PRODUCTOS OPPAC, S.

A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Ficha de Datos de Seguridad

segn Reglamento CE N 1907/2006 (REACH)

1. Indicacin de la sustancia o del preparado:

FORMOL 37%
Identificador del producto
Descripcin del producto: Formol (Solucin acuosa de formaldehdo)
N registro REACH: 01-2119488953-20-XXXX
N CE: 200-001-8
N CAS: 50-00-0

Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

- Usos relevantes identificados:
Materia prima para industria qumica bsica.
Para informacin detallada, ver el Anexo de esta Ficha de Datos de Seguridad (escenarios de
exposicin).
- Usos desaconsejados:
No se han detectado usos desaconsejados, siempre que se cumplan las indicaciones contempladas en
esta Ficha de Datos de Seguridad.

Empresa:
Productos OPPAC, S.A.
Tel 948316313 Fax 948316643
E-mail: oppac@oppac.es
Polgono Industrial Mocholi c/noain n10
31110 NOAIN (ESPAA)

Informacin en caso de urgencia:

Servicio de informacin de Toxicologa: 91 562 04 20
Productos OPPAC, S.A.: 948316313

2. Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o de la mezcla

Clasificacin - Reglamento N 1272/2008/EC

Toxicidad aguda oral Cat. 3. H301.
Toxicidad aguda cutnea Cat. 3. H311.
Corrosin cutnea Cat. 1B. H314.
Sensibilizacin cutnea Cat. 1. H317.
Toxicidad aguda por inhalacin Cat. 3. H331.
Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nica (STOT SE) Cat. 3. H335.
Carcinogenicidad Cat. 2. H351.

Clasificacin - Directiva 67/548/EC

T Txico. R23/24/25.
C Corrosivo. R34.
R43.
Carc. Cat. 3. R40.

Elementos de la etiqueta segn Reglamento CE N 1272/2008

Pictogramas:

1
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

GHS05 GHS06 GHS08

Palabra de advertencia: PELIGRO

Indicaciones de peligro: H301 Txico en caso de ingestin.

H311 Txico en contacto con la piel.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H317 Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.
H331 Txico en caso de inhalacin.
H335 Puede irritar las vas respiratorias.
H351 Se sospecha que provoca cncer.
Consejos de prudencia:
Prevencin: P280 Llevar guantes / prendas / gafas / mscara de proteccin.
Respuesta: P310 Llamar inmediatamente a un centro de informacin toxicolgica o a un mdico.
P301+330+331 En caso de ingestin: Enjuagarse la boca. No provocar el vmito.
P303+361+353 En caso de contacto con la piel (o el pelo): Quitarse inmediatamente
las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua o ducharse.
P304+340 En caso de inhalacin: Transportar a la vctima al exterior y mantenerla en
reposo en una posicin confortable para respirar.
P305+351+338 En caso de contacto con los ojos: Aclarar cuidadosamente con agua
durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fcil. Seguir
aclarando.

Otros peligros
Valoracin PBT / mPmB:
Segn el Anexo XIII del Reglamento (CE) N 1907/2006 relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin
y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH): No cumple con los criterios PBT
(persistente /
bioacumulativo / txico) ni con los criterios mPmB (muy persistente / muy bioacumulativo).
Peligros fsico-qumicos:
Por evaporacin se puede alcanzar bastante rpidamente una concentracin nociva en el aire.

3. Composicin / Indicaciones de los componentes

Mezclas
Componentes % N Registro REACH N CAS N INDICE N CE
Formaldehido 36,537,5 01-2119488953-20-XXXX 50-00-0 605-001-00-5 200-001-8
Metanol < 1,3 01-2119433307-44-XXXX 67-56-1 603-001-00-X 200-659-6

Clasificacin Directiva CE
Componentes Clasificacin -Reglamento N 1272/2008/EC
67/548/EC

Toxicidad aguda oral Cat. 3. H301 Toxicidad

aguda cutnea Cat. 3. H311 Corrosin cutnea
Cat. 1B. H314 Sensibilizacin cutnea Cat. 1. T Txico. R23/24/25 C
Formaldehdo H317 Toxicidad aguda por inhalacin Cat. 3. Corrosivo. R34 R43 Carc.
H331 STOT SE Cat. 3. H335. Carcinogenicidad Cat. 3. R40
Cat. 2. H351

