PRCTICA No.
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CONTROL DE CALIDAD EN HEMATOLOGIA
DETERMINACIN DE PRECISIN Y EXACTITUD
Palabras clave: Muestra, anlisis, control de calidad.
Resumen: El control de calidad es una
metodologa detallada que tiene como
objetivo asegurar la calidad de un producto,
servicio o resultado. La implementacin de
un sistema de calidad en los laboratorios
permite mejorar el desempeo de los
mismos, dando origen a resultados
confiables, gracias a la capacitacin,
mantenimiento de equipos y un registro
ordenado y minucioso de las actividades que
se llevan a cabo. Esta prctica tiene como
finalidad conocer y estandarizar los
procedimientos ms comunes que se
emplean en las pruebas hematolgicas, que
si bien no tendrn un carcter oficial, si
tendr un valor demostrativo. Se busca que
el alumnado adopte una cultura que tienda a
la deteccin y prevencin de errores,
mediante un anlisis peridico y una mejora
continua en los procesos de laboratorio; para
as lograr un dominio en las tcnicas de
hemostasia, y la aplicacin de criterios
tcnicos en las muestras. Para disminuir
los errores recurrimos en estandarizacin de
procesos desde la obtencin de muestras
(preparar al paciente, homologar tcnicas de
identificacin, obtencin y transporte de
muestras), procesamiento de las mismas, y
entrega de los resultados. Dado que los
laboratorios clnicos intervienen en un gran
porcentaje de los procesos mdicos, es por
dems fundamental para la seguridad del
paciente, que se consigue mediante el
control y aseguramiento de cada una de
dichas fases del ciclo de laboratorio. Un buen
control de calidad en sus tres etapas (pre-
analtica, analtica, pos- analtica) evitar
errores graves relacionados con la
interpretacin incorrecta de los resultados del
laboratorio de hematologa.
Introduccin: Para el desempeo adecuado
de un laboratorio clnico se deben cumplir las
condiciones siguientes: Los resultados de los
exmenes practicados en dicho laboratorio
deben ser confiables, reproducibles y
exactos, los exmenes por s mismos deben
ser relevantes para el diagnstico y vigilancia
clnica de los pacientes, la gestin del
laboratorio debe ser eficiente y econmica.
En la actualidad se consideran cinco etapas
en el proceso del laboratorio. El proceso
alcanza desde el momento en que el mdico
solicita las pruebas, la denominada etapa
pre-preanaltica, hasta que el facultativo las
interpreta llamada etapa post-postanaltica,
quedando entre ellas las clsicas
preanaltica, postanaltica y analtica, en las
cuales se encuentran los mtodos, procesos
y tcnicas que fundadas cientficamente
permiten obtener resultados.
Las distintas etapas dependen en gran
medida el resultado final, la preparacin
adecuada de controles, as como el uso de
calibradores para la determinacin de la
actividad de los factores individuales y la
deteccin de inhibidores. La determinacin
del tiempo de protrombina (TP), de la
relacin normalizada internacional y del
tiempo parcial de tromboplastina activado
(TPTA), son determinaciones usuales en el
control externo de la calidad (CEC), mientras
que la determinacin de la concentracin de
fibringeno, factor VIII coagulante, otros
factores e inhibidores fisiolgicos de la
coagulacin, se incluyen de forma ms
espordica. Actualmente se estn llevando a
cabo programas internacionales para la
estandarizacin de varias pruebas de
laboratorio. Para implementar la
estandarizacin de las pruebas y materiales
usados en la hemostasia, varias instituciones
han decidido dirigir sus esfuerzos para lograr
sistemas comunes de referencia. Debido a
que en la fase preanaltica inciden aspectos
muy diversos, estas diferencias pueden
explicarse por los distintos criterios de
evaluacin o por un aumento de las variables
en el estudio. Los estudios de comparabilidad
de incidencias en las muestras entre
1
laboratorios pueden ayudarnos la decidir las cualquier aspecto del SGC y con ello se
estrategias ms adecuadas para su logra una armonizacin de los
deteccin, control y disminucin, y tambin laboratorios. De esta manera es ms fcil
para objetivar cul es la situacin del conseguir la equiparacin entre los
laboratorio respecto al estado del arte que resultados analticos de los distintos
nos ayudar a su manejo y control. El laboratorios, lo cual tiene gran
propsito del control interno de la calidad es importancia para los pacientes con
el inspeccionar los procedimientos que se seguimiento clnico y analtico
llevan a cabo en el laboratorio, suministra (diabticos, tratamientos con
una vigilancia continua del trabajo del anticoagulante oral, crnicos en general,
laboratorio y evala el resultado con el etc.) que por viajes u otras
objetivo de decidir si ellos son los circunstancias, cambian de laboratorio.
suficientemente confiables para ser emitidos. (Ruelas, 1997)
(Martnez, 1999)

Antecedentes: Diagrama de trabajo:

En el laboratorio clnico, el concepto de

calidad no es nuevo, sin embargo,
muchos laboratorios no cumplen con la
normatividad y los estndares
publicados. La calidad en los laboratorios
clnicos puede contribuir de manera
importante a mejorar la salud de la
poblacin. El desarrollo cientfico y
tecnolgico de la medicina de laboratorio
durante las tres ltimas dcadas, ha
provocado que la importancia de los
resultados analticos haya crecido en
forma constante en todo el mundo,
generando retos que se deben resolver
no slo desde la perspectiva tecnolgica Ilustracin 1. Se suelen incluir procesos
transversales como la gestin del almacn, la
y econmica sino sobre todo desde el gestin de la calidad y el anlisis estadstico.
punto de vista humano. El paciente
acepta los costos de servicios de
laboratorio cuando los exmenes
contribuyen en forma efectiva al
diagnstico o al tratamiento, por lo tanto,
ste espera tambin que sea tratado
como persona, que los exmenes sean
lo ms efectivos posibles, que se escojan
metodologas exactas, precisas y de alto
valor diagnstico (Moran, 2001).

Un Sistema de Gestin de Calidad (SGC)

se basa en normas que regulan y
normalizan el conjunto de actividades de
planificacin, control, prevencin de
errores y la mejora continua. La
normatividad es la base y referencia de

2

Qu hace
Descripcin de
la metodologia situacioneGua para los laboratorios de
e intrumentos.
particulare
Tcnica
operatoria
Anexo:
La norma ISO-9000-2015 asiste a
organizaciones en la operacin de los
sistemas de gestin de la calidad. En
esta norma se describen los
fundamentos de los sistemas de gestin
de la calidad y sus trminos.
La norma ISO- 15189 contiene los
requisitos que deben cumplir los
laboratorios que analizan muestras
biolgicas humanas para demostrar que
disponen de un sistema de calidad
competente.
Bibliografa :
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