SISTEMA INTEGRADO DE

GESTIN

MODULO DE LA CALIDAD E
ISO 9001: 2008
 MODULO CALIDAD E ISO 9000

Contenido del modulo.

Iniciacin a la Calidad

Gestin de procesos

Estructura de serie de normas ISO 9000 y

normas de apoyo

Estudio de la norma ISO 9001: 2008

2
 Objetivos

Divulgar a los participantes la importancia y

la necesidad de implementar, mantener y
mejorar sistemas de gestin de calidad

Mostrar y divulgar en que consiste un
sistema de gestin de la Calidad.

Identificar y entender los requerimientos de
la Norma Tcnica Colombiana ISO
9001:2008

3
 INICIACION A LA CALIDAD

DESARROLLO DE LA CALIDAD
 Ao 3000 A.C. (Pirmides de Egipto).

 Edad media: El Papel del Artesano.

 S. XVII, La Revolucin Industrial, primeras factoras.

 Dcada de los aos 20, Grficos de Control (1923): Shewhart.

 Segunda Guerra Mundial: desarrollo de mtodos estadsticos de control de

calidad.

 Post-guerra, Desarrollo del Japn: (Deming, Juran).

 Dcada de los 70, Conceptos de Aseguramiento y Administracin de la

Calidad.

 1987 primera versin norma ISO 9000

4
 CONCEPTO DE CALIDAD

Percepcin del concepto Calidad.

 Aptitud para el uso deseado.

 Excelencia.
 Hacer las cosas bien
 Satisfaccin del cliente.
 Organizacin.

5
 CONCEPTO DE CALIDAD

Definicin segn ISO 9000

Calidad: Grado en el que un conjunto de caractersticas

inherentes cumple con los requisitos.

Caracterstica: Rasgo diferenciador.

Requisito: Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implcita u obligatoria.

6
 CONCEPTOS ASOCIADOS A GESTIN
DE LA CALIDAD

Componentes de la Gestin de Calidad.

Planificacin de la
calidad

Mejoramiento de
la Calidad
Control de la
Calidad
Aseguramiento
de la calidad

GESTIN DE LA CALIDAD

7
 CONCEPTOS ASOCIADOS A
GESTIN DE LA CALIDAD
Definicin segn ISO 9000

Planificacin de la calidad: Parte de la gestin de la calidad

enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la
especificacin de los procesos operativos necesarios y de los
recursos para cumplir los objetivos de la calidad.

Control de la calidad: Parte de la gestin de la calidad orientada

al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestin de la calidad

orienta a proporcionar confianza en que se cumplirn los
requisitos de la calidad.

8
 CONCEPTOS ASOCIADOS A
GESTIN DE LA CALIDAD
Definicin segn ISO 9000.

Mejoramiento de la calidad: Parte de la gestin de la calidad

orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos
de la calidad.

Gestin de la calidad: Actividades dirigidas para dirigir y controlar

una organizacin en lo relativo a la calidad.

9
 GESTION DE LA CALIDAD

Sistema de Gestin de la Calidad. Desglose

Calidad
Sistema
Gestin

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (Definicin segn ISO 9000):

Sistema de Gestin para dirigir y controlar una organizacin con
respecto a la Calidad.

10
 NORMAS ISO 9000

QUE ES ISO?
International Standarization for Organisation

1947: Creacin de la International Standarization for Organisation

(Londres)

ISO no es la Sigla de la Organizacin anterior.

Es un vocablo griego que significa Igual.

Como el objetivo de la Organizacin es la Normalizacin, tomaron

este vocablo para denominar a la misma.

11
 HISTORIA DE LA NORMA

1979: Norma BS-5750.

1980 : Constitucin del Comit Tcnico TC-176 de la ISO.

1987: 1ra Edicin de la Norma.

1994: 1ra Revisin; 2da. Edicin de la Norma.