Lquido inflamable Cat. 2. H225 Toxicidad

aguda oral Cat. 3. H301 Toxicidad aguda F Inflamable. R11 T
Metanol cutnea Cat. 3. H311 Toxicidad aguda por Txico. R23/24/25
inhalacin Cat. 3. H331 STOT SE Cat. 1. R39/23/24/25
H370

2
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

4. Primeros auxilios
Primeros auxilios
Indicaciones generales: Es necesario disponer de duchas y lavaojos de seguridad, con objeto de lavar
posibles proyecciones.
Ingestin: Si el paciente se encuentra consciente, hacerle beber mucha agua. No provocar el vmito.
Buscar ayuda mdica.
Inhalacin: Trasladar al paciente al aire libre. En casos graves, suministrar oxgeno si esta disponible.
Avisar al medico.
Contacto con los ojos: Lavar inmediata y abundantemente bajo agua corriente durante 10 o 15 minutos,
manteniendo los prpados abiertos. Control posterior del oftalmlogo.
Contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabn. Si aparece irritacin, acudir al medico.

Principales sntomas y efectos, agudos y retardados

Ingestin: Irritacin de las mucosas del aparato digestivo. Posible prdida de consciencia.
Inhalacin: Irritacin de las mucosas del aparato respiratorio, tos, bronquitis y mucosidades.
Contacto con los ojos: Puede causar quemaduras. La exposicin a vapores causa irritacin y fuerte
lagrimeo.
Contacto con la piel: Dermatitis inflamatoria, posible reaccin alrgica.

Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
Necesidad de asistencia mdica inmediata.

5. Medidas de lucha contra incendios

Medios de extincin
Medios de extincin apropiados: Agua, polvo qumico seco, espuma, dixido de carbono (CO2). Utilizar
agua pulverizada para enfriar recipientes que contengan formol.
Medios de extincin no apropiados: No se conoce ninguno.

Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla

No aplicable.

Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Es aconsejable la utilizacin de equipos autnomos de respiracin en incendios importantes, debido al
riesgo de gases de combustin (monxido de carbono) y vapores de formaldehdo.

6. Medidas a en caso de vertido accidental

Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia
Utilizar equipo de proteccin personal, gafas, guantes, as como mascarillas de filtro qumico. Evitar
fuentes de ignicin.

Precauciones relativas al medio ambiente

Evitar que el lquido derramado entre en el alcantarillado y espacios cerrados. Notificar a las autoridades
competentes, operadores de plantas de tratamiento y otros usuarios aguas abajo del hecho de que el
agua est potencialmente contaminada.

Mtodos y material de contencin y limpieza

Si fuera posible, bombear el lquido derramado a unos contenedores adecuados, si no, cubrir el producto
no transferible con un material poroso inerte (arena, serrn, etc.) y transferirlo a un recipiente cerrado. Si
el reciclado no es posible, el mtodo preferible para eliminarlo es la incineracin total.

Referencia a otras secciones

Las informaciones referidas a controles de exposicin / proteccin personal y consideraciones para la
eliminacin, se pueden encontrar en los apartados 8 y 13 respectivamente.

7. Manipulacin y almacenamiento
Precauciones para una manipulacin segura
Debe tenerse en cuenta la Reglamentacin aplicable sobre proteccin contra riesgos de agentes
qumicos en el puesto de trabajo. Utilizar el producto en locales bien ventilados y en lo posible con
3
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

ventilacin localizada. Prever la presencia de medios de extincin prximos a la zona de

almacenamiento, as como medios para el lavado de ojos y piel. El personal que manipule el producto
debe utilizar siempre las medidas de proteccin recomendadas en el apartado 8.
Proteccin contra fuego y explosin: Tomar medidas preventivas contra descargas electrostticas. Los
vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire. Mantener alejado de fuentes de ignicin. No
fumar.

Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

Conservar el producto en recipientes bien cerrados, protegidos de la luz y en un local bien ventilado.
Mantener alejado de fuentes de ignicin y calor. Se recomiendan temperaturas de almacenamiento entre
20 y 50 C, dependiendo de la concentracin de form ol y de metanol.
Material de envasado recomendado: El acero inoxidable es el material ms adecuado para su
almacenamiento.
Tambin puede usarse acero recubierto con resina epoxi y envases de polietileno.
Material de envasado incompatible: Recipientes metlicos.
Normas legales de aplicacin: RD 379/2001 Reglamento de Almacenamiento de Productos Qumicos.
(ITC-MIEAPQ-
7 Almacenamiento de txicos).

