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07 Vacunas PDF
07 Vacunas PDF
INTRODUCCIN
En este artculo, intentaremos explicar cuales son los proceso que estn implicados en la produccin de una
vacuna y los controles que se deben realizar previo a su comercializacin. Pero antes de comenzar, haremos un
breve repaso sobre la composicin de las vacunas. Bsicamente las vacunas tienen dos componentes
fundamentales; antgenos y adyuvantes.
ANTGENO
Los antgenos estimulan lo que llamamos el sistema inmune adaptativo, para que este pueda reconocer al
agente infeccioso y prevenir la enfermedad. La respuesta est mediada por la generacin de anticuerpos o
linfocitos de defensa. Al mismo tiempo, esta estimulacin genera memoria inmunolgica, que permite reconocer
al agente infeccioso por largos perodos de tiempo y a veces toda la vida.
El antgeno puede ser el propio agente (bacterias o virus), fragmentos de l (flagelos, fimbrias), o protenas y
polisacridos de su superficie. Cuando la vacuna es contra una toxina, el antgeno es la toxina inactivada
(toxoide).
ADYUVANTE
El adyuvante es la fraccin que modera la liberacin del antgeno para optimizar la respuesta y adems puede
actuar captando clulas del sistema inmune reforzando el efecto. Los adyuvantes ms utilizados son: soluciones
acuosas de hidrxido de aluminio o aceites minerales (oleosos).
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Sitio Argentino de Produccin Animal
Laboratorios Santa Elena desde los aos 80, est en la produccin de vacuna contra la aftosa, desarroll
tcnicas de vanguardia para el cultivo celular. Entre ellas, la tcnica de cultivo en lneas celulares establecidas.
Mediante esta tecnologa, clulas de origen animal pueden ser cultivadas invitro de forma constante (ver Foto 3).
La forma de cultivo depender de ciertas caractersticas de las clulas, algunas necesitan estar adheridas a un
material para multiplicarse y otras no (clulas de suspensin). Las primeras se cultivan en botellas y forman una
capa sobre la superficie (monocapa celular) (ver Foto 4 y 5).
Foto 4. Botella de cultivo celular tipo Roux; Foto5. Cultivo Industrial en botellas Roller.
Las clulas de suspensin pueden vivir y dividirse en un medio lquido sin adhesin, pero necesitan de una
agitacin constante para impedir su aglomeracin (ver Foto 6 y 7).
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Sitio Argentino de Produccin Animal
COSECHA E INACTIVACIN
El medio de propagacin es colectado en un reactor, donde se realizar la inactivacin qumica. En varios
pasos de este proceso se extraen muestras para el control de calidad del antgeno. Aprobando los controles de
potencia, esterilidad e inactivacin, el antgeno queda pronto para ser utilizado en la formulacin de vacunas.
FORMULACIN
En muchos casos las vacunas son polivalentes, es decir, se combinan varios antgenos para estimular una
respuesta inmune contra distintas enfermedades. Estas combinaciones se rigen de acuerdo a requerimientos
tcnicos y a las necesidades del mdico veterinario.
Como ejemplo son: las vacunas clostridiales, las reproductivas, las respiratorias y las vacunas para pequeos
animales. La combinacin de los antgenos se realiza en esta etapa y pueden incluir antgenos virales y
bacterianos.
Junto con la formulacin se realiza el proceso de adyuvado. Se mezclan los antgenos con el adyuvante y en
algunos casos se emulsionan (vacunas oleosas). En la formulacin se pueden agregar otros elementos como
inmunoestimuladores y preservantes.
ENVASADO
Utilizando equipos automatizados de fraccionamiento y en condiciones aspticas (segn normas
farmacuticas) la vacuna es fraccionada en envases monodosis y multidosis.
Seguidamente se almacena en cmara de fro hasta la aprobacin de los controles de calidad para este lote.