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INTRODUCCION
" Definir el campo de aplicacin de estos sistemas IT, pues el RBT/1973 slo hablaba
de quirfanos y el recientemente aprobado RTB con fecha B.O.E. del 18/9/2002 habla
de salas de intervencin, pero no concreta de manera precisa dichas salas. No
obstante la norma, UNE 20460-7-710, define de una manera ms concreta algunas
salas que necesitan de esta seguridad. Pero es evidente que sta debe ser la primera
cuestin a la que hay que dar respuesta.
" Analizar los problemas particulares que este tipo de instalacin conlleva, al tener que
cumplir toda la normativa que afecta a un centro hospitalario.
Normativa existente
Esta norma es la equivalencia UNE a la norma europea CEI 364-7-710 y por lo tanto
de obligado cumplimiento, pero hay que tener en cuenta que al pertenecer la UNE
20615 al RBT, esta, tiene un valor reglamentario superior. Es decir hay que cumplir
solo los aspectos de esta norma que complementen al reglamento.
Las principales aportaciones de esta norma son las siguientes:
Grupo 0: locales de uso mdico en los que es susceptible de ser utilizadas ninguna
parte aplicada de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general.
Grupo 1: locales de uso mdico en los que son susceptibles de ser utilizadas partes
aplicadas de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general:
- partes aplicadas exteriores; o
- partes aplicadas a los fluidos corporales pero no al corazn
Grupo 2: locales de uso mdico en los que son susceptibles de ser utilizadas partes
aplicadas de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general,
aplicadas al o en el corazn por procedimientos intracardiacos.
La clasificacin de los locales de uso mdico est ligada al tipo de contacto entre una
parte aplicada y el paciente. Esta clasificacin debe ser hecha de acuerdo con el
cuerpo mdico o la organizacin de la sanidad. A modo de ejemplo y a nivel
meramente informativo, esta norma considera dentro de este grupo:
- Quirfanos
- Ante quirfanos
- Sala de catteres cardacos
- Sala de cuidados intensivos
Pues bien, esta norma establece que los locales de uso mdico de este grupo deben
equiparse con un sistema IT. Pero hay que tener presente que el reglamento, aunque
es menos concreto, si es ms amplio en el campo de aplicacin de un sistema IT, por
lo que esta clasificacin es meramente orientativa.
" Adems, en esta norma cabe destacar dos ltimos aspectos, que se refiere a los
circuitos de tomas de corriente del sistema IT en los locales de uso mdico:
Situacin actual
Sin embargo, no qued claro en que otras salas debera instalarse tambin este
sistema, aunque en el RBT/1973 se indicaba en que condiciones es obligatorio el
empleo de un sistema IT, "para aumentar la fiabilidad de la alimentacin elctrica a
aquellos equipos en los que una interrupcin del suministro puede poner en peligro
directa o indirectamente al paciente o al personal implicado y para limitar las corrientes
de fuga que pudieran producirse".
" Salas de tratamiento: Hay salas en las que al paciente se le conectan una serie de
equipos electromdicos que son invasivos o se comunican con sus fluidos, como las
salas de hemodilisis. Es cierto que no estamos en una intervencin, pero la fuga
elctrica puede producirse e internamente afectar a rganos vitales. Adems, no hay
que olvidar que el nuevo RBT establece que los receptores invasivos elctricamente
deben conectarse a la red a travs de un transformador de aislamiento.
" Salas de endoscopias: Son salas en las que inicialmente est previsto que mediante
la introduccin de elementos en el cuerpo del paciente se analic el estado de ste. La
realidad es que en muchos casos se aprovechan estas salas para hacer extracciones
de tejidos o intervenciones, por lo que aunque no tengan categora de quirfano pasan
a ser salas de intervencin. Por ejemplo salas de gastroscopia, broncoscopia,
endoscopia, etc.
" Box de Urgencias: Son salas en las que tericamente no se realizan intervenciones,
pero sus usos pueden ser muy diversos: curas, diagnsticos, tratamientos y algunas
intervenciones. En funcin de los procesos mdicos que realmente se realicen y de los
equipos de electromedicina empleados, pueden precisar un sistema IT.
" Clnicas o Centros de esttica: Est claro que las intervenciones de esttica deben
realizarse en salas tipo quirfano, pues aunque no se produzcan intervenciones nter
cardacas, estamos poniendo equipos elctricos en contacto con el cuerpo del
paciente sin la proteccin de la piel. Pero adems hay otros tratamientos como las
liposucciones, que son invasivos elctricamente y muchas veces no se realizan en la
sala de intervencin.
Por otro lado al instalar una red IT, surgen una serie de cuestiones que no quedan
claras o al menos quedan poco definidas.
" Hay un aspecto que incorpora la UNE 20460-7-710 que no refleja la norma UNE
20615 y que es muy importante, se trata de la deteccin de la conexin de la no tierra.