Usos especficos finales

Reacciona con muchas sustancias como urea, fenoles, melamina y poliacetales, para formar resinas
sintticas polimerizadas

8. Lmites de exposicin y equipamiento de proteccin personal

Parmetros de control
Valores lmite de la exposicin
VLA.ED VLA.EC VLB
NOMBRE 3
ppm mg/m3 ppm mg/m
Formaldehido 0.3 0.37
Alcohol metlico en orina: 15 mg/
Metanol 200 266 (final de la jornada laboral)

DNEL / PNEC
DNEL - Formol

Trabajadores
Efectos locales agudos inhalacin 1 mg/m 3
Efectos sistmicos crnicos cutneo 240 mg/kg peso corporal / da *
Efectos sistmicos crnicos inhalacin 9 mg/m 3 *
Efectos locales crnicos cutneo 37 mg/cm 2
Efectos locales crnicos inhalacin 0,5 mg/m 3

Poblacin
Efectos sistmicos crnicos cutneo 102 mg/kg peso corporal / da *
Efectos sistmicos crnicos inhalacin 3,2 mg/m 3 *
Efectos sistmicos crnicos ingestin 4,1 mg/kg peso corporal / da *
Efectos locales crnicos cutneo 12 mg/cm 2
Efectos locales crnicos inhalacin 0,1 mg/m 3
* toxicidad por dosis repetidas

PNECs - Formol
PNEC (agua dulce): 0.47 mg/L (basado en extrapolacin estadstica y factor de seguridad 10).
PNEC (agua marina): 0.47 mg/L (basado en valor de toxicidad 4.7 mg/L y factor de seguridad 10).
PNEC (agua, emisiones intermitentes): 4.7 mg/L (basado en valor de toxicidad 4.7 mg/L y factor de
seguridad 1).
PNEC (sedimento): 2.44 mg/kg peso seco (mtodo de coeficiente de particin).
PNEC (sedimento, agua marina): 2.44 mg/kg peso seco (mtodo de coeficiente de particin).
PNEC (suelo): 0.21 mg/kg peso seco (mtodo de coeficiente de particin).
PNEC (planta tratamiento de aguas residuales): 0.19 mg/L (basado en la concentracin de efecto CE50
(3 h): 19 mg/L y factor de seguridad 100).
4
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

DNEL - Metanol

Trabajadores Toxicidad aguda

Efectos sistmicos agudos y crnicos cutneo 40 mg/kg peso corporal / da
Efectos sistmicos agudos y crnicos inhalacin 260 mg/m 3
Efectos locales agudos y crnicos inhalacin 260 mg/m 3

Poblacin Toxicidad aguda

Efectos sistmicos agudos y crnicos cutneo 8 mg/kg peso corporal / da
Efectos sistmicos agudos y crnicos inhalacin 50 mg/m 3
Efectos sistmicos agudos y crnicos ingestin 8 mg/kg peso corporal / da
Efectos locales agudos y crnicos inhalacin 50 mg/m 3

PNECs - Metanol
PNEC (agua dulce): 154 mg/L (basado en el valor ms bajo de toxicidad acutica 96 h - CL50 peces =
15400 mg/l y factor de seguridad 100).
PNEC (agua marina): 15.4 mg/L (basado en el valor ms bajo de toxicidad acutica 96 h - CL50 peces =
15400 mg/l y factor de seguridad 1000).
PNEC (agua, emisiones intermitentes): 1540 mg/L (basado en el valor ms bajo de toxicidad acutica 96
h - CL50 peces = 15400 mg/l y factor de seguridad 10).
PNEC (sedimento): 570.4 mg/kg peso seco (mtodo de equilibrio de particin).
PNEC (suelo): 23.5 mg/kg peso seco (mtodo de equilibrio de particin).
PNEC (planta tratamiento de aguas residuales): 100 mg/L (basado en la concentracin de efecto ms
baja de toxicidad para microorganismos CI50 > 1000 mg/L y un factor de seguridad de 10).

Controles de la exposicin
Controles tcnicos apropiados
Se realizar la evaluacin y se adoptarn las medidas organizativas, protecciones colectivas e
individuales encaminadas a reducir la exposicin.

