Farmacovigilancia: Es un proceso de seguimiento que consiste: identificar, cuantificar,

evaluar y prevenir sus posibles efectos adversos, en los medicamentos, que puedan
ocurrir en el tratamiento del paciente, es decir si el medicamento es seguro y eficaz sin
ocasionar ninguna dificultad , en el caso de que ocasione un dao, queda suspendido su
uso.
ICH: Conferencia internacional sobre la armonizacin de los requisitos tcnicos para el
registro de productos farmacuticos para uso humano. Es un proyecto que rene a las
autoridades reguladoras de medicamentos en Europa, Japn y Estados Unidos de Amrica
para discutir aspectos cientficos y tcnicos de registro de productos farmacuticos
Imputabilidad: Se trata de un anlisis individual para una notificacin dada, entre la
administracin de un medicamento y la aparicin de una reaccin
Interaccin medicamentosa:
Es el efecto o reaccin entre un medicamento con el alimento o bien entre medicamentos.
El ARCSA: Es una Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria en
dispositivos mdicos , medicamentos, alimentos con la finalidad de asegurar la salud de
la polbacion.
Medicamento: Es toda preparacin o forma farmacutica, cuya frmula, est constituida
por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes,
elaborada en laboratorios farmacuticos legalmente establecidos, envasada o etiquetada
para ser distribuida y comercializada como eficaz para diagnstico, tratamiento,
mitigacin y profilaxis de una enfermedad, anomala fsica o sntoma, o el.
Medicamento biolgico: Es aquel medicamento de uso y consumo humano obtenido a
partir de microorganismos, sangre u otros tejidos, cuyos mtodos de fabricacin pueden
incluir uno o ms de los siguientes elementos:
Crecimiento de cepas de microorganismos en distintos tipos de sustratos.
Empleo de clulas eucariotas.
Extraccin de sustancias de tejidos biolgicos, incluidos los humanos, animales y
vegetales.
Los productos obtenidos por ADN recombinante o hibridomas.
La propagacin de microorganismos en embriones o animales, entre otros.
Son considerados medicamentos biolgicos:
Vacunas;
Hemoderivados procesados y afines;
Medicamentos biotecnolgicos y biosimilares, y
Otros biolgicos como: Alrgenos de origen biolgico y Sueros inmunes.
Otros que la autoridad sanitaria determine, previo al cumplimiento de los
requisitos establecidos para su categorizacin.