2000: 2da revisin; 3ra. Edicin de la Norma.

2008: 3ra Revisin; 4ta Edicin de la norma.

12
 SERIE DE NORMAS ISO 9000

Relacin entre las normas

ISO 9000: Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de

la calidad, y especifica la terminologa.

ISO 9001: Requisitos, norma certificable por una tercera parte

ISO 9004: Provee direccin para mejoramiento, no utilizada

para implementacin o certificacin.

ISO 9001-9004: es una pareja compatible para uso conjunto o

independiente.

13
 NORMA ISO 9000: 2005

La Norma ISO 9000:2005 es la norma que establece los fundamentos

y vocabulario de los Sistemas de Gestin de la Calidad.

La Norma esta dividida en tres captulos:

Objeto y Campo de aplicacin

Fundamentos de los Sistemas de gestin de la Calidad

Trminos y definiciones

Anexos Metodologa utilizada en el desarrollo del Vocabulario

14
 ISO 9000:2005 FUNDAMENTOS
BSICOS
Base racional para los sistemas de gestin de la calidad
Enfoque de sistemas de gestin de la calidad.
Enfoque basado en procesos.
Poltica de la calidad y objetivos de la calidad.
Papel de la alta direccin dentro del sistema de gestin de la
calidad
Documentacin
Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad
Papel de las tcnicas estadsticas
Relacin entre los sistemas de gestin de la calidad y los
modelos de excelencia
15
TALLER CONCEPTOS ASOCIADOS A LA
CALIDAD

16
 VOCABULARIO BASE:
Norma ISO 9000: 2005

3.1.1 Calidad

3.2.10 Control de la calidad

3.2.11 Aseguramiento de la calidad

3.1.2 Requisito

3.2.1 Sistema

3.2.6 Gestin.

3.2.2 Sistema de gestin

3.2.8 Gestin de la calidad.

3.2.3 Sistema de gestin de la calidad
17
 VOCABULARIO BASE:
Norma ISO 9000: 2005

3.2.9 Planificacin de la calidad

3.2.4 Poltica de la calidad

3.2.5 Objetivo de la calidad

3.2.12 Mejora de la calidad

3.2.13 Mejora continua

3.2.14 Eficacia

3.2.15 Eficiencia

18
 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

1. ENFOQUE DEL CLIENTE

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACIN DEL PERSONAL

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN

6. MEJORA CONTINUA

7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIN

8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL

PROVEEDOR

19
TALLER PRINCIPIOS DE GESTION

20
 Anlisis del sistema
(desglose)

Sistema

Procesos

Actividades/
Tareas

21
 INTRODUCCIN A PROCESOS

PROCESOS

La norma ISO 9001: 2008 tiene un enfoque

basado en procesos.

Para que una organizacin opere de manera
eficaz tiene que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que
interactan.

La norma Pretende fomentar la adopcin del
enfoque basado en procesos para gestionar
una organizacin.

22
 Enfoque a procesos

Mejora continua del sistema de Gestin de la

Calidad

Procesos de la
Alta direccin

Clientes Procesos de Clientes

medicin,
anlisis y
Requisitos Procesos de mejora Satisfaccin
gestin de
recursos

Entrada Salida
Procesos de Producto
realizacin del
producto

23
 EFICACIA

DEFINICIN DE UN PROCESO Habilidad para

lograr
resultados
planeados

ENTRADAS SALIDAS
PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas que
transforman entradas en
resultados

Requerimientos Requerimientos
Especificados Satisfechos
Recursos Resultado de un proceso

EFICIENCIA
Resultados
Seguimiento y Medicin logrados vs
recursos
usados
 Red tpica de procesos de
interrelaciones e interacciones