Medidas de proteccin individual, tales como equipos de proteccin personal

Proteccin de los ojos / la cara: Gafas de seguridad ajustadas al contorno del rostro (EN 166).
Proteccin de la piel: Manos: Guantes resistentes a producto qumico (EN 374).
Otros: Indumentaria de trabajo completa - EPI Categora III (EN 340). Observar las precauciones
habituales en el manejo de los productos qumicos.
Proteccin respiratoria: Trabajar con mascarilla de filtro qumico tipo AB (EN 143 y EN 14387).

Controles de exposicin medioambiental

Cumplir con la legislacin local vigente sobre proteccin del medio ambiente.

9. Propiedades fsico-qumicas
Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Aspecto:
Olor:
Umbral olfativo:
pH:
Punto de fusin:
Punto de ebullicin:
Punto de inflamacin:
Tasa de evaporacin:
Inflamabilidad (slido / gas):
Lmites de explosividad:
Presin de vapor (20 C): 1 a 1.3 mmHg
Densidad de vapor (aire=1):
Densidad relativa (25 C):
Solubilidad en agua (20 C):
Solubilidad en disolventes:
Lquido incoloro sin partculas en suspensin
Fuerte, picante
Sin datos disponibles
Aprox. 4
Sin datos disponibles
96.7 101.1 C
50 C (con 15% de metanol)
85 C (con 0% de metanol)
Sin datos disponibles
No aplicable
Formaldehdo: 7.0% vol a 73% vol
Metanol: 7.3% vol a 36% vol
1.03
1,1 g/cm3
Soluble
Soluble en acetona, alcohol, benceno, cloroformo y ter en todas
proporciones.
5
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Coeficiente de reparto n-octanol/agua (log Kow) (20 C): Formaldehdo: 0.35

Metanol: - 0.77
Temperatura de autoinflamacin: Formaldehdo: 430 C (a 1013 hPa)
Metanol: 455 C (a 1013 hPa)
Temperatura de descomposicin: Sin datos disponibles
Viscosidad: (mPas)= 1.28+0.039F+0.05M-0.024T
F: Concentracin Formaldehdo entre 25% y 50%
M: Concentracin Metanol entre 0% y 13%
T: Temperatura entre 25 y 40
Propiedades explosivas: La sustancia no contiene grupos qumicos asociados a propiedades
explosivas.
Propiedades comburentes: No reacciona exotrmicamente con materiales combustibles.

Informacin adicional
Perxido orgnico: No clasificado (basado en la estructura).
Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo: A la vista de los datos disponibles,
no se cumplen los criterios de clasificacin.
Lquido pirofrico: A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Corrosivo para los metales: No hay datos disponibles.
Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables: A la vista de los
datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.

10. Estabilidad y reactividad

Reactividad
Reacciona con agentes oxidantes fuertes.

Estabilidad qumica
El Formol en las concentraciones indicadas es una sustancia estable que no polimeriza de forma
peligrosa. Puede polimerizar a bajas temperaturas (T < 20 C).

Posibilidad de reacciones peligrosas

Puede reaccionar violentamente con oxidantes.

Condiciones que deben evitarse

Temperaturas de almacenamiento superiores a 50 C, chispas, llamas. A temperaturas inferiores a 20 C
el formol puede polimerizar.

Materiales incompatibles
Hidrxido sdico y otros lcalis, cidos, aminas, fenoles, oxgeno, perxido de hidrogeno y en general
agentes oxidantes fuertes. Tambin reacciona con sales de cobre, hierro y plata.

Productos de descomposicin peligrosos

Combustin: Monxido de carbono.
Descomposicin trmica: Formaldehdo gas.

11. Informacin toxicolgica

Informacin sobre los efectos toxicolgicos

Toxicidad aguda
Formaldehdo
Oral: DL50 / rata macho: 460 mg/kg peso corporal. (Mtodo equivalente a OECD 401).
Inhalacin: CL50 / rata (30 min): 1.000 mg/m3. (Mtodo equivalente a OECD 403).
Contacto con la piel: No es necesario realizar el estudio debido a las propiedades corrosivas de la
sustancia.
Metanol
Oral: DL50 / rata macho y hembra: > 1187 2769 mg/kg peso corporal.
Inhalacin: CL50 / rata macho y hembra (4 h): 128.2 mg/l aire.
Contacto con la piel: DL50 / conejo: 17.100 mg/kg peso corporal.

