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ISSN:0041-9060
* Este artculo hace parte de los trabajos desarrollados en el marco del doctorado en Ciencias Jurdicas
de la Pontificia Universidad Javeriana.
** Mdico pediatra especialista en gerencia en salud pblica y en derecho mdico sanitario de la Uni-
versidad del Rosario, magster en Biotica de la Universidad del Bosque, actualmente realiza estudios
de doctorado en Ciencias Jurdicas en la Universidad Javeriana. Se desempea como Director del
Programa de Medicina y como codirector de la especializacin de Derecho Mdico Sanitario de la
Universidad del Rosario. Pertenece al grupo de investigacin en educacin, lnea de investigacin
en biotica y derecho mdico sanitario, de la Universidad del Rosario reconocido por Colciencias.
Bogot, Colombia.
Correo electrnico: anai.gomez@urosario.edu.co
RESUMEN
ABSTRACT
Key words: human genome, bio law, genetic law, ethical principles, legal
principles,international declarations.
Key words plus: Genome, Human, Legislation, Medical ethics, Forensic Medicine.
INTRODUCCIN
1 Mara Victoria Vidal Casero. El proyecto genoma humano, sus ventajas, sus inconvenientes y sus
problemas ticos. Cuadernos de biotica. Pgs. 393-414. Vol. 12. n 46. (2001). (Ejemplar dedicado
a: En qu fundamentamos la biotica?).
2 Gonzalo Figueroa Ynez. Hacia una integracin supranacional de los principios rectores sobre el
genoma humano. Una visin personal desde la perspectiva latinoamericana. Pgs. 231 a 245. Acta
Bioethica. Ao VI. n 2. (2000).
3 ngela Aparisi Miralles. Biotica, bioderecho y biojurdica, reflexiones desde la filosofa del derecho.
Anuario de Filosofa del Derecho, ISSN 0518-0872, n 24. (2007). Pgs. 63-84.
4 D. Valadez. Problemas del bioderecho y del derecho genmico. Panorama sobre la legislacin en ma-
teria de genoma humano en Amrica Latina y el Caribe. Pg 389. (2006). http://www.bibliojuridica.
org/libros/5/2265/15.pdf
9 Joaqun Arce y Flrez-Valds. Los principios generales del derecho y su formulacin constitucional.
Pg. 99. Madrid. Editorial Civitas. S.A.
10 K arl Larenz. Metodologa de la ciencia del derecho. Barcelona. Editorial Ariel S.A. Traduccin y
revisin de Marcelino Rodrguez Molinero. (1994). (1 ed. en Ariel. 3 ed. espaola. Pg. 418).
11 Carlos Ruiz Miguel. La nueva frontera del derecho a la intimidad: gentica y dignidad. http://web.
usc.es/~ruizmi/pdf/genet.pdf
16 Unesco. Declaracin sobre la ciencia y el uso del saber cientfico. Adoptada por la Conferencia
mundial sobre la ciencia el 1 de julio 1999. Art. 19.
17 Declaracin de Helsinki. Asociacin Mdica Mundial. Adoptada en 1964, ltimo ajuste Asamblea
General de octubre 2008. Art. 11.
18 Declaracin Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos. Arts. 2 (b), 3.
19 Declaracin de Derechos Humanos. Art. 5.
20 Declaracin de Derechos Humanos. Art. 3.
21 Declaracin de los Derechos Humanos. Art. 2.
22 Declaracin del Genoma Humano y los Derechos Humanos. Art. 6.
23 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Aprobada por la Conferencia General de la Unesco
octubre del 2005. Art. 11.
24 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Art. 7.
25 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Art. 10.
26 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Arts. 2, 17.
27 Declaracin Biotica de Gijn. Sociedad Internacional de Biotica. Comit cientfico Congreso
Mundial de Biotica (Gijn, Espaa, 2000).
44 Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos B. Derechos de las
Personas Interesadas. Art. 5.
45 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Art. 7.
46 Declaracin Internacional sobre Datos Genticos Humanos. Art. 8.
47 Declaracin de Helsinki. Arts. 27, 28, 29.
48 Declaracin de Helsinki 29.
49 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Art. 2.
50 Declaracin de Helsinki: Art. 25.
51 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Art. 22.
52 Declaracin de Helsinki. Arts. 22, 26.
53 Declaracin Internacional sobre Datos Genticos Humanos. Arts. 8, 9.
54 Cdigo de Nremberg. Tribunal Internacional de Nremberg. 1947. Art. 9
106 Declaracin Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos. Art. 12.
107 Declaracin de Helsinki. Art. 5.
108 Carlos M. Romeo Casabona Hacia un derecho transcultural para la gentica y la biotecnologa hu-
manas. Anuario Jurdico de la Rioja. Nmero 12 del 2007. Pgs. 11-34, cita a Sulston. Society and
human genoma. Law and the Human Genome Review. Nmero 20. (2004). 32.
109 Declaracin de Derechos humanos. Arts. 12, 17.
110 Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. Art. 1.
111 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Prembulo. Art. 35.
112 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Arts. 12, 17.
