivacin de la PNEC
para cada compartimiento de relevancia. conocimiento existente no permite un enfoque ms estandarizado para la evaluacin del
riesgo de este tipo de sustancias. Se reconoce que la experiencia con varios de los mtodos de evaluacin de los efectos descritos es
deficiente. Por lo tanto, las evaluaciones de uso de este tipo de mtodos pueden ser incierto. Sin embargo, los mtodos que se
presentan hacen que sea posible identificar si el compartimiento considerado es, posiblemente, motivo de preocupacin y si ms
datos, por ejemplo, pruebas sobre los organismos pertinentes para ese compartimiento, se debe obtener.
La parte ambiental de la evaluacin del riesgo debe contener una reflexin general sobre el modo de accin del producto qumico.
Referencia cruzada a las secciones pertinentes de la parte salud humana puede ser importante. Por ejemplo cuando se encuentra una
sustancia qumica que tiene efectos sobre el desarrollo de las gnadas en pescado y similares efectos se han observado en
mamferos de laboratorio. Identificacin de las similitudes en la escala de la naturaleza, la intensidad y el tiempo de los efectos entre
las especies, as como en la susceptibilidad de diferentes receptores, permitir que se obtenga y ayudar a una mejor comprensin del
riesgo real de estos organismos en la identificacin de temas de inters (IPCS, 2000).
3.2 Evaluacin de los datos
3.2.1 ecotoxidad
Durante las dos etapas de la evaluacin de los efectos es muy importante para evaluar los datos con respecto a su adecuacin e
integridad. Esto es particularmente importante para las sustancias que se han estudiado ampliamente los que puede haber una serie de
resultados de las pruebas disponibles ms all del conjunto base-existente. En esta seccin se propone directrices generales sobre la
evaluacin de los datos de ecotoxicidad. El trmino idoneidad se utiliza aqu para abarcar la fiabilidad de los datos disponibles y la
relevancia de que los datos de peligro ambiental y evaluacin de riesgos.
94
3.2.1.1 Integridad de los datos
Las nuevas sustancias
De nuevas sustancias datos equivalentes a los identificados en el Anexo VII A de la Directiva 67/548 estar disponible: la base-set. La
base-conjunto comprende datos de toxicidad a corto plazo para las algas, Daphnia y pescado para el compartimento acutico. Los datos para
las bacterias (prueba de inhibicin de la respiracin) son tambin parte de la base-set. se utilizan estos datos para evaluar los efectos sobre la
actividad microbiana en un STP (vase la Seccin 3.4). El paquete de ensayos del conjunto bsico contiene relativamente pocos datos que
son de relevancia para los compartimentos terrestres y atmosfricos: datos adicionales pero sin embargo todava limitadas se obtienen en el
nivel 1 y 2.
sustancias existentes
Disponibilidad de datos para las sustancias existentes vara considerablemente. Reglamento 793/93 establece que para las sustancias prioritarias,
al menos, los datos de referencia establecido con arreglo al anexo VII A de la Directiva 67/548 se proporcionan antes de que comience el proceso
de evaluacin de riesgos. Sin embargo, para muchas sustancias estar disponible ms informacin que puede ser utilizada en la evaluacin.
La base-conjunto se asegura de que estn disponibles para los peces, Daphnia, algas y bacterias datos de efectos a corto plazo. Dentro
de un nivel trfico, una serie de investigaciones a corto plazo tambin puede estar disponible para varios organismos no estndar.
Adems, las investigaciones de toxicidad a largo plazo pueden estar disponibles con varias especies, organismos estndar, as como
organismos no estndar. Estos organismos deben ser asignados a los niveles trficos adecuados para la derivacin de la PNEC (vase
el Apndice IV y la Seccin 3.3.1). pruebas de mltiples especies, las investigaciones con ecosistemas modelo y pruebas de
semi-campo, rara vez se dispone de sustancias, aunque en los ltimos aos ms de trabajo se ha hecho en esta rea (Hill et al, 1994;.
Knacker y Morgan, 1994).
sustancias activas biocidas
Los requisitos de datos para las sustancias activas biocidas se establecen en el anexo II y el anexo IIIA de la Directiva 98/8. Los
requisitos de datos bsicos para biocidas corresponden a la base-conjunto de nuevas sustancias. Sin embargo, dependiendo del
tipo de producto y el uso previsto del producto biocida, los datos de toxicidad adicionales pueden ser requeridos como se
describe en las notas tcnicas de orientacin en apoyo de la Directiva 98/8 en la comercializacin de biocidas en el mercado (en
TNsG datos requeridos, 2000; http://ecb.jrc.it/biocides/).
3.2.1.2 Idoneidad de los datos
La adecuacin de un conjunto de datos de prueba puede ser definido por dos elementos bsicos:
fiabilidad: cubriendo la calidad inherente de una prueba relativa a la metodologa de prueba y la forma en que el rendimiento y
resultados de la prueba se describen;
relevancia: cubriendo el grado en que una prueba es apropiada para un determinado peligro o evaluacin de riesgos.
los datos pertinentes, fiables Slo pueden considerarse vlidos para su uso en la evaluacin de riesgos.
95
La evaluacin de la suficiencia de los datos, por tanto, implica:
Una revisin de los elementos de datos individuales con respecto a cmo se lleva a cabo el estudio y cmo se interpretan los
resultados; y,
Una seleccin crtica (y rechazo) de los datos en su contexto adecuado y de acuerdo con el propsito de la
evaluacin.
Las nuevas sustancias y sustancias biocidas
Las pruebas para las nuevas sustancias y sustancias biocidas deben llevarse a cabo de acuerdo con los mtodos de ensayo de la
UE tal como se establece en el Anexo V de la Directiva 67/548 3, o si no hay mtodos de la UE estn disponibles o no son aplicables,
de acuerdo con directrices reconocidas internacionalmente, preferiblemente las de la OCDE (1993b). Tambin deben llevarse a cabo
de conformidad con los principios de buenas prcticas de laboratorio como de la Directiva 87/18 del Consejo.
sustancias existentes
La evaluacin del riesgo de las sustancias existentes se inicia con la recogida de toda la informacin disponible por los fabricantes,
importadores, y el ponente. Cualquier nuevos ensayos llevados a cabo para la evaluacin de riesgos con arreglo al Reglamento
793/93 deben llevarse a cabo de acuerdo con los mtodos de prueba establecidos en el Anexo V de la Directiva 67/548, o si no hay
mtodos de la UE estn disponibles o no son aplicables, de conformidad con el internacionalmente reconocido directrices,
preferiblemente las de la OCDE (1993b). Tambin deben llevarse a cabo siguiendo las buenas prcticas de laboratorio segn la
Directiva 87/18.
Esta informacin probablemente contendr los datos que han sido generados con anterioridad a los requisitos de
GLP que se especifican y antes de la estandarizacin de los mtodos de prueba. Sin embargo, estos datos podrn
ser utilizados para la evaluacin de riesgos, si conclusiones vlidas se pueden extraer de ellos. Esto significa que
los datos y los mtodos de prueba utilizados para generarlos, deben ser evaluados con el fin de determinar si son
de suficiente calidad para su uso en la evaluacin de riesgos. Tal evaluacin se requiere el uso de juicio de
expertos, pero la determinacin de los datos como vlidos o no vlidos debe ser justificada y transparente. Los
requisitos de los mtodos de ensayo y los principios BPL estandarizada deben ser considerados como una
referencia en la evaluacin de las pruebas disponibles.
Mayor peso normalmente debe estar unido a estudios llevados a cabo de acuerdo con los mtodos actuales (por ejemplo, UE, la OCDE, o US
EPA) (cf. Ahlers et al., 1992; OCDE, 1998a). Criterios para la fiabilidad de los datos se refieren a las normas aceptadas:
un informe de prueba completa est disponible o la prueba ha sido descrito con suficiente detalle y el procedimiento de prueba est de
acuerdo con las normas generalmente aceptadas. Estos datos se consideran vlidos y pueden ser utilizados para la evaluacin de riesgos;
la validez de los datos no puede ser plenamente establecida o el mtodo de ensayo difiere en algunos aspectos de las directrices
y las normas cientficas generalmente aceptadas. Los expertos deben decidir en cada caso si el resultado de la prueba puede ser
tomada en cuenta en la evaluacin del riesgo o se considera como no vlida;
3 Una lista completa de los mtodos de prueba de la CE, as como las referencias a las directivas relevantes y los boletines oficiales en los que se pueden encontrar estn
disponibles en la pgina web del BCE < http://ecb.jrc.it/testing-methods >. Algunos mtodos pueden ser descargados desde este sitio tambin.
96
es claramente evidente que los datos no son vlidos porque las piezas fundamentales de informacin no estn disponibles y no pueden
ser obtenidos de forma retrospectiva (por ejemplo, no es posible para establecer la identidad de la sustancia de ensayo). Estos datos no se
consideran vlidos para la evaluacin del riesgo. Sin embargo, pueden ser utilizados como una ayuda en el diseo de un ensayo apropiado.
En principio, se aplican los mismos criterios para las pruebas reportadas en la literatura publicada. La cantidad de informacin que se
presenta proporcionar la base para decidir sobre la validez de un resultado de la prueba. En general, se prefieren los resultados de las
pruebas que han sido reportados en revistas revisadas por pares. opiniones de alta calidad se pueden utilizar como informacin de apoyo.
Resmenes o abstractos publicaciones tambin pueden proporcionar datos de apoyo.
En los casos en que se obtuvieron resultados que difieren de estudios similares o un extenso conjunto de datos est disponible
para una especie individual o un grupo taxonmico, puede ser posible utilizar la distribucin de estos datos para extraer
conclusiones generales relativas a la toxicidad para dicha especie o taxn.
Los resultados de los estudios de campo pueden tambin estar disponibles. Estos estudios pueden variar ampliamente en la naturaleza del
sistema experimental: de microcosmos de interior a macrocosmos al aire libre tales como corrientes experimentales (Hill et al., 1994). Los
estudios de campo pueden proporcionar una mejor comprensin de los efectos txicos (incluyendo efectos indirectos) de productos qumicos, as
como los factores que afectan a sus vas de exposicin (por ejemplo biodisponibilidad, biodegradacin). En la actualidad, no existen directrices
internacionalmente aceptadas para estudios de campo. Sin embargo, alguna orientacin general se ha establecido para la realizacin de estudios
de campo en ecosistemas acuticos (SETAC, 1991; SETAC, 1992; Campbell et al., 1999; Posthuma et al., 2001).
Pertinencia de los datos
Con el fin de evaluar la pertinencia de los datos disponibles, es necesario juzgar, Entre otros, si los puntos finales apropiados se
estudian en condiciones pertinentes y si la sustancia ensayada es representativa de la sustancia que se est evaluando. Para
ser capaz de evaluar este ltimo es esencial que la sustancia se describe adecuadamente y se identifican las impurezas
significativas.
Interpretacion de datos
En algunos casos la dosis (concentracin) - respuesta (efecto) relacin no se conoce, la duracin de una prueba puede ser diferente de la
de las pruebas estndar o los parmetros de prueba puede no ser comparable a los utilizados en las pruebas estndar, por ejemplo,
investigaciones de fotosntesis, de comportamiento, las investigaciones en un celular o un nivel subcelular. Por lo tanto, el juicio de
expertos debe ser utilizado para determinar si dichos datos pueden ser interpretados para su uso en la evaluacin. A corto plazo L (E) C50
y NOEC a largo plazo valores se utilizan en la evaluacin de los efectos. Orientacin al respecto en Tabla 15 con respecto a la derivacin
de valores de C (E) L50 y NOEC. Sin embargo, los resultados de los estudios ecotoxicolgicos tambin pueden ser informadas utilizando
otras convenciones y expresiones de efecto. QSAR pueden ser tiles en la evaluacin de los datos de toxicidad acutica a largo plazo de
los productos qumicos orgnicos muy hidrfobos tales como los PCB. pruebas a largo plazo con estos productos qumicos son difciles de
realizar debido a su baja solubilidad en agua y la dificultad de mantener concentraciones de ensayo estables. Tambin, puede tomar
mucho tiempo para alcanzar el estado de equilibrio en los organismos de prueba debido a su baja velocidad de eliminacin. Al comparar el
resultado de la prueba con el toxicidad mnima obtenida de un QSAR basado en el log Kow del compuesto, la penetracin puede ser
adquirida en la validez del resultado del ensayo (vase el captulo 4 en el Uso de las QSAR).
97
Ms detalles sobre la evaluacin de la idoneidad de los datos se encuentran en el Apndice III. orientacin especial para
metales y compuestos metlicos, sustancias de petrleo y sustancias ionizables se da en el Apndice VIII, IX y XI,
respectivamente.
3.2.2 Las relaciones cuantitativas estructura-actividad
QSAR estimaciones fiables para peces, Daphnia y toxicidad para las algas estn disponibles para los productos qumicos con un modo no
especfico de accin. Estas estimaciones se pueden utilizar para ayudar en la evaluacin de datos y / o contribuir al proceso de decidir si la
prueba adicional es necesario aclarar un punto final de preocupacin y si es as, para optimizar la estrategia de ensayo, en su caso. Captulo
4 (Utilizacin de las QSAR) da todos los detalles sobre el uso de estimaciones QSAR dentro de la estrategia de ensayo para:
la prediccin de la toxicidad de los productos qumicos con un modo no especfico de accin; y

la prediccin de toxicidad para los peces a largo plazo.
Tabla 15 Descripcin general de los puntos finales de las pruebas de toxicidad
Los estudios a corto plazo:
- Si un informe de la prueba no indica la C (E) C50 pero se presentan los datos en bruto, la C (E) L50 se debe calcular, por
ejemplo por anlisis Probit. Si slo hay un valor de toxicidad se encuentra entre el C0 L (E) y el L (E) C100, la L (E) C50 no se puede calcular mediante anlisis Probit. En cambio,
el L (E) C50 se puede estimar mediante, por ejemplo, la regresin lineal.
- Si los resultados se presentan como> C (E) C10 y <L (E) C50, que puede ser clasificado como L (E) C50 mientras que los resultados claramente por encima de un L (E) C50 slo se
pueden utilizar como una indicacin de la toxicidad a corto plazo de la sustancia qumica considerada.
Los estudios a largo plazo:
- El NOEC (concentracin sin efecto observado) se define como a prueba la concentracin ms alta a la que el parmetro medido
no muestra inhibicin significativa(OECD 201, 1984a) o la concentracin de ensayo inmediatamente debajo de la LOEC (OCDE 210, 1984g). Tiene que haber una relacin de
concentracin-efecto. En el pasado, la NOEC se determin directamente a partir de la curva de concentracin-efecto por la consideracin de la desviacin del control (por
ejemplo, 10%) o se deriva sobre la base de ANOVA (anlisis de varianza) y una prueba subordinado (por ejemplo Dunett de) . Las condiciones previas para el uso de ANOVA
tienen que cumplirse (distribucin normal, varianzas homogneas). Este mtodo para derivar la NOEC con el ANOVA se critica (Pack, 1993, preparado para OCDE). El informe
de la OCDE recomienda el clculo de la CE X punto como una alternativa preferible (vase la nota *). En las investigaciones de mayor edad, puede ser difcil de averiguar cmo el
NOEC se gener a menos informes de las pruebas o datos en bruto estn disponibles.
- A LOEC (la ms baja concentracin de efecto observado) representa la concentracin ms baja, donde se ha observado un efecto. Puede
por lo tanto, no debe utilizarse como un NOEC. En caso de que solamente un LOEC se da en el informe, que puede ser utilizado para derivar una NOEC con los siguientes
procedimientos:
- LOEC> 10 y <20% de efecto: NOEC se puede calcular como LOEC / 2.