Corrosin o irritacin cutneas

Formaldehdo
Corrosivo para la piel: Categora 1B - Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
6
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Corrosin / irritacin cutnea (conejo): Corrosivo. (Mtodo equivalente a OECD 404).

Metanol
Corrosin / irritacin cutnea (conejo): No irritante.

Lesiones o irritacin ocular graves

Formaldehdo
Daos oculares: Categora 1 - Provoca lesiones oculares graves.
Metanol
Lesin grave / irritacin ocular (conejo): No irritante.

Sensibilizacin respiratoria
Formaldehdo
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Metanol
No hay datos disponibles.

Sensibilizacin cutnea
Formaldehdo
Sensibilizante para la piel. Categora 1: Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.
Los resultados de estudios de sensibilizacin cutnea muestran resultados positivos para ensayos en
ratones y en cobayas.
Metanol
Test (cobaya): No sensibilizante. (Mtodo equivalente a OECD 406).

Mutagenicidad en clulas germinales

Formaldehdo
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Resultados positivos en estudios in vitro de mutaciones gnicas en bacterias (mtodo equivalente a
OECD 471), mutaciones gnicas en clulas de mamfero (mtodo equivalente a OECD 476) y
aberraciones cromosmicas en clulas de mamfero (mtodo equivalente a OECD 473). Resultados
negativos en estudios in vivo de mutaciones gnicas (mtodo equivalente a OECD 484) y aberraciones
cromosmicas (mtodo equivalente a OECD 474).
Metanol
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Resultados negativos en estudios in vitro: mutaciones gnicas en bacterias (OECD 471), mutaciones
gnicas en clulas de mamfero (mtodo equivalente a OECD 476) y aberraciones cromosmicas en
clulas de mamferos.
Resultados negativos en estudios in vivo: aberraciones cromosmicas (mtodo equivalente a OECD
474).

Carcinogenicidad
Formaldehdo
Categora 2: Se sospecha que provoca cncer.
Exposicin por inhalacin: La sustancia presenta actividad carcinognica en animales de
experimentacin. Existen claras evidencias obtenidas en estudios crnicos de inhalacin en ratas donde
la sustancia causa tumores en la cavidad nasal.
Metanol
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Exposicin oral: NOAEL: 466 - 529 mg/kg peso corporal / da (104 semanas; rata macho y hembra;
efectos globales).
LOAEL: 1872 - 2101 (104 semanas; rata macho y hembra; efectos globales).
Exposicin por inhalacin: No hay evidencia de potencial carcinognico en ratas y ratones expuestos a
concentraciones en aire hasta 1.3 mg/L. NOAEC: >= 1.3 mg/L aire (24 meses; rata macho y hembra)
(Mtodo equivalente a OECD 453).

Toxicidad para la reproduccin

Formaldehdo
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Debido al rpido metabolismo del cido frmico, el formaldehdo no alcanza los rganos reproductivos.
No es necesario realizar el estudio si la sustancia es considerada genotxica y carcinognica y si se
implementan unas buenas medidas de gestin de riesgos. No se han observado efectos para el
desarrollo.
Exposicin por inhalacin: NOAEC (toxicidad para el desarrollo): 10 ppm (rata) (dosis ms alta
ensayada). NOAEC (toxicidad materna): 5 ppm (rata). LOAEC (toxicidad materna 10 ppm (rata)

7
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

(disminucin del peso corporal y del consume de alimento - dosis ms alta probada) (Mtodo equivalente
a OECD 414).
Exposicin oral: LOAEL (toxicidad materna): 74 mg/kg peso corporal / da (descenso de la ganancia de
peso corporal). NOAEL (toxicidad para el desarrollo): 185 mg/kg peso corporal / da (dosis ms alta
ensayada).
Metanol
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Exposicin por inhalacin: NOAEC (P) = 1.3 mg/L aire (rata macho y hembra; parmetro reproductivo).
NOAEC (F1)
= 0.13 mg/L aire (rata macho y hembra) (Mtodo equivalente a OECD 416). NOAEC (P) = 2.39 mg/L aire
(mono hembra; rendimiento reproductivo). NOAEC (F1) = 2.39 mg/L aire (mono hembra; crecimiento y
desarrollo fsico de la descendencia). NOAEC = 1.33 mg/L (rata y ratn; toxicidad para el desarrollo
embrionario) (Mtodo equivalente a OECD 414).
Exposicin oral: LOAEL = 5000 mg/kg peso corporal (ratones; toxicidad para el desarrollo embrionario).
LOAEL = 1700 mg/kg peso corporal (ratones; toxicidad materna).