PHVA

Proceso E

Proceso A PHVA

PHVA
Clientes y accionistas

Clientes y accionistas
Proceso C Proceso D

PHVA PHVA

Proceso B

PHVA

Cliente Cliente
Proceso F
interno interno

PHVA

25
 PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
GESTION DE PROYECTOS Y CONVENIOS
CLIENTE

Direccin Gestin Misional Planificacion Control de

Estrategica Y Programatica del SGC Gestin

NECESIDADES Y Negociacin Pagos Archivo y CLIENTE

Recaudos
EXPECTATIVAS De Convenios Correspondencia
Contratos PRODUCTOS
Y SERVICIOS

Conceptualizacin Cooperacin y Evaluacin

De Proyectos Asistencia
De Impacto
Tecnica

Gestin
Comunicacin y Divulgacin

Gestin Gestin
Financiera y
Juridica Humana
Presupuestal

Servicios Infraestructura y Adquisicin de

De Apoyo Tecnologa Bienes y Servicios

SATISFACCION

Gestin de Acciones de Voz del

Auditorias
Documentos Mejora Cliente

Procesos de Conduccin Procesos de Realizacin Procesos de Apoyo Procesos de Mejora

SGS Colombia , S.A. Bogot
26
42
 INTRODUCCION A PROCESOS

CARACTERISTICAS DE LOS PROCESOS

Tienen limites bien definidos. Inicio y fin del

proceso.

Tienen un responsable. Dueo del proceso

Tienen objetivos relacionados con sus clientes

Tienen controles de seguimiento, medicin,
evaluacin, desempeo.

Estn documentados

Introducen mejoras continuamente.

27
 INTRODUCCION A PROCESOS

CLASIFICACIN DE PROCESOS
ISO 9001: 2008

Procesos de responsabilidad de la direccin.

Procesos de gestin de los recursos

Procesos de realizacin del producto (procesos
de la cadena de valor)

Procesos de medicin, anlisis y mejora.

28
 INTRODUCCION A PROCESOS

PROCESOS DE LA CADENA DE VALOR -

PROCESOS DE VALOR AGREGADO.

Las actividades que agregan valor son aquellas que analizadas

desde la ptica del cliente final son necesarias para proporcionar
el output que el cliente est esperando.

Son aquellas actividades en las cuales se producen las

caractersticas que cumplen y satisfacen los requisitos del cliente.
Son aquellas por las cuales el cliente est dispuesto a pagar.
Las actividades que agregan valor son aquellas por las cuales existe
el proceso, son la razn de ser del proceso.

En los procesos industriales son el conjunto de actividades que

producen una transformacin fsica del producto.

29
 INTRODUCCION A PROCESOS

PROCESOS DE LA CADENA DE VALOR -

PROCESOS DE VALOR AGREGADO.

Los procesos que la norma denomina de Realizacin del

producto son los procesos de la cadena de valor.

Son estos procesos los que se deben identificar con

mayor detalle.

El gestionar estos procesos con excelencia es lo que

hace a las organizaciones exitosas y reconocidas en
su calidad.

30
 HERRAMIENTAS PARA DIAGRAMAR
PROCESOS

Ventas Manufactura

DIAGRAMAS DE RELACIN: Indican las
interrelaciones o vnculos existentes entre los
clientes y proveedores en las distintas partes Ingeniera Distribucin

de una organizacin.
CLIENTE

VENTAS

DIAGRAMAS DE PROCESO
INTERDISCIPLINARIO: Muestran como los
INGENIERA

principales operaciones de un proceso en una MANUFACT

URA

organizacin atraviesan los lmites de varios DISTRIBUCI

procesos. Ofrecen una visin ms detallada.