- LOEC 20% de efecto y una relacin efecto distinto: la EC10 se calcula o extrapolados y considerado como el NOEC. Si el porcentaje de efecto de la LOEC
es desconocida no NOEC se puede derivar.
- MATC (mxima concentracin de txico aceptable): En la toxicidad acutica de la MATC se calcula a menudo. Esta es la media geomtrica
de la NOEC, LOEC. Si en el informe de la prueba se presenta slo el MATC, el MATC se puede dividir por 2 para derivar una NOEC.
- Un EC10 para una prueba a largo plazo que se obtiene por extrapolacin usando estadsticas apropiadas (por ejemplo, anlisis Probit) puede ser
considerada como una NOEC. Este procedimiento se utiliza si no hay NOEC est disponible.
- Cabe sealar que en el caso de los estudios de algas, que son en realidad estudios multigeneracionales, en general se acepta que una
72 horas (o ms) valor EC50 pueden considerarse como equivalente a un resultado a corto plazo y que un valor NOEC 72 horas (o ms) puede ser considerado como un
resultado a largo plazo.
* Si la fiabilidad en un experimento es relativamente alta, la correspondiente sensibilidad del anlisis estadstico ser relativamente baja. Slo las grandes diferencias con respecto al control,
entonces se pueden detectar. En consecuencia, las NOEC resultantes pueden ellos mismos corresponden a las magnitudes grandes y potencialmente biolgicamente importantes de efecto
. (Pack, 1993). Una concentracin donde hay un claro efecto no puede considerarse como una NOEC. Adems, el nivel del valor de NOEC depende del nmero de concentraciones de
ensayo, intervalo de concentraciones y factores de dilucin. En la actualidad, se han propuesto alternativas para la NOEC (Pack, 1993; Hoekstra et al., 1993). La ventaja de estos mtodos
es que la informacin de toda la relacin de concentracin-efecto se tiene en cuenta. Estos mtodos resultan en una CE X, donde x es un percentil bajo efecto (por ejemplo, 5-20%). Esto hace
que los resultados de diferentes experimentos ms comparables que NOEC. Actualmente, el uso de la NOEC o de la CE X estimaciones puntuales se estn discutiendo (Pack, 1993).
98
3.3 EVALUACIN DE EFECTOS DE LA Compartimiento acutico
3.3.1 Clculo de PNEC
Para el medio ambiente acutico, una PNEC se deriva que, si no se excede, se asegura una proteccin general del medio
ambiente. Ciertos se hacen suposiciones en relacin con el medio ambiente acutico, que permiten, sin embargo incierto, una
extrapolacin a estar hecho de una sola especie de datos de toxicidad a corto plazo para el ecosistema efectos. Se asume que:
sensibilidad de los ecosistemas depende de la especie ms sensible, y;

la proteccin de la estructura del ecosistema protege la funcin de la comunidad.
Estos dos supuestos tienen consecuencias importantes. Mediante el establecimiento de las especies es la ms sensible a los efectos
txicos de una sustancia qumica en el laboratorio, la extrapolacin posteriormente se puede basar en los datos de esa especie. Adems,
el funcionamiento de cualquier ecosistema en el que existe de que las especies est protegido proporcionado la estructura no se
distorsiona suficientemente como para causar un desequilibrio. En general se acepta que la proteccin de las especies ms sensibles
deben proteger la estructura, y por lo tanto la funcin.
Para la mayora de las sustancias, el conjunto de datos de la que para predecir los efectos del ecosistema es muy limitado ya
que, en general, slo se dispone de datos de toxicidad a corto plazo. En estas circunstancias, se reconoce que, aunque no
tienen una fuerte validez cientfica, factores de evaluacin derivados empricamente deben ser utilizados. factores de
evaluacin tambin han sido propuestos por la EPA de Estados Unidos y la OCDE (1992d). En la aplicacin de dichos
factores, la intencin es predecir una concentracin por debajo del cual es probable que no se producir un efecto
inaceptable. No se pretende que sea un nivel por debajo del cual el producto qumico se considera que es seguro. Sin
embargo, una vez ms, es probable que un efecto inaceptable no ocurrir. Al establecer el tamao de estos factores de
evaluacin, una serie de incertidumbres deber dirigirse al extrapolar a partir de los datos de laboratorio de una sola especie
a un ecosistema de mltiples especies.
variacin intra e inter-laboratorio de los datos de toxicidad;

variaciones intra e inter-especies (varianza biolgica);
a corto plazo para la extrapolacin toxicidad a largo plazo;
datos de laboratorio a la extrapolacin impacto sobre el terreno (efectos aditivos, sinrgicos y antagnicos de la presencia de otras
sustancias tambin pueden desempear un papel aqu).
El tamao del factor de evaluacin depende de la confianza con la que un PNECwater se puede derivar de los datos disponibles. Esta
confianza aumenta si estn disponibles en la toxicidad para los organismos en un nmero de niveles trficos, grupos taxonmicos y con
el estilo de vida que representan varias estrategias de alimentacin de datos. factores de evaluacin lo tanto ms bajos pueden ser
usados con conjuntos de datos ms grandes y ms relevante que los datos de base-set. Clculo de una PNEC utilizando factores de
evaluacin se describe en la Seccin 3.3.1.1.
Si un gran conjunto de datos de ensayos de larga duracin para los diferentes grupos taxonmicos estn disponibles mtodos de
extrapolacin estadsticos pueden utilizarse para derivar una PNEC (Seccin 3.3.1.2.). En general, se asume que los datos de prueba
suficiente para el uso de los mtodos de extrapolacin estadstica slo estarn disponibles para relativamente pocas sustancias y que estos
datos sern los datos de agua y toxicidad terrestre principalmente frescas. Por lo tanto, el uso de mtodos de extrapolacin estadsticos se
describe para estos dos
99
ambientes pero en el caso se dispone de datos suficientes, se pueden usar tambin para otros entornos.
3.3.1.1 Clculo de PNEC utilizando factores de evaluacin
Los factores de evaluacin propuestos se presentan en Tabla 16.
Cuando slo se dispone de datos de toxicidad a corto plazo, un factor de evaluacin de 1000 se aplicar sobre la ms baja L (E) C50 de los
datos de toxicidad disponibles pertinentes, con independencia de si o no las especies sometidas a prueba es un organismo de ensayo
estndar (ver notas a Tabla 16). Un factor de evaluacin inferior se aplicar sobre la NOEC ms bajo derivado en pruebas a largo plazo con
un organismo de prueba relevante. Para algunos compuestos, un gran nmero de validado a corto plazo valores de C (E) C50 puede estar
disponible. Por lo tanto, se propone para el clculo de la media geomtrica si ms de un valor de L (E) C50 est disponible para la misma
especie y punto final. Antes de calcular la media geomtrica de un anlisis de las condiciones de prueba debe llevarse a cabo con el fin de
averiguar por qu las diferencias en la respuesta estaban presentes.
La prueba de inhibicin de crecimiento de las algas de la base-conjunto es, en principio, una prueba en varias generaciones. Sin embargo, a
los efectos de la aplicacin de los factores de evaluacin adecuados, la CE50 se trata como un valor de toxicidad a corto plazo. El NOEC de
esta prueba se puede utilizar como un NOEC adicional cuando se dispone de otros datos a largo plazo. En general, un NOEC de algas no
debe ser utilizado sin el apoyo de NOEC a largo plazo de especies de otros niveles trficos. Sin embargo, si el ensayo de toxicidad de algas a
corto plazo es la ms sensible de las pruebas a corto plazo, la NOEC de esta prueba debe ser apoyado por el resultado de una prueba en una
segunda especie de algas.
Los microorganismos que representan un nivel trfico ms slo pueden utilizarse si se ensayaron cultivos no adaptados puros. Las
investigaciones con las bacterias (por ejemplo, pruebas de crecimiento) son considerados como pruebas a corto plazo. Adems, las
algas azul-verdes deben contarse entre los productores primarios debido a su nutricin auttrofa. Los factores de evaluacin se
presentan en Tabla 16 a continuacin deben considerarse como factores generales que bajo ciertas circunstancias pueden cambiar. En
general, la justificacin para cambiar el factor Assessment podra incluir uno o ms de los siguientes:
evidencia a partir de compuestos estructuralmente similares (Evidencia de un compuesto estrechamente relacionado puede demostrar
que un factor mayor o menor puede ser apropiado);
conocimiento del modo de accin incluyendo alteracin endocrina efectos (Algunas sustancias, en virtud de su estructura,
puede ser conocida para actuar de una manera no especfica);
la disponibilidad de los datos de prueba a partir de una amplia seleccin de especies que cubren grupos taxonmicos adicionales distintos
de los representados por las especies conjunto de base;
la disponibilidad de los datos de prueba a partir de una variedad de especies que cubren los grupos taxonmicos de la especie conjunto
de base a travs de al menos tres niveles trficos. En tal caso, los factores de evaluacin slo podrn ser reducidos si estos puntos de
datos mltiples estn disponibles para el grupo taxonmico ms sensible.
Observaciones especficas sobre el uso de los factores de evaluacin en relacin con el conjunto de datos disponibles se dan en las siguientes
notas Tabla 16.
100
Tabla 16 factores de evaluacin para derivar una PNEC acutico
Datos disponibles factor de evaluacin
Al menos un corto plazo L (E) C50 de cada uno de los tres niveles trficos del conjunto de base-(peces, 1000 un)
Daphnia y algas)
Un NOEC a largo plazo (peces o Daphnia) 100 segundo)
Dos NOEC a largo plazo de especies que representen dos niveles trficos (peces y / o Daphnia y / o 50 do)
algas)
NOEC a largo plazo de al menos tres especies (normalmente peces, Daphnia y algas) que 10 re)
representen tres niveles trficos
distribucin sensibilidad de las especies mtodo (SSD) 5-1

(Caso de ser plenamente justificado por caso) mi)
Los datos de campo o ecosistemas modelo Revisado en una base de caso por caso F)
Notas a la Tabla 16:
un) El uso de un factor de 1000 en los datos de toxicidad a corto plazo es un factor conservador y protector y est diseada para garantizar que las sustancias con el potencial de causar
efectos adversos se identifican en la evaluacin de los efectos. Se supone que cada una de las incertidumbres identificadas anteriormente hace una contribucin significativa a la
incertidumbre general. Para cualquier sustancia dada puede haber evidencia de que esto no es as, o que un componente particular de la incertidumbre es ms importante que
cualquier otro. En estas circunstancias, puede ser necesario variar este factor. Esta variacin puede dar lugar a un factor de evaluacin subir o bajar en funcin de la evidencia
disponible. Un factor menor que 100 no debe utilizarse en la obtencin de una PNEC agua a partir de datos de toxicidad a corto plazo, excepto para sustancias con liberacin intermitente
(vase la Seccin 3.3.2).
Hay casos en que la base-set no es completa: por ejemplo, para sustancias que se producen a <1 t / a (notificaciones de acuerdo con el Anexo VII B de la Directiva 92/32). En la
mayor parte de la toxicidad aguda para Daphnia se determina. En estos casos excepcionales, el PNEC debe ser calculado con un factor de 1.000.
Variacin de un factor de 1000 no debe ser considerado como normal y debe ser totalmente compatible con acompaamiento pruebas.
segundo)Un factor de evaluacin 100 se aplica a un solo NOEC a largo plazo (peces o Daphnia) si esto NOEC se gener para el nivel trfico ms bajo que muestra la C (E) L50 en las
pruebas a corto plazo.