Toxicidad especfica en determinados rganos (STOT) exposicin nica

Formaldehdo
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Metanol
Categora 1: Provoca daos en el nervio ptico y en el sistema nervioso central; exposicin oral, drmica
e inhalacin.

Toxicidad especfica en determinados rganos (STOT) exposicin repetida

Formaldehdo
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificacin.
Exposicin oral: NOAEL: 82 mg/kg peso corporal / da (rata macho; exposicin durante 105 semanas;
rgano diana: estmago).
NOAEL: 109 mg/kg peso corporal / da (rata hembra; exposicin durante 105 semanas) (Mtodo
equivalente a OECD 453).
Exposicin por inhalacin: NOAEC: 1.2 mg/m3.
Metanol
Los estudios crnicos realizados en monos demuestran claramente el potencial de la sustancia para
provocar efectos neurolgicos y miocrdicos, aunque con tiempos de exposicin diarios superiores a los
habituales. Por lo tanto es concebible, que los efectos observados en estos casos fueran ms graves en
comparacin con exposiciones diarias ms cortas, ya que la dosis biolgica disponible de metanol era
muy superior.
Aunque existe un potencial evidente del metanol para causar efectos negativos en la salud de los
primates, los estudios experimentales en animales no proporcionan evidencias claras para su
clasificacin.
Exposicin oral: LOAEL subagudo: 2340 mg/kg peso corporal / da (3 das; mono macho; rganos diana:
neurolgicos: ojos (retina, nervio ptico); dosis letal: letalidad del 100% tras 3 das de exposicin).
Exposicin por inhalacin: NOEC: 0.013 mg/l aire (mono; 7-29 meses de exposicin; rganos diana:
corazn, cerebro, hgado) (Mtodo equivalente a OECD 453).

Peligro de aspiracin
No hay evidencia de peligro por aspiracin.

12. Indicaciones ecolgicas

Toxicidad
Formaldehdo
Toxicidad aguda en peces: Morone Saxatilis CL50 (96 h): 6.7 mg/L. (agua dulce; sistema esttico).
Toxicidad crnica en peces: Oryzias Latipes NOEC (28 das): 48 mg/L. (agua dulce; sistema de flujo;
basado en mortalidad, patologas de los rganos diana) (Mtodo equivalente a OECD 215).
Toxicidad aguda en crustceos: Daphnia Pulex CE50 (48 h): 5.8 mg/L (agua dulce; sistema esttico)
(OECD 202).
Toxicidad crnica en crustceos: El formaldehido es fcilmente biodegradable por lo que desaparece
rpidamente del medio acutico.
Toxicidad aguda en plantas acuticas: Desmodesmus Subspicatus CE50 (72 h): 3.48 mg/L. (agua
dulce; sistema esttico; basado en la biomasa). CE50 (72 h): 4.89 mg/L. (agua dulce; sistema esttico;
basado en la tasa de crecimiento) (OECD 201).