N

Inicio

DIAGRAMAS DE FLUJO (FLUJOGRAMAS):

Han sido ampliamente usados para definir,
documentar y analizar procesos al mximo si
Alto
nivel de detalle
No

31
 UTILIDAD DE LOS DIAGRAMAS DE
PROCESO

Orientacin a nuevos empleados

Organizacin del trabajo

Aclaracin de roles y contribuciones

Identificacin de oportunidades de mejora

Ayuda para medir desempeo

32
MTODOS PARA RECOLECTAR INFORMACIN
PARA CREAR DIAGRAMAS DE PROCESOS

Auto-generacin: cuando hay un conocimiento del

funcionamiento del proceso, se traza un diagrama de
forma personal y posteriormente se pide que quienes
interactan o trabajan con dicho proceso le aporten,

Entrevistas personalizadas: con proveedores,

operarios y clientes del proceso permitir crear un
tipo de maqueta del diagrama y luego se enva para
aportes de quienes participaron

Entrevistas en grupo: se pide participacin de todas

las personas que participan en el proceso para que
en grupo elaboren la maqueta del diagrama de
proceso.
33
 TRAMPAS EN LOS DIAGRAMAS DE PROCESO
TRAMPA
Diagrama desequilibrado
Vacos
Diagrama demasiado ocupado
Toma demasiado tiempo o
empieza aburrimiento
Terminologa poco clara o no se
recuerda lo que se dijo respecto a
un paso especfico
Grupos de diferentes niveles en la
organizacin
POSIBLE REMEDIO
Comparar con otras partes del diagrama y preguntar si el
grado de esfuerzo es diferente.
Asegurarse que los participantes conocen bien el
proceso, hacer que otras personas revisen el diagrama.
Usar ms hojas de papel o hacer ampliaciones del
diagrama haciendo referencia al diagrama principal.
Establecer reglas bsicas: puntos sobresaliente, avanzar
despus de 5 min., pensar en borrador, usar un facilitador.
Tomar notas mientras se desarrolla el diagrama, crear un
glosario.
Esforzarse por lograr una participacin igual, desde el
principio designar muy bien el equipo de trabajo.
34
 DIAGRAMA DE RELACIONES
CMO CREARLO
Resultados

1. Identificar los principales resultados del El grupo

1
2
proceso (grupo o departamento). 3
4
Resultados Clientes

El grupo 1 2. Identificar los clientes inmediatos. Aquellos

2
3
internos y externos, que reciben primero el
4 resultado.
Insumos Resultados Clientes

A El grupo 1
B 2
3. Enumerar principales insumos que C 3
requiere el proceso para producir cada D 4

resultado importante.
Proveedores
Insumos Resultados Clientes 4. Identificar procedencia de los insumos, es
A El grupo 1 decir quien los abastece, proveedor.
B 2
3 Proveedores Clientes
C Insumos Resultados
D 4 El grupo
1
A I II
2
5. Cules son las relaciones principales B
(insumos y resultados) dentro del grupo C
IV
3
o departamento. D III
4
V

35
 DIAGRAMA BSICO DE UN TALLER

Trabajo completo de frenos

Trabajo completo de
ZONA DE TRABAJO silenciadores
DE FRENOS ZONA DE TRABAJO DE
SILENCIADORES

Trabajo completo de
ZONA DE amortiguadores
TRABAJO DE
Orden de
Proveedores AMORTIGUA-
trabajo
DORES Clientes
Orden de trabajo
Orden de trabajo
Materiales
Solicitud de VENTAS
Orden Compra
COMPRAS material

36
 DIAGRAMA BSICO DE UN TALLER
1 = Desconexin
2 = Interfase
3 = Insumo o resultado

3
Trabajo completo de frenos

3 Trabajo completo de
ZONA DE TRABAJO silenciadores
DE FRENOS ZONA DE TRABAJO DE 2
SILENCIADORES

2 3 2
Trabajo completo de
ZONA DE amortiguadores
1 TRABAJO DE
Orden de
Proveedores AMORTIGUA-
trabajo 3 2
DORES 1 Clientes
3 2 Orden de trabajo
2 Orden de trabajo 1
Materiales 1
Solicitud de VENTAS
Orden Compra 3
COMPRAS 2 material
2 3 1

