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Revista de Salud Pblica, (XVII) 1:49-59, abr.

2013
INTOXICACIN POR
PLOMO Y SU TRATAMIENTO
FARMACOLOGICO
49
Lead poisoning and pharmacological treatment

Fontana Daniela, Resumen


Lascano Valeria Mara, La intoxicacin por plomo es un problema de salud
Sol Nancy, pblica. La evidencia de poblaciones afectadas por niveles
Martinez Samanta, txicos de plomo en sangre, confirma que hay que seguir
Virgolini Miriam, trabajando desde una visin pluridisciplinar. Es necesario
Mazzieri Maria Rosa. definir polticas para la prevencin, deteccin, diagnostico
y tratamiento de los efectos nocivos del plomo sobre la
Departamento de Farmacia,
Facultad de Ciencias Qumicas,
salud. Los nios constituyen el segmento de la poblacin
Universidad Nacional de ms vulnerable, con consecuencias de alto impacto
Crdoba. social, como una disminucin del coeficiente intelectual y
Medina Allende y Haya de la
Torre, Ciudad Universitaria,
deficiente desarrollo neurolgico. En la prctica clnica, hay
(5000) Crdoba, Argentina cuatro medicamentos que se usan para el tratamiento de la
TEL/FAX +54 351 535 3850 intoxicacin crnica, son el edetato clcico disdico IV e IM,
(int 53351). E-mail: mrmazzie@
fcq.unc.edu.ar
el dimercaprol IM, la penicilamina VO y el succmero VO.
Si se tiene en cuenta que slo penicilamina est autorizada
en nuestro pas, el problema se torna mayor. Esta breve
revisin pretende brindar informacin sobre la intoxicacin
por exposicin al plomo, los tratamientos recomendados y
los disponibles en nuestro pas.

Palabras clave: intoxicacin, plomo, salud pblica,


agentes quelantes, disponibilidad

Recibido: 25 de Setiembre Abstract


de 2012. Aprobado: 4 de Lead exposure and poisoning is a public health concern.
noviembre de 2012 Evidence of people with toxic level of lead in blood confirms
that it is necessary to keep on working from a multidisciplinary approach. There should
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be a well-defined policy for the prevention, detection, diagnosis and treatment of the
harmful effects of lead. Children are the population at major risk, with high social impact
consequences such as lower IQ and inadequate neurological development. There are
four drugs used to treat chronic toxicity: sodium calcium edetate IV and IM, succimer
(oral), dimercaprol IM, and penicillamine (oral). If we consider that the last one is the
only authorized drug in our country, the problem grows bigger. This brief review offers
information about lead exposure and poisoning, the recommended drug treatments and
their market availability.

Key words: Lead poisoning, public health, chelating agents, drug availability

Introduccin
El Plomo (Pb) es un metal no esencial, altamente txico para el ser humano, que afecta
a diversos rganos y tejidos1. Su presencia en el organismo es atribuida a la contaminacin
50 ambiental, debido principalmente a sus usos como aditivo en combustibles y en pinturas
(prohibido en EEUU en 1973 y 1978 respectivamente). Tambin puede estar presente en
caeras de agua, bateras, juguetes, artculos escolares, cermicos, imprentas y diversas
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actividades industriales. Ms recientemente, se ha informado sobre nuevas formas de


