Algoritmos 5 PDF

01_Portada algoritmos mod_5 traz.
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ALGORITMOS
EN NEFROLOGA
5. Enfermedad renal crnica

ndice
Disnea en la enfermedad renal crnica
Diagnstico ...................................................................................................................................................... 2
Tratamiento ...................................................................................................................................................... 4
Dolor torcico en pacientes con enfermedad renal crnica .................................... 6
Arritmias en pacientes con enfermedad renal crnica ................................................. 8
Deterioro de la funcin renal en el paciente que acude a urgencias
con enfermedad renal crnica previa............................................................................................. 10
Tratamiento del fracaso renal agudo en el paciente con
enfermedad renal crnica que acude a urgencias.............................................................. 12
Deterioro de la funcin renal en paciente con enfermedad renal crnica
hospitalizado ........................................................................................................................................................ 14
Profilaxis de la nefrotoxicidad por contrastes yodados ................................................ 16
Analgesia en el paciente con enfermedad renal crnica ............................................ 18
Deterioro de la funcin renal en el paciente con enfermedad renal
crnica no candidato a terapia renal sustitutiva ................................................................. 20
Sndrome febril en pacientes con enfermedad renal crnica ................................ 22
Edemas en el paciente con enfermedad renal crnica ................................................. 24
Anemia en pacientes con enfermedad renal crnica .................................................... 26
Dolor abdominal en pacientes con enfermedad renal crnica ............................ 28
Dosificacin de frmacos en la enfermedad renal crnica ....................................... 30
Bibliografa .............................................................................................................................................................. 33
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DIAGNSTICO
Disnea en la enfermedad Dr. Borja Quiroga Gili

Dra. Soledad Garca de Vinuesa y Rojas
renal crnica Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
Servicio de Nefrologa. Hospital General
Universitario Gregorio Maran, Madrid
En un paciente con enfermedad renal crnica, la disnea puede ser un sntoma de patologa respiratoria, de la
pared torcica, cardiovascular u otras menos frecuentes. Se debe solicitar un electrocardiograma, analtica de
sangre con biomarcadores cardacos y gasometra arterial, pulsioximetra y radiografa de trax. Es importante
valorar si el paciente presenta o no signos de alarma, como son el dolor torcico, sncope, taquipnea, cianosis,
hipertensin o hipotensin extremas, mala perfusin perifrica o desaturacin.
Afectacin respiratoria: puede consistir en alteracin pleural en forma de neumotrax o derrame pleural, y
la prueba de eleccin es la radiografa de trax. El derrame pleural puede ser infeccioso (empiema) y se suele
acompaar de fiebre, por sobrecarga de volumen o responder a patologas inflamatorias o tumores. La alte-
racin de la va area en forma de obstruccin puede ser intratorcica y cursar con broncoespasmo, como
ocurre en el asma o en las reagudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crnica, o extratorcica si
se trata de una aspiracin o un cuerpo extrao. Finalmente, la afectacin parenquimatosa puede aparecer
en forma de neumona o infeccin respiratoria no consolidativa (y se acompaa de fiebre, expectoracin,
elevacin de reactantes de fase aguda) o tratarse de un atrapamiento de aire en el pulmn (atelectasia).
Afectacin de la pared torcica: cursa con un traumatismo previo, la prueba de eleccin es la realizacin de
una parrilla costal y, segn el nmero de costillas afectadas, se hablar de fractura costal o volet costal.
Afectacin cardiovascular: una disnea sbita que curse con hipoxemia, hipocapnia, bloqueo de rama dere-
cha y dmero D elevado nos debe orientar a que nuestro paciente presenta un tromboembolismo pulmonar,
por lo que se debe solicitar un tomografa axial computarizada de las arterias pulmonares. Si lo que presenta
el paciente es una radiografa de trax con sobrecarga hdrica, edemas en los miembros inferiores y pptidos
natriurticos (fragmento N-terminal del pptido natriurtico cerebral elevados, el diagnstico es de edema
agudo de pulmn.
Otras: existen algunas patologas que con menor frecuencia pueden causar disnea, como la acidosis metab-
lica, la psicgena, enfermedades intersticiales pulmonares, el reflujo gastroesofgico, alteraciones tiroideas o
patologa neuromuscular.

ALGORITMO
Disnea en erc Valorar signos de alarma

Dolor torcico
Sncope
Taquipnea
Solicitar ECG, analtica de sangre (biomarcadores
Cianosis
cardacos, gasometra arterial, dmero D),
Hipertensin o hipotensin
pulsioximetra, radiografa de trax
extremas
Mala perfusin perifrica
Desaturacin
Respiratoria Otras causas* Pared torcica Cardiovascular
Traumatismo
Pleural Obstruccin va area Parenquimatosa previo
Hipoxemia Radiografa
Radiografa Hipocapnia de trax con
Radiografa parrilla costal Dmero D
Intratorcico Extratorcico sobrecarga
de trax Elevado hdrica
FX costal BRD Edemas en
Broncoespasmo Volet costal MMII
Nt-proBNP
elevado
Asma Reagudizacin Fiebre,

Disminucin MV TAC arterias
bronquial EPOC expectoracin
pulmonares
Consolidacin Atelectasia
Derrame en radiografa? Edema agudo
Neumotrax TEP
pleural masivo de pulmn
S
Aspiracin/ Neumona
cuerpo extrao
No Infeccin no
consolidativa
Fiebre? Edemas, Otros

crepitantes?
Empiema Sobrecarga Enfermedades

de volumen inflamatorias
Tumores
Acidosis metablica Corregir acidosis

Psicgena Derivar a Psiquiatra
Tratamiento
Enfermedades intersticiales Derivar a
especfico
*Otras causas pulmonares Neumologa
y derivar al
RGE Derivar a Digestivo
especialista
Hipo/hipertiroidismo Derivar a Endocrino
Neuromuscular Analgesia y alta
BRD: bloqueo completo de rama derecha del haz de His; ECG: electrocardiograma; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crnica;
ERC: enfermedad renal crnica; FX: fractura; MMII: miembros inferiores; MV: murmullo vesicular; Nt-proBNP: fragmento N-terminal del
pptido natriurtico cerebral; RGE: reflujo gastroesofgico; TAC: tomografa axial computarizada; TEP: tromboembolismo pulmonar.

TRATAMIENTO
Disnea en la enfermedad Dr. Borja Quiroga Gili

renal crnica Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
En un paciente con disnea y con presencia de alguno de los signos de alarma se debe avisar al servicio de cuida-
dos intensivos, ya que es una situacin de riesgo vital.
Si el paciente est estable, realizaremos un tratamiento orientado segn el diagnstico del cuadro:
Tromboembolismo pulmonar: anticoagulacin del paciente (si la sospecha es importante, no se debe espe-
rar al resultado de la tomografa axial computarizada para iniciarse) e ingreso.
Neumotrax, derrame pleural masivo o volet costal: se debe avisar al cirujano de guardia para que valore
la colocacin de un tubo de trax o una intervencin abierta.
El tratamiento de la crisis asmtica consiste en administrar broncodilatadores acompaados de corticoides.
La buena respuesta nos permitir dar de alta al paciente, pero, si ste no ha respondido favorablemente, se
debe cursar el ingreso e intensificar el tratamiento.
La reagudizacin de la enfermedad pulmonar obstructiva crnica se trata con broncodilatadores y cor-
ticoides. Adems, si el paciente presenta datos de infeccin respiratoria como causa de la reagudizacin, est
indicado aadir antibiticos al tratamiento. La mayor parte de los casos requieren hospitalizacin, aunque se
valorar la evolucin del paciente.
Aspiracin: el antibitico de eleccin es la amoxicilina-clavulnico y se debe cursar el ingreso.
La presencia de un cuerpo extrao indica que se debe avisar al endoscopista o al otorrinolaringlogo para
realizar una exploracin y extraer el cuerpo extrao.
Las infecciones del tracto respiratorio, ya sean consolidativas o no, exigen el ingreso y el tratamiento con
antibioterapia emprica si presentan un FINE1 alto, o antibioterapia y alta hospitalaria si el FINE es bajo.
El paciente con disnea que presenta patrn de edema agudo de pulmn debe ser manejado en un primer
momento con diurticos intravenosos. La falta de respuesta hace necesario introducir inotropos y vasodilata-
dores. Si persiste la ausencia de respuesta, se valorar la posibilidad de realizar una sesin de hemodilisis o de
ultrafiltracin.
El resto de las causas de disnea exigen un tratamiento especfico y, en la mayora de los casos, su derivacin al
especialista correspondiente.
En todos los casos, la oxigenoterapia estar indicada para mantener la saturacin de oxgeno por encima de 90%
o la presin arterial de oxgeno por encima de 60 mmHg. Para ello usaremos dispositivos nasales en los que po-
demos regular el volumen de oxgeno que se aporta al paciente (1 a 3 litros, de 0,28 a 0,31 de fraccin inspirada
de oxgeno [FiO2]), las mascarillas (FiO2 hasta 0,50) o las mascarillas con reservorio (aportan hasta una FiO2 de 0,90).
1. Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, et al. A prediction rule to identify low-risk patients with
community-acquired pneumonia. N Engl J Med 1997;336:243-50.

ALGORITMO
Tratamiento de la disnea en erc Signos de alarma
Estabilidad hemodinmica TEP Anticoagulacin e ingreso Avisar a intensivos
Neumotrax VOLET Edema

Derrame agudo de
pleural masivo pulmn
Crisis Reagudizacin Cuerpo
Aspiracin
asmtica EPOC extrao
Iniciar
Avisar a ciruga
BD y corticoides Amoxicilina- Exploracin diurticos
Valorar antibitico e ingreso clavulnico e ORL/
segn respuesta ingreso endoscpica Falta de
Valorar
colocacin de respuesta?
tubo de trax
Aadir
inotropos y
vasodilatadores
En el ingreso, valorar siempre oxigenoterapia si la
saturacin de O2 es inferior a 90% o pO2 inferior Falta de
a 60 mmHg respuesta?
Valorar
Otras causas hemodilisis/UF
Acidosis metablica Corregir acidosis Neumona/infeccin

Psicgena Derivar a Psiquiatra respiratoria
Tratamiento
Enfermedades intersticiales Derivar a
especfico
pulmonares Neumologa
y derivar al Escala de fine*
RGE Derivar a Digestivo
especialista
Hipo/hipertiroidismo Derivar a Endocrino
Neuromuscular Analgesia y alta
Alto riesgo Bajo riesgo
Antibioterapia Antibioterapia
hemocultivos hemocultivos
e ingreso y alta
BD: broncodilatadores; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crnica; ERC: enfermedad renal crnica; ORL: otorrinolaringlogo;
pO2: presin de oxgeno; RGE: reflujo gastroesofgico; TEP: tromboembolismo pulmonar; UF: ultrafiltracin.
* Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, et al. A prediction rule to identify low-risk patients with
community-acquired pneumonia. N Engl J Med 1997;336:243-50.

MANEJO
Dolor torcico en pacientes Dr. Borja Quiroga Gili

con enfermedad renal Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
crnica Servicio de Nefrologa. Hospital General
Ante un paciente con dolor torcico con enfermedad renal crnica, se debe solicitar un electrocardiograma
(ECG), una analtica de sangre con biomarcadores cardacos y gasometra arterial, una analtica de orina, una ra-
diografa de trax y monitorizar al paciente hasta el diagnstico definitivo, ya que puede subyacer una patologa
potencialmente grave.
La anamnesis es bsica para establecer la gravedad del cuadro. La diferencia entre dolor isqumico tpico (opresi-
vo, irradiado a miembro superior izquierdo y mandbula, con cortejo vegetativo y que no cede con reposo ni con
nitroglicerina sublingual) y el atpico nos va a orientar hacia la etiologa. Si nos encontramos ante un dolor tpico
que presenta cambios en el ECG (alteracin de la repolarizacin en algunas derivaciones o aparicin de bloqueos
nuevos), se debe avisar al cardilogo de guardia directamente, ya que la probabilidad de encontrarnos ante un
sndrome coronario agudo es alta. Sin embargo, si el ECG y la seriacin de troponinas resultan negativos, se tiene
que manejar como dolor atpico.
La elevacin de ST en todas las derivaciones, con roce pericrdico y mejora de la sintomatologa con la sedesta-
cin nos orientan a patologa pericrdica. Es preceptivo realizar un ecocardiograma urgente para valorar la pre-
sencia de derrame pericrdico (que puede ser urmico o por sobrecarga de volumen). Si existen datos de tapona-
miento o inestabilidad hemodinmica, se debe realizar un drenaje pericrdico. Si no hay datos de taponamiento,
se tiene que iniciar dilisis. Si no existe derrame pericrdico, hay que valorar la posibilidad de que se trate de una
miopericarditis (cursa con elevacin de troponinas y conviene avisar al cardilogo de guardia) o una pericarditis
cuyo manejo es similar a la poblacin general (antiinflamatorios).
Si el paciente presenta un dolor atpico, debemos orientar nuestro juicio diagnstico hacia patologa pulmonar,
artica, digestiva o neuromuscular. Los cambios en el ECG en este apartado nos obligan a valorar al paciente
como si tuviera dolor tpico isqumico. La radiografa de trax orienta nuestro diagnstico. Si encontramos una
consolidacin en un paciente con fiebre y expectoracin, estaremos ante una neumona (iniciar antibioterapia e
ingresar); la presencia de un pulmn retrado con silencio auscultatorio en esa zona debe hacernos pensar en un
neumotrax (en este caso avisaremos al cirujano de trax para que valore colocar un tubo de trax). Si la radiogra-
fa es normal y el paciente presenta dolor interescapular sostenido con datos de gravedad (afectacin del estado
general, hipotensin, taquicardia), se tiene que realizar una tomografa computarizada para descartar patologa
artica. Si lo que destaca es la presencia de hipoxemia, hipocapnia y elevacin de dmero-D, conviene descartar
un tromboembolismo pulmonar solicitando una tomografa computarizada de arterias pulmonares e iniciando
anticoagulacin. Si todas las pruebas han sido negativas, orientaremos nuestro diagnstico a una patologa menos
urgente, como reflujo gastroesofgico, dolor neuromuscular o incluso valorar que se trate de patologa psicgena,
a estudiar de manera ambulatoria.

ALGORITMO
Dolor torcico en erc
Solicitar ECG, analtica de sangre (biomarcadores cardacos, gasometra

arterial), pulsioximetra, monitorizacin cardaca y radiografa de trax
Tpico isqumico Atpico
ECG normal Alteracin ST ECG normal
Algunas Todas las Radiografa de trax

derivaciones derivaciones
Seriacin Seriacin Neumotrax Normal Neumona

Roce
troponinas troponinas pericrdico,
mejora del
Valorar tubo Antibioterapia
dolor con la
SCA de trax e ingreso
sedestacin,
Positiva etc.
Dolor
Avisar a Hipoxemia,
interescapular
cardilogo hipocapnia
persistente
y dmero D
Datos de
Ecocardio alto
Negativa gravedad
urgente
Manejar como ATPICO
Patologa No TAC arterias
artica? pulmonares
Derrame
pericrdico? S Otros: Normal
Digestivo
Avisar a Osteomuscular
CCV/CVP Fractura costal
S No Psicgeno
TEP
Derrame pericrdico Tratamiento

Troponinas ELEVADAS? especfico Anticoagular
e ingreso
Datos de taponamiento? No S
Pericarditis Miocarditis
S No
AINE y alta Avisar a
Drenaje Iniciar cardilogo
(avisar CCV) dilisis
AINE: antiinflamatorios no esteroideos; CCV: ciruga cardiovascular; CVP: ciruga vascular perifrica; ECG: electrocardiograma;
ERC: enfermedad renal crnica; SCA: sndrome coronario agudo; TAC: tomografa axial computarizada; TEP: tromboembolismo
pulmonar.

MANEJO
Arritmias en pacientes con Dr. Borja Quiroga Gili

enfermedad renal crnica Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
Las arritmias en pacientes con enfermedad renal crnica exigen un manejo conjunto del cardilogo y el nefrlogo.
Se debe realizar un electrocardiograma (ECG), una analtica de sangre con biomarcadores cardacos y gasometra
arterial, monitorizacin y pulsioximetra. Si existe inestabilidad hemodinmica, se debe descartar la presencia de
hiperpotasemia, corregirla e iniciar maniobras de reanimacin cardiopulmonar.
Taquicardias (TQ): se definen por una frecuencia cardaca (FC) superior a 100 lpm y se dividen en QRS estrecho
(menos de 120 ms) y ancho (ms de 120 ms).
En las de QRS estrecho debemos comprobar si el trazado es regular o irregular. En el primer caso est indicado
avisar al cardilogo para iniciar maniobras vagales o frenadores de nodo auriculoventricular (adenosina). Si tras
ellas revierte, estaramos ante una taquiarritmia auricular o una taquicardia por reentrada; si no, sera una fibrila-
cin auricular (FA) o flutter. Las TQ con QRS estrecho e irregulares son FA o flutter en gran parte de los casos. Su
manejo consiste en controlar el ritmo y la FC. Aquellas FA o flutter iniciadas en menos de 48 horas, anticoagula-
das o en las que un ecocardiograma transtorcico ha descartado la presencia de trombos auriculares, se pueden
intentar revertir con frmacos como amiodarona, si existe cardiopata estructural, o flecainida, propafenona o
ibutilida, si no. El control del ritmo se debe realizar en todos los casos de FA. Los pacientes con ms de 48 horas
de evolucin se deben anticoagular e iniciar frmacos para controlar la FC: digoxina, si existe insuficiencia car-
daca, y -bloqueantes o antagonistas del calcio no dihidropiridnicos, en caso contrario.
En las de QRS ancho debemos descartar alteraciones inicas (potasio, calcio y magnesio) y corregirlas. La pre-
sencia de un trazado regular nos orienta a TQ supraventricular o TQ ventricular monomorfa. Si ste es irregular,
probablemente estaremos ante una FA con conduccin aberrante o una TQ ventricular polimorfa. Se debe avisar
al cardilogo, ya que estas situaciones pueden desembocar en una fibrilacin ventricular. El verapamilo est
contraindicado en caso de sospecha de TQ ventricular.
Bradicardias (BQ): FC por debajo de 60 lpm. Tambin hay que descartar alteraciones inicas.
Si hay ondas P visibles y un PR normal (0,12-0,20 ms) (BQ sinusal), debemos comprobar que el paciente no
est recibiendo frmacos frenadores; y en caso de mala tolerancia a la BQ, se debe avisar al cardilogo e iniciar
atropina o colocacin de un marcapasos externo. Las ondas P con PR alargados o variables nos deben hacer
sospechar la presencia de bloqueos auriculoventriculares. En los de primer grado, se puede dar el alta y es-
tudiar ambulatoriamente. En los de segundo y tercer grado, es necesario avisar al cardilogo para valorar la
implantacin de un marcapasos.
La ausencia de ondas P con un ECG arrtmico es sugestiva de FA con respuesta ventricular lenta. Si es rtmico,
debemos valorar si es ancho (escape ventricular) o estrecho (escape nodal); una vez descartadas las alteraciones
inicas, siempre hay que avisar al cardilogo.

ALGORITMO
Arritmias en paciente con ERC
Solicitar ECG, analtica de sangre (biomarcadores cardacos,

gasometra arterial), pulsioximetra, monitorizacin cardaca Protocolo RCP
Descartar
hiperpotasemia
Estabilidad hemodinmica? No
Avisar a
cardilogo
S
Descartar
Taquicardia Bradicardia alteraciones del
K+, Ca2+ o Mg2+
QRS < 120 ms QRS < 120 ms
Tras correccin
Ondas p? sigue con
Descartar
Regular Irregular bradicardia?
alteraciones del
K+, Ca2+ o Mg2+
Maniobras S No Arrtmico
vagales o
adenosina Regular Irregular Rtmico
Avisar a cardilogo FA
TSV FAA QRS
TVM TVP
Revierte No responde Estrecho
Ancho
Avisar a cardilogo
TA, TR FA FLUTTER Escape Escape

Si inestabilidad, ventricular nodal
realizar cve
Avisar a cardilogo
< 48 horas > 48 horas Normal
ACO
ETE negativo
Anticoagulacin S No
CVF Control de FC Comprobar medicacin BAV 1. BAV 2. y 3.

Cronotropa negativa
Cardiopata IC? Bradicardia sinusal Alta Avisar a

estructural? cardilogo
S No S No
Sintomtico Asintomtico Alta
Amiodarona Flecainida Digoxina -bloqueantes

Atropina o MCP externo
Propafenona Verapamilo
Ibutilida Diltiazem
Avisar a cardilogo
ACO: anticoagulacin; BAV: bloqueo auriculoventricular; CVE: cardioversin elctrica; CVF: cardioversin farmacolgica; ECG: elec-
trocardiograma; ERC: enfermedad renal crnica; ETE: ecocardiograma transesofgico; FA: flutter; FAA: fibrilacin auricular aberrante;
FC: frecuencia cardaca; IC: insuficiencia cardaca; MCP: marcapasos; RCP: reanimacin cardiopulmonar; TA: taquicardia auricular; TR: taqui-
cardia por reentrada; TSV: taquicardia supraventricular; TVM: taquicardia ventricular monomorfa; TVP: taquicardia ventricular polimorfa.