37
 DIAGRAMA INTERDISCIPLINARIO
CONVENCIONES

1. Cuadro: paso del proceso. Con sombra: flujograma para ese paso.
2. Lnea con punta flecha: insumo o resultado asociado al paso.
3. Mantener secuencia de izquierda a derecha para transformacin de
insumos a resultados.
4. Los insumos o resultados debern pasar por encima o por debajo de otros,
en vez de cruzarlos.
5. Usar rombo para una decisin.
6. Trazar bandas horizontales usando lneas punteadas para representar
funciones, departamentos y papeles que cruzan los procesos de trabajo.
Los insumos/resultados cruzan las bandas.
7. Cuando varias funciones realizan conjuntamente el mismo paso se traza un
cuadro que abarque todas las funciones involucradas. Lneas continuas:
compromiso directo. Lneas punteadas: no participacin.
8. Dividir la banda para mostrar un subconjunto de una funcin.
38
 DIAGRAMA INTERDISCIPLINARIO
CMO CREARLO
1. Colocar una hoja grande de papel en un
muro o superficie plana.
2. Trazar una banda horizontal para cada
funcin (cargo, rea) que participe en el
proceso. Si es una sola obviar el paso. 3. Etiquetar las funciones, comenzando con
el cliente (interno o externo), despus las
CLIENTE funciones ms prximas al cliente.
VENTAS
CLIENTE
OPERACIONES

VENTAS

4. Pedir a cada miembro que registre en OPERACIONES

Post-It los pasos de su parte del
proceso y coloque las notas en el 5. Poner los Post-It en una secuencia
diagrama. diferente hasta que el grupo quede
CLIENTE satisfecho de que el proceso es preciso.
VENTAS A
CLIENTE

OPERACIONES B C
VENTAS
D
6. Agregar y poner insumos y resultados OPERACIONES
para completar el diagrama.
39
 PROCESO DE REEMPLAZO DE UN
SILENCIADOR

Trabajo Pagar
CLIENTE solicitado factura
Factura
Final
Solicitud verbal (reemplazar el silenciador)

Preparacin
orden de Preparar
VENTAS trabajo factura
Trabajo
Orden de completo
trabajo
completa Notificar
a ventas
Preparaciones Silenciador nuevo Silenciador Antiguo
Silenciador nvo
Revisin Obtencin Retirar Instalar
TCNICO colocado sitio
orden de silenciador silenciador silenciador
ZONA DE trabajo nuevo antiguo nuevo
NO
SILENCIADORE
S SI
Motor
Arrancar Vigilar el Trabaja Apagar Apagado
el motor escape Bien? el motor
Motor andando Datos de calidad
Pto. neutro Del escape

40
 PROCESO DE REEMPLAZO DE UN
1 = Desconexin
2 = Interfase
3 = Cargo o funcin

SILENCIADOR 4 = Insumo o resultado

Trabajo Pagar
CLIENTE solicitado factura
4
Factura
3 2 Final
Solicitud verbal (reemplazar el silenciador)
2 4

Preparacin
orden de Preparar
VENTAS trabajo factura 4
Trabajo
3 Orden de 2 completo
trabajo 4
completa Notificar
a ventas
2 Preparaciones Silenciador nuevo Silenciador Antiguo
Silenciador nvo
Revisin 1 Obtencin Retirar Instalar 1
TCNICO colocado sitio
orden de silenciador silenciador silenciador
ZONA DE trabajo 4 nuevo 4 antiguo 4 nuevo 4
NO
SILENCIADORE
S SI
Motor
Arrancar Vigilar el Trabaja Apagar Apagado
3 el motor 4 escape 4 Bien? el motor 4
Motor andando Datos de calidad
Pto. neutro Del escape

41
TALLER DIAGRAMA DE PROCESOS

42
 ISO 9001: 2008

PARA LA SATISFACCIN DEL

CLIENTE Y CALIDAD DEL PRODUCTO

43
 ESTRUCTURA DE LA NORMA
ISO 9001: 2008

Captulo 0 Introduccin

Captulo 1 Objeto y Campo de aplicacin.