contaminacin de suelos, que se transforman as en potenciales focos de intoxicacin4-6.
Diferentes investigaciones ambientales y clnico-epidemiolgicas llevadas a cabo en nuestro
medio3-5 han demostrado que la Argentina no escapa a esta problemtica. En nuestro pas,
la regulacin y prohibicin de las aplicaciones de Pb son relativamente recientes ya que
en el ao 1996 fue eliminado de las naftas, y en el ao 2004 de las pinturas. Sin embargo,
a pesar de las medidas especficas tomadas por las agencias gubernamentales, el problema
no se ha erradicado puesto que el Pb es un metal que no sufre degradacin, por lo cual
persiste en el ambiente. Es ms, algunos estudios locales recientes han demostrado la
presencia de niveles altos de Pb en porotos de soja, ocasionado por suelos contaminados. A
su vez, algunas ONG vienen alertando sobre la identificacin de nios con niveles nocivos
de Pb en sangre, causado por vivir cerca de enterramientos sanitarios. Tambin, se llama
la atencin sobre la creciente contaminacin por efecto de la caza de palomas 3-7.
Todo lo descripto ms arriba pone en evidencia que el asunto que nos ocupa es
multifactorial y de complejo tratamiento. Esta situacin se vuelve an ms crtica cuando,
una vez detectada la intoxicacin, los tratamientos farmacoteraputicos necesarios no se
encuentran disponibles efectivamente para el paciente.
Esta revisin breve pretende brindar informacin sobre las causas que pueden originar
la aparicin de enfermedades en el hombre, ocasionados por la exposicin al Pb y cules
son los tratamientos farmacoteraputicos recomendados y los disponibles. Para ello, se ha
hecho una exploracin bibliogrfica exhaustiva sobre fuentes cientficas, aceptadas por el
consenso internacional, adems de la informacin ofrecida por las agencias regulatorias.
Tambin, se incluyen datos provenientes de estudios de investigacin clnica realizada en
la Ciudad de Crdoba, por grupos de investigacin de nuestra institucin.

La intoxicacin por plomo


El Pb ingresa al organismo principalmente por va respiratoria y gastrointestinal. Una
vez en el torrente sanguneo, se acumula dentro de los glbulos rojos, donde interfiere en
la sntesis del grupo hemo, ocasionando anemia. Luego de aproximadamente un mes, se
redistribuye a diferentes rganos y tejidos, generando alteraciones en el sistema nervioso,
hematopoytico, cardiovascular, reproductivo y renal. Finalmente, se deposita en tejidos
duros como huesos, uas y dientes, donde puede permanecer acumulado durante toda
la vida. Cabe destacar que el Pb es teratgeno, porque atraviesa con facilidad la barrera
placentaria, encontrndose concentraciones comparables del metal en la sangre de la madre

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y del recin nacido1,2,7.
Adems de las personas ocupacionalmente expuestas, la poblacin peditrica constituye
el segmento ms vulnerable a los efectos neurotxicos del Pb. Contribuyen a esto, el
hbito de los nios de llevarse las manos y objetos a la boca, como as tambin una mayor
absorcin y menor excrecin del metal con respecto a los adultos y por la inmadurez de
su barrera hematoenceflica8. Bajos niveles de exposicin al Pb, incluso inferiores a 10 g/
dL9, se asocian con una disminucin del coeficiente intelectual y un deficiente desarrollo
neurolgico, evidencindose problemas de comportamiento, trastornos de atencin e
hiperactividad. Ese valor de riesgo fue considerado hasta hace poco tiempo como de
intervencin por los Centros de Control y Prevencin de Enfermedades de Estados Unidos
(CDC por sus siglas en ingls)10. Recientemente un comit de expertos de ese pas, propuso
que se relacionen los niveles de Pb en sangre con los resultados de la Encuesta Nacional de
Salud y Nutricin (NHANES, por sus siglas en ingls) para identificar a nios que viven en
ambientes contaminados10. Por consiguiente, los nuevos niveles de referencia estn basados
en las plombemias del 97.5% de nios de 1 a 5 aos que residen en EEUU11. Desde mayo
de 2012 el valor de riesgo es de 5 g/dl y debe ser revisado cada cuatro aos. 51
En Argentina, diferentes estudios han demostrado la importancia del problema y la
existencia de personas afectadas en la poblacin. En 1998, Piola y col. describieron que,