Los vigiladores de aislamiento no preparados para esta contingencia, presentan el
problema de que si por cualquier circunstancia se corta la conexin del vigilador con el
cable de proteccin CP o sus embarrados, dejan de medir las fugas sin aparente
anomala visible, adems de no cumplir una norma de obligado cumplimiento.
" No solo la instalacin IT tiene que cumplir unos requisitos, sino todos los equipos que
se emplean dentro de una red IT. Estos equipos tienen que cumplir todos la norma
UNE EN 60601-1 "Equipos electromdicos. Requisitos generales para la seguridad".
El tener una red IT no garantiza un aislamiento mximo, sino que ste depende de
todos los elementos que estn conectados a la instalacin. Para garantizar este
aislamiento, as como la seguridad elctrica y la compatibilidad electromagntica, se
ha creado la citada norma que es de mbito europeo.
" Segn ambos RBT, la instalacin elctrica de los edificios con locales para la prctica
mdica y en concreto para quirfanos (el nuevo RBT seala tambin o salas de
intervencin), debern disponer de un suministro trifsico con neutro y conductor de
proteccin. Pero no especfica como debe de ser el transformador de aislamiento,
permitiendo la UNE 20615 que ste pueda ser tanto monofsico como trifsico.
La norma especifica que los transformadores sean estrella-triangulo, con el objetivo de
que se usen transformadores trifsicos con el secundario en tringulo, por ser
tcnicamente la mejor opcin, pues se equilibran mejor las fases y no se carga el
neutro de la instalacin. De este modo sobre el neutro de la instalacin general no hay
ningn tipo de carga y las diferencias de cargas en el secundario se transmiten al
primario de forma compensada para cada fase sin producir sobreexcitacin de ninguna
de ellas. Adems el transformador trifsico aumenta la seguridad de la instalacin,
puesto que en el caso de fallo transitorio de una cualquiera de las fases, dispondremos
de tomas de corriente con suministro en las otras dos.
Con esta propuesta de conexin monofsica, se pretende evitar los problemas del
reparto de las cargas en los diferentes circuitos de salida, pero hay que tener presente
que sobrecarga el neutro de la instalacin general. Un transformador monofsico de
7.5 Kva. con el primario entre fase y neutro, puede cargar con 34 A, dicho neutro. Esta
solucin obliga, por lo tanto, a sobredimensionar los cableados de neutro de la
instalacin general y adems, en caso de fallo transitorio de la fase utilizada, deja sin
suministro todo el quirfano.
" Otro problema que es necesario sealar tiene que ver con la referencia que ambos
reglamentos hacen respecto a la proteccin contra sobre intensidades, sealando lo
siguiente: "Se concede importancia muy especial a la coordinacin de las protecciones
contra sobre intensidades de todos los circuitos y equipos alimentados a travs de un
transformador de aislamiento, con objeto de evitar que una falta de un circuito pueda
dejar fuera de servicio la totalidad de los sistemas alimentados a travs del citado
transformador".
Se pueden adoptar varias soluciones, pero presentan una serie de conflictos con la
normativa actual. Vamos a analizar las tres ms usuales:
Conclusin
Es evidente, ante lo expuesto en los puntos anteriores que, aunque existe un RBT y
unas Normas que especifican como debe realizarse la instalacin elctrica en reas de
uso mdico, existen cuestiones que no estn suficientemente claras y criterios quiz
no suficientemente restrictivos.
Adems, como tcnicos y como comit de trabajo para la seguridad elctrica de las
instalaciones de usos mdicos del XX Seminario de Ingeniera Hospitalaria, es
imprescindible aconsejemos velar por la mxima seguridad de los pacientes en estas
instalaciones e ir ms all de las normas.
Las inversiones en equipos electromdicos acostumbran a ser de muy elevado coste y
normalmente no se cuestionan, en cambio las mejoras en las instalaciones y en el
mantenimiento son dejadas en segundo plano. Nuestra obligacin como profesionales
es proponer las mejores soluciones tcnicas y alcanzar el mayor grado de exigencia
posible.
Con este fin se propuso aprovechar este trabajo de anlisis para proponer soluciones
y alternativas, creando una directriz sobre seguridad elctrica en reas de uso mdico,
que sirva como gua de referencia a los profesionales del sector.
Introduccin
Es indudable que la seguridad elctrica en las reas de uso mdico debe ser un factor
absolutamente prioritario debido a la situacin de dependencia de los pacientes,
siendo especialmente sensibles ante cualquier problema que pueda producirse en la
instalacin. Adems, la conexin del paciente de numerosos aparatos elctricos y
electrnicos hace que estas medidas de seguridad deban extremarse no slo en
quirfanos, sino en otras muchas salas donde un fallo elctrico pueda tener graves
consecuencias para el paciente.