DIAGNSTICO
Deterioro de la funcin renal en el Dr. Javier Reque Santivaez

paciente que acude a urgencias con Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
enfermedad renal crnica previa Servicio de Nefrologa. Hospital General
El riesgo de desarrollar un fracaso renal agudo (FRA) es tres veces mayor en personas con aclaramiento de crea-
tinina < 60 ml/min, comparado con controles con funcin renal normal. El abordaje de estos pacientes deber
incluir una detallada anamnesis y exploracin fsica, y se debe prestar especial atencin a la tensin arterial y al
estado de hidratacin.
En el paciente hipotenso y con signos de deplecin de volumen, debemos orientar nuestro diagnstico sobre
todo hacia dos entidades: el fracaso renal prerrenal, ya sea por prdidas renales o extrarrenales, y el FRA por hipo-
perfusin renal en el contexto de una sepsis o shock sptico. Si el paciente presenta antecedentes de diarrea o
vmitos y datos de hipoperfusin renal (sodio y fraccin de excrecin de sodio en orina bajos), el desencadenante
del FRA probablemente ser la hipovolemia secundaria a prdidas extrarrenales. Por otro lado, la toma de diur-
ticos, la nefropata pierde sal o una glucosuria importante en pacientes diabticos nos orientar hacia un origen
renal de la prdida de volumen, aunque en muchas ocasiones coexistan ambas causas. Merece mencin aparte
el paciente con focalidad infecciosa, leucocitosis y aumento de reactantes de fase aguda, en quienes un proceso
sptico tambin podra llevar a un FRA por hipoperfusin.
Si el paciente se presenta normotenso y normovolmico, en primer lugar es importante descartar una uropata
obstructiva, sea sta infravesical (antecedentes de prostatismo, neoplasias plvicas, etc.) o supravesical (neoplasias,
litiasis, etc.), mediante la exploracin fsica (globo vesical) o una ecografa renal (dilatacin de va urinaria), espe-
cialmente si el paciente, adems, se presenta en anuria. Una vez descartada sta, si el paciente tiene antecedentes
de glomerulonefritis, ya sean primarias o secundarias, se deber prestar atencin especial al sedimento urinario,
que nos orientar a un posible brote de la enfermedad de base. Ante la presencia de hematuria o proteinuria de
inicio reciente, se deber realizar un estudio inmunolgico en el que observaremos los datos de actividad de la
enfermedad (aumento de ttulo de anticuerpos, consumo de complemento, etc.). Otro dato de importancia es el
antecedente de inicio reciente de alguna medicacin, lo que podra originar una nefritis tubulointersticial inmu-
noalrgica, especialmente si se trata de antibiticos o antiinflamatorios, cuya trada clsica es fiebre, dolor lumbar
y rash cutneo, aunque sta se presente en slo el 30% de los casos. La presencia de eosinofilia, y ms an de
eosinofiluria en la citologa de orina, es muy sugestiva del cuadro.
En pacientes hipertensos y con signos de hipervolemia, el enfoque diagnstico es distinto. Las tres patologas ms
frecuentes en estas condiciones son la insuficiencia cardaca congestiva, el sndrome nefrtico y la descompensa-
cin edemo-asctica en el contexto de una cirrosis heptica. Otra vez, los antecedentes son clave. En un paciente
con antecedentes de cardiopata que se presenta con signos de congestin, el FRA con mucha probabilidad se
deber a hipoperfusin renal por bajo gasto cardaco. Por otra parte, la presencia de antecedentes de hepatopata
y signos clnicos y analticos de hipertensin portal nos sugieren una descompensacin edemo-asctica y un pro-
bable sndrome hepatorrenal. Ante la presencia de proteinuria en rango nefrtico e hipoalbuminemia, debemos
enfocar el diagnstico hacia un sndrome nefrtico.
10

ALGORITMO
Deterioro de la funcin renal en paciente con erc en urgencias
Anamnesis, medicacin concomitante, exploracin fsica: TA y estado

de hidratacin analtica de sangre y orina, radiografa de trax
Normovolemia
Hipovolemia e hipotensin Hipervolemia e hipertensin
TA normal o elevada
Alteraciones Diurticos, Sepsis Disnea, Edemas, Edemas

GI: diarrea, nefropata EAP, ascitis Hipoalb
vmitos pierde sal edemas Signos de HP Proteinuria
NaU < 10 meq/l NaU > 10 meq/l Leucocitosis, FRA Descompensacin Sndrome
EFNa < 1% EFNa > 1% focalidad, secundario edemo-asctica nefrtico o
aumento de RFA a bajo gasto Sndrome alteraciones
cardaco hepatorrenal urinarias
Prdidas Prdidas FRA por Brote de GN

extrarrenales renales FRA hipoperfusin Primaria o secundaria
FRA prerrenal prerrenal en la sepsis o aparicin de novo
AP prostatismo, litiasis, Alteraciones urinarias

tumores, monorreno, anuria Tratamiento* recientemente prescrito
Antecedentes de intervencionismo
Rash, eosinofilia, dolor lumbar
Explorar globo GN primarias o secundarias

Sondaje vesical NTIA
Ecografa renal Ateroembolismo
FRA obstructivo FRA parenquimatoso
AP: antecedentes personales; EAP: edema agudo de pulmn; EFNa: excrecin fraccional de sodio; ERC: enfermedad renal crnica;
Hipoalb: hipoalbuminemia; HP: hipertensin portal; FRA: fracaso renal agudo; RFA: reactantes de fase aguda; GI: gastrointestinales;
GN: glomerulonefritis; NaU: sodio urinario; NTIA: nefritis tubulointersticial inmunoalrgica; TA: tensin arterial.
*: sobre todo antibiticos y antiinflamatorios.
11

TRATAMIENTO
Tratamiento del fracaso renal agudo Dr. Javier Reque Santivaez

en el paciente con enfermedad Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
renal crnica que acude a urgencias Servicio de Nefrologa. Hospital General
El objetivo en este grupo de pacientes es retornar a una funcin renal similar a la basal. Antes de iniciar un abordaje
teraputico especfico, es importante saber identificar las alteraciones electrolticas, metablicas y de volumen que
comprometen la vida del paciente y necesitarn de inicio terapia renal sustitutiva de urgencia (al menos en la fase
aguda); stas son: la hiperpotasemia o acidosis refractaria al tratamiento, la pericarditis urmica, la clnica urmica
y el edema agudo de pulmn o anasarca refractario al tratamiento diurtico.
Una vez que se ha estabilizado al paciente, deber realizarse un tratamiento especfico de cada una de las causas;
as, si se trata de un fracaso renal obstructivo, inicialmente se deber resolver la obstruccin o al menos derivar
la va urinaria (sonda vesical o nefrostoma percutnea) de forma temporal, hasta que se encuentre la causa de la
obstruccin y se realice el tratamiento definitivo.
Si se trata de un fracaso renal prerrenal secundario a prdidas de volumen renales (diurticos, glucosuria, etc.) o
extrarrenales (diarrea, vmitos, etc.), se deber suspender todo frmaco antihipertensivo, especialmente los in-
hibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas de los receptores de angiotensina II y los
diurticos, e iniciar una rehidratacin parenteral a un ritmo acorde con la funcin cardaca del paciente, siempre
monitorizando el volumen de diuresis, hasta lograr la normovolemia. En caso de que se logre un ritmo adecuado
de diuresis y el paciente no tenga signos de deplecin de volumen pero la funcin renal contine deteriorada,
probablemente nos encontremos ante una necrosis tubular aguda, que no tiene tratamiento especfico, y se de-
ber ofrecer un soporte hemodinmico al paciente hasta que la funcin renal mejore paulatinamente. Por otro
lado, si la hipoperfusin renal se debe a redistribucin de volumen, como ocurre en estados edematosos como la
insuficiencia cardaca, se deber instaurar un tratamiento dirigido a la mejora de la funcin cardaca: disminuir la
pregarca y la poscarga con vasodilatadores y diurticos y valorar el uso de inotrpicos para mejorar la contractili-
dad. Si la hipoperfusin renal es secundaria a redistribucin de volumen en el contexto de una sepsis o un shock
sptico, deberemos brindar soporte hemodinmico al paciente, a la par que iniciamos tratamiento antibitico
inicialmente emprico y posteriormente guiados por el antibiograma. Otros estados edematosos, como la cirrosis
heptica con hipertensin portal, tienen un tratamiento especfico y se deber solicitar la valoracin por el espe-
cialista correspondiente.
El tratamiento del fracaso renal parenquimatoso depender de su causa. Si se trata de una nefritis intersticial inmu-
noalrgica, el primer paso ser retirar el frmaco causante del cuadro y posteriormente iniciar bolos de corticoides
lo antes posible, ya que de esto depende el pronstico de la enfermedad. Si sospechamos de un cuadro de ne-
frotoxicidad por contrastes, se deber brindar soporte hemodinmico al paciente para mantener una adecuada
perfusin renal mientras se elimina el medio de contraste; esta entidad no tiene un tratamiento especfico. En caso
de tratarse de un brote de glomerulonefritis o una glomerulonefritis de novo, el tratamiento generalmente se basa
en bolos de esteroides u otros inmunosupresores, al igual que si se trata del brote de una enfermedad autoinmune
(por ejemplo, lupus eritematoso sistmico).
12

ALGORITMO
Tratamiento de fracaso renal agudo en pacientes con erc previa en urgencias
fra prerrenal FRA parenquimatoso FRA obstructivo
Hipovolemia Hipoperfusin renal Infravesical Supravesical
Suspender diurticos
y antihipertensivos, Sonda vesical NPC/CDJ
hidratacin i.v.
Bajo gasto Sndrome Valoracin por urologa

Sepsis
cardaco hepatorrenal
Suspender Disminuir Prueba diurtica,

diurticos y poscarga, albmina
antihipertensivos, disminuir i.v., valorar
hidratacin i.v., precarga y terlipresina
aminas vasoactivas aumentar la
+ contractilidad
antibioterapia
emprica
NTA, nefrotxicos Glomerulonefritis NTIA
Medidas de Valorar esteroides Suspender

soporte u otros frmaco causante,
Retirada del inmunosupresores tratamiento con
frmaco segn tipo esteroides
Valorar hemodilisis urgente:

No recuperacin del FRA
Pericarditis urmica
Edema agudo de pulmn o anasarca refractaria a diurticos
Hiperpotasemia o acidosis metablica grave refractaria
CDJ: catter doble J; ERC: enfermedad renal crnica; FRA: fracaso renal agudo; NPC: nefrostoma percutnea; NTIA: nefritis
tubulointersticial inmunoalrgica; NTA: necrosis tubular aguda.
13

DIAGNSTICO
Deterioro de la funcin renal Dr. Javier Reque Santivaez

en paciente con enfermedad Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
renal crnica hospitalizado Servicio de Nefrologa. Hospital General
El abordaje diagnstico de este grupo de pacientes es similar al realizado en aquellos que se presentan en la ur-
gencia, con algunos matices que nos orientan hacia una posible causa del deterioro de la funcin renal, como, por
ejemplo, la causa de la hospitalizacin, si el paciente ha sido sometido a algn procedimiento diagnstico o tera-
putico invasivo recientemente, los tratamientos farmacolgicos iniciados, etc. Un hecho muy frecuente en la valo-
racin de estos pacientes es el hallazgo de ms de una causa que justifique el deterioro agudo de la funcin renal.
En todo paciente ingresado con enfermedad renal crnica previa habr que revisar si se ha sometido recientemen-
te a pruebas diagnsticas con utilizacin de medios de contraste, puesto que ser ms susceptible de desarrollar
una nefropata por contraste, especialmente si adems tiene otros factores de riesgo asociados, como, por ejem-
plo, anemia, hipotensin, deshidratacin, diabetes, edad avanzada, etc. Otro factor que se ha de tener en cuenta
en el abordaje inicial de estos pacientes es la medicacin concomitante recibida, especialmente la introduccin
de nuevos frmacos (sobre todo antiinflamatorios no esteroideos o antibiticos), lo que nos obliga a descartar una
nefritis intersticial inmunoalrgica, en especial si el paciente presenta otros sntomas aadidos, como rash cutneo,
dolor lumbar, eosinofilia o eosinofiluria.
El paciente con enfermedad renal crnica tiene una probabilidad alta de desarrollar un fracaso renal agudo en
el perodo posoperatorio. Por ello, siempre hay que realizar en la valoracin una anamnesis y exploracin fsica
exhaustiva, y observar sobre todo el ritmo de diuresis. Si en el posoperatorio inmediato el paciente presenta oli-
goanuria, siempre habr que descartar una uropata osbtructiva, ya sea infravesical (globo vesical) o supravesical
mediante la realizacin de una ecografa de las vas urinarias. Otra causa frecuente de deterioro de la funcin
renal es la sepsis, por lo que se debe valorar la presencia de fiebre, leucocitosis, aumento de reactantes de fase
aguda y focalidad.
El antecedente de un procedimiento endovascular reciente nos llevar a sospechar de una ateroembolia renal,
que se confirmar mediante la presencia de livedo reticular, especialmente en las extremidades inferiores, cristales
de colesterol en el fondo de ojo, eosinofilia e hipocomplementemia.
En un paciente ingresado por cualquier causa que se presente hipovolmico, hipotenso, con datos de hipoperfu-
sin renal (sodio y excrecin fraccional de sodio baja), se deber pensar en un fracaso renal agudo prerrenal. Con
frecuencia evaluamos el deterioro de la funcin renal en pacientes ingresados con el diagnstico de insuficiencia
cardaca. Aunque inicialmente en el paciente con clnica de insuficiencia cardaca el deterioro de la funcin renal se
pueda deber al bajo gasto cardaco, es muy frecuente el deterioro de la funcin renal tras varios das de ingreso en
pacientes con tratamiento diurtico intensivo, que adems reciben bloqueantes del sistema renina-angiotensina-
aldosterona y una dieta sin sal.
14

ALGORITMO
Fracaso renal agudo en el paciente con erc hospitalizado
Revisar historia clnica, frmacos recibidos, procedimientos

invasivos. Exploracin fsica: TA y estado de hidratacin.
Ritmo de diuresis y evolucin analtica
Tratamiento Paciente que ha Paciente en el Ingreso por Paciente

con sido sometido a posoperatorio cualquier causa ingresado por
nefrotxicos* procedimientos insuficiencia
contrastes invasivos cardaca
Nefrotoxicidad, Livedo, cristales Hipotensin Tratamiento

NTIA de colesterol en diarrea, vmitos, diurtico
FO, eosinofilia, dieta hiposdica intensivo,
hipocomplementemia bloqueo SRAA,
dieta hiposdica
Prerrenal
Ateroembolismo
FRA por
hipoperfusin
renal
Anuria Fiebre, Hipotensin,

leucocitosis, hipoperfusin
aumento de RFA Anemizacin
natriuresis
Sondaje,
ecografa
Uropata
FRA por SEPSIS Prerrenal
obstructiva
ERC: enfermedad renal crnica; FO: fondo de ojo; FRA: fracaso renal agudo; NTIA: nefritis tubulointersticial inmunoalrgica;
RFA: reactantes de fase aguda; SRAA: sistema renina-angiotensina-aldosterona; TA: tensin arterial.
* Nefrotxicos ms frecuentes: antibiticos y antiinflamatorios.
15

profilaxis
Profilaxis de la Dr. David Arroyo Rueda

nefrotoxicidad por Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
contrastes yodados Servicio de Nefrologa. Hospital General
La nefrotoxicidad por contrastes yodados es una entidad reconocida, definida como una elevacin en la creatinina
srica de 0,5 mg/da o del 25% sobre el valor basal. Se cree que su incidencia va en aumento, tanto por el nmero
creciente de exploraciones como por el envejecimiento de una poblacin cada vez ms pluripatolgica.
La fisiopatologa, aunque no bien conocida, se relaciona con la toxicidad directa sobre el tbulo renal, espe-
cialmente a nivel medular, y el dao por radicales libres de oxgeno, que en situaciones de acidosis local puede
inducir apoptosis celular. Se ha demostrado la influencia de la nefropata por contrastes a medio y largo plazo,
tanto en la funcin renal como en la mortalidad, aunque se cree que puede funcionar simplemente como un
marcador de comorbilidad.
La susceptibilidad de sufrir nefrotoxicidad por contrastes yodados est en relacin con una serie de factores de
riesgo bien conocidos. Entre los factores no modificables destacan la enfermedad renal crnica previa, la diabetes
(cuando se asocia a nefropata o vasculopata), el sndrome nefrtico, la cardiopata y la cirrosis. Los principales fac-
tores modificables son el volumen y tipo de contraste, la anemia, la deplecin de volumen y el uso concomitante
de diurticos o nefrotxicos.
En aquellos pacientes en riesgo est indicado, en primer lugar, hacer una valoracin riesgo-beneficio para determi-
nar la idoneidad de la prueba. Aunque es facultad del especialista que realiza la prueba utilizar el mnimo volumen
necesario y el contraste ms adecuado (hoy son de eleccin los de baja osmolaridad), el nefrlogo debe conocer
estos datos por su influencia en la incidencia del fracaso renal.
Conviene realizar una medicin de la creatinina srica y una estimacin del filtrado glomerular, tanto basal como a
las 24 y 48 horas del procedimiento. En caso de desarrollar deterioro de la funcin renal, se recomienda realizar un
seguimiento diario hasta la recuperacin total.
En cuanto a las medidas profilcticas en pacientes de riesgo, la hidratacin intravenosa es la que cuenta con una
mayor evidencia. Mejora el estado de hidratacin y aumenta la perfusin renal y el ritmo de diuresis. Se reco-
mienda la infusin de suero fisiolgico a ritmo de 1 ml/kg/hora desde 6 horas antes hasta 24 horas despus del
procedimiento. La administracin oral de lquidos es menos eficaz, pero es de utilidad en pacientes que se so-
meten a estos estudios de forma ambulatoria. La infusin de bicarbonato sdico 1/6 M a un ritmo de 3 ml/kg/hora
durante la hora previa y a 1 ml/kg/hora las 6 horas siguientes parece mostrar un mayor beneficio, por la alcalini-
zacin del entorno renal y la reduccin del efecto de los radicales libres de oxgeno. Sin embargo, se debe ser
cauto a la hora de recomendar esta medida en pacientes con riesgo de sobrecarga de sodio, crisis hipertensiva
o insuficiencia cardaca.
Finalmente, la utilizacin de N-acetilcistena oral en dosis de 600-1.200 mg/12 horas ha mostrado un discreto
efecto beneficioso en los diversos estudios, sin que exista una evidencia clara. Sin embargo, dados su bajo coste y
su inocuidad, todas las guas clnicas actuales recomiendan su uso.
16

ALGORITMO
Propuesta de procedimiento con contraste yodado
Valorar la necesidad del

procedimiento o posibilidad
de hacerla sin contraste
Determinar Cr srica
Estimar FG basal por mdrd
o ckd-epi
Cmo se realiza la prueba?
Ingresado Ambulatoriamente
Suspender metformina, aine Suspender metformina, aine y otros

y otros nefrotxicos nefrotxicos
Ingesta hdrica abundante desde el da
previo
Estado del paciente NAC 600 mg/12 h v.o. los das -1 a +1
Determinar Cr srica y
estimar FG a las 48 horas
en Atencin Primaria
Hipovolmico o euvolmico Edematoso

Sin riesgo de icc
Sin riesgo de crisis hipertensiva
NAC 600 mg/12 h v.o. o i.v. los das -1 a +1, y adems:

Opcin A:
ssf nac 600 mg/12 h v.o. o i.v. los das -1 a +1
NAC 600 mg/12 h v.o.
Opcin B: (sin alcalosis)
o i.v. los das -1 a +1
Bicarbonato sdico 1/6 M
250 cc en las 4 horas previas y
500 cc en las 12 horas siguientes
Determinar Cr srica
y estimar FG a las 24 y 48 horas
AINE: antiinflamatorio no esteroideo; CDK-EPI: estimacin del filtrado glomerular por la frmula del estudio Chronic Kidney Disease
Epidemiology Collaboration; Cr: creatinina; FG: filtrado glomerular; ICC: insuficiencia cardaca congestiva; MDRD: estimacin del
filtrado glomerular por la frmula simplificada del estudio Modification of Diet in Renal Disease; NAC: N-acetil-cistena; SSF: suero
salino fisiolgico 0,9%.
17

MANEJO
Analgesia en el paciente Dr. David Arroyo Rueda

La administracin de frmacos analgsicos es especialmente problemtica en los pacientes con enfermedad renal
crnica, ya que casi todos requieren un cuidadoso ajuste de dosis: unos, por ser nefrotxicos, y otros, porque se
acumulan en mayor medida por la disminucin del aclaramiento renal.
Los analgsicos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos son los frmacos que con ms frecuencia produ-
cen empeoramiento de la funcin renal en pacientes con enfermedad renal previa, hiperpotasemia y mal control
de la tensin arterial, por lo que siempre que se pueda se han de evitar. Sin embargo, en ocasiones especiales su
uso puede ser imprescindible. En estas situaciones, se deben administrar en ciclos cortos y vigilar estrechamente
la funcin renal. Adems, debemos asegurarnos de que el paciente presente un estado de hidratacin adecuado
y de que no est tomando otros frmacos nefrotxicos.
En cuanto al grupo de los opioides, el efecto ms habitual en estos pacientes es un aumento de los efectos secun-
darios en dosis relativamente bajas. Es especialmente destacable la sobresedacin, pero tambin otros como el
estreimiento o las nuseas, o un mayor riesgo de depresin respiratoria.
A pesar de todo, el paciente nefrolgico sufre a menudo de condiciones que se acompaan de dolor y requieren
un tratamiento adecuado. Es imprescindible que, ante una indicacin apropiada, el nefrlogo conozca los princi-
pios bsicos de la prescripcin analgsica en la enfermedad renal crnica:
En los pacientes con nefropata conocida o riesgo de desarrollarla, es conveniente comprobar la funcin renal
antes del inicio del tratamiento.
La dosificacin debe adecuarse segn el filtrado glomerular, en especial si ste es variable por circunstancias
concomitantes que afecten a la funcin renal.
Hay que monitorizar de forma peridica la funcin renal y la aparicin de posibles efectos secundarios.
Deben elegirse los analgsicos ptimos, preferentemente los de eliminacin no renal, y evitar las asociaciones y los
preparados de accin prolongada. Asimismo, se recomienda siempre que sea posible la va oral a la intravenosa.
Existen una serie de opciones alternativas que se han de tener en cuenta cuando no se alcanza un control del
dolor adecuado (frmacos coadyuvantes, unidades especficas de manejo del dolor).
Y, finalmente, no hay que olvidar que la duracin del tratamiento debe ser siempre la mnima indispensable, para
reducir en lo posible la aparicin de efectos indeseables.
18

ALGORITMO
Escaln I de analgesia de la OMS

AINE
PARACETAMOL
Si es necesario, alternar con METAMIZOL
Ocasionalmente, ciclos cortos con AINE
(slo si ERC leve, ciclos cortos y con precaucin)
Escaln II de analgesia de la OMS

Opioides menores
Valorar
1. eleccin: BUPRENORFINA (excrecin no renal) coadyuvantes
Alternativas: TRAMADOL (vigilar efectos adversos)
CODENA (vigilar efectos adversos) Gabapentina
Pregabalina
Escaln III de analgesia de la OMS Valorar derivacin a unidad

Opioides mayores de dolor agudo/crnico
1. eleccin: FENTANILO
Alternativas: OXICODONA, MORFINA
Dosificacin de f macos analgsicos en la ERC

Analgsicos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Paracetamol 0,5-1 g/6-8 h NRA 0,5-1 g/8-12 h
Metamizol 500 mg/6-8 h NRA NRA
AAS 500 mg/12-24 h Evitar Evitar
Ibuprofeno 600 mg/8-12 h 300-600 mg/12-24 h Evitar
Indometacina 50-200 mg/24 h 25-100 mg/24 h Evitar
Dexketoprofeno 25 mg/8 h 25 mg/12 h Evitar
Naproxeno 1 g/24 h 0,5-1 g/24 h Evitar
Diclofenaco 25-50 mg/8-12 h 12,5-50 mg/12-24 h Evitar
Ketorolaco 25 mg/8 h 12,5 -25 mg/8-12 h Evitar
Piroxicam 20 mg/24 h 10-15 mg/24 h Evitar
Celecoxib 200 mg/24 h 50-150 mg/24 h Evitar
Opioides ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Buprenorfina 0,2-0,4 mg/6-8 h NRA NRA
Codena 30 mg/4-6 h 15-30 mg/6-12 h 15 mg/12-24 h
Tramadol 50-100 mg/8 h 50-100 mg/12 h Evitar
Fentanilo 200 mg/24 h y titular 150 mg/24 h y titular 100 mg/24 h y titular
Morfina 10 mg/4 h y titular 7,5 mg/4-6 h 5 mg/4-6 h
Oxicodona 10 mg/12 h y titular 5 mg/12 h y titular 5 mg/12 h y titular
Coadyuvantes ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Gabapentina 200-600 mg/8 h 100-300 mg/8 h (ClCr 30-60) 300 mg/24-48 h (ClCr <15)
300-600 mg/24-48 h (ClCr 15-30)
Pregabalina 150 mg/12 h 150 mg/12 h (ClCr 30-50) 75 mg/24 h (ClCr <15)
75 mg/12 h (ClCr 15-30)
Amitriptilina 25-100 mg/8-24 h NRA NRA
AAS: cido acetilsaliclico; AINE: antiinflamatorio no esteroideo; ERC: enfermedad renal crnica; NRA: no requiere ajuste de dosis;
OMS: Organizacin Mundial de la Salud.
19