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la intoxicacin crnica por Pb es la enfermedad laboral de origen txico ms frecuente
en Rosario y zonas de influencia7. Di Salvo y col., en 2009, determinaron niveles de
plombemias preocupantes en la poblacin peditrica en La Plata, provincia de Buenos
Aires12. Los factores de riesgo asociados a dichas concentraciones fueron la deficiencia de
hierro y el desarrollo en el hogar de actividades relacionadas con la manipulacin de Pb.
Un estudio realizado en 2012 por Martnez y col. en nios de la Ciudad de Crdoba4,
mostr una reduccin sustancial de exposicin a Pb con respecto a lo reportado por Hansen
y col.5 en el ao 1999. En esa oportunidad, no exista la prohibicin de Pb en las naftas
y el 26,7% de los nios present plombemias superiores a 10 g/dL, mientras que en la
actualidad slo el 3,72% de los nios presentaron esos valores. Sin embargo, considerando
los nuevos valores de referencia adoptados por los CDC, el porcentaje de la poblacin
infantil en riesgo se eleva al 16,76% El 13,04% de ese total corresponde a niveles de Pb
en sangre entre 5,0 y 10,0 g/dL, en ausencia de una fuente identificada de la exposicin
o un factor de riesgo conocido.
En otro sentido, un trabajo realizado por Salazar y col., en 2012, en la provincia de
Crdoba, ha detectado altos niveles de Pb cultivos de soja del norte cordobs, lo que se
debera a las municiones provenientes de la caza de palomas3. Se describe as un factor de
riesgo importante que viene a hacer ms complicada la situacin.
Las investigaciones mencionadas3,4,7,12 y otras internacionales, destacan que los efectos
nocivos de la intoxicacin por Pb, pueden potenciarse por otras situaciones. Por ejemplo,
la co-exposicin con otros neurotxicos (metales, pesticidas), la presencia de dficits
nutricionales (dieta baja en nutrientes y metales esenciales como hierro y calcio), la falta de
hbitos de limpieza y de educacin, la mala atencin mdica o la existencia de situaciones
concomitantes de estrs (alcoholismo, delincuencia, violencia familiar).
As, las nuevas regulaciones internacionales plantean un nuevo escenario y la necesidad
de realizar un seguimiento de las subpoblaciones vulnerables, a los efectos de determinar
la toxicidad de niveles de Pb en sangre hasta hace poco considerados seguros.
De lo expuesto anteriormente se desprende que los niveles ambientales de Pb y las
alteraciones asociadas a su exposicin pueden ser controlados mediante la implementacin
de polticas de salud pblica apropiadas. Es imprescindible establecer y reducir las fuentes
primarias de exposicin a este metal, principalmente en hogares y sus alrededores, para
elaborar estrategias de prevencin y seguimiento, e implementar medidas dirigidas a
identificar pacientes en riesgo. Esta situacin se ve complicada an ms cuando se analiza
cules son las posibilidades reales de tratar farmacolgicamente a los pacientes con
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concentraciones de Pb en sangre que ponen en riesgo su salud.

Tratamiento de la intoxicacin
La intoxicacin aguda de Pb o sus sales es muy poco frecuente, y se corresponde con
dosis potencialmente mortales ( 0,5g). Debe ser tratada con carbn activado o lavado
gstrico, dentro de la hora de la ingestin. Implica, tambin, terapia de apoyo que incluye
fluidoterapia apropiada por va intravenosa (IV). Se debe vigilar la funcin renal y heptica
y controlar las convulsiones11.
El tratamiento farmacolgico en las intoxicaciones crnicas por Pb va dirigido a alejar al
paciente de la fuente de contaminacin, controlar los sntomas y a reducir la concentracin
del metal en el organismo, por medio de agentes quelantes. Estos son sustancias que se
unen a los metales pesados que circulan por el torrente sanguneo, formando compuestos
atxicos e hidrosolubles, que son eliminados en la orina y en la bilis. Cabe destacar que
los CDC han mantenido la recomendacin de aplicar la terapia quelante, cuando el nivel
de Pb en sangre del paciente (nio o adulto) sea igual o superior a 45 g/dL10,11. A niveles
52 menores, se sugiere una intervencin ambiental agresiva, para identificar la fuente de
exposicin y corregir las deficiencias nutricionales, si las hubiera.
En la prctica clnica, hay cuatro medicamentos que se usan para la desintoxicacin y
son el edetato clcico disdico1 IV e intramuscular (IM), el dimercaprol IM, la penicilamina
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por va oral (VO) y el succmero VO11,13-15. Las principales caractersticas qumicas,