8
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Datos de toxicidad micro y macro-organismos del suelo y otros organismos de relevancia ambiental,
como las abejas, las aves, las plantas: Eisenia Fetida (anlido) - CL50 (48 h; basado en la mortalidad): 1
- 10 g/cm2.
Plantas terrestres: Lilium Longiflorum - LOEC (5 h): 440 g/m3. (Parmetros de efecto: polen, longitud del
tubo). EC100 (5 h): 1680 g/m3. (Parmetros de efecto: polen, longitud del tubo).
Metanol
Toxicidad aguda en peces: Lepomis Macrochirus CL50 (96 h): 15.400 mg/L. (agua dulce; sistema de
flujo).
Toxicidad crnica en peces: Oryzias Latipes NOEC (200 h): 7.900 15.800 mg/L. (agua dulce; sistema
esttico; basado en nmero de nacimientos).
Toxicidad aguda en crustceos: Daphnia Magna CE50 (48 h): > 10.000 mg/L. (agua dulce; sistema
esttico; basado en la movilidad) (DIN 38412 Teil 11).
Toxicidad crnica en crustceos: No hay estudios disponibles ya que no se consideran necesarios.
Estudios de toxicidad crnica con sustancias relacionadas estructuralmente (2-Propanol y 1-Butanol) no
muestran efectos reproductivos hasta concentraciones de 100 mg/l (NOEC > 100 mg/l) y 18 mg/l
respectivamente.
Toxicidad aguda en plantas acuticas: Selenastrum Capricornutum CE50 (96 h): 22.000 mg/L. (agua
dulce; sistema esttico; basado en la tasa de crecimiento) (OECD 201; EPA OPPTS 850.5400).
Datos de toxicidad micro y macro-organismos del suelo y otros organismos de relevancia ambiental,
como las abejas, las aves, las plantas: La sustancia presenta un potencial bajo de adsorcin, no es
bioacumulativa y es fcilmente biodegradable tanto en ambientes aerbicos cmo anaerbicos. Adems
los ensayos revelan que no tiene efectos perjudiciales para el medio acutico, y sugieren poca
peligrosidad para los organismos del suelo.
Eisenia Fetida (anlido) - CL50 (48 h): > 1 mg/cm. (basado en la mortalidad) (Mtodo equivalente a ECD
207).

Persistencia y degradabilidad
Formaldehdo
Fcilmente biodegradable en agua: 90 % de degradacin despus de 28 das (OECD 301 C y D).
Metanol
Fcilmente biodegradable en agua dulce basado en resultados de estudios estndar que muestran un
porcentaje de degradacin del 71.5 95% tras 5 y 20 das, respectivamente (Price et al. 1974; Wagner
1976). En agua marina los porcentajes de degradacin fueron 69 - 97 % (Price et al. 1974).
Tiempo de degradacin en agua: 1-7 das.
Tiempo de degradacin en los sedimentos: 1-7 das.
Tiempo de degradacin en el suelo: 1-7 das.
Tiempo de degradacin en el aire: 17-18 das.

Potencial de bioacumulacin
Formaldehdo
FBC: 0.396 (estimado). Datos experimentales limitados. No se espera bioacumulacin en organismos.
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (log Pow): 0.35 a 20C.
Metanol
Cyprinus Carpio - Estudio de bioacumulacin acutica realizado durante 72 horas, en agua dulce, en
sistema esttico: Valor ms alto: FBC: 4.5 (intestino).
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (log Pow): - 0.77.

Movilidad en el suelo
Formaldehdo
No hay datos disponibles.
Metanol
Debido a su baja constante de log Kow (-0,77) y a su alta solubilidad en agua, tiene una alta movilidad en
tierras, con tendencia a filtrarse rpidamente (principalmente en lechos arenosos) y alcanzar acuferos
subterrneos. En terrenos arcillosos, o con contenido en materia orgnica puede ser adsorbido muy
ligeramente (< 1 %)

Resultados de la valoracin PBT y mPmB

Formaldehdo
Segn el Anexo XIII del Reglamento (CE) N 1907/2006 relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin
y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH): No cumple con los criterios PBT
(persistente / bioacumulativo / txico) ni con los criterios mPmB (muy persistente / muy bioacumulativo).
Metanol
Segn el Anexo XIII del Reglamento (CE) N 1907/2006 relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin
y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH): No cumple con los criterios PBT
(persistente / bioacumulativo / txico) ni con los criterios mPmB (muy persistente / muy bioacumulativo).
9
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Otros efectos adversos

No hay datos relevantes disponibles.

13. Indicaciones para su eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuos

Producto
El producto debe eliminarse segn las disposiciones locales o nacionales vigentes sobre eliminacin de
residuos industriales.

Envases contaminados
Los envases y embalajes contaminados de sustancias o preparados peligrosos, tendrn el mismo
tratamiento que los propios productos contenidos. Debe tenerse en cuenta la Reglamentacin sobre
envases y residuos aplicable. Se pueden limpiar con agua caliente y reutilizar estas aguas en la propia
aplicacin. O bien entregar los envases vacos a gestor autorizado de residuos para su tratamiento.