MANEJO
Deterioro de la funcin renal en el Dr. David Arroyo Rueda

paciente con enfermedad renal crnica Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
no candidato a terapia renal sustitutiva Servicio de Nefrologa. Hospital General
Los pacientes con enfermedad renal crnica, especialmente aqullos con estadios ms avanzados, tienen por su
propia condicin un mayor riesgo de desarrollar cuadros de deterioro de la funcin renal. Muchos de estos pacien-
tes no van a ser candidatos a ninguna modalidad de tcnicas de sustitucin renal, ni de forma programada ni en
casos de fracaso renal agudo. Esto puede deberse a mltiples razones: una edad muy avanzada, un gran nmero
de comorbilidades o por la propia decisin del paciente. Es fundamental que este punto quede bien aclarado en
la historia del paciente, por si el mdico que atiende al paciente no es aquel que le sigue en la consulta externa.
Tambin es bsico que el paciente maneje toda la informacin relativa a su enfermedad.
Cuando la funcin renal empeora de forma considerable, debemos determinar la posible causa de su deterioro
agudo y ver hasta qu punto es recuperable. En primer lugar, descartaremos que exista un componente funcional
del fracaso renal que podamos corregir mediante sueroterapia. Conviene descartar tambin una etiologa obs-
tructiva del cuadro mediante sondaje vesical o pruebas de imagen, sobre todo en aquellos varones con historia de
prostatismo o en todo paciente con patologa tumoral abdmino-plvica previa.
Cuando no haya otras causas evidentes, deberemos interrogar sobre el consumo de frmacos nefrotxicos y tratar
de detectar otras patologas intrnsecamente renales (glomerulopatas, nefritis inmunoalrgica o tubulointersticial
aguda, etc.) mediante los mtodos diagnsticos habituales.
Intentaremos diagnosticar la causa para realizar un tratamiento etiolgico especfico y revertir el cuadro. Pero,
independientemente, se han de poner en marcha medidas sintomticas de las complicaciones propias del fracaso
renal, que en otro paciente se solucionaran mediante la dilisis. Algunas de estas complicaciones pueden incluso
llegar a comprometer la vida del paciente, por lo que no debemos diferir su tratamiento. Es el caso de las medidas
antihiperpotasmicas, la correccin de la acidosis metablica y el tratamiento diurtico intensivo en caso de so-
brecarga de volumen asociada.
A veces las medidas son efectivas y el paciente responde, tanto en la recuperacin de la funcin renal como en las
alteraciones secundarias. Cuando esto no es as, la nica conducta posible consiste en evitar las medidas agresivas
y tratar de mantener al paciente y su familia confortables en sus ltimos momentos.
20

ALGORITMO
Deterioro de la funcin renal en paciente

no candidato a dilisis
Factor desencadenante Tratamiento de soporte
Hipovolemia Hidratacin i.v. Diurticos de Sobrecarga de

asa i.v. volumen
Uropata Sondaje,
obstructiva ecografa Acidosis
Bicarbonato
metablica
Tratamiento
Frmacos Retirada del causal
nefrotxicos frmaco Medidas
Hiperpotasemia
antihiperpotasmicas
Nefritis Retirada del

inmunoalrgica frmaco Transfusin
corticoterapia Anemia
(sintomtica o Hb < 8)
Insuficiencia Tratamiento
cardaca especfico
Recuperacin del cuadro?
S NO
Ajuste de tratamiento Confirmar indicacin de no dializar

Revisin en consulta en plazo breve Informar del pronstico a paciente
de tiempo y familia
Medidas de confort
Hb: hemoglobina.
21

MANEJO
Sndrome febril en pacientes Dra. Nayara Panizo Gonzlez

Se define como fiebre la temperatura corporal mayor de 37,7 C y suele traducir la presencia de infecciones de
etiologa viral o bacteriana o bien estados inflamatorios.
En los pacientes con enfermedad renal crnica, dado el estado de inmunodepresin relativa que sta supone, la
existencia de fiebre puede ser un signo de alarma de la aparicin de una complicacin infecciosa potencialmente
grave. Por eso, ante ella se debe llevar a cabo con la mayor brevedad posible la toma de muestras para cultivo se-
gn la clnica del paciente, seguida de la administracin de antitrmicos y la realizacin de una analtica de sangre
y orina y una placa de trax. Con todo ello dispondremos de informacin suficiente, junto con la impresin clnica y
las constantes vitales del paciente, para decidir si ste se encuentra en una situacin de sepsis subsidiaria en todos
los casos de ingreso hospitalario para inicio de antibioterapia emprica intravenosa segn el foco o bien podemos
mantener vigilancia en espera de la evolucin.
En el caso de no presentar el paciente criterios de gravedad y tener focalidad infecciosa clara, se iniciar antibio-
terapia segn el foco y se mantendr en observacin entre 6 y 12 horas, tras las cuales se repetir la analtica. Si el
paciente ha permanecido afebril, estable hemodinmicamente y con reactantes de fase aguda (RFA) en descenso,
se proceder al alta hospitalaria con antibitico oral; de lo contrario, el paciente ser ingresado para continuar
tratamiento antibitico bajo observacin hospitalaria. En caso de tratarse de un paciente sin signos de gravedad
y sin focalidad infecciosa el manejo ser similar, salvo que el inicio de la antibioterapia se pospondr si permanece
afebril y sin elevacin de RFA hasta conocer el foco de la fiebre en caso de confirmarse.
Se debe tener en cuenta si el paciente ha tenido ingresos recientes o ha sido sometido a procedimientos invasivos,
en cuyo caso es conveniente cubrir grmenes multirresistentes como Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli,
grmenes productores de betalactamasa de espectro ampliado y estafilococo meticilin-resistente. En todos los
casos es importante desescalar el espectro antibitico tan pronto como se esclarezca el germen causal y a ser
posible su antibiograma.
Debemos ajustar los antibiticos a la funcin renal y modificar las dosis en paralelo a las variaciones de sta*.
Si persiste la fiebre con negatividad de todas las muestras tras tres semanas de estudios, se plantear el inicio del
estudio de fiebre de origen desconocido, que ha de incluir Mantoux, marcadores tumorales, estudio inmunolgico
que incluya enzima convertidora de angiotensina y anticuerpos anti-ADN y, en caso necesario, gammagrafa con
leucocitos marcados con galio en busca de focos inflamatorios ocultos.
* Ver tabla de ajuste de dosis de frmacos en la enfermedad renal crnica.
22

ALGORITMO
T > 37,5 C en paciente con ERC
hc x 3, uc, as, ao, radiografa de trax

Si dispositivo intravascular HC diferenciales
Si cateter de capd cultivos de lquido peritoneal y recuento leucocitario
Si herida abierta exudado de herida
Si diarrea: toxina C. difficile, coprocultivo
Considerar test gripe en temporada
Dos o ms de:
T > 38,3 C o < 36C
Taquicardia (> 90 lpm) o taquipnea (> 30 rpm)
Leucocitosis (> 12.000), leucopenia (< 4.000)
Elevacin PCR o procalcitonina Criterios de gravedad?
Alteracin nivel conciencia
Hiperglucemia (> 110 mg/dl) sin DM
Hipotensin arterial
Ingreso hopitalario S No Focalidad
Con focalidad Sin focalidad S No
Antibitico segn Observacin 24 h

Antibioterapia i.v. Antibioterapia
foco observacin
emprica emprica de amplio
6-12 h y repetir as
Amplio espectro espectro Fiebre o No fiebre
segn foco (cubrir SAMR y gravedad
RFA en descenso Buena
Pseudomonas)
no fiebre evolucin
Vancomicina
+ imipenem o
cefalosporina 3. ALTA con AB oral Ingreso Alta
Foco Antibioterapia emprica Foco Antibioterapia emprica

Respiratorio Cefalosporina 3. levofloxacino SNC Cefotaxima + ampicilina
Si aspiracin, amoxicilina-clavulnico
o carbapenem
Abdominal o EPQDA Piperacilina-tazobactam o imipenem Desconocido Cefalosporinas 3.
sin otro foco o quinolonas
Urinario Cefalosporina 3. o quinolonas (si S.V. Piel y tejidos Cefazolina o amoxicilina-
permanente, blandos clavulnico o cloxacilina
piperacilina-tazobactam) FAV: vancomicina
Dispositivo intravascular: Vancomicina
Retirada de catter y HC de control Nosocomial: vancomicina
Recolocacin cuando se negativicen los HC + imipenem antifngico
Descartar endocarditis (ETE)
Desescalar segn resultados microbiolgicos

AB: antibitico; AO: analtica de orina; AS: analtica de sangre; CAPD: dilisis peritoneal; DM: diabetes mellitus; EPQDA: enfermedad
poliqustica del adulto; ERC: enfermedad renal crnica; ETE: ecocardiograma transesofgico; FAV: fstula arteriovenosa; HC: hemo-
cultivos; PCR: protena C reactiva; RFA: reactantes de fase aguda; SAMR: estafilococo meticilin-resistente; SNC: sistema nervioso
central; SV: sonda vesical; T: temperatura; UC: urocultivo.
23

MANEJO
Edemas en el paciente con Dra. Nayara Panizo Gonzlez

La aparicin de edemas en los pacientes con enfermedad renal crnica responde a mltiples factores, algunos
comunes con la poblacin general y otros inherentes a la enfermedad renal de base.
En todo paciente con enfermedad renal crnica y edemas de aparicin reciente o que se hayan acentuado hemos
de realizar una bioqumica sangunea con determinacin de la albmina y de orina con iones y proteinuria cua-
litativa. Se realizar una placa de trax y, por supuesto, exploracin fsica con especial atencin a la auscultacin
pulmonar, la toma de constantes y el control de la diuresis.
En caso de existir crepitantes, derrame pleural o pinzamiento de senos con redistribucin vascular en la placa de
trax, asumiremos que se trata de un episodio de insuficiencia cardaca, en cuyo caso lo primordial, adems de la
oxigenoterapia y el control tensional, ser el inicio precoz de tratamiento diurtico y vasodilatador intravenoso, y
la realizacin de un electrocardiograma. En caso de tratarse de un primer episodio, se recomienda una valoracin
por parte de Cardiologa, para el estudio y eventual tratamiento de las posibles causas, especialmente la posibili-
dad de cardiopata isqumica silente en enfermos con nefropata diabtica. Si se trata de episodios sucesivos, se
debe estudiar igualmente y tratar las causas, entre las que destacan la aparicin de arritmias, la anemia, procesos
infecciosos subyacentes, la dieta con sal o el aumento de la ingesta hdrica. Se debe tratar la causa desencadenante
y evaluar la respuesta clnica y, en funcin de sta, valorar el ingreso hospitalario.
Otra causa importante de edemas es el sndrome nefrtico, caracterizado por la presencia de proteinuria positiva
en tiras de orina, hipoalbuminemia y dislipemia. Los edemas que aparecen suelen ser generalizados y puede
acompaarse o no de deterioro de la funcin renal. Lo habitual es que aparezca de forma progresiva en caso de
mal control de la proteinuria en la nefropata diabtica y en forma de brotes en algunas glomerulopatas tanto
primarias como secundarias. En ambos casos se iniciar un tratamiento diurtico oral o intravenoso en funcin de
la gravedad de los edemas y se observar la respuesta clnica. Si sta es favorable, el paciente podr ser dado de
alta y controlado ambulatoriamente, pero, si se ha producido deterioro de la funcin renal o la respuesta diurtica
ha sido escasa, es conveniente el ingreso hospitalario.
En caso de hepatopata crnica puede que nos encontremos ante un episodio de descompensacin edemoasc-
tica, por lo que ser conveniente la valoracin por el especialista en Aparato Digestivo. Si la nica alteracin es la
hipoalbuminemia, sta puede deberse a una malnutricin proteica que requiera aportes nutricionales.
En ocasiones la aparicin de edemas se pone en relacin con el inicio de calcioantagonistas dihidropiridnicos, y

ser recomendable su sustitucin por otros antihipertensivos. Otra causa de edemas comn con la poblacin ge-
neral es la insuficiencia venosa crnica, que puede ser valorada ambulatoriamente por ciruga vascular perifrica.
Y, finalmente, pueden ser sntomas propios de enfermedades hormonales como el Cushing, el hipotiroidismo o el
sndrome de hiperestimulacin ovrica.
24

ALGORITMO
Edemas en paciente con ERC
Anamnesis, exploracin fsica, AS con albmina,

AO con iones y proteinuria
Datos de EAP en Protenas + en Hipoalbuminemia Edemas aislados

auscultacin y dipstick aislada sin Determinaciones
radiografa de trax Hipoalbuminemia proteinuria normales
compatible < 3 g/dl
Insuficiencia cardaca Dislipemia
Iniciar tratamiento Valorar DEA en

diurtico i.v. y pacientes con Origen Alteraciones
vasodilatadores cirrosis asociada farmacolgico hormonales
Solicitar ECG Malnutricin
proteica
IVC
Primer Sucesivos Tratamiento

episodio especfico
Suspensin de Tiroides
ACDHP Cushing
Valoracin por Tratar la causa Abuso de SHO
cardiologa desencadenante Sndrome nefrtico diurticos en
Antecedentes Valorar respuesta anorexia: edema
de cardiopata al tratamiento idioptico
isqumica?
Valorar infarto Nefropata Nefropata
silente en caso diabtica glomerular
Mala
de DM primaria o
respuesta
secundaria
Ingreso hospitalario
Diurticos oral/i.v.
Segn grado de edemas
Tratamiento especfico GN
Buena No respuesta
respuesta o deterioro de
funcin renal
Alta y control Ingreso

ambulatorio
ACDHP: antagonistas de calcio dihidropiridnicos; AO: analtica de orina; AS: analtica de sangre; DEA: descompensacin ede-
moasctica; DM: diabetes mellitus; EAP: edema agudo de pulmn; ECG: electrocardiograma; ERC: enfermedad renal crnica;
GN: glomerulonefritis; IVC: insuficiencia venosa crnica; SHO: sndrome de hiperestimulacin ovrica.
25

MANEJO CLNICO
Anemia en pacientes con Dra. Nayara Panizo Gonzlez

La anemia es una alteracin analtica frecuente en nuestros pacientes y a menudo inherente a su enfermedad
renal. Su manejo depender de las cifras de hemoglobina (Hb) y de la instauracin de la anemia: aguda o crnica.
Salvo que las cifras de Hb se encuentren por debajo de 8 g/dl, se prefiere evitar las transfusiones, especialmente en
aquellos pacientes en lista de trasplante, salvo que la anemia sea muy sintomtica en forma de angor hemodin-
mico o se haya instaurado de forma aguda con presencia de sangrado activo.
Si la anemia se ha instaurado de forma aguda, se debe realizar un estudio de sangrado activo: pulmonar en las
vasculitis y el Good-Pasture, digestivo (hematemesis, melenas o rectorragias) o hemlisis que se suele acompaar
de aumento de la bilirrubina, lactato deshidrogenada (LDH) y descenso de la haptoglobina. En este caso habr que
solicitar un frotis de sangre perifrica en busca de esquistocitos y un Coombs. Siempre hay que valorar el sangrado
en pacientes con anticoagulacin previa.
Si la anemia aguda se acompaa de descenso de las otras dos series de elementos formes sanguneos, conviene
estudiar la etiologa para descartar procesos infecciosos, patologa hematolgica, infecciones virales o parasitarias,
enfermedades sistmicas autoinmunes y yatrogenia.
En caso de tratarse de una anemizacin crnica y observarse microcitosis e hipocromia (disminucin del volumen
corpuscular y Hb corpuscular media), hemos de pensar en una anemia ferropnica por prdidas sanguneas, y
comenzar el estudio de sangrado oculto si no se evidencia sangrado activo, o bien en una betatalasemia.
En caso de un aumento del volumen corpuscular, se deben determinar las cifras de folato y B12 para descartar
una anemia megaloblstica y, de ser normales, pensar en una patologa heptica, hipotiroidismo o enfermedad
hematolgica.
Lo ms habitual es que se trate de una anemia normoctica normocrmica hiporregenerativa propia de la enfer-
medad renal crnica, lo que plantea la necesidad del inicio o aumento de la dosis de agentes estimulantes de la
eritropoyesis (AEE), previa correccin de la posible ferropenia asociada (se debe suplementar el hierro si ferritina
<200 mcg/l, ndice de saturacin de transferrina < 20%). En el caso de que se trate de pacientes que ya reciben
el tratamiento y precisan aumento de dosis, puede que estemos ante un aumento del ndice de resistencia a los
agentes estimulantes de la eritropoyesis, a menudo por infecciones, inflamaciones crnicas, o ante otro tipo de
anemia normoctica como la anemia aplsica o la mieloptisis.
La recomendacin ms importante es que no se debe tratar con AEE con cifras de Hb por encima de 10 g/dl en pa-
cientes diabticos o 11 g/dl en no diabticos. Se ha de evitar el uso de estos agentes en pacientes con anteceden-
tes de ictus, salvo en casos de Hb <9 g/dl mal tolerada. Los controles sern mensuales y el objetivo de incremento
de Hb 1-2 g/dl/mes, aunque se puede incrementar la dosis en un 25% en caso de no alcanzarlos.
26

ALGORITMO
Anemia en paciente con ERC
Valorar transfusin si: Slo transfundir

Inestabilidad hemodinmica si es sintomtica
Aguda Crnica
Hemoglobina < 8 g/dl y hemoglobina
Sangrado activo < 8 g/dl
Pancitopenia?
Anemia Anemia Anemia
microctica normoctica macroctica
S No
-talasemia SOH Dficit B12/folato?
Valorar aporte
de hierro
Farmacolgica Valorar sangrado Tratamiento
si dficit y
Infecciones virales externo con AEE S No
panendoscopia
o parasitarias Anticoagulacin previo?
Sndrome previa
mielodisplsico Radiografa Anemia Enfermedad
Esplenomegalia de trax megaloblstica hematolgica
Enfermedades LDH, haptoglobina, Hipotiroidismo
sistmicas frotis, Coombs Hepatopata
autoinmunes S No
Hematemesis LDH alta, Valorar

Melenas,
y radiografa haptoglobina aumento Inicio AEE
rectorragias
de trax: baja, de dosis y Valorar asociar
o
hemorragia esquistocitos, suplementos suplementos
hematemesis
pulmonar Coombs de hierro si hay de hierro
positivo dficit
Vasculitis Digestivo Anemia

Good-Pasture EDA/EDB hemoltica Iniciar tratamiento si:
Anemia sintomtica
Requerimientos transfusionales
En caso de dosis Hemoglobina < 10 g/dl en diabticos*
altas, valorar Hemoglobina < 11 g/dl en resto de
resistencia a pacientes
AEE (infeccin Valorar situaciones especiales e
o inflamacin individualizar
crnica)
AEE: agentes estimulantes de la eritropoyesis; EDA: endoscopia digestiva alta; EDB: endoscopia digestiva baja; ERC: enfermedad
renal crnica; FDA: Food and Drug Administration; LDH: lactato deshidrogenada; SOH: sangre oculta en heces.
* Segn alerta FDA, valorar individualizar sobre todo en pacientes con antecedentes de ictus.
27

MANEJO
Dolor abdominal en Dra. Nayara Panizo Gonzlez

pacientes con enfermedad Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
renal crnica Servicio de Nefrologa. Hospital General
El dolor abdominal es uno de los sntomas en los que cobra vital importancia la anamnesis y la exploracin fsica,
que adems de la toma de constantes vitales son las primeras acciones que se han de llevar a cabo y en las que a
menudo est la clave del diagnstico.
Podemos encuadrar a los pacientes con dolor abdominal en dos grandes grupos: con o sin signos de abdomen
agudo.
Pacientes con afectacin del estado general, elevacin de los parmetros inflam torios
y exploracin abdominal patolgica
Es prioritario realizar una prueba de imagen dirigida segn nuestra sospecha. As, un dolor en la fosa ilaca izquierda
puede sugerir apendicitis aguda o diverticulitis aguda (que puede ser tambin del lado derecho); el dolor en el
hipocondrio derecho sugiere patologa de la va biliar; y un dolor difuso acompaado de melenas o hematoquecia
puede alertar sobre una posible isquemia mesentrica. Si el dolor es lumbar y unilateral con puopercusin posi-
tiva, la sospecha ser de pielonefritis aguda o clico renoureteral complicado. No obstante, a menudo se trata de
molestias mal localizadas o dolores referidos que no se ajustan a este esquema simplificado. En el algoritmo, las
entidades estn divididas en funcin de la prueba de imagen ms conveniente en cada caso, y se debe recordar la
necesidad de nefroproteccin en caso de necesidad de contrastes iodados*, siempre que la situacin clnica per-
mita demorar el estudio. En estos casos es conveniente el ingreso hospitalario para tratamiento quirrgico o bien
conservador, y se ha de instaurar en ambos casos antibioterapia emprica intravenosa**. En el caso de mujeres,
especialmente en edad frtil, no se debe obviar la posibilidad de patologa ginecolgica.
Resto de los pacientes
Existen muchas causas ms banales de dolor abdominal en las que no se produce elevacin de los parmetros
inflamatorios ni afectacin importante del estado general. En la exploracin, el abdomen ser blando y depresi-
ble, sin signos de irritacin peritoneal, aunque doloroso. Si el dolor es epigstrico, puede tratarse de una gastritis
aguda, a menudo acompaada de vmitos, y diarrea si es una gastroenteritis. Puede tratarse de un dolor irradiado
de un clico renouretral, y aparecer normalmente hematuria en el sedimento y puopercusin positiva. El dolor
hipogstrico con piuria, nitritos positivos y esterasa leucocitaria corresponder a una infeccin del tracto urinario, y
se deber comenzar antibioterapia previa toma de urocultivos**. Si el dolor abdominal es difuso sin focalidad, pue-
de estar ocasionado por estreimiento o meteorismo. En todos los casos se debe realizar tratamiento sintomtico
y vigilancia clnica con repeticin de las determinaciones analticas. En caso de buena evolucin sin aparicin de
fiebre ni reactantes de fase aguda ni deterioro de la funcin renal, se proceder al alta y al tratamiento ambulatorio
segn la etiologa y, en caso contrario, ser necesario reconducir la estrategia diagnstica a lo ya descrito en el
apartado anterior.
En todo paciente con dolor abdominal, especialmente si es epigstrico, se debe realizar un electrocardiograma.
Si hay alteraciones en l no presentes con anterioridad, se refuerza la sospecha de cardiopata isqumica, y se
debern determinar las enzimas cardacas y, en caso de dudas, hacer seriacin de stas. Si se descarta el evento
cardiolgico, se debe continuar con el estudio segn las recomendaciones previas.
* Ver algoritmo Profilaxis de la nefrotoxicidad por contrastes yodados.