farmacolgicas, farmacuticas y pautas teraputicas16-20 de los 4 medicamentos antes
mencionados, se muestran en la Tabla 1, junto con las contraindicaciones, precauciones y
efectos adversos principales. La seleccin del tratamiento depende sobre todo de los niveles
de Pb en sangre y del examen fsico del paciente. Es de vital importancia que, antes de
comenzar con cualquier terapia de quelacin, se consulte a mdicos especialistas en esta
materia, puesto que existen efectos secundarios asociados a cada medicamento y el protocolo
a seguir es tambin diferente11. El edetato clcico disdico, dimercaprol y succmero son
efectivos y estn indicados en la mayora de los pacientes, en cambio, penicilamina est
recomendada slo en algunos casos, ya que los datos de eficacia son inconclusos y posee
ms efectos adversos16.
Si bien existen 4 alternativas farmacoteraputicas para tratar las intoxicaciones por
Pb, su disponibilidad en el mercado farmacutico no siempre alcanza a todas, lo cual
agrava ms la situacin para los pacientes. En la Tabla 2 se resumen las presentaciones
comerciales autorizadas en nuestro pas 21,22. Tambin se incluyeron en el estudio otros
pases, como Brasil23, Chile24, EEUU25 y Per26, con fines comparativos. En Argentina, por
ejemplo, el dimercaprol no est autorizado por ANMAT y el edetato clcico disdico y el
succimero, si bien estn aprobados, los laboratorios que tienen el registro, actualmente no
los comercializan21,22. Adems, de los pases incluidos en la Tabla 2, se puede apreciar que
3 de estos medicamentos (exceptuando penicilamina) estn aprobados slo en EEUU. Para
acceder a ellos, los pacientes de Argentina podran recurrir a la va del uso compasivo27.
Otra opcin para quienes lo necesiten, sera solicitar en farmacias la elaboracin de los
mismos como formulaciones magistrales. En conclusin, la penicilamina es el nico
frmaco disponible efectivamente21,22 en nuestro pas, y registrado tambin en otros pases.
Lamentablemente, es el que ms efectos adversos produce, menos datos de eficacia presenta
y cuya teratogenicidad est comprobada16,18. Con respecto al succmero, algo interesante
de comentar es el hecho que, en EEUU en el ao 1991, fue aprobado como Medicamento
Hurfano por la FDA28, para tratar la intoxicacin por Pb en nios. De esta manera, el
laboratorio elaborador goz de beneficios de exclusividad para su comercializacin durante

1 Existen varios medicamentos comerciales que contienen el ingrediente activo EDTA, pero slo el
edetato clcico disdico (CaNa2EDTA) es apropiado para la quelacin11.
7 aos. Aunque en la actualidad ya no goza de ese estatus29, sigue autorizado en EEUU.

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A la fecha, no hay ensayos clnicos en marcha sobre nuevos tratamientos para este tipo
de intoxicacin29-31, a pesar de los conocidos efectos adversos ocasionados por la aplicacin
de ciertos agentes quelantes y, en muchos casos, la incierta eficacia para revertir los efectos
txicos del Pb. Sin embargo, un gran nmero de investigaciones recientes, se basan en
la capacidad del metal para promover estrs oxidativo en diversos rganos y tejidos del
organismo, abordando el estudio de la terapia antioxidante como un posible tratamiento
para pacientes con altos niveles de Pb en sangre32,33. En relacin a sto, elementos esenciales
como calcio, zinc, hierro, vitaminas y otros compuestos antioxidantes son considerados
importantes modificadores de la disponibilidad y toxicidad del Pb. Se ha reportado que
los tratamientos combinados de dichas sustancias con agentes quelantes pueden mejorar la
capacidad de quelacin, presentando al mismo tiempo, una mejor recuperacin clnica. De
esta manera, estas terapias combinadas seran una mejor alternativa para el tratamiento de la
intoxicacin por Pb. Adems, ha sido observado el rol protector de sustancias antioxidantes
en estadios tempranos del desarrollo, demostrando su importancia como una alternativa
teraputica y como nutrientes claves para reducir el riesgo de intoxicacin por este metal.
53