14. Indicaciones para el transporte

- Transporte por tierra

(ADR / RID) Clase: 8
Grupo de embalaje: III
Etiqueta: 8
N de identificacin de peligro: 80
Cdigo de restriccin en tneles: E
N ONU: 2209
Denominacin: FORMALDEHDO EN SOLUCIN
Peligros para el medio ambiente: No

- Transporte martimo por barco

(IMDG / IMO) Clase: 8
Grupo de embalaje: III
Etiqueta: 8
N ONU: 2209
Denominacin: FORMALDEHYDE SOLUTION
Peligros para el medio ambiente: No
-Transporte areo
(IATA / ICAO) Clase: 8
Grupo de embalaje: III
Etiqueta: 8
N ONU: 2209
Denominacin: FORMALDEHYDE SOLUTION
Peligros para el medio ambiente: No

-Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Cdigo IBC
No aplicable.

15. Informacin reglamentaria

Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la
sustancia o la mezcla
- Directiva 96/82/CE, relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que
intervengan sustancias peligrosas.
- Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la proteccin de la salud y la seguridad
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo.
- Real Decreto 1254/99, por el que se aprueban las medidas de control de los riesgos inherentes a los
accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas.
- Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores
contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo.
- Real Decreto 379/2001, por el que se aprueba el Reglamento de almacenamiento de productos
qumicos y sus instrucciones tcnicas complementarias.

10
PRODUCTOS OPPAC, S.A Hoja de seguridad
Fecha / actualizada el: 04/09/2012 Versin 9
Producto: FORMOL 37%

Evaluacin de la seguridad qumica

Se ha realizado una evaluacin de la seguridad qumica para esta sustancia.

16. Otra informacin

Los datos indicados corresponden a nuestros conocimientos actuales y no representan una garanta de
las propiedades. El receptor de nuestro producto deber observar, bajo su responsabilidad, las
reglamentaciones y normativas correspondientes.

Modificaciones respecto a la revisin anterior:

Se han introducido cambios en los apartados 1, 2, 3, 7 y 11 y en los Escenarios de Exposicin 1, 7 y 8 .

Abreviaturas y siglas:
R23/24/25: Txico por inhalacin, por ingestin y en contacto con la piel.
R34: Provoca quemaduras.
R43: Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.
R40: Posibles efectos cancergenos.
H225: Lquidos y vapores muy inflamables
H301: Txico en caso de ingestin
H311: Txico en contacto con la piel
H331: Txico en caso de inhalacin
H370: Provoca daos en los rganos
R11: Fcilmente inflamable.
R39/23/24/25: Txico: peligros de efectos irreversibles muy graves por inhalacin, contacto con la piel e
ingestin.
VLA.ED: Valor lmite ambiental exposicin diaria.
VLA.EC: Valor lmite ambiental exposicin de corta duracin.
VLB: Valor lmite biolgico.
DNEL: Nivel sin efecto obtenido.
PNEC: Concentracin prevista sin efecto.
DL50: Dosis letal al 50%.
CL50: Concentracin letal al 50%.
NOAEL: Non Observed Adverse Effects Level (Nivel sin efecto adverso observable).
LOAEL: Lowest Observed Adverse Effect Level (Nivel mnimo de efecto adverso observable).
NOAEC: No Observed Adverse Effect Concentration (Concentracin de efectos adversos no
observables).
LOAEC: Lowest observable Adverse Effect Concentration (Concentracin mnima de efecto adverso
observable).
NOEC: No observed effect concentration (Concentracin de efectos no observables).
CE50: Concentracin de efectos al 50%.
LOEC: Lowest Observed Effect Concentration (Concentracin mnima de efecto observable).
FBC: Factor de bioconcentracin
ADR: Acuerdo Europeo sobre Transporte de Mercancas Peligrosas por Carretera.
RID: Reglamento internacional de transporte de mercancas peligrosas por ferrocarril.
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods.
IMO: International Maritime Organization.
IATA: International Air Transport Association.
ICAO: International Civil Aviation Organization.
MARPOL 73/78: Convenio Internacional para prevenir la Contaminacin por los Buques, 1973 con el
Protocolo de
1978 (Marpol: Polucin Marina).
IBC: Contenedor intermedio para productos a granel.

Observaciones:
Para el transporte martimo, la Ficha de Datos de Seguridad no necesita contener el Anexo con los
Escenarios de Exposicin que comienza en la pgina siguiente. El nmero total de pginas que se indica
tiene en cuenta este Anexo.

11