113 Convenio sobre la Diversidad Biolgica. Junio de 1992.
114 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Arts. 8, 14, 35.
115 Declaracin de Biotica de Gijn.
116 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Art. 36.
117 Declaracin Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos. Arts. 17, 19.
118 Declaracin de Biotica y Derecho Humanos. Art. 15.
119 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Arts. 18, 19.
120 Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Art. 23.
121 Declaracin de Biotica y Derechos Humanos. Art. 16.
122 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Prembulo 1.
y los recursos necesarios para la sobrevida, con mencin especial del genoma
humano y diversidad biolgica.123
h) Precaucin: un hallazgo llamativo es la ausencia del principio de
precaucin en las ms importantes declaraciones y convenios relacionados
con la investigacin en gentica humana (las declaraciones Internacional de
Derechos Humanos, de Genoma Humano y Derechos Humanos, Interna-
cional de Datos Genticos Humanos, sobre Biotica y Derechos Humanos),
que contrasta con su mencin en las declaraciones, convenios y tratados
internacionales relacionados con la proteccin del medio ambiente y la bio-
seguridad124.
En algunas de estas declaraciones o convenios sobre el genoma humano se
habla de la seguridad implcita a este tipo de procesos que intervienen sobre
la materia viva, asociada frecuentemente con el principio de precaucin. La
Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico advierte de los ries-
gos de la interaccin de la vida con la tecnologa, los cuales incluso podran
poner en peligro la misma supervivencia del hombre, sin llegar a utilizar el
principio de precaucin dentro del texto125. En la Declaracin de Biotica de
Gijn se habla expresamente de la precaucin como principio inspirador de
las biotecnologas (con referencia especfica a los alimentos genticamente
modificados que pudiesen afectar la salud humana)126.
Una de las ms importantes dimensiones del riesgo en las aplicaciones
biotecnolgicas es la incertidumbre, caracterizada por el conocimiento in-
completo, la ignorancia e indeterminacin (debido al origen multicausal o
al comportamiento catico de las causas)127. El filsofo alemn Hans Jonas
plantea que ante la precariedad y vulnerabilidad de la vida y el dao que el
dominio del hombre ha producido en la naturaleza, ste debe soportar la carga
de la libertad, la responsabilidad sobre sus actos128,129. Jonas recurre entonces
a la heurstica del miedo, la cual expresa el temor de la combinacin de un
poder tcnico desmesurado, un vaco tico y un mnimo conocimiento, la
cual implica consultar antes a nuestros temores que a nuestros deseos. La
tica de la responsabilidad implica, paralelo al desarrollo del saber tcnico
cientfico, un saber predictivo que permita predecir el riesgo en trminos de
gravedad y probabilidad, en escenarios futuros que evidencian las conse-
123 Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad
Biolgica http://www.cbd.int/doc/legal/cartagena-protocol-es.pdf
124 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Art. 20.
125 Declaracin de Biotica de Gijn.
126 Andy Stirling. Science, precaution, and practice. Public Health Rep. 117:521-33. (2002).
127 Hans Jonas. The phenomenon of life: toward a philosophical biology. New York. Harper and Row.
(1966).
128 Hans Jonas. El principio de responsabilidad: ensayo de una tica para la civilizacin tecnolgica.
Barcelona. Herder. (1995).
129 Informe Brundtland Nuestro Futuro Comn Comisin Mundial para el Medio Ambiente y Desa-
rrollo Naciones Unidas 1987.
cuencias de las acciones. Por esto, si existen dudas con respecto a los efectos
futuros, debe prevalecer la heurstica del temor: en caso de duda se obra acorde
con el escenario ms catastrfico. El problema radica en la complejidad del
mundo vital, el cual no se rige bajo las normas de causa-efecto.
Combinar cosas preciosas (personas) con peligrosas, tarde o temprano
ocasiona problemas; del conocimiento incierto y de la relacin que necesa-
riamente existe entre hombre y naturaleza, y que no est exenta de riesgo
(ninguna actividad humana tiene riesgo cero) e incluso traspasa el espacio
temporal y se proyecta en el futuro como una amenaza a la misma existencia
del hombre, aparece otro principio fundamental en la regulacin de la apli-
cacin de los desarrollos biotecnolgicos, el de la precaucin o de la cautela,
que sirve de engranaje entre la ciencia y la tcnica, entre el conocimiento y
la accin. La precaucin o cautela se aplica especficamente en el mbito de
la incertidumbre ante la posibilidad de causar daos graves e irreversibles
(relacionados con el carcter no renovable del recurso, a largo plazo o de
alto costo o cuando exista el riesgo de que pequeos perjuicios acumulados
produzcan a largo plazo un riesgo irreversible) en lo referente a la salud,
medio ambiente, bioseguridad y seguridad alimentaria, en el marco de la
incertidumbre cientfica; parte de la posibilidad de que se cometan errores.