Captulo 2 Referencias normativas

Captulo 3 Trminos y definiciones

Captulo 4 Sistema de gestin de la Calidad

Captulo 5 responsabilidad de la direccin

Captulo 6 Gestin de los recursos

Captulo 7 Realizacin del Producto

Captulo 8 Medicin, Anlisis y mejora.
44
 ISO 9001:2008

0.3 RELACION CON LA NORMA ISO 9004

ISO 9001 especifica requisitos para un sistema de gestin de calidad que

puede ser usado para la aplicacin interna, certificacin o propsitos
contractuales

La ISO 9004:2000 Determina directrices para ISO 9004

mejorar el desempeo del sistema de gestin
de la calidad y de la organizacin.
ISO 9001
No es gua para implementar la ISO
9001:2008 y no es para ser de uso
contractual o para certificacin

La norma ISO 9004 se encuentra en revisin.

Par
coherente
45
 0.4 Compatibilidad con otros
sistemas de gestin

No incluye requisitos especficos de otros sistemas de

gestin, tales como gestin ambiental, gestin de
seguridad y salud ocupacional o gestin financiera.
Pero permite a una organizacin alinear o integral su
sistema de gestin de la calidad con requisitos de
sistemas de gestin relacionados.

Es compatible con la
ISO 14001:2004 y
OHSAS 18001: 2007

46
 ISO 9001: 2008 INTRODUCCION

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 GENERALIDADES

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema

de gestin de la calidad, cuando una organizacin:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma

coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la

aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora
continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Nota. En esta Norma internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente

al producto destinado a un cliente o solicitado por l.

47
 1.2 Aplicacin

Todos los requisitos son genricos y aplicables a cualquier

organizacin.

EXCLUSIONES PERMITIDAS

Se pueden excluir nicamente requisitos del captulo 7

Realizacin del producto del sistema de calidad de acuerdo a la
naturaleza del producto, requisitos del cliente y requisitos
Regulatorios.

48
 ISO 9001 : 2008

4. SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD

4.1 4.2
REQUISITOS REQUISITOS DE LA
GENERALES
DOCUMENTACION

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de
la Calidad

4.2.3 Control de
los Documentos

4.2.4 Control de
los Registros

49
 Documentacin

Procedimientos mandatorios por la norma

Control de los documentos.

Control de los registros.

Control del producto no conforme

Auditorias internas

Acciones Correctivas

Acciones Preventivas.

50

Establece el mtodo para
realizar actividades
Enuncia las prcticas, los N
recursos y la secuencia de
actividades necesarias para
fabricar un producto
Describe el Sistema
de calidad
Tipos de Documentos
P P
OTROS
L R
A O
DOCUMENTOS
M N C
S
E
E
A O
S D
T
I N Prcticas de operacin
E
C M I Prcticas de mantenimiento
U Especificaciones de producto
A Especificaciones de produccin
A L D Especificaciones de suministros
I D A
Acuerdos de calidad
L Programas
D Procedimientos generales
C A Planos internos
A Planos externos
L D Perfiles de cargos
I Normas externas
Otros
51
 ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN

CLIENTES ALTA GERENCIA POLTICAS SISTEMAS DE GESTION

RESPONSABLE (DEBE HACER?)
MANUALES

DESCRIPCIN DE PROCESOS
RESPONSABLES
PROCEDIMIENTOS (CMO HACER?)

DESCRIPCIN DE
OPERADORES ACTIVIDADES
INSTRUCCIONES (SABER HACER?)