Si la nica disponible a largo plazo NOEC es de una especie (organismo estndar o no estndar) que no tiene el ms bajo C (E) L50 de las pruebas a corto plazo, no puede ser
considerada como protectora de otras especies ms sensibles utilizando factores disponible la evaluacin. As, la evaluacin de los efectos se basa en los datos a corto plazo con un
factor de evaluacin de 1000. Sin embargo, la PNEC resultante basada en los datos a corto plazo no puede ser mayor que la PNEC basado en la NOEC a largo plazo disponible.
Un factor de evaluacin 100 se aplica tambin a la menor de dos NOEC a largo plazo que cubren dos niveles trficos cuando tales NOEC no se han generado a partir de que muestra el
ms bajo L (E) C50 de las pruebas a corto plazo. Esto debera, sin embargo, no se aplicar en los casos en que las especies ms sensibles de forma aguda tiene un valor (E) L50 L
menor que el menor valor de NOEC. En tales casos el PNEC podra derivarse mediante el uso de un factor de evaluacin de 100 a la ms baja L (E) C50 de las pruebas a corto plazo.
do) Un factor de evaluacin 50 se aplica a la menor de dos NOEC que cubren dos niveles trficos cuando tales NOEC se han generado que cubre ese nivel que muestra el ms bajo L (E)
C50 en las pruebas a corto plazo. Tambin se aplica a la ms baja de tres NOEC que cubren tres niveles trficos cuando tales NOEC no se han generado a partir de ese nivel trfico
que muestra el C50 ms bajo L (E) en las pruebas a corto plazo. Sin embargo, esto no debe aplicarse en los casos en que las especies ms sensibles de forma aguda tiene un valor (E)
L50 L menor que el menor valor de NOEC. En tales casos el PNEC podra derivarse mediante el uso de un factor de evaluacin de 100 a la ms baja L (E) C50 de las pruebas a corto
plazo.
re) Un factor de evaluacin 10 ser normalmente slo se aplicar cuando NOEC de toxicidad a largo plazo estn disponibles a partir de al menos tres especies a travs de tres niveles
trficos (por ejemplo, peces, Daphnia y algas o un organismo no estndar en lugar de un organismo estndar). Al examinar los resultados de los estudios de toxicidad a largo plazo, la
PNECwater debe calcularse a partir de la NOEC ms baja disponible. La extrapolacin de los efectos en el ecosistema puede hacerse con mucha mayor confianza, y por lo tanto una
reduccin del factor de evaluacin a 10 es posible. Esto slo es suficiente, sin embargo, si las especies probadas pueden ser considerados para representar uno de los grupos ms
sensibles. Esto normalmente slo ser posible determinar si se dispona de datos en al menos tres especies a travs de tres niveles trficos. A veces puede ser posible determinar con
alta probabilidad de que las especies ms sensibles ha sido examinado, es decir, que una mayor NOEC a largo plazo a partir de un grupo taxonmico diferente no sera menor que los
datos ya disponibles. En estas circunstancias, un factor de 10 aplicada a la NOEC ms baja de slo dos especies tambin sera apropiado. Esto es particularmente importante si la
sustancia no tiene un potencial de bioacumulacin. Si no es posible hacer este juicio, a continuacin, un factor de evaluacin de 50 debe ser aplicado a tener en cuenta cualquier
variacin entre especies en la sensibilidad. Un factor de 10, no se puede disminuir a partir de los estudios de laboratorio. un factor de 10 se aplica a la NOEC ms baja de slo dos
especies tambin sera apropiado. Esto es particularmente importante si la sustancia no tiene un potencial de bioacumulacin. Si no es posible hacer este juicio, a continuacin, un
factor de evaluacin de 50 debe ser aplicado a tener en cuenta cualquier variacin entre especies en la sensibilidad. Un factor de 10, no se puede disminuir a partir de los estudios de laboratorio. un factor de 1
mi) Consideraciones bsicas y los requisitos mnimos como se indica en la Seccin 3.3.1.2.
F) El factor de evaluacin a ser utilizado en estudios de mesocosmos o datos de campo (semi) tendr que ser revisado en una base de caso por caso.
101
Para los compuestos con un alto log Kow no toxicidad a corto plazo puede ser encontrado. Adems, incluso en pruebas a largo plazo esto puede
ser el caso, o puede todava no se ha alcanzado el estado estacionario. En las pruebas de pescado para narcticos no polares, este ltimo puede
ser demostrada por el uso de las QSAR a largo plazo (vase la Seccin
3.2.1.2 y en el captulo 4 del empleo de las QSAR). El uso de un factor de evaluacin ms alta puede ser considerado en los casos en que
no parece que se haya alcanzado el estado estacionario. Una prueba a largo plazo tiene que ser llevado a cabo para las sustancias que no
muestran toxicidad en pruebas a corto plazo si el log Kow> 3 (o BCF> 100) y si el PEClocal / regional es> 1 / 100a de la solubilidad en
agua (vase la Seccin 4.6). El ensayo de toxicidad a largo plazo debe ser normalmente una prueba de Daphnia de evitar los ensayos
vertebrado innecesario. El NOEC de esta prueba a continuacin, se puede utilizar con un factor de evaluacin de 100. Si adems de la
prueba a largo plazo requiere un NOEC se determina a partir de una prueba de algas de la base-set, se aplica un factor de evaluacin de
50.
3.3.1.2 Clculo de PNEC utilizando tcnicas de extrapolacin estadstica
La evaluacin del efecto efectuado con factores de evaluacin puede ser apoyado por un mtodo de extrapolacin estadstica si la base de
datos sobre especies de sensibilidad Distribuciones (SSD) es suficiente para su aplicacin. Si un gran conjunto de datos de ensayos de larga
duracin para los diferentes grupos taxonmicos est disponible (OCDE, 1992d), los mtodos de extrapolacin estadstica se puede utilizar
para derivar una PNEC. Las principales hiptesis subyacentes de los mtodos de extrapolacin estadsticos son los siguientes (OCDE,
1992d):
La distribucin de especies sensibilidades sigue una funcin de distribucin terica;

el grupo de especies ensayadas en el laboratorio es una muestra aleatoria de esta distribucin. En general, los mtodos
funcionan como sigue: Datos de toxicidad a largo plazo son transformados logartmicamente y se ajustaron de acuerdo con la
funcin de distribucin y un percentil prescrita de que la distribucin se utiliza como criterio. Se han propuesto varias funciones de
distribucin. La US EPA (1985) asume una funcin logartmica triangular, Kooijman (1987) y Van Straalen y Denneman (1989) una
funcin de log-logstica, y Wagner y Lkke (1991) una funcin logartmica normal. Aldenberg y Slob (1993) refinaron la manera de
estimar la incertidumbre de la 95 percentil mediante la introduccin de los niveles de confianza.
El enfoque de extrapolacin estadstica es an objeto de debate y necesita una validacin adicional. Una ventaja
de estos mtodos es que utilizan toda la distribucin de la sensibilidad de las especies en un ecosistema para
obtener una PNEC en lugar de tomar siempre la ms baja a largo plazo NOEC. Sin embargo, estos mtodos
tambin podran ser criticados. Entre los inconvenientes ms comunes, las razones aducidas son: la falta de
transparencia mediante el uso de este mtodo en comparacin con el enfoque estndar, la cuestin de la
representatividad de las especies de prueba seleccionados, la comparabilidad de los diferentes criterios de
valoracin, la eleccin arbitraria de un percentil especfico y un nivel de confianza estadstica, etc. en respuesta a
estas preocupaciones se ha visto como sea necesario para proporcionar alguna orientacin sobre cundo y cmo
utilizar estos mtodos. Enero de 2001 (CE, 2001). Aunque el objetivo principal de este taller se centra en cmo
las tcnicas de extrapolacin estadstica podra ser utilizado para derivar PNEC en las evaluaciones de los
metales y sus compuestos, los principios generales descritos aqu deben ser aplicables a otras sustancias
tambin.
102
Datos de entrada
Los mtodos deben ser aplicadas en todas las NOEC fiables disponibles de estudios crnicos / largo plazo, de preferencia en los estudios del
ciclo de vida completo o de varias generaciones. NOEC se derivan de acuerdo con las consideraciones anteriores ( Tabla 15).
Qu grupos taxonmicos
Es importante incluir toda la informacin disponible en el modo de accin de la sustancia qumica, con el fin de evaluar la
necesidad de incluir otros posibles (sensibles) grupos taxonmicos o excluir posible exceso de representacin de ciertos grupos
taxonmicos, al darse cuenta de que el modo de accin puede diferir entre los efectos a corto plazo y efectos a largo plazo y entre
grupos taxonmicos. Los requisitos mnimos de especies cuando se utiliza el mtodo de distribucin de las especies de
sensibilidad son:
peces (especies frecuencia probadas incluyen salmnidos, peces pequeos, pez luna de agallas azules, bagre de canal, etc.);
una segunda familia en el filo Chordata (peces, anfibios, etc.);

un crustceo (por ejemplo, cladceros, coppodos, ostrcodos, ispodos, anfpodos, cangrejos, etc.);
un insecto (por ejemplo, efmera, liblula, damselfly, stonefly, caddisfly, mosquito, jejn, etc.);
una familia en un phylum aparte de Arthropoda o Chordata (por ejemplo, rotferos, Annelida, Mollusca, etc.);
una familia en cualquier orden de insectos o cualquier filo no est ya representado;

algas;
plantas superiores.
Se reconoce que para algunos de los taxones se mencion anteriormente, las directrices de ensayo no normalizados internacionalmente para
pruebas de larga duracin estn disponibles actualmente. La aplicabilidad de los datos de prueba existentes y el cumplimiento de los requisitos
anteriores por lo tanto deben ser evaluados sobre una base de caso por caso. Existe la necesidad de evaluar la informacin adicional con el fin de
evaluar la relevancia y el representante de la lista de grupos taxonmicos es el escenario de la evaluacin de riesgos siendo investigado.
tamao de la muestra mnima (nmero de datos)
La confianza puede estar asociada con una PNEC obtenidas por extrapolacin estadstica si la base de datos contiene al menos 10
NOEC (preferiblemente ms de 15) para las diferentes especies que cubren al menos 8 grupos taxonmicos.
Las desviaciones de estos se pueden hacer recomendaciones, sobre una base caso por caso, a travs de la consideracin de los puntos
finales sensibles, especies sensibles, modo de accin txica y / o el conocimiento de las consideraciones de estructura-actividad.
Cmo lidiar con mltiples datos para una especie?
Cuando sea apropiado y posible, una preseleccin de los datos se debe realizar en relacin con parmetros ambientales realistas para
Europa (por ejemplo, dureza del agua, pH, materia orgnica y / o temperatura). La base de datos completa debe evaluarse
cuidadosamente para extraer la informacin (por ejemplo, en los puntos finales sensibles), que se puede perder al promedio los datos a
un nico valor. Los datos de prueba aplicable al punto final ms sensible debe tomarse como representante para la especie. En este
contexto, los parmetros demogrficos se pueden utilizar como criterios de valoracin, al igual que los bio-marcadores si son
toxicolgicamente relevantes en trminos de dinmica de la poblacin.
103
Los valores mltiples para el mismo punto final con las mismas especies deben ser investigados sobre una base de caso
por caso, en busca de razones para las diferencias entre los resultados. Para los datos equivalentes en el mismo punto
final y de las especies, la media geomtrica se debe utilizar como el valor de entrada para el clculo. Si esto no es posible,
tal vez porque los resultados vlidos se consideran demasiado variables, entonces la agrupacin y la combinacin de los
valores, por ejemplo, intervalos de pH, y el uso de un nmero reducido de valores debe ser considerado. Los efectos que
estos diferentes tratamientos tienen sobre el valor derivado (y en la caracterizacin del riesgo resultante) deberan ser
investigados y discutidos. Cuando se considere que los resultados se limitan a ciertas condiciones (por ejemplo, no es
apropiado para condiciones de pH bajo), entonces estas limitaciones deben ser explicadas.
Ajustarse a una distribucin
Diferentes distribuciones como por ejemplo log-logstica, log-normal o pueden usarse otros (Aldenberg y Jaworska,
2000, Aldenberg y Slob, 1993). La distribucin logartmica normal es una eleccin pragmtica de las posibles familias
de distribuciones debido a la descripcin de sus propiedades matemticas (existen mtodos que permiten ms en
profundidad anlisis de diversos incertidumbres).
La bondad Anderson-Darling de prueba de ajuste se puede utilizar adems de la prueba de Kolmogorov-Smirnov-, como criterio
para la eleccin de una distribucin paramtrica para conjuntos de datos completos, ya que da ms peso a las colas de la
distribucin. A falta de ajuste puede ser causada por factores muy diversos. Un factor comn parece ser la inclusin de varios
NOEC para especies probadas en un solo laboratorio, donde se usaron las mismas concentraciones de ensayo para todas las
especies. La determinacin estadstica de la NOEC puede llevar al mismo valor que se obtiene de varias especies, apareciendo
como una fila vertical de NOEC en las parcelas de distribucin acumulativa. Otra razn para la falta de ajuste es una posible
bimodalidad de la SSD, debido a un modo de accin especfico de la sustancia probada hacia solamente algunos grupos
taxonmicos de las especies.
Cualquiera que sea el ajuste a una distribucin, los resultados deben ser discutidos en lo que respecta a la representacin grfica de la
distribucin de las especies y los diferentes valores de p que se obtuvieron con cada ensayo. Por ltimo, cualquier eleccin de una funcin de
distribucin especfica debe ser explicado con claridad. Si los datos no se ajustan a cualquier distribucin, la cola izquierda de la distribucin
(las concentraciones ms bajas de efecto) debe ser analizado con ms cuidado. Si un subgrupo de especies puede ser identificado como
particularmente sensibles y si el nmero de datos en este subgrupo es suficiente, la distribucin puede estar en forma para este subgrupo. En
caso de falta de ajuste, el mtodo SSD no debe ser utilizado.
parmetro estimado
Por razones prcticas se ha decidido que la concentracin correspondiente con el punto en el perfil de SSD por debajo
del cual el 5% de las especies se debe derivarse como un valor intermedio en la determinacin de una PNEC. Un
intervalo de confianza 50% (IC) asociado con esta concentracin tambin debe ser derivado.
104
Estimacin de la PNEC
La PNEC se calcula como:
SSD 50 (% 5 %
PNEC .ic. )
=
AF (69)
AF es un factor de evaluacin apropiado entre 5 y 1, lo que refleja las incertidumbres adicionales identificados. La reduccin de la
FA por debajo de 5, sobre la base del aumento de la confianza tiene que ser plenamente justificado. El valor exacto de la AF debe
depender de una evaluacin de las incertidumbres en torno a la derivacin de la 5 percentil. Como mnimo, los siguientes puntos
deben ser considerados al determinar la magnitud del factor de evaluacin:
la calidad general de la base de datos y los puntos extremos cubiertos, por ejemplo, si todos los datos se generan a partir de estudios
crnicos verdaderos (por ejemplo, cubriendo todas las etapas de la vida sensibles);
la diversidad y representatividad de los grupos taxonmicos incluidos en la base de datos, y el grado en el que estn
representadas las diferencias en las formas de vida, estrategias de alimentacin y los niveles trficos de los organismos;
conocimiento sobre presunto modo de accin de la sustancia qumica (que abarca tambin la exposicin a largo plazo);
incertidumbres estadsticas alrededor del 5 estimacin percentil, por ejemplo, se refleja en la bondad de ajuste o el tamao de
intervalo de confianza alrededor de la 5 percentil, y la consideracin de diferentes niveles de confianza (por ejemplo, mediante una
comparacin entre el 5% de la SSD (50%) con el 5% de la SSD (95%));
las comparaciones entre los estudios de campo y mesocosmos, donde est disponible, y el 5 Los estudios de percentiles y mesocosmo /
de campo para evaluar el laboratorio para extrapolacin de campo. Una justificacin completa se debe dar para el mtodo utilizado para
determinar la PNEC.
otras recomendaciones
valores NOEC por debajo del 5% de los SSD necesitan ser discutidas en el informe de evaluacin de riesgos. Por ejemplo, si todos
estos NOEC son de un nivel trfico, entonces esto podra ser una indicacin de que existe un grupo sensible en particular, lo que
implica que algunas de las suposiciones subyacentes para aplicar el mtodo de extrapolacin estadstica no se cumplan;
La PNEC determinista debe derivarse aplicando el enfoque estndar factor de evaluacin en la misma base de
datos;
Si se dispone de estudios mesocosmos, sino que tambin deben ser evaluados y una PNEC obtenido siguiendo las TGD de acuerdo
con el mtodo estndar (enfoque determinista).
Las diversas estimaciones de PNEC deben ser comparados y discutidos y la eleccin final de una PNEC basarse en esta
comparacin.
105
3.3.2 Evaluacin de los efectos de las sustancias con liberacin intermitente
Para sustancias sujetas a liberacin intermitente (vase la Seccin 2.3.3.4 para la definicin de liberacin
intermitente), un nico evento de exposicin puede ser de solamente corta duracin. Al menos para los
sistemas dinmicos tales como ros, la probabilidad de efectos a largo plazo que surge de tal exposicin es
baja, el riesgo principal es que de los efectos txicos a corto plazo. Por lo tanto, la evaluacin de riesgos debe
basarse en un no-efecto-concentracin para la liberacin intermitente. En la extrapolacin a una PNECwater
tal, intermitente, por lo tanto, en general, solamente efectos a corto plazo necesitan ser considerados,. Por lo
tanto, se propone que, para derivar una PNECwater, intermitente para tales situaciones, un factor de
evaluacin de 100 se aplica normalmente a la ms baja L (E) C50 de al menos tres pruebas a corto plazo a
partir de tres niveles trficos.
Al llevar a cabo una extrapolacin tal, tiene debidamente en cuenta las variables biolgicas de toxicidad intra e
inter-especies, as como las incertidumbres generales en la prediccin de los efectos del ecosistema de los datos de
laboratorio. Esta extrapolacin debe llevarse a cabo con cuidado. Algunas sustancias pueden ser absorbidos rpidamente
por los organismos acuticos y esto puede conducir a efectos retardados incluso despus de haber cesado la exposicin. En
general, esto se tendr en cuenta el factor de evaluacin de 100, pero puede haber ocasiones en las que un factor mayor o
menor sera apropiado. Para sustancias con un potencial de bioacumulacin del factor de evaluacin de bajada 100 puede
no ser siempre suficiente para proporcionar una proteccin adecuada. Para las sustancias con un modo no especfico
conocido de accin, las variaciones de especies inter pueden ser bajos. En tales casos, un factor ms bajo puede ser
apropiado.
3.4 Evaluacin de los efectos de los microorganismos en depuradoras de agua de