** Ver algoritmo Sndrome febril en pacientes con enfermedad renal crnica.
28

ALGORITMO
Dolor abdominal en paciente con ERC
Anamnesis, exploracin fsica, AS, AO, ECG, Dolor epigstrico Algoritmo

radiografa simple de abdomen, radiografa de trax Alteraciones ECG Dolor isqumico
Leucocitosis No RFA
Fiebre No fiebre
Defensa abdominal No defensa abdominal
Diarrea o Sndrome Dolor fosa Dolor

Dolor en hipocondrio Dolor en hipocondrio vmitos miccional renal irradiado abdominal
izquierdo o difuso derecho, Blumberg Antecedentes Leucocituria AP de litiasis difuso sin
Rectorragia y vmitos de Nitritos y focalidad
Dolor en fosa renal intoxicacin esterasa
y sndrome miccional alimentaria
GE aguda/ ITU no CRU Estreimiento

gastritis complicada Meteorismo
Sospecha colitis Sospecha colangitis,
isqumica o colecistitis, apendicitis aguda
diverticulitis o pielonefritis aguda
complicada Patologa ginecolgica
Tratamiento sintomtico
Vigilancia clnica y repetir AS
TAC abdominal Ecografa abdominal
Si ecografa negativa,
valorar TAC
Mala evolucin clnica Buena evolucin

Ingreso hospitalario
o empeoramiento No fiebre ni deterioro
analtico de funcin renal
Ciruga/tratamiento
conservador + AB**
Reevaluacin
Alta.
Llamar ciruga
Tratamiento
Prueba de imagen:
ambulatorio segn
TAC/ecografa
patologa
abdominal
AB: antibitico; AO: analtica de orina; AP: antecedentes personales; AS: analtica de sangre; CRU: clico renoureteral; ECG: electro-
cardiograma; ERC: enfermedad renal crnica; GE: gastroenteritis; ITU: infeccin del tracto urinario; RFA: reactantes de fase aguda;
TAC: tomografa axial computarizada.
29

MANEJO
Dosificacin de frmacos en Dr. David Arroyo Rueda

la enfermedad renal crnica Dra. Marian Goicoechea Diezhandino
Antimicrobianos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Cloxacilina (i.v.) 0,5-1 g/4-6 h NRA NRA
Ampicilina (i.v.) 0,5-2 g/6 h 0,5-2 g/6-12 h 0,5-2 g/12-24 h
Amoxicilina (i.v.) 500 mg/8 h 500 mg/8-12 h 500 mg/24 h
Amoxiclavulnico (i.v.) 875 + 125 mg/8 h 500 + 125 mg/12 h 500 + 125 mg/24 h
(ClCr 10-30)
Piperacilina-tazobactam 4 + 0,5 g/6 h 2 + 0,25 g/6 h 2 + 0,25 g/8 h
(i.v.) (ClCr < 20)
Cefazolina (i.v.) 1-2 g/8 h 1-2 g/12 h 1-2 g/24 h
Cefuroxima-axetil (v.o.) 250-500 mg/12 h NRA NRA
Cefuroxima (i.v.) 1 g/8 h 1 g/8-12 h 1 g/24 h
Cefoxitina (i.v.) 2 g/8 h 2 g/8-12 h 2 g/24-48 h
Cefixima (v.o.) 200 mg/12 h 100 mg/12 h (ClCr 10-20) 100 mg/12 h
Cefotaxima (i.v.) 2 g/8 h 2 g/12-24 h 2 g/24 h
Ceftriaxona (i.v.) 1-2 g/24 h NRA NRA
Ceftazidima (i.v.) 2 g/8-12 h 2 g/24-48 h 2 g/48 h
Cefepime (i.v.) 2 g/8 h 2 g/12-24 h 2 g/48 h
Aztreonam (i.v.) 2 g/8 h 1 g DC + 0,5-1 g/8 h 1 g DC + 0,25-0,5 g/24 h
Ertapenem (i.v.) 1 g/24 h 500 mg/24 h (ClCr < 30) 500 mg/24 h
Imipenem (i.v.) 500 mg/6-8 h 250 mg/6 h Evitar
Meropenem (i.v.) 1 g/8 h 0,5-1 g/12 h 500 mg/24 h
Amikacina (i.m. o i.v.) 7,5 mg/kg/12 h-MN 3,5 mg/kg/12 h-MN Evitar
Gentamicina (i.m. o i.v.) 1 mg/kg/8 h-MN 0,5 mg/kg/12 h-MN Evitar
Estreptomicina (i.m.) 0,5-1 g/24 h 1 g DC + 7,5 mg/kg/ 1 g DC + 7,5 mg/kg/
24-72 h 72-96 h
Colistina (i.v.) 160 mg/12 h 160 mg/24 h 160 mg/36 h
Daptomicina (i.v.) 4 mg/kg/24 h 4 mg/kg/48 h (ClCr < 30) 4 mg/kg/48 h
Vancomicina (i.v.) 500-750 mg/12 h-MN 1 g DC + 500 mg/ 1 g/5 das o 500 mg/
24 h-MN 48 h-MN
Teicoplanina (i.m. o i.v.) 400 mg DC + 200 mg/ 400 mg DC + 400 mg DC + 200 mg/72 h
24 h 200 mg/48-72 h
Linezolid (v.o. o i.v.) 600 mg/12 h NRA (precaucin si NRA (precaucin)
ClCr < 30)
Eritromicina (v.o.) 250-500 mg/6 h NRA 250 mg/6 h
Azitromicina (v.o.) 500 mg/24 h NRA NRA
Claritromicina (v.o. e i.v.) 500 mg/12 h 500 mg DC + 500 mg DC + 250 mg/24 h
250-500 mg/24 h
Clindamicina (i.v. e i.m.) 600-900 mg/8 h NRA NRA
(v.o.) 150-450 mg/6-8 h NRA NRA
Fosfomicina (i.v. e i.m.) 1-4 g/6-8 h 1-4 g/12-24 h 1-4 g/48 h
(v.o.) 0,5-1 g/8 h 0,5-1 g/8 h 0,5-1 g/8 h
30

MANEJO
Nitrofurantona (v.o.) 50-100 mg/6-8 h Evitar Evitar

Metronidazol (i.v.) 500 mg/6 h NRA 250 mg/6 h
(v.o.) 500 mg/12 h NRA 250 mg/12 h
Norfloxacino (v.o.) 400 mg/12 h 200 mg/12 h 200 mg/12 h
(ClCr < 30)
Ciprofloxacino (i.v.) 400 mg/12 h 400 mg/12-24 h 400 mg/24 h (ClCr 10-30)
(ClCr 30-50)
(v.o.) 500 mg/12 h 500 mg/12-18 h 500 mg/24 h
Levofloxacino (i.v. y v.o.) 500 mg/24 h 500 mg DC + 500 mg DC + 250 mg/48 h
250 mg/24-48 h
Cotrimoxazol (i.v.) 1.600 + 320 mg/12 h 1.600 + 320 mg/18 h 1.600 + 320 mg/24 h
(v.o.) 800 + 160 mg/12 h 800 + 160 mg/18 h 800 + 160 mg/24 h
Isoniazida (v.o.) 5 mg/kg/24 h NRA NRA
(mx 300 mg/da)
Rifampicina (v.o. e i.v.) 600 mg/24 h 300-600 mg/24 h 300 mg/24 h
Etambutol (v.o.) 15-25 mg/kg/24 h 15-25 mg/kg/24-36 h 15-25 mg/kg/48 h
Pirazinamida (v.o.) 25 mg/kg/24 h NRA 12,5-25 mg/kg/24 h
Antivirales ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Oseltamivir (i.v.) 75 mg/12 h 75 mg/24 h 75 mg/48 h
Aciclovir 5-10 mg/kg/8 h 5-10 mg/kg/12-24 h 5-10 mg/kg/24 h
Ganciclovir (induccin) 5 mg/kg/12 h 1,25-2,5 mg/kg/24 h 1,25 mg/kg/48 h
(mantenimiento) 2,5-5 mg/kg/24 h 0,6-1,25 mg/kg/24 h 0,6 mg/kg/48 h
Valganciclovir (v.o.) 900 mg/12 h 450 mg/24-48 h Evitar
Antifngicos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Caspofungina (i.v.) 70 mg DC + 50 mg/24 h NRA NRA
Fluconazol (i.v.) 200-400 mg/24 h 100-200 mg/24 h 100-200 mg/24 h
Voriconazol (i.v.) 2 x 400 mg/12 h + Evitar (se acumula
200 mg/12 h el vehculo)
Antiulcerosos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Ranitidina 150 mg/12 h 75 mg/12 h 150 mg/24 h
IBP Segn frmaco NRA NRA
Antidiabticos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
orales
Glibenclamida 2,5-5 mg/8-12 h Evitar Evitar
Glicazida 40-80 mg/8-24 h Evitar Evitar
Glipizida 5-10 mg/12-24 h Evitar Evitar
Glimepirida 1-4 mg/24 h 1-2 mg/24 h Evitar
Gliquidona 30-60 mg/12-24 h 30-60 mg/24 h 30 mg/24h
Repaglinida 0,5-4 mg/8 h Empezar en dosis bajas, y titular
Metformina1 850 mg/8-12 h 850 mg/12-24 h Evitar
(si ClCr > 30)
Pioglitazona 15-30 mg/24 h 15 mg/24 h 15 mg/24 h
Acarbosa 50 mg/8 h NRA Evitar
Sitagliptina 100 mg/24 h 50 mg/24 h 25 mg/24 h
31

MANEJO
Antiagregantes y ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
anticoagulantes
Acenocumarol Segn INR Segn INR Segn INR
Dabigatrn 220 mg/24 h 150 mg/24 h (ClCr 30-50) Evitar
Evitar si ClCr < 30
Heparina sdica Segn indicacin NRA NRA
Bemiparina (profilaxis) 2.500-3.500 UI/24 h NRA NRA
(tratamiento) 500-1.000 UI/24 h NRA NRA
Enoxaparina (profilaxis) 20-40 mg/24 h 20 mg/24 h (si ClCr < 30) 20 mg/24 h
(tratamiento) 1-2 mg/kg/12 h o 1 mg/kg/24 h 1 mg/kg/24 h
1,5 mg/kg/h (si ClCr < 30)
Fondaparinux 2,5 mg/24 h Evitar si ClCr < 30 Evitar
cido acetilsaliclico 100 mg/24 h NRA NRA
Clopidogrel 75 mg/24 h NRA NRA
Ticlopidina 250 mg/12 h NRA NRA
Hipolipemiantes ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Fenofibrato 200 mg/24 h 100 mg/24 h (ClCr < 20) Evitar
Gemfibrozilo 600 mg/12 h NRA NRA
Estatinas Segn frmaco Iniciar en dosis mnima y titular monitorizando
rabdomilisis
Ezetimiba 10 mg/24 h NRA NRA
cidos omega-3 2 g/24 h NRA NRA
Antiarrtmicos ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Digoxina 0,25 mg/24 h 0,25 mg/24 h/48 h-MN 0,25 mg/48 h-MN
Amiodarona 200 mg/24 h NRA-MN NRA-MN
(mantenimiento)
Flecainida 100 mg/12 h 100 mg/24 h 100 mg/24 h
(si ClCr < 35)
Bisfosfonatos2 ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Alendronato 10 mg/24 h Evitar si ClCr < 35 Evitar
Etidronato 400 mg/24 h Evitar si ClCr < 35 Evitar
Ibandronato 150 mg/mes Evitar si ClCr < 35 Evitar
Risedronato 5 mg/24 h Evitar si ClCr < 35 Evitar
Hipouricemiantes ClCr > 50 ml/min ClCr 10-50 ml/min ClCr < 10 ml/min
Alopurinol 300 mg/24 h 100-300 mg/24 h 100 mg/24 h
DC: dosis de carga; IBP: inhibidores de la bomba de protones; INR: International Normalized Ratio; MN: monitorizar niveles
sricos; NRA: no requiere ajuste de dosis; SE: sin experiencia.
Respecto a los antihipertensivos, empezar siempre con dosis bajas e ir aumentando segn control de la tensin arterial,
con precaucin en los de aclaramiento renal.
1
Si bien la ficha tcnica desaconseja su uso con ClCr < 60 ml/min, existe evidencia en la literatura cientfica
(recomendaciones de la American Diabetes Association) sobre la seguridad de su uso con precaucin en pacientes con
disfuncin renal moderada (ClCr 30-60 ml/min).
2
Si bien la ficha tcnica desaconseja su uso con ClCr < 30 ml/min, existe evidencia en la literatura cientfica sobre la
seguridad de su uso con precaucin en pacientes con disfuncin renal moderada-grave.
32

Bibliografa
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Am J Respir Crit Care Med 1999;159:321-40.
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chronic kidney disease. Kidney Int 2008;74:101-7.
33