El principio de precaucin se acompaa de la libertad de pensamiento y
la libertad en la investigacin, los cuales propenden por el desarrollo cient-
fico, relacionado con el desarrollo sostenible (que satisface las necesidades
del presente sin comprometer la capacidad de las generaciones futuras de
satisfacer las suyas)130, que beneficia a la humanidad.
i) Libertad cientfica: se reconocen los inmensos beneficios que la inves-
tigacin en gentica humana aporta a la calidad y esperanza de vida de las
personas, as como la necesidad de preservar la libertad cientfica, dndo-
sele un cariz neutro, es decir, una cosa es el conocimiento (ciencia) y otra su
aplicacin (tcnica); la dificultad radica en que precisamente en las ciencias
biotecnolgicas, como es el caso de la genmica, existe un lmite muy difcil
de establecer, casi una fusin entre el conocimiento y su aplicacin, de ah
la necesidad de establecer unos lmites ticos, que la promuevan pero que
la cuestionen y direccionen permanentemente con respecto a su servicio en
pro del bienestar de las personas y a la paz, la salvaguarda de la dignidad
y los derechos humanos y su desarrollo dentro de los ms altos estndares
cientficos. Esto supone una serie de responsabilidades especiales para los
investigadores.
130 Declaracin Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos. Arts. 12, 13, 14, 15.
inalienable con lmites: ... es una cosa preciosa digna de ser alimentada y
cuidada, pero, como otras libertades, no es absoluta. Todos sabemos que la
libertad de expresin puede ser coartada cuando su ejercicio puede engendrar
un peligro real; todos hemos sido educados en la norma de que no se puede
gritar fuego en un teatro abarrotado de pblico....
j) Respeto a la propiedad intelectual: paralelo a la proteccin de la libertad
cientfica se encuentra el respeto a la propiedad intelectual, producto de los
resultados de investigacin en gentica humana, en un sano equilibrio con
el acceso a la informacin por parte de pases en desarrollo; la proteccin
incluye los conocimientos ancestrales131.
k) Inclusin y participacin: aunque como los principios de inclusin y par-
ticipacin no aparecen en las declaraciones, hemos dado esta denominacin
a una gua especfica que se traduce de sus lecturas, en razn de que se insta a
que las personas en su conjunto tengan acceso a la informacin, la educacin
y la formacin referentes al tema, as como a los aspectos ticos y bioticos,
como una forma de hacer vivos los principios enunciados y de favorecer la
participacin de los ciudadanos a travs de debates plurales e inclusivos,
debido al impacto en las distintas dimensiones de la vida humana que tiene
la investigacin en la gentica humana y a la rapidez con la que se producen
y se aplican los desarrollos biotecnolgicos, en los cuales deben participar
cientficos, polticos, ciudadanos, medios de comunicacin, las distintas dis-
ciplinas y los sectores privado y pblico, que permitan enfrentar los distintos
dilemas ticos asociados, y que orienten la investigacin pertinente132,133,134.
De otra parte, existe una obligacin tica de publicar los resultados de in-
vestigacin en seres humanos (positivos, negativos e inconclusos, as como
la informacin que pueda revelar posibles fuentes de conflicto de inters)135.
131 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Art. 38.
132 Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. Arts. 20, 21, 23, 24.
133 Declaracin sobre la Ciencia y el uso del Saber Cientfico. Arts. 4, 22.
134 Declaracin de Gijn.
135 Declaracin de Helsinki. Art. 30.
CONCLUSIONES
136 Miguel ngel Ciuro. Cuestiones axiolgicas crticas en el desarrollo del bioderecho. Revista Biotica
y Derecho. Primeras Jornadas Argentinas de Biotica-Primeras jornadas Latinoamericanas de
biotica. Pg. 23.
137 Noelle Lenoir. El genoma humano, la tica y los derechos humanos. Pg. 131. Dilogo Mxico.
Nmero 23. (1998).
138 Gonzalo Figueroa Ynez. Hacia una integracin supranacional de los principios rectores sobre el
genoma humano. Una visin personal desde la perspectiva latinoamericana. Pgs. 231 a 245. Acta
Bioethica. Ao VI. n 2. (2000).
contar con reglas jurdicas que eviten la vulneracin de los derechos indivi-
duales y colectivos.
El anlisis del marco declaratorio internacional deja evidenciar elementos
que permiten la caracterizacin del derecho gentico en lo relacionado con
las intervenciones sobre el genoma humano:139
La existencia de sujeto activo (cualquier persona tcnica o profesional
que con conocimientos mdicos realiza intervenciones genticas en otros
sujetos humanos), de un sujeto pasivo (cualquier persona en la que recae la
accin y de manera excepcional lo pueden ser clulas, elementos celulares,
germinales, cigotos, preembriones, embriones, fetos, tejidos, rganos o cad-
veres) y objeto (regula la aplicacin de procedimientos genticos en relacin
con el ser humano, permitiendo una orientacin humanstica de las tcnicas
biotecnolgicas, con una dimensin individual y colectiva, que incluye a
futuras generaciones).
139 Enrique Varsi Rospigliosi. Fundamentos bsicos del derecho gentico. issuu.com/evarsi/docs/varsi-
cap2/5 - 18
140 Hernando Gutirrez Prieto. Equilibrio jurdico, bases para la conceptualizacin en una teora
dinmica del sistema jurdico. Universitas. Nmero 116 del 2008. Pg. 254.
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