tratamiento (STP)
Como los productos qumicos pueden causar efectos adversos sobre la actividad microbiana en STP es necesario derivar una PNEC microorganismos
( vase la Seccin 2.3.7). la PNEC microorganismos sern utilizados para el clculo de la relacin PEC / PNEC relativa a la actividad microbiana en
STP. sistemas de prueba actuales para medir el efecto de los productos qumicos sobre la actividad microbiana tienen diferentes puntos finales
y diferentes niveles de sensibilidad. Existe un nmero de sistemas de ensayo aceptados internacionalmente (vase la tabla a continuacin).
Los datos disponibles (por ejemplo, UBA, 1993; Reynolds et al., 1987) sugieren el siguiente orden creciente de sensibilidades entre los
sistemas particulares de ensayo: Ensayo de inhibicin de la respiracin (UE Anexo V C.11; OCDE
209, 1984f) <control de inhibicin en las pruebas de conjunto de base <prueba de inhibicin de crecimiento con P. putida <inhibicin de la
nitrificacin.
En general, las mediciones de corta duracin en el orden de horas (por ejemplo, 10 h) se prefieren, de acuerdo con el tiempo de retencin en un
STP. Informacin disponible en la toxicidad para los microorganismos tambin tiene que ser relevante para el punto final considerado, es decir
actividad de degradacin microbiana en un STP. Los sistemas de pruebas como la prueba de inhibicin de la respiracin y la prueba de inhibicin
de la nitrificacin puede ser utilizado. pruebas de respiracin utilizando un inculo mixto se consideran ms relevante que las pruebas de
inhibicin de la respiracin utilizando un inculo de una sola especie.
La suposicin de que la sustancia bajo investigacin no es inhibidora para los microorganismos cuando se dosifican en el sistema de
prueba est implcita en ensayos de biodegradabilidad fcil (es decir, UE Anexo V
C.4A-F, OECD 301A-F, 1992f). Reynolds et al. (1987) informan de que los valores de CE50 microbianas determinados para sustancias
de ensayo utilizando una variedad de pruebas (anexo V C.11, OCDE 209, 1984f, Anexo V C.4F, ensayo en vaso cerrado, de inhibicin
del crecimiento) se encontraron para ser inhibitorio en listo
106
los ensayos de biodegradabilidad (anexo V C.4C, F, E, B; OECD 301B, C, D, E, 1992f). Sin efecto o CE0 valores fueron de 1,5 a 10 veces
ms bajos que los valores de EC50 correspondientes. Los autores recomiendan como regla provisional que las pruebas de biodegradacin,
por lo tanto debera llevarse a cabo a una dcima parte de la concentracin EC50 para asegurar que un nivel no inhibidor probable se
emplea en ensayos de biodegradacin. Sera, por lo tanto, parece apropiado considerar la concentracin de ensayo de un ensayo de
biodegradabilidad positiva a ser una alternativa aceptable a un NOEC obtenido a partir de una prueba de toxicidad microbiana para los fines
de la determinacin de una PNEC microorganismos. Este es particularmente el caso si los lodos interna se usa como la fuente de microorganismos
y si no hay indicacin de la toxicidad para la concentracin de ensayo, por ejemplo, debido a otros resultados de las pruebas disponibles.
Del mismo modo, los datos de las pruebas de biodegradabilidad inherente tambin pueden resultar tiles. Sin embargo, algunos problemas
adicionales tienen que ser considerados:
Solamente los ensayos de biodegradabilidad fcil (RBT) basndose en la monitorizacin continua, es decir, la prueba MITI I (UE Anexo V
C.4F; OCDE 301C, 1992f) y la prueba de respirometra manomtrica (anexo V UE
C.4D; OECD 301F, 1992f), se consideran fiables para la observacin de los efectos de una sustancia qumica en el inculo, es decir, lodo activado
diluido por factores que van desde ca. 100 a 1000. En paralelo a la prueba en s, un control de toxicidad se ejecuta en botellas adicionales que
contienen tanto la sustancia de ensayo y una sustancia de referencia que se degrada fcilmente en el sistema. Si se utiliza para que el acetato
propsito de sodio, el efecto txico es ms a menudo se manifiestan como un retraso de la mineralizacin de la sustancia. Sin embargo, aunque la
gran mayora de los microorganismos mueren inicialmente en el sistema de prueba, un retraso de este tipo puede ser slo del orden de unas
pocas horas o das antes de la rpida mineralizacin de acetato de sodio se lleva a cabo. Si las mediciones se llevan a cabo solamente semanal,
que es el caso en la mayora de RBT, un retraso en la mineralizacin de acetato de sodio de slo unos pocos das, no se puede detectar, que
conduce errneamente a la conclusin de que la sustancia de ensayo no es inhibitorio. El benzoato de sodio puede proporcionar una alternativa
aceptable a acetato de sodio, cuando una prueba de control inhibidor (es decir, el trmino oficial, no 'prueba de toxicidad') se lleva a cabo con un
mtodo de RBT que no se basa en la monitorizacin continua, porque la mineralizacin de benzoato se produce a una mucho ms lento tarifa.
Sujeto a juicio de los expertos, la consideracin de los datos de estudios de biodegradacin / extraccin utilizando la escala de laboratorio / piloto
simulacin de lodos activados, lodos activados o tratamiento de aguas residuales aerobio-Coupled Unidades pruebas continuas (OCDE 303A,
2001b; ISO-11733) tambin puede resultar til en cualquier consideracin de PNEC El benzoato de sodio puede proporcionar una alternativa
simulacin de lodos activados, lodos activados o tratamiento de aguas residuales aerobio-Coupled Unidades pruebas continuas (OCDE 303A,
2001b; ISO-11733) tambin puede resultar til en cualquier consideracin de PNEC El benzoato de sodio puede proporcionar una alternativa
simulacin de lodos activados, lodos activados o tratamiento de aguas residuales aerobio-Coupled Unidades pruebas continuas (OCDE 303A, 2001b; ISO-11733) ta
prueba de eliminacin de sustancias;

eliminacin de la DQO;
nitrificacin;
desnitrificacin;
eliminacin de fsforo;
la calidad del efluente, etc.
en comparacin con un control no dosificada paralelo.
Adems, los resultados de los ensayos con protozoos ciliados se pueden utilizar para derivar una PNEC microorganismos. En este caso
protozoos tienen que ser consideradas como especies adicionales, no como una capa adicional trfica. protozoos ciliados, que
constituye la clase ms importante de los protozoos en STP, son, a excepcin de ciertas plantas industriales, importantes para su
funcionamiento. Los datos de toxicidad
107
para se consideran ciliados para ser complementaria a los datos de lodos activados o bacterias especficas, es decir, no existe ninguna
correlacin entre los resultados de pruebas de lodos y ciliados activadas, ni son ciliados consistentemente ms sensible. Los datos de una
especie ciliados son representativos de otros ciliados, es decir, los datos de prueba a partir de especies no dominantes o no presentes en los
STP pueden servir como base para la PNEC-derivacin. La funcin de los protozoos en STP se correlaciona con su crecimiento. Por lo tanto,
los valores de las pruebas de inhibicin de crecimiento ciliados, preferiblemente con Tetrahymena ( cf. OCDE, 1998a), son relevantes para la
evaluacin del riesgo de los STP. Las pruebas que utilizan otras caractersticas (por ejemplo, movimiento ciliar, movimiento celular, etc.) no
deben servir como base para la PNEC-derivacin.
A menudo, la informacin tambin puede estar presente en las especies bacterianas individuales, tales como a partir de ensayos con
Vibrio fischeri ( utilizado en la prueba Microtox), Pseudomonas putida, Pseudomonas fluorescens
e incluso Escherichia coli. Estas pruebas deben ser consideradas como menos relevantes. Las pruebas con P. fluorescencia y E. coli ( Bringmann
y Kuhn, 1960) no se pueden utilizar para la determinacin de la PNEC microorganismos ya que utilizan glucosa como sustrato. Del mismo modo, la
prueba microtox no se puede utilizar, ya que utiliza una especie de agua salada. Los resultados de la prueba de inhibicin de la multiplicacin
celular con P. putida
(Bringmann y Khn, 1980) slo deben utilizarse para el clculo de la PNEC microorganismos en los casos en que no hay resultados de otras
pruebas que emplean inculos mezclado estn disponibles.
En general, el objetivo de la evaluacin es la proteccin de las funciones de degradacin y de nitrificacin y el rendimiento del proceso y
la eficiencia de los STP domsticos e industriales - como tambin influenciado por las poblaciones de protozoos. La toxicidad de una
sustancia para los microorganismos en un STP se evala mediante la comparacin de la concentracin de una sustancia en tanque de
aireacin STP con los datos de concentracin efecto microbianos para esta sustancia (ver tambin la Seccin 2.3.7.1). Si la sustancia en
cuestin es relevante para los STP industriales y municipales la evaluacin de la toxicidad debe llevarse a cabo para ambos tipos de STP
por separado. Un PNEC microorganismos debe ser obtenido como un primer paso en la evaluacin de los efectos para los microorganismos,
tanto en las plantas de tratamiento de aguas residuales domsticas e industriales. la PNEC microorganismos por lo general se deriva de los
resultados obtenidos en el sistema de prueba ms sensible disponible, independientemente de si se trata de una prueba con lodos
activados, bacterias relevantes o protozoos ciliados:
la PNEC microorganismos se fija igual a un NOEC de una prueba realizada con 'poblaciones bacterianas especficas como las bacterias
nitrificantes o P. putida o a partir de una inhibicin del crecimiento prueba realizada con protozoos ciliados. Una EC50 de esta
prueba se divide por un factor de evaluacin de 10;
un NOEC o EC10 de otros sistemas de prueba como la prueba de inhibicin de la respiracin (UE Anexo V
C.11; OCDE 209, 1984f) se divide por un factor de evaluacin de 10. Una EC50 de esta prueba se divide por un factor de
evaluacin de 100;
el valor ms bajo se selecciona como la PNEC microorganismos.
Puede haber casos en los que la PNEC ms bajo microorganismos no se corresponde con el valor efecto del sistema de prueba
ms sensible porque diferente AF (100 o 10) se aplican a los diferentes sistemas de prueba. En estos casos el juicio de
expertos se debe utilizar para decidir qu valor efecto es apropiado para el clculo de la PNEC microorganismos. Por lo general,
el valor efecto del sistema de prueba ms sensible se debe utilizar como base para el clculo de PNEC microorganismos empleando
el AF apropiado.
Tabla 17 proporciona una lista completa de los sistemas de ensayo mencionados anteriormente, las concentraciones de efectos que se determinan
usando ellos y los factores de evaluacin correspondientes.
108
Tabla 17 Los sistemas de prueba para la derivacin de PNEC microorganismos
Prueba valor disponible factor de evaluacin
pruebas de inhibicin de la respiracin NOEC o EC10 10
UE Anexo V C.11; OCDE 209 (1984f) ISO 8192 CE50 100

