o

a
nd
l
ie

no
el
l

F.
rie
o

l
e

ie

dr
an

na

n
nc

ilia
g

in

s
ar

ia
ab

an
iq

er
ARCH I TE K TON I SCH

ui
D

r
a

w
ar
M

Fe
nr

im
Fr

is

L
db

Er
no

M
lE

lL
es

si

ax
es

z
a

un
ira

os
ue

z
n

ra

ol
er

M
ac
er

le
co

fS
m

C
ab

r
c

z
c

To

re
St
n
Az
ta

ra
e
C

r
on
C

om
Al

To
G
G
D
Colegio Bioqumico del Chaco
Reglamento interno del Colegio de Bioqumicos del Chaco
Norma IRAM ISO 15189:2007. Laboratorios de Anlisis Clnicos
Es una norma para el laboratorio de anlisis clnicos que quiere especicar los requisitos generales
para su competencia tcnica.
Es una norma que sirve para la acreditacin.

Esta constituida por dos partes fundamentales:

Requisitos de Gestin. Estn redactados en el lenguaje habitual del laboratorio de anlisis

clnicos. - Coinciden con los requisitos de Gestin de Calidad de la ISO 9001:2000
Requisitos tcnico. Buscan asegurar la competencia tcnica del laboratorio.

Conceptos Generales - Requisitos Tcnicos

Personal: Organigramas, Poltica y descripcin de puestos. Registros de calicacin del personal.

Responsabilidades del director del laboratorio.
Instalaciones y Condiciones Ambientales: Especicaciones sobre espacio, diseo,
instalaciones, servicios, condiciones ambientales, almacn, limpieza y acceso. Seguridad del
paciente y del personal.
Equipamiento del laboratorio: Calicacin de instrumentos. Mantenimiento de instrumentos.
Registro de instrumentos. Documentacin de instrumentos.
Procedimientos pre analticos: Solicitud de exmenes. Instrucciones para la preparacin del
paciente. Toma de muestras. Trazabilidad y transporte de las muestras. Aceptacin y rechazo de
las muestras.
Procedimientos analticos: Validacin y vericacin de los ensayos. Documentacin y revisin
de los procedimientos de anlisis. Interferencias e intervalos de referencia.
Aseguramiento de calidad de los procedimientos analticos: Control de calidad interno.
Estimacin de Incertidumbre. Trazabilidad. Control de Calidad externo.
Procedimiento post analticos: Revisin de resultados. Almacenamiento de muestras.
Disposicin segura de muestras.
Informe de los resultados: Elementos de informe. Periodo de retencin de los informes. Valores
de alerta y pnico. Comunicacin telefnica, registros. Modicaciones.

Requerimientos Tcnico Analticos

Calicacin de instrumentos.
Requisitos de calidad.
Validacin / Vericacin de instrumentos.
Planicacin de Control de Calidad.
Control de Calidad Interno.
Control de Calidad Externo.

RESULTADOS DE PACIENTES

Crdoba 2258 - Rcia. Chaco - Cel: 3794943708 - Pagina Web: www.architektonisch.com Hoja n: