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CONSULTORES

CASO DE ESTUDIO

ESTO PASO AUDITANDO me ayudas a recordar que aspectos de la Norma ISO 9001: 2015 fueron vulnerados?

Usted es auditor que ha tenido una preparacin intensa. Como parte de esta auditora, la gerencia le est solicitando
que d seguimiento a las quejas que se han recibido de la empresa Ni uno menos, S.A. Las quejas corresponden a un
producto que fue enviado al cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las especificaciones contractuales.

Reunin de apertura
La reunin de apertura es informal y no proporciona informacin adicional a la ya obtenida. Los gerentes de
Aseguramiento de la Calidad, Produccin y de Planta estn presentes y estn informados de las quejas del cliente,
aunque el gerente AC apenas ha sido informado del problema.

Almacn
Despus de la reunin de apertura, usted efecta un recorrido por las
instalaciones para tener una idea de la distribucin de la planta, as como del
flujo de la produccin. Usted dirige sus pasos hacia el rea de recepcin y
observa la zona donde se separa el material que llega hasta que ste ha sido
inspeccionado. Mientras tanto, observa que Alfredo Vzquez (inspector de
recepcin) est utilizando el procedimiento R-101 Rev. 3, para inspeccionar los
materiales que llegan. Al ojearlo, usted se da cuenta de que hay unas
anotaciones a lpiz en una de las pginas y le pregunta a Alfredo acerca de
ellas, y l responde que las anotaciones indican la modificacin de inspeccin
del mtodo de muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no
han sido an incorporadas al procedimiento ( adelantndose a preguntas posteriores). Alfredo indica que debido
al incremento de la produccin, el personal del rea de recepcin no puede darse abasto con los materiales que
llegan, por lo que han tenido que reducir la frecuencia de inspeccin. Las anotaciones indican qu volumen est
siendo inspeccionado. Le preguntas si se ha editado un cambio al procedimiento y Alfredo dice que la anotacin (la
del lpiz) ha sido aprobada por el Gerente del Aseguramiento de la Calidad, as que debe haber sido aceptada.

Alfredo indica que a la llegada de los materiales, stos se anotan en la computadora, y se digitan en ella una vez que
han sido inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de produccin es recibida, se carga al sistema y
automticamente selecciona la cantidad requerida de materia prima del almacn y se retira del inventario. Hace
algn tiempo que la materia es recibida a granel, lo que hace ms fcil es seguimiento de las cantidades de material.
Los materiales no conformes (identificados por ensayos e inspeccin) son retirados cuando es posible e identificados
con una tarjeta de no conformidad.

De los lotes de material a granel que son almacenados en grandes cantidades y que son alimentados directamente
al flujo del proceso, algunos son examinados antes de descargarlos para su almacenaje. Otros son examinados
despus de descargarlos del transporte. Alfredo dice que con el ltimo mtodo han resultado al menos dos casos de
lotes contaminados aceptados, los cuales posteriormente resultaron en productos no conformes, los cuales se
tuvieron que desechar. Cuando le pregunta cul es el mtodo indicado en el procedimiento, Alfredo dice que el
material a granel debe ser inspeccionado y aprobado antes de ser descargado, pero depende de si hay alguien
disponible para efectuar la inspeccin y el ensayo, y de la urgencia de la necesidad de los materiales.

En su recorrido usted se da cuenta de que hay algunos contenedores en el rea de descarga y le pregunta a Alfredo
acerca de ellos. l contesta que corresponden a dos lotes recibidos recientemente y que estn a la espera de ser
descargados. Usted le comenta que no tienen etiquetas los contenedores y Alfredo le dice que l siempre ha
trabajado sin etiquetas, y adems, no tienen una buena pintura para marcar, pero que no hay de qu preocuparse,
ya que l sabe cul es cul.

Facilitador: Antonio Reyes