(1986)
control de inhibicin en los ensayos de biodegradacin estandarizados La concentracin ensayada a la que la toxicidad para el
inculo se puede descartar con la suficiente fiabilidad

- ensayos de biodegradabilidad fcil
(seccin de texto anterior cf. correspondiente) podra
UE Anexo V AF C.4; OECD 301A-F (1992f) 92/69 / CEE del
considerarse como un NOEC de la toxicidad para los 10
Consejo C4 (1992)
microorganismos de un STP
ISO-7827 (1994), -9439 (1999), -10707 (1994), -9,408 (1,999)
- pruebas de biodegradabilidad inherente

UE Anexo V C.9; OCDE 302 BC (1981d-1992g) 88/302 / CEE
(1988) ISO-9888 (1999)
La inhibicin de la nitrificacin NOEC o EC10 1
ISO-9509 (1989) CE50 10
pruebas de inhibicin de crecimiento Ciliado NOEC o EC10 1
(Preferiblemente con Tetrahymena, cf. OCDE, 1998a) 1) CE50 10
pruebas de inhibicin de crecimiento de lodos activados NOEC o EC10 10
ISO-15522 CE50 100
pruebas de simulacin de lodos activados a escala piloto Basndose en el juicio de expertos, caso por caso, la
concentracin ensayada que no perjudique el correcto Caso por caso

OECD 303A (2001b) funcionamiento de la CAS 2) unidad podra ser considerado Abajo a
ISO-11733 como NOEC para los microorganismos en los STP 1
La inhibicin del crecimiento de prueba con Pseudomonas putida NOEC o EC10 1
NF EN ISO 10712 (1995) CE50 10
(Bringmann y Khn, 1980) para ser utilizado si no hay otras pruebas estn disponibles
Pseudomonas fluorescens No utilizable ya que utiliza glucosa como sustrato
(Bringmann y Kuhn, 1960)
Escherichia coli No utilizable ya que utiliza glucosa como sustrato
(Bringmann y Kuhn, 1960)
Vibrio fischeri (Microtox) No es relevante para STP como la bacteria es una especie de agua salada
NF EN ISO 11348-1, -2, -3 (1999)
Notas a la Tabla 17:
1) sera necesario realizar una prueba Ciliado como la pauta que se disponga
2) CAS: lodo activado continuo
109
Si sobre la base de la PNEC microorganismos derivado usando los procedimientos descritos anteriormente la relacin PEC / PNEC para plantas de
tratamiento de aguas residuales industriales / domsticas est por encima de 1, se propone el siguiente procedimiento para refinar el PNEC microorganismos:
Si sobre la base de una prueba con bacterias nitrificantes, una relacin PEC / PNEC por encima de 1 se deriva de un STP industrial
especfico, una PNEC revisado microorganismos para este sitio especfico se pueden derivar de una prueba de inhibicin de la nitrificacin
usando lodos de STP de este sitio. La PNEC revisada microorganismos

para un STP industrial especfico se deriva de esta prueba utilizando los factores de evaluacin descritos para las bacterias
nitrificantes. Para STP nacionales una revisin de la PNEC no es posible de esta manera
- lodos de un STP no puede considerarse como representativo (en comparacin con la prueba de una sola especie) de todos
los STP nacionales con respecto a la actividad de nitrificacin;
Si sobre la base de una prueba de inhibicin de la respiracin, la relacin PEC / PNEC por encima de 1 se deriva de un STP industrial
especfico, una PNEC revisado microorganismos para este especfico STP se pueden derivar de una prueba de inhibicin de la respiracin
utilizando lodos de STP de este sitio (el resultado de dicha una prueba a veces ya est disponible). Un PNEC revisada microorganismos para
un STP industrial especfico se deriva de estas pruebas utilizando los factores de evaluacin descritos anteriormente para ensayos de
inhibicin de la respiracin. Un PNEC microorganismos para STPs internos no pueden derivarse sobre la base de los resultados de las pruebas
de respiracin que utilizan lodos industriales como la fuente de inculo;
Si sobre la base de una prueba de inhibicin de la respiracin, una prueba de biodegradacin estandarizado o un ensayo de inhibicin de
crecimiento de lodos activados o simulacin, una relacin PEC / PNEC por encima de 1 se deriva de una planta de tratamiento de aguas
residuales industrial especfico, una PNEC revisado microorganismos en este sitio puede ser derivado de un ensayo de simulacin de escala piloto
apropiado usando lodos activados de STP del sitio como una fuente de inculo;
Si sobre la base de una sola prueba especies con protozoos ciliados una relacin PEC / PNEC por encima de 1 se deriva de plantas de
tratamiento de aguas residuales municipales o industriales, una prueba que refleja la integridad de la poblacin ciliado nativo en lodos
de aguas residuales (industrial o domstico) es necesario. La excepcin a esto es cuando se puede demostrar que para la STP
industrial bajo consideracin protozoos no son relevantes. La capacidad de la comunidad para eliminar protozoo suministro de
alimentos bacteriana externa debe ser considerado como un posible punto final en esta prueba. En la actualidad un protocolo estndar
para una prueba basada en protozoos ciliados que puede ser usado para proporcionar datos para la revisin de un PNEC microorganismos no
est disponible.
3.5 Evaluacin de los efectos para el sedimento
3.5.1 Introduccin
Los sedimentos pueden actuar tanto como un sumidero para los productos qumicos a travs de la sorcin de contaminantes al material
particulado, y una fuente de productos qumicos a travs de resuspensin. Los sedimentos se integran los efectos de la contaminacin del agua de
superficie con el tiempo y el espacio, y por lo tanto pueden representar un peligro para las comunidades acuticas (tanto pelgicas y bentnicas)
que no es directamente predecibles a partir de las concentraciones en la columna de agua. Efectos en los organismos bentnicos son motivo de
preocupacin, ya que constituyen un eslabn importante en la cadena alimentaria acutica y juegan un papel importante en el reciclaje de material
de detritus. Debido a la falta de mtodos de ensayo normalizados en, por ejemplo, el papel de los microorganismos en el reciclaje de material y
nutrientes detritus, ms pruebas necesita ser desarrollado y que se aade para la orientacin en el futuro.
Es poco probable que los datos para los organismos que viven en sedimentos estarn disponibles para nuevas sustancias. Hasta la fecha, slo
unos pocos ensayos con organismos de sedimentos han sido realizados en Europa con las sustancias existentes. Sin embargo, la investigacin
est en curso en este campo en varios pases. La seleccin de
110
todava se estn discutiendo organismos representativos y la seleccin de los sedimentos estandarizados. Diversos enfoques (por ejemplo, la
particin de equilibrio, calidad del agua intersticial, claveteado toxicidad del sedimento, residuo de tejido, derivados criterios de calidad de
sedimentos y estndares) se estn desarrollando para investigar los efectos que los productos qumicos tienen en sedimentos y sedimento
organismos (OCDE, 1992b). Slo las pruebas de todo el sedimento utilizando organismos bentnicos son adecuados para una evaluacin
realista del riesgo del compartimento de los sedimentos. Es slo mediante el uso de este tipo de pruebas que es posible abordar
adecuadamente todas las vas de exposicin. Un PNEC SED se pueden derivar de estas pruebas que se pueden comparar con la concentracin
prevista en el sedimento (PEC SED) ( basado en los valores medidos o estimados). Los procedimientos de prueba se describen en la norma ASTM
(1990 a-e), ASTM (1991, 1993 y 1994) y Burton (1991 y
1992). No hay directrices internacionales para finalizadas las pruebas de todo el sedimento estn disponibles. Sin embargo, un proyecto de
directriz OECD para una prueba de toxicidad chironomid usando sedimentos de pas existe (OCDE, 2001e). Adems OCDE ha preparado un
documento de revisin detallada en las pruebas de ecotoxicidad acutica incluyendo mtodos de ensayo de sedimento (OCDE, 1998a). Ejemplos
de ensayos de toxicidad de sedimentos para la que los protocolos disponibles se enumeran en el apndice VI.
mtodos de extrapolacin estadstica para el clculo de PNEC para organismos de sedimentos podran utilizarse cuando se dispone de
datos suficientes (vase la Seccin 3.3.1.2.). Ms orientacin necesita ser desarrollado en el futuro.
3.5.2 Estrategia para la evaluacin de los efectos para los organismos de sedimentos
Las sustancias que son potencialmente capaces de depositar sobre o sorcin a los sedimentos en un grado significativo tienen que ser evaluados
para la toxicidad para los organismos habitantes de los sedimentos. Adems, la evaluacin de los efectos de sedimentos marinos es necesario
para las sustancias que se sabe que son persistentes en las aguas marinas, y puede acumularse en los sedimentos en el tiempo. En general, las
sustancias con una K oc < 500 - 1000 l / kg no es probable sorbida a sedimentos (SETAC, 1993). Para evitar extensas pruebas de productos
qumicos un registro K jefe o log K Ay de 3 puede ser utilizado como un valor de disparo para la evaluacin de los efectos de sedimentos.
Para la mayora de los productos qumicos se limitar el nmero de datos de toxicidad en organismos de sedimentos. Para la evaluacin inicial de
riesgos, normalmente no hay datos sobre los efectos de los ensayos con organismos de sedimentos estarn disponibles. Por lo tanto, se propone
el mtodo de particin de equilibrio como un mtodo de deteccin para compensar esta falta de datos de toxicidad. Los resultados de este cribado
se pueden utilizar como un disparador para determinar si las pruebas de todo el sedimento con organismos bentnicos deben llevarse a cabo. Los
ensayos con organismos bentnicos utilizando sedimentos de pas son propensos a ser necesario si, utilizando el mtodo de particin de
equilibrio, la relacin PEC / PNEC> 1 se deriva. Los resultados de las pruebas permitirn una evaluacin del riesgo ms realista del compartimento
de los sedimentos que se llevarn a cabo. Tres situaciones pueden ser distinguidos para derivar una PNEC SED:
cuando no hay resultados de las pruebas de toxicidad estn disponibles para organismos de sedimentos, se aplica el mtodo de
particin de equilibrio para identificar un riesgo potencial para sedimentar los organismos. Este mtodo es considerado como mtodo de
deteccin y se explica en la Seccin 3.5.3;
cuando slo resultados de las pruebas de toxicidad aguda para los organismos bentnicos estn disponibles (al menos una) la
evaluacin del riesgo se realiza tanto sobre la base del resultado del ensayo de las especies ms sensibles usando un factor de
evaluacin de 1000 y sobre la base del mtodo de particin en equilibrio. La PNEC ms bajo SED luego se utiliza para la caracterizacin del
riesgo;
cuando estn disponibles para los organismos bentnicos la PNEC datos de ensayos de toxicidad a largo plazo SED se calcula utilizando
factores de evaluacin para los ensayos de larga duracin y este resultado debe prevalecer en la evaluacin del riesgo. Este enfoque se
explica en la Seccin 3.5.4.
111
Si no se dispone de datos medidos, ya sea para la determinacin de un PEC SED o para el clculo de una PNEC SED, sin caracterizacin
cuantitativa de los riesgos para el sedimento se puede realizar. En este caso, la evaluacin realizada por el compartimento acutico
tambin cubrir el compartimiento de sedimentos para los productos qumicos con un log K Ay hasta 5. Para las sustancias con un log K Ay
> 5, o con una adsorcin correspondiente o el comportamiento de unin, la relacin PEC / PNEC para el compartimento acutico se
incrementa por un factor de 10. Este factor se justifica por el hecho de que el mtodo de particin en equilibrio slo considera la
exposicin a travs de la fase de agua. El factor adicional de 10 en la relacin PEC / PNEC tiene en cuenta la posible captacin
adicional a travs de la ingestin de sedimentos (vase la Seccin 3.5.3). Se tiene que tener en cuenta que incluso este factor puede
ser insuficiente para lograr un nivel adecuado de proteccin en caso de, por ejemplo, sustancias ionizables.
Tabla 18 presenta una visin general de las diferentes configuraciones de datos y explica cmo usarlos para la caracterizacin del riesgo
para el sedimento.
Tabla 18 Requisitos para la realizacin de una caracterizacin del riesgo para el sedimento
Dispone de datos de medicin: Dispone de datos de medicin: caracterizacin del riesgo
PEC SED PNEC SED
do agua de los poros ninguna do agua de los poros
PNEC agua
do abultar ninguna do abultar RHO susp
K susp-agua PNEC agua. 1000
ninguna PNEC SED K susp-agua PEC agua . 1000
PNEC SED RHO susp
do agua de los poros PNEC SED K susp-agua do poro agua. 1000
PNEC SED RHO susp
do abultar PNEC SED do abultar
PNEC SED
donde C agua de los poros concentracin en agua de los poros de
sedimentos [mg.l- 1]
do abultar concentracin en el sedimento todo [mg.kg sed-1]
K agua susp coeficiente de distribucin de materia-agua suspendida [metro 3. metro- 3] eq. (10)
RHO susp densidad aparente de la materia en suspensin [kg.m- 3] eq. (4)
3.5.3 Clculo de PNEC usando el mtodo de equilibrio
En la ausencia de datos ecotoxicolgicos para los organismos habitantes de los sedimentos, la PNEC SED puede calcularse
provisionalmente utilizando el mtodo de particin en equilibrio. Este mtodo utiliza la PNEC agua para los organismos acuticos y
el coeficiente de particin sedimento / agua como entradas (OCDE, 1992b;. Di Toro et al, 1991).
112
En el mtodo de particin, se supone que la:
organismos habitantes en los sedimentos y organismos de columna de agua son igualmente sensibles a la sustancia qumica;
concentracin de la sustancia en el sedimento, agua intersticial y organismos bentnicos estn en equilibrio termodinmico:
la concentracin en cualquiera de estas fases puede predecirse utilizando los coeficientes de particin apropiados;
coeficientes de particin sedimento / agua pueden o bien ser medidos o derivados sobre la base de un mtodo de particin
genrica de caractersticas por separado mensurables de los sedimentos y las propiedades de la sustancia qumica. (Para la
derivacin del coeficiente de reparto agua-sedimento y los lmites de los mtodos de clculo vase la Seccin 2.3.5).
La siguiente frmula, que se basa en la teora del equilibrio de particin, se aplica:
K agua -susp
PNEC = agua 1000
RHO PNEC
SED
susp
(70)
PNEC agua Concentracin prevista sin efecto en el agua [mg.l- 1]