REGISTROS
(EVIDENCIAS)
FORMATOS, INFORMES, NORMAS

52
 ISO 9001 : 2008

5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

5.1 5.2 Enfoque 5.3 poltica de

Compromiso de al cliente la Calidad
la Direccin

53
 ISO 9001 : 2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN

5.4 5.5 RESPONSABILIDAD, 5.6 REVISIN POR

PLANIFICACIN AUTORIDAD Y LA DIRECCIN
COMUNICACIN

5.5.1 Responsabilidad 5.6.1 Generalidades

y autoridad
5.4.1 Objetivos
de la calidad 5.6.2 Informacin
para la revisin
5.5.3 Comunicacin
5.4.2 Planificacin interna
del sistema de 5.6.3 Resultados
gestin de la calidad de la revisin
5.5.2 Representante
de la direccin

54
 ISO 9001 : 2008

6. GESTION DE RECURSOS

6.1 6.2 RECURSOS 6.3 6.4 AMBIENTE DE

PROVISION HUMANOS INFRAESTRUCTURA TRABAJO
DE
RECURSOS

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia,
toma de conciencia
y Formacin

55
 ISO 9001 : 2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 7.2
7.3
PLANIFICACION DELA PROCESOS
REALIZACION DEL RELACIONADOS DISEO Y
PRODUCTO CON EL CLIENTE DESARROLLO

7.3.5
7.3.1
Determinar Verificacin del
7.2.1 Planificacin
Objetivos para el Diseo y
Determinacin del Diseo
producto Desarrollo
de los
Requisitos
7.3.6
7.3.2
Determinar proceos, Validacin del
Elementos de
documentos Diseo y
7.2.2 Revisin Entrada
Desarrollo
de los
Requisitos
7.3.3 7.3.7 Control
Determinar ensayos, Resultados del de los Cambios
pruebas, inspeccin Diseo y en el Diseo y
7.2.3 desarrollo Desarrollo
Comunicacin
Criterios de con el Cliente
acepatacin
7.3.4 Revisin
del Diseo y
Registros de los Desarrollo
proceso y productos

56
 ISO 9001 : 2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.6
7.5
CONTROL DE LOS
7.4 PRODUCCION Y PRESTACION EQUIPOS DE
DEL SERVICIO SEGUIMIENTO Y
COMPRAS MEDICIN

7.5.1 Control de
7.4.1 Proceso la Produccin Determinar el
de Compras seguimiento y medicin
7.5.2
Validacin de
7.4.2 los procesos
Informacin de Determinar equipos de
las Compras medicin
7.5.3
Identificacin y Identificacin estado
7.4.3 Trazabilidad de calibracin
Verificacin de
los Productos
Comprados 7.5.4 Propiedad
del Cliente Capacidad de los
progrmas
7.5.5 informaticos
Preservacin
del Producto

57
 8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA

8.2 SEGUIMIENTO
8.1 GENERALIDADES
Y MEDICIN

Medicin para demostrar la 8.2.1 Satisfaccin

conformidad del producto del cliente

8.2.2 Auditoria
Para Asegurarse de la interna
conformidad del sistema
8.2.3 Seguimiento y
medicin de procesos
Mejorar continuamente
8.2.4 Seguimiento y
medicin del producto
Determinar Tcnicas
Estadisticas

58
 8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO 8.4 ANLISIS 8.5 MEJORA

NO CONFORME DE DATOS

8.5.1 Mejora
continua

8.5.2 Accin
correctiva

8.5.3 Accin
preventiva

59
 Pasos para la implementacin

 Conocimiento de sistemas de calidad

 Conocimiento requisitos de la norma
Determinar mercados y requisitos del cliente.
 Determinar caractersticas del producto
 Determinar procesos
Determinar controles del proceso
 Determinar Documentacin (Normalizacin del proceso)
Implementar lo documentado
 Capacitacin del personal.
 Realizacin de auditorias internas
Revisin gerencial.

60
TALLERES DE INTERPRETACIN DE LA
NORMA ISO 9001:2008

61
Gracias

62