NOTAS
34

Bajo licencia de Daiichi Sankyo Europa GmbH. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Openvas 10 mg compri-
midos recubiertos. Openvas 20 mg comprimidos recubiertos. Openvas 40 mg comprimidos recubiertos.
COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Olmesartn medoxomilo. Cada comprimido contiene 10
mg, 20 mg 40 mg de olmesartn medoxomilo. Excipientes: lactosa monohidrato (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Para consultar la lista
completa de excipientes, ver seccin Lista de excipientes. FORMA FARMACUTICA. Comprimido recubierto. Openvas 10 y 20 mg comprimidos: comprimidos recubiertos,
blancos, redondos, con la inscripcin C13 y C14 en un lado, respectivamente. Openvas 40 mg comprimidos: comprimidos recubiertos, blancos, ovalados, con la inscripcin
C15 en un lado. DATOS CLNICOS. Indicaciones teraputicas. Tratamiento de la hipertensin esencial. Posologa y forma de administracin. Adultos. La dosis inicial
recomendada de olmesartn medoxomilo es de 10 mg una vez al da. En pacientes en los que la presin arterial no se controle adecuadamente con la dosis anterior, se
podr incrementar la dosis a 20 mg al da, como dosis ptima. Si se requiere una reduccin adicional de la presin arterial, la dosis de olmesartn medoxomilo se puede
aumentar hasta un mximo de 40mg al da o puede aadirse hidroclorotiazida al tratamiento. El efecto antihipertensivo de olmesartn medoxomilo se evidencia a las 2
semanas de iniciar el tratamiento y alcanza su punto mximo aproximadamente a las 8 semanas. Esto se debe tener en cuenta si se plantea un cambio del rgimen de
dosis en cualquier paciente. Con el fin de facilitar el cumplimiento teraputico, se recomienda tomar Openvas comprimidos aproximadamente a la misma hora cada da,
con o sin alimentos, por ejemplo, a la hora del desayuno. Ancianos. En pacientes ancianos generalmente no se requiere un ajuste de la dosis (para recomendacin de
dosis en pacientes con insuficiencia renal ver ms adelante). En aquellos casos en los que se requiera una titulacin hasta la dosis mxima de 40 mg al da, se debe mo-
nitorizar minuciosamente la presin arterial. Insuficiencia renal. La dosis mxima en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 20
- 60ml/min) es de 20mg de olmesartn medoxomilo una vez al da, dada la limitada experiencia con dosis superiores en este grupo de pacientes. No se recomienda el
uso de olmesartn medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min), ya que slo se tiene una experiencia limitada en este
grupo de pacientes (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de empleo, 5.2). Insuficiencia heptica. En pacientes con insuficiencia heptica leve no se
requiere un ajuste de las dosis recomendadas. En pacientes con insuficiencia heptica moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartn medoxomilo
una vez al da y la dosis mxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda una monitorizacin cuidadosa de la presin arterial y de la funcin renal en pacientes
con insuficiencia heptica que estn siendo tratados con diurticos y/o otros medicamentos antihipertensivos. No se dispone de experiencia con olmesartn medoxomilo
en pacientes con insuficiencia heptica severa, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de pacientes (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de
empleo). En pacientes con obstruccin biliar no debe utilizarse olmesartn medoxomilo (ver seccin Contraindicaciones). Nios y adolescentes. Openvas no est reco-
mendado para uso en nios menores de 18 aos, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes (ver seccin Lista de excipientes). Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de empleo y
Embarazo y lactancia). Obstruccin biliar. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Deplecin de volumen intravascular: Puede producirse hipotensin
sintomtica, especialmente tras la primera dosis, en pacientes con deplecin de volumen y/o sodio, debido a un tratamiento diurtico intenso, restriccin de sal en la dieta,
diarrea o vmitos. Estos trastornos se deben corregir antes de administrar olmesartn medoxomilo. Otras condiciones con estimulacin del sistema renina-angioten-
sina-aldosterona: En pacientes cuyo tono vascular y funcin renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo,
pacientes con insuficiencia cardaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros medicamentos que
afectan a este sistema se ha asociado con hipotensin aguda, azotemia, oliguria o, en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda. No se puede excluir la posibilidad de
efectos similares con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Hipertensin renovascular: El riesgo de hipotensin grave y de insuficiencia renal es mayor
cuando los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o con estenosis de la arteria renal en caso de un nico rin funcionante, son tratados con medicamentos
que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insuficiencia renal y trasplante de rin: Se recomienda realizar controles peridicos de los niveles sricos de
potasio y de creatinina en caso de administrar olmesartn medoxomilo a pacientes con insuficiencia renal. No se recomienda el uso de olmesartn medoxomilo en pacien-
tes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) (ver seccin Posologa y forma de administracin). No se dispone de experiencia en la adminis-
tracin de olmesartn medoxomilo a pacientes sometidos a un trasplante renal reciente o a pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (es decir, aclaramiento de
creatinina < 12ml/min). Insuficiencia heptica: No hay experiencia en pacientes con insuficiencia heptica severa, y por tanto, el uso de olmesartn medoxomilo no se
recomienda en este grupo de pacientes (para las dosis recomendadas en pacientes con insuficiencia heptica leve o moderada, ver seccin Posologa y forma de adminis-
tracin). Hiperkalemia: El empleo de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona puede producir hiperkalemia. El riesgo, que puede ser fatal,
est incrementado en ancianos, en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con diabetes, en pacientes tratados de forma concomitante con otros medicamentos
que puedan incrementar los niveles de potasio, y/o en pacientes con procesos intercurrentes. Antes de considerar el empleo concomitante de los medicamentos que
afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, se debe evaluar la relacin beneficio riesgo y considerar otras alternativas. Los principales factores de riesgo que se
deben considerar para la hiperkalemia son: Diabetes, insuficiencia renal, edad (> 70 aos). Combinacin con uno o ms medicamentos que afecten al sistema renina-
angiotensina-aldosterona y/o suplementos de potasio. Algunos medicamentos o grupos teraputicos de medicamentos pueden provocar una hiperkalemia: sustitutos de la
sal que contienen potasio, diurticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (incluyendo inhibidores selectivos de COX-2), heparina, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprim. Procesos intercurrentes, en particular
deshidratacin, descompensacin cardiaca aguda, acidosis metablica, empeoramiento de la funcin renal, empeoramiento repentino de la funcin renal (ejemplo, enfer-
medades infecciosas), lisis celular (ejemplo, isquemia aguda de las extremidades, rabdomiolisis, traumatismo extenso). Se recomienda realizar una estrecha monitorizacin
del potasio srico en pacientes de riesgo (ver seccin Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Litio: Al igual que con otros antagonistas de los
receptores de la angiotensina II, no se recomienda la combinacin de litio y olmesartn medoxomilo (ver seccin Interaccin con otros medicamentos y otras formas de
interaccin). Estenosis valvular artica o mitral; miocardiopata hipertrfica obstructiva: Al igual que con otros vasodilatadores, se recomienda una especial precau-
cin en pacientes con estenosis valvular artica o mitral o con miocardiopata hipertrfica obstructiva. Aldosteronismo primario: Los pacientes con aldosteronismo prima-
rio no responden, por lo general, a los medicamentos antihipertensivos que actan inhibiendo el sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de ol-
mesartn medoxomilo en dichos pacientes. Diferencias tnicas: Al igual que ocurre con los otros antagonistas de la angiotensina II, el efecto reductor de la presin arte-
rial de olmesartn medoxomilo es algo inferior en los pacientes de raza negra en comparacin con los pacientes de otras razas, posiblemente a causa de una mayor pre-
valencia de niveles bajos de renina en la poblacin hipertensa de raza negra. Embarazo: No se debe iniciar tratamiento con antagonistas de la angiotensina II durante el
embarazo. Las pacientes que estn planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que tengan un perfil de seguridad establecido
para usar durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con antagonistas de la angiotensina II. Cuando se diagnostique un embarazo, se
debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa teraputica (ver secciones Contra-
indicaciones y Embarazo y lactancia). Otros: Al igual que sucede con cualquier antihipertensivo, una disminucin excesiva de la presin arterial en pacientes con enferme-
dad coronaria isqumica o enfermedad cerebrovascular isqumica puede provocar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este medicamento contiene lacto-
sa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorcin de
glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin. Los estudios de interacciones se han
realizado slo en adultos. Efectos de otros medicamentos sobre olmesartn medoxomilo: Suplementos de potasio y diurticos ahorradores de potasio: En base a la
experiencia con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina, el uso concomitante de diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sus-
titutivos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles sricos de potasio (por ejemplo, heparina) puede producir un aumento de
potasio en plasma (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Por lo tanto, no se recomienda dicho uso concomitante. Otros medicamentos antihi-
pertensivos: El uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presin arterial de olmesartn medoxomilo. Medica-
mentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES): Los AINES (incluyendo el cido acetilsaliclico a dosis > 3 g/da y tambin los inhibidores COX-2) y los antagonistas de los
receptores de la angiotensina II pueden actuar sinrgicamente disminuyendo la filtracin glomerular. El riesgo del uso concomitante de AINES y antagonistas de la angio-
tensina II es la aparicin de insuficiencia renal aguda. Se recomienda la monitorizacin de la funcin renal al comienzo del tratamiento, as como la hidratacin regular del
paciente. Adems, el tratamiento concomitante puede reducir el efecto antihipertensivo de los antagonistas del receptor de la angiotensina II, ocasionando prdida parcial
de su eficacia. Otros medicamentos: Despus del tratamiento con un anticido (hidrxido de magnesio y aluminio) se observ una leve reduccin de la biodisponibilidad de
olmesartn. La administracin conjunta de warfarina y de digoxina no afect a la farmacocintica de olmesartn. Efectos de olmesartn medoxomilo sobre otros
medicamentos. Litio: Se ha descrito aumento reversible de la concentracin srica de litio y casos de toxicidad durante la administracin concomitante de litio con inhi-
bidores de la enzima conversora de angiotensina y antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, no se recomienda la combinacin de olmesartn medoxomilo y litio (ver
seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si fuera necesario el uso de esta combinacin, se recomienda realizar una cuidadosa monitorizacin de los
niveles sricos de litio. Otros medicamentos:Los medicamentos investigados en estudios clnicos especficos en voluntarios sanos incluyen warfarina, digoxina, un anticido
(hidrxido de aluminio y magnesio), hidroclorotiazida y pravastatina. No se observaron interacciones clnicamente relevantes y, en particular, olmesartn medoxomilo no tuvo
efecto significativo en la farmacocintica y farmacodinamia de warfarina ni en la farmacocintica de digoxina. Olmesartn no tuvo efectos inhibitorios clnicamente relevan-
tes en las enzimas humanas del citocromo P450 in vitro: 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4, y tuvo un mnimo o ningn efecto inductor sobre la actividad del ci-
tocromo P450 de rata. Por lo tanto, no se realizaron estudios de interaccin in vivo con inhibidores e inductores del enzima citocromo P450 y no se esperan interacciones
clnicamente relevantes entre olmesartn y medicamentos metabolizados por las enzimas del citocromo P450 anteriores. Embarazo y lactancia. Embarazo:
No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo).
El uso de los antagonistas de la angiotensina II est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Los datos epidemiolgicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposicin a los inhibidores de ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido concluyentes;
no obstante, no se puede excluir un pequeo incremento del riesgo. Mientras no haya datos epidemiolgicos controlados sobre el riesgo con antagonistas de la angiotensina
II, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estn planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos
alternativos, que tengan un perfil de seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con bloqueantes de
los receptores de angiotensina. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si es
apropiado, se debe iniciar otra alternativa teraputica. Es conocido que la exposicin a la terapia con antagonistas de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre
del embarazo induce toxicidad fetal en el ser humano (descenso de la funcin renal, oligohidramnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia
renal, hipotensin, hiperkalemia). (Ver tambin 5.3 Datos preclnicos sobre seguridad). Si se ha producido exposicin a antagonistas de la angiotensina II desde el segundo
trimestre de embarazo, se recomienda un control ecogrfico de la funcin renal y del crneo. Los nios cuyas madres han tomado antagonistas de la angiotensina II
deben ser cuidadosamente observados por si se presenta hipotensin (ver tambin secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Lactancia: Olmesartn se excreta en la leche de ratas lactantes, pero se desconoce si olmesartn se excreta en la leche materna. No se recomienda Openvas durante la
lactancia, debido a que no se dispone de informacin relativa al uso de Openvas durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad
mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recin nacidos o de nios prematuros. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
mquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. Al conducir o utilizar maquinaria, es necesario tener en cuenta
que los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga. Reacciones adversas. Experiencia de comercializacin. Las
reacciones adversas siguientes se han notificado tras la comercializacin. Estas se clasifican por rganos y sistemas, y se ordenan segn su frecuencia de acuerdo con la
siguiente convencin: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100, <1/10); poco frecuentes (1/1.000, <1/100); raras (1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000)
incluyendo las notificaciones aisladas. Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis en pacientes que estn tomando bloqueantes de los receptores de la angiotensina
II. Sin embargo, no se ha establecido una relacin causal. Ensayos clnicos. En los estudios de monoterapia doble ciego controlados con placebo, la incidencia general de
acontecimientos adversos originados por el tratamiento fue del 42,4% con olmesartn medoxomilo y del 40,9% con placebo. En los estudios de monoterapia controlados con
placebo, el mareo fue la nica reaccin adversa relacionada inequvocamente con el tratamiento (incidencia del 2,5% con olmesartn medoxomilo y del 0,9% con placebo).
En el caso de tratamiento prolongado (2 aos), la incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos con olmesartn medoxomilo 10 - 20 mg al da fue del 3,7%.
Los acontecimientos adversos siguientes han sido descritos en todos los ensayos clnicos realizados con olmesartn medoxomilo (incluyendo los ensayos controlados tanto
con principio activo como con placebo), independientemente de la causalidad o incidencia relacionada con el placebo. Estos acontecimientos se clasifican por rganos y
sistemas y se ordenan dentro de cada apartado segn su frecuencia tal y como se ha descrito anteriormente. Trastornos del sistema nervioso central: Frecuentes: mareos.
Poco frecuentes: vrtigo. Trastornos cardiovasculares: Poco frecuentes: angina de pecho. Raros: hipotensin. Trastornos del sistema respiratorio: Frecuentes: bronquitis, tos,
faringitis, rinitis. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, gastroenteritis, nuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: Poco
frecuentes: sarpullido. Trastornos musculoesquelticos:Frecuentes: artritis, dolor de espalda, dolor seo. Trastornos del sistema urinario: Frecuentes: hematuria, infeccin del
tracto urinario. Trastornos generales: Frecuentes: dolor torcico, fatiga, sntomas gripales, edema perifrico, dolor. Parmetros de laboratorio. En los estudios de monote-
rapia controlados frente a placebo, se observ una incidencia algo mayor de hipertrigliceridemia (2,0% frente a 1,1%) y de creatinfosfocinasa elevada (1,3% frente a 0,7%)
en el grupo de olmesartn medoxomilo comparado con el grupo de placebo. Los acontecimientos adversos relacionados con los parmetros bioqumicos descritos en todos
los ensayos clnicos con olmesartn medoxomilo (incluyendo los ensayos no controlados con placebo), independientemente de la causalidad o incidencia relacionada con el
placebo, fueron: Trastornos del metabolismo y nutricin: Frecuentes: aumento de creatinfosfocinasa, hipertrigliceridemia, hiperuricemia. Raros: hiperkalemia. Trastornos he-
patobiliares: Frecuentes: aumento de enzimas hepticas. Informacin adicional en poblaciones especiales. En pacientes ancianos, la frecuencia de casos de hipotensin
se incrementa ligeramente de rara a poco frecuente. Sobredosis. Slo se dispone de informacin limitada con respecto a la sobredosificacin en seres humanos. El efecto
ms probable de la sobredosificacin es la hipotensin. En caso de sobredosis, se debe someter al paciente a una cuidadosa monitorizacin, instaurndose un tratamiento
sintomtico y de soporte. No hay informacin disponible sobre la dializabilidad de olmesartn. DATOS FARMACUTICOS. Lista de excipientes. Ncleo del comprimido: Ce-
lulosa microcristalina. Lactosa monohidrato. Hidroxipropilcelulosa. Hidroxipropilcelulosa de baja sustitucin. Estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido. Dixido
de titanio (E 171). Talco. Hipromelosa. Incompatibilidades. No procede. Perodo de validez. 3 aos. Precauciones especiales de conservacin. No requiere condiciones
especiales de conservacin. Naturaleza y contenido del envase. Blister de aluminio laminado con poliamida/aluminio/cloruro de polivinilo. Envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90,
98 y 10x28 comprimidos recubiertos. Envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estn comercializados algu-
nos tamaos de envases. Precauciones especiales de eliminacin y
otras manipulaciones. Ninguna especial. TITULAR DE LA AUTORIZA-
CIN DE COMERCIALIZACIN. PFIZER, S.A. Avda. Europa 20B Parque
Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas (Madrid). NMERO(S) DE
AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Openvas 10 mg comprimidos
recubiertos: 65.493. Openvas 20 mg comprimidos recubiertos: 65.494.
Openvas 40 mg comprimidos recubiertos: 65.495. FECHA DE LA PRIME-
RA AUTORIZACIN/RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN. Julio 2003/25
abril 2008. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO. Noviembre 2009. PRE-
SENTACIONES Y PRECIOS. Openvas 10 mg x 28 comprimidos: 22,28
. Openvas 20 mg x 28 comprimidos: 24,82 . Openvas 40 mg x 28
comprimidos: 33,64 . CONDICIONES DE DISPENSACIN. Financiado por
el S.N.S. Aportacin reducida (ccero).
CONSULTE LA FICHA TCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.
PARA INFORMACIN ADICIONAL, POR FAVOR, CONTACTE CON EL
CENTRO DE INFORMACIN MDICO-FARMACUTICA DE PFIZER EN
www.pfizer.es O LLAMANDO AL 900 354 321.
Bajo licencia de Openvas Plus. Otras condiciones con estimulacin del sistema renina-angio-
Daiichi Sankyo tensina-aldosterona: En pacientes cuyo tono vascular y funcin renal dependan
Europa GmbH. principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por
NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Openvas Plus 40 mg /12,5 mg comprimidos re- ejemplo, pacientes con insuficiencia cardaca congestiva grave o enfermedad renal
cubiertos con pelcula. Openvas Plus 40 mg /25 mg comprimidos recubiertos con subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con medica-
pelcula. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Openvas Plus 40 mg mentos que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensin aguda, azote-
/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Cada comprimido recubierto con mia, oliguria o, en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda. Hipertensin reno-
pelcula contiene 40 mg de olmesartn medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. vascular: El riesgo de hipotensin grave y de insuficiencia renal es mayor cuando
Openvas Plus 40 mg /25 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Cada compri- los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o con estenosis de la arteria
mido recubierto con pelcula contiene 40 mg de olmesartn medoxomilo y 25 mg renal en caso de un nico rin funcionante, son tratados con medicamentos que
de hidroclorotiazida. Excipientes: Openvas Plus 40 mg/12,5 mg comprimidos recu- afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insuficiencia renal y tras-
biertos con pelcula: Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 233,9 mg de plante de rin: Openvas Plus no se debe usar en pacientes con insuficiencia re-
lactosa monohidrato. Openvas Plus 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelcula: nal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). La dosis mxima de olmesartn
Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 221,4 mg de lactosa monohidrato. medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de
Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin Lista de excipientes. FORMA creatinina de 30 ml/min - 60 ml/min) es de 20 mg una vez al da. No obstante, en
FARMACUTICA. Comprimido recubierto con pelcula. Openvas Plus 40 mg/12,5 mg dichos pacientes Openvas Plus 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg se debe adminis-
comprimidos recubiertos con pelcula: Comprimido recubierto con pelcula, amarillo-roji- trar con precaucin y se recomienda realizar controles peridicos de los niveles
zos, ovalados, con la inscripcin C23 en una cara. Openvas Plus 40 mg /25 mg compri- sricos de potasio, creatinina y cido rico. En pacientes con insuficiencia renal se
midos recubiertos con pelcula: Comprimidos recubiertos con pelcula, rosceos, ovala- puede producir azotemia asociada a los diurticos tiazdicos. Si se evidencia una
dos, con la inscripcin C25 en una cara. DATOS CLNICOS. Indicaciones teraputicas. insuficiencia renal progresiva, debe reevaluarse cuidadosamente el tratamiento,
Tratamiento de la hipertensin esencial. Las combinaciones a dosis fijas de Openvas Plus considerando la interrupcin de la terapia con diurticos. Por lo tanto, Openvas Plus
40 mg/ 12,5 mg y 40 mg/25 mg estn indicadas en pacientes cuya presin arterial no 40 mg/12,5 mg y Openvas Plus 40 mg/25 mg estn contraindicados en todos los
est adecuadamente controlada con 40 mg de olmesartn medoxomilo en monoterapia. estados de la insuficiencia renal (ver seccin Contraindicaciones). No se dispone de
Posologa y forma de administracin. Adultos: La dosis recomendada de Open- experiencia en la administracin de Openvas Plus a pacientes sometidos a un
vas Plus 40 mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de un comprimido al da. Openvas Plus trasplante renal reciente. Insuficiencia heptica: Actualmente no hay experiencia
40 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presin arterial no est adecua- con olmesartn medoxomilo en pacientes con insuficiencia heptica grave. En pa-
damente controlada con 40 mg de olmesartn medoxomilo en monoterapia. Openvas cientes con insuficiencia heptica moderada, la dosis mxima de olmesartn me-
Plus 40 mg/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presin arterial no est doxomilo es de 20 mg. Adems, las pequeas alteraciones en el equilibrio de lqui-
adecuadamente controlada con Openvas Plus 40 mg/12,5 mg en combinacin a dosis dos y electrolitos durante la terapia con tiazidas pueden precipitar coma heptico en
fijas. Para mayor comodidad, los pacientes que tomen olmesartan medoxomilo e hidro- pacientes con insuficiencia heptica o enfermedad heptica progresiva. Por lo tan-
clorotiazida en comprimidos por separado, pueden cambiar a los comprimidos de Open- to, el uso de Openvas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas Plus 40 mg/25 mg est
vas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas Plus 40 mg/25 mg que contengan la misma dosis contraindicado en pacientes con insuficiencia heptica moderada y grave, colesta-
de cada componente. Modo de empleo: El comprimido se debe tragar con una cantidad sis y obstruccin biliar (ver seccin Contraindicaciones). Se debe tener precaucin
suficiente de lquido (por ejemplo, un vaso de agua). El comprimido no se debe masticar en pacientes con insuficiencia heptica moderada (ver seccin Posologa y forma
y se debe tomar a la misma hora cada da. Openvas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas de administracin). Estenosis valvular artica o mitral; miocardiopata hiper-
Plus 40 mg/25 mg se puede tomar con o sin alimentos. Ancianos (65 aos o mayo- trfica obstructiva: Al igual que con otros vasodilatadores, se recomienda una
res). En pacientes ancianos se recomienda la misma dosis de la combinacin que especial precaucin en pacientes con estenosis valvular artica o mitral o con mio-