RHO susp densidad aparente de la materia en suspensin hmeda [kg.m- 3] eq. (18)
K agua susp coeficiente de particin agua materia suspendida [metro 3. metro- 3] eq. (24)
PNEC SED Concentracin prevista sin efecto en el sedimento [mg.kg- 1]
Los siguientes comentarios de clasificacin se aplican independientemente de que el K agua susp se mide o estima:
la frmula slo considera la absorcin a travs de la fase de agua. Sin embargo, la absorcin tambin puede ocurrir a travs de otras vas
de exposicin como la ingestin de sedimentos y el contacto directo con el sedimento. Esto puede llegar a ser importante, especialmente
para la adsorcin de los productos qumicos, por ejemplo los que tienen un log Kow superior a 3. Para estos compuestos la absorcin total
puede ser subestimado;
hay evidencia de los estudios en el suelo (Belfroid et al., 1995) que la proporcin de la dosis total se mantiene baja para los
productos qumicos con un log Kow hasta 5. Aunque se reconoce que en los resultados de principio para el compartimiento de
suelo no puede ser extrapolada al compartimiento de sedimento, se considera que la posible subestimacin de la exposicin es
aceptable cuando se utiliza el mtodo de particin de equilibrio para los productos qumicos con un log Kow entre 3 y 5;
para los compuestos con un log Kow superior a 5 (o con una adsorcin correspondiente o el comportamiento de unin, por ejemplo,
sustancias ionizables) se utiliza el mtodo de equilibrio de una manera modificada. A fin de tener la absorcin a travs de la ingestin de
sedimentos en cuenta, el PEC SED / PNEC SED relacin se incrementa en un factor de 10. Hay que tener en cuenta que este enfoque se considera
slo como una pantalla para evaluar el nivel de riesgo para sedimentar los organismos de vivienda. Si con este mtodo una relacin PEC /
PNEC> 1 se deriva, a continuacin, los ensayos con organismos bentnicos utilizando sedimentos de pas tienen que ser llevado a cabo para
apoyar una evaluacin del riesgo refinado para el compartimento del sedimento.
113
3.5.4 Clculo de PNEC utilizando factores de evaluacin
Si los resultados de las pruebas de todo el sedimento con organismos bentnicos estn disponibles la PNEC SED tiene que ser derivado de estas
pruebas utilizando factores de evaluacin. Sin embargo, las pruebas disponibles de sedimentos deben ser cuidadosamente evaluados. Se debe
prestar especial atencin a las vas por las cuales los organismos de prueba estn expuestos al protocolo de la prueba qumica y con cuidado se
debe comprobar, si la alimentacin con alimentos no enriquecido, posiblemente, ha reducido la exposicin a travs de la ingestin de sedimentos.
Para la evaluacin de la toxicidad de los sedimentos de pinchos es necesario abordar adecuadamente todas las posibles rutas de exposicin.
organismos de sedimentos pueden estar expuestos a travs de sus superficies del cuerpo a las sustancias en solucin en el agua situada por
encima y en el agua de los poros y para sustancias unidas por contacto directo o a travs de la ingestin de partculas de sedimento
contaminados. La ruta que es ms importante est fuertemente influenciada por los mecanismos de alimentacin de especies especficas y el
comportamiento del organismo en, o en el sedimento. parmetros de diseo de prueba pueden tener una influencia en la ruta de la absorcin de
una sustancia. Una serie de incertidumbres que abordarse (vase el captulo 3.3.1) para establecer el tamao de los factores de evaluacin. En
contraste con el principio adoptado para el compartimento acutico, no es necesario contar con 3 pruebas de sedimentos agudos para el factor de
evaluacin de 1000 a ser aplicable. Los resultados de las pruebas a largo plazo con los puntos finales sub-letales tales como la reproduccin, el
crecimiento, la aparicin, la evitacin de sedimentos y la actividad de madriguera son considerados como ms relevante debido a la exposicin
general a largo plazo de organismos bentnicos a sustancias sedimentar de ruedas. En consecuencia, si los resultados de las pruebas a corto
plazo con los organismos habitantes en los sedimentos slo estn disponibles (al menos uno) un factor de evaluacin de 1000 se aplica al valor
ms bajo. Adems, la PNEC el sedimento. parmetros de diseo de prueba pueden tener una influencia en la ruta de la absorcin de una
sustancia. Una serie de incertidumbres que abordarse (vase el captulo 3.3.1) para establecer el tamao de los factores de evaluacin. En
contraste con el principio adoptado para el compartimento acutico, no es necesario contar con 3 pruebas de sedimentos agudos para el factor de
evaluacin de 1000 a ser aplicable. Los resultados de las pruebas a largo plazo con los puntos finales sub-letales tales como la reproduccin, el
crecimiento, la aparicin, la evitacin de sedimentos y la actividad de madriguera son considerados como ms relevante debido a la exposicin
general a largo plazo de organismos bentnicos a sustancias sedimentar de ruedas. En consecuencia, si los resultados de las pruebas a corto
plazo con los organismos habitantes en los sedimentos slo estn disponibles (al menos uno) un factor de evaluacin de 1000 se aplica al valor
ms bajo. Adems, la PNEC el sedimento. parmetros de diseo de prueba pueden tener una influencia en la ruta de la absorcin de una
sustancia. Una serie de incertidumbres que abordarse (vase el captulo 3.3.1) para establecer el tamao de los factores de evaluacin. En contraste con el principio
Tabla 19 factores de evaluacin para la derivacin de PNEC SED
Disponible resultado de la prueba factor de evaluacin
Una de las pruebas a largo plazo (NOEC o EC10) 100
Dos pruebas de larga duracin (NOEC o EC10) con especies que representan diferentes condiciones de vida y de alimentacin 50
tres pruebas de largo plazo (NOEC o EC10) con especies que representan diferentes condiciones de vida y de alimentacin 10
3.6 EVALUACIN DE LOS EFECTOS DE LA compartimiento

terrestre
3.6.1 Introduccin
Los productos qumicos pueden llegar a la tierra a travs de varias rutas: aplicacin de lodos de depuradora en la agricultura, la aplicacin directa
de los productos qumicos y la deposicin de la atmsfera. En consecuencia, la posibilidad de efectos adversos tiene que ser evaluada. La
estrategia propuesta en esta seccin se basa en la evaluacin de los efectos de los productos qumicos sobre los organismos del suelo. En el
momento ninguna estrategia est disponible para evaluar los posibles efectos sobre las funciones del suelo, tales como filtracin, capacidad de
amortiguacin y la capacidad metablica.
114
Como se mencion en la introduccin, las sustancias vertidas en el suelo no slo puede afectar a los organismos del suelo pero
tambin pueden influir en las funciones del suelo. Las sustancias que son hidrfilos y que se eluyen fcilmente con el agua de lluvia
en el agua subterrnea, as como aquellos que geo-acumular y aquellos que son difcilmente degradable en el suelo deben ser
considerados con especial cuidado. Si la sustancia es un biocida se aplica directamente / emitida al suelo, entonces se recomienda la
metodologa mencionada en las notas tcnicas de orientacin en apoyo de la Directiva 98/8 relativa a la comercializacin de biocidas
en el mercado (http: //ecb.jrc. it / biocidas /).
El ecosistema terrestre comprende de una comunidad sobre el suelo, una comunidad del suelo y una comunidad de las aguas
subterrneas. En esta seccin se abordan solamente efectos sobre los organismos del suelo expuestas directamente a travs de agua
de los poros y / o el suelo. Se reconoce que la estrategia descrita aqu, por tanto, debe considerarse como provisional. Sin embargo, se
hace referencia a la estrategia para el compartimiento de aire (Seccin 3.7) y de bioacumulacin y envenenamiento secundario de aves
y mamferos (seccin 3.8). Actualmente no es posible llevar a cabo la evaluacin de efectos para la comunidad de las aguas
subterrneas debido a que no se dispone de datos de toxicidad. Sin embargo, las pruebas de ecotoxicidad con fauna de agua
subterrnea y microflora han sido propuestos por Notenboom y Boessenkool (1992) y Van Beelen et al. (1990).
La estrategia se describe a continuacin se basa en varios documentos relativos a la evaluacin de los efectos terrestre:
OCDE (1989), Stavola (1990), Samse-Petersen y Pedersen (1994), UBA (1993) y Rmbke et al. (1993).
3.6.2 Estrategia para la evaluacin de los efectos de los organismos del suelo
existen mtodos estandarizados para el compartimento del suelo, pero las pruebas de toxicidad con organismos terrestres an no se incluyen en
un conjunto base. Para las sustancias nuevas pruebas de toxicidad con plantas y lombrices de tierra pueden ser solicitados en el nivel 1. En el
nivel 2 hay, hasta ahora, no hay requisitos adicionales especficos para examinar los efectos sobre los organismos del suelo. Para las sustancias
existentes de datos probablemente sern escasos: para la mayora de los productos qumicos del conjunto de datos consistir de los resultados de
pruebas a corto plazo con, por ejemplo las lombrices de tierra y plantas. Pruebas de mtodos a largo plazo son disponibles (por ejemplo,
colmbolos y lombrices de tierra), pero los resultados de estas pruebas son rara vez se dispone de sustancias existentes. Para los biocidas, los
ensayos de toxicidad con organismos terrestres pueden ser requeridos dependiendo del tipo de producto y el uso esperado. El mtodo de particin
en equilibrio se puede aplicar a los datos acuticos para identificar una PNEC para los organismos del suelo. Sin embargo, este mtodo no puede
sustituir a los datos de toxicidad para los organismos del suelo y slo debe ser considerado como una pantalla para la identificacin de sustancias
que requieren ms pruebas. En comn con el compartimento acutico, el objetivo de la evaluacin es identificar las sustancias que presentan un
peligro inmediato o futuro para las comunidades del suelo. El suelo es un medio complejo y heterogneo en el que se producen procesos
biolgicos. Los microorganismos desempean un papel importante en los procesos de degradacin y la mineralizacin de la materia orgnica, lo
que permite que los nutrientes se reciclan dentro del ecosistema. invertebrados del suelo estn contribuyendo al reciclaje de los elementos y
juegan un papel importante en la creacin y el mantenimiento de una buena estructura del suelo. Finalmente, las plantas son los productores
primarios y sirven de alimento a todos los dems organismos hetertrofos. En consecuencia, la proteccin de la comunidad de suelo requiere la
proteccin de todos los organismos que juegan un papel fundamental en el establecimiento y el mantenimiento de la estructura y el funcionamiento
del ecosistema. por lo tanto, se sugiere el uso de los resultados de las pruebas que representan funciones ecolgicas diferentes y significativas en
el ecosistema del suelo.
115
Un conjunto de pruebas de suelo debe ser, por tanto, idealmente diseado para obtener datos relevantes para:
productores primarios (plantas);

los consumidores (por ejemplo, invertebrados que representan un grupo importante en el compartimiento de suelo);
descomponedores (que comprende microorganismos que juegan un papel importante en redes alimentarias y ciclo de nutrientes).
suelos naturales utilizados en ensayos ecotoxicolgicos difieren en caractersticas tales como la materia orgnica y el contenido de arcilla, el
pH del suelo y el contenido de humedad del suelo. La biodisponibilidad del compuesto de ensayo, y por lo tanto la toxicidad observada, est
influenciada por estas propiedades del suelo. Esto significa que los resultados de diferentes suelos de la prueba no pueden ser comparados
directamente. En lo posible, las pruebas de toxicidad deben llevarse a cabo en condiciones (en cuanto a la naturaleza del suelo, su contenido
orgnico y cualquier otro parmetro que pueda influir en la biodisponibilidad de la sustancia), donde la sustancia de ensayo es biodisponible
para el organismo (s) pruebas . Sin embargo, si es posible, los datos deben ser normalizados utilizando relaciones que describen la
biodisponibilidad de los productos qumicos en los suelos. Los resultados se convierten a un suelo estndar, que se define como un suelo con
un contenido de materia orgnica de 3.
2.3.4). Para los compuestos orgnicos no inicos se supone que la biodisponibilidad se determina solamente por el contenido de
materia orgnica. NOEC y L (E) C50S se corrigen de acuerdo con la frmula:
FOM suelo (estndar)

NOEC o L (E) C 50 (estndar) = NOEC o L (E) C 50 (exp)
FOM )
suelo( exp
(71)
NOEC o NOEC o C (E) L50 en el experimento [mg.kg- 1]