Conclusin

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La intoxicacin con Pb es un problema de salud pblica, de abordaje integral y complejo
y que, sin duda, est lejos de ser considerado superado, a pesar de algunas acciones
implementadas. Los riesgos asociados a la intoxicacin laboral han disminuido notablemente
en los ltimos aos puesto que la poblacin ocupacionalmente expuesta es monitoreada
con regularidad por miembros del equipo de salud de las ART (Aseguradoras de Riesgo
de Trabajo). Sin embargo, en la actualidad son los nios quienes constituyen la poblacin
ms vulnerable. A esto contribuye, no slo sus hbitos y parmetros toxicocinticos,
sino tambin el desconocimiento de los efectos neurotxicos de niveles de Pb en sangre
que, hasta hace un par de meses, eran considerados seguros por agencias de regulacin
internacionales. La solucin a este problema requiere de una concientizacin y educacin
de la poblacin, mediante la implementacin de polticas de salud pblica continuadas
en el tiempo, identificacin y bioremediacin de reas contaminadas y el seguimiento
epidemiolgico de esta subpoblacin mediante la biomarcadores de exposicin y de lesin
bioqumica. De manera preocupante, los factores medioambientales que conducen a la
exposicin riesgosa para la salud de la poblacin, en general se ven potenciados en nuestro
pas por la falta de disponibilidad de la farmacoterapia ms aceptada internacionalmente.
La evaluacin clnica de nuevas terapias, como por ejemplo la asociacin quelante/
antioxidante y la disponibilidad cierta de los medicamentos considerados ms eficaces y
seguros, son medidas que necesitaran urgente atencin.
Tabla 1. Caractersticas de los 4 agentes quelantes utilizados para tratar la intoxicacin crnica por
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plomo16-20

Nombre
genrico EDETATO CLCICO
DIMERCAPROL PENICILAMINA SUCCIMERO
(DCI, DISDICO
DCA)
Calcium Disodium 2,3-Dimercaprol, Beta-Thiovaline, cido dimercapto-
Edetate (JAN), Calcium 2,3-Dimercapto- beta,beta-Dimethyl- succnico, Dimer-
Disodium Versenate propanol, BAL, cysteine, D-Mercap- captosuccinic acid,
(TN), Edetate Calcium, British Anti- tovaline, D-Penamine, DMSA, Succimer,
Edetate calcium Lewisite D-Penicilamine, Succmero.
disodium (USAN), D-Penicillamine,
Sinni-
EDTA, Edetatos, cido D-Penicyllamine,
mos
etilendiaminotetraacti- Dimethylcysteine,
co, CaEDTA L-Penicillamine,
PCA, Penicillamin,
Penicillamina (CIT),
Penicillaminum (DCI-
Latin), Penicilllamine

54
Estruc-
tura
qumica
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Acetato clci- 2,3-disulfanilpro- cido (2S)-2-amino- cido 2,3-disulfanil-