en adultos. La presin arterial deber ser controlada cuidadosamente. Insuficien- cardiopata hipertrfica obstructiva. Aldosteronismo primario: Los pacientes con
cia renal. Openvas Plus est contraindicado en pacientes con insuficiencia renal aldosteronismo primario no responden, por lo general, a los medicamentos antihi-
grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). La dosis mxima de olmesartn pertensivos que actan por inhibicin del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto,
medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de no se recomienda el uso de Openvas Plus en dichos pacientes. Efectos metablicos
creatinina de 30 60 ml/min) es de 20 mg una vez al da, dada la limitada expe- y endocrinos: El tratamiento con tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa.
riencia con dosis superiores en este grupo de pacientes, y se aconseja una mo- Puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina o de los antidiabticos orales
nitorizacin peridica. Por lo tanto, Openvas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas Plus en pacientes diabticos (ver seccin Interaccin con otros medicamentos y otras
40 mg/25 mg est contraindicado en todos los estados de la insuficiencia renal formas de interaccin). Durante el tratamiento con frmacos tiazdicos puede ma-
(ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de nifestarse una diabetes mellitus latente. Los incrementos de los niveles de coleste-
empleo). Insuficiencia hepatica. Openvas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas Plus rol y de triglicridos son efectos adversos asociados al tratamiento con diurticos
40 mg/25 mg deben utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia he- tiazdicos. El tratamiento tiazdico puede producir hiperuricemia o precipitar el desa-
ptica leve a moderada (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de rrollo de gota en algunos pacientes. Desequilibrio electroltico: Al igual que en
empleo). Se recomienda un control cuidadoso de la presin arterial y de la funcin todos los casos en los que el paciente recibe terapia diurtica, se debern efectuar
renal en pacientes con insuficiencia heptica que estn siendo tratados con diur- determinaciones peridicas de los electrolitos en suero a intervalos adecuados. Las
ticos y/o otros medicamentos antihipertensivos. En pacientes con insuficiencia he- tiazidas, incluida la hidroclorotiazida, pueden causar un desequilibrio hidroelectrol-
ptica moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartn me- tico (incluyendo hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclormica). Signos de
doxomilo una vez al da, y la dosis mxima no debe superar los 20 mg diarios. No advertencia de desequilibrio hidroelectroltico son sequedad de boca, sed, debilidad,
se dispone de experiencia con olmesartn medoxomilo en pacientes con insufi- letargia, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipo-
ciencia heptica grave. Por lo tanto, Openvas Plus 40 mg/12,5 mg y Openvas tensin, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales, como nuseas o v-
Plus 40 mg/25 mg no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia heptica mo- mitos (ver seccin Reacciones adversas). El riesgo de hipopotasemia es mayor en
derada y grave (ver seccin Contraindicaciones), as como en colestasis y obstruc- pacientes con cirrosis heptica, en pacientes que experimentan diuresis excesiva,
cin biliar (ver seccin Contraindicaciones). Nios y adolescentes. Openvas Plus en pacientes que reciben una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en pacientes
40 mg/12,5 mg y Openvas Plus 40 mg/25 mg no est recomendado para uso en que reciben tratamiento concomitante con corticosteroides o ACTH (ver seccin
nios menores de 18 aos, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y efica- Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Por el contrario,
cia. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de se puede producir hiperpotasemia, debido al antagonismo de los receptores de la
los excipientes (ver seccin Lista de excipientes) o a otros frmacos derivados de angiotensina II (AT1) a causa del componente olmesartn medoxomilo de Openvas
sulfonamida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida). Insuficiencia renal Plus, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o insuficiencia cardaca,
(ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Hipopotasemia y diabetes mellitus. Se recomienda realizar un control adecuado de los niveles sri-
refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomtica. Insuficiencia cos de potasio en pacientes de riesgo. La administracin concomitante de Openvas
heptica moderada y grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares. Segundo y Plus y diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la
tercer trimestre del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones especia- sal que contienen potasio y otros medicamentos que puedan aumentar los niveles
les de empleo y Embarazo y lactancia). Advertencias y precauciones especiales sricos de potasio (por ejemplo, heparina), debe realizarse con precaucin (ver
de empleo. Deplecin de volumen intravascular: Puede producirse hipotensin seccin Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). No hay
sintomtica, especialmente tras la primera dosis, en pacientes con deplecin de evidencia de que olmesartn medoxomilo reduzca o prevenga la hiponatremia in-
volumen y/o sodio, debido a un tratamiento diurtico intenso, restriccin de sal en ducida por diurticos. El dficit de cloruros generalmente es leve y normalmente no
la dieta, diarrea o vmitos. Estos trastornos se deben corregir antes de administrar requiere tratamiento. Las tiazidas pueden disminuir la excrecin de calcio en orina
y causar una elevacin ligera e intermitente de los niveles de calcio en suero, en cativo sobre la farmacocintica y la farmacodinamia de warfarina, ni sobre la farma-
ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio. Una hipercalcemia cocintica de digoxina. La administracin conjunta de olmesartn medoxomilo y
puede ser evidencia de hiperparatiroidismo oculto. El tratamiento con tiazidas se debe pravastatina no tuvo efectos clnicamente relevantes sobre la farmacocintica de
interrumpir antes de realizar las pruebas de la funcin paratiroidea. Las tiazidas incre- cada componente en sujetos sanos. Olmesartn no produjo efectos inhibitorios in vitro
mentan la excrecin en orina de magnesio, lo cual puede dar lugar a hipomagnese- clnicamente relevantes en las enzimas humanas del citocromo P450: 1A1/2, 2A6,
mia. Durante el tiempo caluroso puede producirse hiponatremia dilucional en pacien- 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4, y no tuvo o fue mnimo el efecto inductor sobre la
tes que presentan edemas. Litio: Al igual que con otros antagonistas de los recepto- actividad del citocromo P450 de rata. No se esperan interacciones clnicamente rele-
res de la angiotensina II, no se recomienda el uso concomitante de Openvas Plus y vantes entre olmesartn y medicamentos metabolizados por las enzimas del citocro-
litio (ver seccin Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). mo P450 anteriormente citadas. Interacciones potenciales relacionadas con hi-
Diferencias tnicas: Al igual que ocurre con los otros medicamentos que contienen droclorotiazida: Uso concomitante no recomendado. Medicamentos que afectan
antagonistas de los receptores de la angiotensina II, el efecto reductor de la presin a los niveles de potasio: El efecto reductor de potasio de la hidroclorotiazida (ver sec-
arterial de Openvas Plus es algo inferior en los pacientes de raza negra en comparacin Advertencias y precauciones especiales de empleo) puede ser potenciado por la
cin con los pacientes de otra raza, posiblemente a causa de una mayor prevalencia administracin conjunta de otros medicamentos asociados a la prdida de potasio e
de niveles bajos de renina en la poblacin hipertensa de raza negra. Test antidopaje: hipopotasemia (por ejemplo: otros diurticos kaliurticos, laxantes, corticoesteroides,
Este medicamento, por contener hidroclorotiazida, puede producir un resultado ana- ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sdica o derivados del cido saliclico).
ltico positivo en los test antidopaje. Embarazo: No se debe iniciar tratamiento con Por lo tanto, no se recomienda su uso concomitante. Uso concomitante con pre-
antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el embarazo. Las pacien- caucin. Sales de calcio: Los diurticos tiazdicos pueden incrementar los niveles
tes que estn planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihiperten- sricos de calcio debido a una disminucin de la excrecin. Si se prescriben suple-
sivos alternativos, que tengan un perfil de seguridad establecido para usar durante el mentos de calcio, deben controlarse sus niveles plasmticos y ajustar conveniente-
embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con antagonistas mente la dosis. Resinas (Colestiramina y colestipol): La absorcin de hidroclorotiazida
de los receptores de la angiotensina II. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe se altera en presencia de resinas de intercambio aninico. Glucsidos digitlicos: La
interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de la hipopotasemia o la hipomagnesemia inducida por tiazidas pueden favorecer la apari-
angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa teraputica (ver seccin de arritmias cardacas inducidas por digitlicos. Medicamentos afectados por
cin Contraindicaciones y Embarazo y lactancia). Otros: Al igual que ocurre con alteraciones de los niveles sricos de potasio: Se recomienda un control peridico de
cualquier medicamento antihipertensivo, una disminucin excesiva de la presin ar- los niveles sricos de potasio y del ECG cuando se administre Openvas Plus con
terial en pacientes con enfermedad coronaria isqumica o enfermedad cerebrovas- medicamentos que se ven afectados por alteraciones de los niveles sricos de potasio
cular isqumica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovas- (por ejemplo, glucsidos digitlicos y antiarrtmicos) y con los siguientes frmacos
cular. Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacien- (incluyendo algunos antiarrtmicos) que inducen torsades de pointes (taquicardia ven-
tes con o sin historia de alergia o asma bronquial, pero son ms probables en pacien- tricular), siendo la hipopotasemia un factor de predisposicin para torsades de pointes
tes con antecedentes previos. Se ha observado que los diurticos tiazdicos exacerban (taquicardia ventricular): Antiarrtmicos de Clase Ia (por ejemplo, quinidina, hidroquini-
o activan el lupus eritematoso sistmico. Este medicamento contiene lactosa. Los dina, disopiramida), Antiarrtmicos de Clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofe-
pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp tilida, ibutilida), Algunos antipsicticos (por ejemplo, tioridazina, clorpromazina, levo-
(insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorcin de gluco- mepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiapri-
sa o galactosa, no deben tomar este medicamento. Interaccin con otros medica- da, pimozida, haloperidol, droperidol). Otros (por ejemplo, bepridilo, cisaprida, difena-
mentos y otras formas de interaccin. Interacciones potenciales relacionadas milo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, terfena-
con la combinacin Openvas Plus: Uso concomitante no recomendado. Litio: Se dina, vincamina i.v.). Relajantes no despolarizantes de la musculatura esqueltica (por
han descrito aumentos reversibles de la concentracin srica de litio y casos de toxi- ejemplo, tubocurarina): El efecto de los relajantes no despolarizantes de la mscula-
cidad durante la administracin concomitante de litio con inhibidores de la enzima tura esqueltica puede ser potenciado por hidroclorotiazida. Frmacos anticolinrgi-
conversora de angiotensina y, raramente, con antagonistas de los receptores de la cos (por ejemplo, atropina, biperideno): Aumentan la biodisponibilidad de los diurti-
angiotensina II. Adems, las tiazidas reducen el aclaramiento renal del litio, y como cos tiazdicos, al disminuir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciado gs-
consecuencia, el riesgo de toxicidad por litio puede aumentar. Por lo tanto, no se re- trico. Antidiabticos orales e insulina: El tratamiento con tiazidas puede influir en la
comienda la combinacin de Openvas Plus y litio (ver seccin Advertencias y precau- tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario el ajuste de la dosis del antidiabtico (ver
ciones especiales de empleo). Si fuera necesario el uso de esta combinacin, se re- seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Metformina: La metfor-
comienda realizar una cuidadosa monitorizacin de los niveles sricos de litio. Uso mina debe ser usada con precaucin, debido al riesgo de acidosis lctica inducida por
concomitante con precaucin. Baclofeno: Puede potenciar el efecto antihiperten- posible insuficiencia renal funcional por hidroclorotiazida. Betabloqueantes y diazxi-
sivo. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: Los AINEs (es decir, cido ace- do: El efecto hiperglucmico de los betabloqueantes y del diazxido puede ser poten-
tilsalicilico (> 3g/da), inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos) pueden reducir el ciado por las tiazidas. Aminas presoras (por ejemplo, noradrenalina): El efecto de las
efecto antihipertensivo de los diurticos tiazdicos y de los antagonistas de los recep- aminas presoras puede ser disminuido. Medicamentos usados para el tratamiento de
tores de la angiotensina II. En algunos pacientes con la funcin renal comprometida la gota (probenecid, sulfinpirazona y alopurinol): Puede ser necesario un ajuste de la
(por ejemplo: pacientes deshidratados o pacientes ancianos con funcin renal com- dosis de los medicamentos uricosricos, ya que la hidroclorotiazida puede elevar el
prometida) la administracin conjunta de antagonistas de los receptores de la angio- nivel srico del cido rico. Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o
tensina II y de frmacos que inhiben la ciclo-oxigenasa puede producir un deterioro sulfinpirazona. La administracin concomitante de diurticos tiazdicos puede aumen-
adicional de la funcin renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que tar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol. Amantadina: Las
normalmente es reversible. Por lo tanto, la combinacin debe administrarse con pre- tiazidas pueden aumentar el riesgo de efectos adversos causados por la amantadina.
caucin, especialmente en los ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente Frmacos citotxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato): Las tiazidas pueden
hidratados y se debe considerar la monitorizacin de la funcin renal tras el inicio del reducir la excrecin renal de los medicamentos citotxicos y potenciar sus efectos
tratamiento concomitante y, posteriormente de forma peridica. Uso concomitante mielosupresores. Salicilatos: En caso de dosis altas de salicilatos, la hidroclorotiazida
a tener en cuenta. Amifostina: Puede potenciar el efecto antihipertensivo. Otros puede aumentar el efecto txico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
agentes antihipertensivos: El efecto reductor de la presin arterial de Openvas Plus Metildopa: Se han descrito casos aislados de anemia hemoltica por el uso concomi-
puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihiperten- tante de hidroclorotiazida y metildopa. Ciclosporina: El tratamiento concomitante con
sivos. Alcohol, barbitricos, narcticos o antidepresivos: Pueden potenciar la hipoten- ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y de sus complicaciones
sin ortosttica. Interacciones potenciales relacionadas con olmesartn medoxomilo: como la gota. Tetraciclinas: La administracin concomitante de tetraciclinas y tiazidas
Uso concomitante no recomendado. Medicamentos que afectan a los niveles de aumenta el riesgo de incremento de urea inducido por tetraciclinas. Probablemente,
potasio: En base a la experiencia con otros medicamentos que afectan al sistema esta interaccin no es aplicable a doxiciclina. Embarazo y lactancia: Embarazo.
renina-angiotensina, el uso concomitante de diurticos ahorradores de potasio, suple- Dado los efectos que tienen los componentes individuales de esta combinacin sobre
mentos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos el embarazo, no se recomienda el uso de Openvas Plus durante el primer trimestre
que puedan aumentar los niveles sricos de potasio (por ejemplo: heparina, inhibido- de embarazo (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). El uso
res de la ECA) pueden aumentar el potasio srico (ver seccin Advertencias y precau- de Openvas Plus est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del emba-
ciones especiales de empleo). Si un medicamento que afecta a los niveles de potasio razo (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de
tiene que prescribirse en combinacin con Openvas Plus, se aconseja monitorizar los empleo). Olmesartn medoxomilo. No se recomienda el uso de antagonistas de los
niveles plasmticos de potasio. Informacin adicional. Se observ una reduccin receptores de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo (ver seccin
modesta de la biodisponibilidad de olmesartn tras el tratamiento con anticidos (hi- Advertencias y precauciones especiales de empleo). El uso de los antagonistas de los
drxido de aluminio y magnesio). Olmesartn medoxomilo no tuvo un efecto signifi- receptores de la angiotensina II est contraindicado durante el segundo y tercer tri-
mestre de embarazo (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precaucio-
nes especiales de empleo). Los datos epidemiolgicos, respecto al riesgo de terato-
genicidad tras la exposicin a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de
embarazo, no han sido concluyentes; no obstante, no se puede excluir un pequeo
incremento del riesgo. Mientras no haya datos epidemiolgicos controlados sobre el
riesgo con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, pueden existir riesgos
similares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estn planificando un
embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que tengan un
perfil de seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que se conside-
re esencial continuar con la terapia con bloqueantes de los receptores de la angioten-
sina. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el
tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y si es apropiado,
se debe iniciar otra alternativa teraputica. Es conocido que la exposicin a la terapia
con antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el segundo y tercer
trimestre del embarazo induce toxicidad fetal en el hombre (disminucin de la funcin
renal, oligohidramnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatal (insu-
ficiencia renal, hipotensin, hiperpotasemia). Si se ha producido exposicin a antago-
nistas de los receptores de la angiotensina II desde el segundo trimestre de embara-
zo, se recomienda un control ecogrfico de la funcin renal y del crneo. Los nios
cuyas madres han tomado antagonistas de los receptores de la angiotensina II deben
ser cuidadosamente observados por si se presenta hipotensin (ver tambin seccio-
nes Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo). Hidro-
clorotiazida. La experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada,
especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficien-
tes. Hidroclorotiazida atraviesa la placenta. En base a los mecanismos de accin far-
macolgicos de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede
comprometer la perfusin feto-placenta y puede causar efectos fetales y neonatales
como ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. Hidroclorotiazida
no se debe usar en edema gestacional, hipertensin gestacional o pre-eclampsia,
debido al riesgo de disminucin del volumen plasmtico e hipoperfusin placentaria,
sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no se
debe usar para hipertensin esencial en mujeres embarazadas, excepto en situacio-
nes raras, en las que no se pueden usar otros tratamientos. Lactancia. Olmesartn
medoxomilo. No se recomienda Openvas Plus durante la lactancia, debido a que no
se dispone de informacin relativa al uso de Openvas Plus durante la misma, siendo Informacin adicional sobre los componentes individuales: Las reacciones adver-
preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos sas previamente notificadas con cada uno de los componentes individuales pueden ser
durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recin nacidos o de nios reacciones adversas potenciales con Openvas Plus, incluso si no se observan durante
prematuros. Hidroclorotiazida. Hidroclorotiazida se excreta en la leche humana en la experiencia post-comercializacin y en los ensayos clnicos con este producto. Ol-
pequeas cantidades. Las tiazidas a dosis elevadas producen diuresis intensa y pue- mesartn medoxomilo. Otros acontecimientos adversos descritos en ensayos clni-
den inhibir la produccin de leche. No se recomienda el uso de Openvas Plus duran- cos realizados con olmesartn medoxomilo en monoterapia para el tratamiento de la
te la lactancia. Si se toma Openvas Plus durante la lactancia la dosis debe ser lo ms hipertensin, se clasifican por rganos y sistemas y se ordenan segn su frecuencia.
baja posible. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. No Tambin se incluyen las reacciones adversas notificadas a partir de la experiencia post-
se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar comercializacin. Para todas las reacciones adversas notificadas a partir de la experien-
mquinas. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que los pacientes tratados con cia post-comercializacin no es posible asignar la frecuencia y por eso se clasifican con
antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga. Reacciones frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
adversas. Combinaciones a dosis fija: La seguridad de Openvas Plus 40 mg/12,5
mg y Openvas Plus 40 mg/25 mg se investig en ensayos clnicos con 3709 pacien-
tes que recibieron olmesartn medoxomilo en combinacin con hidroclorotiazida. Las
reacciones adversas notificadas con la combinacin a dosis fijas de olmesartn me-
doxomilo e hidroclorotiazida en las dosis menores de 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25
mg, pueden ser reacciones adversas potenciales con Openvas Plus 40 mg/12,5 mg
y 40 mg/ 25 mg. Las reacciones adversas de relevancia clnica potencial de todas las
concentraciones de la combinacin a dosis fijas de olmesartn medoxomilo e hidroclo-
rotiazida se clasifican a continuacin por rganos y sistemas. Las frecuencias se definen
como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100, <1/10); poco frecuentes
(1/1.000, <1/100); raras (1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conoci-
da (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tambin se incluyen las reac-
ciones adversas notificadas a partir de la experiencia post-comercializacin. Para todas
las reacciones adversas notificadas a partir de la experiencia post-comercializacin no es
posible asignar la frecuencia y por eso se clasifican con frecuencia no conocida (no
puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis en asociacin temporal con la toma Sobredosis: No se dispone de informacin especfica sobre los efectos o
de bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. No obstante, no se ha estable- tratamiento de la sobredosis con Openvas Plus. En caso de sobredosis se
cido una relacin causa-efecto. Hidroclorotiazida: Hidroclorotiazida puede causar o debe someter al paciente a una cuidadosa monitorizacin, instaurndose un
exacerbar deplecin del volumen, lo cual puede dar lugar a un desequilibrio electrolti- tratamiento sintomtico y de soporte. Las medidas teraputicas dependen
co (ver seccin Advertencias y precauciones especiales de empleo). Otras reacciones del tiempo que haya transcurrido desde la ingestin y de la gravedad de
adversas notificadas con el uso de hidroclorotiazida en monoterapia incluyen: los sntomas. Entre las medidas se sugiere induccin de emesis y/o lavado
gstrico. El carbn activado puede ser til en el tratamiento de la sobre-
dosis. Se deben controlar con frecuencia los electrolitos y la creatinina en
suero. Si se produce hipotensin se colocar al paciente en posicin supina
y se administrarn rpidamente suplementos de sal y lquidos. Las mani-
festaciones ms probables de la sobredosis con olmesartn medoxomilo
seran hipotensin y taquicardia; tambin se podra producir bradicardia.
La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a deplecin de electrolitos
(hipopotasemia, hipocloremia) y deshidratacin debido a la diuresis exce-
siva. Los signos y sntomas ms comunes de la sobredosis son nuseas y
somnolencia. La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares
y/o arritmias cardacas acentuadas, asociadas con el uso concomitante de
glucsidos digitlicos o ciertos medicamentos antiarrtmicos. No hay infor-
macin disponible sobre la dializabilidad de olmesartn o hidroclorotiazida.
DATOS FARMACUTICOS. Lista de excipientes. Ncleo del comprimido:
Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Hiprolosa de baja sustitu-
cin, Hiprolosa, Estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido:
Talco, Hipromelosa , Dixido de titanio (E 171), xido de hierro (III) amarillo
(E 172), xido de hierro (III) rojo (E 172). Incompatibilidades. No aplicable.
Perodo de validez. 5 aos. Precauciones especiales de conservacin.
No requiere condiciones especiales Empresarial La Moraleja 28108 Alco-
bendas (Madrid). NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZA-
CIN. Openvas Plus 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pel-
cula: 72693. Openvas Plus 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
pelcula: 72694. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN / RENOVACIN
DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Diciembre 2009. FECHA
DE LA REVISIN DEL TEXTO. PRESENTACIONES Y PRECIOS. Openvas
Plus 40mg /12,5 mg - 28 comp 33,64. Openvas Plus 40mg/ 25 mg
-28 comp 33,64. CONDICIONES DE DISPENSACIN. Con receta mdica.
Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportacin normal.
Consulte la ficha tcnica completa antes de prescribir. Si necesita in-