C (E) L50 exp
FOM suelo (estndar) fraccin de materia orgnica en el suelo estndar [kg.kg- 1] Tabla 5
FOM suelo (exp) fraccin de materia orgnica en el suelo experimental [kg.kg- 1]
NOEC o NOEC o C (E) L50 en el suelo estndar [mg.kg- 1]
C (E) L50 estndar
Cabe sealar que esta normalizacin recomienda slo es apropiado cuando se puede suponer que el comportamiento de unin de una
sustancia orgnica no inico en cuestin es predominantemente impulsado por su logK Ay, y que los organismos estn expuestos
predominantemente va poro agua. Tres situaciones pueden ser distinguidos para derivar una PNEC suelo:
cuando estn disponibles para los organismos del suelo no hay datos de toxicidad, se aplica el mtodo de particin de equilibrio para
identificar un riesgo potencial para los organismos del suelo. Este mtodo es considerado como un enfoque de deteccin y se explica en
la Seccin 3.6.2.1 (vase tambin la seccin 3.5.2 de sedimentos);
cuando se dispone de datos de toxicidad para un productor, un consumidor y / o un descomponedor la PNEC suelo se calcula utilizando
factores de evaluacin tal como se presenta en la Seccin 3.6.2.2;
cuando slo un resultado de la prueba con los organismos que habitan el suelo est disponible la evaluacin del riesgo se realiza tanto
sobre la base de este resultado utilizando factores de evaluacin y sobre la base del mtodo de particin de equilibrio. Tanto desde el
PEC suelo/ PNEC suelo relaciones de la ms alta se elige para la caracterizacin del riesgo.
116
3.6.2.1 Clculo de PNEC usando el mtodo de particin en equilibrio
El mtodo de particin en equilibrio puede no ser adecuado para los compuestos lipfilos o sustancias con un modo de accin especfico ni
para las especies que estn expuestos principalmente a travs de los alimentos (Van Gestel, 1992). Por otra parte, este enfoque no tiene en
cuenta los efectos sobre los organismos del suelo de sustancias qumicas que son adsorbidos a las partculas del suelo y es captada por
ingestin. la PNEC suelo se calcula como sigue:
1000
agua en- el suelo
suelo RHO K = PNEC

PNEC agua
suelo
(72)
PNEC agua Concentracin prevista sin efecto en el agua [mg.l- 1]

RHO suelo densidad aparente de suelo hmedo [kg.m- 3] eq. (18)
K de agua del suelo agua Coeficiente de reparto del suelo [metro 3. metro- 3] eq. (24)
PNEC suelo Concentracin prevista sin efecto en el suelo [mg.kg- 1]
La aplicabilidad del mtodo de particin en equilibrio se ha evaluado menos para suelo que para los organismos habitantes de los
sedimentos. Van Gestel y Ma (1993) han demostrado que el modelo es vlido para la toxicidad a corto plazo de varios clorofenoles,
clorobencenos y cloroanilinas a las lombrices de tierra. A fin de tener la absorcin por la ingestin de suelo en cuenta el mismo enfoque
se utiliza como para la derivacin de la PNEC sedimento. Por lo tanto, el PEC suelo/ PNEC suelo proporcin se incrementa por un factor de 10 para
los compuestos con un log Kow> 5 (o para los compuestos con una adsorcin correspondiente o el comportamiento de unin, por
ejemplo ionizable sustancias).
En principio, los datos de toxicidad para los organismos acuticos no pueden sustituir a los datos de los organismos que habitan el suelo. Esto se
debe a los efectos sobre las especies acuticas slo pueden ser considerados como efectos sobre los organismos del suelo que estn expuestos
exclusivamente al agua de los poros del suelo del suelo (Samse-Petersen y Pedersen,
1994). Por lo tanto, si el PEC suelo/ PNEC suelo relacin que se calcula usando el mtodo de particin en equilibrio es mayor que 1, las
pruebas con los organismos del suelo deben ser considerados como un requisito esencial para una evaluacin de los efectos
refinado.
3.6.2.2 Clculo de PNEC utilizando factores de evaluacin
Los mismos factores de evaluacin utilizados para el compartimento acutico (ver Tabla 16) se aplican al compartimento terrestre (ver Tabla
20). El tamao del factor de evaluacin depende por lo tanto de nuevo en el tipo de datos que estn disponibles, es decir a corto plazo o
prueba de toxicidad a largo plazo, el nmero de niveles trficos probadas y las incertidumbres generales en la prediccin de los efectos del
ecosistema de datos de laboratorio. Los factores de evaluacin sugeridas para el compartimento del suelo no se basan en la experiencia
integral. Como se ha dicho ya la informacin de pruebas con los organismos del suelo slo estarn disponibles para algunos compuestos.
Adems, en la mayora de los casos, esta informacin ser de pruebas a corto plazo con lombrices de tierra. Esto significa que se necesita
una comprensin ms profunda de la diferencia entre corto y toxicidad a largo plazo para varios grupos taxonmicos y la diferencia entre
las pruebas de laboratorio y de campo. La eleccin de los grupos taxonmicos para los que son necesarios datos de toxicidad (conforman
la base conjunto de algas, Daphnia y pescado para el medio ambiente acutico), es tambin un punto de discusin. Se prefiere un
conjunto de datos que comprende los datos de toxicidad para los productores primarios, consumidores y descomponedores. Sin embargo,
un conjunto estandarizado internacionalmente aceptada de
117
ensayos ecotoxicolgicos para la evaluacin de riesgos de productos qumicos para el compartimiento del suelo no est disponible actualmente.
Se puede hacer referencia a la Seccin 6.3.4 y un proyecto de la OCDE en el que se est desarrollando una estrategia de ensayo para los
ecosistemas terrestres (Lon y Van Gestel, 1994). En resumen, los factores de evaluacin propuestos en Tabla 20 debe ser considerado
como indicativo. A medida que se disponga de ms informacin sobre la sensibilidad de los organismos del suelo estos factores pueden
tener que ser revisado.
Tabla 20 factores de evaluacin para la derivacin de PNEC suelo
informacin disponible factor de evaluacin
L (E) C50 corto plazo de prueba de toxicidad (s) (por ejemplo, plantas, lombrices de tierra, o microorganismos) 1000
NOEC para una prueba de toxicidad a largo plazo (por ejemplo, plantas) 100
NOEC para ensayos de toxicidad adicionales a largo plazo de dos niveles trficos 50
NOEC para ensayos de toxicidad adicionales a largo plazo para tres especies de tres niveles trficos 10
5 - 1, para ser plenamente justificada en un caso por caso

distribucin sensibilidad de las especies (mtodo SSD)
base (cf. texto principal)
datos / datos de ecosistemas modelo de campo caso por caso
Un PNEC suelo se calcula sobre la base de la concentracin ms baja efecto determinado. Si los resultados de las pruebas a corto plazo con
un productor, un consumidor y / o un descomponedor estn disponibles, el resultado se divide por un factor de 1000 para calcular la PNEC suelo.
Si slo hay un resultado de la prueba terrestre est disponible (lombrices de tierra o plantas), la evaluacin de riesgos se debe realizar tanto
de este resultado de la prueba y sobre la base de los resultados de los datos de toxicidad acutica para proporcionar una indicacin del
riesgo. Como medida de precaucin, la mayor PEC suelo/ PNEC suelo relacin determina qu nuevas medidas deben ser tomadas en el marco de
la estrategia de ensayo adicional. Si los resultados de las pruebas de suelo adicional estn disponibles los factores de evaluacin dan en Tabla
20 debera aplicarse.
3.6.2.3 Clculo de PNEC utilizando tcnicas de extrapolacin estadstica
Clculo de una PNEC suelo utilizando tcnicas de extrapolacin estadstica se puede considerar cuando se dispone de datos suficientes (vase la
Seccin 3.3.1.2. para los requisitos minumum). Para los datos comparables sobre el mismo punto final y de las especies, por defecto la media
geomtrica se debe utilizar como el valor de entrada para el clculo de la distribucin de sensibilidad de las especies. Cuando los resultados
estn disponibles de pruebas utilizando diferentes suelos y es probable que las caractersticas del suelo tienen influencia en los resultados, los
datos de los efectos deberan ser normalizados antes del procesamiento adicional. Si no es posible, el NOEC ms baja por cada punto final y las
especies se debe utilizar. Los datos sobre los procesos microbianos mediada y pruebas de especies individuales deben considerarse por
separado debido a las diferencias fundamentales entre estas pruebas (funcional vs. pruebas estructurales, de mltiples especies vs. sola especie,
la comunidad microbiana autctona adaptada vs. especies de ensayo de laboratorio, la variabilidad del diseo de la prueba y diferentes criterios
de valoracin, etc.). Los resultados deben ser comparados y evaluados sobre una base de caso por caso para decidir sobre una PNEC final para
el compartimento del suelo.
El enfoque de extrapolacin estadstica es an objeto de debate y necesita una validacin adicional.
118
3.7 EVALUACIN DE LOS EFECTOS DE LA compartimiento de aire
Para la evaluacin del riesgo de la bitica compartimiento de aire y efectos abiticos son considerados.
3.7.1 efectos biticos
La metodologa utilizada para la evaluacin de los efectos (y por tanto la caracterizacin del riesgo) de productos qumicos en el agua y el
suelo no se puede aplicar sin embargo, de la misma manera a la atmsfera. Los mtodos para la determinacin de los efectos de productos
qumicos en las especies que surgen de la contaminacin atmosfrica todava no se han desarrollado completamente, a excepcin de los
estudios de inhalacin con mamferos. Es evidente que la caracterizacin cuantitativa del riesgo por comparacin de la PEC aire a PNEC aire
No es posible en la actualidad solamente una evaluacin cualitativa de aire es factible. Para los datos toxicolgicos del compartimiento de aire
en especies animales distintas de mamferos son por lo general no, o slo escasamente disponibles. Para los compuestos voltiles aguda o
pruebas de inhalacin a corto plazo pueden estar presentes. Sobre la base de estos datos puede haber indicios de efectos adversos. datos
CL50 a corto plazo pueden ser utilizados para una estimacin gruesa del riesgo un producto qumico plantea para los animales. Sin embargo, en
la mayora de casos, es improbable que la concentracin atmosfrica de un producto qumico ser suficiente para causar efectos txicos a corto
plazo en el entorno de alta, por lo que los datos de largo plazo o la toxicidad crnica deben ser considerados. Por ejemplo, una sustancia
qumica puede ser peligroso para el medio ambiente atmosfrico a una concentracin baja, si es clasificado como R48 ( Riesgo de efectos
graves para la salud en caso de exposicin prolongada). Tambin efectos mutagnicos y efectos txicos sobre la reproduccin por una
sustancia qumica indican un potencial txico para los vertebrados terrestres.
pruebas de fumigacin en los invertebrados por lo general no estn disponibles. Para algunas sustancias biocidas y las
investigaciones existentes sobre la toxicidad para las abejas ( Apis mellifera), que se llevan a cabo segn las directrices para el ensayo
de agentes de proteccin de plantas, pueden estar disponibles. En estas pruebas, a veces es difcil determinar la concentracin eficaz
y por lo tanto una PNEC aire no puede ser derivada.
En cuanto a la toxicidad para las plantas, los datos de las pruebas de las que se aplica un producto qumico directamente a travs de aire
(gaseoso o depositado) son normalmente escasos. Cuando se dispone de datos de toxicidad o informacin est disponible que las plantas
podran verse afectados esta informacin debe ser cuidadosamente seleccionados y si las pruebas de toxicidad para las plantas ms necesario
se pueden solicitar. Cuando no hay informacin especfica sobre toxicidad para plantas est disponible para la sustancia y las emisiones de aire
considerables y la exposicin se espera la informacin sobre compuestos relacionados (por ejemplo, toxicidad, phys.chem. Propiedades) deben
ser examinados y una decisin debe ser tomada si hay razn para preocupacin y si la prueba real de la planta deben ser considerados.
Se valorar la experiencia que se ha obtenido en los ltimos aos sobre las sustancias existentes para el que planta real
las pruebas se ha solicitado y realizado (por ejemplo, informes de evaluacin de riesgo en tetracloroetileno y ftalato de dibutilo,
BCE, 2001). Los protocolos de prueba se han desarrollado sobre una base caso por caso y variado de diseos de ensayo de laboratorio
relativamente simples que se pueden considerar como pruebas de deteccin, a muy extenso de techo abierto cmaras a largo plazo con
una gran variedad de especies. Es necesario seguir examinando antes de que estos diseos de prueba pueden ser estandarizados y se
insertan en una estrategia de ensayo ms rgida para las plantas.
Cmo los resultados de la prueba de toxicidad disponibles deben utilizarse en el entorno real de una PNEC para las plantas an no se ha
decidido sobre una base de caso por caso. Al igual que con las evaluaciones de efectos para la
119
otros compartimentos se espera que un factor de evaluacin se aplicar a los datos de efectos disponibles. La seleccin de
este factor debe tener en cuenta factores tales como:
del tipo de pruebas que se han realizado;

la duracin de estas pruebas;
la variedad de especies sometidas a ensayo;
el tipo y la gravedad de los efectos observados.
3.7.2 efectos abiticos
Para la evaluacin de un riesgo atmosfrica, los siguientes efectos abiticos de un producto qumico en la atmsfera tienen que ser
considerados:
calentamiento global;
el agotamiento del ozono en la estratosfera;
la formacin de ozono en la troposfera;
acidificacin.
Si por una sustancia qumica que hay indicios de que uno o varios de estos efectos ocurre, el conocimiento experto debe ser
consultado. Un primer enfoque cuantitativo se describe en De Leeuw (1993):
Calentamiento global
El impacto de una sustancia sobre el calentamiento global depende de sus caractersticas de absorcin IR y su tiempo de vida
atmosfrica. Un gas potencial de efecto invernadero muestra bandas de absorcin en la llamada ventana atmosfrica (800-1.200 nm).
El ozono estratosfrico
Una sustancia puede tener un efecto sobre el ozono estratosfrico si;
la vida atmosfrica es lo suficientemente largo para permitir el transporte a la estratosfera, y;