Nombre
co y disdico de panol- 3-metil-3-sulfanilbu- butanedioico
Qumico
2-[2-bis(carboximetil) tanoico
(IUPAC)
aza]etilo
Cdigo V03AB03 V03AB09 M01CC01 sin cdigo
ATC
(OMS)
Plomo en sangre 20- Intoxicacin En general: En general: 10 a
70mg/dL: media: 1 a 1,5g/da VO, 30mg/kg/da VO,
1g/m2/da durante 8 a 4mg/kg IM una 2 horas antes o 3 durante 5 das
12hs IV o cada 8 u 12hs vez y luego 3mg/ horas despus de las Plomo en sangre
IM, durante 5 das. Lue- kg/4hs IM por 2 a comidas, durante 1 a 75mg/dL para hom-
go descansar entre 2 y 7 das combina- 2 meses bres de 41 aos:
4 das y repetir 1 ciclo do con edetato 10mg/kg VO 3 veces
ms segn necesidad clcico disdico por da, durante 5
Dosis (mximo 75mg/kg/da) aplicado en sitios das. Luego, 10mg/kg
Adultos Plomo en sangre diferentes VO 2 veces por da,
70mg/dL y/o encefalo- Intoxicacin durante 14 das
pata plmbica: severa:
Dosis anterior combina- 4mg/kg/4hs por
da con dimercaprol (ver va IM combina-
dimercaprol) do con edetato
clcico disdico
aplicado en sitios
diferentes
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Nombre
genrico EDETATO CLCICO
DIMERCAPROL PENICILAMINA SUCCIMERO
(DCI, DISDICO
DCA)
Plomo en sangre 25 Intoxicacin me- En general: Plomo en sangre >
a 55mg/dL asintom- dia y severa: 30 a 40mg/kg/da o 45mg/dL:
ticos: Idem dosis 600 a 750mg/m2/da 10mg/kg VO 3 veces
1g/m2/da IV continuo adultos VO, 2 horas antes o 3 por da, durante 5
por 6 hs como nica Recomendado horas despus de las das. Luego, 10mg/kg
terapia por 3 das si el cuando los comidas, durante 1 a VO 2 veces por da,
porcentaje de excrecin niveles de plomo 6 meses durante 14 das.
de plomo luego del en sangre son Se puede repetir
tratamiento es entre 70mg/dL el ciclo luego de 2
0,6 a 0,69 y 5 das si es semanas
> 0,7.
Plomo en sangre 56
a 69mg/dL asintom-
ticos:
1g/m2/da IM como ni-
ca dosis, por 5 das
1g/m2/da IV continuo
por 6 hs por 5 das
como nica terapia.
Repetir el ciclo si des- 55
pus de 7 a 10 das del
tratamiento los valores
Dosis
rondan los 5mg/dL cer-

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Nios
canos al valor inicial.
Plomo en sangre
70mg/dL asintomti-
cos: Idem adultos
Encefalopata aguda
sintomtica:
1,5g/m2/da IV continuo
por 6 hs junto con
dimercaprol, por 5 das.
Luego interrumpir por 2
das y hacer otro ciclo
si los niveles de plomo
continan elevados.
Intoxicacin leve sin-
tomtica: 1g/m2/da IV
continuo por 6 hs junto
con dimercaprol, por 5
das. Luego interrum-
pir por 2 das y hacer
otro ciclo si los niveles
de plomo continan
elevados.
Anuria, hepatitis, enfer- Insuficiencia Lactancia, embarazo, Hipersensibilidad al
medad renal activa heptica hipersensibilidad succimero
Contra- a penicilaminas,
indica- pacientes con
ciones agranulocitosis o
anemia aplsica por
penicilaminas.
En pacientes con En pacientes con En pacientes que han Pacientes con fallos
encefalopatas y edema sensibilidad al recibido terapia con renales o anteceden-
cerebral, la infusin man ya que las oro, antimalricos, tes de enfermedades
IV puede aumentar la presentaciones drogas citostticas, hepticas.
presin intracraneal. suelen contener oxifenbutazona o
Nefrotoxicidad dosis de- como excipiente fenilbutazona. En
Precau- pendiente. Discontinuar aceite de man pacientes alrgicos
ciones tratamiento si aparecen En pacientes con a penicilinas (por
oliguria o anuria severa. insuficiencia renal posible sensibilidad
Ajustar dosis en enfer- aguda se debe cruzada) o con
medad renal ajustar la dosis ya disfuncin renal.
que el complejo
formado se excre-
ta por rin.
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Nombre
genrico EDETATO CLCICO
DIMERCAPROL PENICILAMINA SUCCIMERO
(DCI, DISDICO
DCA)
Fiebre, hipotensin, Fiebre, hiper- Leucemia linfoide Neutropenia
reaccin de hipersensi- tensin arterial, aguda, agarnulocito-
bilidad inmune, nefro- abscesos en el sis, anemia aplsica y
toxicidad, tromboflebitis. sitio de inyeccin, sideroblstica, trom-
taquicardia bocitopenia, hepatitis
colestsica y txica,
alveolitis alrgica
extrnseca, sndrome
de Goodpasture,
Efectos
neumona intersti-
secun-
cial, falla heptica y
darios
renal, vasculitis renal,
severos
miastenia grave,
sndrome nefrtico,
bronquiolitis oblitera-
tiva, neuritis ptica,
pancreatitis, pnfigo,
prpura trombocito-
pnica trombtica,
56 necrolisis epidrmica
txica
Terato- Categora B Categora C Categora D Categora C
geni-
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cidad
(**)