El campo de aplicacin de un sistema IT queda definido por los siguientes factores que
determinan el peligro de una interrupcin de suministro o de una pequea corriente de
fuga:
" Sala. Tipo de local de uso mdico, que implica unas prcticas clnicas y unos
tiempos de duracin.
" Conectividad. Tipo de conexin del equipo electromdico con el paciente (no
invasivo, mnimamente invasivo, o invasivo).
El criterio para poder determinar la obligatoriedad de instalar un sistema IT en una
determinada sala de usos mdicos va a ser establecida si se cumplen una de las
siguientes premisas:
15. Hospitalizacin.-
El RBT especifica que el suministro debe de ser trifsico con neutro y cable de
proteccin. Adems el transformador debe de cumplir la norma UNE 20615, que indica
que debe de ser estrella triangulo y con una potencia mxima permitida de 7,5 KVA.
- Hay que realizar una correcta eleccin de las curvas de disparo de las protecciones
del secundario y primario, para garantizar la selectividad requerida por la norma.
La UNE 20.615 especifica que la capacidad del transformador debe de ser tan
pequea como sea posible, por lo que aconsejamos una capacidad entre el
secundario y tierra inferior a 600 pF.
- Registro con fecha y hora de todas las alarmas, indicando inicio, fin y cuando se ha
detenido el claxon (enterado de la anomala).
Medidas de proteccin
Los grupos que engloben varias tomas de corriente, pertenecern a circuitos elctricos
distintos. Cada circuito elctrico acoger, como mximo, seis tomas de corriente de
distintos grupos.
Cuando en el mismo local de uso mdico existan circuitos que se alimentan por otros
sistemas (TN-S o TT), las tomas de corriente conectadas al sistema IT deben no ser
compatibles con las clavijas de otros sistemas o estar clara y permanentemente
diferenciadas (UNE 20460-7-710).
Cada circuito del secundario de la instalacin debe disponer de una proteccin contra
sobrecargas y cortocircuitos. Esta proteccin deber realizarse mediante interruptores
automticos con disparo de tiempo inverso para las sobrecargas y dispositivo
instantneo por cortocircuito.
Figura 1.
Para una mejor distribucin de las Tierras Radiales de Proteccin (TRP) y de las
Tierras Radiales de Equipotencialidad (TRE), se instalar, dentro de la sala de uso
mdico IT, un cuadro distribuidor. A dicho cuadro llegar la toma de tierra principal del
sistema IT de seccin 16 mm2. El cuadro distribuidor contendr dos embarrados de
cobre, uno para las TP denominado Embarrado de Puesta a Tierra (PT) y otro para las
TE denominado Embarrado de Equipotencialidad (EE). Ambos embarrados, se unirn
a travs de un cable de tierra de seccin 16 mm2.
Las TRP, son las tomas de tierra asociadas a las tomas de corriente, de los circuitos
que pasan y de los circuitos que no pasan por el transformador de aislamiento (por
ejemplo, tomas de rayos X, etc.). Esta TRP, ser: individual, radial, de seccin 4 mm2
y su resistencia, entre la TRP y el PT, ser 200 m (mili ohmios).
Las TRE, son las tomas de tierra asociadas a las superficies 200 cm2. elctricamente
conductoras. Tales como, puertas, rejillas del sistema de climatizacin, guillotinas,
tomas de gases medicinales, lmpara quirrgica, mesa quirrgica, suelo conductor
(antielectroesttico), etc. Esta TRE, ser: individual, radial, de seccin 6 mm2, su
resistencia, entre la TRE y el EE, ser 100 m y su diferencia de potencial eficaz, entre
la TRE y el EE, ser 10 mVac.
Todas las medidas ohmicas se debern verificar evidentemente sin tensin y las de
diferencia de potencial, con todo el equipamiento mximo instalado y en
funcionamiento.
En el caso de que se interrumpiera la toma de tierra o una de las conexiones entre los
embarrados, el Detector de Aislamiento Permanente dejara de vigilar el aislamiento de
la zona implicada sin que nos apercibiramos del problema.
Es importante destacar que nicamente se pueden instalar equipos tipo SAI o UPS en
el secundario de un sistema IT, si como equipo electrnico instalado en un sistema IT
cumple la norma UNE EN 60601-1.
Si se instala el SAI o UPS en el primario de este sistema IT, hay que garantizar que el
consumo del resto de equipos instalados en la sala de usos mdicos no reduzcan las 2
horas de garanta del suministro de la lmpara y de los equipos de asistencia vital.
Por el contrario un SAI en el que se prevea un consumo de 2 KVA por ejemplo dos
horas y el resto de potencia 10 minutos, es poco fiable por no tener el control real de la
potencia que se esta empleando y de la carga disponible.
Recordar que el nuevo reglamento obliga que siempre la lmpara de quirfano este
alimentada a travs de un transformador de aislamiento que cumpla la norma UNE
20.615 y no a travs de un transformador de seguridad como hasta ahora.