formacin mdica adicional sobre nuestro medicamento, puede llamar
al 900 354 321 o puede consultar la ficha tcnica completa en nuestra
pgina web www.pfizer.es.
FICHA TCNICA angiotensina-aldosterona: En pacientes cuyo tono vascular y funcin renal dependan
REDUCIDA CA- principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejem-
PENON Bajo li- plo, pacientes con insuficiencia cardaca congestiva grave o enfermedad renal subya-
cencia de Daiichi cente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con medicamentos que
Sankyo Europa GmbH. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Capenon 20 mg /5 mg com- afectan a este sistema, tales como los antagonistas de los receptores de la angiotensi-
primidos recubiertos con pelcula, Capenon 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con na II, se ha asociado con hipotensin aguda, azotemia, oliguria o, en raras ocasiones,
pelcula y Capenon 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con pelcula. COMPOSI- insuficiencia renal aguda. Hipertensin renovascular: El riesgo de hipotensin grave y
CIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Capenon 20 mg /5 mg: Cada comprimido de insuficiencia renal es mayor cuando los pacientes con estenosis bilateral de la ar-
contiene 20 mg de olmesartn medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato). teria renal o con estenosis unilateral en caso de un nico rin funcionante, son trata-
Capenon 40 mg /5 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartn medoxomi- dos con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insu-
lo y 5 mg de amlodipino (como besilato). Capenon 40 mg /10 mg: Cada comprimido ficiencia renal y trasplante de rin: Se recomienda realizar controles peridicos de los
contiene 40 mg de olmesartn medoxomilo y 10 mg de amlodipino (como besilato). niveles sricos de potasio y creatinina cuando Capenon se utilice en pacientes con in-
Para consultar la lista completa de excipientes, ver lista de excipientes. FORMA FAR- suficiencia renal. No se recomienda el uso de Capenon en pacientes con insuficiencia
MACUTICA: Comprimido recubierto con pelcula. Capenon 20 mg /5 mg: Comprimi- renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) (ver advertencias y precauciones
do recubierto con pelcula, blanco, redondo, con la inscripcin C73 en una cara. Cape- especiales de empleo). No se dispone de experiencia en la administracin de Capenon
non 40 mg /5 mg: Comprimido recubierto con pelcula, crema, redondo, con la inscrip- a pacientes sometidos a un trasplante renal reciente o a pacientes con insuficiencia
cin C75 en una cara. Capenon 40 mg /10 mg: Comprimido recubierto con pelcula, renal en fase terminal (i.e. aclaramiento de creatinina < 12 ml/min). Insuficiencia hep-
marrn-rojizo, redondo, con la inscripcin C77 en una cara. DATOS CLNICOS: Indica- tica: La exposicin a amlodipino y olmesartn medoxomilo es mayor en los pacientes
ciones teraputicas: Tratamiento de la hipertensin esencial. Capenon est indicado con insuficiencia heptica. Se debe tener precaucin cuando se administra Capenon
en pacientes adultos cuya presin arterial no est adecuadamente controlada con ol- en pacientes con insuficiencia heptica leve a moderada. En pacientes con alteracin
mesartn medoxomilo o amlodipino en monoterapia. Posologa y forma de adminis- moderada, la dosis de olmesartn medoxomilo no debe exceder de 20 mg (ver poso-
tracin: Adultos: La dosificacin recomendada de Capenon es de 1 comprimido al da. loga y forma de administracin). El uso de Capenon esta contraindicado en pacientes
Capenon 20 mg/5 mg se puede administrar en pacientes cuya presin arterial no se con insuficiencia heptica grave (ver contraindicaciones). Hiperkalemia: Al igual que
controla adecuadamente con 20 mg de olmesartn medoxomilo o 5 mg de amlodipino ocurre con otros antagonistas de la angiotensina II y los inhibidores de la ECA, puede
solo. Capenon 40 mg/5 mg se puede administrar en pacientes cuya presin arterial no producirse hiperkalemia durante el tratamiento, especialmente en presencia de insufi-
se controla adecuadamente con Capenon 20 mg/5 mg. Capenon 40 mg/10 mg se ciencia renal y/o insuficiencia cardiaca (ver interaccin con otros medicamentos y otras
puede administrar en pacientes cuya presin arterial no se controla adecuadamente formas de interaccin). Se recomienda una estrecha vigilancia de los niveles sricos de
con Capenon 40 mg /5 mg. Se recomienda la titulacin gradual de los componentes potasio en los pacientes de riesgo. El uso concomitante con suplementos de potasio,
individuales, antes de cambiar a la combinacin a dosis fija. Cuando sea clnicamente diurticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, u otros
apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la combinacin medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.), debe rea-
a dosis fija. Para mayor comodidad, los pacientes que reciben olmesartn medoxomilo lizarse con precaucin y con la supervisin frecuente de los niveles de potasio. Litio: Al
y amlodipino en comprimidos por separado, pueden cambiar a los comprimidos de igual que con otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no se reco-
Capenon que contengan la misma dosis de cada componente. Capenon se puede mienda el uso concomitante de Capenon y litio (ver interaccin con otros medicamen-
tomar con o sin alimentos. Ancianos (65 aos o mayores): En pacientes ancianos ge- tos y otras formas de interaccin). Estenosis valvular artica o mitral; miocardiopata
neralmente no se requiere un ajuste de la dosis. Si es necesario aumentar hasta la hipertrfica obstructiva: Debido al componente amlodipino de Capenon, al igual que
dosis mxima de 40 mg de olmesartn medoxomilo al da, se debe controlar minucio- con otros vasodilatadores, se recomienda una especial precaucin en pacientes con
samente la presin arterial. Insuficiencia renal: La dosis mxima de olmesartn me- estenosis valvular artica, o mitral o con miocardiopata hipertrfica obstructiva. Aldos-
doxomilo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de crea- teronismo primario: Los pacientes con aldosteronismo primario no responden, por lo
tinina de 20 - 60 ml/min) es de 20 mg de olmesartn medoxomilo una vez al da, dada general, a los medicamentos antihipertensivos que actan por inhibicin del sistema
la limitada experiencia con dosis superiores en este grupo de pacientes. No se reco- renina-angiotensina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Capenon en dichos pa-
mienda el uso de Capenon en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de cientes. Insuficiencia cardaca: Como consecuencia de la inhibicin del sistema renina-
creatinina < 20 ml/min) (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). Se angiotensina-aldosterona, se deben prever cambios en la funcin renal en individuos
aconseja el seguimiento de los niveles de potasio y creatinina en pacientes con insufi- susceptibles. En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya funcin renal puede
ciencia renal moderada. Insuficiencia hepatica: Capenon debe utilizarse con precau- depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento
cin en pacientes con insuficiencia heptica de leve a moderada (ver advertencias y con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) y antagonistas de
precauciones especiales de empleo). En pacientes con insuficiencia heptica modera- los receptores de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y
da, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartn medoxomilo una vez al (raramente) con insuficiencia renal aguda y/o muerte. En un estudio a largo plazo,
da, y la dosis mxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda un control controlado con placebo (PRAISE-2) de amlodipino en pacientes con insuficiencia car-
cuidadoso de la presin arterial y de la funcin renal en pacientes con insuficiencia daca de clases III y IV de la NYHA, de etiologa no isqumica, amlodipino se asoci con
heptica que estn siendo tratados con diurticos y/o otros medicamentos antihiper- un aumento de los casos de edema pulmonar, a pesar de la diferencia no significativa
tensivos. No se dispone de experiencia con olmesartn medoxomilo en pacientes con en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparacin con
insuficiencia heptica grave. Al igual que con todos los antagonistas del calcio, la vida placebo. Diferencias tnicas: Al igual que con otros antagonistas de la angiotensina II, el
media de amlodipino se prolonga en pacientes con alteracin de la funcin heptica y efecto reductor de la presin arterial de Capenon es algo inferior en los pacientes de
no se han establecido recomendaciones de la dosificacin. Por consiguiente, Capenon raza negra en comparacin con los pacientes de otra raza, posiblemente a causa de una
se debe administrar con precaucin en estos pacientes. Poblacin peditrica: No se ha mayor prevalencia de niveles bajos de renina en la poblacin hipertensa de raza negra.
establecido la seguridad y eficacia de Capenon en nios y adolescentes menores de Pacientes ancianos: En los ancianos, el incremento de la dosis se debe realizar con
18 aos. No se dispone de ningn dato en esta poblacin. Mtodo de administracin: precaucin (ver seccin 5.2). Embarazo: No se debe iniciar tratamiento con antagonis-
El comprimido se debe tragar con una cantidad suficiente de lquido (por ejemplo, un tas de la angiotensina II durante el embarazo. Las pacientes que estn planificando un
vaso de agua). El comprimido no se debe masticar y se deben tomar a la misma hora embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, con un perfil de
cada da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, a los deriva- seguridad establecido que permita su uso durante el embarazo, salvo que se conside-
dos de dihidropiridina o a alguno de los excipientes (ver lista de excipientes). Segundo y re esencial continuar con la terapia con antagonistas de la angiotensina II. Cuando se
tercer trimestre del embarazo (ver advertencias y precauciones especiales de empleo diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con
y embarazo y lactancia). Insuficiencia heptica grave y obstruccin biliar. Debido al antagonistas de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa te-
componente amlodipino, Capenon tambin est contraindicado en pacientes con: Hi- raputica (ver contraindicaciones y embarazo y lactancia). Otros: Al igual que con cual-
potensin grave, Shock (incluyendo shock cardiognico), Obstruccin del conducto de quier medicamento antihipertensivo, la disminucin excesiva de la presin arterial en
salida del ventrculo izquierdo (por ejemplo, estenosis artica severa). Insuficiencia pacientes con enfermedad coronaria isqumica o enfermedad cerebrovascular isqu-
cardiaca hemodinmicamente inestable tras infarto agudo de miocardio. Adverten- mica podra provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Interac-
cias y precauciones especiales de empleo: Pacientes con hipovolemia o deplecin cin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: Interacciones poten-
de sodio: Puede producirse hipotensin sintomtica, especialmente tras la primera ciales relacionadas con la combinacin Capenon: Uso concomitante a tener en cuenta:
dosis, en pacientes con deplecin de volumen y/o sodio, debido a un tratamiento diu- Otros medicamentos antihipertensivos: El efecto reductor de la presin arterial de Ca-
rtico intenso, restriccin de sal en la dieta, diarrea o vmitos. Estos trastornos se deben penon puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihi-
corregir antes de administrar Capenon, o se recomienda una supervisin mdica al pertensivos (por ejemplo, alfa bloqueantes, diurticos). Interacciones potenciales rela-
comienzo del tratamiento. Otras condiciones con estimulacin del sistema renina- cionadas con el componente olmesartn medoxomilo de Capenon: Uso concomitante
no recomendado: Medicamentos que afectan los niveles de potasio: El uso concomi- del embarazo induce en el ser humano toxicidad fetal (descenso de la funcin renal,
tante de diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal oligohidramnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia
que contienen potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles sricos renal, hipotensin, hiperkalemia). Si se ha producido exposicin a antagonistas de la
de potasio (por ejemplo, heparina, inhibidores de la ECA) puede aumentar el potasio angiotensina II desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda un control
srico (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). Si un medicamento que ecogrfico de la funcin renal y del crneo. Los recin nacidos cuyas madres han
afecta a los niveles de potasio debe prescribirse en combinacin con Capenon, se re- tomado antagonistas de la angiotensina II deben ser cuidadosamente vigilados por
comienda monitorizar los niveles plasmticos de potasio. Litio: Se han descrito aumen- hipotensin (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especia-
tos reversibles de la concentracin srica de litio y casos de toxicidad durante la admi- les de empleo). Amlodipino (principio activo de Capenon) Los datos sobre un nmero
nistracin concomitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de la angioten- limitado de embarazos expuestos no indican que amlodipino u otros antagonistas de
sina y, raramente, con antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, no se recomienda los receptores de calcio tengan un efecto nocivo sobre la salud del feto. Sin embargo,
el uso concomitante de Capenon y litio (ver advertencias y precauciones especiales de puede haber un riesgo de retraso en el parto y prolongacin del trabajo del mismo.
empleo). Si fuera necesario el uso concomitante de Capenon y litio, se recomienda Como consecuencia de ello, no se recomienda el uso de Capenon durante el primer
realizar una cuidadosa monitorizacin de los niveles sricos de litio. Uso concomitante trimestre del embarazo y est contraindicado durante el segundo y tercer trimestres
con precaucin: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los del embarazo (ver contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de
inhibidores selectivos de la COX-2, el cido acetilsalicilico (> 3g/da), y los AINEs no empleo). Lactancia: Olmesartn se excreta en la leche de ratas lactantes. No obstante,
selectivos: Cuando los antagonistas de la angiotensina II se administran simultnea- se desconoce si olmesartn se excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodi-
mente con AINEs, puede producirse una atenuacin del efecto antihipertensivo. Por otra pino se excreta en la leche materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares,
parte, el uso concomitante de antagonistas de la angiotensina II y los AINE puede aumen- del tipo dihidropiridinas, se excretan en la leche materna. No se recomienda Capenon
tar el riesgo de empeoramiento de la funcin renal y puede dar lugar a un aumento del durante la lactancia, debido a que no se dispone de informacin relativa al uso de
potasio srico. Por lo tanto, se recomienda la vigilancia de la funcin renal al inicio de este olmesartn y amlodipino durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos
tipo de terapia concomitante, as como una hidratacin adecuada del paciente. Informa- con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la
cin adicional: Se observ una reduccin moderada de la biodisponibilidad de olmesar- lactancia de los recin nacidos o de nios prematuros. Efectos sobre la capacidad
tn tras el tratamiento con anticidos (hidrxido de aluminio y magnesio). Olmesartn para conducir y utilizar mquinas: Capenon puede tener una influencia menor o
medoxomilo no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocintica y la farmacodinamia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. Los pacientes tra-
de warfarina, ni sobre la farmacocintica de digoxina. La administracin conjunta de ol- tados con antihipertensivos pueden sufrir a veces mareo, dolor de cabeza, nusea o
mesartn medoxomilo y pravastatina no tuvo efectos clnicamente relevantes sobre la fatiga que pueden afectar la capacidad de reaccin. Reacciones adversas: Capenon:
farmacocintica de cada componente en sujetos sanos. Olmesartn no produjo in vitro Las reacciones adversas notificadas ms frecuentemente durante el tratamiento con
efectos inhibitorios clnicamente relevantes en las enzimas humanas del citocromo Capenon son edema perifrico (11,3%), dolor de cabeza (5,3%) y mareo (4,5%). En
P450: 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4, y no tuvo o fue mnimo el efecto in- la tabla siguiente se resumen las reacciones adversas de Capenon en ensayos clni-
ductor sobre la actividad del citocromo P450 de rata. No se esperan interacciones clnicos, estudios de seguridad post-autorizacin y notificaciones espontneas, as como
camente relevantes entre olmesartn y medicamentos metabolizados por las enzimas las reacciones adversas de los componentes individuales olmesartn medoxomilo y
del citocromo P450 anteriormente citadas. Interacciones potenciales relacionadas con el amlodipino, en base al perfil de seguridad conocido para estas sustancias. Se ha uti-
componente amlodipino de Capenon: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino. lizado la terminologa siguiente para clasificar la aparicin de las reacciones adversas:
Inhibidores del CYP3A4: Con el uso concomitante de inhibidores del CYP3A4, como Muy frecuentes (1/10), Frecuentes (1/100 to <1/10), Poco frecuentes (1/1.000
eritromicina en pacientes jvenes y diltiazem en pacientes ancianos, las concentraciones to <1/100), Raras (1/10.000 to <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) y Frecuencia no
plasmticas de amlodipino aumentaron un 22% y un 50%, respectivamente. Sin em- conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
bargo, la relevancia clnica de este hallazgo es incierta. No se puede descartar que inhi-
bidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir) puedan aumentar
las concentraciones de amlodipino en mayor medida que diltiazem. Amlodipino se debe
usar con precaucin junto con inhibidores del CYP3A4. No obstante, no se han notifica-
do acontecimientos adversos atribuibles a esta interaccin. Inductores del CYP3A4: No
se dispone de datos respecto al efecto de los inductores del CYP3A4 sobre amlodipino.
El uso concomitante de inductores del CYP3A4 (como rifampicina, Hypericum perfora-
tum) puede disminuir la concentracin plasmtica de amlodipino. Amlodipino se debe
usar con precaucin junto con inductores del CYP3A4. En estudios clnicos de interac-
cin, el zumo de pomelo, cimetidina, aluminio/ magnesio (anticidos) y sildenafilo no
afectaron la farmacocintica de amlodipino. Efectos de amlodipino sobre otros medica-
mentos: El efecto reductor de la presin arterial de amlodipino se suma al efecto reductor
de la presin arterial de otros medicamentos antihipertensivos. En estudios clnicos de
interaccin, amlodipino no afect la farmacocintica de atorvastatina, digoxina, etanol
(alcohol), warfarina o ciclosporina. Amlodipino no afecta los parmetros de laboratorio.
Embarazo y lactancia: Embarazo (ver contraindicaciones): No existen datos sobre el
uso de Capenon en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de toxicidad
reproductiva en animales con Capenon. Olmesartn medoxomilo (principio activo de
Capenon):
No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre

de embarazo (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). El uso de los anta-
gonistas de la angiotensina II est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de
embarazo (ver contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de empleo).
Los datos epidemiolgicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposicin a

los inhibidores de ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido conclu-
yentes; no obstante, no se puede excluir un pequeo incremento del riesgo. Mien-
tras no haya datos epidemiolgicos controlados sobre el riesgo con antagonistas de
la angiotensina II, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos.
Las pacientes que estn planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos
antihipertensivos alternativos, con un perfil de seguridad establecido que permita su
uso durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia
con antagonistas de la angiotensina II. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe
interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si
es apropiado, se debe iniciar otra alternativa teraputica. Es conocido que la exposicin
a la terapia con antagonistas de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre
Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis en la asociacin temporal con la toma
de bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. Sin embargo, no se ha estable-
cido una relacin causal. Sobredosis: Sntomas: No hay experiencia de sobredosis con
Capenon. Las manifestaciones ms probables de la sobredosificacin de olmesartn
medoxomilo son hipotensin y taquicardia; tambin se podra producir bradicardia en
caso de estimulacin parasimptica (vagal). La sobredosis con amlodipino puede con-
ducir a una vasodilatacin perifrica excesiva con hipotensin marcada y posiblemente
una taquicardia refleja. Se ha notificado hipotensin sistmica marcada y potencialmen-
te prolongada, incluyendo shock con resultado de muerte. Tratamiento: Si la ingesta es
reciente, se puede considerar el lavado gstrico. En individuos sanos, la administracin
de carbn activado inmediatamente o hasta 2 horas despus de la ingesta de amlodipi-
no ha demostrado que puede reducir considerablemente la absorcin de amlodipino. La
hipotensin clnicamente significativa, debido a una sobredosis con Capenon, requiere
el apoyo cardiovascular activo, incluyendo la monitorizacin del corazn y de la funcin
pulmonar, elevacin de las extremidades, y control del volumen circulante y de la ex-
crecin de orina. Un vasoconstrictor puede ser til para restablecer el tono vascular y la
presin arterial, siempre que su administracin no est contraindicada. La administra-
cin intravenosa de gluconato de calcio puede ser de utilidad para revertir los efectos del
bloqueo de los canales de calcio. Como amlodipino est altamente unido a protenas,
no es probable que la dilisis aporte beneficio alguno. No hay informacin sobre la diali-
zabilidad de olmesartn. DATOS FARMACUTICOS: Lista de excipientes: Ncleo del
comprimido: almidn de maz pregelatinizado, celulosa microcristalina silificada (celulosa
microcristalina con dixido de silice coloidal), croscarmelosa sdica, estearato de mag-
nesio. Recubrimiento del comprimido: poli(alcohol vinlico), macrogol 3350, talco, dixido
de titanio (E 171), xido de hierro (III) amarillo (E 172) (slo en Capenon 40 mg/5 mg y 40
mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelcula), xido de hierro (III) rojo (E 172) (slo
en Capenon 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelcula). Incompatibilidades:
No aplicable. Perodo de validez: 4 aos. Precauciones especiales de conservacin:
No se precisan condiciones especiales de conservacin. Naturaleza y contenido del en-
vase: Blister de OPA/aluminio/PVC - aluminio. Envases de 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10x28
y 10x30 comprimidos recubiertos. Envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y
500 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estn comercializados algunos tama-
os de envases. Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones:
Ninguna especial. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: PFIZER,
S.A. Avda. de Europa 20B Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas (Ma-
drid). NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Capenon 20 mg/5
mg comprimidos recubiertos con pelcula: 70.067. Capenon 40 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con pelcula: 70.070. Capenon 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
pelcula: 70.071. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN / RENOVACIN DE LA
AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Setiembre 2008. FECHA DE LA REVISIN
DEL TEXTO: Febrero 2011. PRESENTACIONES Y PVP (IVA): Capenon 20mg/5mg x 28
comprimidos: 27,91 . Capenon 40mg/5mg x 28 comprimidos: 36,28 y Capenon
40mg/10mg x 28 comprimidos: 39,96 . CONDICIONES DE DISPENSACIN: Me-
dicamento sujeto a prescripcin mdica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud
con aportacin normal. Consulte la ficha tcnica completa antes de prescribir. Si necesita
informacin mdica adicional sobre nuestro medicamento, puede llamar al 900 354
321 o puede consultar la ficha tcnica completa en nuestra pgina web www.pfizer.es.
insuficiencia heptica. CAPENON HCT no debe utilizarse en pacientes con insufi-
ciencia heptica grave (ver contraindicaciones), as como en colestasis u obstruc-
cin biliar (ver contraindicaciones). Poblacin peditrica: CAPENON HCT no est
recomendado para uso en pacientes menores de 18 aos, debido a la ausencia de
FICHA TCNICA REDUCIDA CAPENON HCT. Bajo licencia de Daiichi Sankyo Eu- datos sobre seguridad y eficacia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los prin-
ropa GmbH. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: CAPENON HCT 20 mg /5 mg/12,5 cipios activos, a los derivados de dihidropiridina, o a sustancias derivadas de sulfo-
mg comprimidos recubiertos con pelcula, CAPENON HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg namida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida), o a alguno de los exci-
comprimidos recubiertos con pelcula, CAPENON HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg pientes (ver lista de excipientes).Insuficiencia renal grave (ver advertencias y pre-
comprimidos recubiertos con pelcula, CAPENON HCT 40 mg /5 mg/25 mg com- cauciones especiales de empleo). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hipo-
primidos recubiertos con pelcula y CAPENON HCT 40 mg /10 mg/25 mg compri- natremia e hiperuricemia sintomtica. Insuficiencia heptica grave, colestasis y
midos recubiertos con pelcula. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: trastornos biliares obstructivos. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver adver-
CAPENON HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: tencias y precauciones especiales de empleo y embarazo y lactancia). Debido al
Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 20 mg de olmesartn me- componente amlodipino, CAPENON HCT est contraindicado en pacientes con:
doxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclo- Shock (incluyendo shock cardiognico), hipotensin grave, obstruccin del conduc-
rotiazida. CAPENON HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con to de salida del ventrculo izquierdo (por ejemplo, estenosis de la aorta de alto grado)
pelcula:Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 40 mg de olmesartn e insuficiencia cardiaca inestable hemodinmicamente, despus de infarto agudo
medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidro- de miocardio. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Pacientes
clorotiazida. CAPENON HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con con hipovolemia o deplecin de sodio: Puede producirse hipotensin sintomtica,
pelcula: Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 40 mg de olmesartn especialmente tras la primera dosis, en pacientes con deplecin de volumen y/o
medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidro- sodio, como resultado de un tratamiento diurtico, restriccin de sal en la dieta,
clorotiazida. CAPENON HCT 40 mg /5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con diarrea o vmitos. Se recomienda corregir estos trastornos antes de administrar
pelcula: Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 40 mg de olmesartn CAPENON HCT, o una supervisin mdica al comienzo del tratamiento. Otras con-
medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclo- diciones con estimulacin del sistema renina-angiotensina-aldosterona: En pacien-
rotiazida. CAPENON HCT 40 mg /10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pel- tes cuyo tono vascular y funcin renal dependan principalmente de la actividad del
cula: Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 40 mg de olmesartn sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia
medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidro- cardiaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de
clorotiazida. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver lista de la arteria renal), el tratamiento con medicamentos que afectan a este sistema se ha
excipientes. FORMA FARMACUTICA: Comprimido recubierto con pelcula. CAPE- asociado con hipotensin aguda, azoemia, oliguria o, en raras ocasiones, insufi-
NON HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Comprimi- ciencia renal aguda. Hipertensin renovascular: El riesgo de hipotensin grave y de
dos recubiertos con pelcula, de color naranja claro, redondos de 8 mm, con la insuficiencia renal es mayor cuando los pacientes con estenosis bilateral de la ar-
inscripcin C51 en una cara. CAPENON HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos teria renal o con estenosis de la arteria renal en caso de un nico rin funcionan-
recubiertos con pelcula: Comprimidos recubiertos con pelcula, de color amarillo te, son tratados con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-
claro, redondos de 9,5 mm, con la inscripcin C53 en una cara. CAPENON HCT aldosterona. Insuficiencia renal y trasplante de rin: Se recomienda realizar con-
40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Comprimidos recu- troles peridicos de las concentraciones sricas de potasio y creatinina cuando
biertos con pelcula, de color rosado, redondos de 9,5 mm, con la inscripcin C55 CAPENON HCT se utilice en pacientes con insuficiencia renal. No se recomienda el
en una cara. CAPENON HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con uso de CAPENON HCT en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de
pelcula: Comprimidos recubiertos con pelcula, de color amarillo claro, ovalados de creatinina < 30 ml/min) (ver posologa, forma de administracin y contraindicacio-
15 x 7 mm, con la inscripcin C54 en una cara. CAPENON HCT 40 mg/10 mg/25 nes).En pacientes con insuficiencia renal se puede producir azoemia asociada a los
mg comprimidos recubiertos con pelcula: Comprimidos recubiertos con pelcula, diurticos tiazdicos. Si se evidencia una insuficiencia renal progresiva, debe reeva-
de color rosado, ovalados de 15 x 7 mm, con la inscripcin C57 en una cara. luarse cuidadosamente el tratamiento, considerando la interrupcin de la terapia
DATOS CLNICOS: Indicaciones teraputicas: Tratamiento de la hipertensin con diurticos. No se dispone de experiencia en la administracin de CAPENON
esencial. CAPENON HCT est indicado como terapia de sustitucin en pacientes HCT a pacientes sometidos a un trasplante renal reciente o a pacientes con insufi-
adultos, cuya presin arterial est controlada adecuadamente con la combinacin ciencia renal en fase terminal (aclaramiento de creatinina < 12 ml/min). Insuficien-
de olmesartn medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida, tomada como combina- cia heptica: La exposicin a amlodipino y olmesartn medoxomilo es mayor en los
cin doble (olmesartn medoxomilo y amlodipino, u olmesartn medoxomilo e hi- pacientes con insuficiencia heptica. Adems, las pequeas alteraciones en el
droclorotiazida) junto con una formulacin de un solo componente (hidroclorotiazida equilibrio de lquidos y electrolitos durante la terapia con tiazidas pueden precipitar
o amlodipino). Posologa y forma de administracin. Adultos. La dosis recomen- coma heptico en pacientes con insuficiencia heptica o enfermedad heptica
dada de CAPENON HCT es de 1 comprimido al da. Los pacientes deben estar progresiva. Se debe tener precaucin cuando se administra CAPENON HCT en
controlados con dosis estables de olmesartn medoxomilo, amlodipino e hidroclo- pacientes con insuficiencia heptica leve a moderada. En pacientes con insuficien-
rotiazida tomadas a la vez, como combinacin doble (olmesartn medoxomilo y cia heptica moderada, la dosis mxima de olmesartn medoxomilo no debe exce-
amlodipino, u olmesartn medoxomilo e hidroclorotiazida) junto con una formula- der de 20 mg (ver posologa y forma de administracin). El uso de CAPENON HCT
cin de un solo componente (hidroclorotiazida o amlodipino). La dosis de CAPENON est contraindicado en pacientes con insuficiencia heptica grave, colestasis u
HCT tiene que estar basada en las dosis de los componentes individuales de la obstruccin biliar (ver contraindicaciones). Estenosis valvular artica o mitral, mio-
combinacin en el momento del cambio. La dosis mxima recomendada de CAPE- cardiopata hipertrfica obstructiva: Al igual que con otros vasodilatadores, se reco-
NON HCT es 40 mg/10 mg/25 mg al da. Modo de empleo: El comprimido se debe mienda una especial precaucin en pacientes con estenosis valvular artica o mi-
tragar con una cantidad suficiente de lquido (por ejemplo, un vaso de agua). El tral o con miocardiopata hipertrfica obstructiva. Aldosteronismo primario: Los
comprimido no se debe masticar y se debe tomar a la misma hora cada da. CA- pacientes con aldosteronismo primario no responden, por lo general, a los medica-
PENON HCT se puede tomar con o sin alimentos. Ancianos (65 aos o mayores). mentos antihipertensivos que actan por inhibicin del sistema renina-angiotensi-
En pacientes ancianos se recomienda precaucin, incluyendo un control cuidadoso na. Por lo tanto, no se recomienda el uso de CAPENON HCT en dichos pacientes.
ms frecuente de la presin arterial, especialmente con la dosis mxima al da de Efectos metablicos y endocrinos: El tratamiento con tiazidas puede alterar la tole-
CAPENON HCT 40 mg/10 mg/25 mg. Insuficiencia renal: La dosis mxima en rancia a la glucosa. Puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina o de los
pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de antidiabticos orales en pacientes diabticos (ver interaccin con otros medica-
30 60 ml/min) es CAPENON HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg, dada la limitada expe- mentos y otras formas de interaccin). Durante el tratamiento con frmacos tiazdi-
riencia con la dosis de 40 mg de olmesartn medoxomilo en este grupo de pacien- cos puede manifestarse una diabetes mellitus latente. Los incrementos de los nive-
tes. Se aconseja una monitorizacin de las concentraciones sricas de potasio y les de colesterol y de triglicridos son efectos adversos asociados al tratamiento
creatinina en pacientes con insuficiencia renal moderada. CAPENON HCT est con diurticos tiazdicos. El tratamiento tiazdico puede producir hiperuricemia o
contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/ precipitar el desarrollo de gota en algunos pacientes. Desequilibrio electroltico: Al
min) (ver contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo). igual que en todos los casos en los que el paciente recibe terapia diurtica, se de-
Insuficiencia heptica: CAPENON HCT debe utilizarse con precaucin en pacientes bern efectuar determinaciones peridicas de los electrolitos en suero a intervalos
con insuficiencia heptica leve (ver advertencias y precauciones especiales de adecuados. Las tiazidas, incluida la hidroclorotiazida, pueden causar un desequili-
empleo). En pacientes con insuficiencia heptica moderada la dosis mxima no brio hidroelectroltico (incluyendo hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclo-
debe superar CAPENON HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg una vez al da. Se recomienda rmica). Signos de advertencia de desequilibrio hidroelectroltico son sequedad de
un control cuidadoso de la presin arterial y de la funcin renal en pacientes con boca, sed, debilidad, letargia, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres,
fatiga muscular, hipotensin, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales,
como nuseas o vmitos (ver reacciones adversas). El riesgo de hipopotasemia es
mayor en pacientes con cirrosis heptica, en pacientes que experimentan diuresis
excesiva, en pacientes que reciben una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en
pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticosteroides o ACTH (ver
interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Por el contrario,
se puede producir hiperpotasemia, debido al antagonismo de los receptores de la
angiotensina II (AT1) a causa del componente olmesartn medoxomilo de CAPE-
NON HCT, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o insuficiencia car-
diaca, y diabetes mellitus. Se recomienda realizar un control adecuado de los nive-
les sricos de potasio en pacientes de riesgo. La administracin concomitante de
CAPENON HCT y diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o
sustitutos de la sal que contienen potasio y otros medicamentos, que puedan au-
mentar los niveles sricos de potasio (por ejemplo, heparina), debe realizarse con
precaucin (ver interacciones con otros medicamentos y otras formas de interac-
cin).No hay evidencia de que olmesartn medoxomilo reduzca o prevenga la hipo-
natremia inducida por diurticos. El dficit de cloruros generalmente es leve y nor-
malmente no requiere tratamiento. Las tiazidas pueden disminuir la excrecin de
calcio en orina y causar una elevacin ligera e intermitente de los niveles de calcio
en suero, en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio. Una
hipercalcemia puede ser evidencia de hiperparatiroidismo oculto. El tratamiento
con tiazidas se debe interrumpir antes de realizar las pruebas de la funcin parati-
roidea. Las tiazidas incrementan la excrecin en orina de magnesio, lo cual puede
dar lugar a hipomagnesemia. Durante el tiempo caluroso puede producirse hipona-
tremia dilucional en pacientes que presentan edemas. Litio: Al igual que con otros
antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no se recomienda el uso con-
comitante de CAPENON HCT y litio (ver interaccin con otros medicamentos y otras
formas de interaccin). Insuficiencia cardiaca: Como consecuencia de la inhibicin
del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se deben prever cambios en la fun-
cin renal en individuos susceptibles. En pacientes con insuficiencia cardiaca grave,
cuya funcin renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensi-
na-aldosterona, el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la an-
giotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de la angiotensina se ha asocia-
do con oliguria y/o azoemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda
y/o muerte. En un estudio a largo plazo, controlado con placebo (PRAISE-2) de
amlodipino en pacientes con insuficiencia cardiaca de clases III y IV de la NYHA, de
etiologa no isqumica, amlodipino se asoci con un aumento de los casos de
edema pulmonar, a pesar de la diferencia no significativa en la incidencia de em-
peoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparacin con placebo. Embarazo:
No se debe iniciar tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensi-
na II durante el embarazo. Las pacientes que estn planificando un embarazo de-
ben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que tengan un perfil de
seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que se considere esen-
cial continuar con la terapia con antagonistas de los receptores de la angiotensina
II. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el
tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y si es apro-
piado, se debe iniciar otra alternativa teraputica (ver contraindicaciones y embara-
zo y lactancia).Poblacin peditrica: CAPENON HCT no est indicado en nios y
adolescentes menores de 18 aos. Fotosensibilidad: Se han descrito reacciones de
fotosensibilidad con los diurticos tiazdicos (ver reacciones adversas). Si se produ-
ce reaccin de fotosensibilidad durante el tratamiento con CAPENON HCT se reco-
mienda interrumpir el tratamiento. Si se considera necesario continuar con la admi-
nistracin del diurtico, se recomienda proteger las reas expuestas al sol o a rayos
UVA artificiales. Otros: Al igual que ocurre con cualquier medicamento antihiperten-
sivo, una disminucin excesiva de la presin arterial en pacientes con enfermedad
coronaria isqumica o enfermedad cerebrovascular isqumica puede provocar un
infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Pueden aparecer reacciones
de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes con o sin historia de alergia o
asma bronquial, pero son ms probables en pacientes con antecedentes previos.
Se ha observado que los diurticos tiazdicos exacerban o activan el lupus eritema-
toso sistmico. Al igual que ocurre con los otros medicamentos que contienen an-
tagonistas de los receptores de la angiotensina II, el efecto reductor de la presin
arterial de olmesartn es algo inferior en los pacientes de raza negra en compara-
cin con los pacientes de otra raza, no obstante, este efecto no se ha observado en
los ensayos clnicos con CAPENON HCT. Test antidopaje: Este medicamento, por
contener hidroclorotiazida, puede producir un resultado analtico positivo en los test
antidopaje. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interac-
cin. Interacciones potenciales relacionadas con la combinacin CAPENON HCT.
Uso concomitante no recomendado. Litio: Se han descrito aumentos reversibles de
la concentracin srica de litio y casos de toxicidad durante la administracin con-
comitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina y, rara-
mente, con antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Adems, las tiazi-
das reducen el aclaramiento renal del litio, y como consecuencia, el riesgo de
mentos que afectan a los niveles de potasio: El uso concomitante de diurticos
ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contie-
nen potasio u otros medicamentos (por ejemplo, heparina, inhibidores de la ECA)
pueden aumentar el potasio srico (ver advertencias y precauciones especiales
de empleo). Si un medicamento que afecta al potasio tiene que prescribirse en
combinacin con CAPENON HCT, se aconseja monitorizar los niveles sricos de
potasio. Informacin adiciona: Se observ una reduccin modesta de la biodis-
ponibilidad de olmesartn tras el tratamiento con anticidos (hidrxido de alumi-
nio y magnesio). Olmesartn medoxomilo no tuvo un efecto significativo sobre la
farmacocintica y la farmacodinamia de warfarina, ni sobre la farmacocintica de
digoxina. La administracin conjunta de olmesartn medoxomilo y pravastatina
no tuvo efectos clnicamente relevantes sobre la farmacocintica de cada com-
ponente en sujetos sanos. Olmesartn no produjo efectos inhibitorios in vitro
clnicamente relevantes en las enzimas humanas del citocromo P450: 1A1/2,
2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4, y no tuvo o fue mnimo el efecto inductor
sobre la actividad del citocromo P450 de rata. No se esperan interacciones clni-
camente relevantes entre olmesartn y medicamentos metabolizados por las
enzimas del citocromo P450 anteriormente citadas. Interacciones potenciales
relacionadas con el componente amlodipino: Uso concomitante con precaucin:
Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino. Inhibidores CYP3A4:Con el
uso concomitante con eritromicina, inhibidor de CYP3A4, en pacientes jvenes y
con diltiazem en pacientes ancianos, respectivamente, las concentraciones plas-
mticas de amlodipino aumentaron aproximadamente el 22% y el 50%, respec-
tivamente. No obstante, la relevancia clnica de este hallazgo es incierta. No se
puede excluir la posibilidad de que inhibidores ms potentes de CYP3A4 (por
ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) puedan aumentar las concentracio-
nes plasmticas de amlodipino en mayor medida que diltiazem. Amlodipino se
debe usar con precaucin junto con inhibidores CYP3A4. Sin embargo, no se han
descrito acontecimientos adversos atribuibles a dicha interaccin. Inductores
CYP3A4: No hay datos disponibles en relacin al efecto de los inductores
CYP3A4 sobre amlodipino. La administracin concomitante con inductores
CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) puede disminuir las
concentraciones plasmticas de amlodipino. Amlodipino se debe usar con pre-
caucin junto con inductores CYP3A4. En estudios de interaccin clnica, el zumo
de pomelo, cimetidina, aluminio/magnesio (anticidos) y sildenafilo no tuvieron
efecto sobre la farmacocintica de amlodipino. Efectos de amlodipino sobre otros
medicamentos: El efecto reductor de la presin arterial de amlodipino se adiciona
al efecto reductor de la presin arterial de otros medicamentos antihipertensivos.
En estudios de interaccin clnica, amlodipino no tuvo efecto sobre la farmacoci-
ntica de atorvastatina, digoxina, etanol (alcohol) warfarina o ciclosporina. No hay
efectos de amlodipino sobre pruebas de laboratorio. Interacciones potenciales
relacionadas con hidroclorotiazida: Uso concomitante no recomendado: Medica-
mentos que afectan a los niveles de potasio: El efecto reductor de potasio de la
hidroclorotiazida (ver advertencias y precauciones especiales de empleo) puede
ser potenciado por la administracin conjunta de otros medicamentos asociados
a la prdida de potasio e hipopotasemia (por ejemplo, otros diurticos kaliurti-
cos, laxantes, corticoesteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G
sdica o derivados del cido saliclico). Por lo tanto, no se recomienda su uso
concomitante. Uso concomitante con precaucin: Sales de calcio: Los diurticos
tiazdicos pueden incrementar los niveles sricos de calcio debido a una dismi-
toxicidad por litio puede aumentar. Por lo tanto, no se recomienda la combinacin nucin de la excrecin. Si se prescriben suplementos de calcio, debe controlarse
de CAPENON HCT y litio (ver seccin 4.4). Si fuera necesario el uso de esta el calcio srico y ajustar convenientemente la dosis de calcio. Resinas colestira-
combinacin, se recomienda realizar una cuidadosa monitorizacin de los niveles mina y colestipol: La absorcin de hidroclorotiazida se altera en presencia de
sricos de litio.Uso concomitante con precaucin. Baclofeno: Puede potenciar el resinas de intercambio aninico. Glucsidos digitlicos: La hipopotasemia o la
efecto antihipertensivo. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: Los hipomagnesemia inducida por tiazidas pueden favorecer la aparicin de arrit-
AINE (por ejemplo, cido acetilsalicilico (> 3g/da), inhibidores de la COX-2 y AINE mias cardiacas inducidas por digitlicos. Medicamentos afectados por alteracio-
no selectivos) pueden reducir el efecto antihipertensivo de los diurticos tiazdi- nes de los niveles sricos de potasio: Se recomienda un control peridico de los
cos y de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. En algunos niveles sricos de potasio y del ECG cuando se administre CAPENON HCT con
pacientes con la funcin renal comprometida (por ejemplo: pacientes deshidra- medicamentos que se ven afectados por alteraciones de los niveles sricos de
tados o pacientes ancianos con funcin renal comprometida) la administracin potasio (por ejemplo, glucsidos digitlicos y antiarrtmicos) y con los siguientes
conjunta de antagonistas de los receptores de la angiotensina II y de frmacos frmacos (incluyendo algunos antiarrtmicos) que inducen torsades de pointes
que inhiben la ciclo-oxigenasa puede producir un deterioro adicional de la fun- (taquicardia ventricular), siendo la hipopotasemia un factor de predisposicin
cin renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que normalmente para torsades de pointes (taquicardia ventricular): Antiarrtmicos de Clase Ia (por
es reversible. Por lo tanto, la combinacin debe administrarse con precaucin, ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida). Antiarrtmicos de Clase III (por
especialmente en los ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hi- ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida).Algunos antipsicticos (por
dratados y se debe considerar la monitorizacin de la funcin renal tras el inicio ejemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciame-
del tratamiento concomitante y, posteriormente de forma peridica. Uso conco- mazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, dro-
mitante a tener en cuenta. Amifostina: Puede potenciar el efecto antihipertensivo. peridol).Otros (por ejemplo, bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina i.v.,
Otros agentes antihipertensivos: El efecto reductor de la presin arterial de CA- halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, terfenadina, vincamina
PENON HCT puede incrementarse con el uso concomitante de otros medica- i.v.).Relajantes no despolarizantes de la musculatura esqueltica (por ejemplo,
mentos antihipertensivos.Alcohol, barbitricos, narcticos o antidepresivos: tubocurarina): El efecto de los relajantes no despolarizantes de la msculatura
Pueden potenciar la hipotensin ortosttica. Interacciones potenciales relaciona- esqueltica puede ser potenciado por hidroclorotiazida. Frmacos anticolinrgi-
das con olmesartn medoxomilo: Uso concomitante no recomendado. Medica- cos (por ejemplo, atropina, biperideno):Aumentan la biodisponibilidad de los
diurticos tiazdicos, al disminuir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de un riesgo de retraso en el parto. Lactancia. No se recomienda CAPENON HCT
vaciado gstrico.Antidiabticos (orales e insulina):El tratamiento con tiazidas durante la lactancia, debido a que no se dispone de informacin relativa al uso
puede influir en la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario el ajuste de la de CAPENON HCT durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos
dosis del antidiabtico (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente
Metformina: La metformina debe ser usada con precaucin, debido al riesgo de en la lactancia de los recin nacidos o de nios prematuros. Olmesartn se ex-
acidosis lctica inducida por posible insuficiencia renal funcional por hidrocloro- creta en la leche de ratas lactantes. No obstante, se desconoce si olmesartn se
tiazida. Betabloqueantes y diazxido: El efecto hiperglucmico de los betablo- excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche
queantes y del diazxido puede ser potenciado por las tiazidas. Aminas presoras materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares, del tipo dihidropiridinas,
(por ejemplo, noradrenalina): El efecto de las aminas presoras puede ser dismi- se excretan en la leche materna. Hidroclorotiazida se excreta en la leche huma-
nuido. Medicamentos usados para el tratamiento de la gota (por ejemplo, probe- na. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. No se
necid, sulfinpirazona y alopurinol): Puede ser necesario un ajuste de la dosis de han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
los medicamentos uricosricos, ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel mquinas. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que los pacientes tratados
srico del cido rico. Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o con antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos, dolor de
sulfinpirazona. La administracin concomitante de diurticos tiazdicos puede cabeza, nuseas o fatiga, y que estos sntomas pueden deteriorar la capacidad
aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol. Amanta- para reaccionar. Reacciones adversas. La seguridad de CAPENON HCT se in-
dina: Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de efectos adversos causados por vestig en un ensayo clnico doble ciego con 574 pacientes y en la fase de ex-
la amantadina. Frmacos citotxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato): tensin a largo plazo del estudio abierto en 2112 pacientes que recibieron olme-
Las tiazidas pueden reducir la excrecin renal de los medicamentos citotxicos y sartn medoxomilo en combinacin con amlodipino e hidroclorotiazida (Tabla
potenciar sus efectos mielosupresores. Salicilatos: En caso de dosis altas de 1).Se ha utilizado la terminologa siguiente para clasificar la aparicin de las re-
salicilatos, la hidroclorotiazida puede aumentar el efecto txico de los salicilatos acciones adversas: Muy frecuentes (1/10), Frecuentes (1/100 a <1/10), Poco
sobre el sistema nervioso central. Metildopa: Se han descrito casos aislados de frecuentes (1/1.000 a <1/100), Raras (1/10.000 a <1/1.000), Muy raras
anemia hemoltica por el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa. Ci- (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
closporina: El tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el disponibles). La evaluacin adicional de datos procedentes de estudios abiertos
riesgo de hiperuricemia y de sus complicaciones como la gota. Tetraciclinas: La no revel nuevos acontecimientos adversos no cubiertos en los datos de seguri-
administracin concomitante de tetraciclinas y tiazidas aumenta el riesgo de in- dad para las sustancias en monoterapia y en combinacin doble. Informacin
cremento de urea inducido por tetraciclinas. Probablemente, esta interaccin no adicional sobre los componentes individuales: Las reacciones adversas pre-
es aplicable a doxiciclina. Embarazo y lactancia. Embarazo. Dado los efectos viamente notificadas con cada uno de los componentes individuales o con la
que tienen los componentes individuales de esta combinacin sobre el embara- combinacin a dosis fija de olmesartn medoxomilo ms amlodipino, o de olme-
zo, no se recomienda el uso de CAPENON HCT durante el primer trimestre de sartn medoxomilo ms hidroclorotiazida pueden ser reacciones adversas po-
embarazo (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). El uso de tenciales con CAPENON HCT, incluso si no se observaron en los ensayos clnicos
CAPENON HCT est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del con este producto. Olmesartn medoxomilo (principio activo de CAPENON HCT).
embarazo (ver contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de Otras reacciones adversas descritas en ensayos clnicos o a partir de la experien-
empleo).Olmesartn medoxomilo: No se recomienda el uso de antagonistas de cia post-comercializacin con olmesartn medoxomilo en monoterapia para el
los receptores de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo (ver tratamiento de la hipertensin fueron las siguientes (Tabla 2). Se han notificado
seccin 4.4). El uso de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II casos aislados de rabdomiolisis en asociacin temporal con la toma de blo-
est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo (ver con- queantes de los receptores de la angiotensina II. No obstante, no se ha estable-
traindicaciones y advertencias y precauciones especiales de empleo).Los datos cido una relacin causa-efecto. Amlodipino (principio activo de CAPENON HCT).
epidemiolgicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposicin a los Otras reacciones adversas notificadas con amlodipino en monoterapia fueron las
inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido siguientes (Tabla 3). Hidroclorotiazida (principio activo de CAPENON HCT). Hidro-
concluyentes; no obstante, no se puede excluir un pequeo incremento del ries- clorotiazida puede causar o exacerbar deplecin del volumen, lo cual puede dar
go. Mientras no haya datos epidemiolgicos controlados sobre el riesgo con lugar a un desequilibrio electroltico (ver advertencias y precauciones especiales
antagonistas de los receptores de la angiotensina II, pueden existir riesgos simi- de empleo). Otras reacciones adversas notificadas con el uso de hidroclorotiazida
lares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estn planificando un en monoterapia fueron las siguientes (Tabla 4). Otras reacciones adversas notifi-
embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que ten- cadas en los ensayos clnicos o a partir de la experiencia post-comercializacin
gan un perfil de seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que con una combinacin a dosis fija de olmesartn medoxomilo y amlodipino y no
se considere esencial continuar con la terapia con bloqueantes de los receptores notificadas para CAPENON HCT, olmesartn medoxomilo en monoterapia o
de la angiotensina. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir amlodipino en monoterapia (Tabla 5). Otras reacciones adversas notificadas en
inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de la angio- los ensayos clnicos o a partir de la experiencia post-comercializacin con una
tensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa teraputica. Es cono- combinacin a dosis fija de olmesartn medoxomilo e hidroclorotiazida y no no-
cido que la exposicin a la terapia con antagonistas de los receptores de la an- tificadas para CAPENON HCT, olmesartn medoxomilo en monoterapia o hidro-
giotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad clorotiazida en monoterapia (Tabla 6). Sobredosis. Sntomas: La dosis mxima de
fetal en el ser humano (disminucin de la funcin renal, oligohidramnios, retraso CAPENON HCT es 40 mg/10 mg/25 mg una vez al da. No hay informacin
en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensin, acerca de sobredosis con CAPENON HCT en el hombre. El efecto ms probable
hiperpotasemia).Si se ha producido exposicin a antagonistas de los receptores de sobredosificacin con CAPENON HCT es hipotensin .Las manifestaciones
de la angiotensina II desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda un ms probables de la sobredosis con olmesartn medoxomilo son hipotensin y
control ecogrfico de la funcin renal y del crneo. Los nios cuyas madres han taquicardia; tambin se podra producir bradicardia en caso de estimulacin
tomado antagonistas de los receptores de la angiotensina II deben ser cuidado- parasimptica (vagal). La sobredosis con amlodipino puede conducir a una vaso-
samente observados por si se presenta hipotensin (ver tambin contraindica- dilatacin perifrica excesiva con hipotensin marcada y posiblemente una ta-
ciones y advertencias y precauciones especiales de empleo).Hidroclorotiazida: La quicardia refleja. Se ha notificado hipotensin sistmica marcada y potencial-
experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmen- mente prolongada, incluyendo shock con resultado de muerte. La sobredosis con
te durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidro- hidroclorotiazida se asocia a deplecin de electrolitos (hipopotasemia, hipoclore-
clorotiazida atraviesa la placenta. En base a los mecanismos de accin farmaco- mia) y deshidratacin debido a la diuresis excesiva. Los signos y sntomas ms
lgicos de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comunes de la sobredosis son nuseas y somnolencia. La hipopotasemia puede
comprometer la perfusin feto-placenta y puede causar efectos fetales y neona- dar lugar a espasmos musculares y/o arritmias cardiacas acentuadas, asociadas
tales como ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. Hi- con el uso concomitante de glucsidos digitlicos o ciertos medicamentos antia-
droclorotiazida no se debe usar en edema gestacional, hipertensin gestacional rrtmicos. Tratamiento: En caso de sobredosis con CAPENON HCT el tratamiento
o pre-eclampsia, debido al riesgo de disminucin del volumen plasmtico e hi- debe ser sintomtico y de soporte. Las medidas teraputicas dependen del tiem-
poperfusin placentaria, sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enferme- po que haya transcurrido desde la ingestin y de la gravedad de los sntomas. Si
dad. Hidroclorotiazida no se debe usar para hipertensin esencial en mujeres la ingesta es reciente, se puede considerar el lavado gstrico. En individuos sa-
embarazadas, excepto en situaciones raras, en las que no se pueden usar otros nos, la administracin de carbn activado inmediatamente o hasta 2 horas des-
tratamientos. Amlodipino: Los datos sobre un nmero limitado de embarazos pus de la ingesta de amlodipino ha demostrado que puede reducir considera-
expuestos no indican que amlodipino u otros antagonistas de los receptores de blemente la absorcin de amlodipino. La hipotensin clnicamente significativa,
calcio tengan un efecto nocivo sobre la salud del feto. Sin embargo, puede haber debido a una sobredosis con CAPENON HCT, requiere el apoyo activo del sistema
cardiovascular, incluyendo la monitorizacin estrecha del corazn y de la funcin desecante de gel de slice. Envases de 7 y 30 comprimidos recubiertos con pe-
pulmonar, elevacin de las extremidades, y control del volumen circulante y de la lcula. Frascos de HDPE de 60 cc, con cierre de seguridad especial para nios,
excrecin de orina. Un vasoconstrictor puede ser til para restablecer el tono de polipropileno, con sello interno y un desecante de gel de slice. Envases de 90
vascular y la presin arterial, siempre que su administracin no est contraindi- comprimidos recubiertos con pelcula. Puede que solamente estn comercializados
cada. La administracin intravenosa de gluconato de calcio puede ser de utilidad algunos tamaos de envases. Precauciones especiales de eliminacin y otras
para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio. Se deben controlar manipulaciones: Ninguna especial. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE CO-
con frecuencia los electrolitos y la creatinina en suero. Si se produce hipotensin MERCIALIZACIN: PFIZER, S.L. Avda. Europa 20B Parque Empresarial La Mora-
se colocar al paciente en posicin supina y se administrarn rpidamente su- leja 28108 Alcobendas (Madrid). NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMER-
plementos de sal y lquidos. Como amlodipino est altamente unido a protenas, CIALIZACIN: CAPENON HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
no es probable que la dilisis aporte beneficio alguno. No hay informacin sobre pelcula 73433.CAPENON HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
la dializabilidad de olmesartn o hidroclorotiazida. No se ha establecido el grado con pelcula 73436. CAPENON HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg comprimidos recu-
de eliminacin de olmesartn e hidroclorotiazida mediante dilisis. DATOS FAR- biertos con pelcula 73435. CAPENON HCT 40 mg /5 mg/25 mg comprimidos
MACUTICOS. Lista de excipientes. Ncleo del comprimido: Almidn de maz recubiertos con pelcula -73434. CAPENON HCT 40 mg /10 mg/25 mg comprimi-
pregelatinizado, Celulosa microcristalina silificada (celulosa microcristalina con dos recubiertos con pelcula -73432. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN /
dixido de silicio coloidal anhidro), Croscarmelosa sdica, Estearato de magne- RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Febrero 2011.
sio. Recubrimiento del comprimido: Poli (alcohol vinlico), Macrogol 3350, Talco, PRESENTACIONES Y PVP (IVA): Capenon HCT 20mg/5mg/12,5mg comprimidos
Dixido de titanio (E 171), xido de hierro (III) amarillo (E 172), xido de hierro (III) 28 comprimidos recubiertos: 27,91 . Capenon HCT 40mg/5mg/12,5mg comprimi-
rojo (E 172) (20/5/12,5, 40/10/12,5, 40/10/25 comprimidos recubiertos con dos 28 comprimidos recubiertos: 36,28 . Capenon HCT 40mg/10mg/25mg com-
pelcula), xido de hierro (II, III) negro (E 172) (20/5/12,5 comprimidos recubier- primidos 28 comprimidos recubiertos: 39,96 . Capenon HCT 40mg/10mg/12,5mg
tos con pelcula). Incompatibilidades: No procede. Perodo de validez: 3 aos. comprimidos 28 comprimidos recubiertos: 39,96 . Capenon HCT 40mg/5mg/25mg
Precauciones especiales de conservacin: No requiere condiciones especia- comprimidos 28 comprimidos recubiertos: 36,28 . CONDICIONES DE DISPENSA-
les de conservacin. Naturaleza y contenido del envase: Blster de poliamida/ CIN: Medicamento sujeto a prescripcin mdica. Financiado por el Sistema Nacional
aluminio/cloruro de polivinilo - aluminio. Envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, de Salud con aportacin normal. Consulte la ficha tcnica completa antes de prescri-
10x28 y 10x30 comprimidos recubiertos. Envases con blisters precortados uni- bir. Si necesita informacin mdica adicional sobre nuestro medicamento, puede lla-
dosis de 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos. Frascos de HDPE de 30 cc, con mar al 900 354 321 o puede consultar la ficha tcnica completa en nuestra pgina
cierre de seguridad especial para nios, de polipropileno, con sello interno y un web www.pfizer.es.
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01_Portada algoritmos mod_5 traz.

pdf 1 02/05/12 15:22

5. Enfermedad renal crnica

02_Algoritmos mod_5.indd 1 02/05/12 15:19

Disnea en la enfermedad Dr. Borja Quiroga Gili

02_Algoritmos mod_5.indd 2 02/05/12 15:19

Disnea en erc Valorar signos de alarma

Respiratoria Otras causas* Pared torcica Cardiovascular

Asma Reagudizacin Fiebre,

Fiebre? Edemas, Otros

Empiema Sobrecarga Enfermedades

Acidosis metablica Corregir acidosis

02_Algoritmos mod_5.indd 3 02/05/12 15:19

Disnea en la enfermedad Dr. Borja Quiroga Gili

02_Algoritmos mod_5.indd 4 02/05/12 15:19

Tratamiento de la disnea en erc Signos de alarma

Estabilidad hemodinmica TEP Anticoagulacin e ingreso Avisar a intensivos

Neumotrax VOLET Edema

Acidosis metablica Corregir acidosis Neumona/infeccin

02_Algoritmos mod_5.indd 5 02/05/12 15:19

Dolor torcico en pacientes Dr. Borja Quiroga Gili

02_Algoritmos mod_5.indd 6 02/05/12 15:19

Dolor torcico en erc

Solicitar ECG, analtica de sangre (biomarcadores cardacos, gasometra

Tpico isqumico Atpico

ECG normal Alteracin ST ECG normal

Algunas Todas las Radiografa de trax

Seriacin Seriacin Neumotrax Normal Neumona

Derrame pericrdico Tratamiento

02_Algoritmos mod_5.indd 7 02/05/12 15:19

Arritmias en pacientes con Dr. Borja Quiroga Gili

02_Algoritmos mod_5.indd 8 02/05/12 15:19

Arritmias en paciente con ERC

Solicitar ECG, analtica de sangre (biomarcadores cardacos,

TA, TR FA FLUTTER Escape Escape

CVF Control de FC Comprobar medicacin BAV 1. BAV 2. y 3.

Cardiopata IC? Bradicardia sinusal Alta Avisar a

Amiodarona Flecainida Digoxina -bloqueantes

02_Algoritmos mod_5.indd 9 02/05/12 15:19

Deterioro de la funcin renal en el Dr. Javier Reque Santivaez

02_Algoritmos mod_5.indd 10 02/05/12 15:19

Deterioro de la funcin renal en paciente con erc en urgencias

Anamnesis, medicacin concomitante, exploracin fsica: TA y estado

Alteraciones Diurticos, Sepsis Disnea, Edemas, Edemas

Prdidas Prdidas FRA por Brote de GN

AP prostatismo, litiasis, Alteraciones urinarias

Explorar globo GN primarias o secundarias

FRA obstructivo FRA parenquimatoso

02_Algoritmos mod_5.indd 11 02/05/12 15:19

Tratamiento del fracaso renal agudo Dr. Javier Reque Santivaez

02_Algoritmos mod_5.indd 12 02/05/12 15:19

Tratamiento de fracaso renal agudo en pacientes con erc previa en urgencias

fra prerrenal FRA parenquimatoso FRA obstructivo

Hipovolemia Hipoperfusin renal Infravesical Supravesical

Bajo gasto Sndrome Valoracin por urologa

Suspender Disminuir Prueba diurtica,

NTA, nefrotxicos Glomerulonefritis NTIA

Medidas de Valorar esteroides Suspender

Valorar hemodilisis urgente:

02_Algoritmos mod_5.indd 13 02/05/12 15:19

Deterioro de la funcin renal Dr. Javier Reque Santivaez

02_Algoritmos mod_5.indd 14 02/05/12 15:19

Fracaso renal agudo en el paciente con erc hospitalizado

Suspender metformina, aine Suspender metformina, aine y otros

NAC 600 mg/12 h v.o. o i.v. los das -1 a +1, y adems:

Ajuste de tratamiento Confirmar indicacin de no dializar