Denominacin Comn: internacional (DCI); Argentina (DCA); Japonesa (JAN); Estadounidense (USAN):
Italiana (CIT), Trade Name (TN) nombre de comercializacin en espaol.
IUPAC: International Union of Pure and Appiled Chemistry
ATC: Anatomical Therapeutic Chemical (en ingls) o Anatmico Teraputico Qumica (en espaol)
IM: intramuscular; IV: intravenoso; VO: oral
(**) Teratogenicidad segn Micromedex. Categora B: Estudios de reproduccin animal no han demostrado
un riesgo fetal pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas o en estudios de reproduccin
animal han demostrado efectos adversos; Categora C: Los estudios en animales han revelado efectos adver-
sos en el feto (teratognicos o embriotxico o de otro tipo) y no hay estudios controlados en mujeres. Debe
administrarse slo si el potencial beneficio justifica el riesgo potencial para el feto; Categora D: evidencia
positiva de riesgo fetal humano. Atraviesa la placenta.
Tabla 2. Especialidades aprobadas en Argentina21,11, Brasil23 Chile24, EEUU25 y Per26

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Principio Activo Pas (#) Presentaciones comerciales (Laboratorio)
Argentina (a) Calcium C Inca 20% inyectable endovenoso (Sandoz) (*)
Brasil (b) No registrado
Edetato clcico Chile (c) No registrado
disdico EEUU (d) Calcium disodium versenate 200mg/mL inyectable endovenoso
(Graceway)
Per (e) No registrado
Argentina (a) No registrado
Brasil (b) No registrado
Dimercaprol Chile (c) No registrado
EEUU (d) BAL inyectable IM (Korn SA)
Per (e) No registrado
Argentina (a) Cuprimine 250 mg Cpsulas (Spedrog Caillon)
Cupripen 250 mg cpsulas (Omedir)
Brasil (b) Cuprimine 250mg cpsulas (Meizler Biopharma)
Cuprimine 250mg cpsulas (Merck Sharp e Dhone) 57
Chile (c) Penicilamina 250mg cpsulas (Best Pharma SA)
Cupripen 250mg cpsulas (Best Pharma SA)
Penicilamina
EEUU (d) Cuprimine 250mg cpsulas (Aton)

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Depen 250mg cpsulas (MedaPharms)
Per (e) D-penil 250mg cpsulas (AC Farma)
Penicilamina 250mg cpsulas (Instituto quimioterpico)
Penicilamina 250mg cpsulas (Medrock SA)
Penicilamina 250mg cpsulas (Medifarma SA)
Argentina (a) Chemet 100mg cpsulas (Janssen Cilag) (*)
Brasil (b) No registrado
Succimero Chile (c) No registrado
EEUU (d) Chemet 100mg cpsulas (Lundbeck) (W)
Per (e) No registrado

(#) Agencia Reguladora21,23-26: a) Administracin Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologa


Mdica (ANMAT); b) Administracin Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), c) Instituto de
Salud Pblica de Chile (ISPCH); d) Food and Drug Admnistration (FDA); e) Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)
(*) A agosto de 2012 el laboratorio no lo comercializa21,22
(*) Aprobado pero no comercializado a agosto de 201221,22
(W) En el ao 1991, fue aprobado como Medicamento Hurfano por la FDA para intoxicacin por
plomo en nios. Actualmente ya no goza de ese estatus28,29
Bibliografa
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