que contiene uno o ms sustituyentes Cl, Br o F.
En general, los valores de potencial de agotamiento del ozono se aproximan a cero para molculas con vida atmosfrica de menos de un
ao.
El ozono troposfrico
La generacin de ozono troposfrico depende de varios factores:
la reactividad de la sustancia y la va de degradacin;

las condiciones meteorolgicas. Se espera que las concentraciones ms altas de ozono a altas temperaturas, altos niveles de
radiacin solar y bajas velocidades de viento;
la concentracin de otros contaminantes del aire. La concentracin de xidos de nitrgeno tiene que superar varios ppb.
compuestos altamente reactivos (por ejemplo, xileno, olefinas o aldehdos) contribuyen significativamente a los valores de pico de ozono.
Las especies con una baja reactividad (por ejemplo, CO, metano) son importantes para la formacin de ozono en la troposfera libre y por lo
tanto para las concentraciones de ozono a largo plazo. Sin embargo, todos los estudios mostraron una variabilidad significativa en los
valores de potencial de construccin del ozono troposfrico asignados a cada componente orgnico. Se ha de concluirse que en la
actualidad no est
120
procedimiento disponible para estimar el efecto sobre el ozono troposfrico si slo se conocen las caractersticas bsicas de una
sustancia.
Acidificacin
Durante la oxidacin de sustancias que contengan Cl, F, N o S sustituyentes, componentes acidificantes (por ejemplo, HCl, HF, NO 2 y HNO 3, ASI
QUE 2 y H 2 ASI QUE 4) puede estar formado. Despus de la deposicin, estos productos de oxidacin conducirn a la acidificacin del suelo o
superficie de agua receptor.
3.8 EVALUACIN DE envenenamiento secundario
3.8.1 Introduccin
Bioconcentracin y la bioacumulacin pueden ser motivo de preocupacin para los productos qumicos orgnicos lipfilos y
algunos compuestos metlicos como ambos efectos txicos directos e indirectos pueden ser observadas despus de la
exposicin a largo plazo. Para orientacin metales se da en el Apndice VIII. Bioconcentracin se define como el resultado neto
de la absorcin, distribucin y eliminacin de una sustancia en un organismo, debido a la exposicin agua- transmitidas,
mientras que la bioacumulacin incluye todas las rutas, es decir, aire, agua, suelo y alimentos. Biomagnificacin se define como
la acumulacin y la transferencia de productos qumicos a travs de la cadena alimentaria, lo que resulta en un aumento de la
concentracin interna en los organismos en los niveles superiores de la cadena trfica. Envenenamiento secundario se refiere a
efectos txicos en los miembros superiores de la cadena alimentaria, ya sea que viven en el medio acutico o terrestre,
Para muchos productos qumicos hidrfobos, la acumulacin a travs de la cadena alimentaria sigue muchas vas diferentes a lo largo de
diferentes niveles trficos. Una buena estimacin del riesgo de este complejo proceso se ve obstaculizada cuando slo se dispone de
datos limitados de estudios de laboratorio. Una forma de evaluar un riesgo productos qumicos para la bioacumulacin en las especies
acuticas es medir el factor de bioconcentracin (BCF). El factor de bioconcentracin esttica es la relacin entre la concentracin en el
organismo y la concentracin en agua en un estado de equilibrio (a veces tambin llamado equilibrio) situacin. Cuando se miden la
cintica de absorcin y de depuracin, el factor de bioconcentracin dinmico se puede calcular a partir del cociente de las constantes de
absorcin y del ndice de depuracin:
pescado 1
BCF =pescado
C oK
do agua k2 (73)
do pescado concentracin en el pescado [mg.kg- 1]

do agua concentracin en el agua [mg.l- 1]
k1 constante de velocidad de absorcin de agua [l.kg- 1. re- 1]
k2 constante de velocidad de eliminacin [re- 1]
BCF pescado factor de bioconcentracin [l.kg- 1]
Para las sustancias nuevas y existentes, la evaluacin de estos procesos se revisa a medida que ms informacin est
disponible sobre los efectos toxicolgicos y ecotoxicolgicos y la exposicin. En el nivel de base-establecer el
fisicoqumicas y (eco) informacin toxicolgica disponible se puede usar para decidir si o no hay indicaciones de un
potencial de bioacumulacin y / o indirecta
121
efectos. Esta estimacin se utiliza como un primer paso en la estrategia de ensayos de bioacumulacin y toxicidad secundaria
como se explica en la Seccin 3.8.3. Para el ecosistema terrestre se utiliza una estrategia similar que se describe en la Seccin
3.8.3.7.
3.8.2 Indicacin del potencial de bioacumulacin
La manera ms simple para estimar el potencial de una sustancia a la bioacumulacin en las especies acuticas es mediante la
medicin experimental del FBC. Determinacin de la BCF solo, sin embargo, slo da una imagen parcial del potencial de
bioacumulacin, y datos adicionales sobre la captacin y la cintica de depuracin, el metabolismo, la acumulacin especfica
de rganos y el nivel de residuos ligados tambin puede ser requerida. Tales datos rara vez ser disponible y por lo general
necesitan ser determinada usando sencilla evidencia estructural (OCDE, 2001c) fsico-qumicas y el potencial de
bioacumulacin.
La indicacin ms importante y ampliamente aceptada de potencial de bioacumulacin es un alto valor del coeficiente de reparto
octanol / agua n-octanol. Adems, si una sustancia pertenece a una clase de productos qumicos, que se sabe que se acumulan
en los organismos vivos, puede tener un potencial de bioacumulacin. Sin embargo, algunas propiedades de una sustancia
pueden impedir altos niveles de acumulacin a pesar de que la sustancia tiene un alto log Kow o tiene una similitud estructural con
otras sustancias probable de bioacumulacin. Alternativamente hay propiedades, que pueden indicar un potencial de
bioacumulacin mayor que la sugerida por valor bajo de log Kow de una sustancia. Un estudio de estos factores es la siguiente.
n-Coeficiente de reparto octanol / agua
En el nivel de conjunto de base, el potencial de bioacumulacin puede estimarse a partir del valor del coeficiente de reparto
octanol / agua n-, log Kow. Si este valor no se puede determinar experimentalmente, se puede calcular a partir de la estructura
qumica.
Se acepta que los valores de log Kow mayor que o igual a 3 indican que la sustancia puede bioacumularse. Para ciertos tipos
de productos qumicos, por ejemplo, agentes de superficie activa y las que ionizan en agua, valores de log Kow puede no ser
adecuado para el clculo de un valor BCF. Hay, sin embargo, una serie de factores que no son tenidos en cuenta a la hora
BCF se calcula slo sobre la base de los valores de log Kow. Estos son:
fenmenos de transporte activo;

metabolismo en los organismos y el potencial de acumulacin de todos los metabolitos;
afinidad debido a interacciones especficas con componentes de tejido;
propiedades estructurales especiales (por ejemplo, sustancias anfiflicas o sustancias de disociacin que pueden conducir a mltiples
procesos de equilibrio);
la absorcin y la cintica de depuracin (que conduce por ejemplo a una meseta de concentracin que queda en el organismo despus de
la depuracin).
n-octanol solamente simula la fraccin de lpidos en los organismos y por lo tanto no simular otras posibilidades para el
almacenamiento y la acumulacin de las sustancias y sus metabolitos en los organismos vivos.
Adsorcin
La adsorcin sobre las superficies biolgicas, tales como agallas o la piel, tambin puede conducir a la bioacumulacin y una absorcin a travs
de la cadena alimentaria. Por lo tanto, las altas propiedades de adsorcin pueden indicar un potencial tanto para
122
bioacumulacin y biomagnificacin. Para ciertos productos qumicos, para el que el coeficiente de reparto octanol / agua no se
puede medir correctamente, una capacidad de adsorcin alta (de los cuales log Kp> 3 puede ser una indicacin) puede ser
evidencia adicional del potencial de bioacumulacin.
Hidrlisis
El efecto de la hidrlisis puede ser un factor significativo para las sustancias descargadas principalmente para el medio acutico: la
concentracin de una sustancia en agua se reduce por hidrlisis de manera que el grado de bioconcentracin en organismos
acuticos tambin se reducira. Cuando la vida media, en valores de relevancia ambiental de pH (4-9) y la temperatura, es de
menos de 12 horas, se puede suponer que la tasa de hidrlisis es mayor que la de la absorcin por los organismos expuestos. Por
lo tanto, la probabilidad de bioacumulacin se reduce considerablemente. En estos casos, a veces puede ser apropiado para llevar
a cabo una prueba de BCF en los productos de hidrlisis, si se identifican, en lugar de la sustancia original. Sin embargo, cabe
sealar que, en la mayora de los casos los productos de hidrlisis son ms hidrfilos y como consecuencia tendr un menor
potencial de bioacumulacin.
Degradacin
Tanto la degradacin bitico y abitico puede conducir a concentraciones relativamente bajas de una sustancia en el medio acutico y,
por tanto a bajas concentraciones en los organismos acuticos. Sin embargo, la tasa de absorcin todava puede ser mayor que la
velocidad de los procesos de degradacin, que conduce a altos valores BCF incluso para las sustancias fcilmente biodegradables. Por lo
tanto fcil biodegradabilidad no impide que un potencial de bioacumulacin, pero para la mayora de las sustancias concentraciones ser
baja en organismos acuticos.
En el nivel de conjunto de base, solamente escasa informacin sobre la cintica de degradacin est disponible. Para las nuevas sustancias,
incluso a mayores tonelajes, una peticin de dicha informacin tendra que ser justificada; que puede ser solicitada slo sobre una base caso por
caso en el nivel 2. Para obtener informacin sobre las sustancias cintica de degradacin existente puede estar disponible.
Si los metabolitos persistentes se forman en cantidades sustanciales tambin debe evaluarse el potencial de bioacumulacin de estas
sustancias. Sin embargo, para la mayora de las sustancias informacin ser escasa. A partir de experimentos con informacin
mamferos se pueden obtener en la formacin de posibles metabolitos, aunque la extrapolacin de los resultados debe ser tratado con
cuidado.
Masa molecular
Ciertas clases de sustancias con una masa molecular mayor que 700 no se toman fcilmente por los peces, debido a la posible
impedimento estrico en el paso de membranas de las branquias o membranas celulares de los rganos respiratorios. Estas sustancias
son poco probable que bioacumulacin significativa (independientemente del log Kow-valor).
Resumen de las indicaciones del potencial de bioacumulacin
Tomando los factores mencionados anteriormente en cuenta indicar si existe o no el potencial de bioacumulacin. En
resumen: si, a nivel de grupo base, una sustancia:
123

Cálculo de Peclocal Cálculo de Peclocal: + Pecregional

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EVALUACIN DE LA EXPOSICIN AMBIENTAL

Clculo de PEClocal suelo

Profundidad del tiempo promedio Tasa de aplicacin de lodos de punto final

[metro] [dias] [kg toneladas de peso muerto. metro- 2. ao- 1]

PEClocal suelo 0.20 30 0.5 ecosistema terrestre

PEClocal pradera 0.10 180 0.1 hierba para el ganado

PEClocal suelo = CLOCAL suelo + PECregional suelo natural

Explicacin de los smbolos

CLOCAL suelo concentracin local en el suelo [mg.kg- 1] eq. (54)

La ecuacin para derivar la concentracin en el agua de los poros es:

suelo RHO suelo

Explicacin de los smbolos

PEClocal suelo predicho conc ambiental. en suelo [mg.kg- 1] eq. (66)

2.3.8.6 Clculo de la concentracin en las aguas subterrneas

En esta seccin, el siguiente parmetro se deriva:

concentracin local de las aguas subterrneas.

PEClocal grw = PEClocal agr.soil, porew (68)

Explicacin de los smbolos

2.3.8.7 Clculo de PECregional

En esta seccin, los siguientes parmetros se derivan:

las concentraciones de exposicin regionales en todos los compartimentos ambientales. clculos

los cuales se consideran homogneo y bien

modelo se distribuye entre los compartimentos de

la degradacin, los procesos de degradacin biticos y abiticos en todos los compartimentos;

Los parmetros del modelo para PECregional

Tabla 12 los parmetros del modelo propuesto para el modelo regional

Parmetro Valor de modelo regional

rea del sistema regional 4.104 km 2

rea de fraccin de agua 0.03

rea fraccin de suelo natural 0.60

rea fraccin de suelo agrcola 0.27

rea fraccin de suelo industrial / urbano 0.10

mezclar profundidad de suelo natural 0,05 m

mezclar profundidad de suelo agrcola 0,2 m

profundidad de mezcla de suelo industrial / urbano 0,05 m

altura de mezcla atmosfrica 1000 m

profundidad del agua 3m

profundidad de sedimento 0,03 m

fraccin del compartimento de sedimentos que es aerbica 0.10

la precipitacin media anual 700 mm.yr-1

velocidad del viento 3 ms-1

tiempo de residencia del aire 0,7 d

el tiempo de residencia del agua 40 d

fraccin de suelo infiltracin de agua de lluvia 0.25

fraccin de agua de lluvia corriendo suelo 0.25

porcentaje promedio de conexin de la UE a STP 80%

Tabla 13 coeficientes de transferencia de masa intermedia

tasa de deposicin de aerosol 0.001 ms- 1

velocidad de sedimentacin neta 3 mm.yr- 1

Los parmetros del modelo para la concentracin continental

Tabla 14 Parmetros para el modelo continental

Parmetro Valor en el modelo continental

rea del sistema continental 3.56.10 6 km 2

rea de fraccin de agua 0.03

rea fraccin de suelo natural 0.60

rea fraccin de suelo agrcola 0.27

rea fraccin de suelo industrial / urbano 0.10

2.4 RESUMEN DE PEC DERIVADAS

En resumen, las estimaciones locales dan la siguiente informacin de entrada y salida:

Propiedades fisicoqumicas seccin 2.3.2

Las estimaciones regionales producen la siguiente informacin de entrada y salida:

Propiedades fisicoqumicas seccin 2.3.2

2.5 Decisin sobre la concentracin ambientales utilizados para la caracterizacin